Track & Trace auf allen Ebenen

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    08-Dec-2014
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    Software

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Handout zum Votrag von Daniel Schmid vom 14.10.2014, beim YAVEON Branchentreff in Köln.Themen des Vortrags sind die Chargenrückverfolgung sowie Track & Trace auf allen Ebenen, Erkennung & Definition von Arzneimittelfälschung, GS-1 / EANCOM und die IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen. Auf dieser Grundlage entwickelt Daniel Schmid sowohl die Frage nach den diesbezüglichen Anforderungen an die IT als auch eine konkrete, detaillierte Antwort auf diese Frage.

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  • 1. 21.10.2014 Seite 1YAVEON Branchentreff14.10.2014, KlnYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

2. Schweinfurter Strae 997080 WrzburgDeutschlandYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 21.10.2014 Seite 2 3. 21.10.2014 Seite 3Track & Trace auf allen EbenenDaniel SchmidYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 4. 21.10.2014 Seite 4Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014Chargenrck-verfolgungWHREND-DESSEN 5. Chargenrckverfolgung Noch (zu) hufig nicht systemgesttzt lstiger Prozess selten wertschpfend Detailgrad je Charge nimmt immer mehr zu Dabei gibt es lngst schon Lsungen ganzheitlich integrierte ERP-Systeme Durchgngige Abdeckung hilfreich21.10.2014 Seite 5Track & Trace auf allen EbenenWareneingang Lager ProduktionYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014Qualitts-sicherungVerkaufYAVEONPro-Lsungen? 6. 21.10.2014 Seite 6Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014Chargenrck-verfolgungTrack & TraceWHREND-DESSEN 7. Was kennzeichnet eine Arzneimittelflschung Inkorrektes Label? Packungslayout veraltet, Medikament zu 100% echt / wirksam? Inkorrekte Angabe (Verbraucherinformation) zur Zusammensetzung des Medikaments? Zu geringer / zu hoher Wirkstoffanteil? Geflschter Wirkstoff?Welche Packung wrden Sie nehmen?Flschung Original21.10.2014 Seite 7Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 8. Welche Manahmen hinsichtlich IT-Untersttzung wurden getroffen? Auf europischer Ebene wurde in 2009 ein Projekt (Anti-Counterfeiting Strategy)gestartet, um der Zunahme der Arzneimittelflschungen entgegenzuwirken EDQM = European Directorate for Quality of Medicines & Healthcare Die IT-Infrastruktur muss zuknftig diese Anfragen untersttzen. Die Datenstrukturenmssen intern beim Pharmazeuten erzeugt werden (z.B. im ERP-System) und in dasnationale und / oder das europische Netz hochgeladen werden Ein Teil dieses EDQM-Projektes ist das sogenannteeTACT: electronic Anti-Counterfeiting Traceability: ein elektronischer Service, umnachvollziehen zu knnen, ob eine Arzneimittelpackung geflscht ist Serialisierung jeder Einzelpackung (2-D Data Matrix Barcode)21.10.2014 Seite 8Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 9. 21.10.2014 Seite 9Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 10. Welche Prozess-Schritte sind ntig? Randomisierte Seriennummer abrufen 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) Seriennummer prfen Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationaleDatenbank)21.10.2014 Seite 10Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 11. Welche Prozess-Schritte sind ntig? Randomisierte Seriennummer abrufen 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) Seriennummer prfen Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationaleDatenbank) Ggf. Aggregation in Datenstrukturen (XML-Struktur) Ebene 4: serialisierte Arzneimittelpackung Ebene 3: Bundles Ebene 2: Packaging Box Ebene 1: Shipping Box Ebene 0: Palette / Ladungstrger21.10.2014 Seite 11Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 12. 21.10.2014 Seite 12Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.20142D-MatrixCodeSchnittstelle AggregationHersteller / Produzent - Serialisierte Nummer abrufen- Upload der produziertenPackungen 13. 21.10.2014 Seite 13Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.20142D-MatrixCodeSchnittstelle AggregationHersteller / Produzent - Serialisierte Nummer abrufen- Upload der produziertenPackungenDistributor - - Stichprobenprfung 14. 21.10.2014 Seite 14Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.20142D-MatrixCodeSchnittstelle AggregationHersteller / Produzent - Serialisierte Nummer abrufen- Upload der produziertenPackungenDistributor - - Stichprobenprfung Re-Packer - Serialisierte Nummer abrufen- Upload der produziertenPackungen 15. 21.10.2014 Seite 15Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.20142D-MatrixCodeSchnittstelle AggregationHersteller / Produzent - Serialisierte Nummer abrufen- Upload der produziertenPackungenDistributor - - Stichprobenprfung Re-Packer - Serialisierte Nummer abrufen- Upload der produziertenPackungenApotheke(klassisch / Internet) - - Prfung (100% Check) - 16. 21.10.2014 Seite 16Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.20142D-MatrixCodeSchnittstelle AggregationHersteller / Produzent - Serialisierte Nummer abrufen- Upload der produziertenPackungenDistributor - - Stichprobenprfung Re-Packer - Serialisierte Nummer abrufen- Upload der produziertenPackungenApotheke(klassisch / Internet) - - Prfung (100% Check) -Kontroll-Organe - - Stichprobenprfung -Patient - - Prfung (kann; 100%) - 17. IT-Untersttzung mit YAVEON Pro-Lsungen Serialisierungsdaten abrufen Verwendung der Serialisierungsdaten imWertschpfungsprozess Aggregation zu Sendungseinheiten (NVE) Upload der produzierten Packungen Stichprobenprfungen (fr Distributoren)21.10.2014 Seite 17Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014YAVEONPro-Lsungen 18. 21.10.2014 Seite 18Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014Chargenrck-verfolgungGS-1EANCOMTrack & TraceWHREND-DESSENDAVOR&DANACH 19. GS1 Zahlen, Daten, Fakten Global Standard One Organisation fr die Entwicklung und Umsetzungweltweiter Standards mit dem Ziel, Logistik undNachfrageketten zu optimieren Gestiegene Anforderungen an die Rckverfolgbarkeit vonTransporteinheiten Das GS1-Nummernsystem identifiziert Waren eindeutig GTIN (ehem. EAN) Identifikation eines Produkts inklusiveSerien- oder Chargennummer GS1-Transportetikett fr Transporteinheiten NVEs in Verbindung mit EDI21.10.2014 Seite 19Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 20. 21.10.2014 Seite 20Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014Frachtfhrer /SpediteurHersteller /DistributorKunde /EmpfngerLogistik-zentrumFrachtfhrer /SpediteurLiefermeldung (DESADV)Lieferumschlag (HANMOV)Lagerbestandsb. (INVPRT) 21. IT-Untersttzung mit YAVEON Pro-Lsungen Systemseitige Erzeugung und Verwaltung dernotwendigen Kontrollnummern wie GS1-128, GTINoder EANCOM Verwaltung der EDI / EANCOM Schnittstellen und desdadurch entstehenden Datenverkehrs (senden,empfangen, Fehlerkorrektur)21.10.2014 Seite 21Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014YAVEONPro-Lsungen 22. Zusammenfassung Mit den Business IT-Lsungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschpfungsprozesse..DAVOR WHREND- DANACH21.10.2014 Seite 22Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014DESSEN 23. Zusammenfassung Mit den Business IT-Lsungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschpfungsprozesse..DAVOR WHREND- DANACH21.10.2014 Seite 23Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014DESSEN 24. Zusammenfassung Mit den Business IT-Lsungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschpfungsprozesse..DAVOR WHREND- DANACHim Griff!21.10.2014 Seite 24Track & Trace auf allen EbenenYAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014DESSEN 25. 21.10.2014 Seite 25Fragen?YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014