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Umfassende PCE-Software-SuiteVom Sensor zum ERP - vom Karton zur Palette

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race Maximale Anpassungsfähigkeit und Leistung

durch zentralisierte Management-Software

Die PCE-Softwaresuite sichert eine hohe Verpackungsleistung und unterstützt Funktionen wie Codierung, Serialisierung, Kennzeichnung, Verifizierung und Qualitätsprüfung. Die Serialisierung kann für einzelne Artikel, Bündel, Versandpackungen oder Paletten durchgeführt werden. Die innovative Softwaresuite unterstützt die dedizierte Steuerung von Geräten und Systemen sowie den Datenaustausch mit IT-Systemen höherer Ebenen. Dank unserer modularen Systeme, die sich durch umfassende Konfigurationsmöglichkeiten auszeichnen, können Hersteller ihre Prozesse und Verfahren an die neuesten gesetzlichen Vorschriften anpassen und somit ihre Investitionen schützen.

Wichtige Vorteile

• Einfache Verwaltung und Organisation sämtlicher Steuerungs- und Druckgeräte• Flexibel für einzelne Geräte oder komplette Linien einsetzbar• Schnelle Einrichtung durch zentrale Benutzer-, Auftrags- und Produktverwaltung• Eine Lösung für alle Länder entsprechend den vor Ort geltenden gesetzlichen Anforderungen• Einfache Integration kundenspezifischer ERP-Systeme durch konfigurierbares Design

Cameras,Sensors,etc

SCADA, PLC, PAC

MES

ERP EnterpriseLevel

ManagementLevel

SupervisionLevel

Field/Control

Level

ERP

PCE SiteManager

PCE LineManager

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Beim Lesen und Überprüfen von Codes oder im Fall einer Qualitätsprüfung stellt unser Inspection Manager (IM) die Verbindung zu den integrierten Geräten her. Ob Barcodes, Data-matrix-Codes, PDF-Dokumente oder JPG-Bilder – die Software liefert den angeschlossenen Geräten alle erfor-derlichen Informationen. Statistiken der für gut oder schlecht klassifizierten Produkte bieten Informationen zur Produktions- oder Verpackungs-qualität.Für die weitere Verarbeitung können zusätzliche Gut-/Schlecht-Signale verwendet werden.

Standortmanagement

Die heutzutage eingesetzten Track & Trace-Verpackungsverfahren ermöglichen die einfache Integration unterschiedlicher Geräte wie Kameras, Drucker, Scanner und Maschinensteuerungen. Unsere Lösung für das Linien management (PCE Line Manager) verarbeitet darüber hinaus Auftragsinformationen und Produktdaten, Verpackungsformate und Codes sowie Seriennummern und Bildinformationen auf allen Aggregations- und Geräteebenen. Über eine Produktionsdatenbank lässt sich der PCE Line Manager mit einem übergeordneten Standort-Managementsystem (PSM) verbinden. Damit stehen Produktionsleitern jederzeit die gesamten Informationen zum Produktionsstatus zur Verfügung.

Die heutige Geschäftswelt erfordert schnelle und zuverlässige Informationen über alle Produktionsprozesse. Die Führungsebene, Partner der Liefer-kette, Behörden und andere Parteien benötigen genaue und aktuelle Informationen über die Produktleistung, die Produkt- und Verpackungsqualität sowie über die Codierung. Unsere Standort-Managementsoftware (PCE Site Manager) ist direkt mit der Produktionsdatenbank (PCE Database) verbunden und lässt sich ebenfalls mit übergeordneten ERP-Systemen verknüpfen. Auf diese Weise erhalten Sie Informationen zum Produktionsstatus jeder Produktionslinie und zu jedem Auftrag auf der ganzen Welt.

LinienmanagementSchnelle Überprüfung

ManagerPCE Site

ManagerPCE Line

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ce Verwalten Sie Ihre gesamten Track & Trace Linien

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Verarbeiten Sie die Track- & Trace-Aufgaben für Ihre gesamten Produktionslinien mit nur einem Werkzeug. Mit dem PCE Site Manager (PSM) haben Sie Ihre Produktionsdaten im gesamten Unternehmen im Zugriff.

Auf diese Weise kann die Unternehmensführung fundierte Geschäftsentscheidungen treffen. PSM unterstützt mehrere Lösungen für Produktionslinien. PSM bildet die Basis für die individuelle Serialisierung auf Artikelebene sowie für die Aggregation von Seriennummern für Verpackungseinheiten. Die PCE-Software verwaltet das Schreiben, Lesen und Drucken von Seriennummern sowie die Bereitstellung von Seriennummern in der Verpackungsumgebung. Pharmaproduzenten haben die Gewissheit, dass sie die gesetzlichen Vorschriften erfüllen und der Markenschutz gewährleistet ist. Gleichzeitig sind sie für die Konformität mit zukünftigen Serialisierungsbestimmungen gerüstet. Alle PCE-Systeme sind normenbasiert und entsprechen 21 CFR Teil 11.

ERP other

ProductInformation

OrderInformation

SerialNumbers

LineInformation

ReceipeFormatsGTINCountry Code

Order IDLot NumberExpiry DateShipping InformationCustomer ID

AlgorithmListRanges

IDLotAggregationUptimeProduction-time

ManagerPCE Site

PCE Site Manager (PSM)

PCE Line Manager (PLM)

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Ihre Vorteile• Genaue Informationen über jede Produktionslinie auf Ihrem Desktop• Kontinuierliche Auftragsinformationen auf allen Systemebenen• Automatische Berichterstellung mit Statistiken und Diagrammen• Erfüllt die Anforderungen unterschiedlicher regionaler Vorschriften• Einfache Konfiguration für vollständig automatisierte Prozesse• Flexible Lösung gewährleistet Konformität mit zukünftigen Bestimmungen

Mobile PCE Manager

Unser Mobile PCE Manager (mPM) bietet Ihnen Zugriff auf die PCE Site Manager-Software (PSM) und die installierten Track- & Trace-Geräte. Mit dieser mobilen Lösung können Benutzer nahezu alle Aufgaben ausführen, die an stationären Geräten durchführbar sind. Mit dem Modul zur Auftragsverwaltung können Bediener und Administratoren problemlos mehrere Linien steuern.

Suite

FlexibleConnectivity to ERP

ScalableMultiple D

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Integrierter ArbeitsablaufStellen Sie auf einfache Weise eine Verbindung zwischen Ihrer Track- & Trace-Linie und Ihrem ERP-System her.Unsere auf einem geschlossenen Kreislauf basierenden Lösungen garantieren einen integrierten Datenfluss zu den IT-Systemen Ihres Unternehmens. Den Geräten in Ihren Linien werden vorbestimmte Seriennummern bereitgestellt und Informationen zu den verpackten Produkten werden zurück an das ERP-System gesendet.

SAP / ERP

AII

PCESAPConnector

ERPConnector

Import Export

ERPConnector

PCE, Customeror thirdparty

connectiontool

PCE Web Services

ExportImport

PCE

PCE Site Manager (PSM)

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Der in der PCE-Softwaresuite enthaltene PCE Line Manager (PLM) überwacht die Produktion in Echtzeit, er steuert Maschinenfunktionen, das Sammeln von Daten und das Erstellen von Berichten. Darüber hinaus verwaltet und steuert die PLM-Software über ein Ethernet-Netzwerk die intelligenten Geräte einzelner Verpackungsmaschinen oder ganzer Verpackungslinien. PLM verwaltet die erforderlichen Aktionen der Produktionslinien und Datenfunktionen zur Unterstützung von Leistungskennzahlen sowie für Serialisierungs- und Aggregationsaufgaben. Somit ist die maximale Sicherheit für den Verpackungsprozess garantiert. Alle PCE-Systeme sind normenbasiert und entsprechen 21 CFR Teil 11.

Track- & Trace-Hochleistungslinien Verpackung pharmazeutischer Produkte

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PSMFormats, CodesSerialization...

Coding &Verifying

AggregationReading Inspection

DatamatrixStation

AdvancedBundle Station

Rank 2 Rank 3 Rank 4 Rank ...

ShippingCase

Station

PalletPacker/Manual

AggregationStation

SmartCamera

MegapixelSmart

Camera

...

ManagerPCE Line

PCE Line Manager (PLM)

PCE Database

Code Quality

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Inspection Manager• Verwaltet und steuert Geräte wie

Kameras und Scanner• Besonders für einfache optische

Prüfkonfigurationen• Bereitstellung von

Formatinformationen und Referenzcodes für Kameras und Scanner

• Bietet grundlegende Zählfunktionen und erstellt Produktionsstatistiken

• Leicht in vorhandene

Umgebungen integrierbar

PCE DatabaseDie PCE Database (PDB) ist die allgemeine Informationsplattform für den PCE Site Manager (PSM) und den PCE Line Manager (PLM). Sie verarbeitet den Datenfluss zwischen Benutzern, Linien, Aufträgen und übergeordneten Systemen. Das Datenbankschema wurde speziell für die Hochleistungsspeicherung entwickelt und erfüllt die Anforderungen der Hochgeschwindigkeitsproduktion.

Ihre Vorteile:• PLM ist das optimale Verwaltungs- und Steuerungsinstrument für Ihre

gesamte Track- & Trace-Linie• Mit dem PLM können Sie von jedem Ort auf Ihren Track- & Trace-Status

zugreifen• Umfangreiche Voreinstellungen und Importfunktionen sichern kurze

Bereitstellungszeiten• Die sorgfältig ausgearbeitete Software garantiert eine hohe Verfügbarkeit

und minimalen Wartungsaufwand• Standardisierte und solide Schnittstellen integrieren alle Geräte in einem

zuverlässigen und leistungsstarken Gesamtsystem• Das flexible und modulare Softwaredesign erfüllt problemlos auch die

komplexeren Anforderungen der Zukunft (gegebenenfalls kann ein Software-Upgrade erforderlich sein)• Die leistungsstarke Report-Engine erstellt per Mausklick Online-, PDF-

oder Excel-Berichte

Als Datenbanksysteme werden Microsoft SQL Server und Oracle 11g bevorzugt. Für Audit-Trails und die Systemkonfiguration stehen Schemata für Benutzerverwaltung, Formatverarbeitung, Linienmanagement, Produktinformationen und Auftragsverwaltung zur Verfügung.PDB erfordert eine kundenbasierte allgemeine Datenbank-Infrastruktur (Hardware, Netzwerk, Software).

Weitere Informationenwww.mt.com/pce

METTLER TOLEDO GroupVision InspectionLocal contact: www.mt.com/contacts

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Ihre Leistung ist unser Ziel

Wie von jedem anderen Produkt erwarten wir von einer komplexen Software Perfektion und Zuverlässigkeit. Das gesamte System muss eine hohe Leistung erbringen, die Ihnen jederzeit eine schnelle und problemfreie Produktion sichert. Voraussetzung für eine derart robuste Software ist ein gewissenhaft ausgeführter Entwicklungs- und Optimierungsprozess. Ähnlich dem optimierten Verfahren für Ihre Produktionsprozesse, das Sie jeden Tag in der Produktion einsetzen, verwenden auch wir in der Softwareentwicklung ein optimiertes Verfahren für den Entwicklungsprozess:

• Sorgfältiges Zusammentragen von Informationen und Abstimmen der Anforderungen • Objektorientierte Definition funktionaler Anforderungen und Entwicklungsmuster • Modulentwicklung und -implementierung sowie Dokumentation • Testen der Module, Dokumentation und weitere Durchläufe – falls erforderlich • Testen der Systemintegration, Dokumentation und weitere Durchläufe – falls erforderlich • Werks- oder Standortabnahmeprüfungen sowie Funktionsqualifizierung

Für unser erfahrenes Entwicklungsteam ist der erforderliche Prozess alltägliche Arbeit. Wir konzentrieren uns insbesondere auf folgende Bereiche:

• GAMP5-basierte Definition der Anforderungen• CVS-Quellcodeverwaltung• Definition von Meilensteinen und des TRAC-Systems• Änderungsmanagement• Versionsverwaltung• Support für den gesamten Lebenszyklus• Konformität mit 21 CFR Teil 11• Validierung

Mit den PCE-Lösungen steht Ihnen unsere mehr als 20-jährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie zur Verfügung. Wir erfüllen auf der ganzen Welt selbst die strengsten Vorschriften. In mehr als 500 Produktionslinien überwachen, codieren und überprüfen PCE-Lösungen weltweit jeden Tag Millionen Pharmapackungen.