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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK Christian Rest Ditzingen Produktmanagment Markierlaser

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

TRUMARK

PRODUKTE FÜR DIE

MEDIZINTECHNIK

Christian Rest

Ditzingen

Produktmanagment Markierlaser

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

Am Beispiel UDI

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TruMark Komplettlösung

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

TruMark Portfolio – OEM Markierlaser

Überblick TruMark – alle auch in Arbeitsstationen verbaut

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TruMark

Serie 1000

TruMark

Serie 3000

TruMark

Serie 5000

TruMark

Serie 6000

TruMark 5020, 5040,

5050, 5070

DPSS Faser

TruMark 3020

3130, 3230,

3330

TruMark 6020, 6130,

6350

TruMark 1110

Nd:YO4 Nd:YAG, Nd:YO4 Nd:YAG, Nd:YO4Yb:Faser

TruMark 5010

DPSS DPSS

Breites Portfolio für vielfältige Anforderungen

TruMicro Mark

Serie 2000

TruMicro Mark 2020,

2030

FaserUltrakurzpuls

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Beständige Markierungen dank unterschiedlicher Laser

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Materialvielfalt

IR ns IR ps/fs

Metall: Edelstähle, Titan, Legierungen

Korrosionsbeständige Anlassbeschriftung

Metall: Edelstähle, Titan,

Chrom

- Höchste Korrosions-

beständigkeit

- höchster Kontrast

Kunststoff: z. B. UHMWPE

Grün ns UV ns

Glas

Kunststoffe

Gold, Buntmetalle

Kunststoff: POM, PE, ABS, …

(auch ohne Additive „photochemisch“)

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TruMark Portfolio - Markierstationen

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TruMark Station 1000 TruMark Station 5000 TruMark Station 7000

TruMark Station 3000

* verfügbar als Stand-Alone und Desktop Variante

Desktop Varianten Stand-Alone Varianten

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Die schlüsselfertige Lösung zum Markieren mit UKP-Laser

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TruMicro Mark

Piko- und Femtosekunden

Strahlquellen

Scanner

Computer

Markiersoftware

Kühler

Markiersystem LSK 1

Bildverarbeitung

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK

TRUTOPS MARK – MODULE INTERFACE

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Was ist TruTopsMark – Module Interface ?

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Das Module Interface ist eine Software, welche die Kommunikation zwischen dem Laser

(TruTrops Mark) und anderen Systemen / Datenbanken / Werkzeugen oder Robotern

ermöglicht

Module

Interface

BarcodeScanner

Drucker

Roboter

ERP System

DB

TruTops Mark(Laser und HMI)

Neues HMI,

Kommunikation mit

anderen Geräten, Ablauf-

Programmierung (wstx),

Logiken

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GENERELLE INFORMATIONEN

Standardisiertes MI vs. kundenspezifisches MI

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STANDARDISIERTE TTM-MI

BASIS MODUL

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Grundfunktionen (Laden, Speichern, Markieren)

Ablaufprogrammierung wstx

Variablen

Markiervorschau

Status / Fehler

Zykluszeit

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GENERELLE INFORMATIONEN

Basis MI – Graphical User Interface (GUI)

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Toolbar

Untermenu

Modus und Status

Markierdauer

Setup/Konstruktion/Ergebnisse

Wst(x) Programm Ablauf

Markiervorschau des vlf

Fehler/Warnungen

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STANDARDISIERTE TTM-MI

UDI MODUL

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UDI Modul

UDI-Tool erlaubt die Konfiguration des DI (Device

Identifier) und PI (Production Identifier)

Ablaufprogrammierung wstx

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UDI Code Standards

Markierung nach FDA-Richtlinien

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Beispiel: UDI-Code gemäss GS1

(01)51022222233336(11)141231(17)150707(10)A213B1(21)1234

(01)51022222233336

(11)141231(17)150707

(10)A213B1(21)1234

(01)51022222233336: GTIN

(11)141231: Production date

(17)150707: Expiration date

(10)A213B1: Batch/LOT-Number

(21)1234: Serial number

ISBT 128 (International

Standard for Blood and

Transplant)

HIBC (Health Industry for

Business Communication

Council)

GS1 (Global Standard 1)

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

UDI Code Standards

Markierung nach FDA-Richtlinien

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Beispiel: UDI-Code gemäss GS1

(01)51022222233336(11)141231(17)150707(10)A213B1(21)1234

(01)51022222233336

(11)141231(17)150707

(10)A213B1(21)1234

(01)51022222233336: GTIN

(11)141231: Production date

(17)150707: Expiration date

(10)A213B1: Batch/LOT-Number

(21)1234: Serial number

UDI Device IdentifierStatischer Teil: Spezifischer Code für Teil

oder Produkt

UDI Production IdentifierDynamischer Teil: Ändert mit jedem

Produktions-Durchlauf

GS1 (Global Standard 1)

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UDI Modul Workflow (ohne Scan Modul)

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1. Variablen-Konfiguration 2. UDI-Konfiguration für Ablauf

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

UDI Modul Workflow (ohne Scan Modul)

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3. Daten-Eingabe 4. UDI-Daten für Markierung verfügbar

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STANDARDISIERTE TTM-MI

SCAN MODUL

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Scannen von Eingangsdaten / Mehrfach-Scan Input

GS1 Standard-Überprüfung

Ablaufprogrammierung wstx

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Scan Modul

Übersicht

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Der “Scan Wizard” erlaubt dem Benutzer, mehrere Scan-Eingaben zu konfigurieren

für einen Ablauf (.wst(x) Datei).

Flexibilität, verschiede Trennmethoden auszuwählen.

Option, den Scan nach zu validieren.

Die Scan-Eingaben können aus einem Barcode oder Daten-Matrix-Code bestehen.

Es muss mindestens ein Scan mit einem Ablauf (.wst(x) Datei) assoziiert sein.

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Scan Modul Workflow

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1. Variablen-Konfiguration 2. Scan-Konfiguration

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Scan Modul Workflow

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3. Scan-Eingabe 4. Scan-Daten zur Markierung verfügbar.

Einzelne Daten-Fragmente

werden mit Scan-

Konfiguration verifiziert.

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STANDARDISIERTE TTM-MI

DATENBANK MODUL

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Datenbank Modul

Verbindung zu Datenbanken durch den

Datenbankassistenten

Ausführung von Datenbankkommandos

z.B. SQL Server, OLEDB, Oracle, MySQL, SQLite, PSQL

Ablaufprogrammierung wstx

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

DB Modul

Datenbank Wizard

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Wenn alle Eingaben

korrekt.

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EQUIPMENT QUALIFICATION

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IQ/OQ

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Equipment Qualifizierung

DQ PQIQ OQValidierungs-

plan

Qualifizierungs-ServiceValidierungsprozess

Anlagenbetreiber

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IQ/OQ Inhalte

PQ

IQ

OQ

Installation-Qualification IQ:

Kontrolle der korrekten Lieferung (Übereinstimmung mit Angebot), Installation und Dokumentation der

Anlage. Unsere Installations-Qualifizierung umfasst u.a folgende Schritte:

• Überprüfung des Lieferumfangs

• Überprüfung der Installation der Maschine inkl. Hard- & Software

• Vollständigkeit der Dokumentation/ Handbücher

• IQ-Report

Operation-Qualification OQ:

Kontrolle der korrekten Grundfunktionalitäten der Anlage in der gewählten Arbeitsumgebung. Dabei wird

nachgewiesen, dass das gesamte System gemäß den spezifizierten Vorgaben funktioniert. Unsere

Operations-Qualifizierung umfasst u.a folgende Schritte:

• Systemcheck & Funktionstests

• Überprüfung der Sicherheitsfunktionen

• Verifizierung der Anlagenspezifikationen

• Kontrolle der Softwarefunktionalität

• Prüfen von Alarm und Störmeldungen

• Markiertest

• Messprotokoll & OQ-Report

Performance-Qualification PQ (Unterstützung über Applikationsversuche):

Betrachtung des Produktionsprozesses. Erbringung des Nachweises, dass unter Produktionsbedingungen

die definierten Leistungsparameter gleichbleibend eingehalten werden und die Anlage zuverlässige und

wiederholbare Ergebnisse liefert.

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian RestTRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

NEAR FUTURE PRODUCTS

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PREVIEW!

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian RestTRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

NEWTRUMARK STATION 7000

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PREVIEW!

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest 28

NEW TruMark Station 7000

PREVIEW

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest 29

NEW TruMark Station 7000 – XYZ Variante

TruMark Station 7000

Max. Werkstückgewicht 50kg / 100kg without Y-axis

Achsverfahrwege

(X/Y/Z)650mm/350mm/500mm

Achsgeschwindigkeiten6m/min (Stepper), 15m/min

(Servo)

AbsaugungIntegrated, 220m3/h,

spark arrestor, H14 filter

Sonstige features

LED Lighting, support for

pneumatics,

expandable I/O

Dimensionen (BxHxT) 1150 x 2000 x 1410 mm

Mineralgussplatte als Basisstruktur

Höchste Präszision, gute Dämpfung,

Flexibel für Sonderlösungen

PREVIEW

*Preliminary Data

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest 30

NEW TruMark Station 7000 – Rotationswechsler Variante

TruMark Station 7000 R

Durchmesser Drehteller 700 mm

Zykluszeiten < 2 sec.

Max. Werkstückgewicht 2 x 35kg

Achsverfahrweg (X/Y/Z) 650mm/-/500mm

Achsgeschwindigkeiten6m/min (Stepper), 15m/min

(Servo)

AbsaugungIntegrated, 220m3/h,

spark arrestor, H14 filter

Sonstige features

LED Lighting, support for

pneumatics,

expandable I/O

Dimensionen (BxHxT) 1150 x 2000 x 1620 mm

Neues Bedienpanel mit

zusätzlichen Funktionen und

mehr anpassbaren Tasten.

PREVIEW

*Preliminary Data

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian RestTRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

NEWTRUMARK 6030

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PREVIEW!

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

Markieren mit höchster Qualität und Reproduzierbarkeit

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NEW TruMark 6030

… Volle Skalierbarkeit der

Laserleistung (0-100%)* und konstante,

Regelung der Laserleistung

(Resonator) über die gesamte Einsatzdauer …

ermöglicht die exakte Einstellung der Laserleistung

für den Prozess ... und eine exzellente

Austauschbarkeit des Lasers … sowie

hervorragende Reproduzierbarkeit

PREVIEW

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest 33

NEW TruMark 6030

Mittlere Leistung 25W…Repetitionsraten bis zu

200kHz…für Schwarzgravur ist der

TruMark 6030 (L026) um einen Factor 2

schneller im Vergleich zu herkömmlichen

Geräten dieser Leistungsklasse

PREVIEW

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest 34

NEW TruMark 6030

…designed für höchste Produktivität… schnelle

laser ready Zeiten (50ms)…

unbegrenzte Anzahl der erlaubten

Schaltzyklen durch neues

Sicherheitskonzept… real time Signale für

geschlossenen Sicherheitskreis

PREVIEW

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest 35

TruTops Mark 3D

Markierbaum

Prozessparameter

Marking Ribbons

Werkstück

PREVIEW

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

TRUMPF bietet eine Vielzahl an Lösungen zum Markieren an

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TruMark und TruMicro Mark

Verschieden Wellenlängen (IR, GR, UV)

Verschiedene Pulsdauern (nano- bis femtosekunden)

OEM laser, komplette Markierstationen, Bilderverarbeitung und Optionen

Software Lösungen (UDI, individualization, etc.)

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TRUMARK PRODUKTE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK, Christian Rest

Christian Rest

+49 7156 303-32568

[email protected]

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TRUMPF Laser- und Systemtechnik