A unique blend of expertise

2016

„Undercover Scrum “

Von SCRUM-Elementen profitieren im konservativen Umfeld

R. Danneberg – Vetter Pharma

2016 2/20

Inhalt

� Vetter Pharma

� Herausforderungen im regulierten Umfeld

� Ansätze und Vorgehen

� Warum SCRUM undercover?

� Ergebnisse, Erfolge, Herausforderungen, Lessons Learned

2016 3/20

Vetter Pharma

Vetter ist ein weltweit führender Anbieter für aseptische Abfüllung von

Injektionssystemen. Mit mehr als 35 Jahren Erfahrung in der Fertigung von

Pharma- und Biotech Wirkstoffen bietet Vetter spezielle Ressourcen von der

Entwicklung über die klinischen Studien bis hin zur kommerziellen Fertigung

und dem Life Cycle Management.

Als unabhängiges Familienunternehmen ohne eigene pharmazeutische

Produkte richten wir uns ganz auf den Erfolg unserer Kunden aus.

2016 4/20

Auszug aus der aktuellen Kundenliste

Herausforderungen im regulierten Umfeld

� Sämtliche Änderungen an Systemen und Prozessen unterliegen dem V-Modell und durchlaufen den validierten Prozess

� Systeme und Prozesse dürfen nur angewendet werden,wenn sie valide sind

Ansatz und Vorgehen

� Änderungen, insbesondere Projekte in validierten Systemen, werden komplett in einem vorgelagerten Prototyp-System implementiert

Prototype 1

Entwicklung Quality/Test Produktiv

Klassische 3-System Landschaft

Validierte Umgebung

Prototype 2

Ansatz und Vorgehen - Hybrid-Ansatz

Setup

M2

M2 Blueprint

abgeschlossen30.09.2015

M3 M4

M3 Realisierung

abgeschlossen27.11.2015

Stabilisierung

M4 Test abgeschl.

Go-Live28.03.2016

M1

M1ProjektKick-Off

01.04.2015

Q2 2015 Q3 2015 Q4 2015 Q1 2016 Q2 2016

Test (IIT, FIT, E2E)

Blueprint

Realisierung / Prototyping

M5

M3 Stabilisierung

abgeschlossen17.06.2016

Prototyp-Test

Agile Methoden im Prototyp-System Validierung im Entwicklungs-und Qualitäts-System

Umzug

Ansatz und Vorgehen

� Klassisches Projekt-Setup

� Projekt-Auftrag, Projekt-Ziele

� Projekt-Strukturplan (PSP)mit Arbeitspaketen und Meilensteinen

� Kostenplan

� Projekt-Organisation, Ressourcenplan

� ggf. weitere je nach Projekt-Kategorie

Sprint Zyklen im Blueprint / Implementierung

S8Ready forVAL Test

18.12.2015

S2 Sprint 2

fertig26.06.2015

S1Sprint 1

fertig22.05.2015

S1

S3Sprint 3

fertig17.07.2015

S4 Sprint 4

fertig04.09.2015

S5Sprint 5

fertig25.09.2015

S6Sprint fertig

16.10.2015

S1

S2

S3

S4

S5

S6

S3 S5 S7

PrototypTest

UmzugVE1

S7Prototyp

fertig27.11.2015

S6S4S2 S8

Blueprint / Realisierung

2016 10/20

Hybrid-Ansatz im regulierten Umfeld

� Blueprint- und Realisierungsphase in Sprint-Zyklen aufgegliedert

� Sprint Start-Workshop

� Planungs-Poker je Sprint

� SCRUM Boards

� Daily Stand-Up Meetings

� Sprint Abschluss Workshop, Retrospektive

Warum SCRUM undercover

� Mit SCRUM verbindet das konservative Umfeld

Software-Entwicklung

� Mit SCRUM verbindet das konservative Umfeld

„Fee Willy“

� Mit SCRUM verbindet das konservative Umfeld

„Implementieren ohne Ziele“

� Mit SCRUM verbindet das konservative Umfeld

„Keine Kontrolle“

Ergebnisse, Erfolge, Herausforderungen,Lessons Learned

� Umsetzung „normale“ Changes im Releasemanagement-Prozess

Sicherung des Betriebs und kontinuierliche Optimierung der Systeme und Applikationen, hohe Planungs-Sicherheit

� Umsetzung Projekte mit klassichen und agilen Methoden (Hybrid)

Hohe Vernetzung in Projekten, effizienter Ressourcen-Einsatz (+30%)der Kunde bekommt, was er tatsächlich wollte

� Das Portfoliomanagement steuert den Projekt-Lebenszyklus und die Ressourcenplanung aller Projekte (wichtige Voraussetzung)

Umsetzung der richtigen Projekte abgeleitet aus der Unternehmens-Strategie

2016 13/20

Fragen