Volkskrankheit Asthma bronchiale - uni- 2019. 5. 13.آ  6 Monate 9 Monate 12 Monate t4 t5 t8 3...

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  • U nd es geht doch!

    Effektivitätsstudie pneum ologischer Rehabilitation bei

    A sthm

    a bronchiale -D ie EPRA

    -RCT EPRA-RCT: Effektivität pneum

    ologischer Rehabilitation bei Asthm a bronchiale

    Konrad Schultz 1, M

    ichael Schuler 4

    1 2

    3 4

    Finanzierung

    R eha-Sem

    inar der U ni W

    ürzburg, 4. Juli 2018 - W eitergabe nur zum

    persönlichen G ebrauch

    R eha-Sem

    inar der U ni W

    ürzburg, 4. Juli 2018 - W eitergabe nur zum

    persönlichen G ebrauch

    Volkskrankheit Asthm a bronchiale

    • Ca. 4,5 M

    io Erkrankte in D

    . [1]

    • Leitsym

    ptom e: AH

    A •

    Trotz sehr guter m

    edikam entöser

    Therapiem öglichkeiten sind

    auch in D eutschland fast 50%

    der Asthm

    atiker „nicht kontrolliert“ [2]

    [1] Pritzkuleit R et al. Erkrankungszahlen in der Pneum ologie, Pneum

    ologie 2010; 64: 535–540 [2] Braido F et al. LIAISO

    N Study G

    roup. D eterm

    inants and im pact of suboptim

    al asthm a control in Europe: The IN

    TERN ATIO

    N AL

    CRO SS-SECTIO

    N AL AN

    D LO

    N G

    ITU D

    IN AL ASSESSM

    EN T O

    N ASTH

    M A CO

    N TRO

    L (LIAISO N

    ) study. Respir Res. 2016 M ay 14;17(1):51.

  • Indikation zur Reha bei Asthm a

    N ationale Versorgungsleitlinie Asthm

    a 2. Auflage 2009

    • Bei der kom

    plexen Therapiem aßnahm

    e Rehabilitation ist von einer synergistischen Effektivität der therapeutischen Einzelkom

    ponenten auszugehen, deren W irksam

    keit z.T. sehr gut belegt sind.

    Ist Asthm a-Reha evidenzbasiert?

    N ationale Versorgungsleitlinie

    Asthm a , 2. Auflage 2009

  • Ist also Asthm a-Reha evidenzbasiert?

    N ationale Versorgungsleitlinie Asthm

    a 2. Auflage 2009

    ProKaR-Studie Prospektive Katam

    nesestudie Asthm a in der Rehabilitation

    LingnerH ,ErnstS,G

    ro hennig

    A,D jahangiriN

    ,Scheub D,W

    ittm ann

    M ,Schultz

    K.Asthm a

    Controland H

    ealth related

    Q uality

    of Life

    one yearafterinpatient

    pulm onary

    rehabilitation:the ProKAR

    Study.JAsthm a.2015

    Jan 13:1-8.[Epub

    ahead ofprint]

  • G ebesserte A

    sthm akontrolle im

    Jahr nach der Reha

    Lingner H

    ,Ernst S,G

    ro hennig

    A,D jahangiriN

    ,Scheub D,W

    ittm ann

    M ,Schultz

    K.Asthm a

    Controland H

    ealth related

    Q uality

    of Life

    one yearafterinpatient

    pulm onary

    rehabilitation:the ProKAR

    Study.JAsthm a.2015

    Jan 13:1-8.[Epub

    ahead ofprint]

    Keine R C

    T: Keine Kausalaussage m öglich

    Bisher (w eltw

    eit) keine RCT „Reha

    keine Reha“ = keine Evidenz

  • EPRA-Studie Effektivität Pneum

    ologischer Rehabilitation bei Asthm a bronchiale

    • RCT, Follow

    up über 1 Jahr (per Fragebögen und Telefon) •

    412 Asthm atiker (ACT < 20, d.h. „unkontrolliert“)

    – IG

    : Standard-Reha (n= 202)

    – KG

    : W artegruppe

    (n= 210)

    • D

    ie intensive Reha in der KBR

    ist für IG +KG

    identisch.

    Reha

    Reha

    3 M onate nach Reha

    t0 t2

    t3 t6

    t1 6 M

    onate 9 M

    onate 12 M

    onate t4

    t5

    t8 3 M

    onate vor Reha t0

    t2 R

    t3 t1

    t4 t5

    t6 t7

    3 M onate

    6 M onate

    9 M onate

    12 M onate

    Reha 3 M

    onate nach Reha ttttttttttttttttttttttttttttt00000000000000000000000000000

    t22 ttttttttt33

    t1

    3 M onate vor Reha

    ttttttttttttttttttttt00000000000000000000000000000000000000000000000 t2

    tttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttttt33 t1

    IG

    KG

    Schultz K et al. Effectiveness of pulm onary rehabilitation for patients w

    ith asthm a: study protocol of a random

    ized controlled trial (EPRA). Subm itted 1/2017

    1/2018

    2/2019

    W as w

    ird w ann gem

    essen? T0

    Reha- Beginn

    Reha- Ende

    T2 3 M

    T3 6M

    T49 M T4 12M

    Asthm akontrolle: ACT

    X X

    X X

    X X

    X Inhalative

    M edikam

    ente (W issen und Anw

    endung) X

    X X

    Spiro/Body/PI m

    ax. / BG A

    (Lungenfunktion) X

    X X

    N O

    / Eosinophile im BB (Asthm

    atische Entzündung) X

    X X

    6M W

    D /Sit-to-Stand-Test(Leistungsfähigkeit)

    X X

    X N

    RS (Atem

    not/Husten/Ausw urf/Schm

    erz) X

    X X

    X X

    X X

    SG RQ

    /AQ LQ

    /EQ -5D

    (LQ )

    X X

    X X

    X X

    X N

    Q (Dysfunktionelle

    Atem m

    uster) X

    X X

    X X

    X X

    G RO

    C (Gesam teffekt)

    X X

    X X

    X PH

    Q -9/G

    AD 7 (Angst-und Depression)

    X X

    X X

    X X

    X Rauchverhalten

    X X

    X X

    X X

    X G

    esundheitsverhalten,-einstellungen (z.B. Sport) X

    X X

    X X

    X X

    AU -Tage,KH

    -Tage, N otfallbehandlungen

    X X

    X X

    Anzahl der Berentungen im

    Jahr nach der Reha X

    X X

    X Kosten-N

    utzenrechnung X

    X X

    X

    Schultz K et al. Effectiveness of pulm onary rehabilitation for patients w

    ith asthm a: study protocol of a random

    ized controlled trial (EPRA). Subm itted 1/2017

  • Asthm akontrolle

    W as ist das Ziel der

    Asthm atherapie?

    2018

    5 – 25 Punkte

    5 – 19:

    fehlende Asthm

    akontrolle 20 –25: Asthm

    akontrolle

    N athan R

    A et al. D evelopm

    ent of the asthm

    a control test: a survey for assessing asthm

    a control. J Allergy

    C lin

    Im m

    unol2004;113:59–65.

    A C

    T -A sthm

    akontrolltest

  • Patientenkollektiv

    -IG + KG

    ( n = 202 + 210 = 412 )

    -m ittleres Alter 51,2 ±

    8,8 Jahre

    - 42,5%

    57,5%

    -prä-BSL SR

    tot 1,5 kPa*s (138,2% pred.)

    -post-BSL SR

    tot 1,0 kPa*s (100,0% pred.)

    75% (309/412) d. Studienteilnehm

    er w aren

    1,8 ±1,2M

    al i. d. letzten 3 M

    onaten bei einem Pneum

    ologen. Knapp 50% w

    aren im D

    M P.

    m :57,5 und w

    :42,5% = Lehbertzahlen

    Exazerbation: Ja -N ein

    IG (202)

    K G

    (210) alle (412)

    Exazerbation 174

    187 361

    Keine Exazerbation 28

    23 51

    % 86,1%

    89,1% 51

    87,6% W

    ie oft? IG

    KG alle

    M ittelw

    ert 4,7

    4,6 4,6

    87,6% d. Patienten hatten m

    ind. 1 Exazerbation/Jahr 4,6/Jahr (1 bis 50)

    ?

  • Steroidstoß: Ja -N ein

    IG (202)

    K G

    (210) alle (412)

    Ja 77

    70 147

    % 38,1%

    33,3% 147

    35,9% W

    ie oft? IG

    KG alle

    M ittelw

    ert 2,5

    2,6 2,6

    35,9% d. Patienten hatten im

    letzten ¼ Jahr m

    ind. 1 Steroidstoß 2,6/Jahr (1 bis 16)

    Asthm akontrolle

    Prim ärer O

    utcom eparam

    eter

  • 13,0

    21,1

    13,1

    15,2

    5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25

    +8.1 +2,1

    IG KGn = 209

    n = 198

    ACT t0 t2

    = Reha-Ende IG

    A nalyse der nicht bereinigten Rohdaten (jew

    eils kom plette D

    atenpaare)

    Ende Reha

    21 23 2525252555555555555555555

    IGn = 198

    M CID

    = 3

    2 M onate

    T0 T2

    T0 T2

    aten (jew

    eils kom

    plette D

    aten

    T0 TTTTT22

    P

  • ACT M

    ittelw ert + 95%

    Konfidenzintervall

    AM D

    =4.71 p

  • IG KGn = 208

    n = 167 ACT t0 t2,t3,t4 = Reha-Ende der KG

    A nalyse der nicht bereinigten Rohdaten (jew

    eils kom plette D

    atenquartette, Stand 28-6-2018)

    n = 167

    KGn = 208

    Ende Reha n 6M

    nach Reha vor Reha

    T0 T0

    3M n Reha

    IGn= 16

    n = 233, gepoolte D aten

    ACT Reha-Beginn 1 Jahr nach Reha

    A nalyse der nicht bereinigten Rohdaten, Stand 28-6-2018 (jew

    eils kom plette D

    aten bis 1 Jahr )

    16,0

    21,3 20,5

    20,0 19,7

    19,4

    5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25

    R-Beginn R-Ende 3 6 9 12 M

    23 25

  • Lebensqualität

    4,1

    5,6 5,5

    3,9 4,2

    4,4

    1 2 3 4 5 6 7

    Krankheitsspezifische LQ [AQ

    LQ ]

    A nalyse der nicht bereinigten Rohdaten (jew

    eils kom plette D

    atentrios)

    1 2 6

    +0,5

    +1,4

    ht b

    i i

    t R

    hd t

    (j

    P

  • AQ LQ

    M

    ittelw ert + 95%

    Konfidenzinterv