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YAVEON Branchentreff

12.11.2014, Stuttgart FlughafenYAVEON AG | Branchentreff 12.11.2014

14.11.2014 Seite 2YAVEON AG | Branchentreff 12.11.2014

Schweinfurter Straße 997080 WürzburgDeutschland

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Track & Trace auf allen Ebenen

YAVEON AG | Branchentreff 12.11.2014

Daniel Schmid

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Chargenrück-verfolgung

WÄHREND-DESSEN

Chargenrückverfolgung

Noch (zu) häufig nicht systemgestützt

„lästiger“ Prozess – selten wertschöpfend

Detailgrad je Charge nimmt immer mehr zu

Dabei gibt es längst schon Lösungen –

ganzheitlich integrierte ERP-Systeme

Durchgängige Abdeckung hilfreich

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Wareneingang Lager ProduktionQualitäts-sicherung

Verkauf

YAVEON Pro-Lösungen

?

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Chargenrück-verfolgung Track & Trace

WÄHREND-DESSEN

Was kennzeichnet eine Arzneimittelfälschung

Inkorrektes Label?

Packungslayout veraltet, Medikament zu 100% echt / wirksam?

Inkorrekte Angabe (Verbraucherinformation) zur Zusammensetzung des Medikaments?

Zu geringer / zu hoher Wirkstoffanteil?

Gefälschter Wirkstoff?

Welche Packung würden Sie nehmen?

Fälschung Original

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Welche Maßnahmen hinsichtlich IT-Unterstützung wurden getroffen?

Auf europäischer Ebene wurde in 2009 ein Projekt (Anti-Counterfeiting Strategy)

gestartet, um der Zunahme der Arzneimittelfälschungen entgegenzuwirken

EDQM = European Directorate for Quality of Medicines & Healthcare

Die IT-Infrastruktur muss zukünftig diese Anfragen unterstützen. Die Datenstrukturen

müssen intern beim Pharmazeuten erzeugt werden (z.B. im ERP-System) und in das

nationale und / oder das europäische Netz hochgeladen werden

Ein Teil dieses EDQM-Projektes ist das sogenannte

eTACT: electronic Anti-Counterfeiting Traceability: ein elektronischer Service, um

nachvollziehen zu können, ob eine Arzneimittelpackung gefälscht ist

Serialisierung jeder Einzelpackung (2-D Data Matrix Barcode)

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Welche Prozess-Schritte sind nötig?

Randomisierte Seriennummer abrufen

2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken

Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)

Seriennummer prüfen

Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale

Datenbank)

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Welche Prozess-Schritte sind nötig?

Randomisierte Seriennummer abrufen

2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken

Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)

Seriennummer prüfen

Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)

Ggf. Aggregation in Datenstrukturen (XML-Struktur)

Ebene 4: serialisierte Arzneimittelpackung

Ebene 3: Bundles

Ebene 2: Packaging Box

Ebene 1: Shipping Box

Ebene 0: Palette / Ladungsträger

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2D-Matrix Code

Schnittstelle Aggregation

Hersteller / Produzent

- Serialisierte Nummer abrufen- Upload der produzierten

Packungen

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2D-Matrix Code




Packungen

Distributor - - Stichprobenprüfung

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2D-Matrix Code




Packungen


Re-Packer


Packungen

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2D-Matrix Code




Packungen


Re-Packer


Packungen

Apotheke(klassisch / Internet) - - Prüfung (100% Check) -

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2D-Matrix Code




Packungen


Re-Packer


Packungen

Apotheke(klassisch / Internet) - - Prüfung (100% Check) -

Kontroll-Organe - - Stichprobenprüfung -

Patient - - Prüfung (kann; 100%) -

IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen

Serialisierungsdaten abrufen

Verwendung der Serialisierungsdaten im

Wertschöpfungsprozess

Aggregation zu Sendungseinheiten (NVE)

Upload der produzierten Packungen

Stichprobenprüfungen (für Distributoren)

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Chargenrück-verfolgung

GS-1EANCOM

Track & TraceWÄHREND-DESSEN

DAVOR & DANACH

GS1 – Zahlen, Daten, Fakten

Global Standard One

Organisation für die Entwicklung und Umsetzung

weltweiter Standards mit dem Ziel, Logistik und

Nachfrageketten zu optimieren

Gestiegene Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von

Transporteinheiten

Das GS1-Nummernsystem identifiziert Waren eindeutig

GTIN (ehem. EAN) Identifikation eines Produkts inklusive

Serien- oder Chargennummer

GS1-Transportetikett für Transporteinheiten

NVEs in Verbindung mit EDI

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Frachtführer / Spediteur

Hersteller / Distributor

Kunde /Empfänger

Logistik-zentrum

Frachtführer / Spediteur

Liefermeldung (DESADV)

Lieferumschlag (HANMOV)

Lagerbestandsb. (INVPRT)

IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen

Systemseitige Erzeugung und Verwaltung der

notwendigen Kontrollnummern wie GS1-128, GTIN

oder EANCOM

Verwaltung der EDI / EANCOM Schnittstellen und des

dadurch entstehenden Datenverkehrs (senden,

empfangen, Fehlerkorrektur)

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Zusammenfassung

Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..

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DAVOR DANACHWÄHREND-DESSEN

Zusammenfassung


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Zusammenfassung


…im Griff!

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Fragen?


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