Die Personalisierte Medizin –
Die Sicht des Krankenversicherers
Thomas D. Szucs
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Disclaimer
Die vorgetragenen (vorliegenden) Ausführungen, Meinungen
und Fakten entsprechen der persönlichen Betrachtungsweise
des/der Vortragenden (Verfassers/Verfasserin).
Die hier vertretenen Ansichten stellen insbesondere nicht den
offiziellen Standpunkt der Helsana dar und sind
dementsprechend für Helsana in keiner Weise bindend.
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Three definitions of personalized medicine
Definition 1
The use of combined knowledge (genetics, or otherwise)
about a person to predict treatment response and thereby
improve that person’s health
Definition 2 The use of combined knowledge (genetics, or otherwise) about a person to predict disease prognosis or treatment response and thereby improve that person’s health
Definition 3 The use of combined knowledge (genetics, or otherwise) about a person to predict disease susceptibility, disease prognosis or treatment response and thereby improve that person’s health
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Keimbahn Somatische
Mutationen als Element der Variabilität
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Genetische Testung
Anwendungsgebiet
Diagnostisch
Friedreich‘sche Ataxie
Prädiktiv, ohne Behandlung
M. Huntington
Prädiktive, mit Behandlung
Familiäre adenomatöse
Polypose (FAP)
Prädispositionell
BRCA1
Träger Testung
M. Tay-Sachs
Pränatal
Zystische Fibrose
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Anforderungen an Gentests
Zulassung: WZW
Vergütung: klare Vergütungsregeln
Anwendung: Ethik / Aufklärung
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Sind Gentests
allgemein
wirtschaftlich?
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Es kommt
drauf an
Sind Gentests
allgemein
wirtschaftlich?
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Wirtschaftlichkeit ist abhängig von
Stärke der
Intervention
Ausgangs-
risiko
... und den Folgekosten !!
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1996
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Liga Tabelle Pharmakogenetisches
Screening
Gen Medikament Eregbnis (outcome) Inkrementale Kosten-Effektivität
CYP2C9 Coumarin Vermiedene Blutungen EUR 7326 pro vermiedene Blutung
CYP2C9 Coumarin Vermiedene Blutungen EUR 4233 pro vermiedene Blutung
CYP2C19 Protonen-
pumpenhemmer
Wirtschaftlich
CYP2C19 Protonen-
pumpenhemmer
Vermiedene Ulkusblutung
Dominant
CYP2C19
Protonen-
pumpenhemmer
Erfolgreiche Eradikation Dominant
TPMT Azathioprim Vermiedene Nebenwirkungen Dominant
TPMT Azathioprim Gewonnene Lebensjahre EUR 1348/gewonnenes Lebensjahr
TPMT 6-Mercaptopurin Gewonnene Lebensjahre EUR 4800/gewonnenes Lebensjahr
Mehrere Clozapin QALY EUR 36‘186/QALY
MTHFR Methotrexate Medikamentenabbruch Dominant
HLA Abacavir Vermiedene
Hypersensitivitätsreaktion
Dominant bis EUR22811/vermiedene
Reaktion
A1555G Aminoglykoside QALY EUR 59‘759/QALY
Vegter S et al. Pharmacoeconomics 2008; 26: 569
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Warum wurde vieles nicht schon früher
klinisch umgesetzt?
Kosten
Qualität
Geschwindigkeit
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Genotypisierung bei Medikamenten
lohnt sich
Im Vergleich zu polygenen Erkrankungen
(ORs ca. 1.15) sind die typischen genotypischen ORs
für Medikamente bis 80 und bei vielen ist die
Spannweite 3 - 40
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Herausforderungen der Genomik
Somatisch versus
Keimbahn
Inzidentalome
Novität für LERBs
Novität für KV’er
ELSI
Underwriting
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Assekurranz und personalisierte Medizin
- Chancen
The „new normal“
WZW
Weniger Giesskanne Rx
AMTS
Kosten Qualität
Geschwindigkeit
Effizientere klinische Forschung
Bessere Kalkulation der Prämien
(VVG > KVG)
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Guidelines sind essentiell
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Genotyp-geleitete Therapie-
empfehlung von Irinotecan
Etienne-Grimaldi MC 2014
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Regulatorische Widersprüche
„Es gibt ein wichtiges Gen“ „Der Gentest wird nicht erstattet“
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Regulatorische Inkongruenz: Potentielle
Haftpflichtfolgen (Beispiel Lapatinib)
Bei Trägerinnen der HLA-Allele DQA1*02:01 und DRB1*07:01 besteht ein erhöhtes
Risiko Lapatinib-assoziierter Hepatotoxizität.
In einer grossangelegten, randomisierten klinischen Studie zur Lapatinib-Monotherapie
(n= 1'194) lag das Gesamtrisiko hochgradiger Leberschäden bei 2% (1:50); bei
Trägerinnen der Allele DQA1*02:01 und DRB1*07:01 betrug das Risiko 8% (1:12) und
bei Nicht-Trägerinnen 0,5% (1:200).
Bei kaukasischen, asiatischen, afrikanischen und lateinamerikanischen Populationen
treten die HLA-Risikoallele häufig auf (15 bis 25%), bei japanischen Populationen
dagegen seltener (1%).
Präemptive HLA Testung nicht erstattet
Konsequenz: Verantwortung beim Arzt, nicht beim Hersteller
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Angewandte pharmakogenetische
Empfehlungen
Auszug:
Editors: T Szucs & M Kaspar (2014)
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Krankenversicherer können mitgestalten
Aber… Am Ende der Kette zu sein bedeutet nicht,
der Situation ausgeliefert zu sein
Forschung Zulassung
Pricing
Arzt
Reimbursement
Patient
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Helsana @ Heidelberg (Mai 2015)
Mit Prof. Otmar Wiestler,
Chef DKFZ
Mit Prof. H. Zur Hausen,
Nobelpreis 2008
Erkenntnis aus Heidelberg:
Auf das Tempo kommt es an!
Fazit aus Sicht Krankenversicherer
Innovation in genomische Medizin bedingt
Innovationen in allen Geschäftsbereichen
Partnerschaften Prozesse Vermarktung
Abgeltungsmodelle Rechtfertigung Kommunikation
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Versicherer müssen
… sich in dieses neue Thema einbringen
… klare Erstattungsrichtlinien entwerfen und verabschieden
… neue Erstattungsmodelle entwerfen, ggf mit Fokus auf „pay for performance”
… mit Herstellern im Dialog bleiben, um neue Entwicklungen frühzeitig zu erkennen
… bestehende Leistungsdaten analysieren, um das nicht ausgeschöpfte Potential der personalisierten Medizin zu erkennen
…Mut haben
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Hippokrates (466-377 v. Chr.)
„Es ist wichtiger zu
wissen, welche Person
eine Krankheit hat, als zu
wissen, welche Krankheit
eine Person hat.“
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit
Als Download erhältlich unter
www.helsana.ch/vrp-corner
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