Ass.-Prof. Priv.-Doz. Dipl.-Ing. Dr. IVliranda Suchomel KInderspita lgasse 15, A -1090 Wien , Austria Te l . : +43-1-40160-33031, F a x . : +43-1-40160-933000 E-Mail: miranda [email protected] DVR: 0457647
c/o Institut für Hygiene und Angewandte Immunologie Zentrum für Pathophysiologie, Infektiologie und Immunologie Mediz inische Universität Wien
An Schermann GmbH
Friedhofstrasse 5 2401 Fischamend
G 21/16 Prüfbericht Wien 4 6 2016 Mirasan® PEROX 6 silberfrei
Flächendesinfektion ohne Mechanik - bakterizide und levurozide Wirkung
GUTACHTEN
Nach Prüfung der Eignung des Desinfektionsmittels Mirasan® PEROX 6 silberfrei zur
Flächendesinfektion entsprechend den Arbeitsanweisungen AA-DM-02 (Stand 01.10.2015),
AA-DM-04 (Stand 01.10.2015), sowie den Anforderungen und Methoden zur VAH-
Zertifizierung chemischer Desinfektionsverfahren (Stand 02.04.2015), Prüfbericht G 18/12
vom 23.3.2012, geben wir folgende Beurteilung:
1 Ergebnisse der in vitro-Tests
Die Bestimmung der bakteriostatischen und fungistatischen Wirksamkeit sowie geeigneter
Inaktivierungssubstanzen erfolgte zu einem früheren Zeitpunkt (siehe Gutachten G 18/12
vom 23.3.2012). Dabei erwies sich der Zusatz D (3,0% Tween 80, 0,3% Lezithin, 0 ,1%
Histidin, 0,5% Na-thiosulfat) als geeignet; dieser wurde daher in den weiteren Versuchen den
Nährmedien sowie den Spülflüssigkeiten zugesetzt (Tabelle 1).
Im qualitativen Suspensionsversuch ohne Belastung (Tabelle 2) zeigte die 25%-ige
Produktprüflösung bereits nach 15 Sekunden gegenüber E. coli und P. aeruginosa und nach
60 Sekunden gegenüber P. mirabilis eine ausreichende Wirksamkeit. P. mirabilis war somit
resistenter als P. aeruginosa und E. coli und wurde daher im quantitativen
Suspensionsversuch zusätzlich mitgetestet.
G 21/16 Gutachten, Mirasan PEROX 6 silberfrei Seite 1 von 2
Institut für Hygiene und Angewandte Immunologie Medizinisch-tectinische Hygiene
Im quantitativen Suspensionsversuch mit geringer Belastung (Tabellen 3-A bis 3-E) zeigte die
50 %-ige Produktprüflösung nach 60 Minuten, die 97 %-ige bereits nach 30 Minuten
gegenüber den geprüften Testkeimen S. aureus und E. hirae eine ausreichende Wirksamkeit.
P. aeruginosa wurde von der 7,5 %-igen Produktprüflösung nach 30 Minuten, P. mirabilis von
der 97 %-igen Produktprüflösung nach 15 Minuten um die geforderten 5 log Stufen reduziert.
Zur geforderten Reduktion der Ausgangskeimzahl um 4 log Stufen im Fall von C. albicans war
allerdings eine Einwirkzeit der 97 %-igen Lösung von 4 Stunden (240 Minuten) notwendig.
2 Ergebnisse der Versuche unter praxisnahen Bedingungen
Mirasan® PEROX 6 silberfrei führte in den Versuchen unter den praxisnahen Bedingungen
einer Flächendesinfektion ohne Mechanik unter geringer Belastung als konzentrierte Lösung
(100 %) nach 15 Minuten (P. aeruginosa), 30 Minuten (E. hirae) und 60 Minuten (S. aureus)
Einwirkzeit zu den geforderten Keimzahlreduktionen von 5 log-Stufen bei Bakterien (Tabellen
4-A bis 4-C). Zur geforderten Keimzahlreduktionen von 4 log-Stufen bei Candida war
allerdings eine Einwirkzeit von 2 Stunden (120 Minuten) notwendig (Tabelle 4-D).
3 Anwendungsempfehlung für die Flächendesinfektion ohne mechanischer
Einwirkung
Aufgrund der vorliegenden Ergebnisse bestätigen wir die Wirksamkeit des Produktes
Mirasan® PEROX 6 siiberfrei gegenüber Bakterien und C. albicans bei folgender
Einwirkungszeit:
unter geringer Belastung:
konzentriert - 4 Stunden (240 Minuten)
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Dieses Gutachten darf nur vollinhaltlich und nur mit schriftlicher Genehmigung der Gutachter veröffentlicht werden.
G 21/16 Gutachten, Mirasan PEROX 6 silberfrei Seite 2 von 2
MEDIZINISCHE UNIVERSITÄT WIEN
Medizinisch-technische Hygiene Institut für Hygiene und Angewandte Immunologie Zentrum für Pathophysiologie, Infektiologie und Immunologie
' ^ g s ' Ass . -Pro f . Priv.-D02 Dipl.-Ing. Dr. IVliranda Suchomel KInderspitalgasse 15. A-1090 Wien. Auslria Tel : +43-H0160-33031 . Fax.: +43-1-40160-933000 E-Mail: [email protected] DVR: 0457647
An Schermann GmbH
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G 21/16 Prüfbericht IWirasan® PEROX 6 silberfrei
Wien, 4.6.2016
Flächendesinfektion ohne Mechanik - bakterizide und levurozide Wirkung
PRÜFBEmCHT Gutachten-Nr.: Auftraggeber: Auftragsdatum: Produktname: Chargen-Nr.: Materialeingang: Testzeitraum: Wirkstoffe nach Firmenangabe in 100g: Geruch: Aussehen des Präparates: pH-Werte (Glaselektrode): Prüftemperatur:
G 21/16 Schermann GmbH 29.2.2016 Mirasan® PEROX 6 silberfrei keine Angaben 24.02.2016 01.03.-23.05.2016
3 % Wasserstoffperoxid geruchlos farblose, klare Flüssigkeit Konzentrat: 2,87 20°e
Methodik:
Arbeitsanweisung AA-DM-02 (Stand 01.10.2015) Arbeitsanweisung AA-DM-04 (Stand 01.10.2015) Anforderungen und Methoden zur VAH-Zertifizierung chemischer Desinfektionsveri'ahren (Stand 02.04.2015)
Die Bestimmung der bakteriostatischen und fungistatischen Wirksamkeit sowie geeigneter Inaktivierungssubstanzen erfolgte zu einem früheren Zeitpunkt (detaillierte Ergebnisse dazu finden sich in unserem Gutachten G 18/12 vom 23.3.2012).
Folgende Inaktivierungskombination wurde den flüssigen Nährmedien sowie den Spülflüssigkeiten der weiteren Versuche zugesetzt:
3,0% Tween 80, 0,3% Lezithin, 0,1% Histidin, 0,5% Na-thiosulfat
Institut für Hygiene und Angewandte Immunologie Medizinisch-technische Hygiene
Testorganismen:
Staphylococcus aureus DSM 799 Enterococcus hirae DSM 3320 Escherichia coli DSM 11250 Pseudomonas aeruginosa DSM 939 Proteus mirabilis DSM 788 Candida albicans DSM 1386
(= ATCC 6538) (=ATCC 10541) (= NCTC 10538) (=ATCC 15442) (= ATCC 14153) (=ATCC 10231)
Ass.-Prof. Priv.-Doz. Dipl.-Ing. Dr. Miranda Suchomel
Verantwortlich für die Prüfergebnisse
Die vorliegenden Prüfergebnisse beziehen sich ausschließlich auf den genannten Prüfgegenstand. Dieses Prüfbericht darf nur vollinhaltlich und nur mit schriftlicher Genehmigung der Prüfer veröffentlicht werden.
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