Post on 23-Sep-2019
Anwendungsbereich
Das gke Clean-Record® Reinigungs-Testsystem
wird zur Überprüfung und Routineüberwachung von
Reinigungsverfahren eingesetzt. Die Indikatoren sind
in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG), bei
der Reinigung von Steckbecken sowie bei der manu-
ellen Reinigung in Ultraschallreinigungsbädern für
alle Arten von Instrumenten geeignet. Für die Prü-
fung von Hohlkörperinstrumenten können spezielle
Prüfkörper an Wagen mit Schlauchanschlüssen für
MIC (minimal invasiv chirurgische) Instrumente und
Endoskope in RDG eingesetzt werden.
Chirurgische Instrumente haben sehr unterschiedli-
che Anschmutzungen. In Abhängigkeit ihrer Vorbe-
handlung haften diese auf den Oberflächen unter-
schiedlich fest an. Körperflüssigkeiten bestehen zu
75-85 % aus wasserlöslichen Proteinen, die am bes-
ten mit kaltem Wasser abgewaschen werden.
Viele Desinfektionsmittel haben die Eigenschaft,
dass sie Anschmutzungen fixieren und danach die
Instrumente schwerer zu säubern sind. Daher sollten
die Instrumente sofort nach der Verwendung mit
kaltem Wasser abgespült werden, bevor die An-
schmutzungen antrocknen und bevor Desinfektions-
mittel eingesetzt werden.
Die Verwendung des Reinigungsmittels ist entschei-
dend für die Effizienz des Reinigungsprozesses. Mit
kaltem Wasser kann man nur wasserlösliche Sub-
stanzen abspülen.
gke Clean-Record®
Reinigungsindikatoren
mit Durchfluss-PCD und Halter
Nicht wasserlösliche Substanzen, z. B. Fette, können
nur gereinigt werden, wenn ein Reinigungsmittel ein-
gesetzt wird. Einige Reinigungsmittel sind alkalisch
und hydrolysieren nicht wasserlösliche Verschmutzun-
gen durch ihren hohen pH-Wert. Dadurch wird der
Schmutz abwaschbar. Andere Reinigungsmittel sind
pH-neutral und enthalten stattdessen Enzyme, die An-
schmutzungen aufspalten und abwaschbar machen.
Teilweise werden beide Wirkungsmechanismen auch
in Reinigungsmitteln kombiniert. Welches Reini-
gungsmittel optimal geeignet ist, hängt von den Instru-
menten (Konstruktion, Werkstoff etc.) und der Art der
Verschmutzung (frisches Blut, getrocknetes Blut, Kno-
chenmehl, Schleime etc.) ab.
Für alle Reinigungsmittel gilt, dass die Wasserqualität
(Härtegrad, Salzgehalt) erheblichen Einfluss auf die
Reinigungskraft hat.
Die von gke angebotenen Indikatorvarianten stellen
unterschiedliche Schwierigkeitsgrade zur Überprüfung
der Reinigungsleistung dar. Es ist empfehlenswert, in
einem Vorversuch alle Indikatortypen mit den am
schwersten zu reinigenden Instrumenten gleichzeitig
zu testen. Hierfür steht ein Einführungspack mit allen
Indikatoren zum Testen zur Verfügung. Zusätzlich ist
ein Multi-Level-Reinigungs-indikator erhältlich, der
die drei schwierigsten Indikatoren gleichzeitig enthält
(siehe Bestellinformation).
Die Indikatoren werden aus einem vorgestanzten Kärt-
chen entnommen und mit dem Indikator nach außen
gefaltet. Somit können zwei gegenüberliegende Flä-
chen gleichzeitig geprüft werden. Die Indikatoren wer-
den in einen Halter (Art.-Nr. 800-100 oder 800-102)
eingelegt und an einem Instrumentensieb angebracht.
Um die Reinigung in Hohlkörperinstrumenten zu kon-
trollieren, können die Indikatoren in einen speziellen
Durchfluss-Prüfkörper (gke Clean-Record® Durch-
fluss-PCD), der mit drei Adaptern mit inneren Spalt-
breiten von 2 mm, 3 mm und 4 mm geliefert wird,
eingelegt werden.
Kleine Spaltbreiten erzeugen bei gleicher Durchfluss-
menge hohe Durchflussgeschwindigkeiten und somit
bessere Reinigungsleistungen, während größere Spalt-
breiten geringere Durchflussgeschwindigkeiten und
dadurch schlechtere Reinigungsleistungen aufweisen.
Damit können die Grenzen des Verfahrens bei der
Reinigung von Hohlinstrumenten beurteilt werden. Die
Indikatoren können nach dem Einsatz zur Dokumenta-
tion aufgeklebt werden.
2. Prüfbögen für Ultraschallreinigungsbäder
Indikatoren zur Überprüfung der Reinigungseffizienz
von Ultraschallreinigungsbädern stehen in vier
Schwierigkeitsstufen zur Verfügung. Die Indikatoren
haben die Abmessung 125 x 56 mm.
gke bietet zwei Halter zur Fixierung der Indikatoren
im Volumen bzw. auf dem Boden des Ultraschallbades
an. Diese Methode erlaubt die Überwachung der Rei-
nigungsleistung in der Flüssigkeit.
Es sollte grundsätzlich der Indikator für die spätere
Routineüberwachung eingesetzt werden, der im RDG-
Programm gerade noch vollständig abgewaschen wird
und schwieriger zu reinigen ist als die kritischste An-
schmutzung.
Wenn bei der Validierung des Reinigungsprozesses
der Reinigungserfolg auf den Instrumenten mit den
Indikatorergebnissen verglichen wird, kann auf diese
Weise sichergestellt werden, dass der Reinigungsindi-
kator die „Worst-Case-Bedingung“ darstellt und sich
zur Routineüberwachung eignet.
In der RDG-Kammer herrschen an jeder Stelle unter-
schiedliche Sprühverhältnisse:
1. An den Ecken der Kammer und an der Achse des
Sprüharms kann die Sprühleistung deutlich gerin-
ger sein.
2. Beladungen verursachen Sprühschatten.
3. Instrumente haben schwer zugängliche Bereiche
wie Spalten etc.
4. Kanäle, die durchspült werden müssen, haben
durch ihre Abmessung unterschiedliche Durch-
flusseigenschaften.
Durch entsprechende Platzierungen des Indikatorhal-
ters im RDG oder der Verwendung der Durchfluss-
PCDs können diese Situationen mit den Indikatoren
getestet werden.
Zusätzlich bietet gke vier unterschiedliche Testbögen
zur Überprüfung von Ultraschallbädern an. Die Bögen
werden in die Flüssigkeit senkrecht oder waagerecht
eingehängt und überprüfen die Intensität des Reini-
gungsvorgangs im Volumen der Flüssigkeit.
Es wird empfohlen, Indikatoren sowohl im RDG als
auch im Ultraschallreinigungsbad mindestens einmal
täglich in jedem verwendeten Programm einzusetzen,
um sicherzustellen, dass sich keine Änderungen der
Verfahrensparameter ergeben haben. Bei schwer zu
reinigenden Beladungen wird empfohlen, jede Charge
zu überwachen.
gke hat einen speziellen Reinigungsindikator entwi-
ckelt, der die Reinigungsleistung von Prozessen in
Steckbeckenspülgeräten überwachen kann.
Produktbeschreibung
1. Reinigungsindikatoren für RDG
gke stellt fünf verschieden schwer abwaschbare
selbstklebende Indikatoren her, die aus einem bedruck-
ten, temperaturstabilen Kunststoffträger bestehen. Die
Indikatorsubstanzen haben unterschiedliche Zusam-
mensetzungen und Hafteigenschaften. Dadurch benöti-
gen sie eine unterschiedlich starke Reinigungsleistung,
um abgewaschen zu werden. Die drei schwierigsten
Indikatoren sind für Testzwecke auf einem Indikator-
bogen zur Prüfung erhältlich, sog. Multi-Level-
Reinigungsindikatoren (MLC). Unterschiedliche Prüf-
körper, in denen ein Indikator z. B. durch Abdeckung
vom Sprühstrahl abgeschirmt wird, können dadurch
entfallen, da sie durch die Indikator-
Schwierigkeitsstufen simuliert werden.
Leistungsmerkmale
Derzeit werden in der technischen Spezifikation
DIN EN ISO/TS 15883-5 19 Prüfanschmutzungen mit
vollkommen unterschiedlichen Eigenschaften aufge-
führt, ohne dass darin eine der Prüfanschmutzungen
als Referenz angegeben ist. Eine genormte Prüfan-
schmutzung konnte noch nicht vereinbart werden, da
in der Norm noch keine Testmethode enthalten ist, mit
der die Anschmutzungen miteinander verglichen wer-
den können.
gke hat eine Testmethode mit einer Sprühapparatur
(Spray-Test-Rig) entwickelt, mit der sowohl reale An-
schmutzungen, die Testanschmutzungen der Norm, als
auch die verschiedenen gke Clean-Record® Reini-
gungsindikatoren unter den gleichen Testbedingungen
verglichen werden können. Dadurch können die Ei-
genschaften der gke Indikatoren erstmals beschrieben
werden.
gke Clean-Record® Prüfbogen für Ultraschallbad
Die Rückführung auf eine normierte Referenz ist erst
dann möglich, sobald eine Norm vorliegt. gke hat
aber bereits jetzt mehrere Vergleichsmessungen mit
unterschiedlichen Testmethoden (Flußrate der Spül-
flüssigkeit, Reiniger, Dosierung, Temperatur etc.)
durchgeführt, um die Reinigungseigenschaften der
verschiedenen Materialien (siehe oben) und der Indi-
katoren zu vergleichen. Diese Ergebnisse sind auf An-
frage erhältlich.
Die Indikatorfarben sind nicht toxisch, werden von den
meisten Reinigungsmitteln aufgelöst und mit der
Waschlauge im RDG-Prozess entfernt.
Vorteile von gke Clean-Record® Indikatoren
Verwendung von synthetischen Testanschmutzun-
gen anstatt natürliche Prüfanschmutzungen mit
Blut, die pathogene Keime enthalten könnten, da-
durch lange Stabilität und Haltbarkeit.
Sehr gutes Preis-Leistungs-Verhältnis durch ratio-
nelle Fertigung, dadurch ist erstmals eine dauerhaft
wirtschaftliche Chargenüberwachung möglich.
Keine Prüfkörper erforderlich wegen fünf unter-
schiedlicher Indikator-Schwierigkeitsstufen.
Selbstklebend, dadurch einfache Dokumentation.
Halter und Durchfluss-PCD aus hochwertigen Ma-
terialien bedürfen keiner Wartung und können lan-
ge verwendet werden.
Einfache Handhabung.
Weitere Vorteile gke Clean-Record® Indikatoren
In Reinigungsgeräten:
gke Clean-Record® Indikatoren zeigen ein kon-
stantes Abwaschverhalten gegenüber Indikatoren
mit natürlichen Anschmutzungen, die sich über die
Lagerzeit und die Lagerbedingungen verändern
können.
Die Indikatoren sind gegen Referenz-Prüfan-
schmutzungen gemäß DIN EN ISO/TS 15883-5
mit einer reproduzierbaren Prüfmethode validiert.
In Ultraschallbädern:
Spezielle Testbögen zur Prüfung der Reinigungs-
leistung in Ultraschallbädern.
Durch die Verwendung von speziellen Haltern
kann die Reinigungsleistung in allen drei Dimensi-
onen im Volumen getestet werden.
Die Reinigungsleistung kann über eine längere Zeit
überprüft werden.
In Steckbecken-Reinigungsgeräten:
Für diese Anwendung ist ein spezieller L0-
Indikator verfügbar.
Der Indikator ist selbstklebend und kann aufge-
klebt werden.
Eine Dokumentation ist dadurch möglich.
Bestellinformation
Indikatoren zur Überwachung der Reinigungsleistung in RDG und Endoskopie-RDG
gke GmbH Ihr gke Vertriebspartner:
Auf der Lind 10
65529 Waldems-Esch
+49 61 26 - 94 32- 0
+49 61 26 - 94 32- 10
info@gke.eu
http://www.gke.eu 700-021 DE V15 02/2013
Prüfbögen für Ultraschallreinigungsbäder
Art.-Nr. Produktbezeichnung Menge Test-Schwierigkeit Anwendung
800-014 W-U-L1-4 je 4 Level 1-4 Level 1-4 Einführungspack zur Auswahl des
richtigen Indikators
810-111
810-112
810-113
W-U-L1
(Farbe: gelb)
40
120
240
Level 1 gering
hoch
Prüfbogen für die
Routineüberwachung
zur Überprüfung der Effizienz der
Ultraschallleistung
von Reinigungsbädern
mit 4 unterschiedlichen
Prüfbelastungen
810-211
810-212
810-213
W-U-L2
(Farbe: grün)
40
120
240
Level 2
810-311
810-312
810-313
W-U-L3
(Farbe: blau)
40
120
240 Level 3
810-411
810-412
810-413
W-U-L4
(Farbe: rot)
40
120
240 Level 4
Art.-Nr. Produktbezeichnung Inhalt Anwendung
Halter für Reinigungsindikatoren
800-100 W-HO 1 Halter aus Edelstahl zur reproduzierbaren Platzierung des Reinigungs-
indikators im RDG für die Chargenüberwachung 800-102 W-PHO 10 Halter aus Plastik, Farbe: orange
Durchfluss-Prüfkörper für Reinigungsindikatoren
800-111 W-HF-PCD 1 Durchfluss-PCD mit 3 Adaptern
2 LL-Konnektoren, 0,5 m Silikonschlauch
zum Anschließen in RDG zur
Simulation von Hohlkörper-Instrumenten
Halter für Ultraschall-Reinigungsindikatoren
800-115 W-U-HO-B 1 Edelstahl/Plastik-Halter zur Platzierung des Ultraschall-Reinigungsindikators
am Boden des Ultraschallbades
800-116 W-U-HO-S 1 Stativ-Halter zur Platzierung des Ultraschall-Reinigungsindikators
im Volumen des Ultraschallbades
Art.-Nr. Produktbezeichnung Menge Test-Schwierigkeit Anwendung
800-004 W-WA-L1-4-KIT je 16 Level 1-4
+ 3 Halter Level 1-4
Einführungspack zur Auswahl des
richtigen Indikators 800-005 W-WA-MLC-KIT
32 Multi-Level
+ 3 Halter
Multi-Level Indikator
enthält Level 2, 3, 4
810-001
810-002
810-003
W-WA-L0
(Farbe: orange)
160
480
960
Level 0 gering
hoch
Nachfüllpack
für die Validierung und
Routineüberwachung
810-101
810-102
810-103
W-WA-L1
(Farbe: gelb)
160
480
960
Level 1
810-201
810-202
810-203
W-WA-L2
(Farbe: grün)
160
480
960
Level 2
810-301
810-302
810-303
W-WA-L3
(Farbe: blau)
160
480
960
Level 3
810-401
810-402
810-403
W-WA-L4
(Farbe: rot)
160
480
960
Level 4
810-901
810-902
810-903
W-WA-MLC
(Farben:
grün, blau, rot)
160
480
960
Multi-Level Indikator
enthält Level 2, 3, 4
Abwasch-
Schwierigkeit
Abwasch-
Schwierigkeit
Halter und PCDs
Handelsvertretung für gke GmbH im Gebiet "Mitteldeutschland"PLZ: 01 - 09 / 10 - 15 / 39 / 92 - 96 / 98 - 99
Tel: 0351 648 9266Fax: 0351 648 9277Mail: info@rmp-med.de