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- NEU 2 www.neu-quadrat.de 3. IHK Nord Biotechnologiekonferenz
Fleesensee, 26. April 2012 NEU - ein integriertes
Kompetenzkonsortium zur Entdeckung und Entwicklung neuer
Medikamente gegen Multiple Sklerose New Drugs against neurological
diseases Neue Wirkstoffe gegen neurologische Erkrankungen
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de Pharmacies to the World Germanys
pharmaceutical industry dropped out of nearly all rankings of top
firms by the mid-2000s
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de High Tech Strategie der
Bundesregierung Annahmen: > In Deutschland gibt es weiterhin
exzellente Innovationen > Akademie, Biotech und Pharma brauchen
sich gegenseitig mehr denn je > Es mssen neue Modelle fr die
Zusammenarbeit entwickelt und erprobt werden BioPharma Der
Strategiewettbewerb fr die Medizin von morgen (BMBF initiiert)
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de BioPharma Wettbewerb Ausschreibung in
2008: 1. Runde: 37 Projektskizzen; externe und interne Bewertung 2.
Runde: 10 Projektskizzen vollstndig ausarbeiten; erste Frderung 3
Gewinner: NEU (Bionamics), LDC (MPG), NeuroAllianz (Bonn Univ.)
Budget: : 100 Mio ffentl. Frderung fr 5 Jahre (3 x 20 Mio fr 3
Jahre, 40 Mio fr 2 Jahre) plus > 100 Mio privater Gelder
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de NEU 2 Kompetenzkonsortium Idea
Research Target Validation Lead Optimization Pre-clinical Trials
Clinical Trials Filing + Marketing Medeon Fokus: Multiple
Sklerose
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de Complexity Success factors Target
Know-How Process Know-How Indication expertiseProcess
Know-HowClinical expertise time Target Identification (u)HTS Hit
Profiling (Biology, ADME/T) Focused Libraries Lead Optim., Med.
Chem, Tox IND kg-production Clin. Inv.: Phase I, Phase II
Processes, SOPs, Automation Target validation Animal models
Clinical Trial Design Assay Development Libraries: Design,
Synthesis, Selection Upscaling, GMP material, Formulation
Miniaturisation The Drug Discovery and Development Process
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de Complexity Target Know-How Process
Know-How Indication expertiseProcess Know-How Clinical expertise
Time Target Identification Assay Development Libraries: Design,
Synthesis, Selection (u)HTS Hit Profiling (Biology, ADME/T) Focused
Libraries Lead Optim., Med. Chem, Tox Upscaling, GMP material,
Formulation IND kg-production Clin. Inv.: Phase I, Phase II Scale
Success factors Target validation Animal models Patient recruitment
Miniaturisation Kombination ausgewiesener Expertisen Medeon
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de NEU - Strategie Leitlinien in der
Projektauswahl: a)Neuroprotektion, oder sogar Neuroregeneration.
b)Toleranz Induktion. c)Innovative (oder sogar spekulative) Anstze.
d)Oral verfgbare Medikation. e)Diagnosis, Vorbeugung, Biomarker and
Medikamente sind gleichbedeutend. f)Produktorientierter Ansatz.
g)Kooperative Interaktionen: Aufgaben, Risiken und Erfolge sollen
fair getragen und geteilt werden h)Der Konsortialvertrag gibt die
Spielregeln vor; plus bilaterale Vereinbarungen.
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de Projektportfolio 05. 04. 2011 Hit
FindingHit to LeadLead Opt.Preclin. Dev.Phase IPhase II 3*** 5 6 9*
10 14 15** 16* 19 20* 21* 22 MS Platf. Lab Imag./Clin. Platf. NEU
Mgmt PtJ approved and running projects PtJ approved but terminated
projects Submitted to PtJ for approval * financing under discussion
** retracted due to sponsor drop out *** finished project
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de www.bionamics.de Funding Project
Management Project Sourcing Commercialization Academia / others
Platform Contributions Third Parties Medeon NEU Mitglieder und ihre
Rollen Private + Public
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de www.bionamics.de P R O J E C T S
Entwicklung der Struktur hinein in den privaten Sektor Our mission
is to identify, evaluate, secure, finance, develop and
commercialise innovative life science projects!
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de www.bionamics.de 50% Untersttzung vor
Ort ! Potential project provider for bionamics innovative
projects
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de www.bionamics.de Vielen Dank ! We turn
Science into Success Bionamics GmbH Schauenburgerstrae 116 D-24118
Kiel Falkenried 88 D-20251 Hamburg info@bionamics.de
www.bionamics.de www.neu-quadrat.de
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- NEU 2 www.neu-quadrat.de Projekt Fluss SC Project Assessment 1
2 3 i P i i BMBF/PtJ Approval Monitoring Project Leader* Project
Team Commercialisation, market Project Teams (PL i + Ps i + ) NEU
Steering Committee (SC) Project ideas and proposals (PPF) supported
by Coordinator ~ quarterly meetings scientific rationale, strategy
fit, risk/benefit ratio and market relevance identification of
sponsors intern / extern alignment, committment and planning of
project partners (joint) project application co-financing, legal
framework project contract project performance* project
monitoring** NEU SC** P 1, P 2, P 3, P i Final budget check by
SC