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TECHNISCHES DATENBLATT
0086
52502146BR4M – 2017/10 p. 1/12
Im Altenschemel 27a - 67435 Neustadt
Tel.: +49 6327 9999500 Fax: +49 9999555
info@medconcept.net - www.medconcept.net
Einweg-Multifunktions-Elektroden zur Defibrillation, synchronisierten Kardioversion, transkutanen kardialen Schrittmacherstimulation und zum EKG-Monitoring mit integrierter Anschlussverbindung an Kabel und
Defibrillatoren.
Aufgrund der Beschaffenheit garantieren die Pads eine niedrige Impendanz und einen niedrigen Stimulationsgrenzwert, bei sehr guter Patientencomplience.
In Modellvarianten für Erwachsene und Kinder erhältlich. Manche Modelle sind auch mit einem außerhalb der versiegelten Packung freiliegenden Steckanschluss sowie röntgendurchlässig erhältlich.
Manche Modelle für den Einsatz bei Kindern verfügen über ein System zur Energiereduktion.
Das Produkt ist latexfrei.
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
Serie
ERWACHSENE KINDER ERWACHSENE/
KINDER
STANDARD
PRÄ-KONNEKTIER-
BAR
RÖNTGEN- TRANSPARENT
STANDARD RÖNTGEN-
TRANSPARENT STANDARD
Geeignet für (Körpergewicht)a
>8 Jahre (> 25 kg)
>8 Jahre (> 25 kg)
>8 Jahre (> 25 kg)
<8 Jahre (< 25 kg)
<8 Jahre (< 25 kg)
> 1 Jahr (> 10 kg)
Trägermaterial Medizinischer Schaumstoff – Dicke 1 mm
Randbreite Trägermaterial 1,3 cm 0,7cm 1,3 cm 1,6 cm 1,6 cm 0,8 mm
Gesamtoberfläche (je Elektrode) b 148 cm² 136 cm² 148 cm² 75 cm² 75 cm² 119 cm²
Leitende Oberfläche (je Elektrode) 95 cm² 100 cm² 95 cm² 40 cm² 40 cm² 79 cm²
Leitendes Material Metall-Einlage
Leitendes Gel Adhäsives Niedrig-Impendanz-Gel
Kabellängec 120 cm
d 120 cm 100 cm 120 cm
e 100 cm 120 cm
Verbindung Sicherheits-Antischock-Verbindung oder Clip zum jeweiligen Modell
Kompatibilität Siehe Kompatibilitätsliste
Maximal zulässige Anzahl von Defibrillationen ( x Energie)
50 @ 360 J 50 @ 360 J 50 @ 360 J 50 @ 100 J 50 @ 100 J 50 @ 300 J
Normenkonform mit Directive 93/42/EEC and amendments. Medizinprodukt der Klasse IIb.
ANSI/AAMI: DF-80; IEC/EN: 60601-1, 60601-2-4; ISO: 10993-10.
VERPACKUNG Einzelpackung 1 Paar in versiegelter Polyethylen-Aluminium Verpackung
Vertriebseinheit 10 Paar je Karton Erwachsenen-Elektroden
5 Paar je Karton Kinder-Elektroden
Betriebstemperatur Zwischen 0°C und +50°C
Lagerbedingungen Trocken bei +5°C bis +35°C.Frostfest bis -30°C und hitzebeständig +65°C für kurze Zeit (24h). Eine verlängerte Lagerung
bei extremen Temperaturen kann die Nutzbarkeitsdauer verkürzen.
Chargenlaufzeit Verwendbar 30 Monate ab Produktion
Verfalldatum Siehe Verpackung
a Alterslimit gem. ERC-/ILCOR-Leitlinien (sowie altersentsprechendes Normgewicht)
b Für Modell F7965/PLUS: Gesamtoberfläche 119cm
2, Leitende Oberfläche 79cm
2
c Nur für Modelle mit Kabel
d Ausser Modell F7965, F7965/PLUS, hier 100cm Kabellänge und Modell F7956, and F7981, hier 200cm Kabellänge
e Ausser Modell F7965P, hier 500cm Kabellänge und Modell F7965PXL hier 100cm Kabellänge
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Schlüssel der Referenz-/Artikelnummern
Nicht jedes Modell ist in allen Varianten verfügrbar. Die aktuelle Verfügbarkeit geht aus der nachfolgenden Übersicht hervor.
BEISPIELHAFTE MODELLVARIANTEN
50 7
F
9 : Standard 7 : Elektrode und Kabel
röntgentransparent
5098 : Serie
W
9 REF
F7956 Erwachsene - Standard
F7952P Kinder - Standard
F7750 Erwachsene - Röntgentransparent
F7955W Erwachsene - präkonnektierbar
F7952PL Kinder – reduzierte Energie
-- : Erwachsene W : Erwachsene – präkonnektierbar P : Kinder PW : Kinder – präkonnektierbar PL : Kinder – reduzierte Energie WPL : Kinder – präkonnektierbar – reduzierte
Energie U : Erwachsene/Kinder UW : Erwachsene/Kinder – präkonnektierbar
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KOMPATIBILITÄTSLISTE – EURO DEFI PADS
Marke Modell Serie Konnektor
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0
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(1)
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W(1
)
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L
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PL
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(1)
F7950 F7950W F7750
F7950P F7950PL F7750P F7950WPL F7950PW
Philips Laerdal Medical
Heartstream ForeRunner I AED Modell E, S, EM - - - - -
Heartstart FR1 AED Modelle 940010XX, 940020XX, 940030XX - - - - -
Heartstream Heartstart FR2 AED Modelle M3841A, M3861A - - -
Heartstream HeartStart FR2+ AED, mit EKG-Modul, Modelle M3840A, M3860A - - -
CodeMaster Modelle M1722A/B, M1723A/B, M1724A, M2475B (mit Kabel Philips M3507A und Pad-Adapter 05-10200)
- -
HeartStart MRx Modelle M3535A - M3536A (mit Kabel Philips M3508A) - -
Efficia DFM100 - -
Agilent – Philips
Heartstream/HeartStart XL Modello-Modell M4735A (mit Kabel Philips M3508A) - -
Heartstream/HeartStart XLT Modello-Modell M3500B (mit Kabel PhilipsM3508A) - -
Heartstream/HeartStart XL+ Modello-Modell 861290 (mit Kabel Philips M3508A) - -
Heartstart 4000 Modello-Modell M5500B (mit Kabel Philips M3508A) - -
F7950PL, F7950WPL: Reduzierte Energie: Die abgegebene Geräteenergie von 150 J wird auf 50 J reduziert
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1
F7
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F7
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1P
W
F7
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1P
Zoll Medical Corp
ZOLL PD 1200
ZOLL PD 1400
ZOLL PD 1600
ZOLL PD 1700
ZOLL PD 2000
ZOLL SERIE M-M SERIE
ZOLL SERIE E-E SERIE
ZOLL SERIE R-R SERIE
ZOLL SERIE X-X SERIE
PROPAQ MD
M&B AED 7000 - - -
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F7
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2
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F7
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2P
(1)
F7952
PW
(1)
F7
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2P
L
F7
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2W
PL
F7
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2P
(1)
F7752
PW
(1)
Physio-Control
LIFEPAK 9 mit Stecker QUICK-COMBO - -
F7952 F7952W F7752
F7752W F7952P F7952PW F7752P F7752PW
LIFEPAK 10 - -
LIFEPAK 12 - -
LIFEPAK 15 - -
LIFEPAK 20 - -
LIFEPAK 20E - -
LIFEPAK 500 AED mit grauem Stecker - - - - - -
LIFEPAK 500 AED mit pinkfarbenem Stecker - - - -
LIFEPAK 1000 AED - - - -
LIFEPAK CR PLUS AED - - - - - -
F7952PL F7952WPL
LIFEPAK EXPRESS AED - - - - - -
Bexen Cardio
REANIBEX-200 (*) (*) - - - - - -
REANIBEX-300 (*) (*) - - - - - - REANIBEX-500 (*) (*) - - - - - - REANIBEX-700 (*) (*) - - (*) (*)
REANIBEX-800 (*) (*) - - (*) (*)
Cardioline
ELIFE 700 - -
Mindray
BENEHEART D1 - -
BENEHEART D3 - -
BENEHEART D6 - -
F7952PL, F7952WPL: Reduzierte Engerie: Die abgegebene Geräteenergie von 200J wird auf 50J reduziert (*) nicht zur Schrittmacherstimulation
F7
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3
F7
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3W
F7
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3
F7
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3P
F7
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3P
W
F7
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3P
Agilent
Hewlett Packard
CODEMASTER 100
CODEMASTER XE
CODEMASTER XL
CODEMASTER XL+
HEARTSTREAM XL, XLT e-und XL+, mit Kabel M3507A
Laerdal Medical HEARTSTART 4000
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4
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4W
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4
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4P
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4P
Schiller
FRED
FRED TELE
DEFIGARD DG 1002
DEFIGARD DG 3002
DEFIGARD DG 2000 EDOS
Esaote MDF SAED
MDF II
F7
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5
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5
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5P
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5P
W
F7
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5P
Nihon Kohden
Cardiolife TEC-5500 Serie mit Kabel JC-755V
Cardiolife TEC-5600 Serie mit Kabel K342A (JC-855V)
Cardiolife TEC-7600 Serie mit Kabel JC-755V
Cardiolife TEC-7700 Serie mit Kabel JC-755V
Cardiolife TEC-2202 mit Kabel JC-755V
Cardiolife TEC-2203 mit Kabel JC-755V
Cardiolife TEC-7531 mit Kabel JC-755V
Cardiolife TEC-8251 mit Kabel JC-755V
Cardiolife TEC-8300 Serie mit Kabel K342A (JC-855V)
Welch Allyn AED-10 (Kinder-Adapter Welch Allyn 002173-U (
2)
AED-20 (Kinder-Adapter Welch Allyn 002174-U (2)
PIC-30, PIC-40, PIC-50
Artema
Innomed
CARDIOAID 360B
CARDIOAID 200B
CARDIOAID 200
CARDIOAID 100
CARDIOAID XL+
CARDIOAID XL
Artema S&W
CARDIO AID LS
CARDIO AID MC
CARDIO AID MC+
Dräger CARDIOLOG 2000
MRL LITE
LIFEQUEST - - -
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6
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6
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6P
Schiller
FRED EASY
F7956 F7956W F7956P F7756
FRED EASY 2G
DEFIGARD DG 4000
DEFIGARD DG 5000
DEFIGARD DG 6002
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8
F7
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8W
F7
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8P
(1)
F7
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8P
L
CU Medical Systems, inc
PARAMEDIC CU-ER1 -
PARAMEDIC CU-ER2, CU-ER3 -
PARAMEDIC CU-ER5 mit Kabel ER-5 OA03 -
LIFEGAIN CU-HD1 -
F7958PL: Reduzierte Engerie: Die abgegebene Geräteenergie von 150J wird auf 50J reduziert
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9
F7
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9W
F7
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9
F7
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9P
(1)
F7
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9P
L
F7959
WPL
CU Medical Systems, inc
I – PAD NF1200 -
Cmos Drake FUTURA - -
F7959PL, F7959WPL: Reduzierte Engerie: Die abgegebene Geräteenergie von 200J wird auf 50J reduziert
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0W
Metrax Primedic
HEARTSAVE AED (bis s/n 73944xxxxxx)
HEARTSAVE AED-M (bis s/n 73945xxxxxx)
HEARTSAVE 6 (bis s/n 73946xxxxxx)
HEARTSAVE 6S (bis s/n 73947xxxxxx)
DEFIMONITOR XD
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1
F7
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1W
F7
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1
F7
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1P
Nihon Kohden
Cardiolife TEC-2200 Serie mit Kabel JC-765V
Cardiolife TEC-2300 Serie mit Kabel JC-765V
Cardiolife TEC-5500 Serie mit Kabel JC-765V
Cardiolife TEC-5600 Serie mit Kabel K342B (JC-865V)
Cardiolife TEC-7600 Serie mit Kabel JC-765V
Cardiolife TEC-7700 Serie mit Kabel JC-765V
Cardiolife TEC-7531 mit Kabel JC-765V
Cardiolife TEC-8300 Serie mit Kabel K342B (JC-865V)
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2
F7
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2
F7
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2P
Marquette GE
MARQUETTE 1250 FIRST RESPONDER
MARQUETTE 1500 FIRST RESPONDER
MARQUETTE RESPONDER 2000 (mit Adapter-Kabel)
MARQUETTE RESPONDER 3000 (mit Adapter-Kabel)
Esaote
MDF
MDF PLUS
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3
Nihon Kohden
TEC-8250
TEC-8251
F7
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4W
F7964
PW
(1)
Weinmann
MEDUCORE EASY -
MEDUCORE STANDARD
Cardiaid CARDIAID CT0207 -
F7
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5/P
LUS
F7
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5
F7
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5P
Corpuls
CORPULS 3
Nicht kompatibel, sofern es sich um eine CORPULS 3 SLIM Gerätevariante handel F7965/PLUS: Für dieses Modell beträgt die Chargenlaufzeit 24 Monate ab Produktionsdatum.
F7
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6W
F7966
WPL
Defibtech
DDU – 100 Lifeline AED
F7966W F7966WPL
DDU – 120 Lifeline AUTO AED
F7966WPL: Reduzierte Engerie: Die abgegebene Geräteenergie von 150J wird auf 50J reduziert
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7W
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7P
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7P
W
Schiller
FRED EasyPort
F7967 F7967P F7967W F7967PW
FRED PA-1
ARGUS PRO LifeCare
ARGUS PRO LifeCare 2
CARDIOVIT AT-101 Easy
DEFIGARD TOUCH 7
Elektroden ohne RFID System zur automatischen Erkennung des Verfalldatums (Option bei FRED PA-1 und DEFIGARD TOUCH 7)
F7
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9W
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9P
W
Mediana HeartOn AED A10
F7969W F7969PW
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1
F7
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1P
GE
RESPONDER 3000 (Direktverbindung)
RESPONDER 2000 (Direktverbindung)
RESPONDER 1100 (Direktverbindung)
CARDIOSERV (Direktverbindung)
DASH RESPONDER (Direktverbindung)
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4P
W
Instramed INSTRAMED AED
F7
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5
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5P
Instramed INSTRAMED CARDIOMAX
F7
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6U
W
Mediana HEARTON AED A15
Tecno-Gaz TECNOHEART PLUS
F7986UW: Für dieses Modell beträgt die Chargenlaufzeit 24 Monate ab Produktionsdatum.
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F7
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7P
W
Zoll Medical Corp
AED PLUS
AED PRO
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F7987W-F7987PW: ohne CPR-Feedback-Funktion (Kompression und Metronom)
F7
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9U
W
Nihon Kohden
Cardiolife AED 2100K
Cardiolife AED 2150K
Cardiolife AED 2151K
Cardiolife AED 2152K
Cardiolife AED 3100
Nicht verfügbar in Frankreich, Deutschland und UK F7989UW: Für dieses Modell beträgt die Chargenlaufzeit 24 Monate ab Produktionsdatum.
F7
97
0
F7
97
0P
Laerdal Medical
Kabel LAERDAL MEDICAL REF. 945004 (verfügbar z.B. bei folgenden Defibrillatoren: MRx, FR (Serie), XL) REF. 920601 – REF. 920602 (verfügbar z.B. bei folgenden Defibrillatoren: HeartStart3000) REF. 920620 (verfügbar z.B. bei folgenden Defibrillatoren: HeartStart911
F7
97
1
Physio-Control Kabel PHYSIOCONTROL REF 3011030-00 (11110-000052) and REF 3011030-01 (11110-000053) (verfügbar z.B. bei folgenden Defibrillatoren: LIFEPAK 12)
F7
97
2
F7
97
2P
Marquette GE Kabel GE MEDICAL SYSTEMS REF. 22338301 (verfügbar z.B. bei folgenden Defibrillatoren: GE CARDIOSERV, ESAOTE MDF)
Esaote
(1) Nich mit vollständig automatischen Defibrillatoren (AED) verwenden
(2) Die Anwendung bei Kindern ohne Energie-Reduktion kann gefährlich sein.
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PADS ZUR AUSSCHLIESSLICHEN TRANSCUTANEN KARDIALEN SCHRITTMACHER-STIMULATION
F7951/STIM F7951P/STIM
Zoll Medical Corp
M SERIE (Nur Schrittmacher)
F7955/STIM
Nihon Kohden
TEC-7731 mit Kabel JC-755V
TEC-5531 mit Kabel JC-755V
Innomed CARDIOAID 200B
F7973
Physio-Control CAVO-CABLE Physio-Control REF. 802905-03
FIAB garantiert die Kompatibilität der Pads zu den jeweiligen vorgenannten Geräten (Defibrillatoren, Defibrillator-Monitor-Einheiten und Schrittmachern) oder Kabeln mit dem entsprechenden Original-Konnektor oder Clips. Es wird grundsätzlich empfohlen, die Kompatibilität der Pads mit dem jeweils eingesetzten Gerät zu überprüfen, besonders bezüglich der Verbindung zu Gerät, Adapter oder Verlängerungskabel Die Verwendung anderer Adapter oder Verlängerungskabel kann –sofern hier nicht explizit aufgeführt- die Funktionalität der Pads beeinträchtigen. FIAB empfiehlt im Bezug auf Anwendung der Kinder-Elektroden die expliziten Anweisungen des Herstellers zu beachten. Die Marken und aufgeführten Eigennamen in diesem Dokument sind Eigentum des entsprechenden Herstellers.