Track & Tracefür die Konsumgüterindustrie

Michael Horstmann, Senior Manager Business Development28. März 2019

Track & Trace in der Anwendung Falsified Medicines Directive: Fälschungsschutz seit Feb 2019

FMD – Falsified MedicinesDirective (EU 2011/62)

Ziel: Patientensicherheit durch Fälschungsschutz Gültig seit 09.02.2019 für alle 28 EU Länder plus IS, NO, CH, LIE End-2-End Verifikationssystem für alle rezeptpflichtigen Arzneimittel 10,5 Mrd. Packungen p.a. individuell serialisiert

Eine Mammut-Aufgabe für > 2.000 Hersteller > 1.800 Großhändler > 150.000 Apotheken

Mit täglicher Auswirkung auf > 500 Mio. Konsumenten

09.04.2019 | Michael Horstmann | Arvato Systems | Track & Trace für die Konsumgüterindustrie

Kein „lupenreines“ Track & Trace, sondern: End 2 End Verifikation

Serialisierung jeder Packungmit einmaligem Code

optionale Verifikation (Risk-based)

Verifikation vor Abgabe(jede Packung)

Hersteller Großhandel Apotheke

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Arvato Systems bietet umfassende Branchen-Expertise zurImplementierung von Serialisierung und Track & Trace

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Parallel DistributorPharmazeutischerHersteller

Großhändler Apotheke

EU-Hub

National Verification

Platform

Pharma-Hersteller mitGroßhandels-Lizenz

Third Party Logistiker(3PL)

Unternehmenslösung zur Umsetzung vonGlobalen Serialisierungs Prozessen

Fokus auf Herstellungsprozesse > 70 Kunden > 170 Business Partner im Netzwerk

National Medicines Verification Systems National Repository für Serien-Nummern Fokus auf Compliance mit FMD Zertifizierter Blueprint Provider by EMVO Operativ in 17 EU Ländern über 90% Marktanteil in Europa

ASLP – Healthcare Suite

Cloud-basierte Plattform zur Anbindungweiterer Partner an die Verification Platform

Fokus auf Großhandel und Apotheken

Ein anspruchsvolles Projekt mit Auswirkungen auf 400 Mio. Patienten

Arvato Systems implementiert und betreibt 17 Nationale Verifikationssysteme in Europa, entspricht 90 % Marktanteil

9.000 Mio. Verifikationen pro Jahr ab 09.02.2019 („FMD go-live“)

> 100.000 Apotheken angeschlossen(> 1.200 PoS Software Anbieter )

> 400 Mio. EU-Bürger verlassen sich auf zuverlässige Arvato Systems Dienstleistungen

Serialisierungs-Lösung für Hersteller Arvato CSDB mit 80 Projekten global erfolgreich

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„Serialisierung / Track & Trace“ angewendet auf Konsumgüter & Retail

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Anwendungen Serialization / Track&Tracefür Konsumgüter & Retail

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Fälschungsschutz

Retouren Management Betrugsvermeidung Retouren-Abwicklung Produkt-Rückruf

Inventory Management Realtime Sichtbarkeit & Reporting Inventory lockdown/ release Verbindung zu heterogenen Marktpartnern

Regulatorische Anforderungen Tabak (TPD2 ab Mai 2019) Russland – Chestny ZNAK Food Safety Regulations der EU

Fälschungen in Healthcare vs. Retail: Auswirkungen

EUIPO Study 2018: „ 23 Mrd. € Verlust p.a. in EU durch gefälschte Mode“

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Quelle: https://euipo.europa.eu/ohimportal/en/web/observatory/synthesis-report

„Was geht mich das an, als Retailer ?“

Gefälschte Markenprodukte tauchen im renommierten Retail und in der offiziellen Supply Chain auf!

Quelle: www.n-tv.de09.04.2019 | Michael Horstmann | Arvato Systems | Track & Trace für die Konsumgüterindustrie

Arvato Systems Plattform: Track & Trace as a Service

RepositoryCommunication

GateTrack&Trace

Services

SerializationServices

Security & Master DataManagement

CloudServices

Consumer Retail CRM Platform

Usage & RetentionSales3P Logistic Provider(s)

Manufacturer

3P Co-Manufacturer(s)

Brand Owner

Supp

ly C

hain

Man

ufac

turin

g

cloud-based web-servicesmulti-industry, SoA

pay-per-useStandard Interfaces (ERP, CRM)

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Aktuelle regulatorische Anforderungen in Russlandfür Pharma UND Konsumgüter

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Gesetzeslage in Russland: ab 2019/20 MÜSSEN diverse Kategorien von „Consumer Products“ serialisieren

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Russian Resultion 792-p: seit Jan 2019 in KraftSerialisierung mit Code wird verpflichtend

Aktuell definiert für 12 Branchen, weitere Branchen werden folgen bis 2024

Jedes Produkt welches in Russland gefertigt wird oder nach Russland exportiert wird, hat einen eineindeutigen Code zu tragen

Die 4 weiteren Staaten der Eurasischen Union EAEU sind ebenfalls im Scope (AM, KZ, KG, BEL)

CRPT als Systembetreiber vergibt die Codes und definiert die Anforderungen und Prozesse

Healthcare -> Jan 2020, Pilot in 2019

Schuhe -> Jul 2019 / Feb 2020

EdT/ Perfume,Fashion, Reifen -> Dec 2019

Quelle: www.chestnyznak.ru

System-Betreiber CRPT: Public-Private Partnership Ansatz

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Ministry of Industry

and Trade of RF

Ministry of Industry

and Trade of RF

Ministry of Industry

and Trade of RF

Ministry of Finance

of RF

Ministry of Industry

and Trade of RF

Ministry of Communications

of RF

Ministry of Industry

and Trade of RF

Federal Tax Services

Coordinator Authorized Body

Regulatory Body Authorized Body

CRPT CRPTOperator

(from 1 November 2018)

TREKMARK provides equipment for serialization

Chestny ZNAK (Honest Mark) Unified National Digital Marking

System

National Catalogue collects information about all goods in

Russian market

Quelle: www.crpt.ru

Russland: Übersicht der Anforderungen

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Uncertainity about timeline for high-cost nosologies

Crypto Code

Auswirkung auf Prozesse, Qualitäts-Mgmt, Verpackung und damit: Wirtschaftlichkeit

Full Track & Trace

Alle Bewegungen und “lifecyle events” müssen

reportet werden

Serialisierung &

Aggregation

Höchstes Level an Komplexität

Registrierungsprozess

Registrierung erforderlich, diverse Behörden involviert

Vollständiges Track & Trace - bis zum Endkunden

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Quelle: www.chestnyznak.ru

Wir unterstützen unsere Kunden umfassend beiregulatorischen Anforderungen in Russland

Die Arvato Systems Plattform wird die russischen Anforderungen komplett umsetzen

sehr enger Dialog mit russischem Betreiber CRPT frühe Einbindung bei Konzeption und Umsetzung Integration der Arvato Niederlassung Russland Unterstützung aller relevanten Schnittstellen und Reportings verschiedene Geschäftsmodelle abgebildet (zB. 3PL Integration) 3 Pharma-Pilotprojekte bereits in Umsetzung weitere Industrien in Vorbereitung (insb. Schuhe, Kosmetik, Reifen)

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Beispiel: Track & Trace mit BlockchainÜbersicht Pilotprojekt

Video Track & Trace Blockchain

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Das Recall Problem

Identifizierung zurückgerufener Waren, insbesondere für Chargen mitproblematischen Inhaltsstoffen

Schnelle Kommunikation zum Endkunden hängt stark vom Hersteller/ Lieferanten ab

Vernichtung von Lebensmitteln - Wegen Effizienz und Zeitmangelwerden mehr Lebensmittel als nötig vernichtet

Image-Verlust

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Herausforderung für „Proof-of-Concept“

Wie können wirein Produkt

über den ganzen Produkt-Lebenszyklustracken

und auch für den Endkundenüberprüfbar machen ?

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Verschiedene Clouds werden in der Blockchain integriert

Produziert Gelagert Verkauft

REWE APP: Product Lookup Service

Blockchain

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REWE App Integration: Konsument scannt die Ware

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IHR KONTAKT

Michael HorstmannSenior Sales and Business Development Manager

Arvato Systems An der Autobahn 20033333 Gütersloh

Phone: +49 5241 80-88239Mail: michael.horstmann@bertelsmann.de

arvato-systems.de

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Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit

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Backup Beispiel Fälschungsmeldungen Anfang 2019

Quelle: www.securingindustry.com

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Backup China: Produkt-Information und CRM-Ansprache per WeChat-Code

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Backup China: Shopping-Mall via QR-Code