-b - Karn G. Bulsuk(). Seminar im WS ... · 1948 Founding of the first foreign subsidiary in Vienna...

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1 Seminar im WS 2015/16 an der Technischen Universität Kaiserslautern Prof. Dr. Manfred Psiorz & Dr. Klaus-Jürgen Heider „PDCA Cycle“ von Karn-b - Karn G. Bulsuk (http://www.bulsuk.com).

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Seminar im WS 2015/16 an der Technischen Universität Kaiserslautern

Prof. Dr. Manfred Psiorz &

Dr. Klaus-Jürgen Heider

„PDCA Cycle“ von Karn-b - Karn G. Bulsuk (http://www.bulsuk.com).

Lebenslauf Prof. Dr. Manfred Psiorz

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Ausbildung:

1975 Abitur am Theodor-Heuss-Gymnasium in Ludwigshafen

1975 – 1977 Chemiestudium in Kaiserslautern (Vordiplom)

1977 – 1980 Chemiestudium in Freiburg (Diplom)

1980 – 1984 Pharmaziestudium in Braunschweig (Staatsexamen und Approbation als Apotheker)

1981 – 1983 Promotion in Organischer Chemie an der Technischen Universität Carola-Wilhelmina

zu Braunschweig bei Prof. Dr. Henning Hopf

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie

Lebenslauf Prof. Dr. Manfred Psiorz

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Industrietätigkeit:

1984 – 1990 Laborleiter Chemische Forschung bei Dr. Karl Thomae GmbH, Biberach

1991 – 1995 Gruppenleitung Entwicklung Chemikalien bei Boehringer Ingelheim KG (BIKG), Ingelheim

1996 – 2000 Leitung Produkteinheit Phytochemikalien bei BIKG, Ingelheim

2000 – 2004 Abteilungsleitung Feinchemikalien bei BIKG

2004 – 2007 Vice President Technical Operations bei Boehringer Ingelheim Chemicals Inc.

in Petersburg / USA

2007 – 2009 Abteilungsleitung Pharmachemikalien bei BI GmbH, Ingelheim

2009 – 2013 President & CEO of Boehringer Ingelheim Chemicals Inc. in Petersburg / USA

seit 2013 Corporate Vice President Chemical Manufacturing and Supply,

Boehringer Ingelheim GmbH, Ingelheim

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie

Lebenslauf Prof. Dr. Manfred Psiorz

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Hochschultätigkeit:

1990 – 1998 jährliche Lehraufträge für Themen der Naturstoffchemie an der TU in Kaiserslautern

1998 Ernennung zum Honorarprofessor an der TU Kaiserslautern

1998 – 2004 jährliche Vorlesungen, Betreuung von Diplom- und Doktorarbeiten

Unterbrechung der Lehrtätigkeit von 2004 – 2014 wegen Auslandsaufenthalten

WS 2014/2015 Wiederaufnahme der Lehrtätigkeit an der TU Kaiserslautern

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie

Lebenslauf Prof. Dr. Manfred Psiorz

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Interessensgebiete:

• Naturstoffchemie, insbesondere Alkaloide und Zuckerchemie

• Verfahrensentwicklung und Upscaling moderner Synthesemethoden

• Management von komplexen Organisationsstrukturen

• Change Management und Leistungssteigerung von Produktionsstandorten

• Führungsthemen und transparente Kommunikation

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie

Lebenslauf Dr. Klaus-J. Heider

Ausbildung

1981 Abitur in Berlin

1982 – 1984 Chemie-Grundstudium an der TU Berlin

1984 – 1988 Chemie-Hauptstudium an der RWTH Aachen

1989 – 1992 Promotion bei Prof. Dr. Dieter Enders auf dem Gebiet asymmetrische Synthese

1993 – 02/94 Postdoc bei Prof. Dr. Shiro Kobayashi an der Tohoku Universität in Sendai, Japan auf dem Gebiet Polymerchemie;

2001 – 2003 Executive Master of Business (EMBA) an der JGU Mainz

Industrietätigkeit

1994 – 1997 GMP-Koordinator der Chem. VE der Dr. Karl Thomae GmbH in Biberach an der Riß

1997 – 2001 Stellvertretender Betriebsleiter des Alkaloidebetriebs BI Pharma KG in Ingelheim

2001 – 2005 Supply Chain Management und Produktionscontrolling

2005 – 2013 Leiter der Gruppe Production Performance Management

Seit 06/13 Leiter der Produktionsgruppe B (270 Mitarbeiter) in Chemical Production

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie 6

Lebenslauf Dr. Klaus-J. Heider

Interessensgebiete:

• Chemische Produktion

• Supply Chain Management

• Betriebscontrolling und Herstellkostenrechnung

• Change Management

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Boehringer Ingelheim - Our Corporation -

Boehringer Ingelheim in brief

• Family-owned global corporation

• Founded 1885 in Ingelheim, Germany

• Focus on Human Pharmaceuticals, Animal Health and Biopharmaceuticals

• Employees worldwide more than 47,700

• R&D worldwide at five sites

• Expenses for R&D: EUR 2,654 million

• 20 production facilities (Humanpharma) in 11 countries

• Total net sales 2014: EUR 13,317 million

• Affiliated companies: 146 worldwide

• Investment in tangible assets: EUR 548 million

Corporate Standard Presentation 2015 Boehringer Ingelheim 9

Boehringer Ingelheim Center Our headquarters in Ingelheim, Germany

Our internationalisation milestones

Corporate Standard Presentation 2015 Boehringer Ingelheim 10

1885 -1948: Innovative beginning

1885 Albert Boehringer buys a small tartaric acid factory in Ingelheim, Germany; initially with 28 employees

1948 -1988: Going global

1948 Founding of the first foreign subsidiary in Vienna

1957 First overseas subsidiary set up in Latin America (Brazil)

1961 Nippon Boehringer established in Japan

1971 USA subsidiary founded in Ridgefield, Connecticut

1988 - present: Value through Innovation

2014 Boehringer Ingelheim is operating with 146 affiliated companies and more than 47,700 employees worldwide

Factory site in Ingelheim, Germany, 1907

Headquarters in Ingelheim, Germany, 2012

Our innovation milestones

Corporate Standard Presentation 2015 Boehringer Ingelheim 11

1885 -1948: Innovative beginning

1895 Albert Boehringer becomes a pioneer of large-scale biotech production by using bacteria to produce lactic acid

1917 First Scientific Department set up in Ingelheim

1941 Introduction of highly innovative aludrin® for asthma treatment

1948 - 1988: Going global

1985 Institute for Molecular Pathology (IMP) founded in Vienna (Austria) as a joint venture with Genentech, Inc. (USA) – since 1993 solely supported by Boehringer Ingelheim

1986 Biotechnology Centre, Biberach, started operations as first biopharmaceutical production plant in Germany

1988 - present: Value through Innovation

2002 Launch of spiriva® for COPD

2008 First launches of pradaxa® in prevention of Venous Thrombo-Embolism (VTE)

2010 First launches of pradaxa® in Stroke Prevention in patients with Atrial Fibrillation (SPAF)

2011 First launch of tradjenta® in Type 2 Diabetes in US

2013 First launches of gilotrif® for treatment of non-small-cell lung carcinoma – the first product from our oncology pipeline and pradaxa® for treatment and prevention of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. Market authorisation for COPD product striverdi®.

2014 First launches of ofev® for treatment of idiopathic pulmonary fibrosis, jardiance® in Type 2 Diabetes and market authorisation of vargatef® for the treatment of non-small-cell lung cancer.

Our Research & Development

Our Research & Development drive

Corporate Standard Presentation 2015 Boehringer Ingelheim 13

Overall R&D Investment

EUR 2.654 billion spent in total for R&D in 2014

Independent basic research

Continued commitment to basic research represented by the Research Institute of Molecular Pathology, Vienna, Austria

Boehringer Ingelheim Venture Fund

Investments and active role in biotechnology companies

Broadening our access to emerging therapeutic concepts and novel technology platforms

Fund volume: EUR 100 million

Employees in R&D

More than 8,100 employees in R&D+Medicine globally

360 new positions in 2014

Our global research and development sites human pharmaceuticals

14 Corporate Standard Presentation 2015 Boehringer Ingelheim

1 Ridgefield, USA

2 Biberach/ Ingelheim, Germany

3 Vienna, Austria

4 Milan, Italy

5 Kobe, Japan

1 2

3

4 5

Our new research strategy Focus on four areas of research

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Immunology and respiratory diseases

Oncology

Cardiometabolic diseases

Diseases of the central nervous system

Corporate Standard Presentation 2015 Boehringer Ingelheim

Products from our own R&D pipeline

Corporate Standard Presentation 2015 Boehringer Ingelheim 16

Active ingredient Product name Indication First launch

nintedanib vargatef® Non-small cell lung cancer (NSCLC) 2015

nintedanib ofev® Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF 2014

empagliflozin jardiance® Type 2 diabetes 2014

olodaterol striverdi® Chronic obstructive pulmonary disease 2014

afatinib gilotrif®/ giotrif® Non-small cell lung cancer (NSCLC) 2013

linagliptin tradjenta®/ trajenta®

jentadueto®

Type 2 diabetes 2011

2012

dabigatran etexilate pradaxa® Treatment and prevention of deep vein thrombosis and pulmonary embolism

Stroke Prevention in patients with Atrial Fibrillation (SPAF)

Prevention of venous thromboembolic events

2013

2010

2008

tiotropium spiriva® respimat® Soft Mist™ Inhaler

spiriva®

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

2007

2002

Business year 2014

Development of net sales in 2014

Corporate Standard Presentation 2015 Boehringer Ingelheim 18

Net Sales

2013 2014

• Change –3.2% (currency-adjusted)

• In euro terms –5.3%

14.1 13.3

Net sales by region

Net sales by country

In EUR billion

Top 3:

~55% of total net sales

Americas region continues to be the most important sales market

USA 35%

Other 45%

Japan 13% Germany 7%

44%

31%

25%

Asia, Australasia

AfricaAmericas

Europe

Net sales by businesses

Corporate Standard Presentation 2015 Boehringer Ingelheim 19

2014 2013 Change

Prescription Medicines 10,101 10,891 –7.3%

Consumer Health Care 1,437 1,473 –2.5%

Animal Health 1,130 1,070 +5.6%

Biopharmaceuticals 501 449 +11.5%

Industrial Customers and other Sales 148 182 –18.6%

Net sales in EUR million

Our Production Network

For highest quality in operations End-to-End supply chain integrity

Corporate Standard Presentation 2015 Boehringer Ingelheim 21

Robust delivery of safe and effective products to patients around the globe

Sourcing Chemical

Production Active ingredient or

Intermediate Pharma

Production

Final Drug Product

Wholesaler Pharmacy, Hospital, etc.

Patient

8

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1

Boehringer Ingelheim’s global production network human pharmaceuticals

Corporate Standard Presentation 2015 Boehringer Ingelheim 22

Phar

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Prod

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Bio

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Dev

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n

1 Dortmund, Germany

2 Ingelheim, Germany

3 Biberach, Germany

4 Wien, Austria

5 Fornovo, Italy

6 Malgrat, Spain

7 Sant Cugat, Spain

8 Koropi, Greece

5

3

2

4

1 Columbus, USA

2 Fremont, USA

3 Mexico City, Mexico

4 Itapecerica, Brazil

5 Bogor, Indonesia

6 Shanghai, China

7 Yamagata, Japan

8 Narita, Japan

Phar

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8

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Vorlesung: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie 23

Es wird erwartet, dass als Vorbereitung für ausgewählte Themen Grundlagen eigenständig recherchiert werden.

Neuere Informationsquellen

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Literatur:

• Wirtschaftliches Grundwissen für Naturwissenschaftler und Ingenieure H. Scheck, B. Scheck, Wiley-VCH 2012

• Von der Uni ins wahre Leben L. von Hippel; T. Daubenfeld, Wiley-VCH 2012

• Ressourceneffizienz und Wirtschaftlichkeit in der Chemie A. Steinbach, Wiley-VCH 2013

siehe auch:

• Journal of Business Chemistry Westfälische Wilhelms-Universität Münster

• Nachrichten aus der Chemiewirtschaft: Perspektiven 2025

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie

Struktur der Chemischen Industrie

Der VCI gliedert die Chemische Industrie in folgende Sparten: (Sortierung nach ihrem Produktionswert in Deutschland)

• Pharmazeutika • Organica • Kunststoffe • Anorganica • Körperpflegemittel • Lacke • Mineralfarben • Seifen und Waschmittel • Chemiefasern • Bautenschutzmittel • Photochemie • Pflanzenschutzmittel • Sonstige

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie 25

Einsatzmöglichkeiten für Chemiker in der pharmazeutischen Industrie

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Medizini-sche

Chemie Struktur-analytik

Analytische Forschung

Qualitäts-kontrolle

Qualitäts-sicherung

Registrie-rungs-

Angelegen-heiten

Sicherheit und

Umwelt

Logistik und

Warenfluss

Einkauf

Techn. Service

Chemische Produktion

(Betrieb)

Verfahrens-entwickl./

Technikum

Chem. Entwicklung (Kilolabor)

pharmazeut. Entwicklung

pharmaz. Verfahrens-entwicklung

pharmaz. Produktion

(Betrieb)

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie

Faktoren zur Beurteilung von chemischen Verfahren

Die Beurteilung eines chemischen Verfahrens erfolgt durch Betrachtung

1. der chemischen Teilsysteme - Materialfluss-Analyse - Chemiefluss-Analyse

2. der ökonomischen Teilsysteme - Kostenfluss-Analyse - Wertfluss-Analyse

3. des ökologischen Teilsystems - umweltorientierte Flussanalyse

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie 27

Materialfluss-Analyse

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie 28

Einsatzstoffe Prozess

Hauptprodukt

Reststoffe

40 kg

60 kg

100 kg

Große Einsatzstoff- und Reststoffmengen • Niedrige Produktivität • Hohe Kosten • Entsorgungs-/Umweltschutzprobleme • Einflussnahme von Staat und Gesellschaft

Stöchiometrische Ausbeute: 90 %

• Worum handelt es sich bei Adrianol bzw. Phenylephrin (PHE)?

• Recherchieren Sie bitte Anwendungs- und Indikationsgebiete.

• Entwickeln Sie bitte Ideen zur Synthese von Phenylephrin.

Prof. Psiorz / Dr. Heider: Kennzahlen und Kostenrechnung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie 29

Aufgabe