30001059 12.18-B

Gebrauchsinformation DE

DefinitionOne Coat 7.0 ist ein selbstätzender, lichthärtender Ein-Komponenten Haftvermitt-ler für die adhäsive Restaurationstechnik. Op-tional auch in Kombination mit One Coat 7.0 Activator mit chemisch härtenden Materialien anwendbar. Bitte die separate Gebrauchsan-weisung von One Coat 7.0 Activator beachten.

ZusammensetzungOne Coat 7.0 enthält:MethacrylatePhotoinitiatorenEthanolWasser

AnwendungsgebieteHaftvermittlung in der adhäsiven Restaura-tionstechnik• Adhäsive Befestigung von Komposit-

materialien und Kompomeren auf Schmelz und Dentin

• Adhäsive Befestigung von Keramik- und Kompositrestaurationen auf Schmelz und Dentin

• Kompositmaterial auf Keramik, Komposit-material, Metall und Amalgam

• Dentinversiegelung

GegenanzeigenErwiesene Überempfindlichkeiten gegen Be-standteile des One Coat 7.0. Ungenügende Mundhygiene. Wenn die Trockenhaltung des Arbeitsfeldes nicht möglich ist.

NebenwirkungenBestandteile von One Coat 7.0 können bei prä-disponierten Personen zu einer Sensibilisierung führen.

WechselwirkungenPhenolische und andere Substanzen (z.B. Zink-Oxid-Eugenol), welche die Polymerisation inhibieren, dürfen nicht mit dem One Coat 7.0 in Kontakt gebracht werden.

AnwendungHinweisZum Schutz vor Aushärtung des Bondes die Tüpfelform sofort nach dem Dispensieren mit der schwarzen Abdeckung schützen.

1. Konventionelle Füllungstechnik

1.1 Präparation der KavitätGemäß dem Prinzip der adhäsiven Restaurati-onstechnik.Falls indiziert ist im pulpanahen Bereich mit hart abbindenden Kalziumhydroxid-Zementen eine punktförmige Überkappung zu legen. Den Schmelz mit einem Diamantschleifer bearbei-ten. Im Falle von unbeschliffenem Schmelz mit Phosphorsäure ätzen oder mit Bimsstein reini-gen. Danach Schmelz gut spülen und trocknen. Aus hygienischen Gründen ist die Verwendung eines Kofferdams (z.B. von HYGENIC® / ROEKO) empfehlenswert.

1.2 ApplikationDie Flasche vor dem Gebrauch gut schütteln und einen Tropfen in die Tüpfelform dispensie-ren. One Coat 7.0 mit einem Einwegpinsel 20 s auf Dentin und Schmelz gut einmassieren. Mit ölfreier Druckluft Bond während 5 s sanft ver-blasen.Anschließend 10 s lichthärten (Halogen- oder LED-Polymerisations geräte mit einer Lichtleis-tung >800 mW / cm2). Bei geringerer Lichtleis-tung verlängert sich die Lichthärtung entspre-chend.

1.3 Komposit- und KompomerfüllungenRestaurationsmaterial gemäß den jeweiligen Herstellerangaben anwenden.

2. Befestigung von Inlays / Onlays, Veneers und KronenDie Anwendung des One Coat 7.0 ist nur unter der Voraussetzung möglich, dass ausreichend Lichtzutritt (gemäß den Angaben des Herstel-lers) durch die komplette Restauration gewähr-leistet ist.

2.1 Vorbereitung der RestaurationDie Vorbehandlung der Restauration erfolgt entsprechend des Werkstoffes und nach den jeweiligen Herstellerangaben.

2.2 Präparation der KavitätVorgehen wie bei Punkt 1.1 beschrieben.

2.3 ApplikationVorgehen wie bei Punkt 1.2 beschrieben.Adhäsivseen vermeiden, diese können die Pass-genauigkeit beeinträchtigen.

2.4 ZementierenGemäß den jeweiligen Herstellerangaben.

3. Haftvermittlung anderer Oberflächen

3.1 Vorbereitung

3.1.1 KeramikenIntraorale Anwendung:Keramikoberflächen mit Diamantschleifer auf-rauhen oder sandstrahlen, Keramikoberfläche mit 35 % Phosphorsäure ätzen, spülen und mit ölfreier Druckluft verblasen.

Extraorale Anwendung:Keramikoberfläche mit 5 % HF-Säure anätzen, spülen und mit ölfreier Druckluft trocknen.

Optional:Keramikoberflächen können auch silanisiert werden. (Gemäß Angaben des Herstellers)

3.1.2 Metall und AmalgamOberflächen mit Diamantschleifer aufrauhen oder sandstrahlen. Anschließend mit Dampf-strahl (extraoral) oder Aceton reinigen und mit ölfreier Druckluft trocknen.

3.1.3 KompositKompositoberflächen mit Diamantschleifer aufrauhen oder sandstrahlen, reinigen mit Phos-phorsäure, spülen und mit ölfreier Druckluft trocknen.

3.2 ApplikationDie Flasche vor dem Gebrauch gut schütteln und einen Tropfen in die Tüpfelform dispensie-ren. Danach Flasche wieder verschließen. One Coat 7.0 mit einem Einwegpinsel 20 s auf der Oberfläche gut einmassieren. Mit ölfreier Druck-luft Bond während 5 s sanft verblasen.Anschließend 10 s lichthärten (Halogen- oder LED-Polymerisations geräte mit einer Lichtleis-tung >800 mW / cm2). Bei geringerer Lichtleis-tung verlängert sich die Lichthärtung dement-sprechend.

3.3 RestaurationenRestaurationsmaterial gemäß den jeweiligen Herstellerangaben anwenden.

4. Dentin versiegelnVorgehen wie bei Punkt 1.1 und 1.2 beschrie-ben.

Notfallmaßnahmen, Symptome, Gegenmit-telBei direktem Kontakt mit der Mundschleimhaut genügt Abspülen. Bei Augenkontakt gründlich mit Wasser spülen. Zur Beurteilung und Weiter-behandlung sollte ein Augenarzt beigezogen werden.

HinweiseAbgabe nur an Zahnärzte und Zahntechniker oder in deren Auftrag.Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nur vollständig entleerte Verpackungen zur Ver-wertung geben.

Haltbarkeit und MarkierungDas Verfalldatum und die Chargen-Bezeichnung sind auf den Behältnissen ersichtlich.Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr ver-wenden.

Lagerung4 – 8 °C / 39 – 46 °FNicht dem direkten Sonnenlicht oder anderen Wärmequellen aussetzen.

Hygiene-TippsDie Beachtung der folgenden Hinweise sichert optimale hygienische Bedingungen bei der Verwendung von One Coat 7.0:• Einwegpinsel für jeweils nur einen Patienten

verwenden.• Die Flaschen nach Gebrauch mit der Ver-

schlusskappe verschließen und mit gängigen Mitteln desinfizieren.

Herausgabe der Gebrauchsinformation12-2018

Instructions for use EN

DefinitionOne Coat 7.0 is a single component light-cured, self-etching adhesive for adhesive restoration techniques.Optional: Can also be used with chemically cured materials when combined with One Coat 7.0 Activator. Please review the instructions for

use for the One Coat 7.0 Activator.

CompositionOne Coat 7.0 contains:MethacrylatesPhoto initiatorsEthanolWater

Indications for useAdhesive bonding for use with adhesive re-storative techniques:• Adhesive bond of composite and compomer

materials to enamel and dentin• Adhesive bond of ceramic and composite

restorations to enamel and dentin• Adhesive bond of composite material to

ceramics, composite material, metal and amalgam

• Dentin sealing

ContraindicationsHypersensitivity due to any of the elements within One Coat 7.0. Inadequate oral hygiene. If the working area can not be kept complete-ly dry during application.

Side effectsElements of One Coat 7.0 may lead to sensitiv-ity or an allergic reaction for patients with a predisposed condition.

InteractionsPhenolics and other substances (e.g. zinc oxide eugenol) may not come in contact with One Coat 7.0, as they will inhibit polymerization.

ApplicationNoteTo prevent the bond from curing in the dispens-ing well, One Coat 7.0 should be immediately covered with the black cover after each appli-cation.

1. Conventional filling technique

1.1 Cavity preparationCavity preparations should be prepared accord-ing to the principles of the adhesive restoration technique. If indicated, apply hard-setting cal-cium hydroxide cement in areas near the pulp, using the spot over-capping technique. Prepare the enamel using a finishing bur. In cases with enamel that is not prepared, etch it using phos-phoric acid or cleanse it using pumice. Thor-oughly rinse and dry the enamel afterwards. For hygienic reasons, it is recommended to use a dental dam (e.g. HYGENIC® / ROEKO).

1.2 ApplicationShake the bottle well before use and dispense one drop into the dispensing well. Massage One Coat 7.0 using a disposable brush for 20 s onto the dentin and enamel. Gently dry for 5 s using oil-free compressed air.Light-cure for 10 s (e.g. Halogen- or LED Polym-erization units with a light output of >800 mW / cm2). If using a curing lamp with a light output less than this, be sure to increase the length of the curing time accordingly.

1.3 Composite and compomer fillingsApply restorative material according to the manufacturer`s instructions for use.

2. Adhesive bonding with inlays / onlays, veneers and crownsThe application of One Coat 7.0 is only possible under the condition that sufficient light access (according to the manufacturer’s instructions for use) can be achieved through the complete restoration.

2.1 Preparation of the restorationThe preparation of the restoration is dependent on the material used and according to the man-ufacturer’s instructions for use.

2.2 Cavity PreparationProceed as described in point 1.1.

2.3 ApplicationProceed as described in point 1.2.Avoid over-application of the adhesive as this could impact the fit of the restoration.

2.4 CementingAccording to the manufacturer’s instructions for use.

3. Adhesive bonding with other surfaces

3.1 Preparation

3.1.1 CeramicsIntraoral application:Roughen ceramic surface using a diamond bur or sandblasting, etch with 35 % phosphoric acid, rinse, and dry using oil-free compressed air.

Extraoral application:Etch ceramic surface using 5 % HF-acid, rinse, and dry using oil-free compressed air.

Optional:Ceramic surfaces can also be silanized (accord-ing to the manufacturer’s instructions for use).

3.1.2 Metal and amalgamRoughen metal surfaces using a diamond bur or sandblasting. Clean using steam jet (extraoral) or acetone; and dry using oil-free compressed air.

3.1.3 CompositeRoughen composite surfaces using a diamond bur or sandblasting, etch with phosphoric acid, rinse and dry using oil-free compressed air.

3.2 ApplicationShake the bottle well before use and dispense one drop into the dispensing well. Afterwards close the bottle. Massage One Coat 7.0 using a disposable brush for 20 s onto the surface. Gently dry for 5 s using oil-free compressed air.Light-cure for 10 s (e.g. Halogen- or LED Polym-erization units with a light output of >800 mW / cm2). If using a curing lamp with a light output less than this, be sure to increase the length of the curing time accordingly.

3.3 Composite and compomer fillingsApply restorative material according to the manufacturer’s instructions for use.

4. Dentin sealingProceed as described in points 1.1 and 1.2.

Emergency measuresIn case of direct contact with oral mucosa, it is sufficient to rinse area using tap water. In case of contact with eyes, rinse eyes thoroughly using tap water. Seek immediate professional medical attention from an ophthalmologist or eye care specialist.

NotesFor use only by dentists and dental technicians, or upon their request. Keep out of the reach of children!Only recycle completely empty containers.

Shelf life and markingExpiry date and number are marked on the immediate containers and packaging.Do not use after the expiry date.Storage at temperature 4 – 8 °C / 39 – 46 °F.Keep out of direct sunlight or near sources with warm temperatures.

Infection controlCompliance with the following recommenda-tions will help ensure optimal hygienic condi-tions, when using One Coat 7.0:• Only use disposable brush for one patient.• After each use, close the bottle with the cap,

and disinfect using conventional methods.

CautionFederal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist.

Date of issue12-2018

Mode d’emploi FR

DéfinitionOne Coat 7.0 est un adhésif auto-mordançant, photopolymérisable, monocomposant pour des techniques de restauration adhésive.En option : One Coat® 7.0 peut être utilisé avec des matériaux chémopolymérisables grâce au One Coat 7.0 Activator. Vérifier le mode d’utili-sation du One Coat 7.0 Activator.

CompositionOne Coat 7.0 contient :MéthacrylatesPhoto-initiateursÉthanolEau

Mode d’utilisationCollage pour technique de restauration ad-hésive• Collage des composites et compomères à

l’émail et à la dentine• Collage des restaurations céramiques et

composites à l’émail et à la dentine

• Collage des composites à la céramique, aux composites, au métal et à l’amalgame

• Scellement dentinaire

Contre-indicationsHypersensibilité à l’un des composants de One Coat 7.0. Hygiène orale insuffisante. En cas d’impossibilité de garder la zone de travail complètement sèche pendant la durée de l’ap-plication.

Effets indésirablesLes constituants de One Coat 7.0 peuvent en-traîner une sensibilité ou une réaction allergique pour les patients prédisposés aux allergies.

InteractionsLes dérivés phénolés et autres substances (comme l’oxyde de zinc eugénol) ne doivent pas entrer en contact avec One Coat 7.0, car ils inhibent sa polymérisation.

ApplicationNotePour empêcher l’adhésif de durcir dans le go-det, One Coat 7.0 doit être immédiatement recouvert du couvercle noir après chaque ap-plication.

1. Technique de restauration conventionnelle

1.1 Préparation de la cavitéLes cavités doivent être préparées selon les principes de la technique de restauration ad-hésive. Si nécessaire, appliquer de façon ponc-tuelle de l’hydroxyde de calcium dans les zones juxta-pulpaires. Préparer l’émail avec une fraise à finir.Dans les cas où l’émail n’est pas préparé, mor-dancer avec de l’acide phosphorique ou nettoyer en utilisant de la ponce. Rincer et sécher com-plètement l’émail à la fin. Pour des raisons d’hy-giène, il est recommandé d’utiliser la digue (par exemple HYGENIC® / ROEKO).

1.2 ApplicationBien agiter le flacon avant utilisation et déposer une goutte dans le godet. Appliquer One Coat 7.0 avec une micro-brossette pendant 20 s en massant la dentine et l’émail. Sécher modéré-ment pendant 5 s avec de l’air comprimé exempt de résidus d’huile.Photopolymériser pendant 10 s (avec par exemple une lampe à photopolymériser à ha-logène ou LED avec une puissance supérieure à 800 mW / cm2). Si la lampe utilisée possède une puissance inférieure à celle-ci, augmenter le temps de photopolymérisation en consé-quence.

1.3 Restaurations au composite et au compo-mèreAppliquer le matériau de restauration selon les indications du fabricant.

2. Collage des inlays / onlays, facettes et cou-ronnesL’application de One Coat 7.0 n’est possible qu’à la condition qu’une quantité de lumière suffi-sante (selon les indications du abricant) puisse être délivrée à travers la restauration.

2.1 Préparation de la restaurationLa préparation de la restauration dépend du matériau utilisé pour la restauration, en accord avec les indications du fabricant.

2.2 Préparation de la cavitéProcéder comme indiqué au paragraphe 1.1

2.3 ApplicationProcéder comme indiqué au paragraphe 1.2.Eviter une application excessive d’adhésif qui pourrait nuire à la bonne adaptation de la res-tauration.

2.4 ScellementRespecter les indications du fabricant

3. Collage aux autres surfaces

3.1 Préparation

3.1.1 CéramiqueApplication intra-buccale :Dépolir la surface de la céramique avec une fraise diamantée ou par sablage, mordancer à l’acide phosphorique à 35 %, rincer et sécher à l’air comprimé exempt de résidus d’huile.

Application extra-buccale :Mordancer la surface de la céramique avec de l’acide fluorhydrique à 5 %, rincer et sécher à l’air comprimé exempt de résidus d’huile.

Optionnel :Les surfaces en céramique peuvent aussi être silanées (selon les indications du fabricant).

3.1.2 Métal et amalgameDépolir la surface métallique avec une fraise diamantée ou par sablage. Nettoyer par jet de vapeur (en extraoral) ou avec de l’acétone ; sé-cher à l’air comprimé exempt de résidus d’huile.

3.1.3 CompositeDépolir la surface du composite avec une fraise diamantée ou par sablage, mordancer à l’acide phosphorique, rincer et sécher à l’air comprimé exempt de résidus d’huile.

3.2 ApplicationBien agiter le flacon avant utilisation et déposer une goutte dans le godet. Puis fermer le flacon. Appliquer One Coat 7.0 à l’aide d’une mi-cro-brossette pendant 20 s sur la surface en la massant. Sécher modérément pendant 5 s à l’air comprimé exempt de résidus d’huile. Photo-polymériser pendant 10 s (avec par exemple une lampe à photopolymériser à ha-logène ou LED avec une puissance supérieure à 800 mW / cm²). Si la lampe utilisée possède une puissance inférieure à celle-ci, augmenter le temps de photopolymérisation en consé-quence.

3.3 Restauration au composite et au compomèreAppliquer le matériau de restauration selon les indications du fabricant.

4. Scellement dentinaireProcéder comme indiqué aux paragraphes 1.1 et 1.2.

Mesures d’urgenceEn cas de contact direct avec la muqueuse buc-cale, un rinçage à l’eau est suffisant. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment avec de l’eau. Consulter immédiatement un ophtalmologue.

RemarquesRéservé à l’usage professionnel des dentistes ou sur prescription.Garder hors de portée des enfants !Ne recycler que des récipients complètement vides.

Date d’expiration et numéro de lotLa date d’expiration et le numéro de sont marqués sur le récipient et sur l’emballage.Ne pas utiliser après la date d’expiration.Conserver à une température de 4 – 8 °C / 39 – 46 °F.Conserver à l’abri du soleil et de toute autre source de chaleur.

Contrôle de l’infectionLe respect des recommandations suivantes assurera des conditions d’hygiène optimales, lors de l’utilisation de One Coat 7.0 :• utiliser des micro-brossettes à usage unique.• après chaque utilisation, refermer le flacon

et désinfecter selon les méthodes classiques.

Date d’édition12-2018

Istruzioni per l‘uso IT

DefinizioneOne Coat 7.0 è un agente adesivo mono-com-ponente fotopolimerizzabile automordenzan-te per i restauri adesivi.Possibilità d’impiego anche in abbinamento a One Coat 7.0 Activator con materiali a induri-mento chimico. Rispettare le istruzioni per l’u-so separate di One Coat 7.0 Activator.

ComposizioneOne Coat 7.0 contiene:MtacrilatoFotoiniziatoriEtanoloAcqua

Campi di applicazioneAdesivo autofissante per:• Fissaggio adesivo di materiali compositi e

compomeri allo smalto naturale e alla den-tina

• Fissaggio adesivo di restauri in ceramica e composito allo smalto naturale e alla dentina

• Materiale composito a ceramica, composito, metallo e amalgama

• Sigillatura della dentina

ControindicazioniComprovata ipersensibilità ai componenti di One Coat 7.0. Scarsa igiene orale. Quando non è possibile mantenere asciutta l’area di lavoro.

Effetti collateraliI componenti di One Coat 7.0 possono creare sensibilizzazione in pazienti predisposti.

InterazioniOccorre evitare che sostanze fenoliche e altre sostanze (come l’ossido di zinco eugenolo) che inibiscono la polimerizzazione vengano a con-tatto con One Coat 7.0.

ApplicazioneAvvertenzaPer evitare l’indurimento dell’adesivo, subito dopo l’erogazione proteggere l’apposito con-tenitore di miscelazione con la copertura nera.

1. Tecnica di otturazione convenzionale

1.1 Preparazione della cavitàPreparare la cavità in conformità ai principi della tecnica di restauro adesiva. Se necessario, applicare un cemento all’idrossido di calcio ad indurimento elevato nelle aree vicino alla pol-pa, mediante la tecnica “spot”. Preparare lo smalto con una fresa diamantata. In caso di smalto non trattato, mordenzare con acido fosforico o pulire con pomice. Risciacquare ed asciugare lo smalto completamente. Per moti-vi igienici, si raccomanda di utilizzare una diga (ad es. di HYGENIC® / ROEKO).

1.2 ApplicazioneAgitare bene il flacone prima dell’uso e versare una goccia nel contenitore di miscelazione. Con un pennellino monouso stendere bene One Coat 7.0 su smalto e dentina (20 secondi). Asciu-gare delicatamente l’adesivo per 5 secondi utilizzando aria compressa priva d’olio.Poi procedere alla fotopolimerizzazione per 10 secondi (fotopolimerizzatori alogeni o a LED con emissione luminosa >800 mW / cm2). Se la potenza è minore, il tempo di polimerizzazione si allunga in misura corrispondente.

1.3 Otturazioni in composito e compomeroUtilizzare il materiale per il restauro secondo le istruzioni del produttore.

2. Fissaggio di inlay / onlay, veneer e coroneL’impiego di One Coat 7.0 è possibile esclusi-vamente a condizione che sia garantito suffi-ciente accesso alla luce nel restauro completo (secondo le indicazione del produttore).

2.1 Preparazione del restauroLa preparazione del restauro dipende dal ma-teriale che viene utilizzato e deve essere ese-guita seguendo le istruzioni del produttore.

2.2 Preparazione della cavitàProcedere come descritto al punto 1.1.

2.3 ApplicazioneProcedere come descritto al punto 1.2.Evitare la formazione di accumuli di adesivo, poiché possono pregiudicare la precisione di-mensionale del restauro.

2.4 CementazioneSecondo le istruzioni del produttore.

3. Fissaggio adesivo di altre superfici

3.1 Preparazione

3.1.1 CeramicaApplicazione intraorale:Irruvidire le superfici in ceramica con una fresa diamantata o sabbiando, mordenzare con 35 % di acido fosforico, sciacquare ed asciugare con aria compressa priva d’olio.

Applicazione extraorale:Mordenzare le superfici in ceramica con 5 % di acido fluoridrico, sciacquare ed asciugare con aria compressa priva d’olio.

Facoltativo:sulle superfici in ceramica si può usare un agen-te silano (secondo le indicazioni del produtto-re).

3.1.2 Metallo e amalgamaIrruvidire le superfici con una fresa diamantata o sabbiare.Poi pulire con un getto di vapore (extraorale) o acetone e asciugare con aria compressa priva d’olio.

3.1.3 CompositoIrruvidire le superfici in composito con una fresa diamantata o sabbiando, pulire con acido fosforico, sciacquare ed asciugare con aria com-pressa priva d’olio.

3.2 ApplicazioneAgitare bene il flacone prima dell’uso e versare una goccia nel contenitore di miscelazione. Poi chiudere di nuovo il flacone. Stendere bene One Coat 7.0 sulla superficie utilizzando un pennellino monouso (20 secondi). Asciugare delicatamente l’adesivo per 5 secondi utilizzan-do aria compressa priva d’olio.Poi procedere alla fotopolimerizzazione per 10 secondi (fotopolimerizzatori alogeni o a LED con emissione luminosa >800 mW / cm2). Se la potenza è minore, il tempo di polimerizzazione si allunga in misura corrispondente.

3.3 RestauriUtilizzare il materiale per il restauro secondo le istruzioni del produttore.

4. Sigillatura della dentinaProcedere come descritto ai punti 1.1 e 1.2.

Misure d’emergenza, sintomi, rimediIn caso di contatto diretto con le mucose è suf-ficiente risciacquare con acqua. In caso di con-tatto con gli occhi risciacquare con abbondan-te acqua, quindi consultare un oculista.

AvvertenzaIl prodotto viene distribuito solo a dentisti e odontotecnici o su loro richiesta.Tenere lontano dalla portata dei bambini!Riciclare soltanto contenitori completamente svuotati.

Scadenza e marcaturaLa data di scadenza ed il numero di lotto sono indicati sui contenitori.

Non usare dopo la scadenza.Conservare a 4 – 8 °C (39 – 46 °F)Evitare l’esposizione alla luce diretta del sole o ad altre fonti di calore.

Controllo delle infezioniOsservando scrupolosamente le seguenti note sono assicurate le condizioni di igiene ottima-li per l’utilizzo di One Coat 7.0:• Utilizzare pennellini monouso diversi per

ciascun paziente.• Dopo l’uso chiudere i flaconi con il tappo e

disinfettare con normali disinfettanti.

Data di pubblicazione12-2018

Instrucciones para el uso ES

DefiniciónOne Coat 7.0 es un agente de adhesión auto-grabador, fotopolimerizable y monocompo-nente para la técnica de restauración adhesiva.Opcionalmente puede emplearse con materia-les de polimerización química en combinación con One Coat 7.0 Activator. En este caso es necesario observar las instrucciones de uso de One Coat 7.0 Activator.

ComposiciónOne Coat 7.0 se compone de:MetacrilatosFotoiniciadoresEtanolAgua

Ámbitos de aplicaciónAgente adhesivo en la técnica de restaura-ción adhesiva:• Agente adhesivo para materiales de com-

posite y compómero sobre la dentina y el esmalte naturales

• Agente adhesivo para restauraciones de cerámica y de resina sobre la dentina y el esmalte naturales

• Material de composite sobre cerámica, com-posites, metal y amalgama

• Sellado de la dentina

ContraindicacionesEn caso de alergia demostrada a los compo-nentes de One Coat 7.0. Higiene bucal insufi-ciente. Si es imposible mantener aisladas y secas las superficies a tratar.

Efectos secundariosLos componentes de One Coat 7.0 pueden provocar una sensibilización en personas con especial predisposición.

InteraccionesEl fenol y otras sustancias (como p.ej. el zinc óxido-eugenol) inhibidoras de la polimerización no deben entrar en contacto con One Coat 7.0.

UsoNotaPara proteger contra el endurecimiento del adhesivo, cerrar el dispensador con la tapa ne-

gra inmediatamente después del dispensado.

1. Técnica de obturación directa

1.1 Preparación de la cavidadLa cavidad se prepara de acuerdo con el prin-cipio de la técnica de restauración adhesiva. Si se considera necesario, cubrir localmente los puntos cercanos a la pulpa con cementos de hidróxido cálcico de fraguado duro. Preparar la dentina con una fresa En caso de esmalte no tallado, recomendamos grabar con ácido fos-fórico o limpiar con piedra pómez. Seguida-mente aclarar a fondo y secar el esmalte. Por motivos higiénicos se recomienda emplear un dique de goma (p.ej. de HYGENIC® / ROEKO).

1.2 AplicaciónAgitar bien la botella antes de usar y dispensar una gota en el dispensador. Frotar One Coat 7.0 con un pincel desechable sobre la dentina y el esmalte durante 20 s. Secar ligeramente con aire comprimido durante 5 s.Fotopolmerizar a continuación durante 10 s (equipo de polimeración halógeno o LED con una potencia lumínica >800 mW / cm2). Con una potencia lumínica inferior aumenta el tiempo de fotopolimerización.

1.3 Obturaciones de composite y compómeroPreparar el material de obturación conforme a las instrucciones del correspondiente fabrican-te.

2. Adhesión de inlays / onlays, carillas y co-ronasLa aplicación de One Coat 7.0 sólo podrá rea-lizarse siempre que se garantice una suficiente penetración de la luz (conforme a las indicacio-nes del fabricante) a través de toda la restau-ración.

2.1 Preparación de la restauraciónLa preparación de la restauración depende del material que se vaya a utilizar y debe realizarse de acuerdo con las correspondientes instruc-ciones del fabricante.

2.2 Preparación de la cavidadPreparar la cavidad según se ha descrito en el punto 1.1.

2.3 AplicaciónProceder según se ha descrito en el punto 1.2.Evitar las acumulaciones de adhesivo porque pueden influir negativamente sobre la precisión del ajuste.

2.4 CementadoConforme a las correspondientes indicaciones del fabricante.

3. Adhesión de otros materiales

3.1 Preparación

3.1.1 CerámicasAplicación intraoral:Para hacer ásperas las superficies de cerámica utilizar fresas de diamante o abrasionar con chorro de arena, grabar con ácido fosfórico al

35 %, lavar y secar con aire comprimido sin aceite.

Aplicación extraoral:Grabar la superficie de la cerámica con ácido hidrofluorídrico al 5 %, lavar y secar con aire comprimido sin aceite.

Opcional:Las superficies de cerámica también pueden ser silanizadas. (Conforme a las indicaciones del fabricante.)

3.1.2 Metal y amalgamaPara hacer ásperas las superficies utilizar fresas de diamante o abrasionar con chorro de arena.Limpiar después la superficie con chorro de vapor (extraoral) o con acetona y secar con aire comprimido sin aceite.

3.1.3 CompositePara hacer ásperas las superficies de composi-te utilizar fresas de diamante o abrasionar con chorro de arena, grabar con ácido fosfórico, lavar y secar con aire comprimido sin aceite.

3.2 AplicaciónAgitar bien la botella antes de usar y dispensar una gota en el dispensador. Cerrar después la botella. Frotar One Coat 7.0 con un pincel des-echable sobre la superficie durante 20 s. Secar ligeramente con aire comprimido sin aceite durante 5 s.Fotopolmerizar a continuación durante 10 s (unidad de polimeración halógena o LED con una potencia lumínica >800 mW / cm2). Con una potencia lumínica inferior aumenta el tiempo de fotopolimerización.

3.3 RestauracionesPreparar el material de obturación conforme a las instrucciones del correspondiente fabrican-te.

4. Sellado de la dentinaProceder según se ha descrito en los puntos 1.1 y 1.2.

Medidas a tomar en caso de emergencia, síntomas, antídotoEn caso de contacto directo con la mucosa bu-cal bastará con enjuagar bien la boca. En caso de contacto con los ojos lavarlos con abundan-te agua. Para la valoración y el tratamiento posterior es necesario consultar a un oculista.

AdvertenciasSuministrar únicamente a dentistas y labora-torios dentales o bajo su autorización.¡Mantener alejado del alcance de los niños!Desechar únicamente los envases vacíos.

Caducidad y etiquetadoLa fecha de caducidad y el código del lote están visibles en los envases.No usar el producto si se ha superado la fecha de caducidad.Almacenamiento a 4 – 8 °C / 39 – 46 °FNo exponer a la luz directa del sol ni a otras fuentes de calor.

Consejos para la higieneLa observación de las siguientes indicaciones garantiza las condiciones higiénicas óptimas durante el empleo de One Coat 7.0:• Utilizar el pincel desechable sólo con un

paciente.• Cerrar las botellas después de su uso con el

tapón de rosca y desinfectar con los produc-tos habituales.

Fecha de publicación de esta información para el uso12-2018

Instruções de utilização PT

DefiniçãoO One Coat 7.0 é um adesivo autocondicionan-te, fotopolimerizável e de um componente para técnicas de restauração adesivas.Opcional: Pode também ser utilizado com ma-teriais auto-polimerizáveis se combinado com Activador One Coat 7.0. Consulte por favor as instruções de utilização do Activador One Coat 7.0.

ComposiçãoO One Coat 7.0 contém:MetacrilatosFotoiniciadoresEtanolÁgua

Indicações de utilizaçãoLigação adesiva para utilização com técnicas de restauração adesivas:• Bond adesivo de materiais compósitos e de

compomero ao esmalte e dentina• Bond adesivo de restaurações de cerâmica

e compósito ao esmalte e dentina• Bond adesivo de materiais compósitos à

cerâmica, material compósito, metal e amál-gama

• Selagem de dentina

Contra-indicaçõesHypersensibilidade a qualquer dos elementos do One Coat 7.0. Insuficiente higiene oral. Se a área de trabalho não puder ser mantida com-pletamente seca durante a aplicação.

Efeitos colateraisOs elementos de One Coat 7.0 podem levar a sensibilização ou reacção alérgica em pacientes com uma predisposição especial para tal.

InteracçõesAs substâncias fenólicas e outras (p.ex. óxido de zinco eugenol) não devem entrar em con-tacto com One Coat 7.0, dado que irão inibir a polimerização.

AplicaçãoObservaçãoPara evitar que o bond polimerize na cúpula de mistura, o One Coat 7.0 deve ser coberto de imediato com a tampa preta após cada aplica-ção.

1. Técnica de obturação convencional

1.1 Preparação da cavidadePrepare a cavidade de acordo com os princípios da técnica de restauração adesiva. Se indicado, aplique cimento de hidróxido de cálcio de se-cagem dura em áreas próximas da polpa, usan-do a técnica de sobre-cobertura de pontos. Prepare o esmalte com uma broca de acaba-mento. Em caso de esmalte não preparado, faça um ataque ácido com ácido fosfórico ou limpe com uma pedra-pomes. Enxague abun-dantemente e seque a dentina de seguida. Por razões de higiene, recomenda-se a utilização de um dique dentário (p.ex. HYGENIC® / ROEKO).

1.2 AplicaçãoAgite bem o frasco antes de usar e verta uma gota na cúpula de mistura. Massage One Coat 7.0 com uma escova descartável por 20 segun-dos na dentina e esmalte. Seque suavemente por 5 segundos com ar comprimido isento de óleo.Fotopolimerize por 10 segundos (p.ex. unidades de polimerização de halogéneo ou LED com uma potência de luz de >800 mW / cm2). Se usar uma lâmpada de fotopolimerização com uma potência de luz inferior a esta, não se esqueça de aumentar o tempo de polimerização em conformidade.

1.3 Obturações de compósito e de compome-roAplique o material de restauração de acordo com as instruções de utilização do fabricante.

2. Ligação adesiva com inlays / onlays, face-tas e coroasA aplicação do One Coat 7.0 é apenas possível se conseguir um acesso de luz suficiente em toda a restauração (de acordo com as instruções de utilização do fabricante).

2.1 Preparação da restauraçãoA preparação da restauração depende do ma-terial usado e deve ser efectuada de acordo com as instruções de utilização do fabricante.

2.2 Preparação da CavidadeProceda tal como descrito no ponto 1.1.

2.3 AplicaçãoProceda como descrito no ponto 1.2.Evite sobreaplicação do adesivo, pois tal pode afectar o ajuste da restauração.

2.4 CimentarDe acordo com as instruções de utilização do fabricante.

3. Ligação adesiva com outras superfícies

3.1 Preparação

3.1.1 CerâmicasAplicação na boca:Trate a superfície de cerâmica com uma broca de diamante ou com jacto de areia, faça um ataque ácido com 35 % de ácido fosfórico, en-xague e seque com ar comprimido isento de óleo.

Aplicação fora da cavidade oral:Faça um ataque ácido à superfície de cerâmica com 5 % de ácido hidrofluorídrico, enxague e seque com ar comprimido isento de óleo.

Opcional:As superfícies de cerâmica podem também ser silanizadas (de acordo com as instruções de utilização do fabricante).

3.1.2 Metal e amálgamaTrate as superfícies de metal com uma broca de diamante ou jacto de areia. Limpe com um jacto de vapor (extra-oral) ou acetona; e seque com ar comprimido isento de óleo.

3.1.3 CompósitoTrate as superfícies de compósito com uma broca de diamante ou jacto de areia, efectue um ataque ácido com ácido fosfórico, enxague e seque com ar comprimido isento de óleo.

3.2 AplicaçãoAgite bem o frasco antes de usar e verta uma gota na cúpula de mistura. De seguida feche o frasco. Massage o One Coat 7.0 na superfície com uma escova descartável por 20 segundos. Seque suavemente por 5 segundos com ar comprimido isento de óleo.Fotopolimerize por 10 segundos (p.ex. unidades de polimerização de halogéneo ou LED com uma potência de luz de >800 mW / cm2). Se usar uma lâmpada de fotopolimerização com uma potência de luz inferior a esta, não se esqueça de aumentar o tempo de polimerização em conformidade.

3.3 Obturações de compósito e compomeroAplique o material de restauração de acordo com as instruções de utilização do fabricante.

4. Selagem de dentinaProceda tal como descrito nos pontos 1.1 e 1.2.

Medidas de EmergênciaEm caso de contacto directo com a mucosa oral, basta enxaguar a área com água corrente. Em caso de contacto com os olhos, enxague-os muito bem com água corrente e dirija-se de imediato a um oftalmologista.

Observações:Deve apenas ser usado por dentistas e técnicos dentários ou de acordo com instruções destes. Mantenha fora do alcance das crianças! Recicle apenas os recipientes completamente vazios.

Durabilidade e marcaçãoA data de validade e número de são indi-cados nos recipientes e embalagem.Não use após a data de validade.Armazenamento a uma temperatura de 4 – 8 °C / 39 – 46 °F.Mantenha afastado da luz solar directa ou fon-tes próximas de calor.

Controlo de infecçõesSerão garantidas condições de higiene óptimas se forem observadas as seguintes recomenda-ções ao usar One Coat 7.0:• Use novas escovas descartáveis para cada

paciente.• Após cada utilização, feche o frasco com a

tampa e desinfecte com os métodos con-vencionais.

AtençãoA lei federal limita a venda deste dispositivo a dentistas ou por ordem destes.

Data de publicação12-2018

Gebruiksaanwijzing NL

DefinitieOne Coat 7.0 is een zelfetsende, met licht uit-hardende ééncomponentenhechtmiddel voor de adhesieve restauratietechniek.Optioneel ook te gebruiken in combinatie met One Coat 7.0 Activator met chemisch uithar-dende materialen. De afzonderlijke gebruiks-aanwijzing van One Coat 7.0 Activator opvolgen.

SamenstellingOne Coat 7.0 bevat:MethacrylaatFotoinitiatorenEthanolWater

ToepassingsgebiedenAdhesieve bonding in de adhesieve restau-ratietechniek• Adhesieve bevestiging van composietma-

terialen en componenten op glazuur en dentine

• Adhesieve bevestiging van porseleinen en composietrestauraties op glazuur en denti-ne

• Composietmateriaal op porselein, compo-sietmateriaal, metaal en amalgaam

• Dentineafsluiting

Contra-indicatiesBewezen overgevoeligheid voor bestanddelen van One Coat 7.0. Onvoldoende mondhygiëne. Als het werkveld niet droog kan worden ge-houden.

BijwerkingenBestanddelen van One Coat 7.0 kunnen bij personen die daarvoor aanleg hebben tot een sensibilisering leiden.

WisselwerkingenFenolen en andere stoffen (bijv. zinkoxide-eu-genol), die de polymerisatie remmen, mogen niet met One Coat 7.0 in aanraking komen.

GebruikOpmerkingTer bescherming van de uitharding van de Bond de stippelvorm direct na het aanbrengen met de zwarte dop beschermen.

1. Conventionele vullingstechniek

1.1 CaviteitspreparatieDe caviteit volgens de principes van de adhe-

sieve restauratietechniek prepareren. Indien nodig, in de buurt van de pulpa met snel uit-hardende calciumhydroxidecementen een puntvormige overkapping maken. Het glazuur met een diamantslijper bewerken Is het glazuur onbeslepen, dan moet het met fosforzuur wordt geëtst of met puimsteen worden gereinigd. Het glazuur nadien grondig spoelen en drogen. Om hygiënische redenen wordt het gebruik van een cofferdam (bijv. van HYGENIC® / ROEKO) aanbevolen.

1.2 AanbrengenDe fles vóór gebruik goed schudden en één druppel in de stippelvorm doen. One Coat 7.0 met een wegwerppenseel 20 s goed op het dentine en het glazuur aanbrengen en masse-ren. De Bond gedurende 5 s voorzichtig met olievrije perslucht droogblazen.Vervolgens 10 s uitharden met licht (halogeen- of LED-polymerisatieapparatuur met een licht-vermogen >800 mW / cm2). Bij minder lichtver-mogen moet de uithardingstijd overeenkomstig worden vergroot.

1.3 Composiet- en compomeervullingenHet restauratiemateriaal volgens de betreffen-de gegevens van de fabrikant gebruiken.

2. Bevestiging van inlays / onlays, veneers en kronenDe toepassing van One Coat 7.0 is alleen mo-gelijk als voldoende lichttoevoer (volgens de gegevens van de fabrikant) door de gehele restauratie is gewaarborgd.

2.1 Voorbereiding van de restauratieDe voorbehandeling van de restauratie vindt plaats overeenkomstig het materiaal en de betreffende gegevens van de fabrikant.

2.2 CaviteitspreparatieHandelwijze zoals beschreven bij 1.1

2.3 AanbrengenHandelwijze zoals beschreven bij 1.2.Hechtmiddelophopingen vermijden, omdat deze de precieze pasvorm kunnen aantasten.

2.4 CemterenVolgens de betreffende gegevens van de fabri-kant.

3. Adhesieve bonding van andere opper-vlakken

3.1 Voorbereiding

3.1.1 PorseleinIntraorale toepassing:Porseleinoppervlakken met diamantslijper op-ruwen of zandstralen, porseleinoppervlak met 35 % fosforzuur etsen, afspoelen en met olievrije perslucht droogblazen.

Extraorale toepassing:porseleinoppervlak met 5 % HF-zuur licht etsen, afspoelen en met olievrije perslucht drogen.

Optie:porseleinoppervlakken kunnen ook worden gesilaniseerd. (Volgens de gegevens van de fabrikant).

3.1.2 Metaal en amalgaamOppervlakken met diamantslijper opruwen of zandstralen.Daarna met stoomstraal (extraoraal) of aceton reinigen en met olievrije perslucht drogen.

3.1.3 ComposietComposietoppervlakken met diamantslijper opruwen of zandstralen, reinigen met fosfor-zuur, afspoelen en met olievrije perslucht dro-gen.

3.2 AanbrengenDe fles vóór gebruik goed schudden en één druppel in de stippelvorm doen. Daana de fles weer goed sluiten. One Coat 7.0 met een weg-werppenseel 20 s goed op het dentine en het glazuur aanbrengen en masseren. De Bond gedurende 5 s voorzichtig met olievrije pers-lucht droogblazen.Vervolgens 10 s uitharden met licht (halogeen- of LED-polymerisatieapparatuur met een licht-vermogen >800 mW / cm2). Bij minder lichtver-mogen moet de uithardingstijd overeenkomstig worden vergroot.

3.3 RestauratiesHet restauratiemateriaal volgens de betreffen-de gegevens van de fabrikant gebruiken.

4. Dentine afsluitenHandelwijze zoals beschreven bij 1.1 en 1.2.

Noodmaatregelen, symptomen, tegenmid-delenBij direct contact met het mondslijmvlies is afspoelen voldoende. Bij oogcontact grondig met water spoelen. Ter beoordeling en verdere behandeling dient een oogarts te worden ge-raadpleegd.

NotaOne Coat 7.0 wordt enkel geleverd aan tand-artsen en tandtechnici of in hun opdracht.Buiten bereik van kinderen bewaren.Enkel volledig ledige verpakkingen verwijderen.

AanwijzingenLevering uitsluitend aan of op voorschrift van tandartsen en tandtechnici. Buiten bereik van kinderen bewaren! Alleen volledige lege verpakkingen voor recycling meegeven.

Houdbaarheid en markeringDe uiterste gebruiksdatum en de partijaandui-ding zijn te vinden op de verpakkingen.Niet meer gebruiken na de uiterste gebruiks-datum.Bewaren bij 4 – 8 °C / 39 – 46 °FNiet aan direct zonlicht of andere warmtebron-nen blootstellen.

Hygiëne-tipsHet opvolgen van de volgende aanwijzingen garandeert optimale hygiënische omstandig-

heden bij het gebruik van One Coat 7.0:• Wegwerppenseel telkens bij slechts één pa-

tiënt gebruiken.• De flessen na gebruik met de afsluitdop af-

sluiten en met de gebruikelijke middelen desinfecteren.

Publicatie van de gebruiksinformatie12-2018

Brugsanvisning DA

DefinitionOne Coat 7.0 er et selvætsende, lyshærdende en-komponent adhæsiv til tandrestaurering.Som option kan produktet anvendes i kombi-nation med One Coat 7.0 Activator med kemisk hærdende materialer. Læg mærke til den sepa-rate brugsanvisning til One Coat 7.0 Activator.

SammensætningOne Coat 7.0 indeholder:MethacrylaterFotoinitiatorerEthanolVand

AnvendelsesområderAdhæsiv til tandrestaureringer• Adhæsiv bonding af kompositmaterialer og

kompomerer til tandemalje og dentin• Adhæsiv bonding af keramik- og komposit-

restaureringer til tandemalje og dentin• Kompositmateriale til keramik, metal og

amalgam• Dentinforsegling

KontraindikationerPåviste overfølsomhedsreaktioner over for ind-holdsstofferne i One Coat® 7.0. Utilstrækkelig mundhygiejne. Hvis arbejdsområdet ikke kan holdes tørt.

BivirkningerIndholdsstofferne i One Coat 7.0 kan forårsage sensibilisering hos særligt disponerede perso-ner.

InteraktionerFenol og andre substanser (fx zink-oxid-eugen-ol), som hæmmer polymerisationen, må ikke komme i kontant med One Coat 7.0.

AnvendelseHenvisningFor at beskytte bond’en mod hærdning skal man umiddelbart efter dispenseringen tildæk-ke dispenseringsformen med den sorte afdækning.

1. Konventionel fyldningsteknik

1.1 Præparation af kavitetenI henhold til princippet for restaureringsteknik med adhæsiver.Såfremt der foreligger indikation herfor, kan pulpanære områder punktvis påføres hårdt hærdende calciumhydroxidcementer. Præparér

emaljen ved hjælp af et diamantbor. Uslebet emalje ætses med phosphorsyre eller rengøres med pimpsten. Bagefter skal emaljen skyldes og tørlægges. Af hygiejniske grunde anbefales anvendelse af en kofferdam (fx HYGENIC® / ROEKO).

1.2 AppliceringRyst flasken godt inden brug. Dispensér en dråbe i dispenseringsformen. Massér One Coat 7.0 godt ind i dentin og emalje – i 20 s – idet der anvendes en engangspensel. Tør bond’en for-sigtigt i 5 s med oliefri luftspray.Umiddelbart efter lyshærdes i 10 s (Halogen- eller LED-polymerisationsapparat med en lys-kapacitet på >800 mW / cm2). I tilfælde af lave-re lyskapacitet forlænges lyshærdningen tilsva-rende.

1.3 Komposit- og kompomerfyldningerAnvend restaureringssystemet i henhold til brugsanvisningen fra den pågældende produ-cent.

2. Adhæsiv bonding af inlays / onlays, vene-ers og kronerAnvendelsen af One Coat 7.0 er kun mulig un-der forudsætning af, at tilstrækkelig belysning (i henhold til brugsanvisningen fra den pågæl-dende producent) er sikret under hele restau-reringen.

2.1 Præparation af restaureringenPræparationen af restaureringen afhænger af det anvendte materiale og bør udføres i hen-hold til brugsanvisningen fra den pågældende producent.

2.2 Præparation af kavitetenFremgangsmåde som beskrevet under punkt 1.1.

2.3 AppliceringFremgangsmåde som beskrevet under punkt 1.2.Undgå ”pytter” af adhæsiv. Disse kan have ne-gativ indflydelse på pasningsnøjagtigheden.

2.4 CementeringI henhold til brugsanvisningen fra den pågæl-dende producent.

3. Adhæsiv bonding til andre dentale mate-rialer

3.1 Præparation

3.1.1 KeramikIntraoral anvendelse:Gør keramikoverfladerne ru ved hjælp af et diamantbor eller ved sandblæsning. Æts kera-mikoverfladen med 35 % phosphorsyre, skyl og tør let med oliefri luftspray.

Ekstraoral anvendelse:Æts keramikoverfladen med 5 % flussyre, skyl og tør let ved hjælp af oliefri luftspray.

Option:Keramikoverfladerne kan også silaniseres.

(I henhold til brugsanvisningen fra den pågæl-dende producent).

3.1.2 Metal og amalgamGør overfladerne ru ved hjælp af et diamantbor eller ved sandblæsning. Efterfølgende rengøres med dampstråle (ekstraoralt) eller acetone og tørres med oliefri luftspray.

3.1.3 KompositGør kompositoverladerne ru ved hjælp af et diamantbor eller ved sandblæsning, rengør med phosphorsyre, skyl og tør med oliefri lufts-pray.

3.2 AppliceringRyst flasken godt inden brug. Dispensér en dråbe i dispenseringsformen. Luk derefter fla-sken igen. Massér One Coat 7.0 godt ind i over-fladen – i 20 s – idet der anvendes en engangs-pensel. Tør bond’en forsigtigt i 5 s med oliefri luftspray.Umiddelbart efter lyshærdes i 10 s (Halogen- eller LED-polymerisationsapparat med en lys-kapacitet på >800 mW / cm2). I tilfælde af lave-re lyskapacitet forlænges lyshærdningen tilsva-rende.

3.3 RestaureringerAnvend restaureringssystemet i henhold til brugsanvisningen fra den pågældende produ-cent.

4. Forsegling af dentinFremgangsmåde som beskrevet under punkt 1.1 og 1.2.

NødforanstaltningerVed direkte kontakt med mundslimhinden er det tilstrækkeligt at skylle med vand. Ved kon-takt med øjnene skylles grundigt med vand. Øjenlæge kontaktes med henblik på en vurde-ring og eventuel behandling.

BemærkUdleveres kun til tandlæger og tandteknikere eller på disses foranledning. Flaskerne skal luk-kes omhyggeligt hver gang efter brug for at undgå tilblanding. Materialet skal opbevares utilgængeligt for børn.

HenvisningerMå kun udleveres til tandlæger og tand-teknikere eller på disses foranledning.Bør opbevares utilgængeligt for børn!Send kun helt tom emballage til genbrug.

Holdbarhed og mærkningHoldbarhedsdato og charge-nummer fremgår af emballagen.Må ikke anvendes efter holdbarhedsdatoens udløb.Opbevaring ved 4 – 8 °C / 39 – 46 °F.Undgå direkte sollys og andre varmekilder.

HygiejneOverholdelse af nedenstående anvisninger sikrer optimale hygiejniske forhold ved anven-delsen af One Coat 7.0:• Anvend nye engangspensler til hver patient.

• Sæt hætten på flasken efter hver anvendel-se og desinficér med gængse midler.

Brugsanvisning udarbejdet12-2018

Bruksanvisning SV

DefinitionOne Coat 7.0 är ett självetsande, ljushärdande enkomponents adhesiv för adhesiv restaure-ringsteknik.Alternativt även användbart i kombination med One Coat 7.0 Activator med kemiskt härdande material. Läs den separata bruksanvisningen till One Coat 7.0 Activator.

SammansättningOne Coat 7.0 innehåller:MetakrylatFotoinitierareEtanolVatten

AnvändningsområdenAdhesiv för adhesiv restaureringsteknik• Adhesiv bonding av kompositmaterial och

kompomerer på emalj och dentin• Adhesiv bonding av keramik- och komposi-

trestaureringar på emalj och dentin• Kompositmaterial på keramik, kompositma-

terial, metall och amalgam• Dentinförsegling

KontraindikationerKänd överkänslighet mot innehållsämnen i One Coat 7.0. Otillräcklig munhygien Om arbetsfäl-tet inte kan hållas torrt.

BiverkningarInnehållsämnen i One Coat 7.0 kan hos predis-ponerade personer leda till sensibilisering.

InteraktionerFenoliska och andra ämnen (t.ex. zinkoxid-eu-genol), som inhiberar polymerisering, får inte komma i kontakt med One Coat 7.0.

AnvändningAnmärkningarFör att inte bondingen skall härda, skall bland-ningskopppen omedelbart efter dispensering-en täckas med det svarta skyddet.

1. Konventionell fyllningsteknik

1.1 KavitetsprepareringEnligt principen för adhesiv restaureringsteknik.Om det är indicerat, appliceras hårt bindande kalciumhydroxidcement punktformigt på pul-panära områden. Preparera emaljen med dia-mant. Vid oslipad emalj etsas med fosforsyra eller rengörs med pimpsten. Spola och torka emaljen noggrant efteråt. Av hygieniska skäl rekommenderas användning av en kofferdam (t.ex. från HYGENIC® / ROEKO).

1.2 AppliceringSkaka flaskan ordentligt före användning och applicera en droppe i blandningskoppen. Mas-sera in One Coat 7.0 ordentligt under 20 s med en engångsborste på dentin och emalj. Blästra försiktigt med oljefri tryckluft i 5 s. Ljushärda sedan i 10 s (halogen- eller LED- polymerisering med uteffekten >800 mW / cm2). Vid lägre effekt förlängs härdningstiden i motsvarande grad.

1.3 Komposit- och kompomerfyllningarAnvänd restaureringsmaterial enligt tillverka-rens anvisningar.

2. Bonding av inlays / onlays, fasader och kronorAnvändning av One Coat 7.0 är bara möjlig under förutsättning att tillräckligt ljustillträde (enligt tillverkarens anvisningar) garanteras under hela restaureringen.

2.1 Preparering av restaureringenPreparera restaureringen med hänsyn tagen till materialet och tillverkares anvisningar.

2.2 KavitetsprepareringSom i punkt 1.1

2.3 AppliceringSom i punkt 1.2.Undvik adhesivpölar, eftersom de kan påverka passformen.

2.4 CementeringEnligt respektive tillverkares anvisningar.

3. Bonding till andra ytor

3.1 Förberedelser

3.1.1 KeramikIntraoral användning:Rugga upp keramikytor med diamant eller sandblästra. Etsa keramikytan med 35 % fosfor-syra, skölj och luftblästra med oljefri tryckluft.

Exraoral användning:Etsa keramikytan med 5 % fluorvätesyra, skölj och torka med oljefri tryckluft.

Valfritt:Keramikytor kan även silaniseras (enligt tillver-karens anvisningar).

3.1.2 Metall och amalgamRugga upp ytor med diamant eller sandblästra.Rengör sedan med ångstråle (extraoralt) eller aceton och torka med oljefri tryckluft.

3.1.3 KompositRugga upp keramikytor med diamant eller sandblästra. Rengör med fosforsyra, skölj och torka med oljefri tryckluft.

3.2 AppliceringSkaka flaskan ordentligt före användning och applicera en droppe i blandningskoppen. För-slut sedan flaskan igen. Massera in One Coat 7.0 ordentligt under 20 s med en engångsbor-ste på ytan. Blästra försiktigt med oljefri tryck-

luft i 5 s. Ljushärda sedan i 10 s (halogen- eller LED-polymerisering med uteffekten >800 mW / cm2). Vid lägre effekt förlängs härdnings-tiden i motsvarande grad.

3.3 RestaureringarAnvänd restaureringsmaterial enligt tillverka-rens anvisningar.

4. Försegla dentinSom i punkt 1.1 och 1.2.

Akutåtgärder, symtom, motmedelVid direkt kontakt med munslemhinnan räcker sköljning. Vis ögonkontakt skölj med rikligt med vatten. Kontakta ögonläkare för bedömning och eventuella ytterligare åtgärder.

ViktigtFörsegla flaskorna ordentligt efter varje använ-dan för att motverka krosskontaminering. Håll utom räckhåll för barn!Utlämnas endast till tandläkare, tantekniska laboratorier eller på deras inrådan.

ObserveraUtlämnas endast till tandläkare och tand-teknker eller på deras uppdrag. Förvaras oåt-komligt för barn! Kasta endast helt tomma förpackningar.

Hållbarhet och märkningUtgångsdatum och lotnummer anges på för-packningarna.Använd inte produkten efter utgångsdatum.Förvaras vid 4 – 8 °C / 39 – 46 °FFår inte utsättas för direkt solljus eller andra värmekällor.

HygientipsFölj dessa råd för att säkra optimala hygieniska förhållanden vid användning av One Coat 7.0:• Använd engångsborstar till en enda patient.• Stäng flaskorna efter användningen med

proppen och desinficera med vanliga medel.

Informationens utgivningsdatum12-2018

Bruksanvisning NO

DefinisjonOne Coat 7.0 er en en- kombinert lysherdene, selvetsende adhesiv for adhesiv restaurerings teknikk.Valgfritt: kan også bli brukt med kjemiskher-dende materialer når det kombineres sammen med One Coat 7.0 Activator. Vennligst les bruks-anvisning for One Coat 7.0 Activator

SammensetningOneCoat 7.0 inneholderMethacrylatesPhoto initatorsEtanolVann

BruksområderAdhesiv bonding til bruk ved adhesive re-staurerings teknikk.• Adhesiv bonding av kompositt og kompo-

mer til emalje og dentin. • Adhesive bonding av keramikk og kompositt

til emalje og dentin • Adhesive bonding av kompositt materiale

til keramikk, metall og amalgam• Dentin forsegling

KontraindikasjonerHypersensivitet for noen av stoffene i One Coat 7.0. Inadekvat munnhygiene og hvis ar-beidsområde ikke kan tørrlegges fullstendig.

BivirkningerElementer i One Coat 7.0 kan gi sensitivitet el-ler en allergisk reaksjoner hos pasienter som er predisponerte.

InteraksjonerFenoler og andre substanser (f.eks sink oxi-de-eugenol, hanskeolje) må ikke komme i kon-takt med One Coat 7.0 fordi de hindrer poly-meriseringen.

AppliseringOBSFor å hindre at One Coat 7.0 herder i flasken må man sette på den sorte hetten rett etter hver applikasjon.

1. Konversjonell fyllingsteknikk:

1.1 Kavitets prepareringPreparer kaviteten i henhold til prinsippene for adhesiv restaurerings teknikk. Ved behov ap-pliseres kalsiumhydroxide sement i pulpanære områder ved bruk av en kule sonde. Preparer emaljen med et ”finishing” borr. I tilfeller hvor emaljen ikke er preparert skal man etse med fosforsyre eller pusse med pimpstein. Skyll grundig og tørk emaljen etterpå. Det anbefales å bruke kofferdam (Hygenic® / ROEKO).

1.2 ApplikasjonRist flasken ordentlig før bruk og hell en dråpe i dappenglasset. Gni One Coat 7.0 på dentin og emalje i 20 s med en engangspensel. Tørk for-siktig i 5 s med treveissprøyten.Lysherd i 10 s (halogen eller LED lampe med lysstyrke på mer en 800 mW / cm²). Hvis man bruker en herdelampe med lavere lysstyrke må man øke herdetiden tilsvarende.

1.3 Kompositt og kompomer fyllingerFølg bruksanvisningen.

2. Adhesiv bonding av inlays / onlays, faset-ter, kroner og broerPåføring av One Coat 7.0 er bare mulig der lyskilden har tilgang gjennom hele restaure-ringen.

2.1 Preparering av restaureringenPreparering av restaureringen er avhengig av materialet som brukes, og skal utføres i henhold til produsentens instruksjoner.

2.2 Kavitet prepareringSom beskrevet i punkt 1.1

2.3 AppliseringSom beskrevet i punkt 1.2Unngå overapplisering av Adhesive, da dette kan innvirke på tilpasningen av restaureringen.

2.4 SementeringI henhold til produsentens instruksjoner.

3. Adhesiv bonding på andre overflater

3.1 Preparering

3.1.1 KeramikkIntraoral applisering:”Rubb” den keramiske overflaten ved bruk av diamant borr eller sandblås, ets med 35 % fos-forsyre, rens og tørk med tre-veissprøyten.

Ekstraoral applisering:Ets den keramiske overflaten med 5 % fosfor-syre, skyll og tørk med tre-veissprøyten.

Valgfritt:Keramikkoverflaten kan også silaniseres.

3.1.2 Metall og amalgam”Rubb” kompositt overflatene ved bruk av dia-mant borr eller sandblås. Rens overflatene med vann eller aceton, og tørk med tre-veissprøyten.

3.1.3 Kompositt”Rubb”kompositt overflatene ved bruk av dia-mant borr eller sandblås, ets med fosforsyre, rens og og tørk med tre-veissprøyten.

3.2 ApplikasjonRist flasken ordentlig før bruk og hell en dråpe i dappenglasset. Deretter lukkes flasken. Gni One Coat 7.0 på den aktuelle flaten i 20 s med en engangspensel. Tørk forsiktig i 5 s med tre-veissprøyten.Lysherd i 10 s ( halogen eller LED lampe med lysstyrke på mer en 800 mW / cm²). Hvis man bruker en herdelampe med lavere lysstyrke må man øke herdetiden tilsvarende.

3.3 Kompositt og kompomer fyllingerPåfør materialet i henhold til produsentens instruksjoner.

4. Forsegling av kavitetenUtføres som beskrevet i direkte fyllings teknikk (1.1, 1.2).

Viktige forholdsreglerI tilfeller ved kontakt med munnslimhinnen er rensing med vann tilstrekkelig. I tilfelle av kon-takt med øynene, renses grundig med vann og søk legehjelp.

OBSSkal brukes kun av tannleger og dentale labo-ratorier.Oppbevares utenfor barns rekkevidde Kast kun helt tomme flasker.

Holdbarhet og merkingUtløpsdatoen og nummer er merket på flasken og eskenBrukes ikke etter utløpsdato.Oppbevares i temperatur områder 4 – 8 °C / 39 – 46 °F.Unngå direkte sollys og nærhet til andre varme kilder.

Hygiene tipsRiktig bruk sammen med instruksjoner sikrer optimale hygieneforhold når man bruker One Coat 7.0:• Bruk engangs mikropensel til hver pasient.• Etter hver bruk, sett på korken og desinfiser

i henhold til produsentens anbefalinger.

AdvarselKan bare benyttes av eller etter ordre fra tann-lege.

Utgivelsesdato12-2018

Käyttöohje FI

One Coat 7.0 on yksikomponenttinen, valoko-vetteinen, itse-etsaava sidosaine adhesiivitek-niikkaan.One Coat 7.0:a voidaan vaihtoehtoisesti käyttää myös kemiallisesti kovettuvien materiaalien kanssa silloin, kun siihen yhdistetään One Coat 7.0 Activator. Tutustu One Coat 7.0 Activatorin käyttöohjeisiin.

KoostumusOne Coat 7.0 sisältäämetakrylaattejafotoinitiaattoreitaetanoliavesi

KäyttötarkoitusSidostaminen adhesiivitekniikassa:• yhdistelmämuovien ja kompomeerien sidos-

tamiseen kiilteeseen ja dentiiniin• keraamisten töiden ja yhdistelmämuovien

sidostamiseen kiilteeseen ja dentiiniin• yhdistelmämuovien sidostamiseen keramiik-

kaan, toiseen yhdistelmämuoviin, metalliin ja amalgaamiin

• dentiinikanavien sulkemiseen

KontraindikaatiotÄlä käytä tuotetta, jos potilas on allerginen One Coat 7.0:n ainesosille tai jos potilaalla on riittä-mätön suuhygienia. Tuotetta ei myöskään pidä käyttää, jos työskentelyaluetta ei voida pitää täysin kuivana materiaalin käytön aikana.

SivuvaikutuksetOne Coat 7.0:n ainesosat saattavat aiheuttaa yliherkkyyttä tai allergisen reaktion erittäin herkille potilaille.

Yhteisvaikutukset muiden aineiden kanssaFenolia sisältävät tai muut kovettumiseen vai-kuttavat aineet (esim. sinkkioksidieugenolit)

eivät saa joutua kosketuksiin One Coat 7.0:n kanssa, sillä ne saattavat vaikuttaa sidostumi-seen.

KäyttöHuom!Jotta One Coat 7.0 ei kovettuisi annostelukul-hossa, peitä materiaali välittömästi jokaisen annostelun jälkeen mustalla kannella.

1. Perinteinen tekniikka

1.1 Kaviteetin valmisteluValmistele kaviteetti adhesiivitekniikan mukai-sesti.Mikäli tarpeellista, annostele kalsiumhydroksi-dipohjaista eristysainetta pulpaa lähellä oleviin alueisiin. Käsittele kiille viimeistelyporalla. Jos kiillettä ei käsitellä, etsaa se fosforihapolla tai puhdista hohkakivellä. Huuhtele huolellisesti ja kuivaa kiille lopuksi. Kofferdamin käyttö toi-menpiteen aikana on hygieniasyistä suositel-tavaa (esim. HYGENIC® / ROEKO).

1.2 AnnosteluRavistele pulloa huolellisesti ennen käyttöä ja annostele yksi pisara annostelukulhoon. Hiero One Coat 7.0:aa dentiiniin ja kiilteeseen kerta-käyttöviejällä 20 sekunnin ajan. Kuivaa kevyes-ti 5 sekuntia öljyttömällä paineilmalla. Valoko-veta 10 sekuntia (esim. halogeeni- tai LED-va-loilla teholtaan >800 mW / cm2). Mikäli lampun teho on pienempi, valokoveta pidempään va-lotehosta riippuen.

1.3 Yhdistelmämuovi- ja kompomeeritäytteetNoudata täytemateriaalin valmistajan käyttö-ohjeita.

2. Inlayn / Onlayn, laminaattien ja kruunujen sidostaminenOne Coat 7.0:aa voidaan käyttää vain, jos valo-kovetus on mahdollista koko käsiteltävällä alueella (noudata lampun valmistajan ohjeita).

2.1 Restoraation esivalmisteluEsivalmistelu riippuu käytettävästä materiaa-lista. Noudata materiaalin valmistajan ohjeita.

2.2 Kaviteetin esivalmisteluKs. kohta 1.1.

2.3 AnnosteluKs. kohta 1.2.Vältä annostelemasta liikaa materiaalia, koska se saattaa vaikuttaa restoraation istuvuuteen.

2.4 SementointiNoudata sementin valmistajan ohjeita.

3. Sidostaminen muihin materiaaleihin

3.1 Esivalmistelu

3.1.1 Keraamiset pinnatIntraoraalisesti:Karhenna keraaminen pinta timanttiporalla tai hiekkapuhaltamalla, etsaa 35-prosenttisella fosforihapolla, huuhtele ja kuivaa öljyttömällä paineilmalla.

Extraoraalisesti:Etsaa keraaminen pinta 5-prosenttisella Fluo-rivetyhappo huuhtele ja kuivaa öljyttömällä paineilmalla.

Keraaminen pinta voidaan vaihtoehtoisesti myös silanoida (materiaalin valmistajan ohjei-den mukaisesti).

3.1.2 Metalli ja amalgaamiKarhenna metallipinta timanttiporalla tai hiek-kapuhaltamalla. Puhdista höyrypuhalluksella (extraoraalisesti) tai asetonilla ja kuivaa öljyt-tömällä paineilmalla.

3.1.3 YhdistelmämuoviKarhenna keraaminen pinta timanttiporalla tai hiekkapuhaltamalla, etsaa 35-prosenttisella fosforihapolla, huuhtele ja kuivaa öljyttömällä paineilmalla.

3.2 AnnosteluRavistele pulloa huolellisesti ennen käyttöä ja annostele yksi pisara annostelukulhoon. Sulje pullo. Hiero One Coat 7.0:aa pintaan kertakäyt-töviejällä 20 sekunnin ajan. Kuivaa kevyesti 5 sekuntia öljyttömällä paineilmalla.Valokoveta 10 sekuntia (esim. halogeeni- tai LED-valoilla teholtaan >800 mW / cm2). Mikäli lampun teho on pienempi, valokoveta pidem-pään valotehosta riippuen.

3.3 Yhdistelmämuovi- ja kompomeeritäytteetNoudata täytemateriaalin valmistajan käyttö-ohjeita.

4. Dentiinikanavan sulkeminenKatso kohdat 1.1 ja 1.2.

TurvallisuusohjeitaSuorassa kontaktissa suun limakalvojen kanssa riittää limakalvojen huuhtelu vedellä. Mikäli ainetta joutuu silmään, on silmä huuhdeltava vedellä huolellisesti ja otettava yhteys silmä-lääkäriin.

HuomioitavaaVain hammaslääkäreiden ja hammasteknikko-jen tai heidän ohjeiden mukaiseen käyttöön.Säilytettävä lasten ulottumattomissa! Kierrätä vain täysin tyhjiä pakkauksia.

Säilyvyys ja merkinnätViimeinen käyttöpäivä ja -tuotantonumero on merkitty pakkaukseen ja tuotteeseen.Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.Säilytys: 4 – 8 °C / 39 – 46 °FSuojaa auringonvalolta ja muilta lämmönläh-teiltä.

HygieniavinkkejäSeuraavien ohjeiden noudattaminen varmistaa One Coat 7.0:n optimaalisen hygienian tuottei-ta käytettäessä:• Vientiharjat ovat kertakäyttöisiä.• Sulje pullon korkki käytön jälkeen ja puhdis-

ta desinfiointiaineella.

Käyttöohjeen päiväys12-2018

Οδηγίες χρήσης EL

ΟρισμόςΤο One Coat 7.0 είναι ένα αυτοαδροποιούμενο, φωτοπολυμεριζόμενο συγκολλητικό σύστημα ενός συστατικού για οδοντικές αποκαταστάσεις.Προαιρετικά μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με το One Coat 7.0 Activator με χημικά πολυμεριζόμενα υλικά. Τηρήστε τις ξε-χωριστές οδηγίες χρήσης του One Coat 7.0 Activator.

ΣύνθεσηΤο One Coat 7.0 περιέχει:Μεθακρυλικό εστέραΦωτοεκκινητέςΑιθανόληΝερό

Τομείς εφαρμογήςΣυγκολλητικό για οδοντικές αποκαταστάσεις• Συγκολλητικό σύστημα σύνθετων ρητινών

και συμπολυμερών στη φυσική αδαμαντίνη και οδοντίνη

• Συγκόλληση αποκαταστάσεων από πορσε-λάνη και σύνθετη ρητίνη στη φυσική αδα-μαντίνη και οδοντίνη

• Σύνθετη ρητίνη σε πορσελάνη, σύνθετη ρη-τίνη, μέταλλο και αμάλγαμα

• Οδοντική συγκόλληση

ΑντενδείξειςΑποδεδειγμένη υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του One Coat 7.0. Κακή στοματι-κή υγιεινή. Όταν δεν είναι δυνατή η διατήρηση στεγνού πεδίου εργασίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειεςΤα συστατικά του One Coat 7.0 μπορούν να ευαισθητοποιήσουν άτομα με ειδική αλλεργική προδιάθεση.

ΑλληλεπιδράσειςΤα φαινολικά παράγωγα και άλλες ουσίες (π.χ. οξείδιο ψευδαργύρου – ευγενόλης), που ανα-χαιτίζουν τον πολυμερισμό, δεν πρέπει να έρ-χονται σε επαφή με το One Coat 7.0.

ΕφαρμογήΥπόδειξηΓια προστασία του συγκολλητικού (Bond) από σκλήρυνση, σκεπάζετε το δοχείο ανάμιξης με το μαύρο κάλυμμα αμέσως μετά τη χορήγηση.

1. Συμβατική τεχνική έμφραξης

1.1 Προετοιμασία της κοιλότηταςΣύμφωνα με την αρχή που ακολουθείται για τις συγκολλούμενες αποκαταστάσεις. Τοποθετήστε εάν είναι απαραίτητο το ουδέτερο προστατευ-τικό στρώμα για τον πολφό (υδροξείδιο του ασβεστίου). Προετοιμάστε την αδαμαντίνη με μία φρέζα φινιρίσματος. Σε περίπτωση που η αδαμαντίνη δεν έχει κοπεί, αδροποιήστε με φωσφορικό οξύ ή καθαρίστε με ελαφρόπετρα. Κατόπιν ξεπλύντε και στεγνώστε πλήρως την αδαμαντίνη. Για λόγους υγιεινής, συνιστάται η χρήση ελασ τικού απομονωτήρα (π.χ. HYGENIC® / ROEKO).

1.2 ΕφαρμογήΑνακινήστε καλά το φιαλίδιο πριν τη χρήση και δοσομετρήστε μία σταγόνα στο δοχείο ανάμι-ξης. Με ένα βουρτσάκι μίας χρήσης απλώστε το One Coat 7.0 επάνω στην επιφάνεια της οδοντίνης και της αδαμαντίνης και μαλάξτε καλά για 20 δευτερόλεπτα. Φυσήξτε ελαφρά το Bond με αέρα υπό πίεση χωρίς λάδι για 5 δευτερόλεπτα. Στη συνέχεια φωτοπολυμερίστε για 10 δευτερόλεπτα (συσκευές πολυμερισμού αλογόνου ή LED με φωτεινή έξοδο >800 mW / cm2). Σε περίπτωση περιορισμένης φω-τεινής ισχύος, η διάρκεια του φωτοπολυμερι-σμού παρατείνεται αντίστοιχα.

1.3 Έμφραξη με σύνθετη ρητίνη και compomerΧρησιμοποιήστε το υλικό αποκατάστασης σύμ-φωνα με τις εκάστοτε οδηγίες του κατασκευα-στή.

2. Συγκόλληση ένθετων / επένθετων, όψεων και γεφυρώνΗ χρήση του One Coat 7.0 είναι δυνατή μόνο υπό την προϋπόθεση ότι διασφαλίζεται επαρ-κής δίοδος φωτός (σύμφωνα με τα δεδομένα του κατασκευαστή) μέσω της πλήρους αποκα-τάστασης.

2.1 Προετοιμασία της αποκατάστασηςΗ προετοιμασία της αποκατάστασης εξαρτάται από το χρησιμοποιούμενο υλικό και πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του εκάστοτε κατασκευαστή.

2.2 Προετοιμασία της κοιλότηταςΠροχωρήστε όπως περιγράφεται στο Σημείο 1.1.

2.3 ΕφαρμογήΠροχωρήστε όπως περιγράφεται στο Σημείο 1.2.Αποφύγετε τη χρήση μεγάλης ποσότητας συ-γκολλητικού, καθώς αυτό μπορεί να υποβαθ-μίσει την εφαρμογή.

2.4 ΤσιμεντοποίησηΣύμφωνα με τις εκάστοτε οδηγίες του κατα-σκευαστή.

3. Συγκόλληση άλλων επιφανειών

3.1 Προετοιμασία

3.1.1 ΠορσελάνηΕνδοστοματική εφαρμογή:Αδροποιήστε τις επιφάνειες της πορσελάνης με ένα διαμάντι ή με αμμοβολή, αδροποιήστε τις επιφάνειες της πορσελάνης με 35 % φωσφο-ρικό οξύ, ξεπλύνετε και στεγνώστε με αέρα υπό πίεση χωρίς λάδι.

Εξωστοματική εφαρμογή:Αδροποιήστε την επιφάνεια της πορσελάνης με 5 % υδροφθορικό οξύ, ξεπλύνετε και στε-γνώστε με αέρα υπό πίεση χωρίς λάδι.

Προαιρετικά:Οι επιφάνειες της πορσελάνης μπορούν επίσης να σιλανοποιηθούν. (Σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή)

3.1.2 Μέταλλο και αμάλγαμαΑδροποιήστε τις επιφάνειες με ένα διαμάντι ή με αμμοβολή.Στη συνέχεια καθαρίστε με δέσμη ατμού (εξω-στοματικά) ή ακετόνη και στεγνώστε με αέρα υπό πίεση χωρίς λάδι.

3.1.3 Σύνθετη ρητίνηΑδροποιήστε τις επιφάνειες της σύνθετης ρη-τίνης με ένα διαμάντι ή με αμμοβολή, καθαρί-στε με φωσφορικό οξύ, ξεπλύνετε και στεγνώ-στε με αέρα υπό πίεση χωρίς λάδι.

3.2 ΕφαρμογήΑνακινήστε καλά το φιαλίδιο πριν τη χρήση και δοσομετρήστε μία σταγόνα στο δοχείο ανάμι-ξης. Στη συνέχεια κλείστε ξανά το φιαλίδιο. Με ένα βουρτσάκι μίας χρήσης απλώστε το One Coat 7.0 επάνω στην επιφάνεια και μαλάξτε καλά για 20 δευτερόλεπτα. Φυσήξτε ελαφρά το Bond με αέρα υπό πίεση χωρίς λάδι για 5 δευτερόλεπτα.Στη συνέχεια φωτοπολυμερίστε για 10 δευτε-ρόλεπτα (συσκευές πολυμερισμού αλογόνου ή LED με φωτεινή έξοδο >800 mW / cm2). Σε περίπτωση περιορισμένης φωτεινής ισχύος, η διάρκεια του φωτοπολυμερισμού παρατείνεται αντίστοιχα.

3.3 ΑποκαταστάσειςΧρησιμοποιήστε το υλικό αποκατάστασης σύμ-φωνα με τις εκάστοτε οδηγίες του κατασκευα-στή.

4. Οδοντική συγκόλλησηΠροχωρήστε όπως περιγράφεται στο Σημείο 1.1 και 1.2.

Προφυλάξεις, συμπτώματα, μέτρα προστα-σίαςΣε περίπτωση άμεσης επαφής με το στοματικό βλεννογόνο αρκεί ένα ξέπλυμα. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ξεπλύνετε καλά με νερό. Για συμβουλές και περαιτέρω θεραπεία θα πρέ-πει να συμβουλευθείτε οφθαλμίατρο.

ΣημείωσηΚλείνετε καλά τα μπουκαλάκια μετά από κάθε χρήση για να αποφύγετε την επιμόλυνση. Κρα-τήστε το προιόν μακριά από τα παιδιά. Παρα-δίδεται μόνο σε οδοντιάτρους και οδοντοτε-χνικά εργαστήρια ή σύμφωνα με τις οδηγίες αυτών.

ΥποδείξειςΠαραδίδεται μόνο σε οδοντιάτρους και σε οδοντοτεχνικά εργαστήρια ή σύμφωνα με οδη-γίες αυτών.Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά! Απορρίπτε-τε μόνο εντελώς κενές συσκευασίες.

Διάρκεια ζωής και σήμανσηΗ ημερομηνία λήξης και ο χαρακτηρισμός παρ-τίδας αναγράφονται επάνω στα δοχεία.Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την πάρο-δο της ημερομηνίας λήξης.Φύλαξη σε θερμοκρασία 4 – 8 °C / 39 – 46 °FΝα αποφεύγεται η απευθείας έκθεση στο ηλι-ακό φως ή σε άλλες πηγές θερμότητας.

Υποδείξεις υγιεινήςΗ τήρηση των ακόλουθων υποδείξεων διασφα-λίζει βέλτιστες συνθήκες υγιεινής κατά τη χρή-ση του One Coat 7.0:• Χρησιμοποιείτε καινούριο βουρτσάκι μίας

χρήσης για κάθε ασθενή.• Μετά τη χρήση κλείνετε τα φιαλίδια με το

καπάκι και απολυμάνετε με κατάλληλο μέσο.

Έκδοση των οδηγιών χρήσης12-2018

Instrucțiuni de utilizare RO

DefiniţieOne Coat 7.0 este un adeziv monocomponent, fotopolimerizabil, cu autogravare, pentru teh-nicile de restaurare adezivă.Opţional: Poate fi utilizat de asemenea cu ma-teriale cu polimerizare chimică atunci când se combină cu One Coat 7.0 Activator. Vă rugăm să revedeţi instrucţiunile de utilizare ale pro-dusului One Coat 7.0 Activator.

CompozițieOne Coat 7.0 conține:MetacrilațiFotoiniţiatoriEtanolApă

Indicaţii de utilizare:Ataşarea adezivă pentru utilizare cu tehnicile restauratorii adezive:• Ataşarea adezivă a materialelor compozite

şi compomere la smalţ şi dentină• Ataşarea adezivă a restaurărilor ceramice şi

compozite la smalţ şi dentină• Ataşarea adezivă a materialelor compozite

la ceramică, materialul compozit, metal şi amalgam

• Sigilarea dentinei

ContraindicațiiHipersensibilitate datorată oricărui element din One Coat 7.0. Igienă bucală neadecvată. În ca-zul în care zona de lucru nu poate fi menţinută complet uscată în timpul aplicării.

Efecte secundareElementele din One Coat 7.0 pot cauza sensi-bilitate sau o reacţie alergică la pacienţii care sunt predispuşi la aceasta.

InteracțiuniFenolii şi alte substanţe (de ex. eugenol cu oxid de zinc) să nu vină în contact cu One Coat 7.0 deoarece ei vor inhiba polimerizarea.

AplicareaNotăPentru a preveni polimerizarea materialului adeziv în recipientul de distribuire, One Coat 7.0 trebuie acoperit imediat cu capacul negru după fiecare aplicare.

1. Tehnica de obturare convențională

1.1 Pregătirea cavitățiiPregătirea cavităţilor trebuie efectuată conform principiilor tehnicii de restaurare adezivă. Dacă este indicat, aplicaţi ciment de hidroxid de cal-ciu cu priză lentă în zonele din apropierea pul-pei, cu ajutorul tehnicii de spot over-capping. Pregătiţi smalţul utilizând o freză de finisare. În cazurile cu smalţ care nu a fost pregătit, gravaţi-l cu acid fosforic sau curăţaţi-l cu piatră ponce. Clătiți bine şi apoi uscați smalțul. Din motive de igienă, se recomandă utilizarea unei digi dentare (de ex. HYGENIC® / ROEKO).

1.2 AplicareaAgitați bine flaconul înainte de utilizare şi tur-nați o picătură în recipientul de distribuire. Masaţi One Coat 7.0 cu o pensulă de unică fo-losinţă timp de 20 s pe dentină şi smalţ. Uscaţi uşor timp de 5 s utilizând aer comprimat fără ulei.Fotopolimerizați timp de 10 s (de ex. cu dispo-zitive de polimerizare cu halogen sau cu LED, cu intensitatea luminii de >800 mW/cm²). Dacă utilizaţi o lampă de polimerizare cu o intensi-tate a luminii mai redusă decât aceasta, acordaţi atenţie prelungirii duratei de polimerizare în mod corespunzător.

1.3 Obturaţii de compozit şi compomerAplicaţi materialul de restaurare în conformi-tate cu instrucţiunile de utilizare ale producă-torului.

2. Ataşarea adezivă cu inlay-uri / onlay-uri, faţete şi coroaneAplicarea produsului One Coat 7.0 este posibi-lă doar cu condiția asigurării unei lumini inci-dente suficiente (conform instrucţiunilor de utilizare ale producătorului) pe tot parcursul restaurării.

2.1 Pregătirea restaurăriiPregătirea restaurării depinde de materialul utilizat şi se efectuează în conformitate cu in-strucţiunile de utilizare ale producătorului.

2.2 Pregătirea cavitățiiProcedaţi aşa cum se descrie la punctul 1.1.

2.3 AplicareaProcedaţi aşa cum se descrie la punctul 1.2.Evitați aplicarea excesivă a adezivului deoarece aceasta ar putea influența adaptarea restaură-rii.

2.4 CimentareaÎn conformitate cu instrucțiunile de utilizare ale producătorului.

3. Ataşarea adezivă la alte suprafeţe

3.1 Pregătirea

3.1.1 CeramicăAplicarea intraorală:Aspriţi suprafaţa de ceramică utilizând o freză diamantată sau prin sablare, gravaţi-o cu acid fosforic 35 %, clătiţi-o şi uscaţi-o cu aer compri-mat fără ulei.

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

Aplicarea extraorală:Gravaţi suprafaţa de ceramică utilizând acid fluorhidric 5 %, clătiţi-o şi uscaţi-o cu aer com-primat fără ulei.

Opțional:Suprafeţele de ceramică pot fi de asemenea silanizate (în conformitate cu instrucţiunile de utilizare ale producătorului).

3.1.2 Metal şi amalgamAspriţi suprafeţele metalice utilizând o freză diamantată sau prin sablare. Curățați cu un jet de aburi (extraoral) sau acetonă şi uscați cu aer comprimat fără ulei.

3.1.3 CompozitAspriţi suprafeţele de compozit utilizând o fre-ză diamantată sau prin sablare, gravaţi-o cu acid fosforic, clătiţi-o şi uscaţi-o cu aer compri-mat fără ulei.

3.2 AplicareaAgitați bine flaconul înainte de utilizare şi tur-nați o picătură în recipientul de distribuire. Apoi închideţi flaconul. Masaţi One Coat 7.0 cu o pensulă de unică folosinţă timp de 20 s pe su-prafaţă. Uscaţi uşor timp de 5 s utilizând aer comprimat fără ulei.Fotopolimerizați timp de 10 s (de ex. cu dispo-zitive de polimerizare cu halogen sau cu LED, cu intensitatea luminii de >800 mW/cm²). Dacă utilizaţi o lampă de polimerizare cu o intensi-tate a luminii mai redusă decât aceasta, acordaţi atenţie prelungirii duratei de polimerizare în mod corespunzător.

3.3 Obturaţii de compozit şi compomerAplicaţi materialul de restaurare în conformi-tate cu instrucţiunile de utilizare ale producă-torului.

4. Sigilarea dentineiProcedaţi aşa cum se descrie la punctul 1.1 şi 1.2.

Măsuri de urgenţăÎn cazul contactului direct cu mucoasa bucală, este suficientă clătirea zonei cu apă de robinet. În cazul contactului cu ochii, clătiți bine ochii cu apă de robinet. Căutaţi imediat ajutorul me-dical specializat din partea unui medic oftal-molog sau a unui specialist în îngrijirea ochilor.

NotePentru utilizare numai de către medicii stoma-tologi şi tehnicienii dentari sau la solicitarea acestora. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!Reciclaţi numai recipientele golite complet.

Termenul de valabilitate şi marcajulData expirării şi numărul sunt marcate pe recipientele interioare şi pe ambalaj.Nu utilizați după data expirării.Depozitare la temperatura de 4 – 8 °C / 39 – 46 °F.Feriţi de lumina solară directă sau de apropie-rea surselor cu temperaturi calde.

Controlul infecţiilorRespectarea următoarelor recomandări va aju-ta la asigurarea unor condiţii optime de igienă atunci când se utilizează One Coat 7.0:• Utilizați pensula de unică folosinţă numai la

un singur pacient.• După fiecare utilizare, închideţi flaconul cu

capacul şi dezinfectaţi utilizând metodele convenţionale.

Data publicării12-2018

Instrukcja użycia PL

DefinicjaOne Coat 7.0 to jednoskładnikowy, światło-utwardzalny, samotrawiący materiał adhezyjny, przeznaczony do stosowania w technikach wykonywania uzupełnień adhezyjnych.Opcjonalnie: Można stosować również z mate-riałami utwardzanymi chemicznie w przypadku stosowania w połączeniu z One Coat 7.0 Acti-vator. Należy zapoznać się z instrukcją użycia aktywatora One Coat 7.0 Activator.

SkładZawartość One Coat 7.0:metakrylanyfotoinicjatoryetanolwoda

Wskazania do stosowaniaWiązanie adhezyjne do stosowania w tech-nikach uzupełnień adhezyjnych:• Wiązanie adhezyjne materiałów kompozy-

towych i kompomerowych ze szkliwem i zębiną

• Wiązanie adhezyjne uzupełnień ceramicz-nych i kompozytowych ze szkliwem i zębiną

• Wiązanie adhezyjne materiału kompozyto-wego z ceramiką, materiałem kompozyto-wym, metalem i amalgamatem

• Uszczelnianie zębiny

PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na jakikolwiek ze składników One Coat 7.0. Nieodpowiednia higiena jamy ustnej. Brak możliwości zachowania całkowicie suchego obszaru roboczego podczas aplikacji i utwardzania.

Działania niepożądaneSkładniki One Coat 7.0 mogą prowadzić do wrażliwości lub reakcji alergicznej u pacjentów z taką predyspozycją.

Oddziaływanie z innymi środkamiZwiązki fenolowe i inne substancje (np. tlenek cynku z eugenolem) nie mogą mieć styczności z produktem One Coat 7.0, ponieważ zahamu-ją polimeryzację.

StosowanieUwagaAby zapobiec utwardzaniu się materiału wią-

Apstrādājiet keramisko virsmu, izmantojot di-manta disku vai smilšstrūklu, kodiniet ar 35% fosforskābi, izskalojiet un izsusiniet, izmantojot saspiestu gaisu, kas nesatur eļļu.

Ekstraorālā lietošanaKodiniet keramisko virsmu, izmantojot 5% HF skābi, izskalojiet un izsusiniet, izmantojot saspiestu gaisu, kas nesatur eļļu.

Neobligāti:keramiskās virsmas var arī silanizēt (saskaņā ar ražotāja lietošanas instrukcijām).

3.1.2. Metāls un amalgamsApstrādājiet metāla virsmas ar dimanta disku vai smilšstrūklu. Notīriet ar tvaika strūklām (ekstraorāli) vai acetonu un izsusiniet, izman-tojot saspiestu gaisu, kas nesatur eļļu.

3.1.3. KompozītsApstrādājiet kompozītmateriālu virsmas, izman-tojot dimanta disku vai smilšstrūklu, kodiniet ar fosforskābi, izskalojiet un izsusiniet, izman-tojot saspiestu gaisu, kas nesatur eļļu.

3.2. LietošanaPirms lietošanas kārtīgi sakratiet pudelīti un izspiediet vienu pilienu izspiešanas trauciņā. Pēc tam aizveriet pudelīti. 20 s masējiet One Coat 7.0 uz virsmas, izmantojot vienreizējas lietošanas birstīti. Uzmanīgi žāvējiet 5 s, izman-tojot saspiestu gaisu bez eļļas.Cietiniet ar gaismu 10 s (piem., ar halogēnām vai LED polimerizācijas iekārtām, kuru gaismas intensitāte ir >800 mW/cm2). Ja izmantojat cie-tināšanas lampu ar mazāku gaismas intensitā-ti, pārliecinieties, ka cietināšanas laiks tiek at-tiecīgi palielināts.

3.3. Kompozīta un kopomēru pildījumsLietojiet restaurācijas materiālu saskaņā ar ra-žotāja lietošanas instrukcijām.

4. Dentīna pildīšanaVeiciet darbības, kas aprakstītas 1.1. un 1.2. pun-ktā.

Ārkārtas pasākumiGadījumā, ja materiāls nokļūst uz mutes gļotā-das, vienkārši noskalojiet to ar ūdeni. Ja mate-riāls iekļuvis acīs, rūpīgi izskalojiet acis tekošā ūdenī. Nekavējoties vērsieties pie acu ārsta vai acu veselības aprūpes speciālista.

PiezīmesParedzēts tikai zobārstiem un zobu tehniķiem vai pēc viņu norādījuma. Uzglabājiet bērniem nepieejamā vietā.Likvidējiet tikai pilnībā iztukšotus trauciņus.

Derīguma termiņš un marķējumsDerīguma termiņš un numurs ir norādīts uz tvertnēm un iepakojuma.Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām.Uzglabāšanas temperatūra: 4–8 °C/39–46 °F.Neglabājiet tiešā saules gaismā vai siltuma avotu tuvumā.

Infekciju kontroleLai nodrošinātu optimālus higiēnas apstākļus, lietojot One Coat 7.0, ievērojiet tālāk sniegtos ieteikumus.• Katram pacientam izmantojiet tikai vienrei-

zējās lietošanas birstīti.• Pēc katras lietošanas reizes noslēdziet pu-

delīti ar vāciņu un dezinficējiet, izmantojot standarta metodes.

Izsniegšanas datums12-2018

Kullanma talimatı TR

AçıklamaOne Coat 7.0, diş tedavisinde yapıştırmalı res-torasyon için kullanılan kendinden asitleyici, ışıkla sertleşen tek bileşenli bir yapıştırma mad-desidir. İstenirse, kimyasal olarak sertleşen mal-zeme içeren One Coat 7.0 Activator ile kombi-nasyon halinde de kullanılabilir. Bunun için lütfen One Coat 7.0 Activator Kullanım Talima-tına bakınız.

BileşenleriOne Coat 7.0 şu bileşenleri içerir:MetakrilatFotobaşlatıcılarEtanolSu

Kullanım AlanlarıYapıştırmalı restorasyonlarda yapıştırma maddesi• Kompozit maddesi ve kompomerlerin mine

ve dentine yapıştırılması• Porselen ve kompozit restorasyonların mine

ve dentine yapıştırılması• Kompozit maddelerin porselen, kompozit

madde, metal ve amalgama yapıştırılması• Dentin lining

Karşı BelirtilerOne Coat 7.0’ın içeriğine alerjisi olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ağız hijyeninin kötü olduğu durumlarda. Çalışma alanının kuru kalması sağlanamıyorsa.

Yan EtkilerOne Coat® 7.0’ın unsurları bazı hassas kişilerde uyarılara yol açabilir.

Çapraz EtkilerOne Coat 7.0 fenol içeren ve diğer maddelerle (örneğin, çinko oksit öjenol) ile temas ettirilme-melidir, zira bunlar polimerizasyonu engeller.

KullanımNotYapıştırıcının kurumasını önlemek için kulla-nımdan hemen sonra karıştırma blokunu siyah kapakla kapatınız.

1. Konvansiyonel Dolgu Tekniği

1.1 Kavitenin hazırlanmasıYapıştırmalı restorasyon tekniğine göre kavite-

yi hazırlayın.İndikasyona göre pulpaya yakın bölgeyi bir kalsiyum hidroksit siman ile nokta şeklinde kapatın. Minede elmas bir aşındırıcı kullanın. Aşınmamış mineyi bond sürmeden önce asit-leyin. İşlenmemiş mineyi asit yerine taşla temiz-leyebilirsiniz. Iyice durulayın ve sonradan ena-meli kurutun. Hijyenik nedenlerden dolayı rub-berdam (örneğin, HYGENIC® / ROEKO) kullanıl-ması önerilmektedir.

1.2 UygulanmasıŞişeyi kullanmadan önce iyice çalkalayın ve bir damla One Coat 7.0’ı karıştırma blokuna dam-latın. One Coat 7.0’ı tek kullanımlık bir fırçayla 20 sn. süreyle mine ve dentine iyice uygulayın. Bondu 5 sn. boyunca yağsız havayla işleyin.Ardından 10 sn. boyunca ışıkla sertleştirin (>800 mW / cm2 ışık çıkışı olan halojen veya LED poli-merizasyon cihazları ile). Daha düşük ışık çıkı-şında ışıkla sertleşme süresi buna göre uzaya-caktır.

1.3 Kompozit ve kompomer dolguRestorasyon maddesini kullanma talimatına göre uygulayın.

2. İnlay / Onlay / Vener ve Krovnların Yapıştı-rılmasıOne Coat 7.0, yalnızca tüm restorasyon süre-since yeterli ışık (üreticinin verilerine uygun olarak) sağlanması şartıyla uygulanabilir.

2.1 Restorasyonun hazırlanışıRestorasyonun hazırlanışı, ilgili üreticinin veri-leri uyarınca ve kullanılan ürüne göre yapılır.

2.2 Kavitenin hazırlanışı1.1 maddesinde açıklanan işlemi izleyin.

2.3 Uygulanması1.2 maddesinde açıklanan işlemi izleyin.Yapıştırıcı birikintilerinden kaçının, zira bunlar yapıştırmayı olumsuz olarak etkileyebilir.

2.4 ÇimentolamaProtetik restorasyon, çalışma malzemesine gö-re ve ilgili üretici bilgileri doğrultusunda ger-çekleşir.

3. Diğer Dental Maddelerin Yapıştırılması

3.1 Restorasyonun hazırlanışı

3.1.1 Porselenlerİntra oral kullanımı:Kırık porselen yüzeyleri bir elmas aşındırıcı ve-ya kumla düzeltin. Porselen yüzeyi % 35 fosfo-rik asitle asitleyin, yıkayın ve yağsız havayla kurutun.

Ekstra oral kullanımı:Porselen yüzeyini % 5’lik hidroflorik asitle asit-leyin, yıkayın ve yağsız havayla kurutun.

Opsiyonel:Porselen yüzeyler istenirse silamize edilebilir. (Üretici verilerine göre.)

3.1.2 Metal ve amalgamMetal yüzeylerini elmas veya kumla düzleyin. Yüzeyi buhar (ekstra oral) veya asetonla temiz-leyin ve yağsız hava ile kurutun.

3.1.3 KompozitKompozit yüzeylerini bir elmas aşındırıcı veya kumla düzeltin. % 35’lik fosforik asitle asitleyin, yıkayın ve yağsız havayla kurutun.

3.2 UygulanmasıŞişeyi kullanmadan önce iyice çalkalayın ve bir damla One Coat 7.0’ı karıştırma blokuna dam-latın. Ardından şişenin ağzını yine kapatın. One Coat 7.0’ı tek kullanımlık bir fırçayla 20 sn. sü-reyle yüzeye iyice uygulayın. Bondu 5 sn. bo-yunca yağsız havayla kurutun.Ardından 10 sn. boyunca ışıkla sertleştirin (>800 mW / cm2 ışık çıkışı olan halojen veya LED poli-merizasyon cihazları ile). Daha düşük ışık çıkı-şında ışıkla sertleşme süresi buna göre uzaya-caktır.

3.3 RestorasyonlarRestorasyon maddesini kullanım talimatına göre uygulayın.

4. Kavite Lining1.1 ve 1.2 maddelerini uygulayın.

İlk Yardım, Semptomlar ve AntidotlarYutulması durumundaki tehlike, fırçayla uygu-lanması nedeniyle yutulan miktarın ve toksik özelliğinin az olması nedeni ile önemli değildir. Ağız mukozası ile temas etmesi halinde ağzın su ile çalkalanması yeterlidir. Gözle temas et-mesi halinde göz su ile iyice yıkandıktan sonra göz doktoruna gidilmelidir.

ÖnerilerSadece diş hekimleri, diş laboratuarları ve on-ların personelinin kullanımı içindir.Çocukların ulaşamayacakları bir yerde saklayı-nız.Kullanma tarihinden itibaren kullanımamalıdır.

Raf Ömrü ve MarkalamaMarka / Raf ömrü / Son kullanım tarihi ve Şarj numarası ambalaj üzerinde yazılıdır.Son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.Depolama: 4 – 8 °C / 39 – 46 °FDirekt güneş ışığına veya diğer ısı kaynaklarının etkisine maruz bırakmayınız.

Hijyen BilgileriAşağıdaki tavsiyelere uyulması One Coat 7.0’ın kullanımında optimal hijyenik şartların elde edilmesini sağlar:• Tek kullanımlık fırçaları yalnızca bir hastada

kullanın.• Şişeleri kullanımdan sonra kapayın ve bilinen

dezenfektanlarla dezenfekte edin.

Basım Tarihi12-2018

Инструкция по применению RU

ОписаниеOne Coat 7.0 представляет собой одноком-понентный, светоотверждаемый, само-протравливающийся адгезив для техники адгезивной реставрации.Дополнительно: может применяться с мате-риалами химического отверждения при ком-бинировании с One Coat 7.0 Activator. Озна-комьтесь с инструкцией по применению One Coat 7.0 Activator.

СоставOne Coat 7.0 содержит:МетакрилатыФотоинициаторыЭтанолВода

Показания к применениюАдгезивное фиксация для адгезивных техник реставрации• Адгезивная фиксация композитных и ком-

померных материалов к эмали и дентину• Адгезивная фиксация керамических и

композитных реставраций к эмали и ден-тину

• Адгезивная фиксация композитного ма-териала к керамике, композитным мате-риалам, металлам и амальгаме

• Герметизация дентина

ПротивопоказанияГиперчувствительность к одному из компо-нентов One Coat 7.0. Неудовлетворительная гигиена полости рта. Невозможность обе-спечения совершенно сухой рабочей обла-сти во время нанесения.

Побочные эффектыКомпоненты One Coat 7.0 могут привести к чувствительности или аллергической реак-ции у пациентов с предрасположенностью.

ВзаимодействияНе допускать контакта One Coat 7.0 с фенол-содержащими и другими веществами (на-пример, оксидом цинка с эвгенолом), инги-бирующими полимеризацию.

ПрименениеПримечаниеВо избежание полимеризации бондинга в блоке для дозирования следует закрывать One Coat 7.0 чёрной крышкой сразу после нанесения.

1. Традиционная техника пломбирования

1.1 Препарирование полостиПрепарирование полости должно произво-диться в соответствии с принципами техни-ки адгезивной реставрации. При необходи-мости для защиты пульпы используйте каль-цийсодержащий цемент и точечную технику. Препарируйте эмаль финишным бором. В случаях, если эмаль не нуждается в препа-рировании, она должна быть кондициони-рована ортофосфорной кислотой или очи-

щена абразивным методом. Затем тщательно промойте и просушите эмаль. Для предот-вращения инфицирования и загрязнения рабочей зоны следует использовать коффер-дам (напр., HYGENIC® / ROEKO).

1.2 НанесениеХорошо встряхните флакон перед исполь-зованием и отмерьте одну каплю на блок для дозирования. Втирайте One Coat 7.0 одно-разовой кисточкой в течение 20 с в дентин и эмаль. Аккуратно просушите 5 с безмасля-ным воздухом.Фотополимеризуйте в течение 10 с (напр., галогенным или светодиодным полимери-затором с интенсивностью света > 800 мВт/см²). При использовании полимеризатора с меньшей интенсивностью соответственно увеличьте время полимеризации.

1.3 Композитное и компомерное пломбиро-ваниеНанесите реставрационный материал со-гласно инструкции производителя.

2. Адгезивная фиксация вкладок / накла-док, виниров и коронокПрименение One Coat 7 возможно только при условии достаточной светопроницае-мости всей реставрации (согласно инструк-ции производителя).

2.1 Препарирование реставрацииПрепарирование реставрации зависит от используемого материала и выполняется согласно инструкции производителя.

2.2 Препарирование полостиВыполняйте, как описано в пункте 1.1.

2.3 НанесениеВыполняйте, как описано в пункте 1.2.Избегайте излишнего нанесения адгезива, так как это может затруднить припасовку реставрации.

2.4 ЦементированиеСогласно инструкции производителя по при-менению.

3. Адгезивная фиксация к другим поверхностям

3.1 Препарирование

3.1.1 КерамикаПрименение в полости рта:Придайте шероховатость керамической по-верхности алмазным бором или пескоструй-ным аппаратом, протравите 35% фосфорной кислотой, промойте и просушите сжатым воздухом без содержания масел.

Применение вне полости рта:Протравите керамическую поверхность 5% плавиковой кислотой, промойте и просуши-те сжатым воздухом без содержания масел.

Факультативно:Возможна также силанизация керамических

поверхностей согласно инструкции произ-водителя.

3.1.2 Металл и амальгамаПридайте шероховатость поверхностям ал-мазным бором или пескоструйной обработ-кой. Очистите струёй пара (вне полости рта) или ацетоном и просушите сжатым воздухом без содержания масел.

3.1.3 КомпозитПридайте шероховатость композитным по-верхностям алмазным бором или пескоструй-ным аппаратом, протравите фосфорной кис-лотой, промойте и просушите сжатым воз-духом без содержания масел.

3.2 НанесениеХорошо встряхните флакон перед исполь-зованием и отмерьте одну каплю на блок для дозирования. Затем закройте флакон. Вти-райте One Coat 7.0 в поверхность одноразо-вой кисточкой в течение 20 с. Аккуратно просушите 5 с безмасляным воздухом.Фотополимеризуйте в течение 10 с (напр., галогенным или светодиодным полимери-затором с интенсивностью света > 800 мВт/см²). При использовании полимеризатора с меньшей интенсивностью соответственно увеличьте время полимеризации.

3.3 Композитное и компомерное пломбиро-ваниеНанесите реставрационный материал со-гласно инструкции производителя.

4. Герметизация дентинаВыполняйте, как описано в пунктах 1.1 и 1.2.

Меры неотложной помощиВ случае непосредственного контакта со слизистой полости рта достаточно прополо-скать водопроводной водой. При попадании в глаза тщательно промойте их водопрово-дной водой. Немедленно обратитесь к за помощью к офтальмологу или окулисту.

ПримечанияДля применения только стоматологами и зубными техниками или по их запросу. Хра-нить в недоступном для детей месте!Утилизировать только полностью пустые контейнеры.

Срок годности и маркировкаСрок годности и номер указаны на кон-тейнерах и упаковке.Не использовать после истечения срока год-ности.Хранить при температуре 4 – 8 °C.Не хранить под воздействием прямого сол-нечного света и вблизи источников тепла.

Инфекционный контрольДля поддержания оптимального уровня ги-гиены при использовании One Coat 7.0 сле-дует соблюдать следующие рекомендации:• Используйте одноразовую кисточку толь-

ко для одного пациента.• После каждого применения закрывайте

флакон колпачком и проводите дезинфек-цию обычными способами.

Дата выпуска12-2018

Upute za upotrebu HR

DefinicijaOne Coat 7.0 je jednokomponentni, svjetlosno polimerizirajući, samojetkajući adheziv za izra-de adhezivnih restauracija.Po želji se također može primijeniti s kemijski stvrdnjavajućim materijalima kada se kombi-nira s proizvodom One Coat 7.0 Activator. Mo-limo proučite upute za upotrebu One Coat 7.0 Activator.

SastavOne Coat 7.0 sadrži:metakrilatefotoinicijatoreetanolvodu

Indikacije za upotrebuAdhezivno vezivanje u tehnikama izrade adhezivnih restauracija:• adhezivna veza kompozitnih i kompomernih

materijala na caklinu i dentin• adhezivna veza keramičkih i kompozitnih

restauracija na caklinu i dentin• adhezivna veza kompozitnog materijala na

keramiku, kompozitni materijal, metal i amal-gam

• pečaćenje dentina

KontraindikacijePreosjetljivost na bilo koji od elemenata u One Coat 7.0. Neodgovarajuća higijena usne šuplji-ne. Ako se radno polje ne može održati potpu-no suhim tijekom nanošenja.

NuspojaveElementi One Coat 7.0 mogu dovesti do osjet-ljivosti ili alergijske reakcije u podložnih paci-jenata.

InterakcijeFenoli i druge tvari (npr. cink-oksid eugenol) ne smiju doći u kontakt s One Coat 7.0, jer će in-hibirati polimerizaciju.

NanošenjeNapomenaKako bi se spriječila polimerizacija adheziva na pločici s jažicama, treba odmah pokriti One Coat 7.0 crnim poklopcem nakon svakog na-nošenja.

1. Konvencionalna tehnika ispuna

1.1 Priprema kavitetaPripreme kaviteta treba provesti sukladno s principima tehnike za izradu adhezivne restau-racije. Ako je indicirano, na područja blizu pul-pe nanesite tvrdo stvrdnjavajući cement od kalcijeva hidroksida primjenom tehnike “spot

over-capping”. Pripremite caklinu uz pomoć svrdla za završnu obradu. U slučajevima ako caklina nije pripremljena, jetkajte fosfornom kiselinom ili očistite uz pomoć plovućca. Cakli-nu potom temeljito isperite i osušite. Iz higijen-skih razloga preporučuje se upotreba gumene plahtice (npr. od HYGENIC® /ROEKO).

1.2 NanošenjePrije upotrebe dobro protresite bočicu i istisni-te kapljicu na pločicu s jažicama. Masirajte ONE COAT 7.0 na dentin i caklinu uz pomoć jed-nokratne četkice tijekom 20 s. Nježno sušite 5 s uz pomoć komprimiranog zraka bez ulja.Stvrdnjavajte svjetlom tijekom 10 s (npr. halo-genske ili LED polimerizacijske lampe s izlaznim svjetlom > 800 mW/cm²). Ako se koristi polime-rizacijska lampa s izlaznim svjetlom slabijim od navedenog, osigurajte odgovarajuće povećanje polimerizacijskog vremena.

1.3 Kompozitni i kompomerni ispuniNanesite restauracijski materijal sukladno s proizvođačevim uputama za upotrebu.

2. Adhezivno vezivanje s umecima/navlaka-ma, fasetama i krunicamaNanošenje adheziva One Coat 7.0 moguće je samo pod uvjetom da se može postići dostatan pristup svjetlosti (sukladno s proizvođačevim uputama za upotrebu) tijekom cjelokupne izra-de restauracije.

2.1 Priprema restauracijePriprema restauracije ovisi o primijenjenom materijalu i treba je provesti sukladno s proi-zvođačevim uputama za upotrebu.

2.2 Priprema kavitetaNastavite prema opisu u točki 1.1.

2.3 NanošenjeNastavite prema opisu u točki 1.2.Izbjegavajte prekomjerno nanošenje adheziva, jer to može otežati namještanje restauracije.

2.4 CementiranjeSukladno s proizvođačevim uputama za upo-trebu.

3. Adhezivno vezivanje za druge površine

3.1 Priprema

3.1.1 KeramikaIntraoralno nanošenje:Ohrapavite keramičku površinu uz pomoć di-jamantnog svrdla ili pjeskarenjem, jetkajte 35%-tnom fosfornom kiselinom, isperite i osu-šite komprimiranim zrakom bez primjese ulja.

Ekstraoralno nanošenje:Jetkajte keramičku površinu 5%-tnom fluoro-vodičnom (HF) kiselinom, isperite i osušite kom-primiranim zrakom bez primjese ulja.

Opcionalno:Keramičke površine također se mogu silanizi-rati (sukladno s proizvođačevim uputama za upotrebu).

3.1.2 Metal i amalgamOhrapavite metalne površine dijamantnim svrdlom ili pjeskarenjem. Očistite mlazom vo-dene pare (ekstraoralno) ili acetonom te osu-šite komprimiranim zrakom bez primjese ulja.

3.1.3 KompozitOhrapavite kompozitne površine uz pomoć dijamantnog svrdla ili pjeskarenjem, jetkajte fosfornom kiselinom, isperite i osušite kompri-miranim zrakom bez primjese ulja.

3.2 NanošenjePrije upotrebe dobro protresite bočicu i istisni-te kapljicu na pločicu s jažicama. Potom zatvo-rite bočicu. Masirajte One Coat 7.0 na površinu uz pomoć jednokratne četkice tijekom 20 s. Nježno sušite 5 s uz pomoć komprimiranog zraka bez ulja.Stvrdnjavajte svjetlom tijekom 10 s (npr. halo-genske ili LED polimerizacijske lampe s izlaznim svjetlom > 800 mW/cm²). Ako se koristi polime-rizacijska lampa s izlaznim svjetlom slabijim od navedenog, osigurajte odgovarajuće povećanje polimerizacijskog vremena.

3.3 Kompozitni i kompomerni ispuniNanesite restauracijski materijal sukladno s proizvođačevim uputama za upotrebu.

4. Pečaćenje dentinaNastavite prema opisu u točkama 1.1 i 1.2.

Mjere u hitnim slučajevimaU slučaju direktnog dodira sa sluznicom u usti-ma, dovoljno je isprati područje vodom iz sla-vine. U slučaju dodira s očima, temeljito ispra-ti oči vodom iz slavine. Odmah potražite medi-cinsku pomoć kod oftalmologa.

NapomeneSamo za primjenu od strane stomatologa i zubnih tehničara ili na njihov zahtjev. Držite izvan dohvata djece!Reciklirajte samo potpuno prazne spremnike.

Rok valjanosti i označivanjeRok valjanosti i broj označeni su na unu-tarnjim spremnicima i pakiranju.Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.Čuvati na temperaturi 4 – 8 °C / 39 – 46 °F.Držati izvan izravne sunčeve svjetlosti ili blizine izvora topline.

Kontrola infekcijePridržavanje sljedećih preporuka pomoći će u osiguranju optimalnih higijenskih uvjeta pri korištenju One Coat 7.0:• Jednokratnu četkicu koristite samo za jednog

pacijenta.• Nakon svake upotrebe zatvorite bočicu če-

pom i dezinficirajte uobičajenim metodama.

Datum izdavanja12-2018

Інструкція для застосування UK

ВизначенняOne Coat 7.0 - це однокомпонентний самопро-травний адгезив світлового твердіння для використання в адгезивній техніці реставра-ції.Додатково: також може використовуватися з матеріалами хімічного затвердіння в поєд-нанні з One Coat 7.0 Activator. Будь ласка, ознайомтеся з інструкцією для застосування для One Coat 7.0 Activator.

СкладOne Coat 7.0 містить:МетакрилатиФотоініціаториЕтанолВода

Показання до застосуванняАдгезивний бондинг для використання в адгезивній реставраційній техніці:• Адгезивне зчеплення композитів і компо-

мерів з емаллю та дентином.• Адгезивний бондинг керамічних та ком-

позитних реставрацій до емалі та дентину.• Адгезивний бондинг композитних мате-

ріалів до кераміки, композитних матеріа-лів, металу та амальгами.

• Герметизація дентину.

ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого компо-ненту One Coat 7.0. У випадку недостатньої ротової гігієни. Якщо неможливо підтриму-вати операційне поле повністю сухим під час застосування.

Побічні реакціїКомпоненти One Coat 7.0 можуть викликати чутливість або алергічні реакції у пацієнтів з відповідною схильністю.

Взаємодія з іншими речовинамиНеобхідно уникати контакту One Coat 7.0 з речовинами, що містять фенол, та іншими речовинами (наприклад, цинк-оксид-евге-нолом), тому що вони інгібують полімериза-цію.

ЗастосуванняПриміткаЩоб запобігти полімеризації бонду в ємності для дозування, після кожного використання необхідно негайно закривати One Coat 7.0 чорним захисним покриттям.

1. Стандартна техніка пломбування

1.1 Препарування порожниниПрепарувати порожнини відповідно до прин-ципів адгезивної техніки реставрації. У разі наявності відповідних показань нанести тверднучий цемент з гідроксидом кальцію на ділянки біля пульпи, використовуючи техніку місцевого покриття. Препарувати емаль за допомогою фінішного бору. Якщо емаль не препарувалася, протравити її фос-форною кислотою або очистити за допомо-

гою пемзи. Потім ретельно промити та після цього висушити емаль. З гігієнічних причин рекомендовано використовувати кофердам (наприклад, HYGENIC® / ROEKO).

1.2 НанесенняДобре потрясти пляшку перед використан-ням та видавити краплю в ємність для дозу-вання. Втирати One Coat 7.0 в дентин та емаль протягом 20 с за допомогою одноразової зубної щітки. Обережно висушити безмасля-ним стисненим повітрям протягом 5 с.Полімеризувати протягом 10 с (наприклад, галогенним або світлодіодним полімериза-ційним приладом з потужністю світла > 800 мВт/см²). Якщо ви застосовуєте полімериза-ційну лампу з меншою потужністю, переко-найтеся, що було відповідно подовжено час полімеризації.

1.3 Пломби з композитів та компомерівЗастосовувати реставраційний матеріал згід-но інструкції для застосування виробника.

2. Адгезивний бондинг вкладок/накладок, вінірів та коронокЗастосування One Coat 7.0 можливе лише в тому випадку, якщо можливий достатній до-ступ світла через всю реставрацію (згідно з інструкцією для застосування виробника).

2.1 Підготування реставраціїПідготування реставрації залежить від мате-ріалу та вказівок згідно інструкції для засто-сування виробника.

2.2 Препарування порожниниДотримуватися дій відповідно до пункту 1.1.

2.3 НанесенняДотримуватися дій відповідно до пункту 1.2.Уникати надмірного нанесення адгезиву, тому що це вплине на припасування рестав-рації.

2.4 ЦементуванняЗгідно інструкції для застосування виробни-ка.

3. Адгезивний бондинг до інших поверхонь

3.1 Підготування

3.1.1 КерамікаІнтраоральне застосуванняНадати шорсткість керамічній поверхні за допомогою алмазного бору або піскостру-минного приладу, протравити її 35 % фос-форною кислотою, промити та висушити безмасляним стисненим повітрям.

Екстраоральне застосуванняПротравити керамічну поверхню 5 % кисло-тою HF, промити та висушити її безмасляним стисненим повітрям.

Додатково:Можна також здійснити силанізацію кера-мічної поверхні (згідно інструкції для засто-

сування виробника).

3.1.2 Метал та амальгамаНадати шорсткість поверхням за допомогою алмазного бору або піскоструминного при-ладу. Після цього очистити паровим струме-нем (екстраорально) або ацетоном та вису-шити безмасляним стисненим повітрям.

3.1.3 КомпозитНадати шорсткість композитній поверхні за допомогою алмазного бору або піскостру-минного приладу, протравити її фосфорною кислотою, промити та висушити безмасляним стисненим повітрям.

3.2 НанесенняДобре потрясти пляшку перед використан-ням та видавити краплю в ємність для дозу-вання. Потім закрити пляшку. Втирати One Coat 7.0 в поверхню протягом 20 с за допо-могою одноразової зубної щітки. Обережно висушити безмасляним стисненим повітрям протягом 5 с.Полімеризувати протягом 10 с (наприклад, галогенним або світлодіодним полімериза-ційним приладом з потужністю світла > 800 мВт/см²). Якщо ви застосовуєте полімериза-ційну лампу з меншою потужністю, переко-найтеся, що було відповідно подовжено час полімеризації.

3.3 Пломби з композитів та компомерівЗастосовувати реставраційний матеріал згід-но інструкції для застосування виробника.

4. Герметизація дентинуДотримуватися дій відповідно до пунктів 1.1 та 1.2.

Заходи екстреної допомогиУ випадку безпосереднього контакту зі сли-зовою оболонкою ротової порожнини до-статньо промити відповідну ділянку проточ-ною водою. У випадку попадання в очі ре-тельно промийте їх проточною водою. Не-гайно зверніться за професійною медичною допомогою до офтальмолога або окуліста.

ПриміткиПризначений для продажу виключно стома-тологам та зубним технікам або за їх вказів-кою. Зберігати в недоступному для дітей місці!Утилізувати виключно повністю пусті упаков-ки.

Термін придатності та маркуванняТермін придатності та номер вказані на первинному контейнері та упаковці.Використовувати поза терміном придатності заборонено.Зберігати за температури 4–8 °C / 39–46 °F.Зберігати від попадання прямих сонячних променів або подалі від джерел тепла.

Інфекційний контрольДотримання наступних рекомендацій забез-печить оптимальні гігієнічні умови під час використання One Coat 7.0.

• Використовувати зубні щітки виключно для одного пацієнта.

• Закривати пляшку кришкою після кожно-го використання та дезінфікувати звичай-ними методами.

Дата випуску інструкції12-2018

单组分光固化自酸蚀粘接剂-使用说明书 ZH

定义单组分光固化自酸蚀粘接剂是一种用于牙科粘接修复技术的自酸蚀、光固化粘接系统。另外：配合One Coat® 7.0催化剂可以作为化学固化材料使用。请参看One Coat® 7.0催化剂使用说明。

型号One Coat 7.0

组成成分化学成分：甲基丙烯酸酯、乙醇、聚丙烯酸、亚甲基二磷酸、蒸馏水、光引发剂（辛基二甲基对氨基苯甲酸、樟脑醌、二叔丁基对甲苯酚）以及硅氧化物。

适应症• 复合树脂或复合体材料与牙釉质或牙本质

的粘接• 牙本质封闭

禁忌症对单组分光固化自酸蚀粘接剂所含的任一成分曾有过敏史者；在操作过程中牙面不能保持干燥者；口腔卫生差的患者。

副作用对于一些具有特殊易感体质的患者，单组分光固化自酸蚀粘接剂可能会引起过敏反应。

使用方法注意：为了避免粘接剂在调和皿中硬固，应在每次使用后立即将黑色盖片盖住单组分光固化自酸蚀粘接剂。

传统充填技术

1.1 洞形预备参照粘接修复技术的原则进行洞形预备。必要时使用“点技术”在近髓处放置硬固氢氧化钙水门汀。使用磨光车针预备牙釉质。对于未经磨切的牙釉质，必须在粘接之前用磷酸酸蚀，或者使用浮石粉清洁。由于卫生的原因，我们建议使用橡皮障（例如HYGENIC/ROEKO）

1.2 使用方法使用之前摇匀材料并滴入一滴到调和皿中。使用一次性小毛刷蘸取单组分光固化自酸蚀粘接剂，在牙本质和牙釉质表面涂擦20秒。用无油气枪轻吹5秒。光固化10秒（如光照强度大于＞800mW/cm2卤素或;ED光固化灯）如果光输出强度小于800mW/cm2，请适当增加光照时间。

1.3 复合树脂、复合体的充填参照相关使用说明进行操作。

2. 窝沟封闭操作程序参照直接充填技术（1.1,1.2）

紧急处理由于用量较小且无毒性，即使材料被吞咽也不会造成急性危险。如果直接接触口腔粘膜，用水枪冲洗即可。如果接触了眼睛，需立即用水彻底冲洗，并寻求医生的指导。

注意事项仅限于牙科医生和牙科技师使用，或在他们的指导下使用。远离儿童！仅重复使用完全用完的瓶子。

保存期和标记有效期和批号印在包装上。产品过期后禁止使用。在4-8℃/39-46℉的温度下保存。避免直接暴露于阳光下或靠近热源。

感染控制在使用单组分光固化自酸蚀粘接剂时，参照以下指导可保证良好的卫生情况。每位患者都使用新的一次性小刷；为避免污染，挤出液体时请保持瓶身垂直；使用完毕后先解除对瓶身的挤压力，然后翻转瓶身拧紧瓶盖。

警告联邦法律严格规定此产品仅限于牙医购买和使用。有效期：2年生产日期：见外包装。

医疗器械产品技术要求编号: 国械注进20173636287医疗器械注册证书编号：国械注进20173636287

修订日期：2018年12月

注册人/生产商：名称：Coltène/Whaledent AG 康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司地址：Feldwiesenstrasse 20，9450 Altstätten，Switzerland中国分公司电话：（010）6212 3251

代理人/售后服务单位：售后服务名称：康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司地址：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室电话：010-62161985 传真：010-62123252

żącego na bloczku do mieszania, One Coat 7.0 należy niezwłocznie przykryć czarną pokrywką po każdej aplikacji.

1. Konwencjonalna technika wypełniania

1.1 Opracowanie ubytkuOpracowania ubytków należy przygotować zgodnie z zasadami techniki wykonywania uzupełnień adhezyjnych. Jeśli jest to wskazane, należy nanieść twardowiążący cement na bazie wodorotlenku wapnia w obszarach w pobliżu miazgi techniką punktową, przykrywającą mia-zgę. Opracować szkliwo wiertłem do wykań-czania. W przypadku nieopracowanego szkliwa należy wytrawić je kwasem fosforowym lub oczyścić pumeksem. Następnie dokładnie prze-płukać i osuszyć szkliwo. Ze względów higie-nicznych zaleca się stosowanie koferdamu (np. HYGENIC® / ROEKO).

1.2 AplikacjaDobrze wstrząsnąć butelkę przed użyciem i nanieść jedną kroplę na bloczek do mieszania. Wmasowywać One Coat 7.0 jednorazowym pędzelkiem przez 20 sekund na zębinie i szkli-wie. Delikatnie osuszyć przez 5 sekund bezo-lejowym powietrzem sprężonym.Polimeryzować światłem przez 10 sekund (np. lampą polimeryzacyjną halogenową lub LED o natężeniu światła >800 mW / cm2). W przypad-ku używania lampy polimeryzacyjnej o mniej-szej mocy światła należy odpowiednio wydłu-żyć czas polimeryzacji.

1.3 Wypełnienia kompozytowe i kompomero-weMateriał do uzupełnień należy nanieść zgodnie z instrukcją użycia podaną przez producenta.

2. Wiązanie adhezyjne z wkładami/nakłada-mi, licówkami i koronamiProdukt One Coat 7.0 można stosować wyłącz-nie pod warunkiem, że wystarczająca ilość świa-tła (zgodnie z instrukcją użycia podaną przez producenta) ma dostęp do całej powierzchni uzupełnienia.

2.1 Opracowanie uzupełnienia protetycznegoOpracowanie uzupełnienia protetycznego za-leży od zastosowanego materiału i należy je wykonywać zgodnie z instrukcją użycia poda-ną przez producenta.

2.2 Opracowanie ubytkuPostępować w sposób opisany w punkcie 1.1.

2.3 AplikacjaPostępować w sposób opisany w punkcie 1.2.Unikać nakładania nadmiernej ilości materiału adhezyjnego, ponieważ mogłoby to negatyw-nie wpływać na dopasowanie uzupełnienia.

2.4 CementowanieZgodnie z instrukcją użycia podaną przez pro-ducenta.

3. Wiązanie adhezyjne z innymi

powierzchniami

3.1 Opracowanie

3.1.1 CeramikaStosowanie w jamie ustnej:Powierzchnię ceramiki zmatowić wiertłem dia-mentowym lub przez piaskowanie, wytrawić 35% kwasem fosforowym, przepłukać i osuszyć bezolejowym sprężonym powietrzem.

Stosowanie poza jamą ustną:Wytrawić powierzchnię ceramiki 5% HF, prze-płukać i osuszyć bezolejowym sprężonym po-wietrzem.

Opcjonalnie:Powierzchnie ceramiki można również poddać silanizacji (zgodnie z instrukcją użycia podaną przez producenta).

3.1.2 Metal i amalgamatPowierzchnie metalu zmatowić wiertłem dia-mentowym lub przez piaskowanie. Oczyścić strumieniem pary (poza jamą ustną) lub ace-tonem i osuszyć bezolejowym sprężonym po-wietrzem.

3.1.3 KompozytPowierzchnie kompozytu zmatowić wiertłem diamentowym lub przez piaskowanie, wytrawić kwasem fosforowym, przepłukać i osuszyć bez-olejowym sprężonym powietrzem.

3.2 AplikacjaDobrze wstrząsnąć butelkę przed użyciem i nanieść jedną kroplę na bloczek do mieszania. Następnie zamknąć butelkę. Wmasowywać One Coat 7.0 jednorazowym pędzelkiem przez 20 se-kund na powierzchni. Delikatnie osuszyć przez 5 sekund bezolejowym powietrzem sprężonym.Polimeryzować światłem przez 10 sekund (np. lampą polimeryzacyjną halogenową lub LED o natężeniu światła >800 mW / cm2). W przypad-ku używania lampy polimeryzacyjnej o mniej-szej mocy światła należy odpowiednio wydłu-żyć czas polimeryzacji.

3.3 Wypełnienia kompozytowe i kompomero-weMateriał do uzupełnień należy nanieść zgodnie z instrukcją użycia podaną przez producenta.

4. Uszczelnianie zębinyPostępować w sposób opisany w punktach 1.1 i 1.2.

Postępowanie w nagłych przypadkachW przypadku bezpośredniej styczności z błoną śluzową jamy ustnej wystarczające jest prze-płukanie obszaru wodą wodociągową. W przy-padku styczności z oczami należy dokładnie przepłukać wodą wodociągową. Należy natych-miast zwrócić się o pomoc lekarza okulisty lub specjalisty ds. higieny wzroku.

UwagiDo stosowania wyłącznie przez lekarzy denty-

stów i techników dentystycznych lub na ich polecenie. Przechowywać w miejscu niedostęp-nym dla dzieci!Oddawać do recyklingu tylko całkowicie puste opakowania.

Termin ważności i oznakowanieData ważności i numer są podane na po-jemnikach bezpośrednich i opakowaniu ze-wnętrznym.Nie stosować po upływie terminu ważności.Przechowywanie w  temperaturze 4 – 8°C / 39 – 46°F.Przechowywać z dala od bezpośredniego na-słonecznienia i źródeł wysokich temperatur.

Kontrola zakażeńPrzestrzeganie następujących zaleceń pozwo-li zapewnić optymalne warunki higieniczne podczas stosowania One Coat 7.0:• Używać tylko jednorazowej szczoteczki dla

jednego pacjenta.• Po każdym użyciu zamykać butelkę wiecz-

kiem i dezynfekować konwencjonalnymi metodami.

Data sporządzenia informacji12-2018

Naudojimo instrukcijos LT

Apibrėžimas„One Coat 7.0“ yra vieno komponento šviesoje kietėjantis savaime ėsdinantis rišiklis, skirtas adhezinio restauravimo technikoms.Pasirinktinai: galima naudoti kartu su „One Coat 7.0 Activator“ ir chemiškai kietėjančiomis me-džiagomis. Peržiūrėkite „One Coat 7.0 Activator“ naudojimo instrukcijas.

Sudėtis„One Coat 7.0“ sudėtis:MetakrilataiFotoiniciatoriaiEtanolisVanduo

Naudojimo indikacijosAdhezinis surišimas naudojant pagal adhe-zinio restauravimo technikas:• kompozitinių ir kompomerinių medžiagų

adhezinis klijavimas prie emalio ir dentino;• keraminių ir kompozitinių restauracijų adhe-

zinis klijavimas prie emalio ir dentino;• kompozitinių medžiagų adhezinis klijavimas

prie keramikos, kompozitinių medžiagų, metalo ir amalgamos;

• dentino sandarimas.

KontraindikacijosPadidėjęs jautrumas bet kuriam iš „One Coat 7.0“ sudedamųjų dalių. Netinkama burnos hi-giena. Jei naudojant gydoma sritis negali būti išlaikoma visiškai sausa.

Šalutinis poveikis„One Coat 7.0“ sudedamosios dalys kai kuriems

pacientams gali sukelti jautrumą ar alerginę reakciją.

Sąveika su kitais preparataisFenoliai ir kitos medžiagos (pvz., cinko oksido eugenolis) negali liestis su „One Coat 7.0“, nes jie slopins polimerizaciją.

NaudojimasPastabaKad rišiklis nesukietėtų dozavimo šulinėlyje, „One Coat 7.0“ įlašinus reikia iškart uždengti juodu dangteliu.

1. Įprasta plombavimo technika

1.1 Ertmės paruošimasErtmę reikia ruošti pagal adhezinių restauravi-mo technikų principus. Jei reikia, sritis arti pul-pos denkite kietėjančiu kalcio hidroksido ce-mentu taškine technika. Paruoškite emalį ap-dailos grąžteliu. Jei emalis negręžtas, ėsdinkite jį fosforo rūgštimi arba nuvalykite pemza. Po to kruopščiai nuplaukite ir išdžiovinkite emalį. Higienos sumetimais rekomenduojama nau-doti koferdamą (pvz., HYGENIC®/ROEKO).

1.2 NaudojimasPrieš naudodami gerai supurtykite buteliuką ir įlašinkite vieną lašą į dozavimo šulinėlį. Trinkite „One Coat 7.0“ vienkartiniu šepetėliu 20 s į dentiną ir emalį. Švelniai 5 s sausinkite suslėg-tu oru be alyvos.Kietinkite šviesa 10 s (pvz., halogenine arba LED polimerizavimo lempa, kurios šviesos intensy-vumas >800 mW/ / cm2). Jei kietinimo lempos šviesos intensyvumas mažesnis, atitinkamai kietinkite ilgiau.

1.3 Kompozitinės ir kompomerinės plombosDėkite restauravimo medžiagą pagal gaminto-jo naudojimo instrukcijas.

2. Įklotų/užklotų, laminačių ir vainikėlių adhezinis cementavimas„One Coat 7.0“ galima naudoti tik su sąlyga, kad per visą restauraciją gali praeiti pakankamas kiekis šviesos (kaip nurodyta gamintojo nuro-dymuose).

2.1 Restauracijos paruošimasRestauracijos paruošimas priklauso nuo nau-dojamos medžiagos ir gamintojo naudojimo instrukcijų.

2.2 Ertmės paruošimasVadovaukitės 1.1 punkte pateiktu aprašymu.

2.3 NaudojimasVadovaukitės 1.2 punkte pateiktu aprašymu.Stenkitės neužtepti per daug rišiklio, nes tai gali turėti įtakos restauracijos įstatymo tikslu-mui.

2.4 CementavimasPagal gamintojo pateiktas naudojimo instruk-cijas.

3. Adhezinis surišimas su kitais paviršiais

3.1 Paruošimas

3.1.1 KeramikaNaudojimas burnoje.Keramikos paviršių pašiurkštinkite deimantiniu grąžtu arba smėliasraute, ėsdinkite 35 % fosfo-ro rūgštimi, nuplaukite ir nudžiovinkite suslėg-tu oru be alyvos.

Naudojimas ne burnoje.Keramikos paviršių ėsdinkite 5 % vandenilio fluoridu, nuplaukite ir nudžiovinkite suslėgtu oru be alyvos.

Neprivaloma:Keramikos paviršius taip pat galima apdoroti silanu (pagal gamintojo naudojimo instrukcijas).

3.1.2 Metalas ir amalgamaMetalo paviršius pašiurkštinkite deimantiniu grąžtu arba smėliasraute. Nuvalykite garų sro-ve (ne burnoje) arba acetonu ir nudžiovinkite suslėgtu oru be alyvos.

3.1.3 KompozitasKompozito paviršius pašiurkštinkite deimanti-niu grąžtu arba smėliasraute, ėsdinkite fosforo rūgštimi, nuplaukite ir nudžiovinkite suslėgtu oru be alyvos.

3.2 NaudojimasPrieš naudodami gerai supurtykite buteliuką ir įlašinkite vieną lašą į dozavimo šulinėlį. Po to buteliuką uždarykite. Trinkite „One Coat 7.0“ vienkartiniu šepetėliu 20 s į paviršių. Švelniai 5 s sausinkite suslėgtu oru be alyvos.Kietinkite šviesa 10 s (pvz., halogenine arba LED polimerizavimo lempa, kurios šviesos intensy-vumas >800 mW/ / cm2). Jei kietinimo lempos šviesos intensyvumas mažesnis, atitinkamai kietinkite ilgiau.

3.3 Kompozitinės ir kompomerinės plombosDėkite restauravimo medžiagą pagal gaminto-jo naudojimo instrukcijas.

4. Dentino sandarinimasVadovaukitės 1.1 ir 1.2 punktuose pateiktu ap-rašymu.

Priemonės nenumatytais atvejaisPatekus tiesiai ant burnos gleivinės, užtenka sritį nuplauti vandentiekio vandeniu. Patekus į akis, kruopščiai išplaukite vandentiekio van-deniu. Iškart kreipkitės į oftalmologą ar akių priežiūros specialistą.

PastabosSkirta tik odontologams ir dantų technikams arba jų užsakymu. Laikykite vaikams nepasie-kiamoje vietoje!Perdirbkite tik visiškai tuščias talpyklas.

Galiojimo trukmė ir žymėjimasGaliojimo data ir numeris yra pažymėti ant vidinių ir išorinių pakuočių.Nenaudokite pasibaigus jo galiojimo laikui.Laikykite 4–8 °C / 39–46 °F temperatūroje.Saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos ar

aukštos temperatūros šaltinių.

Infekcijų kontrolėLaikantis toliau pateiktų rekomendacijų bus užtikrintos optimalios higienos sąlygos naudo-jant „One Coat 7.0“:• Vienkartinį šepetėlį naudokite tik vienam

pacientui.• Panaudoję, užsukite buteliuką sandariu dang-

teliu ir dezinfekuokite standartinėmis dezin-fekavimo priemonėmis.

Išleidimo data12-2018

Návod k použití CS

PopisOne Coat 7.0 je světlem polymerovaný, jed-nosložkový, samoleptací adhezivní materiál určený pro adhezivní výplňové techniky.Volitelné: Lze jej rovněž použít s chemicky tuhnoucími materiály, pokud bude zkombino-ván s aktivátorem One Coat 7.0 Activator. Se-znamte se s návodem k použití k aktivátoru One Coat 7.0 Activator.

SloženíOne Coat 7.0 obsahuje:MetakrylátyFotoiniciátoryEtanolVoda

Indikace pro použitíAdhezivní bondování pro použití s adheziv-ními výplňovými technikami:• Adhezivní bondování kompozitních a kom-

pomerových materiálů na sklovinu a dentin• Adhezivní bondování kompozitních a kera-

mických náhrad na sklovinu a dentin• Adhezivní bondování kompozitního mate-

riálu na keramiku, kompozitní materiál, kov a amalgám

• Pečetění dentinu

KontraindikacePřecitlivělost na kteroukoliv složku materiálu One Coat 7.0. Nedostatečná ústní hygiena. Po-kud nebude možné udržet pracovní plochu během nanášení zcela suchou.

Nežádoucí účinkySložky materiálu One Coat 7.0 mohou vyvolávat senzitivitu nebo alergickou reakci u predispo-novaných pacientů.

InterakceFenolické a další látky (např. cement obsahují-cí zinkoxideugenol), nesmí přijít se s materiálem One Coat 7.0 do kontaktu, protože brání v po-lymeraci.

PoužitíPoznámkaAby nedošlo k polymeraci bondu v míchací misce, je nutné materiál One Coat 7.0 po kaž-

dém použití okamžitě zakrýt černým krytem.

1. Konvenční výplňová technika

1.1 Preparace kavityPreparace kavit je nutné připravit v souladu s principy adhezivní výplňové techniky. Je-li to indikováno, naneste dotvrda tuhnoucí cement na bázi hydroxidu vápenatého na místa v blíz-kosti dřeně, použijte bodovou techniku překrý-vání. Sklovinu preparujte dokončovacím vr-táčkem. V případech, kdy sklovina není prepa-rovaná, naleptejte ji kyselinou fosforečnou, nebo vyčistěte pemzou. Poté zubní sklovinu důkladně opláchněte a osušte. Z hygienických důvodů se doporučuje používat kofferdam (např. HYGENIC® / ROEKO).

1.2 PoužitíPřed použitím lahvičku dobře protřepejte a nadávkujte jednu kapku do míchací misky. Vtí-rejte materiál One Coat 7.0 jednorázovým ště-tečkem 20 s na dentin a sklovinu. Jemně sušte 5 s stlačeným vzduchem, bez příměsi oleje.Polymerujte světlem 10 s (např. halogenové nebo LED polymerační jednotky se světelným výkonem > 800 mW / cm2). Pokud se používá polymerační lampa s nižším než uvedeným světelným výkonem, zajistěte odpovídající pro-dloužení prodloužení polymeračního času.

1.3 Kompozitní a kompomerové výplněPoužijte chemicky nebo duálně tuhnoucí výpl-ňový materiál podle návodu k použití výrobce.

2. Adhezivní bondování inlejí / onlejí, fazet a korunekPoužití materiálu One Coat 7.0 je možné pouze v podmínkách, kdy je zajištěna dostatečná pro-pustnost světla (podle návodu k použití výrob-ce materiálu) skrz celou náhradu.

2.1 Příprava náhradyPříprava náhrady závisí na použitém materiálu a je zapotřebí ji provádět podle pokynů výrob-ce.

2.2 Preparace kavityPostupujte, jak je uvedeno v bodě 1.1.

2.3 PoužitíPostupujte, jak je uvedeno v bodě 1.2.Vyvarujte se nadměrného použití adhezivního materiálu, mohlo by to mít nepříznivý vliv na dosednutí náhrady.

2.4 CementováníPodle návodu k použití výrobce.

3. Adhezivní bondování jiných povrchů

3.1 Příprava

3.1.1 KeramikaIntraorální použití:Zdrsněte keramický povrch diamantovým brous-kem nebo pískováním, naleptejte 35 % kyselinou fosforečnou, opláchněte a osušte stlačeným vzduchem, bez příměsi oleje.

Extraorální použití:Naleptejte keramický povrch 5 % kyselinou fluorovodíkovou a osušte stlačeným vzduchem, bez příměsi oleje.

Volitelné:Keramické povrchy lze rovněž silanizovat (pod-le pokynů výrobce pro použití).

3.1.2 Kov a amalgámZdrsněte kovové povrchy diamantovým brous-kem nebo pískováním. Očistěte proudem páry (extraorálně) nebo acetonem a vysušte stlače-ným vzduchem bez příměsi oleje.

3.1.3 KompozitumZdrsněte kompozitní povrchy diamantovým brouskem nebo pískováním, naleptejte kyseli-nou fosforečnou, opláchněte a osušte stlačeným vzduchem, bez příměsi oleje.

3.2 PoužitíPřed použitím lahvičku dobře protřepejte a nadávkujte jednu kapku do míchací misky. Po-té lahvičku uzavřete. Vtírejte materiál One Coat 7.0 jednorázovým štětečkem 20 s na povrch. Jemně sušte 5 s stlačeným vzduchem, bez pří-měsi oleje.Polymerujte světlem 10 s (např. halogenové nebo LED polymerační jednotky se světelným výkonem > 800 mW / cm2). Pokud se používá polymerační lampa s nižším než uvedeným světelným výkonem, zajistěte odpovídající pro-dloužení prodloužení polymeračního času.

3.3 Kompozitní a kompomerové výplněPoužijte chemicky nebo duálně tuhnoucí výpl-ňový materiál podle návodu k použití výrobce.

4. Pečetění dentinuPostupujte, jak je uvedeno v bodech 1.1 a 1.2.

Bezpečnostní opatřeníV případě přímého styku se sliznicí v dutině ústní, stačí opláchnout zasažené místo tekoucí vodou. V případě vniknutí do očí, oči důkladně vypláchněte tekoucí vodou. Vyhledejte oka-mžitě odbornou lékařskou péči očního lékaře nebo očního specialisty.

PoznámkyPouze pro použití zubními lékaři a zubními techniky nebo na základě jejich objednávky. Uchovávejte mimo dosah dětí!Recyklujte pouze zcela prázdné nádobky.

Doba použitelnosti a značeníDoba použitelnosti a sériové číslo jsou vy-značeny na vnitřních nádobkách a obalu.Nepoužívejte po uplynutí data použitelnosti.Uchovávejte při teplotě 4 – 8 °C.Chraňte před přímým slunečním světlem nebo blízkými zdroji vysokých teplot.

Kontrola nad infekcíDodržování následujících doporučení při pou-žití materiálů One Coat 7.0 pomůže zajistit op-timální hygienické podmínky:• Pro každého pacienta používejte nový jed-

norázový štěteček.• Po každém použití zavřete uzávěr lahvičky

a dezinfikujte konvenčními metodami.

Datum vydání12-2018

Használati utasítások HU

DefinícióA One Coat 7.0 egy egykomponensű, fényre kötő, önsavazó ragasztóanyag adhéziós resta-urációs technikákhoz.Opcionális: A One Coat 7.0 Activator anyaggal történő használat esetén kémiailag kötő anya-gokkal is használható. Tekintse át a One Coat 7.0 Activator anyag használati utasítását.

ÖsszetételA One Coat 7.0 az alábbiakat tartalmazza:MetakrilátokFotoiniciátorokEtanolVíz

Alkalmazási indikációkAdhezív rögzítés az adhéziós restaurációs technikákkal történő használatra:• Kompozit és kompomer anyagok adhezív

rögzítése zománcra és dentinre• Kerámia és kompozit restaurációk adhezív

rögzítése zománcra és dentinre• Kompozit anyag adhezív rögzítése kerámi-

ára, kompozit anyagra, fémre és amalgámra• Dentinbondozás

KontraindikációkHiperérzékenység a One Coat 7.0 bármelyik összetevőjével szemben. Nem megfelelő száj-higiénia. Amennyiben a munkaterület nem tartható teljesen szárazon a termék alkalmazá-sa alatt.

MellékhatásokA One Coat 7.0 összetevői arra hajlamos páci-enseknél érzékenységet vagy allergiás reakciót válthatnak ki.

KölcsönhatásokFenolt tartalmazó és más anyagok (pl. cink-oxid-eugenol) nem érintkezhetnek a One Coat 7.0 anyaggal, mert gátolják a polimerizá-ciót.

AlkalmazásMegjegyzésA bond anyag adagolóedényben történő meg-kötésének megakadályozása érdekében a One Coat 7.0 anyagot minden alkalmazás után azon-nal le kell fedni a fekete fedéllel.

1. Hagyományos tömési technika

1.1 A kavitás előkészítéseA kavitások előkészítését az adhéziós restaurá-ciós technika elvei szerint kell végezni. Ha szük-séges, a pulpához közeli területet keményre

kötő kalcium-hidroxid cementtel, a spot tech-nika alkalmazásával pulpasapkázni kell. Készít-se elő a zománcot finírozó gyémántfúróval. Előkészítetlen zománc esetén savazza foszfor-savval, illetve tisztítsa meg habkővel. Ezt köve-tően alaposan öblítse le és szárítsa meg a zo-máncot. Higiéniai okokból kofferdam (pl. HYGENIC® / ROEKO) használata javasolt.

1.2 AlkalmazásHasználat előtt rázza fel jól a flakont, és adagol-jon ki egy cseppet az adagolóedénybe. Dör-zsöljön be One Coat 7.0 anyagot a dentinbe vagy a zománcba egyszer használatos ecsettel 20 másodpercig. Óvatosan szárítsa 5 mp-ig olajmentes sűrített levegővel.Polimerizálja 10 mp-ig (pl. olyan halogén- vagy LED polimerizációs készülékkel, amelynek a fényteljesítménye >800 mW / cm2). Ennél ala-csonyabb fényteljesítményű polimerizációs lámpa használata esetén növelje megfelelően a polimerizálási időt.

1.3 Kompozit és kompomer tömésekA restaurációs anyagot a gyártó használati uta-sításának megfelelően használja.

Az inlay-ek/onlay-ek, héjak és koronák ad-hezív rögzítéseA One Coat 7.0 alkalmazása csak azzal a felté-tellel lehetséges, hogy (a gyártó használati utasítása szerint) megfelelő fénybejutás érhető el a teljes restauráció alatt.

2.1 A restauráció előkészítéseA restauráció előkészítése a felhasznált anyag-tól függ, és a gyártó használati utasításának megfelelően történik.

2.2 A kavitás előkészítéseAz 1.1 pontban leírt módon járjon el.

2.3 AlkalmazásAz 1.2 pontban leírt módon járjon el.Kerülje a ragasztószer túlzott mennyiségben történő alkalmazását, mert ez kihathat a rest-auráció illeszkedésére.

2.4 CementezésA gyártó használati utasítása szerint.

3. Adhezív rögzítés más felületekhez

3.1 Előkészítés

3.1.1 KerámiaIntraorális akalmazás:Érdesítse a kerámia felületét gyémántfúróval vagy homokfúvással, savazza 35%-os foszfor-savval, öblítse le, majd szárítsa meg olajmentes sűrített levegővel.

Extraorális alkalmazás:Érdesítse a kerámia felületét 5%-os HF savval, öblítse le, majd szárítsa meg olajmentes sűrített levegővel.

Opcionális:A kerámia felületek szilanizálhatók is (a gyártó

használati utasításának megfelelően).

3.1.2 Fém és amalgámÉrdesítse a fém felületeket gyémántfúróval vagy homokfúvással. Tisztítsa meg gőzsugárral (ext-raorálisan) vagy acetonnal, majd szárítsa meg olajmentes sűrített levegővel.

3.1.3 KompozitÉrdesítse a kompozit felületeket gyémántfúró-val vagy homokfúvással, savazza foszforsavval, öblítse le, majd szárítsa meg olajmentes sűrített levegővel.

3.2 AlkalmazásHasználat előtt rázza fel jól a flakont, és adagol-jon ki egy cseppet az adagolóedénybe. Ezután zárja le a flakont. Dörzsöljön be One Coat 7.0 anyagot a felületbe egyszer használatos ecset-tel 20 másodpercig. Óvatosan szárítsa 5 mp-ig olajmentes sűrített levegővel.Polimerizálja 10 mp-ig (pl. olyan halogén- vagy LED polimerizációs készülékkel, amelynek a fényteljesítménye >800 mW / cm2). Ennél ala-csonyabb fényteljesítményű polimerizációs lámpa használata esetén növelje megfelelően a polimerizálási időt.

3.3 Kompozit és kompomer tömésekA restaurációs anyagot a gyártó használati uta-sításának megfelelően használja.

4. DentinbondozásAz 1.1 és 1.2 pontban leírt módon járjon el.

Teendők vészhelyzet eseténHa az anyag a száj nyálkahártyájával közvetle-nül érintkezik, elegendő a terület csapvízzel történő öblítése. Szembe kerülés esetén alapo-san öblítse ki a szemét csapvízzel. Azonnal keressen fel egy szemész szakembert vagy szemész szakorvost.

MegjegyzésekKizárólag fogorvosok és fogtechnikusok által vagy utasítására használható. Gyermekektől elzárva tartandó!Csak a teljesen üres tartályokat lehet újrahasz-nosítani.

Eltarthatóság és jelölésA lejárati idő és a gyártási tétel száma () fel van tüntetve a közvetlen tartályokon és a cso-magoláson.Ne használja a lejárati időn túl.Tárolás 4–8 °C-os / 39–46 °F-os hőmérsékleten.Ne tárolja közvetlen napsugárzásnak kitéve, illetve magas hőmérsékletű hőforrások köze-lében.

Fertőzés-megelőzésA One Coat 7.0 használata során az optimális higiéniai körülményeket az alábbi ajánlásoknak való megfelelés segít biztosítani:• Az egyszer használatos ecsetet kizárólag egy

páciensnél szabad használni.• A flakont minden használat után le kell zár-

ni a kupakkal, és fertőtlenítést kell végezni hagyományos módszerekkel.

Kibocsátás dátuma12-2018

Инструкции за употреба БГ

ДефиницияOne Coat 7.0 представлява еднокомпонентен, фотополимеризиращ, самоецващ адхезив за адхезивни техники на възстановяване.Опция: може да се използва също с химиче-ски полимеризиращи материали при ком-биниране с One Coat 7.0 Activator. Моля взе-мете под внимание инструкциите за употре-ба на One Coat 7.0 Activator.

СъставOne Coat 7.0 съдържа:МетакрилатиФотоинициаториЕтанолВода

Показания за употребаБондиране при адхезивни техники на възстановяване:• Адхезивно закрепване на композитни и

компомерни материали към емайл и ден-тин

• Адхезивно закрепване на керамични и композитни възстановявания към емайл и дентин

• Адхезивно закрепване на композитни материали към керамика, композитен материал, метал и амалгама

• Запечатване на дентин

ПротивопоказанияСвръхчувствителност към даден компонент на One Coat 7.0. Недостатъчна устна хигиена. Ако не е възможно поддържане на работна-та зона напълно суха по време на нанасяне.

Нежелани реакцииКомпоненти на One Coat 7.0 могат да доведат до чувствителност или алергична реакция при пациенти с предразположеност.

ВзаимодействияФеноли и други вещества (напр. цинков ок-сид евгенол) не трябва да попадат в контакт с One Coat 7.0, тъй като потискат полимери-зацията.

ПриложениеЗабележкаЗа предотвратяване на втвърдяване на бон-да в поставката за дозиране One Coat 7.0 трябва да се покрие незабавно с черното капаче след всяко дозиране.

1. Конвенционална техника на запълване

1.1 Препариране на кавитетаКавитетите трябва да се препарират съглас-но принципите на техниката на адхезивно възстановяване. Ако е показано, покрийте поточково участъците в близост до пулпата

с втвърдяващи се цименти на основата на калциев хидроксид. Подгответе емайла по-средством финиращ борер. В случай че емай-лът не е препариран, ецвайте с фосфорна киселина или почистете с пемза. След това изплакнете щателно и изсушете емайла. По хигиенни съображения е препоръчителна у п о т р е б а т а н а к о ф е р д а м ( н а п р . HYGENIC® / ROEKO).

1.2 ПриложениеРазклатете добре флакона преди употреба и дозирайте една капка в поставката за до-зиране. Посредством четка за еднократна употреба втрийте One Coat 7.0 в дентина и емайла в продължение на 20 s. Изсушете внимателно за 5 секунди с обезмаслен сгъс-тен въздух.Фотополимеризирайте в продължение на 10 s (напр. халогенна или светодиодна фо-тополимеризираща лампа със светлинен ин-тензитет >800 mW/cm²). При по-слаб светли-нен интензитет фотополимеризацията се удължава съответно.

1.3 Композитни и компомерни пломбиПриложете възстановителния материал съ-гласно инструкциите за употреба на произ-водителя.

2. Адхезивен бондинг с инлеи/онлеи, фа-сети и коронкиПриложение на One Coat 7.0 е възможно само при условие, че e осигурен достатъчен достъп на светлина (според инструкциите за употреба на производителя) през цялата реставрация.

2.1 Препариране на възстановяванетоПредварителната обработка на възстановя-ването зависи от използвания материал и се извършва съгласно инструкциите за употре-ба на производителя.

2.2 Препариране на кавитетаПостъпете съгласно описанието в точка 1.1.

2.3 ПриложениеПостъпете съгласно описанието в точка 1.2.Избягвайте нанасяне на твърде голямо ко-личество адхезив, тъй като това може да наруши напасването на възстановяването.

2.4 ЦиментиранеСъгласно инструкциите за употреба на про-изводителя.

3. Адхезивен бондинг с други повърхности

3.1 Препарация

3.1.1 КерамикаИнтраорално приложение:Награпавете керамичната повърхност по-средством диамантен борер или обработете с пясъчна струя, ецвайте с 35 % фосфорна киселина, промийте и изсушете с обезмаслен въздух под налягане.

Екстраорално приложение:Ецвайте керамичната повърхност с 5 % HF киселина, промийте и изсушете с обезмаслен въздух под налягане.

Опция:Керамичните повърхности могат също да се силанизират (съгласно инструкциите за упо-треба на производителя).

3.1.2 Метал и амалгамаНаграпавете металните повърхности посред-ством диамантен борер или обработете с пясъчна струя. Почистете с парна струя (екс-траорално) или ацетон и изсушете с обез-маслен въздух под налягане.

3.1.3 КомпозитНаграпавете композитните повърхности посредством диамантен борер или обрабо-тете с пясъчна струя, ецвайте с фосфорна киселина, промийте и изсушете с обезмаслен въздух под налягане.

3.2 ПриложениеРазклатете добре флакона преди употреба и дозирайте една капка в поставката за до-зиране. След това затворете флакона. По-средством четка за еднократна употреба втрийте One Coat 7.0 в повърхността в про-дължение на 20 s. Изсушете внимателно за 5 секунди с обезмаслен сгъстен въздух.Фотополимеризирайте в продължение на 10 s (напр. халогенна или светодиодна фо-тополимеризираща лампа със светлинен ин-тензитет >800 mW/cm²). При по-слаб светли-нен интензитет фотополимеризацията се удължава съответно.

3.3 Композитни и компомерни пломбиПриложете възстановителния материал съ-гласно инструкциите за употреба на произ-водителя.

4. Запечатване на дентинПостъпете съгласно описанието в точки 1.1 и 1.2.

Спешни меркиВ случай на пряк контакт с устната лигавица е достатъчно изплакване на участъка с чеш-мяна вода. В случай на контакт с очите ги промийте щателно с чешмяна вода. Незабав-но потърсете професионална медицинска помощ от офталмолог или друг очен специа-лист.

ЗабележкиЗа употреба само от стоматолози и зъботех-ници или по тяхно искане. Да се съхранява на недостъпно за деца място!Предавайте за рециклиране само напълно празни контейнери.

Срок на годност и маркировкаСрокът на годност и номерът на партидата са отбелязани върху директните контей-нери и опаковките.Да не се използва след изтичане на срока на

годност.Съхранявайте при температура 4 – 8 °C / 39 – 46 °F.Не излагайте на пряка слънчева светлина или други източници на топлина.

Контрол на инфекциитеЗа оптимални хигиенни условия при употре-ба на One Coat 7.0 спазвайте следните пре-поръки:• Използвайте четката за еднократна упо-

треба само при един пациент.• След употреба затворете флакона с капач-

ката и дезинфекцирайте по стандартните методи.

Дата на издаване12-2018

Lietošanas instrukcija LV

DefinīcijaOne Coat 7.0 ir ar gaismu cietināms, paškodi-nošs viena komponenta saistošs aģents, ko lieto adhezīvās restaurācijas metodēs.Pēc izvēles var lietot kopā ar ķīmiski cietināmiem materiāliem, apvienojot ar One Coat 7.0 Acti-vator. Lūdzu, pārskatiet One Coat 7.0 Activator lietošanas instrukciju.

SastāvsOne Coat 7.0 sastāvs:MetakrilātiFotoiniciatoriEtanolsŪdens

IndikācijasAdhezīvā saistīšana lietošanai ar adhezīvās restaurācijas metodēm:• Adhezīva kompozītmateriālu un kopomēru

materiālu sasaiste ar emalju un dentīnu• Adhezīva keramisko un kompozītmateriālu

restaurāciju sasaiste ar emalju un dentīnu• Adhezīva kompozītmateriālu sasaiste uz

keramikas, kompozītmateriāliem, metāla un amalgama

• Dentīna pildīšana

KontrindikācijasPaaugstināta jutība pret kādu no One Coat 7.0 adhezīva sastāvdaļām. Neapmierinoša mutes dobuma higiēna. Ja uzklāšanas laikā nevar no-drošināt pilnīgi sausu darba vidi.

BlakusparādībasOne Coat 7.0 adhezīva sastāvdaļas var izraisīt jutīgumu vai alerģisku reakciju pacientiem ar priekšnosacījumiem uz šiem apstākļiem.

Mijiedarbība ar citām vielāmTā kā fenoli un citas vielas (piemēram, cinka oksīda eigenols) nomāc polimerizāciju, tās var nenonākt saskarē ar One Coat 7.0 adhezīvu.

UzklāšanaPiezīmeLai nepieļautu saistvielas sacietēšanu izspieša-nas trauciņā, pēc katras uzklāšanas reizes One Coat 7.0 ir nekavējoties jānosedz ar melnu pār-segu.

1. Parastā pildīšanas metode

1.1 Zoba cauruma sagatavošanaZoba cauruma sagatavošana jāveic saskaņā ar adhezīvās restaurācijas metodes principiem. Ja norādīts, uzklājiet stingri cietējošu kalcija hid-roksīda cementu vietās pulpas tuvumā, izman-tojot pārpildīšanas metodi. Sagatavojiet emal-ju, izmantojot pulēšanas disku. Ja emalja nav sagatavota, kodiniet to ar fosforskābi vai notīriet ar pumeku. Pēc tam kārtīgi noskalojiet un no-žāvējiet emalju. Higiēniskiem apsvērumiem ir ieteicams izmantot zobu koferdamu (piem., ko ražojis HYGENIC® /ROEKO).

1.2. LietošanaPirms lietošanas kārtīgi sakratiet pudelīti un izspiediet vienu pilienu izspiešanas trauciņā. 20 s masējiet One Coat 7.0 uz dentīna un emal-jas, izmantojot vienreizējas lietošanas birstīti. Uzmanīgi žāvējiet 5 s, izmantojot saspiestu gaisu bez eļļas.Cietiniet ar gaismu 10 s (piem., ar halogēnām vai LED polimerizācijas iekārtām, kuru gaismas intensitāte ir >800 mW/cm2). Ja izmantojat cie-tināšanas lampu ar mazāku gaismas intensitā-ti, pārliecinieties, ka cietināšanas laiks tiek at-tiecīgi palielināts.

1.3. Kompozīta un kopomēru pildījumsLietojiet restaurācijas materiālu saskaņā ar ra-žotāja lietošanas instrukcijām.

2. Adhezīva saistīšana ar inlejām, onlejām, venīriem un kroņiemOne Coat 7.0 var lietot tikai pie nosacījuma, ka visai restaurācijai ir iespējams nodrošināt gais-mas piekļuvi pietiekamā daudzumā (kā minēts ražotāja lietošanas instrukcijā).

2.1. Restaurācijas sagatavošanaRestaurācijas sagatavošana ir atkarīga no iz-mantotā materiāla un jāveic saskaņā ar ražotā-ja lietošanas instrukcijām.

2.2. Zoba cauruma sagatavošanaVeiciet darbības, kas aprakstītas 1.1. punktā.

2.3. LietošanaVeiciet darbības, kas aprakstītas 1.2. punktā.Neizmantojiet adhezīvu, jo tas var ietekmēt restaurācijas noturību.

2.4. CementēšanaSaskaņā ar ražotāja lietošanas instrukcijām.

3. Adhezīva sasaiste ar citiem materiāliem

3.1. Sagatavošana

3.1.1. KeramikaIntraorālā lietošana

Glossary

Consult instructions for use

Keep away from sun light

Temperature limitation

Notified body registration number

Identification for Russia

Identification for Ukraine

Legal manufacturer

Expiry date

For SDS seewww.coltene.com