Abbott zieht Sibutramin (Reductil®) vom US-Markt zurück

Abbott Laboratories zieht das Gewichtsreduktionsmedikament Sibutramin (Reductil®)

freiwillig vom US-Markt zurück, nachdem die FDA Sibutramin einer genaueren

Prüfung unterziehen wollte. Damit schliesst sich Sibutramin einer Reihe von

Wirkstoffen an, die bereits zu einem früheren Zeitpunkt vom Markt genommen

wurden.

Die Gesundheitsbehörden weltweit üben einen immer stärkeren Erfolgsdruck auf

Medikamente aus dem Gewichtsreduktionssektor aus. Man mag sich fragen, ob das viel Sinn

macht in Anbetracht der Übergewichts-Epidemie und der damit verbundenen Krankheiten,

die die Gesellschaft jedes Jahr Milliarden kosten. Nichtsdestotrotz werden Sorgen bezüglich

der Langfristnebenwirkung solcher Medikamente von den Behörden in den Vordergrund

geschoben. Eine schale Angelegenheit.

Nachdem die Europäischen Gesundheitsbehörden Sibutramin bereits Anfang diesen Jahres

vom Markt verbannt haben, zieht die FDA nun gleich. Hier wie da wurde damit argumentiert,

dass Sibutramin grössere Risiken bezüglich Herz-Kreislauferkrankungen aufweise, als es

Nutzen in Bezug auf die Gewichtsreduktion habe.

Ein Artikel im NEJM (New England Journal of Medicine) vom vergangenen September

zeigte auf, dass Sibutramin ein leicht erhöhtes Risiko für Hirn- und Herzinfarkte bei Patienten

hat, die bereits eine kardiovaskuläre Vorerkrankung besitzen. Die Autoren meinten damals,

es sei schwierig Gründe für den Verbleib des Wirkstoffes auf dem Markt zu finden, obwohl

das Medikament strikte nur an Personen ohne Herz-Kreislauferkrankungen abgegeben

werden durfte.

Die Verantwortlichen bei der FDA hat das wohl überzeugt, denn zu Beginn der Woche gaben

sie zu Protokoll, dass Sibutramins „sehr geringer Benefit“ (Gewichtsverlust) die Risiken

eines Herz- oder Hirninfarktes nicht rechtfertige. Was nicht erklärt wurde, ist wie die Food

and Drug Administration die insgesamt 68% übergewichtigen Amerikaner in Zukunft zu

therapieren gedenkt.

Abbott erklärte in einem Communiqué, dass sie das Medikament freiwillig vom Markt

ziehen, dass das aber nicht bedeute, dass die Firma die Ansicht der FDA bezüglich

Nutzen/Risiko teile. Ganz im Gegenteil ist Abbott davon überzeugt, dass der Benefit von

Sibutramin die Risiken bei weitem übersteige. Dafür zitierte Abbott 46 klinische Studien mit

insgesamt 6 Millionen Patienten-Jahre an Sibutramin-Einnahme, die keinerlei Anzeichen für

ein erhöhtes Herz-Kreislaufrisiko gezeigt hätten.

Was die Gesundheitsbehörden dazu veranlasst hat, ein Medikament vom Markt zu nehmen,

dass nach allen gängigen Kriterien als sicher gilt und lediglich in einer Studie mit Patienten,

die das Medikament gar nie hätten erhalten dürfen, gegenüber dem Scheinmedikament leicht

schlechter abschnitt, bleibt wohl für immer deren Geheimnis. Eines aber steht fest: wer sich

auf solch abstruse Kriterien für den Marktverbleib von Arzneimitteln abstützt, riskiert, dass

bald gar keine Medikamente mehr auf dem Markt sind.

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