Abgrenzung und Kennzeichnung Kosmetika/Detergenzien/Biozide

5. SUMDAT-Treffen

Langenfeld, 30.03.2017

Dr. Laura Colonescu

Abgrenzung und Kennzeichnung

● Wann ist ein Produkt ein kosmetisches Mittel und wann ein Reinigungsmittel?

● Wann ist ein Produkt ein Biozid?

● Gibt es eine klare Abgrenzung?

● Wie ist „mein Produkt“ zu kennzeichnen ?

➔Definition / Verwendung / Auslobung

Inhalt

1. Definition und Kennzeichnung

• Kosmetika

• Detergenzien

• Biozide

2.Abgrenzung und Kennzeichnung

3. Fallbeispiele

Kosmetika

Inhalt

1.Definition und Kennzeichnung

● Kosmetika

● Detergenzien

● Biozide

2.Abgrenzung und Kennzeichnung

3.Fallbeispiele

https://www.test.de/thema/gesichtspflege/

Kosmetika: Definition

● Kosmetische Mittel sind Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, äußerlich mit den Teilen des menschlichen Körpers (Haut, Haare, Nägel, Lippen etc.) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen.

● Sie dienen dem ausschließlichen oder überwiegenden Zweck, diese zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen, sie in gutem Zustand zu halten oder den Körpergeruch zu beeinflussen.

● […]

➔Kosmetik-Verordnung (EG) Nr. 1223/2009

Kosmetika: Kennzeichnung

● Nur für die für den Endverbraucher als Kosmetikum verpackte und etikettierte Ware:

➔ Von der CLP-VO ausgenommen

➔ Kosmetik-VO (EG) Nr. 1223/2009

● Für alle Stufen vorher:

➔ Noch kein Kosmetikum

➔ CLP-VO (EG) Nr. 1272/2008

Nagellackentferner: Kosmetikum

● Freiwillige Produktinformation in Anlehnung an das Sicherheitsdatenblatt-Format

Nagellackentferner: Noch kein Kosmetikum

● Sicherheitsdatenblatt gemäß VO (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) und (EU) Nr. 2015/830

Detergenzien

Inhalt

1.Definition und Kennzeichnung

● Kosmetika

● Detergenzien

● Biozide

2.Abgrenzung und Kennzeichnung

3.Fallbeispiele

http://www.greensoul.de/reinigungsmittel/

Detergenzien: Definition

● „Detergens“: ein Stoff oder ein Gemisch, welcher/welches Seifen und/oder andere Tenside enthält und für Wasch- und Reinigungsprozesse bestimmt ist

● „Andere Wasch- und Reinigungsmittel“ für alle anderen Wasch- und Reinigungsprozesse

● Detergenzien können unterschiedliche Formen haben (Flüssigkeit, Pulver, Paste, Riegel, Tafel, geformte Stücke, Figuren usw.) und für Haushaltszwecke oder institutionelle oder industrielle Zwecke vertrieben oder verwendet werden.

● […]

➔Detergenzien-Verordnung (EG) Nr. 648/2004, Artikel 2

Wasch- und Reinigungsmittel: Definition

● Tensidhaltige, zur Reinigung bestimmte, kosmetische Mittel, die erfahrungsgemäß nach Gebrauch in Gewässer gelangen können

● Von Satz 1 nicht erfasste Produkte, die bestimmungsgemäß den Reinigungsprozess unterstützen und erfahrungsgemäß nach Gebrauch in Gewässer gelangen können

● […]

➔Gesetz über die Umweltverträglichkeit von Wasch- und Reinigungsmitteln: Wasch- und Reinigungsmittelgesetz - WRMG, §2

Detergenzien: Kennzeichnung

● CLP-VO (EG) Nr. 1272/2008

● Zusätzliche Kennzeichnung nach Detergenzien-VO (EG) Nr. 648/2004, Anhang VII A (für Detergenzien, die an die Allgemeinheit verkauft werden):

➔ Bestandteile in der Konzentration über 0,2%

➔ Bestandteile unabhängig von ihrer Konzentration

Detergenzien: Zusätzliche Kennzeichnung

Bestandteile in der Konzentration über 0,2%:● Phosphate● Phosphonate

● Bleichmittel auf Sauerstoffbasis● Bleichmittel auf Chlorbasis

● anionische Tenside● kationische Tenside● amphotere Tenside● nichtionische Tenside

● Seife,● Zeolithe● Polycarboxylate

● EDTA und dessen Salze ● NTA und deren Salze

● Phenole und Halogenphenole● Paradichlorbenzol

● aromatische Kohlenwasserstoffe● aliphatische Kohlenwasserstoffe● halogenierte Kohlenwasserstoffe

Detergenzien: Zusätzliche Kennzeichnung

Bestandteile unabhängig von ihrer Konzentration:

● Enzyme

● Desinfektionsmittel

● Optische Aufheller

● Konservierungsmittel

● Duftstoffe

➔ allergene Duftstoffe in Konz. > 0,01%: namentlich

Biozide

Inhalt

1.Definition und Kennzeichnung

● Kosmetika

● Detergenzien

● Biozide

2.Abgrenzung und Kennzeichnung

3.Fallbeispiele

http://www.sagrotan.de/unsere-produkte/alle-produkte/sagrotan-desinfektions-reiniger/

Biozide: Definition

● „Biozid“: Jeder Stoff oder jedes Gemisch, der/das dazu bestimmt ist, auf andere Art als durch bloße physikalische oder mechanische Einwirkung Schadorganismen zu zerstören, abzuschrecken, unschädlich zu machen, ihre Wirkung zu verhindern oder sie in anderer Weise zu bekämpfen.

● […]

➔Biozid-Verordnung (EU) Nr. 528/2012

Biozide: Kennzeichnung

● CLP-VO (EG) Nr. 1272/2008

● Zusätzliche Kennzeichnung nach Biozid-VO (EU) Nr. 528/2012:

➔ Die Bezeichnung jedes Biozid-Wirkstoffs und seine Konzentration in metrischen Einheiten (g/L, mg/g oder g/kg)

➔ Registriernummer nach der Biozid-Meldeverordnung (BAuA)

➔ Produktart

➔ Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformationen lesen.

Biozide: Zusätzliche Kennzeichnung

● Die Bezeichnung jedes Biozid-Wirkstoffs und seine Konzentration in metrischen Einheiten(z.B. g/L, mg/g oder g/kg) Beispiel: Enthält 45 g/ kg Didecyldimethylammoniumchlorid

● Registriernummer nach der Biozid-Meldeverordnung: N-xxxxx

● Produktart, für welche der Wirkstoff genehmigt worden ist Beispiel: Produktart 4: Lebens- und Futtermittelbereich

● Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformationen lesen.

Biozid-VO: Abgrenzung

Um eine doppelte Zulassung zu vermeiden, gilt die Biozid-VO nicht für:

● Medizinprodukte, Arzneimittel und Tierarzneimittel

● Pflanzenschutzmittel

● Kosmetische Mittel

● Lebensmittelzusatzstoffe

● Futtermittel

➔Biozid-Verordnung (EU) Nr. 528/2012, Artikel 2 (2)

Abgrenzung und Kennzeichnung

Inhalt

1.Definition und Kennzeichnung

● Kosmetika

● Detergenzien

● Biozide

2.Abgrenzung und Kennzeichnung

3. Fallbeispiele

Abgrenzung und Kennzeichnung

DetergenzienKosmetika

Biozide

Abgrenzung Detergenzien/ Biozide● Die Auslobung des Produkts durch den Inverkehrbringer als

Biozid, unabhängig von der Wirkung.

● Dem Produkt sind klassische biozide Wirkstoffe beigesetzt.

● Der Hersteller weiß, dass der Verbraucher mit dem Kauf die Erwartung verbindet, dass das Produkt biozid wirkt und bedient eben diese Erwartung.

→Biozid-Produkt

Abgrenzung Kosmetika/ Biozide● Auslobung als „Handreiniger“ oder „Hygienisch sauber“

→Nur Kosmetik-Produkt

● Auslobung als „Antibakteriell“; „Tötet Bakterien, Viren“; „Wirkt desinfizierend“

→Biozid-Produkt

Abgrenzung und Kennzeichnung

DetergenzienKosmetika„bulkware“

Biozide

CLP-VO

+Biozid-VO

+Detergenzien-VO

Desinfizierender Reiniger

Hauptgruppe 1 – DesinfektionsmittelProduktart 1: Menschliche Hygiene

Handgel, antibakteriell

https://www.dm.de/balea-haendedesinfektion-hygiene-handgel-p4010355026330.html

Fallbeispiele

Inhalt

1.Definition und Kennzeichnung

● Kosmetika

● Detergenzien

● Biozide

2.Abgrenzung und Kennzeichnung

3. Fallbeispiele

Handgel, antibakteriell: CLP+Biozid

Handgel, antibakteriell: CLP+Biozid

Handgel, antibakt.: Kosmetikum+Biozid

Handreiniger: Kosmetikum

● Allgemeine Verwendung: Handreiniger, für hygienisch saubere Hände

Desinfizierender Reiniger

CLP

Biozid

Deterg.

Tierpflegeprodukte

Fallen Tierpflegeprodukte unter Kosmetik-VO oder unter Detergenzien-VO?

→Kein Kosmetikum

→CLP-VO + Detergenzien-VO

z.B. Hundeshampoo

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit !