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ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH

Stand: 30. Dezember 2014

Neuzulassungen sind in blauer Schriftfarbe eingetragen Änderungen der Wartezeit sind in roter Schriftfarbe hervorgehoben, alle anderen Änderungen in grüner Schriftfarbe Ruhen der Zulassung in violetter Schriftfarbe, Parallelzulassung braun Abkürzungen: BezÄ=Bezeichnungsänderung, WZÄ=Änderung der Wartezeit, Ind.Erw=Indikationserweiterung Neue Änderungen im aktuellen Monat sind grau unterlegt

- 2 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014:

Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für

Anmerkung Essbare Gewebe Milch Eier

Information über Veterinärarzneispezialitäten in Österreich- Änderungen

ACEGON 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder Laboratorios Syva S.A., Spanien

835285 0 0 — BezÄ

AIVLOSIN 625 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Eco Animal Health Ltd. Großbrit.

EU/2/04/044/007-008, 015-

016 2 — k.Ei*

*14 T. bzw. 21 T. vor Legebeginn nicht anwenden BezÄ, Ind.Erw.

BAYSELEN E – Injektionssuspension für Tiere Bayer Austria GmbH 8-00246 0 0 — BezÄ

BAYTRIL 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine

Bayer Austria GmbH 8-00059

Rind s.c. 10, i.v. 5 Schwein 13

s.c. 4i.v. 3

— WZÄ #

BAYTRIL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Kaninchen


Huhn 7Pute 13 Kaninchen 15

— k.Ei

WZÄ #

BAYTRIL 25 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Bayer Austria GmbH 8-00166 Schwein 13

Kaninchen 6 — — WZÄ #

BAYTRIL 50 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Bayer Austria GmbH 8-00058 Kalb 10

Schwein 13 — — WZÄ #

BAYTRIL RSI 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine


Rind: s.c. 14, i.v. 7 Schwein 12

s.c. 5i.v. 3

— WZÄ #

BENEFORTIN Flavour 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde LAVET Pharm. Ltd., Ungarn 8-01032 — — — BezÄ, Ind.Erw.





BENESTERMYCIN Suspension – Injektoren für Tiere Boehringer Deutschland 16761 Rind 9 Tr.* —

*Beh. mind. 35 T. vor Geburt WZ Milch 36 Std. ab Laktationsbeginn

*Beh. max. 34 T. vor Geburt WZ Milch 37 T. ab Verabreichung

BEXEPRIL 2,5 mg Filmtabletten für Hunde Chanelle Ph. Irland 8-00899 — — — BezÄ, k.LM

BEXEPRIL 20 mg Filmtabletten für Hunde Chanelle Ph. Irland 8-00901 — — — BezÄ, k.LM

BEXEPRIL 5 mg Filmtabletten für Hunde Chanelle Ph. Irland 8-00900 — — — BezÄ, k.LM

Bob Martin Clear Spot on 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgrosse Hunde

Bob Martin UK Ltd. Großbrit.

835085 — — — BezÄ, k.LM

Bob Martin Clear Spot on 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde


835086 — — — BezÄ, k.LM

Bob Martin Clear Spot on 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde


835087 — — — BezÄ, k.LM

Bob Martin Clear Spot on 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen


835082 — — — BezÄ, k.LM

Bob Martin Clear Spot on 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde


835084 — — — BezÄ, k.LM





CEFOVET L 300 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Merial S.A.S. Frankreich 8-00292 1 5 — BezÄ

CEFOVET TS 250 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Merial S.A.S. Frankreich 8-00293 21 Tr. — BezÄ

CHANAZINE 20 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Chanelle Ph. Irland 8-00448 Pferd, Rind

1 0 — BezÄ, WZÄ #

DENAGARD "Novartis" 100 mg/g – Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen

Novartis Animal HealthÖsterreich

8-70035

Schwein 6*, " 1+

Pute 4 Huhn 1 Kaninchen 0

—

0

*bei 5–10 mg/kg + bei 2mg/kg

BezÄ

DENAGARD 20 mg/g – Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen

Novartis Animal HealthÖsterreich

16850

Schwein 6*, " 1+

Pute 4 Huhn 1 Kaninchen 0

—

0

*bei 5–10 mg/kg + bei 2mg/kg

BezÄ

DEPOMYCIN 200/278,9 mg/ml – Injektionssuspension für Rinder und Schweine

Intervet GmbH Österreich

8-00044 21 6 — BezÄ

DEXA "Vana" 2 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Vana GmbH Österreich 8-00339 Pferd,Rind 16

Schwein 6 4 — BezÄ

DFV DOXIVET 200 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Divasa-Farmavic S.A. Spanien

8-00983 Schwein 4Huhn 3*, 12+

— k.Ei BezÄ, Ind.Erw. * 10 mg/kg KGW + 20 mg/kg KGW

DFV DOXIVET 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Divasa-Farmavic S.A. Spanien

8-01086 Schwein 4Huhn 3*, 12+






DINALGEN 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde

Laboratorios Dr.Esteve S.A. Spanien

8-00860 Rind 2Pferd 1 Schwein 3

Rd.:0Pf.:k.M — BezÄ, Ind.Erw.

DOXYCYCLIN "AniMed Service" 100 mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine

Animed Service AG Österreich

8-00627 12 — — BezÄ

DOXYVAL 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Sogeval Frankreich 8-01085

Schwein 4Huhn 3*, 12+


ENRODEXIL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

Industrial Veterinaria SA, Spanien

8-00974 Rind s.c. 12 Schwein 13

4 — WZÄ #

ENROTRON 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

AniMedica Deutschland 8-01122

Rind s.c. 12Rind i.v. 5 Schwein 13

s.c. 4i.v. 3 — WZÄ #

ENROTRON 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

AniMedica Deutschland 8-01120 Kaninchen 6


ENROTRON 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde

AniMedica Deutschland 8-01121 Kalb 12


ENROX 100 mg/ml Lösung zur Eingeben für Hühner und Puten

Krka d.d. Slowenien 8-00674 Huhn 7

Pute 13 — k.Ei WZÄ #

ENROXIL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Krka d.d. Slowenien 8-00698 Rind 12

Schwein 13 4

— WZÄ #

ENROXIL 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde

Krka d.d. Slowenien 8-00699 Kalb 12


ENROZID TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Pro Zoon Österreich 8-00874 Huhn 7

Pute 13 — k.Ei WZÄ #





FENOFLOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Chanelle Ph. Irland 8-00863 Rind s.c. 12

Schwein 13 4 — WZÄ #

FENOFLOX 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Chanelle Ph. Irland 8-00864 Rind 14

Schwein 13 k.M

— WZÄ #

FLEVOX 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde

Krka d.d. Slowenien 8-01127 — — — BezÄ, k.LM

GENTAVAN 50 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Vana GmbH Österreich 8-00161

Rind 95Schwein 60 Pferd: k.LM

3 — BezÄ

HYMATIL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe Industrial Veterinaria SA, Spanien

8-00932 Rind 70 Schaf 42

Rind 36Schaf 18 — Ind.Erw., WZÄ #

INGEL-MAMYZIN 269,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder

Boehringer Deutschland 16393 Rind 10 4 — BezÄ

ISADERM 5 mg/g + 1 mg/g – Gel für Hunde Dechra Vet. Products A/S Dänemark

8-00460 — — — BezÄ, k.LM

ISATHAL 10 mg/ml Augentropfen, Suspension für Hunde Dechra Vet. Products A/S Dänemark

8-00386 — — — BezÄ, k.LM

KAMILLOPLANT – Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut für Tiere

PlantaVet GmbH, Deutschland

8-00279 0 0 — BezÄ

LINCO - SPECTIN forte – lösliches Pulver für Tiere Zoetis Österreich GmbH

8-00053 Schwein 0* Huhn 5 — k.Ei

*Tiere während der Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr schlachten WZÄ #





LINCO-SPECTIN – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Zoetis Österreich GmbH

8-70003 2 — — BezÄ

LINSPEC 50/100 mg/ml – Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kälber, nicht ruminierend

Chanelle Ph. Irland 8-01062 Kalb 21

Schwein 14 — — BezÄ, Ind.Erw.

MICOTIL 300 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schafe Richter Pharma AG Österreich

8-00230 Rind 70 Schaf 42

Rd.: 36 Sf.: 18 — BezÄ, Ind.Erw.

NOBILIS MG 6/85, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner


8-20243 0 — — BezÄ

NUFLOR 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe Intervet GmbH Österreich

8-00231 Rind s.c. 44, i.m. 30 Schaf 39

k.M — BezÄ, Ind.Erw.

OXYTOCIN "Vana" 10 IE/ml – Injektionslösung für Tiere Vana GmbH Österreich 8-00340 0 0 — BezÄ

PANACUR AquaSol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Intervet Inter-national BV, Niederlande

EU/2/11/135/002-

003Schwein 4 Huhn 6 — 0 BezÄ, Ind.Erw.

POWERFLOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Virbac S.A. Frankreich 8-00796

Rind:s.c. 12, i.v. 5 Schwein 13

s.c. 4i.v. 3 — WZÄ #

POWERFLOX 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Virbac S.A. Frankreich 8-00795 Rind 14

Schwein 13 k.M

— WZÄ #

PROCAIN PENICILLIN G "aniMedica" 300 mg/ml Injektions-suspension für Tiere

AniMedica Deutschland 8-00147 Pf.,Rd. 10

Schwein 15 Rd. 6

Pf.: k.M — BezÄ,WZÄ #

PROFENDER 30 mg/7,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen

Bayer Austria GmbH

EU/2/05/054/001-

005— — — BezÄ, k.LM





PROFENDER 60 mg/15 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen

Bayer Austria GmbH

EU/2/05/054/006-

011— — — BezÄ, k.LM

PROFENDER 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml Lösung zum Auftropfen für Katzen

Bayer Austria GmbH

EU/2/05/054/017 — — — BezÄ, k.LM

PROFENDER 96 mg/24 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen

Bayer Austria GmbH

EU/2/05/054/012-

016— — — BezÄ, k.LM

PROPALIN Sirup, 50 mg/ml, Sirup für Hunde Vétoquinol Österreich GmbH

8-00573 — — — BezÄ, k.LM

Pyrogenium compositum – Injektionslösung für Rinder Dr. Schaette GmbH., DE 8-30027 0 0 — BezÄ

QUIFLOR 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Hunde

Krka d.d. Slowenien 8-00980 Kalb 6

Schwein 4 k.M — BezÄ, Ind.Erw.

RAPIDEXON 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Katzen und Hunde

Eurovet Animal Health Niederlande

8-00739 Pferd 8Rind 8 Schwein 2

Pf.: k.MRind 3 — WZÄ #

RELEASE, 300 mg/ml, Injektionslösung für Tiere WDT Deutschland 8-00753 — — — BezÄ, k.LM

SCALIBOR Protectorband 4 % w/w 48 cm Halsband für kleine und mittlere Hunde


8-00527 — — — BezÄ, k.LM

SCALIBOR Protectorband 4 % w/w 65 cm Halsband für große Hunde


8-00526 — — — BezÄ, k.LM

SEDAXYLAN 20 mg/ml – Injektionslösung für Hunde, Katzen, Pferde und Rinder


8-00557 Pferd, Rind 1 0 — BezÄ





SOLIGENTAL 3000 I.E./ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen

Virbac S.A. Frankreich 8-00429 — — — BezÄ, k.LM

SUANATEM forte 178,57 mg + 125 mg Filmtabletten zum Eingeben für Hunde

Merial S.A.S. GmbH Deutschland

8-00049 — — — BezÄ, k.LM

SUVAXYN Parvo ST – Suspension zur intramuskulären Injektion für Schweine


8-20311 0 0 — BezÄ

SYNULOX 40 mg/10 mg /ml – Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben für Hunde und Katzen


8-00225 — — — BezÄ, k.LM

SYNULOX RTU 140/35 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine (Ferkel, Mastschweine), Hunde und Katzen


8-00315 Rind 42 Schwein 31

4 — BezÄ, Ind.Erw., WZÄ #

TOLTRANIL 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und Schafe

Krka d.d. Slowenien 8-00885

Schwein 77Rind 63 Schaf 42

Rd., Sf.: k.M — BezÄ, Ind.Erw.

TRIMETHO-DIAZIN "Ogris" 625 mg/g / 125 mg/g – Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine

Ogris Pharma Österreich 8-00686 Kalb 17

Schwein 14 — — BezÄ

UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und SchweineVetpharma Anim. Health, S.L., Spanien

8-00973 Rind s.c. 12Rind i.v. 5 Schwein 13

s.c. 4i.v. 3 — WZÄ #

- 10 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014:




COLOMBOVAC PMV – Suspension zur Injektion für Tauben Zoetis Österreich GmbH

8-20270 0 — —

ECONOR 10 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen

Novartis Tier-gesundheit GmbH, DE

EU/2/98/010/017-

018Schwein 1 Kaninchen 0 — —

ECONOR 10% Pulver zum Eingeben für Schweine Novartis Tier-gesundheit GmbH, DE

EU/2/98/010/025 1 — —

ECONOR 50 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Novartis Tier-gesundheit GmbH, DE

EU/2/98/010/021-

022 1 — —

- 11 - Neuzulassungen seit 1.1.2014:




ADAXIO 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde Sogeval Frankreich 835780 — — — k.LM

ALPHADERM Plus Hautspray-Lösung für Hunde Alpha-Vet Animal Health LTD., Ungarn

835335 — — — k.LM

ALVERIN 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Zoetis Österreich GmbH

835749 21 k.M —

AMO Varroxal 85% Ameisensäure-Lösung zum Verdunsten im Bienenstock für Honigbienen

Rösch & Handel GmbH & Co KG, AT

835658 — Nach der Behandlung der Bienen darf Honig erst im darauffolgenden Frühjahr gewonnen werden

AMOXIBACTIN 250 mg Tabletten für Hunde Le Vet Pharma BV Niederlande

835886 — — — k.LM

AMOXIBACTIN 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen Le Vet Pharma BV Niederlande

835885 — — — k.LM

AMOXIBACTIN 500 mg Tabletten für Hunde Le Vet Pharma BV Niederlande

835887 — — — k.LM

AMOXIVAL 500 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner

Sogeval Frankreich 835721 Schwein 14

Huhn 1 — k.Ei

AMOXY Active, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner

Dopharma Research B.V. Niederlande

835600 Schwein 2 Huhn 1 — k.Ei

ANAESTAMINE 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere Le Vet Pharma BV Niederlande

835772 Pferd, Rind, Schaf, Schwein, Ziege 1

0 — k.LM





ANCESOL 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder Richter Pharma AG Österreich

835892 1 ½ —

BAYCOX Direct 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Bayer Austria GmbH 835735 Huhn 16

Pute 16 — k.Ei

BOVELA Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder

Boehringer Deutschland

EU/2/14/176/001-

016 0 0 —

BRAVECTO 1000 mg Kautabletten für große Hunde (>20-40 kg)


EU/2/13/158/010-

012— — — k.LM

BRAVECTO 112,5 mg Kautabletten für sehr kleine Hunde (2-4,5 kg)


EU/2/13/158/001-

003 — — — k.LM

BRAVECTO 1400 mg Kautabletten für sehr große Hunde (>40-56 kg)


EU/2/13/158/013-

015— — — k.LM

BRAVECTO 250 mg Kautabletten für kleine Hunde (>4,5-10 kg)


EU/2/13/158/004-

006— — — k.LM

BRAVECTO 500 mg Kautabletten für mittelgroße Hunde (>10-20 kg)


EU/2/13/158/007-

009— — — k.LM

BUPREVET Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Richter Pharma AG Österreich

835318 — — — k.LM

CARPROX vet. 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Krka d.d. Slowenien 835350 — — — k.LM

CAZITEL 230/20 mg aromatisierte Filmtabletten für Katzen Chanelle Ph. Irland 835498 — — — k.LM





CEFAXXESS LC, 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen

Emdoka Bvba Belgien 835553 4 5 —

CEFIMAM DC 150 mg – Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe)

Norbrook Labs. Ltd. Nordirland

835809 2 Zeit Behandlung bis Abkalbung > 35 Tage: WZ Milch = 1 Tag nach dem Abkalben. Zeit Behandlung bis Abkalbung < 35 Tage: WZ Milch = 36 Tage

CEFIMAM LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen


835755 4 5 —

CEFQUINOR DC 150 mg – Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe)


835810 2 Zeit Behandlung bis Abkalbung > 35 Tage: WZ Milch = 1 Tag nach dem Abkalben. Zeit Behandlung bis Abkalbung < 35 Tage: WZ Milch = 36 Tage

CEFQUINOR LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen


835754 4 5 —

CITRAMOX, 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine

Laboratorios Kazoo S.A. Spanien

835701 Ente 9,Huhn 1, Pute 5 Schwein 2

— k.Ei

CLINDASEPTIN 150 mg Kapseln für Hunde Chanelle Animal HealthGroßbrit.

835572 — — — k.LM


835573 — — — k.LM


835571 — — — k.LM

CONTACERA 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde Zoetis Belgium SA

EU/2/12/144/005-

006 3 k.M —





CURACEF duo, 50 mg/ml / 150 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder

Virbac S.A. Frankreich 835821 8 0 —

CYCLAVANCE 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde Virbac S.A. Frankreich 835559 — — — k.LM

Dany’s BienenWohl - 3,5 % (m/m) Oxalsäuredihydrat-Lösung zum Träufeln für Honigbienen

Dany Bienenwohl GmbH, DE

835619 — Nach der Behandlung der Bienen darf Honig erst im darauffolgenden Frühjahr gewonnen werden

DELTANIL 10 mg/ml Pour-on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Virbac S.A. Frankreich 835334 Schaf 35

Rind 17 0 —

DEPOTOCIN 35 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Veyx Pharma Deutschland 835602 0 0 —

DEPOTOCIN 70 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Veyx Pharma Deutschland 835603 0 0 —

DRAXXIN 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine Zoetis Belgium SA

EU/2/03/041/006-

008 33 — —

DRONTAL Plus Tasty 150/144/50 mg Tabletten für Hunde Bayer Austria GmbH 835812 — — — k.LM

EFFITIX 134 mg/1200 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde

Virbac S.A. Frankreich 835705 — — — k.LM

EFFITIX 26,8 mg/240 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde


EFFITIX 268 mg/2400 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde






EFFITIX 402 mg/3600 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde


EFFITIX 67 mg/600 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde


ERYSENG Injektionssuspension für Schweine Laboratorios Hipra S.A. Spanien

EU/2/14/166/001-

0070 — —

ERYSENG PARVO Injektionssuspension für Schweine Laboratorios Hipra S.A. Spanien

EU/2/14/167/001-

0070 — —

EQUIMOXECTIN 18,92 mg/g, Gel zum Eingeben für Pferde und Ponys

Continental Farmaceutica SPRL, Belgien

835604 32 k.M —

EQUIPRAMOX 19,5 mg/g +121,7 mg/g Gel zum Eingeben für Pferde

Continental Farmaceutica SPRL, Belgien

835583 64 k.M —

EQUISOLON 100 mg Pulver zum Eingeben für Pferde Le Vet Pharma BV Niederlande

EU/2/14/161/001 10 k.M —


EU/2/14/161/002 10 k.M —


EU/2/14/161/004-

00510 k.M —


EU/2/14/161/003 10 k.M —





ERYSENG Injektionssuspension für Schweine Laboratorios Hipra S.A. Spanien

EU/2/14/166/001-

0070 — —

ERYSENG PARVO Injektionssuspension für Schweine Laboratorios Hipra S.A. Spanien

EU/2/14/167/001-

0070 — —

ESPACOX 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine Industrial Veterinaria SA, Spanien

835601 73 — —

EXAGON 400 mg/ml Injektionslösung für Tiere Richter Pharma AG Österreich

835499 — — — k.LM

EXITEL Flavour 230/20 mg Filmtabletten für Katzen Chanelle Ph. Irland 835374 — — — k.LM

FINADYNE Transdermal 50 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder


835578 7 1½ —

FLEANIL 2,5 mg/ml-Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde


835614 — — — k.LM

FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 20-40 kg

Merial Frankreich 835761 — — — k.LM

FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 2-5 kg Merial Frankreich 835757 — — — k.LM









FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 5-10 kg Merial Frankreich 835759 — — — k.LM

FUNGICONAZOL 200 mg Tabletten für Hunde Le Vet Pharma BV Niederlande

835813 — — — k.LM

FUNGICONAZOL 400 mg Tabletten für Hunde Le Vet Pharma BV Niederlande

835814 — — — k.LM

FUNGITRAXX 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Ziervögel Avimedical B.V. Niederlande

EU/2/13/160/001-

002 — — — k.LM

GLUCOSE B. Braun Vet Care 40 g/100 ml Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen

B. Braun Vet Care GmbH Deutschland

835883 0 0 —

INDUPART 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde

Vetpharma Animal Health Spanien

835582 Pferd 2Rind 0 Schwein 1

0 —

INSECINOR 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe Norbrook Labs. Ltd. Nordirland

835690 Rind 17 Schaf 35

0 k.M —

KELAPROFEN 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

KELA Laboratoria N.V., Belgien

835607 Pferd 1Rind 2*/1+

Schwein 2

Pf.:k.MRd.:0 — *i.m.Anwendung

+i.v. Anwendung

MARBOFLOXACIN Support Pharma 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Lab. Support Pharma, S.L., Spanien

835586 6 — —

MAXYL, 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine


835753 Ente 9,Huhn 1, Pute 5 Schwein 2

— k.Ei





METOMOTYL 2,5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde

Le Vet Pharma BV Niederlande

835668 — — — k.LM

METOMOTYL 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und HundeLe Vet Pharma BV Niederlande

835667 — — — k.LM

MILPRO 12,5 mg/125 mg Filmtabletten für Hunde Virbac S.A. Frankreich 835593 — — — k.LM

MILPRO 16 mg / 40 mg, Filmtabletten für Katzen Virbac S.A. Frankreich 835609 — — — k.LM

MILPRO 2,5 mg/25 mg Filmtabletten für kleine Hunde und Welpen


MILPRO 4 mg / 10 mg, Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen


NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder

Virbac S.A. Frankreich 835579 15 0 —

NEXGARD 11 mg Kautabletten für Hunde 2-4 kg Merial Frankreich

EU/2/13/159/001-

003 — — — k.LM

NEXGARD 136 mg Kautabletten für Hunde >25-50 kg Merial Frankreich

EU/2/13/159/010-

012 — — — k.LM


EU/2/13/159/004-

006 — — — k.LM


EU/2/13/159/007-

009— — — k.LM





NIFENCOL 100 mg/ml Lösung zur Verwendung im Trinkwasser für Schweine


835584 20 — —

NIMATEK 100 mg/ml, Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde


835585 Pferd 1 1 —

Nobilis IB Primo QX – Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Hühner


EU/2/14/174/001-

0040 — —

NOBILIS MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner


835427 0 — 0

NOROCLAV 75 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde


835381 — — — k.LM

OSURNIA Ohrengel für Hunde Novartis Santé Anim. Frankreich

EU/2/14/ 170/001-

004 — — — k.LM

PAROFOR 70 mg/g Pulver zum Eingeben über Trinkwasser, Milch oder Milchaustauscher für Kälber und Schweine

Huvepharma NV, Belgien 835811 Kalb 20

Schwein 3 — —

PARVODUK, Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Moschusenten

Merial Frankreich

EU/2/14/162/001–

002 0 — k.Ei

PESTIGON 2,5 mg/ml-Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde


835613 — — — k.LM

PORCILIS PCV M Hyo Injektionsemulsion für Schweine Intervet Inter-national BV, Niederlande

EU/2/14/175/001-

0100 — —





SOGECOLI 2.000.000 I.E./ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Kälber, Lämmer, Schweine, Hühner und Puten

Sogeval Frankreich 835891 1 — 1

SPOTINOR 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe Norbrook Labs. Ltd. Nordirland

835689 Rind 17 Schaf 35

0 k.M —

SYNTHADON 10 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde

Le Vet Pharma BV Niederlande

835671 — — — k.LM

SYNTHADON 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde Le Vet Pharma BV Niederlande

835670 — — — k.LM

SYNVET-50; 50 mg Injektionslösung für Pferde Equimed Ltd. Großbrit. 835725 0 0 —

TAF SPRAY 28,5 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere


835912 Schwein: 14 Tage Pf., Rd., Zg., Sf., Kaninchen: 0

0* — *nicht am Euter anwenden

THYMOVAR; 15 g Streifen für den Bienenstock, für Honigbienen

Andermatt BioVet GmbH Deutschland

835495 — — — Honig: 0 Tage Nicht vor oder während der Tracht einsetzen

Traumeel – Gel für Tiere Heel GmbH Deutschland 835451 0 0 —

VECTRA Felis 423 mg/42,3 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen

Ceva Santé Animale Frankreich

EU/2/14/165/001-

005— — — k.LM

VERSICAN Plus DHPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Zoetis Belgium SA

EU/2/14/169/001-

002— — — k.LM





VERSICAN Plus DHPPi/L4 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Zoetis Belgium SA

EU/2/14/164/001-

002— — — k.LM

VERSICAN Plus DHPPi/L4R Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Zoetis Belgium SA

EU/2/14/163/001-

002— — — k.LM

VERSICAN Plus L4 Injektionssuspension für Hunde Zoetis Belgium SA

EU/2/14/171/001-

002— — — k.LM

VERSICAN Plus Pi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Zoetis Belgium SA

EU/2/14/168/001-

002— — — k.LM

VERSICAN Plus Pi/L4 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Zoetis Belgium SA

EU/2/14/172/001-

002— — — k.LM

VETMEDIN 0,75 mg/ml Injektionslösung für Hunde Boehringer Deutschland 835890 — — — k.LM

VETMEDIN 10 mg – Kapseln für Hunde Boehringer Deutschland 835538 — — — k.LM

VIRBAKOR 20 mg Filmtabletten für Hunde Virbac S.A. Frankreich 835925 — — — k.LM

VIRBAKOR 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen Virbac S.A. Frankreich 835722 — — — k.LM

XICLAV 200 mg/50 mg Filmtabletten für Hunde Novartis Tier-gesundheit Deutschland

835691 — — — k.LM

XICLAV 400 mg/100 mg Filmtabletten für Hunde Novartis Tier-gesundheit Deutschland

835693 — — — k.LM





ZIAPAM, 5 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde Laboratoire TVM Frankreich

835471 — — — k.LM

ZIPYRAN XL Tabletten für Hunde Laboratorios Calier S.A. Spanien

835748 — — — k.LM

ZODON 150 mg Kautabletten für Hunde Sogeval Frankreich 835717 — — — k.LM

ZODON 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde

Sogeval Frankreich 835575 — — — k.LM



- 23 -

Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2014:




AMOXICILLIN "Bremer Pharma" 200 mg – Tabletten für Hunde

Bremer Pharma Deutschland

8-00337 — — — 20.03.2014

AMOXICILLIN "Bremer Pharma" 40 mg – Tabletten für Katzen und Hunde


8-00336 — — — 20.03.2014

DINALGEN 300 mg/ml Lösung zum Eingeben für Rinder und Schweine

Laboratorios Dr.Esteve S.A. Spanien

8-00775 Rind, Schwein 1 k.M — 13.06.2014

DINALGEN 60 mg/ml Injektionslösung für Schweine Laboratorios Dr.Esteve S.A. Spanien

8-00776 3 — — 13.06.2014

DURAMUNE DAPPi + LC - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde


8-20263 — — — 11.06.2014

ECONOR 0,5 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

NovartisAnimal Health Österreich

EU/2/98/010/

023-0241 — — 22.04.2014

EISENDEXTRAN "Bremer Pharma" 100 mg/ml – Injektions-lösung für Ferkel


8-00250 0 — — 10.01.2014

ENROTAB 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen CP-Pharma Deutschland 8-00886 — — — 24.11.2014

ENROTAB 150 mg Tabletten für Hunde CP-Pharma Deutschland 8-00888 — — — 24.11.2014

ENROTAB 50 mg Tabletten für Hunde CP-Pharma Deutschland 8-00887 — — — 24.11.2014

FERRORAL – 300 g/kg Pulver zum Einnehmen für Ferkel Animedica Deutschland 8-00856 0 — — 04.06.2014

- 24 -





FLEXICAM 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde Dechra Vet. Products A/S Dänemark

EU/2/06/058/001-

003— — — 20.05.2014

FLEXICAM 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Dechra Vet. Products A/S Dänemark

EU/2/06/058/004 — — — 20.05.2014

NETVAX Emulsion zur Injektion für Hühner Intervet Inter-national BV, Niederlande

EU/2/09/093/001-

002 0 — 0 11.06.2014

NUFLOR Swine Once 450 mg/ml Injektionslösung für Schweine


8-01040 23 — — 24.01.2014

PRAZIQUANTEL "Bremer Pharma" 50 mg - Tabletten für Hunde und Katzen


8-00314 — — — 14.05.2014

PREVICOX 8,2 mg/g, Paste zum Eingeben bei Pferden Merial Frankreich

EU/2/04/045/007 26 k.M — 15.12.2014

PROPOCLEAR 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Katzen und Hunde Pfizer 8-00826 — — — 23.05.2014

PULMOTIL AC 250 mg/ml – Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten, Schweine und Kälber


8-00402 Kalb 42,Pute 19, Schwein 14, Huhn 12

— k.Ei 20.03.2014

PULMOTIL G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen


8-70041 Schwein 21 Kaninchen 4 — — 10.01.2014

TELMIN 100 mg/g Granulat für Pferde Janssen Ph. Belgien 15310 14 k.M — 16.04.2014

- 25 -





TELMIN 200 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Janssen Ph. Belgien 16791 7 k.M — 16.04.2014

TYLOBAC 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Norbrook Labs.Ltd. Nordirland

835400 Rind 28 Schwein 7 5 06.05.2014

UBIFLOX Rinder 100 mg/ml Injektionslösung Krka d.d. Slowenien 8-00971 3 3 — 23.10.2014

VETARAXOID 10/5 mg Tabletten für Hunde und Katzen Zoetis Österreich GmbH

14850 — — — 25.06.2014

VETMULIN 20 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Huvepharma NV, Belgien 8-70065 7 — — 14.05.2014

- 26 - Ruhende Zulassungen neu seit 1.1.2014:




FIPREX CAT 52,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Vet-Agro Trading Sp. Polen

8-01180 — — — Zulassung ruht k.LM

FIPREX L 300 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde Vet-Agro Trading Sp. Polen


FIPREX M 150 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde Vet-Agro Trading Sp. Polen


FIPREX S 75 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde Vet-Agro Trading Sp. Polen


FIPREX XL 412,5 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde Vet-Agro Trading Sp. Polen


INTERPEN - Vet – Injektionssuspension für Tiere Alvetra und Werfft GmbH 13282 Rind, Schaf,

Schwein 21 6 — Zulassung ruht

PSEUDOGRAVIN – Tabletten für Hunde Alvetra und Werfft GmbH 8-00345 — — — Zulassung ruht

k.LM

SUIDAN HCG 200 I.E./ECG 400 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine

Alvetra und Werfft GmbH 8-20188 0 — — Zulassung ruht

WERFACHOR 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rind, Pferd, Hund

Alvetra und Werfft GmbH 8-20190 0 0 — Zulassung ruht

WERFASER 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rind, Hund, Kaninchen

Alvetra und Werfft GmbH 8-20189 0 0 — Zulassung ruht

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