AK Austria - Robert Leubolt

11
am 11.06.2014 in Brunn/Gebirge Dr. Robert Leubolt Akkreditierung Austria Die Anleitungsdokumente der Akkreditierung Austria und der internationalen Vereinigungen

Transcript of AK Austria - Robert Leubolt

Page 1: AK Austria - Robert Leubolt

am 11.06.2014 in Brunn/Gebirge

Dr. Robert LeuboltAkkreditierung Austria

Die Anleitungsdokumente der Akkreditierung Austria und der internationalen Vereinigungen

Page 2: AK Austria - Robert Leubolt

Grundlagen

EN ISO/IEC 17011, Kap. 7.1: AkkreditierungskriterienDie allgemeinen Anforderungen an die Akkreditierung von Konformitätsbewertungsstellen müssen denen entsprechen, die in den relevanten normativen Dokumenten dargelegt sind, wie z. B. in Internationalen Normen und Leitfäden für den Betrieb von Konformitätsbewertungsstellen

Leitfäden der Akkreditierung AustriaLeitfäden der EALeitfäden der ILACLeitfäden der IAF

2. ErfahrungsaustauschAkkreditierung - Metras 2Akkreditierung - Leitfäden

Page 3: AK Austria - Robert Leubolt

AkkG 2012 und Bescheidtexte

§ 7. (1) Konformitätsbewertungsstellen haben - sofern für die betreffende Akkreditierung zutreffend, die technischen Spezifikationen, die gemäß Artikel 13 Abs. 3 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 vorgegeben wurden (z.B.: CEN/TS 15675: Luftbeschaffenheit – Messung von Emissionen aus stationären Quellen ― Anwendung der EN ISO/IEC 17025:2005 auf wiederkehrende Messungen)- die Anforderungen der für die jeweilige Akkreditierung zutreffenden Anleitungsdokumente, die von der anerkannten Stelle gemäß Artikel 14 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 herausgegeben wurden (= EA)

Bescheide:Akkreditierte Konformitätsbewertungsstellen haben gemäß §7 AkkG 2012 die der Akkreditierung zu Grunde liegenden zutreffenden Anforderungen der harmonisierten Normenreihe ÖVE/ÖNORM EN ISO/IEC 17000 sowie die zutreffenden Anleitungsdokumente/ Leitfäden der EA - European co-operation for Accreditation, der ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation und der Akkreditierung Austria unbedingt zu beachten und einzuhalten.

2. ErfahrungsaustauschAkkreditierung - Metras 3Akkreditierung - Leitfäden

Page 4: AK Austria - Robert Leubolt

Leitfäden der AA (1)

Leitfäden für Sachverständige:

L 01: SV-QualifikationL 02: Admin. Regeln für SVL 11: WitnessauditL 12: SV – Handbuch

Leitfäden für akkreditierte Stellen allgemein:

L 04: AkkreditierungszeichenL 05: AkkreditierungserfordernisseL 13: JahresberichteL 18: ComputerL 19: Standorte (Schlüsseltätigkeiten)L 27: Horizontale Anforderungen

2. ErfahrungsaustauschAkkreditierung - Metras 4Akkreditierung - Leitfäden

Page 5: AK Austria - Robert Leubolt

Leitfäden der AA (2)

Leitfäden für Prüfstellen und/oder InspektionsstellenL 26: EignungsprüfungenL 10: Anwendung der ISO/IEC 17020:2004L 15: Anwendung der ISO 15189

Leitfäden für ZertifizierungsstellenL 03: Kompetenz von PersonenL 05a: Akkreditierungserfordernisse EN 9104L 07: Akkreditierungserfordernisse 45011L 09: Akkreditierungserfordernisse 17024L 24: Sachkundige nach ÖNORM F 1053L 25: Risikobasierte Kontrolle Gentechnikfrei

2. ErfahrungsaustauschAkkreditierung - Metras 5Akkreditierung - Leitfäden

Page 6: AK Austria - Robert Leubolt

EA - Publikationen

EA-INF/01: 2013: Liste der EA – Veröffentlichungen

EA-0/xx: Sekretariat, ManagementsystemEA-INF/xx: InformationenEA-1/xx: Dokumente zur Arbeitsweise der EAEA-2/xx; EA 3/xx: Prozesse, Anforderungen etc. für EA-MitgliederEA-4/xx: Anwendungsdokumente für LaboratorienTA: Technische AnweisungenEA-5/xx: InspektionsstellenEA-6/xx: ProduktzertifizierungEA-7/xx: ManagementsystemzertifizierungKapitel 4: Internationale Dokumente, gültig für EA-Mitglieder

- ILAC- IAF- IAF/ILAC

2. ErfahrungsaustauschAkkreditierung - Metras 6Akkreditierung - Leitfäden

Page 7: AK Austria - Robert Leubolt

Kategorie EA Dokumente

M: mandatory = verpflichtende Anwendung durch die Akkreditierungsstellen, wenn diese Akkreditierungen durchführenz.B.: EA-3/01: Verwendung des Akkreditierungszeichensoder: EA-4/02: Messunsicherheit bei der Kalibrationoder: EA-5/03: ISO/IEC 17020 im Bereich CSI

G: guidance = Leitfaden; Interpretation von Normanforderungen; wie kann etwas erreicht oder umgesetzt werden; keine zusätzlichen Anforderungen

INF: informativ

TA: technical/advisory = beratend, unterstützend; meist in den technischen Bereichen (CITAC/Eurachem; EDQM/OMCL -Dokumente)

Anwendung der Dokumente: für alle, für ILAC/MRA oder IAF/MLA

2. ErfahrungsaustauschAkkreditierung - Metras 7Akkreditierung - Leitfäden

Page 8: AK Austria - Robert Leubolt

ILAC – G - Dokumente

Guidance – Dokumente (G – Serie): Leitfäden für Akkreditierungsstelen und KBSILAC G 7: „Horseracing Laboratories“ILAC G 8: „Reporting“ Übereinstimmung mit

AnforderungenILAC G 9: Auswahl und Verwendung von

ReferenzmaterialienILAC G 17: Konzept der MessunsicherheitILAC G 19: Forensische LaboratorienILAC G 24: Kalibrationsintervalle für Messgeräte

2. ErfahrungsaustauschAkkreditierung - Metras 8Akkreditierung - Leitfäden

Page 9: AK Austria - Robert Leubolt

ILAC – P - Dokumente

Policy – Dokumente (P – Serie):Grundsätzliche Regegelungen und Verfahren für das ILAC – MRA

ILAC P 09: Politik für RingversuchsteilnahmeILAC P 10: messtechnische RückführbarkeitILAC P 14: Messunsicherheit in Kalibrierstellen

2. ErfahrungsaustauschAkkreditierung - Metras 9Akkreditierung - Leitfäden

Page 10: AK Austria - Robert Leubolt

Sonstige Leitfäden

AOAC InternationalAPLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation)

EURACHEM CITAC (Cooperation on International Traceability in

Analytical Chemistry)

EUROLAB (neu: Accreditation for Microbiological Laboratories)

Nordtest (z.B: „Messunsicherheit“ - Handbookfor Calculation of Measurement Uncertainty inEnvironmental Laboratories; oder Interne Qualitätssicherung - Handbuch für chemische Laboratorien)

JCGM (Joint Committee for Guides in Metrology)

2. ErfahrungsaustauschAkkreditierung - Metras 10Akkreditierung - Leitfäden

Page 11: AK Austria - Robert Leubolt

Vielen Dank für die

Aufmerksamkeit

2. ErfahrungsaustauschAkkreditierung - Metras 11Akkreditierung - Leitfäden