An die Mitglieder der AG Arzneimittel-, Telefon 0261 … · Gesundheit und Demografie des Landes...
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1/2 Blinden und sehbehinderten Menschen werden Schriftstücke in diesem Verfahren auf Wunsch in einer für sie wahrnehmbaren Form übermittelt.
Kernarbeitszeiten 09:00 - 12:00 Uhr 14:00 - 16:00 Uhr Freitag 09:00 - 13:00 Uhr
Bürgerservicebüro 08:00 - 16:00 Uhr Freitag 08:00 - 13:00 Uhr Tel.: 0261 4041-450 oder 458
Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung 56065 Koblenz
An die Mitglieder der AG Arzneimittel-, Apotheken-, Transfusions- und Betäubungsmittelwesen An die Mitglieder der AG Tierarzneimittel An die Mitglieder der AG Tierseuchen, Tiergesundheit An die Inspektoratsleiter/innen An die Leiter/innen der Expertenfachgruppen
Baedekerstraße 2-20 56073 Koblenz Telefon 0261 4041-0
Telefax 0261 4041-407 [email protected] www.lsjv.rlp.de 26. März 2013
Mein Aktenzeichen 54 K PhAT 2013 Bitte immer angeben!
Ihr Schreiben vom
Ansprechpartner/-in / E-Mail Frau Mintgen [email protected]
Telefon / Fax 0261 4041-212 0261 4041-77 212
Einladung zur Arbeitstagung der pharmazeutischen und veterinärmedizinischen Überwachungskräfte sowie der wissenschaftlichen Beschäftigten der Arzneimit-teluntersuchungsstellen der Länder (PhAT 2013) vom 16. – 20. September 2013 in Koblenz Anlagen: Tagungsprogramm, Anmeldeformular, organisatorische Hinweise,
Hotelreservierungsvordruck Sehr geehrte Damen und Herren, im Auftrag des Ministeriums für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Demografie in Mainz lade ich Sie zur Arbeitstagung der pharmazeutischen und veterinärmedizini-schen Überwachungskräfte sowie der wissenschaftlichen Beschäftigten der Arzneimit-teluntersuchungsstellen der Länder (PhAT 2013) nach Koblenz ein. Das Programm der diesjährigen Arbeitstagung ist als Anlage beigefügt. Anmeldungen werden ab sofort unter der Faxnummer
0261 / 4041 - 77237
entgegen genommen. Anmeldeschluss ist der 31. Mai 2013. Die Anmeldung zu den Exkursionen – bitte beachten Sie die begrenzte Teilnehmer-zahl – und Workshops werden, wie in den vergangenen Jahren, in der Reihenfolge des Eingangs berücksichtigt. Bei möglicher Überbuchung erfolgt ab Mitte Juni eine Nachfrage, um Ihre Alternativ-wünsche berücksichtigen zu können.
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Zur Hotelreservierung benutzen Sie bitte das beigefügte Formular. Bitte senden Sie dieses Formular an Koblenz-Kongress Tel. 0261 / 91481 - 23 Marion Keller FAX 0261 / 91481 - 22 Julius-Wegeler-Straße 4 E-Mail: [email protected] 56068 Koblenz Die Teilnahme am Shuttle-Service, am Rahmenprogramm und am Gesellschafts-abend erfolgt auf eigene Kosten. Bitte haben Sie Verständnis, dass die angegebenen Preise sich je nach Anmeldezah-len noch geringfügig ändern können. Bitte füllen Sie das Anmeldeformular vollständig und gut leserlich aus. Sie erhalten ab Mitte Juni eine Bestätigung Ihrer Anmeldung sowie der von Ihnen gebuchten Vorträge/ Workshops. Diese E-Mail ist an einen umfangreichen Verteiler adressiert. Ich wäre Ihnen sehr dankbar, wenn Sie die Informationen an Ihre Kolleginnen und Kollegen weiterleiten würden. Alle Dokumente stehen auch auf der Homepage der ZLG zum Download zur Verfü-gung. Eventuelle Rückfragen bitte ich an folgende E-Mail-Adresse zu senden:
[email protected] Ihre Fragen werden schnellstmöglich beantwortet. Mit freundlichen Grüßen Im Auftrag Gerhard Frick
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Arbeitstagung 2013 der pharmazeutischen und veterinärmedizinischen Überwachungskräfte sowie der wissenschaftlichen Beschäftigten der Arzneimitteluntersuchungsstellen der Länder (PhAT 2013)
Tagungsthema:
Vom Wirkstoffhersteller bis in die Apotheke Arzneimittelüberwachung als Beitrag zum Patientenschutz
16. bis 20. September 2013 in Koblenz
Montag, 16. September 2013
Hochschule Koblenz, RheinMoselCampus, Koblenz Karthause, Konrad-Zuse-Straße 1
15.00 Uhr Sitzung der Leiterinnen und Leiter der Expertenfachgruppen
Kurfürstliches Schloss
18.00 Uhr Eröffnungsempfang
Grußworte: David Langner, Staatssekretär im Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Demografie des Landes Rheinland-Pfalz Prof. Dr. Joachim Hofmann-Göttig, Oberbürgermeister der Stadt Koblenz Werner Keggenhoff, Präsident des Landesamtes für Soziales, Jugend und Versorgung des Landes Rheinland-Pfalz
20.00 Uhr Führung durch „Augustas Rheinanlagen“ Koblenz ab Kurfürstliches Schloss
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Dienstag, 17. September 2013
Hochschule Koblenz, RheinMoselCampus, Koblenz Karthause, Konrad-Zuse-Straße 1
ab 8.15 Uhr Abfahrt Shuttle Zustieg LÖHR-CENTER Koblenz, Hohenfelder Str. 22, 56068 Koblenz oder Bahnhofsvorplatz, Bahnhofsplatz 2, 56068 Koblenz
ab 8.20 Uhr Registrierung der Tagungsteilnehmer möglich 9.00 Uhr Begrüßung der Teilnehmer
Dr. Michael Cramer, Leiter des Referates Pharmazie des Ministeriums für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Demografie Rheinland-Pfalz (MSAGD RLP) Dr. Andreas Kiefer, Präsident der Bundesapothekerkammer und Landesapothekerkammer Rheinland-Pfalz Gerhard Frick, Leiter des Referates Pharmazie des Landesamtes für Soziales, Jugend und Versorgung, Koblenz (LSJV RLP)
9.15 Uhr Wein und Gesundheit
Dr. Gerhard Kreuter, Bad Neuenahr-Ahrweiler
9.45 Uhr Neues aus dem BMG Dr. Dagmar Krüger, Bundesministerium für Gesundheit, Bonn / Berlin
10.30 Uhr – 11.00 Uhr Kaffeepause 11.00 Uhr Umsetzung der Pharmakovigilanz– und Fälschungsrichtlinie –
erste Erfahrungen Dr. Axel Thiele, BfArM, Bonn 11.45 Uhr Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen – die Rolle des
vollversorgenden Großhandels Michael Dammann, PHAGRO, Berlin
12.30 Uhr – 13.30 Uhr Mittagspause
13.30 Uhr Lagerungs- und Transportstabilität von Arzneimitteln; regulatorische Anforderungen und Sicht der Industrie
Dr. Friedrich Lang, Dr. Willmar Schwabe GmbH&Co.KG, Karlsruhe
14.15 Uhr Arzneimittelüberwachung in der Schweiz Dr. Jürg Sommer, Heilmittelinspektorat Nordwestschweiz, Basel
15.00 Uhr – 15.30 Uhr Kaffeepause
15.30 Uhr Pharmazeutische Überwachung im Bereich der Bundeswehr Dr. Michael Sprenger, Sanitätsamt der Bundeswehr, München
ab 16.30 Uhr Abfahrt Shuttle Hochschule Koblenz
19.30 Uhr Gesellschaftsabend im Restaurant „Gerhards Genussgesellschaft im Blumenhof“ Koblenz
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Mittwoch, 18. September 2013
8.30 Uhr Abfahrt Teilnehmer Exkursionen Zustieg LÖHR-CENTER Koblenz, Hohenfelder Str. 22, 56068 Koblenz
Exk M 2 Exkursion: Finzelberg GmbH&Co.KG, Andernach ganztägig Herstellung und Qualitätskontrolle von pflanzlichen Wirk- Ankunft in Koblenz stoffen / Extrakten; Umsetzung von GMP und Feststellung von ca. 16.30 Uhr Verfälschungen / Begleitung durch Frau Ableiter, LSJV RLP
WS MV Hochschule Koblenz, RheinMoselCampus, Koblenz Karthause, Konrad-Zuse-Straße 1
ab 8.25 Uhr Abfahrt Shuttle Zustieg LÖHR-CENTER Koblenz, Hohenfelder Str. 22,
56068 Koblenz oder Bahnhofsvorplatz, Bahnhofsplatz 2, 56068 Koblenz
9.00 Uhr – 12.30 Uhr WS MV 1 Apothekenüberwachung Teil I
„Heimversorgung incl. Stellen und Verblistern“ Dr. Ute Stapel, Gesundheitsamt Stadt Hamm Dr. Bettina Bräutigam, Gesundheitsamt Stadt Essen Christiane Sieling, Gesundheitsamt Stadt Bielefeld
Bernd Zimmermann / Michael Speicher, Landesamt für Mess- und Eichwesen RLP, Bad Kreuznach
WS MV 4 Klinische Prüfungen Teil I „Digitale Archivierung papierbasierter Patientenakten von
Studienteilnehmern“ Guido Scharf, Gesundheitsamt Düsseldorf Gabriele Schwarz, BfArM, Bonn Prof. Dr. Paul Schmücker, Hochschule Mannheim, Fakultät für Informatik Christian D. Kohl, Koordinierungszentrum für Klinische Studien am Universitätsklinikum Heidelberg
WS MV 5 Verantwortungsabgrenzungsverträge Karl-Heinz Menges, RP Darmstadt
Exk M 1 Exkursion: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, ganztägig Andernach Ankunft in Koblenz Betriebsbesichtigung unter besonderer Berücksichtigung der ca. 16.30 Uhr Prozessvalidierung eines transdermalen Systems und
Einrichtung eines pharmazeutischen Dokumentenverwaltungssystems in einem ERP-System (SAP) / Begleitung durch Herrn Frick, LSJV RLP
WS MV 2 Thema I: „Auswirkungen und Konsequenzen der EU-FälschungsRL aus
Sicht von Behörden und Industrie“ Dr. Rainer Fendt, Fa. BASF, Ludwigshafen Dr. Jürgen Wolff, LSJV RLP
Thema II: „API-Inspektionen - Beispiele und Trainingsmethoden“ Dr. Thomas Hecker, EDQM, Strasbourg
WS MV 3 Laboruntersuchungen von Blut- und Gewebespendern im Medizinprodukteumfeld
Karl-Heinz Pick, Fa. Abbott, Wiesbaden Dr. Heiner Lüdemann, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln
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Mittwoch, 18. September 2013
WS MN Hochschule Koblenz, RheinMoselCampus, Koblenz Karthause, Konrad-Zuse-Straße 1
ab 12.30 Uhr Abfahrt Shuttle Zustieg LÖHR-CENTER Koblenz, Hohenfelder Str. 22,
56068 Koblenz oder Bahnhofsvorplatz, Bahnhofsplatz 2, 56068 Koblenz
Birgit Ziller, LSJV RLP WS MN 2 Neues aus der Prozessvalidierung – was bedeutet das in der Überwachung?
Dr. Petra Rempe, Bezirksregierung Münster Dr. Haribert Schludi, Regierung von Oberbayern, München
Dietrich Demmer / Dr. Steffen Jäger, Landesuntersuchungsamt, Institut für Lebensmittelchemie und Arzneimittelprüfung, Mainz
Michael Rappl, Regierung von Oberbayern, Zentrale Arzneimittelüberwachung Bayern (ZAB) Dr. Silke Schrum, Ärztekammer Hamburg Prof. Dr. Ignaz Wessler, Ethik-Kommission der Landesärztekammer RLP, Mainz Dr. Verena Pfeilschifter, Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät, Heidelberg Gabriele Schwarz, BfArM, Bonn Dr. Eva-Maria Jahn, PEI, Langen
Workshop wird begleitet durch die EFG 12
WS MN 6 Tierarzneimittel Teil I Achtung Beginn Dr. Doris Heim, Landesamt für Landwirtschaft, Lebensmittelsicherheit 13.00 Uhr und Fischerei, Rostock
ab 16.30 Uhr Abfahrt Shuttle Hochschule Koblenz
ab 17.45 Uhr Abendprogramm
13.30 Uhr – 16.30 Uhr WS MN 1 Apothekenüberwachung Teil II
„Personal, Rezeptur, Defektur, Hygieneplan“ Reiner Herkner, RP Darmstadt
WS MN 3 Arzneimitteluntersuchung Teil I „Grundsatzfragen, rechtliche Fragestellungen, Kennzeichnung und Analytik einschließlich Qualitätssicherung“
WS MN 4 Klinische Prüfungen Teil II „Dialog mit den Ethikkommissionen – 2. AMGÄndG „16.AMG- Novelle“
WS MN 5 Überwachung in den Fällen des § 13 Abs. 2b AMG im Zusammenhang mit der Herstellung von Radiopharmaka
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Donnerstag, 19. September 2013 8.00 Uhr Abfahrt Teilnehmer Exkursion
Zustieg LÖHR-CENTER Koblenz, Hohenfelder Str. 22, 56068 Koblenz
Exk D 1 Exkursion: Boehringer Ingelheim Pharma ganztägig GmbH&Co.KG, Ingelheim Ankunft Koblenz Sichere Verpackung von Arzneimitteln als Beitrag zum Schutz vor ca. 18.00 Uhr Fälschungen / Besichtigung des vollautomatisch gesteuerten
Verpackungszentrums Logipack Begleitung vor Ort durch Frau Bach, LSJV RLP
WS DV Hochschule Koblenz, RheinMoselCampus, Koblenz Karthause, Konrad-Zuse-Straße 1
ab 8.25 Uhr Abfahrt Shuttle Zustieg LÖHR-CENTER Koblenz, Hohenfelder Str. 22,
56068 Koblenz oder Bahnhofsvorplatz, Bahnhofsplatz 2, 56068 Koblenz
9.00 Uhr – 12.30 Uhr
WS DV 1 Apothekenüberwachung Teil III „Räume, Ausstattung, Vorratshaltung, Erwerb, Abgabe“ Reiner Herkner, RP Darmstadt Birgit Ziller, LSJV RLP
WS DV 2 Arzneimitteluntersuchung Teil II „Abgrenzungs- und Einstufungsfragen“ Dietrich Demmer / Dr. Steffen Jäger, Landesuntersuchungsamt, Institut für Lebensmittelchemie und Arzneimittelprüfung, Mainz
WS DV 3 Haematopoetische Stammzellen als genehmigungspflichtige Stammzellzubereitungen (§ 21a AMG) und - genetisch modifiziert - als ATMP
Dr. Margarethe Heiden, PEI, Langen N.N. PEI Dr. Klaus Kühlcke, EUFETS GmbH, Idar-Oberstein
WS DV 4 Primärpackmittel aus Glas und Kunststoff Klaus Welzhofer, Fa. Klöckner Pentaplast GmbH&Co.KG, Heiligenroth N.N., Schott AG, Mainz
WS DV 5 Tierarzneimittel Teil II Dr. Doris Heim, Landesamt für Landwirtschaft, Lebensmittelsicherheit und Fischerei, Rostock
ab 12.30 Uhr Abfahrt Shuttle Hochschule Koblenz
13.30 Uhr – 17.00 Uhr WS DN 1 Apothekenüberwachung Teil IV
„Herstellung von Parenteralia / Zytostatika in Apotheken und Krankenhaus-Apotheken – ein Spagat zwischen regulatorischen Anforderungen, Empirie und Fakten“ Prof. Dr. Irene Krämer, Leiterin der Apotheke der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität, Mainz Torsten Wessel, Kreis Wesel, Fachbereich Gesundheitswesen
WS DN 2 Ausgliederung von GMP-relevanten Tätigkeiten und Lieferantenqualifizierung
Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von Oberbayern, ZAB/Pharmazie Dr. Rainer Gnibl, Regierung von Oberbayern, ZAB/Pharmazie
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WS DN 3 Arznei aus dem Ausland; nationale und internationale Koordinierung Dr. Michael Schmidt, Regierungspräsidium Tübingen Dr. Gesine Bejeuhr, Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. Holger Kriegeskorte / Klaus Gronwald, Bundeskriminalamt, Wiesbaden
WS DN 4 Anwendung alternativer / schneller Methoden in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle Dr. Ulrich Herber, Accugenix GmbH, Mannheim Dr. Frank Panofen, Merck Chemicals GmbH, Schwalbach
ab 17.00 Uhr Abfahrt Shuttle Hochschule Koblenz
Freitag, 20. September 2013
Hochschule Koblenz, RheinMoselCampus, Koblenz Karthause, Konrad-Zuse-Straße 1
ab 8.15 Uhr Abfahrt Shuttle Zustieg LÖHR-CENTER Koblenz, Hohenfelder Str. 22, 56068 Koblenz oder Bahnhofsvorplatz, Bahnhofsplatz 2, 56068 Koblenz
8.30 Uhr – 9.30 Uhr Grundlagen für die Herstellung und Qualität von pflanzlichen Wirkstoffen; Abgrenzung GACP/GMP
Dr. Frauke Gaedcke, Koblenz
9.30 Uhr – 10.30 Uhr GMP / GDP Hilfsstoffaudits Besonderheiten und Erfahrungen Dr. Stefan Kettelhoit, blue inspection body GmbH, Münster
10.30 Uhr – 11.00 Uhr Kaffeepause
11.00 Uhr – 12.00 Uhr Last Lecture II Eindrücke / Prägungen / Einflüsse / Perspektiven Rudolf Völler, RP Darmstadt
12.00 Uhr – 12.30 Uhr Verabschiedung der Tagungsteilnehmer Dr. Michael Cramer, MSAGD RLP Gerhard Frick, LSJV RLP Ankündigung PhAT 2014 vom 15. bis 19. September 2014 in Berlin
Christiane Dorner, Senatsverwaltung für Gesundheit und Soziales, Berlin
ab 12.30 Uhr Abfahrt Shuttle Hochschule Koblenz
PhAT 2013
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Antwortfax - bis 31. Mai 2013 (Anmeldeschluss) an: 0261 / 4041 – 77237
Bitte in Druckschrift oder am PC ausfüllen.
Hinweis: Geschlossene Arbeitstagung, nur Teilnahme von pharmazeutischen oder veterinär-
medizinischen Überwachungskräften, wissenschaftlichen Beschäftigten der Arzneimitteluntersuchungs-
stellen sowie Beschäftigten der Bundes- und obersten Landesgesundheitsbehörden möglich.
Titel, Name, Vorname
Dienststelle
Telefon Telefax
E-Mail @
Montag, 16. September 2013
Teilnahme an der Sitzung der Leiterinnen und Leiter der Expertenfachgruppen, Beginn 15.00 Uhr
Teilnahme am Eröffnungsempfang, Beginn 18.00 Uhr
Teilnahme an der Führung „Augustas Rheinanlagen“ Koblenz, Beginn 20.00 Uhr
Dienstag, 17. September 2013
Beginn: 09.00 Uhr – Ende: 16.15 Uhr
Shuttleservice (2,10 € je Fahrt) Hinfahrt Rückfahrt
Teilnahme an den Plenarvorträgen
Teilnahme am Gesellschaftsabend :
Restaurant „Gerhards Genussgesellschaft im Blumenhof“ Koblenz
Kosten für den Gesellschaftsabend: 25,00 € zzgl. Getränkekosten, Beginn 19.30 Uhr
Vorspeise: Tomaten-Brotsalat mit Mozzarella-Kugeln, Basilikum und altem Balsamico
Hauptgericht:
WG 1: Burgunderbraten mit Speckwirsing, Serviettenknödel und Champignons
WG 2: Welsfilet mit Dillsauce, Schmorgurken und Stampfkartoffeln
WG 3: Pecorino-Polenta mit pochiertem Ei, Paprikaconfit und grünen Bohnen
Dessert: Grießflammerie mit Kirschkompott und Stracciatella-Eis
Die Anmeldung zum Gesellschaftsabend ist verbindlich!
PhAT 2013
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Titel, Name, Vorname
Mittwoch, 18.September 2013
Exkursionen Abfahrt in Koblenz: 08.30 Uhr - Ankunft in Koblenz: 16.00 Uhr
Exkursion M1 (Höchstteilnehmerzahl 15)
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach
„Betriebsbesichtigung unter besonderer Berücksichtigung der Prozessvalidierung eines
transdermalen Systems und Einrichtung eines pharmazeutischen
Dokumentenverwaltungssystems in einem ERP-System (SAP)“
Exkursion M2 (Höchstteilnehmerzahl 15)
Fa. Finzelberg GmbH & Co.KG, Andernach
„Herstellung und Qualitätskontrolle von pflanzlichen Wirkstoffen / Extrakten; Umsetzung von
GMP und Feststellung von Verfälschungen“
Workshops 09.00 Uhr – 12.30 Uhr
Shuttleservice (2,10 € je Fahrt) Hinfahrt Rückfahrt
MV 1: Apothekenüberwachung Teil I
„Heimversorgung incl. Stellen und Verblistern“
MV 2: Wirkstoffe
Thema I: „Auswirkungen und Konsequenzen der EU - FälschungsRL aus Sicht von
Behörden und Industrie“
Thema II: „API-Inspektionen – Beispiele und Trainingsmethoden“
MV 3: Laboruntersuchungen von Blut- und Gewebespendern im Medizinprodukteumfeld
MV 4: Klinische Prüfungen Teil I
„Digitale Archivierung papierbasierter Patientenakten von Studienteilnehmern“
MV 5: Verantwortungsabgrenzungsverträge
Workshops 13.30 Uhr – 16.30 Uhr
Shuttleservice (2,10 € je Fahrt) Hinfahrt Rückfahrt
MN 1: Apothekenüberwachung Teil II
„Personal, Rezeptur, Defektur, Hygieneplan“
MN 2: Neues aus der Prozessvalidierung – was bedeutet das in der Überwachung?
MN 3: Arzneimitteluntersuchung Teil I
„Arzneimitteluntersuchung – Grundsatzfragen, rechtliche Fragestellungen, Kennzeichnung
und Analytik einschließlich Qualitätssicherung“
MN 4: Klinische Prüfungen Teil II
„Dialog mit den Ethikkommissionen – 2. AMGÄndG „16. AMG-Novelle“
MN 5: Überwachung in den Fällen des § 13 Abs. 2b AMG im Zusammenhang mit der Herstellung
von Radiopharmaka
MN 6: Tierarzneimittel Teil I
Achtung Beginn 13.00 Uhr!
PhAT 2013
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Titel, Name, Vorname
Mittwoch, 18. September 2013
ab 17.45 Uhr Abendprogramm (die genauen Preise werden bei der Anmeldebestätigung verbindlich mitgeteilt)
Fahrt mit der Seilbahn zum Gelände Festung Ehrenbreitstein, Festungsführung „Weg zur
Festungsgeschichte“, Rückfahrt Shuttlebus, Kosten: 14,10 € (Abfahrt 17.45 Uhr)
Burgenrundfahrt auf dem Rhein (2 Stunden), Kosten: 9,00 € (Abfahrt 18.30 Uhr)
Abendessen (Vorbestellung erforderlich): Ja nein
WG 1: Putenschnitzel mit Pfirsich und Käse überbacken, Sauce Bernaise, Reis
und Salatteller 11,50 €
WG 2: Spießbraten mit Pommes frites und Salatteller 11,50 €
WG 3: „Bordplatte“: fein garnierter Kartoffelsalat mit Schinken, Käse,
Lachs, Heringsalat, Eiern 9,80 €
Donnerstag, 19. September 2013
Exkursion Abfahrt in Koblenz: 08.00 Uhr – Ankunft in Koblenz: 18.00 Uhr
Exkursion D1 (Höchstteilnehmerzahl 30)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Ingelheim
„Sichere Verpackung von Arzneimitteln als Beitrag zum Schutz vor Fälschungen / Besichtigung
des vollautomatisch gesteuerten Verpackungszentrums Logipack“
Workshops 09.00 Uhr – 12.30 Uhr
Shuttleservice (2,10 € je Fahrt) Hinfahrt Rückfahrt
DV 1: Apothekenüberwachung Teil III
„Räume, Ausstattung, Vorratshaltung, Erwerb, Abgabe“
DV 2: Arzneimitteluntersuchung Teil II
„Abgrenzungs- und Einstufungsfragen“
DV 3: Haematopoetische Stammzellen als genehmigungspflichtige Stammzellzubereitungen
(§ 21a AMG) und – genetisch modifiziert – als ATMP
DV 4: Primärpackmittel aus Glas und Kunststoff
DV 5: Tierarzneimittel Teil II
PhAT 2013
4
Titel, Name, Vorname
Workshops 13.30 Uhr – 17.00 Uhr
Shuttleservice (2,10 € je Fahrt) Hinfahrt Rückfahrt
DN 1: Apothekenüberwachung Teil IV
„Herstellung von Parenteralia / Zytostatika in Apotheken und Krankenhausapotheken –
ein Spagat zwischen regulatorischen Anforderungen, Empirie und Fakten“
DN 2: Ausgliederung von GMP - relevanten Tätigkeiten und Lieferantenqualifizierung
DN 3: Arznei aus dem Ausland; nationale und internationale Koordinierung
DN 4: Anwendung alternativer / schneller Methoden in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle
Freitag, 20. September 2013
Beginn: 08.30 Uhr – Ende: 12.30 Uhr
Shuttleservice (2,10 € je Fahrt) Hinfahrt Rückfahrt
Teilnahme an den Plenarvorträgen, 08.30 Uhr – 12.00 Uhr
, den
Ort und Datum Unterschrift
1
Organisatorische Hinweise Veranstalter und Organisation
Ministerium für Soziales, Arbeit, Landesamt für Soziales, Gesundheit und Demografie Rheinland-Pfalz Jugend und Versorgung Rheinland-Pfalz Tagungsleitung Organisationsleitung Herr Dr. Michael Cramer Herr Gerhard Frick Anmeldung Anmeldungen werden unter der Faxnummer
0261 / 4041 - 77237
entgegen genommen. Bitte benutzen Sie das Anmeldeformular und füllen es vollständig aus, um Rückfragen zu vermeiden. Die Anmeldung zu den Exkursionen – bitte beachten Sie die begrenzte Teilnehmerzahl – und Workshops werden, wie in den vergangenen Jahren, in der Reihenfolge des Eingangs berücksichtigt. Bei möglicher Überbuchung erfolgt ab Mitte Juni eine Nachfrage, um Ihre Alternativwünsche berücksichtigen zu können. Anmeldeschluss ist der 31.05.2013. Unterkunft Eine Übersicht der Hotels, in denen Zimmerkontingente für die Tagung reserviert wurden, finden Sie im beigefügten Hotelreservierungsformular. Bitte senden Sie Ihre Hotelreservierung bis spätestens 05.08.2013 an die im Formular angegebene Anschrift: Koblenz-Kongress Tel. 0261 / 91481 - 23
Marion Keller FAX 0261 / 91481 - 22 Julius-Wegeler-Straße 4 E-Mail: [email protected] 56068 Koblenz
Shuttle-Service Da der Veranstaltungsort der Plenarveranstaltungen sowie die Workshops an der Hochschule Koblenz im Stadtteil Koblenz Karthause liegt, wird ein Shuttle-Service zur Hochschule von zwei zentralen Standorten der Innenstadt angeboten. Die Kosten je Fahrt sind von der Teilnehmerzahl abhängig und belaufen sich auf ca. 2,10 € je Fahrt. Der verbindliche Fahrtpreis wird mit der Anmeldebestätigung mitgeteilt. Die Fahrtkosten der Exkursionen werden vom Veranstalter übernommen. Verpflegung an der Hochschule Koblenz Das Studierendenwerk Koblenz bietet eine preiswerte Gelegenheit für ein Mittagessen in der Kantine der Hochschule an.
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Gesellschaftsabend im Blumenhof Koblenz am Dienstag, den 17. September 2013, 19.30 Uhr
Der Blumenhof gliedert sich in drei etwa gleichgroße Höfe, die zur Bundesgartenschau Koblenz 2011 umgestaltet wurden und neue Namen erhielten. Der Hof des Deutschherrenhauses/Ludwigmuseums mit der ehemaligen Kapelle – der Skulpturengarten – ist der Ort, an dem Kunst und Skulpturen im Kontext zum Museum präsentiert werden können. Restaurant Blumenhof: Harmonisch eingebettet in dieses historische Gesamtensemble bestehend aus der mittelalterlichen Ballei des Deutschen Ritterordens, dem Ludwig-Museum im Deutschherrenhaus und dem Blumenhof-Park mit der St. Kastor Basilika genießen Sie hier gehobene regionale Küche in historischen Gemäuern. Menü des Abends: Vorspeise: Tomaten-Brotsalat mit Mozzarella-Kugeln Basilikum und altem Balsamico Wahlgericht 1 Burgunderbraten mit Speckwirsing, Serviettenknödel und Champignons Wahlgericht 2: Welsfilet mit Dillsauce, Schmorgurken und Stampfkartoffeln Wahlgericht 3: Pecorino-Polenta mit pochiertem Ei, Paprikaconfit und grünen Bohnen Dessert: Grießflammerie mit Kirschkompott und Stracciatella-Eis Der Preis für das Menü beträgt 25,00 €, Getränkekosten sind in der Pauschale nicht enthalten. Bitte beachten Sie, dass die Anmeldung zum Gesellschaftsabend verbindlich ist.
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Abendprogramm am Mittwoch, den 18. September 2013
Angebot 1
Fahrt mit der Seilbahn zum Gelände Festung Ehrenbreitstein Abfahrt 17.45 Uhr Seilbahnstation: Die Talstation der Seilbahn befindet sich am innerstädtischen Rheinufer, hinter der Kastorkirche in direkter Nähe zum Deutschen Eck. Die Bergstation liegt in unmittelbarer Nähe zum Eingang der Festung Ehrenbreitstein. Festungsführung „Weg zur Festungsgeschichte“ ab Seilbahnstation Festung 18.30 Uhr Rückfahrt Shuttlebus in die Innenstadt 20.00 Uhr Gesamtkosten voraussichtlich: 14,10 € Erleben Sie die 850 Meter lange Seilbahnfahrt der Superlative über den Rhein. Wer dabei war, wird das besondere Erlebnis nie vergessen! Genießen Sie aus einer der 18 Panorama-Gondeln den Blick auf Koblenz und das UNESCO Welterbe Oberes Mittelrheintal.
Auf der preußischen Festungsanlage angekommen werden Sie bereits zu einer Führung „Weg zur Festungsgeschichte“ erwartet. 5.000 Jahre Geschichte des Ehrenbreitsteins. Von Wehrbauten der Römer, Burgen der Ritter bis hin zur preußischen Festungsanlage - bei einem geführten Rundweg durch die Präsentation an "original Schauplätzen" wird Geschichte lebendig gemacht.
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Angebot 2 Burgenrundfahrt auf dem Rhein auf der „La Paloma“, Abfahrt 18.30 Uhr Anlegestelle: Brücke 10 Dauer ca. 2 Stunden Kosten: 9,00 € ohne Verpflegung
… genießen Sie die landschaftliche Schönheit des Rheintals (UNESCO Weltkulturerbe seit 2002).
Auf dem Schiff besteht die Möglichkeit ein Abendessen einzunehmen. Das Abendessen muss vorbestellt werden. Die Angebote einschließlich der Kosten finden Sie im Anmeldeformular. Wir freuen uns auf Ihren Besuch in Koblenz!
Hotelzimmerreservierung zur „Pharmazeutischen Arbeitstagung“ vom 16.09.-20.09.2013 in Koblenz (Bitte gut leserlich ausfüllen!)
Name: ___________________________________________________
Anschrift: ___________________________________________________
___________________________________________________
Tel: __________________ Fax:________________________
Email: ___________________________________________________
Hotelreservierung :
Tag der Anreise : ______________ Tag der Abreise : _______________
Anzahl Zimmer
EZ: _______ DZ: _______
Personen insgesamt:____________________
Hotels: (Preis pro Zimmer/Nacht inkl. Frühstück und MwSt.) Einzelzimmer Doppelzimmer Hotel O € 59,50
O € 77,00 B&B Hotel **+ www.hotelbb.de Lage: Stadtteil Rauental
O € 60,00
O € 90,00 Cityhotel Kurfürst Balduin*** www.cityhotel-koblenz.de Lage: Innenstadt
O € 63,00
O € 98,00 CONTEL Hotel Koblenz www.contel-koblenz.de Lage: Stadtteil Rauental
O € 67,00 O € 89,00
GHOTEL hotel&living Koblenz*** www.ghotel.de Lage: Bahnhofsnähe
O € 70,00
O € 95,00 Cityhotel Hamm*** cityhotel-hamm.de Lage: Bahnhofsnähe
O € 69,00
O € 95,00-135,00
Hotel Kleiner Riesen www.hotel-kleinerriesen.de Lage: Südliche Vorstadt
O € 68,00 O € 93,00 Hotel Trierer Hof*** www.triererhof.de Lage: Innenstadt
Falls das gewünschte Hotel ausgebucht ist, bitte das Hotel ________________________ buchen
O Raucher O Nichtraucher (Wird als Wunsch dem Hotel weitergegeben. Ein entsprechendes Zimmer kann nicht garantiert werden)
Anreise: O Bahn O Bus O PKW
Ich bitte um verbindliche Reservierung: Datum: ________________ Unterschrift: _______________ Achtung: Der Gast erhält die Bestätigung vom Hotel. Die Koblenz-Touristik/Abteilung Koblenz-Kongress ist lediglich Vermittler und kann keine Haftung übernehmen. Es gelten die allgemeinen Geschäftsbedingungen des Hotels. Die Vorausbestellung verpflichtet den Gast zur termingemäßen Annahme des Zimmers, er ist bei Nichtbezug zu Schadenersatz verpflichtet . Bitte bis spätestens 05.08.2013 zurücksenden an: Koblenz-Kongress Marion Keller Tel. 0261 / 91481-23 Julius-Wegeler-Str. 4 Fax 0261 / 91481-22 56068 Koblenz Email: [email protected]