Asthma Monitorasma-1™

Anleitung fürärztliches Fachpersonal

Patiententest

Dreimal blasen

= schlechtesBlasmanöver

PEF-Wert +/- 5%; FEV1-Wert +/- 3%

1 Mundstück einführen und D Gerät einschalten

Bestes Blasmanöver

2

3

= schlechtesBlasmanöver

Persönlichen PEF-Bestwert eingeben

Taste E E drücken um Vorgang zu beenden oder

C+ B 3 Sekunden anhalten

1 D Einschalten

B PEF-wert erhöhen

E PEF-Bestwert eingeben

2

3

4

5

6

FEV1-Bestwert eingeben

E FEV1-Bestwert eingeben

B FEV1-Wert erhöhen

Anm.: Die Zonen sind auf 80% und 50% festgelegt

EN ISO 23747:2007 Genauigkeit: ± 10% PEFFlusswiderstand: < 0.35 kPa/L/s

Vitalograph asma-1Genauigkeit: ± 5% PEF ± 3% FEV1Flusswiderstand: < 0.15kPa/L/s

1

2

3

4

E FEV1-Bestwert eingeben

Vorgeschichtebegutachten

D Einschalten

E 3 Sekunden lang anhalten

E Zurück

BoderCVorgeschichte begutachten

1

2 v+E 10 Sekunden lang anhalten

D Einschalten

Vorgeschichte löschen

Reinigung & Desinfektion: Alle Oberflächen sollten wöchentlich

gereinigt (abgewischt) werden,wenn

nötig auch öfter. Zur Reinigung

empfehlen wir die Verwendung

desinfizierender Einweg-Wischtücher

(z.B. “SAGROTAN Tücher”). Besondere

Aufmerksamkeit sollte dabei dem

Mundstück zukommen.

Grüne Zone ändern

1

2

3

4

D Einschalten

E+ B3 Sekunden lang anhalten

E oberen Grenzwert eingeben

BoderCoberer Grenzwert

Andere Zonen ändern

Anm.: 3-Zonen sind eingegeben. Taste E E drücken um Vorgang zu beenden oder für 4-Zonen...

5

6

7

8

BoderCunterer Grenzwert

E unteren Grenzwert eingeben

E mittleren Grenzwert eingeben

BoderCmittlerer Grenzwert

Vorgegebenen Zonen

H www.vitalograph.de I

1

3

2

D Einschalten

D Abschalten

v+ B+ E 10 Sekunden anhalten

Hinweise zu RechtsvorschriftenWarnungen und Hinweise:Hinweis: Lesen Sie alle nachfolgenden Informationen, bevor Sie dieses Vitalograph- Gerät verwenden. Eine vollständige Anleitung, so auch für die Reinigung, finden Sie unter www.vitalograph.de.

• DiesesVitalograph-GerätdientderMessungderLungenfunktionundwirdinKlinikenmitEinweg-Mundstückenoder-FilternodervonPatientenzuHauseuntermedizinischerAufsichteingesetzt.

• AchtenSiedarauf,dassSiedasMundstücknichtmitderZungeoderdenZähnenblockieren.Ein„Spucken“oderHustenführtzufalschenMessergebnissen.

• BeiderVerwendungzuHausemüssenSymptomeVorrangvorGerätemessungenhaben*.

• DieVerwendungdesGerätsübereinenlängerenalsfürdasGerätangegebenenZeitraumkannseineMessgenauigkeitnegativbeeinflussen.

• VergewissernSiesich,dassdieaufdenBatterienangegebeneHaltbarkeitsdauernochnichtüberschrittenist.

• LagernSiedasGerätaneinemsauberen,trockenenOrt.

• ReinigenundDesinfizieren:DieAußenseitedesGerätsmusswöchentlich,nötigenfallsauchöftergereinigtwerden.EmpfohlenwirdhierfüreinnormalesinAlkoholgetränktesTuch.BesondereAufmerksamkeitistdemBereichumdasMundstückherumzuwidmen.

* Wenn der Patient zuhause meint, dass das Gerät keine korrekten Messungen durchführt, muss er umgehend das zuständige medizinische Personal informieren. In medizinischen Einrichtungen kann die Genauigkeit dieses Geräts mit einer Präzisionspumpe geprüft werden.

DasGerätmussamEndederNutzungsdauerseparatundnichtüberdennormalenMüllentsorgtwerden.

F

Garantie:FürdasVitalograph-GerätwirdeineeinjährigeGarantiegewährt*.ErsetzenSiedasGerät,wennesdefektist,andernfallsdasGerätnachjeweils3Jahrenersetzen.

* Nicht abgedeckt sind Unfall-/Transportschäden und die unangemessene Verwendung des Geräts .

CE-Kennzeichnung:DieKennzeichnungmitdeml Symbolweistdaraufhin,dassdiesesGerätmitderRichtliniederEuropäischenUnionfürmedizinischeGeräteübereinstimmt.DasVitalograph-GeräterfülltoderübertrifftdemzufolgediegenanntentechnischenAnforderungen.

DasVitalograph-GerätnutztHF-EnergienurfürseineinterneFunktion.DahersindseineHF-EmissionensehrgeringundbewirkenbeiinderNähebefindlichenelektronischenGerätenwahrscheinlichkeineStörungen.

DasVitalograph-GerätistbatteriebetriebenundfürdenEinsatzinallenEinrichtungen

geeignet,einschließlichhäuslicherEinrichtungenundEinrichtungen,diedirektmitdemöffentlichenNiederspannungsnetzfürdieVersorgungvonGebäuden,diefürhäuslicheZweckegenutztwerden,verbundensind.

DasVitalograph-GerätistfürdenEinsatzinderuntengenanntenelektromagnetischenUmgebungvorgesehen.DerKundeoderderBenutzerdesSystemsmusssicherstellen,dassesineinersolchenUmgebungeingesetztwird.

• BödenmüssenausHolz,BetonoderKeramikfliesenbestehen.BeiBöden,diemitsynthetischemMaterialbedecktsind,mussdierelativeLuftfeuchtigkeitmindestens30%betragen.

• DieStärkenetzfrequenterMagnetfeldermussdereinestypischenStandortseinertypischengewerblichenoderKrankenhausumgebungentsprechen

• StörungenkönneninderNähevonGerätenauftreten,diemitdemG Symbolgekennzeichnetsind.

Technische DatenMaterial: PC/ABS

Genauigkeit: Besserals±3%(FEV1undFEV6),±10%(PEF)

Flussimpedanz (soweit zutreffend): Besserals0,15kPa/l/sbei14l/s

Messbereich: PEF:25–840l/minBTPSFEV1:0–9,99lBTPSFEV6:0–9,99lBTPS

Sicherheits- und Leistungsnormen: ENISO23747:2007,ATS/ERS-Richtlinien2005

Elektromagnetische Emissionen: CISPR11Gruppe1(Batteriebetrieb)

Elektromagnetische Störfestigkeit: IEC61000-4-2,IEC61000-4-3(Batteriebetrieb)

Sensor: Stator/rotor

Stromversorgung: AAA-Batterien

Betriebstemperatur:17–37°C

Empfohlener Abstand zwischen tragbaren HF-Kommunikationsgeräten und dem SystemDasVitalograph-SystemistfürdenEinsatzineinerelektromagnetischenUmgebungvorgesehen,inderhochfrequenteAbstrahlungennurinbeschränktemMaßeauftreten.DerKundeoderderBenutzerdesSystemskanndazubeitragen,dasselektromagnetischeStörungenverhindertwerden,indemerzwischentragbarenHFKommunikationsgeräten(Sendern)unddemSystemdenuntenempfohlenenvondermaximalenLeistungsabgabedesKommunikationsgerätsabhängigenMindestabstandeinhält.

BeiSendernmiteinerobennichtangegebenenmaximalenLeistungsabgabekannderempfohleneAbstand„d“inMetern(m)überdiefürdieFrequenzdesSendersgeltendeGleichungbestimmtwerden,wobeiPdiediemaximaleNennleistungdesSendersinWatt(W)gemäßdemHerstellerdesSendersist.

Max

imal

eNe

nnle

istun

gde

s Sen

ders

(W)

Abst

and

gem

äß d

er Fr

eque

nz d

es Se

nder

s (m

)

150 k

Hz bi

s 80 M

Hz

d =

1,2

√�P80

MHz

bis

800M

Hz

d =

1,2

√�P80

0 M

Hz b

is 2.

5GHz

d =

2.3

√�P

0,01

0,1m

0,1m

0.2m

0,1

0,4m

0,4m

0.7m

11,2

m1,2

m2.3

m

103,7

m3,7

m7.4

m

100

11,7m

11,7m

23.3m

Hinweis 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.

Hinweis 2: Diese Leitlinien sind u. U. nicht in allen Situationen anzuwenden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinträchtigt.

KonformitätserklärungProdukt: Vitalograph Model 4000

Vitalographversicherthiermit,dassdasobengenannteundindiesemBenutzerhandbuchbeschriebeneProduktgemäßdenfolgendenQMS-Vorschriftenund-Normenentwickeltundhergestelltwurde:

• EuropäischeRichtliniefürMedizinprodukte93/42/EG.DiesesGerät,dasgemäßAnhangIXderRichtlinie93/42/EGderKlasse2aentspricht,erfülltdiefolgendenVorschriftenausAnhangIIderRichtliniefürMedizinproduktegemäߧ11,Absatz3a,außerPunkt4inAnhangII.DiesesGerätentsprichtderEMV-Richtlinie89/336/EG,wobeidieKonformitätdurchEinhaltungderNormEN60601-1-2:2001nachgewiesenwurde.Geräteklassifizierung:EinsatzinWohngebäuden.

l

• KanadischeVorschriftenfürMedizinprodukte(CMDR)

• FDA-Qualitätssystemvorschrift21CFR820.

• ENISO13485:2003.Medizinprodukte.Qualitätsmanagementsysteme.AnforderungenfürregulatorischeZwecke.

Zertifizierungsstelle(für93/42/EGandCMDR):BritishStandardsInstitute(BSI).

Zertifikat-Nr.CE00772,MD82182,FM83550

Gezeichnet im Namen von

Vitalograph (Ireland) Ltd.

B. R. Garbe. Direktor

Vitalograph GmbHRellinger Straße 64a 20257 Hamburg GermanyTel.: +49 40 547391-0 Fax: +49 40 547391-40E-Mail: info@vitalograph.dewww.vitalograph.de

UK Sales Vitalograph Ltd.Maids Moreton Buckingham MK18 1SW EnglandTel.: +44 1280 827110 Fax: +44 1280 823302E-Mail: sales@vitalograph.co.ukwww.vitalograph.co.uk

Export SalesVitalograph Ltd. Maids Moreton BuckinghamMK18 1SW EnglandTel.: +44 1280 827120 Fax: +44 1280 823302E-Mail: sales@vitalograph.co.ukwww.vitalograph.eu

Vitalograph Inc.13310 West 99th Street Lenexa Kansas 66215 USATel.: +1 913 888 4221Fax: +1 913 888 4259E-Mail: vitcs@vitalograph.comwww.vitalograph.com

Vitalograph (Ireland) Ltd.Gort Road Business Park Ennis Co Clare IrelandTel.: +353 65 6864100 Fax: +353 65 6829289E-Mail: sales@vitalograph.iewww.vitalograph.ie

Vitalograph® ist eine Marke von Vitalograph.

PRINT REF: 15004_4