P.b.b. 02Z031105M, Verlagsort : 3003 Gablitz, Linzerstraße 177A/21 Preis: EUR 10,–

Krause & Pachernegg GmbH • Verlag für Medizin und Wirtschaft • A-3003 Gablitz

KardiologieJournal für

Austrian Journal of CardiologyÖsterreichische Zeitschrift für Herz-Kreislauferkrankungen

Indexed in EMBASE/Excerpta Medica/SCOPUS

Offizielles Organ des Österreichischen Herzfonds

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Journal für Kardiologie - Austrian

Journal of Cardiology 2018; 25

(1-2), 50-54

LebensbedrohLich doch oft übersehen.1

Die Diagnose von Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) erfolgt in vielen Fällen erst verzögert oder wird gänzlich übersehen.

HFpEF*: bei Patienten, die typischerweise übeR 60 JAhRe alt sind2

INTOLERANZ: gegenüber Herzinsuffizienzbehandlung wie z.b.: ACe-hemmer oder beta blocker3

DISKREPANZ: zwischen Niedervoltage und erhöhter linksventrikulärer Wanddicke4

HEART FAILURE WITH PRESERVED EJECTION FRACTION in pat ients typ ica l l y over 60 1-3

INTOLERANCE to s tandard hear t fa i lu re therap ies , such as ang io tens in-conver t ing enzyme inh ib i to rs , ang io tens in receptor b lockers , and beta b lockers 7-9

DISCORDANCE between QRS vo l tage on e lect rocard iography (ECG) and le f t vent r icu la r (LV ) wa l l th ickness seen on echocard iography 10,11

D iagnos is o f CARPAL TUNNEL SYNDROME or LUMBAR SPINAL STENOSIS8,14 ,16-22

Echocard iography showing INCREASED LV WALL THICKNESS2,13 ,22 ,25 ,26

AUTONOMIC NERVOUS SYSTEM dysfunction, inc lud ing gast ro in tes t ina l compla in ts or unexp la ined we ight loss 2,22,27 ,28

HEART FAILURE WITH PRESERVED EJECTION FRACTION in pat ients typ ica l l y over 60 1-3

INTOLERANCE to s tandard hear t fa i lu re therap ies , such as ang io tens in-conver t ing enzyme inh ib i to rs , ang io tens in receptor b lockers , and beta b lockers 7-9

DISCORDANCE between QRS vo l tage on e lect rocard iography (ECG) and le f t vent r icu la r (LV ) wa l l th ickness seen on echocard iography 10,11

D iagnos is o f CARPAL TUNNEL SYNDROME or LUMBAR SPINAL STENOSIS8,14 ,16-22

Echocard iography showing INCREASED LV WALL THICKNESS2,13 ,22 ,25 ,26

AUTONOMIC NERVOUS SYSTEM dysfunction, inc lud ing gast ro in tes t ina l compla in ts or unexp la ined we ight loss 2,22,27 ,28

HEART FAILURE WITH PRESERVED EJECTION FRACTION in pat ients typ ica l l y over 60 1-3

INTOLERANCE to s tandard hear t fa i lu re therap ies , such as ang io tens in-conver t ing enzyme inh ib i to rs , ang io tens in receptor b lockers , and beta b lockers 7-9

DISCORDANCE between QRS vo l tage on e lect rocard iography (ECG) and le f t vent r icu la r (LV ) wa l l th ickness seen on echocard iography 10,11

D iagnos is o f CARPAL TUNNEL SYNDROME or LUMBAR SPINAL STENOSIS8,14 ,16-22

Echocard iography showing INCREASED LV WALL THICKNESS2,13 ,22 ,25 ,26

AUTONOMIC NERVOUS SYSTEM dysfunction, inc lud ing gast ro in tes t ina l compla in ts or unexp la ined we ight loss 2,22,27 ,28

HEART FAILURE WITH PRESERVED EJECTION FRACTION in pat ients typ ica l l y over 60 1-3

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D iagnos is o f CARPAL TUNNEL SYNDROME or LUMBAR SPINAL STENOSIS8,14 ,16-22

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AUTONOMIC NERVOUS SYSTEM dysfunction, inc lud ing gast ro in tes t ina l compla in ts or unexp la ined we ight loss 2,22,27 ,28

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Achten sie Auf diese hinweise:

* heart failure with preserved ejection fraction

Pfizer Corporation Austria GmbH, Wien, www.pfizer.at

Referenzen: 1. Connors LH, Sam F, Skinner M, et al. Heart failure due to age-related cardiac amyloid disease associated with wild-type transthyretin: a pro-spective, observational cohort study. Circulation. 2016;133(3):282-290. 2. Maurer MS, Hanna M, Grogan M, et al. Genotype and phenotype of transthyretin cardiac amyloidosis: THAOS (Transthyretin Amyloid Outcome Survey). J Am Coll Cardiol. 2016;68(2):161-172. 3. Brunjes DL, Castano A, Clemons A, Rubin J, Maurer MS. Transthyretin cardiac amyloidosis in older Americans. J Card Fail. 2016;22(12):996-1003. 4. Carroll JD, Gaasch WH, McAdam KP. Amyloid cardiomyopathy: characterization by a distinctive voltage/mass relation. Am J Cardiol. 1982;49:9-13. PP-VYN-AUT-0207/01.2020

Pfizer Corporation Austria GmbH, Wien, www.pfizer.at

www.verdAchtunddiAgnose.At - hier erfahren sie mehr über Attr-cM.

DIAGNOSE: eines Karpaltunnelsyndroms oder einer Lumbalstenose1,3

ECHOKARDIOGRAPHIE: hypertrophie des linken Ventrikels2

NERVENSYSTEM: Dysfunktion des autonomen Nervensystems einschließ-lich von gastrointestinalen beschwerden und unerklär-barem Gewichtsverlust2

50 J KARDIOL 2018; 25 (1–2)

Der innovative Ansatz Cholesterin natürlich zu senkenDie Entwicklung neuer An-sätze zur Cholesterinsen-kung basierend auf dem Darmmikrobiom hat sich als vielversprechend her-ausgestellt. Die Neueinfüh-rung ARTERIOprotect – mit 3 exklusiven Bakterienstäm-men von Lacto bacillus plan-tarum  – konnte in einer kli-nischen Studie die Sen-kung des Cholesterinspiegels nachweisen.

Senkung des Cholesterinspiegels im enterohepatischen Kreislauf durch Abbau von Gallensalzen

Die Leber benötigt Cholesterin aus dem Blut zur Bildung von Gallensalzen. Nor-malerweise werden 95 % der Gallen salze re-absorbiert und bei Bedarf wieder ver-wendet. Die natürlichen Lactobacillus-Stämme in ARTERIOprotect hydroly-sieren Gallensalze und verhindern so eine Re-Absorption. Die Leber benötigt

daher Cholesterin aus dem Blut zur Bildung neuer Gallensalze. Dies führt zu einer Senkung der Blut-Cholesterin-spiegel.

Wirkung durch klinische Studie belegt

Eine randomisierte, placebokontrollier-te Doppelblindstudie belegt die signi-fikante Verbesserung des Lipidprofils

durch die Einnahme von ARTERIO-protect nach 12 Wochen [1]. So konn-te durch die Einnahme des Probioti-kums eine signifikante Reduktion des LDL-C, des Gesamt-Cholesterins, des OX-LDL-C und der Triglyzeride, sowie eine Erhöhung des HDL-C Spiegels er-reicht werden (Tab. 1).

Die Vorteile von ARTERIOprotect AB-Life®

− Natürliche Wirkung auf Basis von 3 exklusiven Milchsäurebakterien

− Bei leichtem und mittlerem Choles-terinrisiko

− Senkt auch die Triglyzeride − Nur 1 Kapsel pro Tag − Keine Neben- und Wechselwirkun-

gen bekannt – mit Statinen kombi-nierbar

ARTERIOprotect AB-Life® ist ein Di-ätetisches Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (Bilanzierte Diät) zur diätetischen Behandlung erhöhter Cholesterinwerte.

Literatur:1. Fuentes MC, et al. A randomized clinical trial evalu ating a proprietary mixture of Lactobacillus plantarum strains for lowering cholesterol. Med J Nutrition Metab 2016; 9: 125–35.

Weitere Informationen:Sanova Pharma GmbHMag. Gerhard LeopoldA-1110 Wien, Haidestraße 4E-Mail: gerhard.leopold@sanova.at

Tabelle 1: Signifikante Verbesserung des Lipidprofils. Erstellt nach Daten aus [1].

Faktor Baseline ARTERIOprotect Reduktion p-Wert

LDL (mg/dl) 166,6 142,2 – 14,65 % < 0,001

CHOL (mg/dl) 247,4 213,7 – 13,62 % < 0,001

HDL (mg/dl) 44,2 47,1 + 6,65 % < 0,001

LDL:HDL (mg/dl) 3,9 3,1 – 20,51 % < 0,001

TRIG (mg/dl) 179,8 150,7 – 16,18 % < 0,05

LDL: Low-Density Lipoprotein; CHOL: Gesamtcholesterin; HDL: High-Density-Lipoprotein; LDL:HDL: LDL/HDL-Quotient; TRIG: Triglyzeride

Pharma-NewsFor personal use only. Not to be reproduced without permission of Krause & Pachernegg GmbH.

Pharma-News

51J KARDIOL 2018; 25 (1–2)

Vorhofflimmern: Stille Erkrankung mit großer Auswirkung – neue Behandlungsstrategien

Im Jahr 2017 wurden innerhalb von 6 Monaten 3 klinische Studien zu Pradaxa® [1–3] im renommierten The New Eng-land Journal of Medicine publiziert: Stu-dien, die zu einem Paradigmenwechsel in der oralen Antikoagulationstherapie bei VHF-Patienten führen könnten. Dies nicht zuletzt durch die effektive Schlaganfallprophylaxe [4], bei derzeit maximal möglicher Sicherheit durch die Möglichkeit der sofortigen Antagonisie-rung von Pradaxa® durch das spezifische Antidot Praxbind® [2].

Die RE-CIRCUIT®-Studie war die erste Studie, die 2017 publiziert wurde und sie zeigte ein vorteilhaftes Sicherheits-profil für Dabigatran 2 × 150 mg ver-glichen mit Warfarin bei 635 Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (VHF), die sich einer Katheterablation unterzogen. Der Eingriff wurde ohne Unterbrechung der Antikoagulation durchgeführt. Hierbei konnte unter der kontinuierlichen Dabigatran-Einnahme ein signifikant reduziertes Risiko für schwere Blutungskomplikationen, ver-glichen mit der fortlaufenden Einnah-me von Warfarin dokumentiert werden: Unter Dabigatran kam es bei 5 von 317 Patienten zu schweren Blutungen (pri-märer Endpunkt), unter Warfarin bei 22 von 318 Patienten. Dies entspricht einer relativen Risikoreduktion von 77,2  % und 5,3 % in der absoluten Ri-sikoreduktion. Die Inzidenz leichter Blutungen war unter Dabigatran gleich häufig wie unter Warfarin (59/317 vs. 54/318), allerdings ohne ein thrombo-embolisches Ereignis unter Dabigatran; in der Warfarin-Gruppe war ein Patient davon betroffen. Die neuen Daten sind von hoher Relevanz, da das untersuchte Patientenkollektiv die klinische Praxis realitätsnah abbildet [1].

Mit der Phase-III-Studie RE-VERSE AD™ wurde die zweite Studie im Jahr 2017 im New England Journal of Medicine publiziert. Die RE-VERSE AD™-Studie zeigt dabei erneut, dass 5 g Idarucizumab (Praxbind®) eine minutenschnelle Auf-hebung des antikoagulatorischen Effekts von Pradaxa® (Dabigatran) bewirken. Der primäre Endpunkt, die Aufhebung des antikoagulatorischen Effekts von Da-bigatran innerhalb von 4 Stunden, wur-

de bei 100 % der Patienten erreicht. Mit 504 Patienten ist RE-VERSE AD™ damit die größte Patientenstudie, in der ein NOAK-spezifisches Antidot untersucht wurde [5]. Praxbind® ist das erste und einzige zugelassene spezifische Antidot für ein Nicht-Vitamin-K-Antagonisten orales Antikoagulans (NOAK).

Die Aufhebung der Antikoagulation wurde über eine Bestimmung der ver-dünnten Thrombinzeit (dTT) und der Ecarin Clotting-Zeit (ECT) (95-%-CI, 100–100) ermittelt und konnte bereits wenige Minuten nach Verabreichen von Praxbind® nachgewiesen werden. In der Gruppe A (Patienten mit Blutungen) betrug die mediane Zeit bis zur Bestäti-gung des Blutungsstillstands bei Patien-ten mit extrakranieller Blutung 3,5–4,5 Stunden, je nach Lokalisation der Blu-tung. In Gruppe B (Patienten vor Not-

operationen) zeigten 93 % der Patien ten eine normale Hämostase während des Eingriffs. Die Zeit bis zum Beginn der Notfalloperation betrug dabei im Me-dian 1,6 Stunden nach Verabreichen von Praxbind® [2].

Es gab keine neuen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit dem Einsatz von Praxbind®. Alle schweren unerwünsch-ten Ereignisse und auch Todesfälle (Gruppe B 12,4 % und Gruppe A 12,3 % nach 90 Tagen) waren dem Indexevent oder vorliegenden Komorbiditäten zu-zuschreiben und nicht auf die Studien-medikation zurückzuführen. Bei 6,3  % der Patienten (31/494) traten thrombo-tische Ereignisse innerhalb der ersten 90 Tage nach Verabreichen von Praxbind® auf. Rund zwei Drittel dieser Patienten hatten zum Zeitpunkt des Ereignisses keine antikoagulatorische Therapie er-halten [2].

Die dritte im Jahr 2017 publizierte Studie war RE-DUAL PCI™ [3]. Etwa

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ulat

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Inci

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4030

10

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00 90 180 270 360 630 720

Days to First Event

B Primary End Point in Dual-Therapy Group (150 mg) vs. Triple-Therapy Group

A Primary End Point in Dual-Therapy Group (110 mg) vs. Triple-Therapy Group

Hazard ratio, 0.52 (95% CI, 0.42–0.63)P<0.001 for noninferiority

No. at RiskDual therapy

(110 mg)Triple therapy

981

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Days to First Event

Hazard ratio, 0.72 (95% CI, 0.58–0.88)P<0.001 for noninferiority

No. at RiskDual therapy

(150 mg)Corresponding

triple therapy

763

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Dual therapy (150 mg)

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B Primary End Point in Dual-Therapy Group (150 mg) vs. Triple-Therapy Group

A Primary End Point in Dual-Therapy Group (110 mg) vs. Triple-Therapy Group

Hazard ratio, 0.52 (95% CI, 0.42–0.63)P<0.001 for noninferiority

No. at RiskDual therapy

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Hazard ratio, 0.72 (95% CI, 0.58–0.88)P<0.001 for noninferiority

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Dual therapy (150 mg)

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Abbildung 1: Primärer Endpunkt und sekundärer Effektivitätsendpunkt von RE-DUAL PCI™. Aus [3]. © 2017 Massachusetts Medical Society. Nachdruck mit Genehmigung der Massachusetts Medical Society.

Pharma-News

52 J KARDIOL 2018; 25 (1–2)

20–30  % der antikoagulierten VHF-Patienten leiden zusätzlich unter einer koronaren Herzkrankheit. Diese kann eine PCI mit Stenteinlage erforderlich machen [6]. Die Dreifach-Kombination aus Warfarin und 2 Thrombozytenfunk-tionshemmern ist bei diesen Patienten zwar momentan der Standard, jedoch mit einem hohen Risiko für schwere Blutungen assoziiert [7–10].

RE-DUAL PCI™ untersuchte daher eine alternative Strategie: Die Sicherheit einer dualen antithrombotischen Therapie mit Dabigatran und einem Thrombo-zytenfunktionshemmer (ohne Aspirin) bei VHF-Patienten, die sich einer PCI mit Stenteinlage unterzogen hatten, mit einer Triple-Therapie mit Warfarin. Im primären Sicherheitsendpunkt (Zeit bis zum ersten schweren oder klinisch rele-vanten, nicht-schweren Blutungsereig-nis) betrug die Risikoreduktion 48 % mit

der Dabigatran-Dosierung 2 × 110 mg und 28 % mit der Dosierung 2 × 150 mg. Dabei waren thromboembolische Ereig-nisse unter Dabigatran im Vergleich zur Warfarin-Therapie etwa gleich häufig (Abb. 1). Beide in RE-DUAL PCI™ ver-wendeten Dabigatran-Dosierungen sind bereits umfangreich getestet worden und europaweit zur Schlaganfallpräven-tion bei nicht-valvulärem VHF zugelas-sen [11].

Literatur:1. Calkins H, et al. Uninterrupted Dabigatran versus Warfarin for Ablation in Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2017; 17: 1627–36.2. Pollack CV, et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal – Full Cohort Analysis. N Engl J Med 2017; 377: 431–41.3. Cannon CP, et al. Dual Antithrombotic Therapy with Dabigatran after PCI in Atrial Fibrillation. New Engl J Med 2017; 377: 1513–524.4. Connolly SJ, et al. Dabigatran versus warfarin in pa-tients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009; 361: 1139–51.5. Polack CV, et al. Design and rationale for RE-VERSE AD: A phase 3 study of idarucizumab, a specific reversal agent for dabigatran. Thromb Haemost 2015; 114: 198–205.

6. Lip G, et al. Antithrombotic management of atrial fibrilla-tion patients presenting with acute coronary syndrome and/or undergoing coronary stenting: executive summary – a Consensus Document of the European Society of Cardiology Working Group on Thrombosis. Eur Heart J 2010; 31: 1311–8.

7. Coppens M, Eikelboom JW. Antithrombotic Therapy After Coronary Artery Stenting in Patients With Atrial Fibrillation. Circ Cardiovasc Interv 2012; 5: 454–5.

8. Nikolsky E, et al. Outcomes of patients treated with triple antithrombotic therapy after primary percutaneous coro-nary intervention for ST-elevation myocardial infarction [HORIZONS-AMI] trial). Am J Cardiol 2012; 109: 831–8.

9. Andrade JG, et al. Risk of bleeding on triple antithrom-botic therapy after percutaneous coronary intervention/ stenting: a systematic review and meta-analysis. Can J Cardiol 2013; 29: 204–12.

10. Verheugt FW. Triple antithrombotic therapy after coro-nary stenting in the elderly with atrial fibrillation: neces-sary or too hazardous? Am Heart J 2012; 163: 531–4.

11. Fachinformation Pradaxa®. Stand: Februar 2017.

Weiter Informationen:Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KGA-1121 Wien, Dr. Boehringer-Gasse 5–11E-Mail: info@boehringer-ingelheim.at

Pharma-News

54 J KARDIOL 2018; 25 (1–2)

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