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BT : XV/367 BR : 449/05

D E U T S C H E R B U N D E S T A G

15. Wahlperiode 2002

B U N D E S R A T

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Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes

Vom 29. August 2005 BGBl. I 2005, S. 2570

B A N D A 1

Gesetzesmaterialien erstellt unter Mitarbeit des Bundesrates

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Deutscher Bundestag - Parlamentsarchiv -

Bearbeitet von Petra Jungklaus

- 2 - Als Folge dieses Gesetzes sind von Änderungen betroffen: Gesetz Abk. Art FNA

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz)

AMG Änderung 2121-51-1-2

Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (Heilmittelwerbegesetz)

HWG Änderung 2121-20

Gesetz über das Apothekenwesen (Apothekengesetz)

ApoG Änderung 2121-2

Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen (Infektionsschutzgesetz)

IfSG Änderung 2126-13

Patentgesetz PatG Änderung 420-1

Sozialgesetzbuch Fünftes Buch Gesetzliche Krankenversicherung

SGB V Änderung 860-5

Gesetz über die Entgelte für voll- und teilstationäre Krankenhausleistungen (Krankenhausentgeltgesetz)

KHEntgG Änderung 860-5-24

andere Vorschriften Verordnung zur Regelung der Krankenhauspflegesätze (Bundespflegesatzverordnung - BPflV)

- 3 - Behandlung von drei Gesetzentwürfen 1. Gesetzentwurf

der Fraktionen SPD und BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN Entwurf eines Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes - BT-Drs 15/5316 - - textidentisch mit der BT-Drs 15/5656 - war Grundlage des Gesetzesbeschlusses -

2. Gesetzentwurf

der Bundesregierung Entwurf eines Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes - BR-Drs 237/05, BT-Drs 15/5656 - - textidentisch mit der BT-Drs 15/5316 - - wird für erledigt erklärt -

3. Gesetzentwurf des Bundesrates Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Gesetzes über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens - BR-Drs 547/04 (Beschluss), BT-Drs 15/4117 - - wird abgelehnt -

- 4 - Ausschussberatungen des Bundesrates Federführend: (G) Gesundheitsausschuss - AfGesundh Beteiligt: (A) Agrarausschuss

(nur BR-Drsn 547/04 u. 237/05) - AgrA

(Fz) Finanzausschuss (nur BR-Drs 237/05)

- FinanzA

(K) Ausschuss für Kulturfragen (nur BR-Drs 237/05)

- KultA

(Wi) Wirtschaftsausschuss (nur BR-Drsn 547/04 u. 237/05)

- WirtschA

Ausschussberatungen des Deutschen Bundestages Federführend: (13.) Ausschuss für Gesundheit und Soziale

Sicherung - AfGS

Beteiligt: ( 9.) Ausschuss für Wirtschaft und Arbeit - AfWA (10.) Ausschuss für Verbraucherschutz,

Ernährung und Landwirtschaft (nicht BT-Drs 15/4117)

- AfVEL

(17.) Ausschuss für Bildung, Forschung und Technikfolgenabschätzung (nicht BT-Drs 15/4117)

- AfBFT

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Übersicht

Band A 1 (Lfd. Nrn. 1 - 20)

BR 1. Durchgang BR-Ausschuss-beratungen BR Abschluss 1. Durchgang --------------------------BR 1. Durchgang BR-Ausschuss-beratungen BR Abschluss 1. Durchgang

Gesetzesantrag BW, HE AgrA WirtschA AfGesundh (fdf) Empfehlungen der Ausschüsse Plenarberatung Gesetzentwurf --------------------------------------------Gesetzentwurf BReg AgrA FinanzA KultA WirtschA AfGesundh (fdf) Empfehlungen der Ausschüsse Antrag Plenarberatung Stellungnahme zum GesEntw der BReg

Band A 2 (Lfd. Nrn. 21 - 61)

BT 1. Beratung BT-Ausschuss-beratungen BT 2. und 3. Beratung BR 2. Durchgang

Vorlage der Gesetzentwürfe der SPD u. B90/GR, des BR sowie der BReg I. Beratungen AfWA AfVEL AfBFT AfGS (fdf) Beschlussempfehlung u. Bericht II. u. III. Beratung Vorlage des Gesetzesbe-schlusses des BT, dem Beschluss mit der Annahme einer Entschließung sowie zweier Unterrichtungen

- 6 -

noch Band A 2 BR-Ausschuss-beratung BR Abschluss 2. Durchgang Inkraftsetzung

AfGesundh (fdf) Plenarberatung Zustimmung gem. Art. 84 Abs. 1 GG =========================Verkündung des Gesetzes Bekanntmachung der Neu-fassung

Band B (Lfd. Nrn. 1 - 3)

Sonstiges Material

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Lfd.Nr.

Datum Drucksache/ Plenarsitzung

Körperschaft/ Verfasser

Titel / Dokumentbezeichnung Erläuterungen zum Inhalt

Band A 1

B U N D E S R A T

1 01.07.04 547/04 BW, HE Gesetzesantrag Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Gesetzes über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens Vorlage beim BR (wird später abgelehnt); Ausschusszuw: AfGesundh (fdf) AgrA WirtschA

BR - Ausschussberatungen

2 06.09.04 BR-AgrA 699. Sitzg Beratung der BR-Drs 547/04 u. Empf: Einbringung des GesEntw gem. Art. 76 Abs. 1 GG beim BT

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3 09.09.04 BR-WirtschA 725. Sitzg Beratung der BR-Drs 547/04 u. Empf: Einbringung des GesEntw gem. Art. 76 Abs. 1 GG beim BT

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4 08.09.04 BR-AfGesundh 485. Sitzg Beratung der BR-Drs 547/04 u. Empf: Einbringung des GesEntw gem. Art. 76 Abs. 1 GG beim BT nach Maßgabe von Änderungen; Bestellung einer Beauftragten; div abgelehnte Antr von BY u. ST

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Lfd.Nr.




30.04.04 Beigabe 1:

Richtlinie 2004/27/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel ABl. EU Nr. L 136 2004, S. 34

28.11.01 Beigabe 2: Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel ABl. EG Nr. L 311 2001, S. 67

30.04.04 Beigabe 3: Richtlinie 2004/24/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich traditioneller pflanzlicher Arzneimittel ABl. EU Nr. L 136 2004, S. 85

30.04.04 Beigabe 4: Richtlinie 2004/28/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel ABl. EU Nr. L 136 2004, S. 58

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5 13.09.04 547/1/04 BR Empfehlungen der Ausschüsse

- 9 -

Lfd.Nr.




6 o. D. BR Erläuterungen zur TO der

803. Sitzg

7 24.09.04 803. Sitzg BR Plenarberatung zu der BR-Drs 547/04 Einbringung des GesEntw gem. Art. 76 Abs. 1 GG beim BT nach Maßgabe von Änderungen; Bestellung einer Beauftragten

24.09.04 803. Sitzg Min Tanja Gönner, BW

Anlage (Anlage 11): Erklärung

8 24.09.04 547/04 (Beschluss)

BR Gesetzentwurf

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9 15.04.05 237/05 BReg Gesetzentwurf Entwurf eines Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes Vorlage beim BR (wird später für erledigt erklärt); Ausschusszuw: AfGesundh (fdf) AgrA FinanzA KultA WirtschA

28.11.01 Beigabe 1: Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel ABl. EG Nr. L 311 2001, S. 1

- 10 -

Lfd.Nr.




30.04.04 Beigabe 2:

Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarznei-mitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur ABl. EU Nr. L 136 2004, S. 1

01.02.02 Beigabe 3: Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Januar 2002 zur Festlegung der allge-meinen Grundsätze und An-forderungen des Lebensmittel-rechts, zur Errichtung der Euro-päischen Behörde für Lebens-mittelsicherheit und zur Fest-legung von Verfahren zur Lebensmittelsicherheit ABl. EG Nr. L 31 2002, S. 1

BR - Ausschussberatungen

10 09.05.05 BR-AgrA 707. Sitzg Beratung der BR-Drs 237/05 u. Empf: Stellungnahme gem. Art. 76 Abs. 2 GG, damit Änderungen: Art. 1 §§ 21, 48 AMG Prüfbitte zu: dem GesEntw allgemein; zwei abgelehnte Antr von BB

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- 11 -

Lfd.Nr.




11 12.05.05 BR-FinanzA 797. Sitzg

Empf zu der BR-Drs 237/05: keine Einwendungen gem. Art. 76 Abs. 2 GG

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12 09.05.05 BR-KultA 484. Sitzg Beratung der BR-Drs 237/05 u. Empf: Stellungnahme gem. Art. 76 Abs. 2 GG, damit Änderungen: Art. 4 § 8 KHEntG Art. 5 § 10 BPflV Prüfbitte zu: dem GesEntw allgemein

09.07.04 515/04 (Beschluss)

BR Beigabe 1: Beschluss zur Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung - GCP-V)

01.05.01 Beigabe 2: Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die An-wendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Human-arzneimitteln ABl. EG Nr. L 121 2001, S. 34

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Lfd.Nr.




09.04.05 Beigabe 3:

Richtlinie 2005/28/EG der Kommission vom 8. April 2005 zur Festlegung von Grundsätzen und ausführlichen Leitlinien der guten klinischen Praxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate sowie von Anforderungen für die Erteilung einer Genehmigung zur Herstellung oder Einfuhr solcher Produkte ABl. EU Nr. L 91 2005, S. 13

22.07.04 BSG Beigabe 4: Urteil des 3. Senats Az B 3 KR 21/03 R

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13 12.05.05 BR-WirtschA 734. Sitzg Beratung der BR-Drs 237/05 u. Empf: Stellungnahme gem. Art. 76 Abs. 2 GG, damit Änderungen: Art. 1 §§ 13, 21 AMG

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14 09.05.05 BR-AfGesundh UA „Arzneimittel-gesetz“

Sitzg Beratung der BR-Drs 237/05 u. Empf: Stellungnahme gem. Art. 76 Abs. 2 GG, damit Änderungen: Art. 1 §§ 4, 10, 11, 14, 19, 21, 47, 48, 52a, 64, 66, 67a, 69, 72, 72a, 73, 77a, 97 AMG Art. 2 §§ 1, 12 sowie Anlage zu § 12a HWG Art. 3 § 11 PatG

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Lfd.Nr.




Einfügungen:

Art. 2 §§ 12a (-)*, 15 (-), 18 (-) HWG Prüfbitte zu: Art. 1 allgemein sowie Art. 1 § 2 (-) AMG; div abgelehnte oder anderweitig erledigte Antr von BE, BW, BY, HB, HE, HH, NW, TH; redaktioneller Hinweis von HH

07.04.04 Beigabe: Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen ABl. EU Nr. L 102 2004, S. 48

15 11.05.05 BR-AfGesundh 493. Sitzg Beratung der BR-Drs 237/05 u. Empf: Stellungnahme gem. Art. 76 Abs. 2 GG, damit Änderungen: Art. 1 §§ 4, 10, 11, 14, 19, 21, 47, 48, 52a, 64, 66, 67a, 69, 72, 72a, 73, 77a, 97 AMG Art. 2 §§ 1, 12 HWG Art. 3 § 11 PatG Einfügungen: Art. 1 § 16 AMG Art. 2 § 18 (-) HWG

* ) Die Paragraphenzitierungen beziehen sich auf die Beratungsgrundlage (falls nichts anderes genannt, der Gesetzentwurf), die in Klammern angegebene Artikel- bzw. Paragraphenbezeichnung entspricht der Artikel- bzw. Paragraphenfolge des Gesetzestextes (BGBl. I 2005, S. 2570)

- 14 -

Lfd.Nr.




Prüfbitte zu:

Art. 1 allgemein sowie Art. 1 §§ 2 (-), 16 AMG; div abgelehnte oder anderweitig erledigte Antr von BW, HB sowie dem BR-AfGesundh UH

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16 13.05.05 237/1/05 BR Empfehlungen der Ausschüsse

17 25.05.05 237/2/05 BY Antrag (entfällt)

18 o. D. BR Erläuterungen zur TO der 811. Sitzg

19 27.05.05 811. Sitzg BR Plenarberatung Stellungnahme gem. Art. 76 Abs. 2 GG, damit Änderungen: Art. 1 §§ 4, 10, 11, 13, 14, 19, 21, 47, 48, 52a, 64, 66, 67a, 69, 72, 72a, 73, 77a, 97 AMG Art. 2 §§ 1, 12 HWG Art. 3 § 11 PatG Art. 4 § 8 KHEntG Art. 5 § 10 BPflV Einfügungen: Art. 1 § 16 AMG Art. 2 § 18 (-) HWG Prüfbitte zu: Art. 1 allgemein sowie Art. 1 §§ 2 (-), 16 AMG

27.05.05 811. Sitzg StMin Dr. Beate Merk, BY

Anlage (Anlage 19): Erklärung

20 30.05.05 237/05 (Beschluss)

BR Stellungnahme

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Lfd.Nr.




Band A 2

21 03.11.04 15/4117 BR Gesetzentwurf Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Gesetzes über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens Vorlage beim BT (wird später abgelehnt)

22 17.02.05 157. Sitzg BT I. Beratung Ausschussüberw für die BT-Drs 15/4117: AfGS (fdf) AfWA

17.02.05 157. Sitzg div Abg u. Min Tanja Gönner, BW

Anlage (Anlage 4): zu Protokoll gegebene Reden

23 17.02.05 157. Sitzg BT Amtliches Protokoll

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24 19.04.05 15/5316 SPD u. B90/GR Gesetzentwurf Entwurf eines Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes Vorlage beim BT (war Grundlage des Gesetzes-beschlusses)

25 21.04.05 172. Sitzg BT I. Beratung Ausschussüberw für die BT-Drs 15/5316: AfGS (fdf) AfWA AfVEL


27 12.05.05 175. Sitzg BT Nachträgliche Ausschussüberw für die BT-Drs 15/5316: AfBFT

- 16 -

Lfd.Nr.





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29 09.06.05 15/5656 BReg Gesetzentwurf Entwurf eines Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes Vorlage beim BT (wird später für erledigt erklärt)

30 15.06.05 180. Sitzg BT 180. Sitzg I. Beratung Ausschussüberw für die BT-Drs 15/5656: AfGS (fdf) AfWA AfVEL AfBFT


BT - Ausschussberatungen

32 15.06.05 BT-AfWA 95. Sitzg Beratung der Vorlagen u. Beschlussfassung: Ann des ÄndAntr der Koalitions-fraktionen (s. Beigabe 1); Ann des geänd GesEntw 15/5316, damit Änderung: Art. 1 § 4 AMG; Erledigterklärung des GesEntw 15/5656; Abl des GesEntw 15/4117; Ann eines EntschlAntr (s. Bei-gabe 3)

15.06.05 SPD u. B90/GR Beigabe 1: ÄndAntr [BT-AfWA Drs 15(9)1988]

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Lfd.Nr.




15.06.05 SPD u. B90/GR Beigabe 2:

EntschlAntr [BT-AfWA Drs 15(9)1989]

15.06.05 SPD u. B90/GR Beigabe 3: EntschlAntr [BT-AfWA Drs 15(9)1989 neu]

33 15.06.05 BT-AfWA Stellungnahme zu der BT-Drs 15/4117



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36 15.06.05 BT-AfVEL 73. Sitzg Beratung der BT-Drsn 15/5316 u. 15/5656 sowie Beschluss-fassung: Ann der ÄndAntr der Koalitionsfraktionen (s. lfd. Nr. 48 Beigabe 49 u. 50); Ann des geänd GesEntw 15/5316, damit Änderungen: Art. 1 Inhaltsübersicht sowie §§ 4, 10, 11, 13, 14, 21, 22, 25, 29, 33, 37, 39, 47, 48, 52a, 56a, 63b, 64, 66, 67a, 69, 72a, 73, 77a, 96, 97, 140 (141) AMG Art. 2 § 12 HWG Art. 3 § 11 PatG Art. 8 Inkrafttreten Einfügungen: Art. 1 §§ 16, 138 AMG Art. 2 § 3a HWG Art. 2a ApoG Art. 2b IfSG Art. 3a SGB V

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Lfd.Nr.




Erledigterklärung des GesEntw

15/5656; Ann zweier EntschlAntr (s. lfd. Nr.48 Beigabe 52 u. 53)

28.04.05 Bundesverband praktizierender Tierärzte e. V. - bpt -, Frankfurt am Main

Beigabe: Stellungnahme (Stand: 28. Februar 2005) sowie als Anlage Stellungnahme von der Gesellschaft für Ganzheit-liche Tiermedizin e. V. (GGTM) (Stand: 24. Februar 2005)

37 15.06.05 BT-AfVEL Stellungnahme zu der BT-Drs 15/5316

38 15.06.05 BT-AfVEL Stellungnahme zu der BT-Drs 15/5656

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39 15.06.05 BT-AfBFT 62. Sitzg Beratung der BT-Drsn 15/5316 u. 15/5656 sowie Beschluss-fassung: Ann der ÄndAntr der Koalitionsfraktionen (s. lfd. Nr. 48 Beigabe 49 u. 50); Ann des geänd GesEntw 15/5316, damit Änderungen: Art. 1 Inhaltsübersicht sowie §§ 4, 10, 11, 13, 14, 21, 22, 25, 29, 33, 37, 39, 47, 48, 52a, 56a, 63b, 64, 66, 67a, 69, 72a, 73, 77a, 96, 97, 140 (141) AMG Art. 2 § 12 HWG Art. 3 § 11 PatG Art. 8 Inkrafttreten

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Lfd.Nr.




Einfügungen:

Art. 1 §§ 16, 138 AMG Art. 2 § 3a HWG Art. 2a ApoG Art. 2b IfSG Art. 3a SGB V Erledigterklärung des GesEntw 15/5656; Ann zweier EntschlAntr (s. lfd. Nr. 48 Beigabe 51 u. 53)

40 15.06.05 BT-AfBFT Stellungnahme zu der BT-Drs 15/5316

41 15.06.05 BT-AfBFT Stellungnahme zu der BT-Drs 15/5656

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42 23.02.05 BT-AfGS 92. Sitzg Anberatung der BT-Drs 15/4117 u. Vertagung

43 16.03.05 BT-AfGS 97. Sitzg Beschluss auf Durchführung einer öffentlichen Anhörung zu der BT-Drs 15/4117

44 22.04.05 BT-AfGS 102. Sitzg Anberatung der BT-Drs 15/5316 sowie Beschluss, gemeinsam mit der BT-Drs 15/4117 eine öffent-liche Anhörung durchzuführen

45 11.05.05 BT-AfGS 104. Sitzg Öffentliche Anhörung zu den BT-Drsn 15/4117 u. 15/5316

46 01.06.05 BT-AfGS 105. Sitzg Fortsetzung der Beratung zu den BT-Drsn 15/4117 u. 15/5316 sowie Vertagung

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Lfd.Nr.




47 15.06.05 BT-AfGS 111. Sitzg

Beratung der Vorlagen u. Beschlussfassung: Ann des ÄndAntr der Koalitions-fraktionen (s. nächste lfd. Nr. Beigabe 49); Ann des geänd GesEntw 15/5316, damit Änderungen: Art. 1 Inhaltsübersicht sowie §§ 10, 11, 13, 14, 21, 22, 25, 29, 33, 37, 39, 47, 48, 52a, 56a, 63b, 64, 66, 67a, 69, 72a, 73, 77a, 96, 97, 140 (141) AMG Art. 2 § 12 HWG Art. 3 § 11 PatG Art. 8 Inkrafttreten Einfügungen: Art. 1 §§ 16, 138 AMG Art. 2 § 3a HWG Art. 2a ApoG Art. 2b IfSG Art. 3a SGB V Abl des GesEntw 15/4117; Erledigterklärung des GesEntw 15/5656; Ann zweier EntschlAntr (s. nächste lfd. Nr. Beigabe 52 u. 53)

48 Ausschussdrucksachen:

23.11.04 Integritas Verein für lautere Heilmittelwerbung e. V., Bonn

Beigabe 1: Stellungnahme zur BT-Drs 15/4117 [BT-AfGS Drs 15(13)760]

23.11.04 Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. - BAH -, Bonn

Beigabe 2: Stellungnahme zur BT-Drs 15/4117 [BT-AfGS Drs 15(13)761]

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Lfd.Nr.




24.02.05 Deutscher

Generikaverband e. V., Berlin

Beigabe 3: Stellungnahme zur 14. AMG-Novelle (Stand: 23. Februar 2005) [BT-AfGS Drs 15(13)826]

20.04.05 Verband Forschender Arzneimittelher-steller e. V. - VFA -,Berlin

Beigabe 4: Vorläufige Stellungnahme zur 14. AMG-Novelle [BT-AfGS Drs 15(13)868(1)]

03.05.05 Verband Forschender Arzneimittelher-steller e. V. - VFA -,Berlin

Beigabe 5: Stellungnahme [BT-AfGS Drs 15(13)868(1a)]

28.02.05 Bundesverband praktizierender Tierärzte e. V. - bpt -, Frankfurt am Main

Beigabe 6: Stellungnahme zur 14. AMG-Novelle [BT-AfGS Drs 15(13)868(2)]

24.02.05 Gesellschaft für Ganzheitliche Tiermedizin e. V. - GGTM -, ohne Ortsangabe


27.04.05 Bundestierärzte-kammer e. V. - BTK -, Bonn

Beigabe 8: Stellungnahme zur BT-Drs 15/5316 [BT-AfGS Drs 15(13)868(4)]

02.05.05 Zentralverband der Augenoptiker Bundesinnungs-verband, Düsseldorf

Beigabe 9: Schreiben zur BT-Drs 15/5316, hier geplante Änderung des § 7 HWG [BT-AfGS Drs 15(13)868(5)]

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Lfd.Nr.




01.05.05 Deutscher

Zentralverein homöopathischer Ärzte e. V., Bonn

Beigabe 10: Stellungnahme zu § 38, 39 u. 42 AMG [BT-AfGS Drs 15(13)868(6)]

o. D. Bundesarbeitsge-meinschaft Selbst-hilfe von Menschen mit Behinderung und chronischer Er-krankung und ihren Angehörigen e. V. - BAG Selbsthilfe -,Düsseldorf

Beigabe 11: Stellungnahme zu den BT-Drsn 15/4117 u. 15/5316 [BT-AfGS Drs 15(13)868(7)]

03.05.05 Verband der Diagnostica-Industrie e. V. - VDGH -, Frankfurt am Main


o. D. Dachverband Anthroposophische Medizin in Deutschland e. V. - DAMiD -, Berlin


04.05.05 Bundesverband für Tiergesundheit e. V. - BfT -, Bonn


03.05.05 Bundesärzte-kammer, ohne Ortsangabe


o. D. Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände - ABDA -, ohne Ortsangabe


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Lfd.Nr.




04.05.05 Deutscher

Generikaverband, Berlin


o. D. Hufelandgesell-schaft e. V. - Dachverband der Ärztegesellschaften für Naturheilver-fahren und Komplementär-medizin, Berlin


03.05.05 Verband der privaten Kranken-versicherung, ohne Ortsangabe


04.05.05 Berufsverband Deutscher Transfusions-mediziner e. V. - BDT -, Springe

Beigabe 20: Stellungnahme [BT-AfGS Drs 15(13)898(16), gemeint ist 15(13)868(16)]

04.05.05 Arzneimittel-kommission der deutschen Ärzte-schaft - Fach-kommission der Bundesärzte-kammer, Berlin


04.05.05 DRK-Blutspende-dienste, Frankfurt


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Lfd.Nr.




03.05.05 Verband der Arz-

neimittelimporteure Deutschlands e. V. - VAD -, Merzig


04.05.05 Anwaltskanzlei Sträter, Bonn

Beigabe 24: Stellungnahme zum Urteil des BSG vom 22. Juli 2004 (s. lfd. Nr. 12 Beigabe 4) u. zur 14. AMG-Novelle, hier: Verunsicherung von Universi-täten, Krankenhäusern u. pharmazeutischen Unternehmen[BT-AfGS Drs 15(13)868(20)]

04.05.05 Deutsche Kranken-hausgesellschaft - DKG -, ohne Ortsangabe


04.05.05 Bundesverband der Arzneimittel- Hersteller e. V. - BAH -, ohne Ortsangabe


23.11.04 Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V., - BAH -, Bonn

Beigabe 27: Stellungnahme zur BT-Drs 15/4117 [BT-AfGS Drs 15(13)868(22a)]

o. D. Pro Generika, ohne Ortsangabe

Beigabe 28: Stellungnahme zu den BT-Drsn 15/4117 und 15/5316 [BT-AfGS Drs 15(13)868(23)]

04.05.05 Bundesverband der Betriebskranken-kassen - BKK -, Essen


- 25 -

Lfd.Nr.




04.05.05 Deutscher Blinden-

und Sehbehinder-tenverband e. V. - DBSV -, Berlin


09.05.05 Bundesverband des pharmazeuti-schen Großhandels e. V. - PHAGRO -, Frankfurt am Main


06.05.05 Verbraucher-zentrale Bundes-verband e. V. - vzbv -, Berlin


o. D. RA Dr. Arnd Pannenbecker, Kleiner Rechtsanwälte, ohne Ortsangabe


09.05.05 Phylak Sachsen GmbH, Burgneudorf

Beigabe 34: Stellungnahme zur 14. AMG-Novelle, hier: Ungerechtfertige Änderung von § 39 AMG zur Registrierungs-möglichkeit für homöopathische Urtinkturen [BT-AfGS Drs 15(13)868(29]

10.05.05 Gabriele Dreier u. Prof. Dr. H. Maier-Lenz, Zentrum Klinische Studien Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg


- 26 -

Lfd.Nr.




09.05.05 Bundesverband der

Pharmazeutischen Industrie e. V. - BPI -, Berlin

Beigabe 36: Vorläufige Stellungnahme zur 14. AMG-Novelle [BT-AfGS Drs 15(13)868(31)]

10.05.05 Bund Klassischer Homöopathen Deutschlands e. V. - BKHD -, Kirchheim


04.05.05 Verband Deutscher Zeitschriftenver-leger - VDZ -, Bundesverband Deutscher Zeitungsverleger - BDZV -, Berlin


09.05.05 Bundesverband der Arzneimittel-Importeure e. V. - BAI -, Piding


09.05.05 Gesellschaft für Ganzheitliche Tiermedizin e. V. - GGTM -, ohne Ortsangabe


23.11.04 Integritas, Bonn

Beigabe 41: Stellungnahme zur BT-Drs 15/4117 sowie Vorschläge für eine Liberalisierung des Heilmittelwerberechts (Stand: 2. Mai 2005) [BT-AfGS Drs 15(13)868(36)]

- 27 -

Lfd.Nr.




02.05.05 Zentralverband der

deutschen Werbe-wirtschaft e. V. - ZAW -, Berlin

Beigabe 42: Position der deutschen Werbe-wirtschaft zu den BT-Drsn 15/4117 u. 15/5316 [BT-AfGS Drs 15(13)868(37)]

11.05.05 Dr. med. Marita Eisenmann-Klein, Vizepräsidentin Vereinigung der Deutschen Plastischen Chirurgen, Caritas-Kranken-haus St. Josef, Regensburg

Beigabe 43: Stellungnahme zur geplanten Änderung des HWG [BT-AfGS Drs 15(13)868(38)]

o. D. WALA Heilmittel GmbH, ohne Ortsangabe


18.05.05 Deutsche Gesell-schaft für Hämato-logie und Onkologie - DGHO -, Berlin

Beigabe 45: Gemeinsame Stellungnahme mit der Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie - GPOH - sowie dem Koordinator des Deutschen u. Europäischen Leukämienetzes zur 14. AMG-Novelle, hier: nicht kommerzielle Studien [BT-AfGS Drs 15(13)868(40)]

20.05.05 Arbeitsgemein-schaft der Spitzen-verbände der Krankenkassen, Essen


31.05.05 Bundesverband des pharmazeuti-schen Großhandels e. V. - PHAGRO -, Frankfurt am Main


- 28 -

Lfd.Nr.




02.05.05 Arzneimittel-

kommission der deutschen Heilpraktiker, Berlin/Bonn


14.06.05 SPD u. B90/GR Beigabe 49: ÄndAntr Nr. 1 - 36 [BT-AfGS Drs 15(13)914, = BT-AfVEL Drs 15(10)714, = BT-AfBFT Drs 15(17)323]

o. D. SPD u. B90/GR Beigabe 50: ÄndAntr Nr. 2a [BT-AfGS Drs 15(13)917, = BT-AfVEL Drs 15(10)715, = BT-AfBFT Drs 15(17)326]

o. D. SPD u. B90/GR Beigabe 51: EntschlAntr Nr. 1 [BT-AfGS Drs 15(13)918, = BT-AfBFT Drs 15(17)327]

o. D. SPD u. B90/GR Beigabe 52: EntschlAntr Nr. 1 [BT-AfGS Drs 15(13)918 neu, = BT-AfVEL Drs 15(10)716 neu]

o. D. SPD u. B90/GR Beigabe 53: EntschlAntr Nr. 2 [BT-AfGS Drs 15(13)919, = BT-AfVEL Drs 15(10)717, = BT-AfBFT Drs 15(17)325]

----------------------------------------------------------------------------

49 15.06.05 15/5728 BT-AfGS BeschlEmpf u. Bericht Bericht der Abg Annette Widmann-Mauz

div div Beigabe: div Schreiben zu Korrekturwünschen

- 29 -

Lfd.Nr.




50 16.06.05 181. Sitzg BT II. u. III. Beratung

Ann des GesEntw 15/5316 i. d. F. der BeschlEmpf 15/5728, damit Änderungen: Art. 1 Inhaltsübersicht sowie §§ 4, 10, 11, 13, 14, 21, 22, 25, 29, 33, 37, 39, 47, 48, 52a, 56a, 63b, 64, 66, 67a, 69, 72a, 73, 77a, 96, 97, 140 (141) AMG Art. 2 § 12 HWG Art. 3 § 11 PatG Art. 8 Inkrafttreten Einfügungen: Art. 1 §§ 16, 138 AMG Art. 2 § 3a HWG Art. 2a ApoG Art. 2b IfSG Art. 3a SGB V; Erledigterklärung des GesEntw 15/5656; Abl des GesEntw 15/4117; Ann von zwei Entschl i. d. F. der BeschlEmpf 15/5728


B U N D E S R A T

52 17.06.05 449/05 BT Gesetzesbeschluss Vorlage beim BR; Ausschusszuw: AfGesundh

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53 17.06.05 zu Drs 449/05

BT Beschluss Ann von Entschließungen

----------------------------------------------------------------------------

- 30 -

Lfd.Nr.




54 17.06.05 zu 237/05 BT Unterrichtung

Erledigterklärung des GesEntw 15/5656

----------------------------------------------------------------------------

55 17.06.05 505/05 BT Unterrichtung Abl des GesEntw 15/4117

BR - Ausschussberatung

56 22.06.05 BR-AfGesundh 495. Sitzg Beratung u. Empf: Zust gem. Art. 84 Abs. 1 GG

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57 o. D. BR Erläuterungen zur TO der 813. Sitzg

58 08.07.05 813. Sitzg BR Plenarberatung Zust gem. Art. 84 Abs. 1 GG

59 08.07.05 449/05 (Beschluss)

BR Beschluss

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60 05.09.05 Verkündung des Gesetzes Vom 29. August 2005 BGBl. I 2005, S. 2570

61 15.12.05 Neufassung des Arzneimittel-gesetzes Vom 12. Dezember 2005 BGBl. I 2005, S. 3394

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S o n s t i g e s M a t e r i a l

Lfd.Nr.

Datum Körperschaft/ Verfasser


Band B

1 18.04.05 ohne Angabe Arbeitshilfe Konsolidierte Fassung des AMG einschließlich des GesEntw BReg

2 24.09.04 BR Pressemitteilung Nr. 177/2004

3 16.06.05 BMGS Pressemitteilung

BT : XV/367 BR : 449/05 - dipbt.bundestag.dedipbt.bundestag.de/doc/gm/15/15367.pdf · BAND A1...

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