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CDA und “Freunde” für Kommunikation im Gesundheitswesen Nachrichten und Dokumente und Nachrichten und Dokumente und die deutsche die deutsche Telematik-Infrastruktur Telematik-Infrastruktur Dr. med. Kai U. Heitmann Universität zu Köln - Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie Heitmann Consulting and Services, Niederlande Stellvertretender Vorsitzender HL7 Deutschland Geschäftsführer Arbeitsgemeinschaft SCIPHOX Director International Affiliates - Board of Directors HL7 USA GMDS AG “Standards für Kommunikation und Interoperabilität” 10. 10. Fachtagung Fachtagung Praxis der Informationsverarbeitung in Praxis der Informationsverarbeitung in Krankenhaus und Versorgungsnetzen, März 2005, Hamburg Krankenhaus und Versorgungsnetzen, März 2005, Hamburg

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CDA und “Freunde”für Kommunikation im

Gesundheitswesen

Nachrichten und Dokumente undNachrichten und Dokumente unddie deutsche die deutsche Telematik-InfrastrukturTelematik-Infrastruktur

Dr. med. Kai U. HeitmannUniversität zu Köln - Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie

Heitmann Consulting and Services, Niederlande

Stellvertretender Vorsitzender HL7 DeutschlandGeschäftsführer Arbeitsgemeinschaft SCIPHOX

Director International Affiliates - Board of Directors HL7 USAGMDS AG “Standards für Kommunikation und Interoperabilität”

10. 10. Fachtagung Fachtagung Praxis der Informationsverarbeitung inPraxis der Informationsverarbeitung inKrankenhaus und Versorgungsnetzen, März 2005, HamburgKrankenhaus und Versorgungsnetzen, März 2005, Hamburg

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HL7 Version 3 „Kernkompetenz“• Unterstützt transsektorale Prozessketten• Internationale Beeinflussung• Spiegelt Expertenwissen von Jahrzehnten wider

Hausarzt

Patient Nachsorge

Krankenhaus Chir

Rad

Lab

Spezialist

Gesundheitssystem

Informationsfluss

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HL7 Version 3• Grundidee

– HL7 Version 3 ist eine Familie von objekt-orientierten Kommunikationsstandards, dieauf dem HL7 Referenzinformationsmodell(RIM) basieren

– Das RIM besteht aus vier Basisklassen undzahlreichen abgeleiteten Klassen

– Es ist weltweit anerkannt als dasModell für Gesundheitsinformationen

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Version 3 basiert auf Modellen• Modelle sind die Basis für alle Produkte in

HL7 V3– symbolische, strukturierte Wiedergabe von

(einem Teil) der Wirklichkeit– UML (Universal Modeling Language) ist die

meist gebrauchte Modellierungsnotation– HL7 hat daran kleine Varianten angebracht

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Beispiel Lego®, seit 1949

• Lego verspricht „guteskreatives Spielen“– Lego für Kleinkinder (Duplo)– Normale Lego– Technische Lego– Software Lego

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Role Participation ActEntity

HL7 Version 3• „Legos“ für Kommunikationsmodelle

– Reference Information Model RIM– alle Objekte, Aktivitäten und deren Relationen in

einem generischen Gesundheitsmodell

• „Bauanleitungen“ für Kreativität– HL7 Development Framework HDF– XML Schemas für Nachrichten

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Referenzinformations-Modell RIM• Modellierung der Wirklichkeit Beispiel 1

Patient “Objekt”

Anamnese

Person B

Arzt UntersucherPerson A

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RIM Beispiel 1 in HL7

Practitioner subject

Anamnese

Person B

Patient perfomerPerson A

AnamneseclassCode* <= xymoodCode* <= xyid*: II [1..1]...

PersonclassCode*: <= PSNdeterminerCode*: <= PSNid: II [1..1]name: EN [0..*]birthTime: TS [0..*]…

1..1 patientPerson

Person

playedBy

Organization

scopedBy

PatientclassCode*: <= PATid*: II [1..1]addr: AD [0..1]telecom: TEL [0..*]

subjecttypeCode*: <= SBJ

1..1 patient

performertypeCode*: <= PRFtime: IVL<TS>

PractitionerclassCode*: <= PRTid*: II [1..1]telecom: TEL [0..*]

1..1 practitioner

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Beispiel R-MIM(Ambulatory Encounter Event Activate)

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HL7 Version 3 Datentypen• Grundlegende Bausteine zur Konstruktion

von Nachrichten, Dokumenten z. B. fürPatientenakten Geschäftsobjekte und derenTransaktionen

• Datentypen geben die Bedeutung von denAttributen wieder

Datentypen sind / werden ISO Standard!

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Datentyp II• Instance Identifier II• Identifikation von Entitäten, Kodierungs-

Systemen, Aktivitäten• Beispiel

<id extension="7658849" root="2.16.840.1.113883.2.4.99.1.212.345"/>

<id extension="KP00017“ root="2.16.840.1.113883.3.933"/>

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Datentyp CE• Kodierte Elemente

<code code="1434938" codeSystem="2.16.840.1.113883.3.6.4.7" codeSystemName="Pharmazentralnummern" displayName="Valium 5mg Tabletten"/>

<administrativeGenderCode code="M" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.1"/>

<code code="48318009" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED CT" displayName="Prior dx"/>

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OID Konzept für Deutschland• Co-Produktion

– HL7 Benutzergruppe– Sciphox– KBV– DIMDI

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Datentyp AD• Anschrift

<addr> <streetName>Schanzenstraße</streetName> <houseNumber>275c</houseNumber> <postalCode>86223</postalCode> <city>Pletterlingen</city></addr>

<addr use=“HV”> <streetAddressLine>Camping Wigwam</streetAddressLine> <streetAddressLine>Platz 4F</streetAddressLine> <streetName>Landweg</streetName> <houseNumber>20-24</houseNumber> <postalCode>26574</postalCode> <city>Außerhalberdorf</city></addr>

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Clinical DocumentArchitecture und das

Sciphox Projekt

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CDA? Wo geht es drum?Chief Complaint:Cough for the past two days, getting worse.

Hx of Present Illness:Ms. XY is a 78 year old female previously in good health who reports a 2 dayhistory of cough, productive of scant white phlegm. Afebrile. No dyspnea. Shereports no prior history of cardiopulmonary disease. Never smoked.

Physical Exam:HEENT: No erythema or signs of inflammation in ears or throat. Noadenopathy.Respiratory: Lungs clear to auscultation. No wheeze.Cardiac: No murmur or extra heart sounds. No JVD.Extremities: No edema.

Assessment:Upper Respiratory Infection, presumably viral.

Textverarbeitungfür Applikationen

semantic markup

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Clinical Document Architecture (CDA)

• Clinical Document Architecture (CDA) Standard• CDA

– Entwicklung innerhalb der HL7-Gruppe seit 1997• CDA ist

– ein XML-basierender Dokumenten-MarkupStandard zur strukturierten klinischenDokumentation

– ein Informationsobjekt, dass• außerhalb einer Nachricht existieren kann• Text, Bilder, Töne, Biosignale usw. enthalten

kann

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SCIPHOX-Beispiel (rendered)

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SCIPHOX-Ansatz

...wie machtman das...

...aufstandardisierte

Art und Weise?

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SCIPHOX

SCIPHOXSCIPHOXStandardizedCommunication ofInformation Systems inPhysician Offices andHOspitals usingXML

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SCIPHOX• seit Anfang 2000 kontinuierliche Arbeitsgruppe

– Inhalts-Spezifikation für Dokument-Typen /Nachrichten

• Spezifikation der Inhalte für– strukturierten Entlassbrief– Überweisung/Krankenhauseinweisung

• Implementierungsleitfaden• Weiterentwickelt für

– andere Kommunikationsbedürfnisse (z. B.elektronisches Rezept, Notfallausweis,Screening, DMP)

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Sciphox als Organisation• Arbeitsgemeinschaft Sciphox

Gesellschaft bürgerlichen Rechts mbH• fördernde Vereine = Gesellschafter sind

– die HL7-Benutzergruppe in Deutschland e. V. und– der Qualitätsring Medizinische Software (QMS)

• Geschäftsordnung / Kooperationsvertrag• Abstimmungen der Spezifikationen nach dem

Konsensusverfahren geregelt• Website: sciphox.de

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SCIPHOX und CDA• Gerüst für Informationen (CDA-Header)

– Sender, Empfänger, Patient, Ereignis etc.• Definition der Strukturen (CDA-Body)

– Strukturierung der notwendigen Informationseinheiten• Lokalisation

– Ergänzung der lokalen Bedürfnisse Small SemanticUnits SSUs

• Input aus verschiedenen anderen Projekten– z. B. D2D-Initiative der KV Nordrhein– Implementierungsleitfäden der KBV– DMP Projekte

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CDA = Internationaler Standard• CDA sehr gut als „Grundgerüst“-

Spezifikation• Lokale Bedürfnisse

– In CDA-Dokument standardisiert „einbettbar“• Versicherungsinformationen, Diagnosen etc.

– Definition von Informations-Containern• „small semantic units“ SSUs• Ausgabe z. B. in Tabellenform

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CDA Release 1 und Release 2• Release 1

– ANSI Standard seit Ende 2000– In weltweit mehr als 15 größeren, teil nationenweiten

Projekten im Einsatz– Kontinuierliche internationale Weiterentwicklung– Abgeleitet aus RIM 0.98

• Release 2– Gänzlich auf RIM 1.22+ basiert– Nutzt ganz die XML ITS (dieselbe wie für

Nachrichten)– Enthält die gleichen „Legos“– Geschäftsregeln-Überprüfung

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<Section> <code code="10153-2" codeSystem="LOINC“> Past Medical History </code> <text><list> <item><content>Asthma</content></item> <item><content>Hypertension</content></item> <item><content ID=“a3”>Osteoarthritis, right knee</content></item> </list></text> <component1> <contextConductionInd value="TRUE"/> <Observation classCode=“COND”> <code code=”G-1001” codeSystem=”SNOMED” displayName=”Prior dx”/> <value code=”D1-201A8” codeSystem=”SNOMED” displayName=”Osteoarthritis”> <originalText><reference value=”#a3”/></originalText> </value> <targetSiteCode code=”T-15720” codeSystem=”SNOMED” displayName=”Knee joint”> <qualifier> <name code=”G-C220” codeSystem=”SNOMED” displayName=”with laterality”/> <value code=”G-A100” codeSystem=”SNOMED” displayName=”right”/> </qualifier> <originalText><reference value=”#a4”/></originalText> </targetSiteCode> </Observation> </component1></Section>

CDA, Release Two

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<ClinicalDocument> ... <StructuredBody> <Section> <text>...</text> <Observation> ... </Observation> <Observation> <reference> <ExternalObservation> ... </ExternalObservation> </reference> </Observation> </Section> <Section> <Section>...</Section> </Section> </StructuredBody></ClinicalDocument>

DOCUMENT

BODY

Header

SECTIONS

Narrative Block

ENTRIES

ExternalReferences

Hauptkomponenten CDA

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Clinical Statement (Body Entries)

Observation Procedure Medication

Patient

Arzt

Encounter

ClinicalDocument

Body Structures

Clinical Statements

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CDA und “Freunde”KIS Tagung Hamburg März 2005 Dr. Kai U. Heitmann 29CDA Header

CDA Body

Structures

CDA Body

Entries

CDA Modell

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CDA Header• Zweck des Header

– Ermöglichung des Austausch klinischerDokumente über Institutionsgrenzen hinweg

– Unterstützung von Dokumentenmanagement– Unterstützung der Zusammenstellung einer

individuellen (lebenslangen) Patientenakte– Kontextbewahrung für das ganze Dokument

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CDA Body Strukturen• CDA Body enthält strukturiertes Markup!!• Der StructuredBody

– müssen einen narrativen Block enthalten– enthält ein oder mehrere Sektionen– diese können ineinander geschachtelt sein und

identifizieren „teilnehmende Objekte“– können CDA Entries und External References

enthalten

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CDA Body narrativer Block• Eingebetteter <text> innerhalb eines <section>

– Ermöglicht „menschliche“ Lesbarkeit– Beinhaltet (vor allem im Hinblick auf Kompatibilität

mit Release 1)• <content>• <paragraph>• <caption>• <delete>, <insert>• <link>• <list>• <table>

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CDA Release 2: Text + Beobachtung<Section> <code code="10153-2" codeSystem="LOINC“> Past Medical History </code> <text>Patiënt met een voorgeschiedenis astma en hoge bloeddruk. Nu opgenomen in het ziekenhuis met een osteoartritis, rechter knie </text> <component1> <contextConductionInd value="TRUE"/> <Observation classCode=“COND”> <code code=”G-1001” codeSystem=”SNOMED” displayName=”Prior dx”/> <value code=”D1-201A8” codeSystem=”SNOMED” displayName=”Osteoartritis”> <originalText><reference value=”#a3”/></originalText> </value> <targetSiteCode code=”T-15720” codeSystem=”SNOMED” displayName=”knie”> <qualifier> <name code=”G-C220” codeSystem=”SNOMED” displayName=”met lateraliteit”/> <value code=”G-A100” codeSystem=”SNOMED” displayName=”rechts”/> </qualifier> <originalText><reference value=”#a4”/></originalText> </targetSiteCode> </Observation> </component1></Section>

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CDA Body Entries• Narrativer Block für Menschen• CDA Entries repräsentieren den

„computerlesbaren Teil“– Act– FutureEncounter– Observation– ObservationMedia– Procedure– RegionOfInterest– SubstanceAdministration

Clinical Statements

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Clinical Statement (Body Entries)

Observation Procedure Medication

Patient

Arzt

Encounter

ClinicalDocument

Body Structures

Clinical Statements

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Dokumente und Nachrichten• Beschäftigung in Deutschland initial mit

CDA als XML Dokumentenstandard– Formular-Zentrierte Sichtweise– Erste umfassende Erfahrungen mit XML– Antriebsfeder Sciphox

• HL7 Version 3 Nachrichten– In mehreren großen nationalen Projekten

verschiedener Länder

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Dokumente und Nachrichten• CDA dort wo

– überwiegend narrativer Text gefragt– Formulare Vorbilder sind– Persistenz im Kontext notwendig ist

(Dokumentenparadigma)• Anwendungsbeispiele

– Entlassbrief– Überweisung– eRezept?

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Dokumente und Nachrichten• Auch in Deutschland werden XML

Nachrichten auf Basis von V3 genutztwerden– Anonyme Datenübermittlung– Massendaten– Übermittlungen, wo Daten nach Empfang

sowieso in Datenbank als Items gespeichert /weiterverarbeitet werden (Labor, ...)

– Prozess-Steuerung

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Clinical Document Architecture

• Entwicklung in diversen Ländern– Einführung von HL7 V3 Konzepten– Elektronischer Dokumentenaustausch

• Erste Schritte sind einfach (Mensch-Mensch)• “Anwendungsinteroperabilität” kann

schrittweise hinzugefügt werden– CDA wird als wichtige “Zutat”

für ein EHR gesehen• Persistenz• Kontext

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CDA = Internationaler Standard• „Deutsche Standardisierung“ (z B. bei Sciphox)

– Heißt eigentlich:

Adaptieren und Verfeinern eines globalenStandards auf lokale (nationale) Bedürfnisse vordem Hintergrund von Anwendungsszenarien undder nationalen Gesetzgebung

– Heißt auch• Globale Konzepte mit generischen Ansätzen verstehen und

akzeptieren• Zugeständnisse gegen proprietäre Lösungen

und für Standards• Sicherstellen der Definitionen (Investitionsschutz u.a.)

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CDA Kongress• Weitere Informationen und

Präsentationendownloadbar

www.hl7.de/iamcda2004

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Sciphox Ergebnisse• Abgestimmte SSUs

– Beobachtung, Prozedur, Versicherung• Vorarbeiten (auch in Projektgruppen)

– Medikation• Implementierungsleitfäden• Einfluss / Input für bit4health Konzepte• eRezept Konzept

– Basis Sciphox Release 1, wird Release 2– Implementierungsleitfaden

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eRezept Entwurf

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eRezept -- Formular

Prescription

Administration

MedicationDocumentation

MedicationIdentification

Dispense

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<sciphox:sciphox-ssu type="medication" country="de" version="v2"> <sciphox:Medikationen> <sciphox:Medikation V="ARZNEIM" S="OID" DN="Arzneimittel"> <sciphox:Code V="7130510" S="PZN" DN="Diclofenac Ratiopharm 75 SL REK 20 ST"/> <sciphox:Name>Diclofenac Ratiopharm 75 SL REK</sciphox:Name> <sciphox:Darreichungsform V="REK" S="1.2.276.0.76.5.118"/> <sciphox:Menge V="20" U="ST"/> <sciphox:Medikationen> <sciphox:Medikation V="INHALTSTF" S="OID" DN="Inhaltsstoff"> <sciphox:Code V="..." S="ASK" DN="Diclofenac natrium"/> <sciphox:Name>Diclofenac natrium</sciphox:Name> <sciphox:Menge V="75" U="mg"/> </sciphox:Medikation> <sciphox:Medikationen <sciphox:Dosierung> <sciphox:Dosierungsangaben> mit viel Flüssigkeit, nicht auf leeren Magen </sciphox:Dosierungsangaben> <sciphox:Dosierungsschema> ... </sciphox:Dosierungsschema> </sciphox:Dosierung> </sciphox:Medikation> </sciphox:Medikationen></sciphox:sciphox-ssu>

Beispiel

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Mapping SSUs - CDA R2

ObservationclassCode* <= OBSmoodCode* <= EVNid*: II [1..1]code: CE CWE [1..1]statusCode*: CS CNE [1..1] <= ActStatuseffectiveTime: <IVL>TS [0..1]priorityCode: CE CWE [0..1] <= ActPriorityvalue: ANY [1..1]interpretationCode: SET<CS> CNE <= ObservationInterpretation

• Parameter Mapping• Data Type Alignment

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eRezeptHeader

DocumentEncounter

Service ActorsService Targets

Body

Verordnung

Theophyllin AntaTheophyllin Anta200 mg 2 x täglich200 mg 2 x täglich

Prescription

Administration

MedicationDocumentation

MedicationIdentification

Abgabe

Dispense

Abrechnung

Financial

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Off-the-cycle Acceleration Meetings• HL7 Pharmacy Group

– UK, NL, CA, US• Acceleration Meetings

– Bay Pines, Florida– Toronto, Kanada– Purmerend, Holland

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CDA und “Freunde”KIS Tagung Hamburg März 2005 Dr. Kai U. Heitmann 49

Nationale Infrastruktur Deutschland

HBA Provider Register (Kammern)

eGK Patienten Register (Kassen)

B4h Plattform

AccessControl

Lokale SystemeHausarzt, Krankenhaus,Versicherung, Reha,Nachsorge, Spezialist

B4h connector B4h connector

B4hAnwendungeneRezeptEPAArtzbriefNotfalldaten..

HL7 Version 3

Nachrichten /Dokumente

HL7Version 3

Nachrichten /Dokumente

Lokale SystemeHausarzt, Krankenhaus,Versicherung, Reha,Nachsorge, Spezialist

Lokale SystemeHausarzt, Krankenhaus,Versicherung, Reha,Nachsorge, Spezialist

Mit Dankan RenéSpronk

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CDA und “Freunde”für Kommunikation im

Gesundheitswesen

Vielen Dank für IhreVielen Dank für IhreAufmerksamkeit!Aufmerksamkeit!

Dr. med. Kai U. HeitmannUniversität zu Köln - Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie

Heitmann Consulting and Services, NiederlandeStellvertretender Vorsitzender HL7 DeutschlandGeschäftsführer Arbeitsgemeinschaft SCIPHOX

Director International Affiliates - Board of Directors HL7 USAGMDS AG “Standards für Kommunikation und Interoperabilität”

[email protected]