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CEIA THS/PH21 series HOCH ENTWICKELTE METALLDETEKTORSYSTEME FÜR DIE QUALITÄTSKONTROLLE phone +39 0575 4181 fax +39 0575 418296 pharma@ceia-spa.com Hoher Leistungsfluss Höchste Erfassungsfähigkeit Maximale Konfigurationsfähigkeit Übereinstimmung mit der Vorschrift FDA 21CFR Teil 11 Sicherheit Integrität Datenverfolgung Konzept und Bau konform mit 21 CFR, Teil 210 und 211 Modernste Technologie www.ceia.net

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CEIA THS/PH21 seriesHOCH ENTWICKELTE METALLDETEKTORSYSTEME FÜR DIE QUALITÄTSKONTROLLE

phone +39 0575 4181 fax +39 0575 418296 [email protected]

Hoher Leistungsfluss

Höchste Erfassungsfähigkeit

Maximale Konfigurationsfähigkeit

Übereinstimmung mit der Vorschrift

FDA 21CFR Teil 11

Sicherheit Integrität Datenverfolgung

Konzept und Bau konform mit 21 CFR, Teil 210

und 211

Modernste Technologie

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w w w . c e i a . n e tCEIA BEHÄLT SICH DAS RECHT ZU JEDER ZEIT ÄNDERUNGEN AN DEN MODELLEN (EIONSCHLIESSLICH PROGRAMMIERUNG), ZUBEHÖR UND OPTIONEN, DEN PREISEN UND VERKAUFSKONDITIONEN

Die CEIA THS/PH21N-Systeme bieten eine sehr hohe Detektions-

Empfindlichkeit für kontaminierte, Eisen sowie Nicht- Eisen-

Metalle und Edelstahl, auch wenn diese nur in geringsten Mengen

vorhanden sind

Übereinstimmung mit der Vorschrift FDA

21CFR Teil 11

Der Metalldetektor THS/PH Serie 21 ist ein hochsensibles und

präzises Messgerät. Die Daten zu jeder Erfassung und jedem

Ausstoß werden in einem Speicher registriert und der Quali-

tätssicherung zur Verfügung gestellt. Es wird die Produktions-qualität, die erfolgte Kontrolle und die durchgeführte Program-mierung sowie die regelmäßigen Funktionskontrollen mittels spezieller Testmuster zertifiziert.

Die Vorschrift FDA 21 Teil 11 schreibt rigorose Zugangskri-terien zur Programmierung vor, die in der Firmware des CEIA THS/PH Serie 21 komplett übernommen wurden. Auf diese Wei-

se sind alle Vorschriften im Hinblick auf Sicherheit, Integrität

und Rückverfolgbarkeit der Daten erfüllt.

Exklusives Einlernsystem

verschiedener Produkte

Die Serie THS 21 arbeitet mit einem exklusiven Einlernsystem für verschiedene Produkte, mit dem die Detektorsensibilität für alle Metalle mit maximaler Schnelligkeit und Präzision opti-

miert wird. Ein Vorgang, der bei herkömmlichen Einlernsyste-

men Hunderte von Durchläufen erfordern würde. Dadurch ist eine nie erreichte Präzision und Effizienz möglich.

Konstante Überwachung der

Erfassungseigenschaften

Die konstante Überwachung der Erfassungseigenschaften und die daraus folgende Kompensation eventueller, von Umweltfak-toren verursachten Änderungen erfolgt über spezielle Bezugssi-gnale, die an die Sende- und Empfangskette des Metalldetektors übertragen werden.

Dadurch entsteht eine hohe Stabilität des Systems. Die Erfas-sungsleistungen werden erhalten und die Nebenstörquellen wer-den neutralisiert.

HOCH ENTWICKELTE METALLDETEKTORSYSTEME

CEIA THS/PH21 series

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Zertifizierte automatische Kontrolle der

Systemsensibilität

Spezielle elektronische Reize erreichen die Sende- und Emp-

fangskette des Metalldetektors THS/PH Serie 21 und lösen Än-

derungen der Erfassungssignale aus, die der Anwender nicht sieht, die aber die Prüfung der Erfassungseigenschaften ermög-lichen, ähnlich wie bei der manuellen Durchleitung der Test-muster. Diese Änderungen werden mit den fabrikseitig bei den

Eichtests gespeicherten Bezugswerten verglichen.

Auf diese Weise erfolgt eine zertifizierte automatische Kont-rolle der Systemsensibilität. Abweichungen von den vorgesehe-nen Toleranzwerten werden über eine Anzeige signalisiert und die Anomalie wird registriert.

Qualifizierte Test/Control

Muster

CEIA liefert zertifizierte Testtabletten für die Qualitäts- Tests in Abhängigkeit vom Querschnitt der Anlage. und elektromagnetischer Zugehörigkeit.

Industrielle Auslegung

Erweiterte alphanummerische Tastatur für eine

schnelle Eingabe

Neues organisches Grafikdisplay mit sehr hohem Kontrast

Robuste, schlagfeste EdelstahltastaturDer Metalldetektor THS/PH Serie 21 ist absolut kompatibel mit den Programmierungsvorgängen und der Parameterauswahl, die bereits in den vorangegangenen Versionen des THS implementiert waren. Zusätzlich verfügt er über ein neues organisches Grafikdisplay mit sehr hohem Kontrast (3000:1), einem Lesewinkel von bis zu 180° und eine erweiterte, alphanummerische Tastatur zur schnellen Eingabe der Produkte, Bedienernamen, etc.

Funktion SchnellzugangMit dieser neuen Funktion können die am häufigsten verwendeten Funktionen durch einfaches Drücken einer speziellen Taste aufgerufen werden. Diese Funktionen kann der Anwender selbst programmieren; Sie berücksichtigen die Zugangsschutzkriterien nach FDA Title 21 Part11.

Großer Datenspeicher: bis zu 500 Produkte sind speicherbarEin großer Datenspeicher erlaubt das Abspeichern von bis zu 500 Produkten, die mit einer alphanummerischen Liste identifiziert werden. Die Produkte werden automatisch in alphabetischer Reihenfolge aufgelistet und die Suche erfolgt ganz einfach über die fortlaufende Erkennung der über die Tastatur eingegebenen Zeichen.

Moderne, bedienerfreundliche und robuste Schnittstelle

Automatische Messung der

Raumkompatibilität mit dem Metalldetektor

Der Metalldetektor THS/PH Serie 21 ist darüber hinaus mit

ganz neuen Instrumenten für den Bediener und den War-

tungsbeauftragten ausgestattet. Diese messen die Raum- bzw. Anlagen-verträglichkeit mit dem Metalldetektor. Es handelt sich um Funktionen, die sonst externe Instrumente erfordern, die aber nun im Steuerungsmikrocomputer der Ap-paratur integriert sind.

Diese Messungen geben Auskunft über die allgemeine, die mechanische und die elektromagnetische Fremdanlagen Ver-träglichkeit.

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HOCH ENTWICKELTE METALLDETEKTORSYSTEME

CEIA THS/PH21 series

LACE – ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY LABORATORY

Zona Industriale Viciomaggio 52040 AREZZO – ITALY

Tel. 0575 4181 - Fax. 0575 418290 - EMail:[email protected]

Web site: www.emc-lace.com

COMPETENT BODY FOR ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

Recognised with Ministerial Decree of the Ministry of Telecommunications - November, 11 - 1998

HIGH QUALIFIED EXTERNAL LABORATORY

Recognised by the Ministry of University and Scientific Research

According to the Law n. 46/1982 and to the Ministerial Decree - December, 15 - 1994

Certificate of Calibration

Description: Reference Sample for Metal Detectors

Shape: SphereDiameter: 3.0 mm

Composition: AISI 316 (non magnetic)

Serial Number: 20316006654

Certificate Nr.: C/20316006654

We certify that the above mentioned Reference Sample has been tested and

its Electromagnetic Specifications (conductivity and permeability) at the

measured frequency corresponds to the LACE reference sample S/N

20216005848. The procedure followed for the sample verification is in

accordance with the LACE procedure IO-EMC EMC-003 and ISO 9001

Standard, so as to grant its traceability.

Our Quality System is certified compliant with ISO 9001 Standard

(CSQ nr: 9115.CEI3).

Temperature 23 5°C Humidity 60 10%

LACE Labs. Person in charge

In

g. E. Sorini

Calibration Date: 20 - - __________________

f Telecommunications - Novemb ,

RNAL LABORATORY

ersity and Scientific Research

Ministerial Decree - December, 1

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ETHERNET

ETHERNET

ETHERNET

ETH

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QA OFFICEBACKUP FILE SERVER

EXTERNAL SQL DATABASESERVER

THS PRODUCTION

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Bluetooth- Anschluss

Bei der Serie 21 erfordert der Anschluss an den Computer des Wartungstechnikers keinen direkten Zugang zur Apparatur oder unbequeme Anschlusskabel mehr. Der Anschluss erfolgt über

ein in der Modul Control Power Box eingebautes Bluetooth-

Gerät. Dies erspart Zeit spart und eine höhere Betriebssicher-

heit für den Bediener und das technische Personal ist gegeben.

Der Bluetooth-Anschluss kann für die Programmierung, zur Überwachung der Signale über das Programm CEIA MD-Scope sowie für die Übertragung der Daten aus dem Eventspeicher des Metalldetektors eingesetzt werden.

Anspruchsvolle Kommunikationsfähigkeiten

Die Metalldetektoren THS/PH Serie 21 bieten eine große Aus-

wahl an Anschlussmöglichkeiten. Hier sind schon in der Basis-version zwei asynchrone serielle Anschlüsse RS-232, die für die Integrierung von Gastsystemen oder Prozesskontrollen dienen, und eine Bluetooth- Schnittstelle vorhanden.

Eine Reihe von optionalen Modulen für den Anschluss von In-dustriefeldbussen oder Ethernet-Netzwerken sind auf Wunsch verfügbar.

Monolithischer Körper, gepresst aus

Edelstahl AISI 316L

Extrem schnelle Antwortzeit für

komplette Sicherheit beim Ausstoß des

kontaminierten Produkts

Fortschrittliche mechanische und

elektronische Lösungen, die die Integrität

des kontrollierten Produkts gewährleisten

System mit doppelter Bestätigung, das die

vollständige Öffnung und Schließung der

Ausstoßklappe überwacht und kontrolliert

Einfaches Zusammenbauen und

Abbauen der Teile, die mit dem Produkt

in Berührung kommen: Es wird kein

Werkzeug eingesetzt

* Tri-Clamp® ist eine eingetragene Marke von Alfa Laval Inc

Innovatives Ausstoßsystem

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EINFACHE WARTUNG

DIE WARTUNG GEHT SCHNELL UND ES WERDEN KEINE GERÄTE FÜR DIE MONTAGE UND DEMONTAGE DER TEILE BENÖTIGT

TRI-CLAMP®-FLANSCH

KONFORM MIT DER

NORM ISO DN50

PRODUKTIONSLINIE

#1

PRODUKTIONSLINIE

#2

PRODUKTIONSLINIE

#N

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THS/PH21N

HOCHENTWICKELTES METALL DETEKTIONS SYSTEM

Höchste Empfindlichkeit bei allen Metallen

Hohe Detektions- Volumen

Lösungen zur Datenprüfung verfügbar: Kalibrierungs Standardverweise Datenprüfungs- Handbücher Instrumente für die Konformitätskontrolle Großer Service

und technische Unterstützung Online- Validierung der Produktionsdaten

Gehäuse und Einzelteile aus Edelstahl (AISI316L)

Vorhandene Control Power Box gebaut nach den Richtlinien UL 508A and CSA-C22.2 No. 14-05

Speicherung von 500 Produkten möglich Produkt Daten Speicher kann durch Hyper Terminal oder Network Software aktiviert werden

bis zu 10.000 Vorgänge sind speicherbar

Hochauflösender Graphik Display OLED (128 x 64 Pixel)

Lokale Programmierung durch 16 Taten, wobei 3 Tasten doppelt belegt sind

Schnellzugrifftasten für Schnellprogrammierung der Bediener Parameter

Version ATEX 22 auf Anfrage verfügbar

THS/PH21E

HOCHENTWICKELTES METALL DETEKTIONS SYSTEM

Empfindlichkeit bei allen Metallen

Hohe Detektions- Volumen Kalibrierungs Standardverweise Datenprüfungs- Handbücher Instrumente für die Konformitätskontrolle Großer Service

und technische Unterstützung Online- Validierung der Produktionsdaten

Gehäuse und Einzelteile aus Edelstahl (AISI316L)

Vorhandene Control Power Box gebaut nach den RichtlinienUL 508A and CSA-C22.2 No. 14-05

Speicherung von 250 Produkten möglich Produkt Daten Speicher kann durch Hyper Terminal oder Network Software aktiviert werden

bis zu 250 Vorgänge sind speicherbar

Alphanumerisches Display OLED (4 x 20 characters)

Lokale Programmierung durch 4 Tasten wobei 3 Tasten doppelt belegt sind

Version ATEX 22 auf Anfrage verfügbar

Die CEIA THS/PH21N-Systeme bieten eine sehr hohe Abfangempfindlichkeit

für kontaminierte, Eisen- und Nicht- Eisen Metalle und Edelstahl (auch wenn

diese nur in geringsten Mengen vorhanden sind).sind).

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DW

DH

Abmessungen

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THS/PH21 SERIES modell DW DH

THS/PH21N & THS/PH21E 90 x 25 mm 90 25

THS/PH21N & THS/PH21E 100 x 40 mm 100 40

THS/PH21N-WIP & THS/PH21E-WIP 90 x 25 mm 90 25

THS/PH21N-WIP & THS/PH21E-WIP 100 x 40 mm 100 40

THS/PH21N-DT & THS/PH21E-DT 90 x 25 mm 90 25

THS/PH21N-DT & THS/PH21E-DT 100 x 40 mm 100 40

THS/PH21N-WIP & THS/PH21E-WIP

METALLDETEKTORSYSTEM MIT INTEGRIERTER WASCHANLAGE

Komplett versiegelte Transittunnel und Ausstoßsystem

Wassereinspritzdüsen für die Reinigung

Einfache Integration in die Produktionssysteme mit Staubabscheidern und Komprimiermaschinen

THS/PH21N-DT & THS/PH21E-DT

DUST TIGHT METALLDETEKTORSYSTEM

Komplett versiegelte Transittunnel und Ausstoßsystem

Einfache Integration in die Produktionssysteme mit Entstaubern und Kompaktoren

Eine schnelle Montage und Demontage ist ohne Werkzeug möglich

DAS SPEZIELLE, INTEGRIERTE WASCHSYSTEM

ERMÖGLICHT DIE KOMPLETTE REINIGUNG DER

TEILE, DIE MIT DEM PRODUKT IN BERÜHRUNG

GEKOMMEN SIND, BEI BEENDIGUNG DER CHARGE

STAUBDICHTE

TRANSITTUNNEL UND

AUSSTOSSSYSTEM

VERHINDERN EINE

KONTAMINIERUNG

DES RAUMES

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A

B

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Abmessungen

DAS AUSSTOSSSYSTEM IST

MIT EINEM INNOVATIVEN

ABLENKER AUSGERÜSTET,

DER SICH DURCH SEINE

RASCHE REAKTION,

DIE SORGFÄLTIGKEIT

BEIM AUSSTOSS DER

VERUNREINIGUNGSSUBSTANZ

UND EINEN HOHE

VOLUMENSTROM AUSZEICHNET

THS/PH21-FFV SERIES modell A B

THS/PH21N-FFV 100 x 40 mm 90 30

THS/PH21E-FFV 100 x 40 mm 90 30

THS/PH21N-FFV

HOCHENTWICKELTES METALL DETEKTIONS SYSTEM FÜR PRODUKTE IN PULVER- UND GRANULATFORM

Höchste Empfindlichkeit bei allen Metallen

Hohe Detektions- Volumen

Lösungen zur Datenprüfung verfügbar: Kalibrierungs Standardverweise Datenprüfungs- Handbücher Instrumente für die Konformitätskontrolle Großer Service

und technische Unterstützung Online- Validierung der Produktionsdaten

Gehäuse und Einzelteile aus Edelstahl (AISI316L)

Vorhandene Control Power Box gebaut nach den Richtlinien UL 508A and CSA-C22.2 No. 14-05

Speicherung von 500 Produkten möglich Produkt Daten Speicher kann durch Hyper Terminal oder Network Software aktiviert werden

bis zu 10.000 Vorgänge sind speicherbar

Hochauflösender Graphik Display OLED (128 x 64 Pixel)

Lokale Programmierung durch 16 Taten, wobei 3 Tasten doppelt belegt sind

Schnellzugrifftasten für Schnellprogrammierung der Bediener Parameter

Version ATEX 21 auf Anfrage verfügbar

THS/PH21E-FFV

HOCHENTWICKELTES METALL DETEKTIONS SYSTEM FÜR PRODUKTE IN PULVER- UND GRANULATFORM

Empfindlichkeit bei allen Metallen

Hohe Detektions- Volumen

Kalibrierungs Standardverweise

Datenprüfungs- Handbücher

Instrumente für die Konformitätskontrolle Großer Service und technische Unterstützung

Online- Validierung der Produktionsdaten

Gehäuse und Einzelteile aus Edelstahl (AISI316L)

Vorhandene Control Power Box gebaut nach den Richtlinien UL 508A and CSA-C22.2 No. 14-05

Speicherung von 250 Produkten möglich Produkt Daten Speicher kann durch Hyper Terminal oder Network Software aktiviert werden

bis zu 250 Vorgänge sind speicherbar

Alphanumerisches Display OLED (4 x 20 characters)

Lokale Programmierung durch 4 Tasten wobei 3 Tasten doppelt belegt sind

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w w w . c e i a . n e tCEIA BEHÄLT SICH DAS RECHT ZU JEDER ZEIT ÄNDERUNGEN AN DEN MODELLEN (EIONSCHLIESSLICH PROGRAMMIERUNG), ZUBEHÖR UND OPTIONEN, DEN PREISEN UND VERKAUFSKONDITIONEN

Zona Ind.le 54/G, 52041 Viciomaggio - Arezzo (ITALIE)Phone: +39 0575 4181 Fax: +39 0575 418296E-mail: [email protected]

DP002K0002V3000DE-48236

THS/MB21

MODULARE FÖRDERBÄNDERFÜR THS 21 METALLDETEKTOREN

Höchste Empfindlichkeit für alle magnetischen und nicht- magnetischen Metalle einschließlich nichtrostendem Stahl

Integrierte Kontrollfunktionen der Band-Geschwindigkeit und des Detektionsverhalten

In Einklang mit FDA and GMP- Richtlinien

Hohe Immunität gegenüber Umgebungs-Interferenzen

Automatisches Lern und Tracking der Produkteigenschaften

Einfach zu justieren und zu inspizieren

Digitale Einstellung der Bandgeschwindigkeit

Vorhandene Control Power Box gebaut nach den Richtlinien UL 508A and CSA-C22.2 No. 14-05

Abmessungen

DAS MODULARE FÖRDERBAND THS/MB21 ERFÜLLT DIE

DRINGENDSTEN ANFORDERUNGEN AN ZWECKMÄSSIGKEIT,

KOMPAKTHEIT, PRÄZISE UND ZUVERLÄSSIGE ANTWORTEN BEI

DER PRÜFUNG DER PRODUKTE

Ausmaße des Förderbands (LxWxH)

1800 mm x 85 mm x 875 mm

1800 mm x 150 mm x 875 mm

SupporteFüße

Räder

Ausstoßer mit Klappe

Fotozelle Bestätigung Ausstoß volle Tonne

Kontrolle Luftdruck ungenügend

Ränder für die Materialzurückhaltung

blaue Anzeige für Anforderung Test

STANDARD ZUBEHÖR OPTION

H

L

WIn der Tabelle sind die Standarddimensionen angegeben, die wegen ihrer Leistungsstärke und der schnellen Verfügbarkeit für eine rasche Lieferung und Lösung bringen. Andere Abmessungen können auf Anfrage und nach Prüfung durch unsere Technik auch angeboten werden.

BASIS-KONFIGURATION

optische Anzeige akustischer Anzeiger

Bandblockierer bei Alarm Fotozelle Produktsynchronisation

variable Geschwindigkeit komplette Umkehrbarkeit der Montage des Zubehörs und des Metalldetektors sind möglich

HOCH ENTWICKELTE METALLDETEKTORSYSTEME

CEIA THS/PH21 series