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G Der BfR-Datensatz und die Informationsweitergabe: Bisheriger Stand und neues Meldeformat

Kathrin Begemann

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 2

Meldung von Rezepturen an das BfR

Welche Rezepturen müssen für die Dokumentation in der

Giftinformationsdatenbank gemeldet werden?

� Gefährliche Zubereitungen (Chemikaliengesetz § 16e, Abs. 1)

� Biozide (Chemikaliengesetz § 16e, Abs. 1)

� Wasch- und Reinigungsmittel (Wasch- und Reinigungsmittelgesetz § 10)

� Freiwillige Meldungen

Vertaulichkeit der Rezepturinformationen und der Lieferkette ist gewährleistet.

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 3

Gesetzliche Grundlagen

� Chemikaliengesetz §16e Abs.1 (gefährliche Zubereitungen, Biozide)

� Giftinformations-Verordnung

� Wasch- und Reinigungsmittelgesetz §10

� Detergenzienverordnung Anhang VII Abschnitt C

Meldung von Rezepturen an das BfR

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 4

Meldung von Rezepturen an das BfR

Produkt-Datensätze in der Giftinformationsdatenbank (Stand: Oktober 2010)

0

20.000

40.000

60.000

80.000

100.000

Gesamt 16e Biozide WRM freiwillig

Gesamtca. 89.400

Gesetzliche Zubereitungen (16e)ca. 10.400

Biozideca. 13.700

Freiwillig gemeldetca. 40.200

Wasch- und Reinigungsmittelca. 25.100

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 5

Meldung von Rezepturen von der Industrie an das BfR

� Elektronische Meldeverfahren

� EMIL(entwickelt vom IKW im Rahmendes Forschungsvorhabens TDI)

� XWRMG – Datenaustauschformat für Meldungen nach dem WRMGan das BfR

� Neu: XProduktmeldung

� Meldungen auf Formular

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 6

� 1995 bis 2008 elektronische Weitergabe der Produktmeldungenüber TRIC – „Toxikologisches Retrievalsystem zu Informationen über Chemikalien“

Meldung von Rezepturen vom BfR an die GIZ

� seit 1.9.2008 elektronische Weitergabe der Produktmeldungen imRML-Austauschformat

Das RML-Austauschformat wurde im Forschungsvorhaben TDI – „ToxikologischerDokumentations- und Informationsverbund“ zusammen mit den GIZ erarbeitet.

• monatliche Aktualisierungen• Daten zur Weitergabe verschlüsselt (Chiasmus)

� alle Produktdaten werden an die GIZ weitergegeben; in strukturierter Form, nurwenige Informationen werden als Text übermittelt

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 7

� elektronisches Meldeverfahren

� 26.735 Datensätze bisher übermittelt- nur Produktname und Firma (Stand: Oktober 2010)

� monatliche Datenweitergabe

Wasch- und Reinigungsmittel

Meldung von Produkten vom BfR an das UBA

� seit Mai 2007 Meldung von Wasch- und Reinigungsmittelrezepturen an das BfRfür die GIZ zur medizinischen Notfallberatung

� bis Mai 2007 erfolgten Produktmeldungen an das UBA – diese Datenbank stehtfür die medizinische Notfallberatung nicht zur Verfügung

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 8

Bearbeitung der Produktmeldungen im BfR

� Daten in die Datenbank GIFAS des BfR aufnehmen

� Bearbeitung der Daten

� Korrespondenz mit den Firmen

� Export der Daten für GIZ, UBA

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 9

Bildunterschriften in 15 pt Arial Black

Hier kann Ihre Grafik stehen!

Bearbeitung der Produktmeldungen im BfR

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 10

� Rückinformation an die meldende Firma

Anschreiben Datenblatt MitteilungZubereitungsnummer

Bearbeitung der Produktmeldungen im BfR

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 11

Meldung von Rezepturen an das BfR - XProduktmeldung

� gilt für alle Produktgruppen

� XML-Austauschformat

� Excel-Eingabehilfe

� Formatbeschreibung

� Handbuch für Excel-Eingabehilfe

� Beispielmeldung

Neues elektronisches Meldeverfahren für Produktmeldungen

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 12

Meldung von Rezepturen an das BfR - XProduktmeldung

� Meldung Teil 1

� Meldung Teil 2

Excel-Eingabehilfe

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 13

Meldung von Rezepturen an das BfR

� Meldung Teil 3

� Meldung Teil 4

Excel-Eingabehilfe

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 14

� erster Test des Austauschformats XProduktmeldung und der Excel-Eingabehilfemit den Firmen Henkel und Collonil Salzenbrodt erfolgreich durchgeführt

� zur Zeit erweiterte Testphase mit den Firmen Chemiebüro und ChemicalCheck

� ab Dezember 2010 über Homepage des BfR zur Vefügung gestellt

Meldung von Rezepturen an das BfR - XProduktmeldung

Neues elektronisches Meldeverfahren für Produktmeldungen

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 15

PI-Kennzeichen zur Produktidentifikation

� PI-Kennzeichen als Europäische Norm EN15178

� seit November 2007 beim DIN zu erhalten

� 6 große Firmen, die Wasch- und Reinigungsmittel herstellen, werden PI verwenden

Empfehlung des BfR für die Nutzung des PI-Kennzeichens:

Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 16

Ab 1. Dezember 2010 kann über ein BfR-Portal eine sichere Übermittlung der Rezepturmeldungen erfolgen.

Sichere Übermittlung von Rezepturen an das BfR

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