Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · HLA-Antikörperdifferenzierung Serum, Plasma;...

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Urkundeninhaber: Institut für Transfusionsmedizin Dresden, Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden Institut für Transfusionsmedizin Chemnitz, Zeisigwaldstr. 103, 09130 Chemnitz Institut für Transfusionsmedizin Plauen, Röntgenstraße 2a, 08529 Plauen Abteilung für Transfusionsmedizin Zwickau, Karl-Keil-Straße 33a, 08060 Zwickau Institut für Transfusionsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30 A, 12203 Berlin Institut für Transfusionsmedizin Cottbus, Thiemstraße 105, 03050 Cottbus Institut für Transfusionsmedizin Lütjensee, Hamburger Straße 24, 22952 Lütjensee Institut für Transfusionsmedizin Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Transfusionsmedizin Mikrobiologie Virologie Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gGmbH Abteilung für Transfusionsmedizin Görlitz, Zeppelinstraße 43, 02828 Görlitz Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 19

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018

Urkundeninhaber:

Institut für Transfusionsmedizin Dresden, Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden

Institut für Transfusionsmedizin Chemnitz, Zeisigwaldstr. 103, 09130 Chemnitz

Institut für Transfusionsmedizin Plauen, Röntgenstraße 2a, 08529 Plauen

Abteilung für Transfusionsmedizin Zwickau, Karl-Keil-Straße 33a, 08060 Zwickau

Institut für Transfusionsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30 A, 12203 Berlin

Institut für Transfusionsmedizin Cottbus, Thiemstraße 105, 03050 Cottbus

Institut für Transfusionsmedizin Lütjensee, Hamburger Straße 24, 22952 Lütjensee

Institut für Transfusionsmedizin Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Transfusionsmedizin

Mikrobiologie

Virologie

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gGmbH

Abteilung für Transfusionsmedizin Görlitz, Zeppelinstraße 43, 02828 Görlitz

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder

ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von

Untersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller

Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

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Institut für Transfusionsmedizin Dresden

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Spektometrie (Photometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hämoglobin EDTA-Blut cyanidfreie SLS-MethodeHämoglobin Kapillarblut Messung der Absorption nach Lyse

mit Deoxycholat

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Erythrozyten EDTA-Blut elektrische Widerstandsmessung/

Impedanz Leukozyten EDTA-Blut elektrische Widerstandsmessung/

Impedanz Hämatokrit EDTA-Blut kumulative

ImpulshöhensummierungThrombozyten EDTA-Blut elektrische Widerstandsmessung/

Impedanz

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:

DurchflusszytometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

CD34+ Stammzellen Blut, Apheresat, Knochenmark,

Nabelschnurblut

Durchflusszytometrie

Monozyten Blut, Apheresat, Knochenmark,

Nabelschnurblut

Durchflusszytometrie

Spezifische cytotoxische T-

Lymphozyten

Blut, Apheresat, Knochenmark,

Präparat mit antigen-spezifischen

Spenderlymphozyten

Durchflusszytometrie

T-Lymphozyten, B-Lymphozyten,

NK-Zellen

Blut, Apheresat, Knochenmark,

Präparat mit antigen-spezifischen

Spenderlymphozyten

Durchflusszytometrie

Nachweis Restleukozyten Blut, Apheresat, Knochenmark,

Nabelschnurblut

Durchflusszytometrie

HLA-Antikörperscreening Serum, Plasma; EDTA-Blut Bead Array-Teste

HLA-Antikörperdifferenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Bead Array-Teste

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Untersuchungsart:Ligandenassays**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Thrombozyten-AK Serum MAIPA, ELISAHLA-Klasse I (A/B/C)

Antikörperscreening

Serum ELISA

Untersuchungsart: Lysisreaktionen

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HLA-Antikörperscreening Serum MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-Antikörperdifferenzierung Serum MikrolymphozytotoxizitätstestCross match Serum/Zellen Mikrolymphozytotoxizitätstest

Untersuchungsart: Mikroskopie

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Stammzellen, Koloniebildende

Einheiten

Blut, Apheresat, Knochenmark,

Nabelschnurblut

Mikroskopie (automatisiert)

Leukozyten, div. Kernhaltige Zellen

wie Stammzellen

Blut, Apheresat, Knochenmark,

Nabelschnurblut

Mikroskopie (automatisiert)

Untersuchungsart:Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB0-System Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

HLA-A-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

HLA-B-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

HLA-C-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

HLA-DRB1-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

HLA-DRB3/4/5-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

HLA-DQB1-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

HLA-B 27 Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

HLA-A-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SSO (Luminex)

HLA-B-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SSO (Luminex)

HLA-C-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SSO (Luminex)

HLA-DRB1-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SSO (Luminex)

Rh-System Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

Rh-D-Kategorien Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

Rh-D-weak Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

weitere Blutgruppensysteme (Kell,

Duffy, Kidd, M, N, S, s) und seltene

Blutgruppenallele

Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese

HFE Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- ElektrophoreseHPA (-1, -2, -3, -4, -5, -15) Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- ElektrophoreseAx; Bx, 0x Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- ElektrophoreseHLA-A-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SBTHLA-B-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SBT

HLA-C-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SBTHLA-DRB1-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SBT

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart:Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB-D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination

(Röhrchen, Objektträger)

AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Antikörper-Screening Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Antikörper-Titer Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation)

Antigen D im indirekten

Coombstest

Vollblut, EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation)

Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut Agglutination

(Gelzentrifugation)

Erythrozytäre Antigene Vollblut; EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Isoagglutinine

(Serumeigenschaften)

Vollblut, Serum, EDTA-Blut Hämolyse, Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Kreuzprobe Vollblut, EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Rh-Merkmal D Vollblut, EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Rh-Untergruppen Vollblut, EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Gebundene Antikörper Vollblut, EDTA-Blut Elution, Agglutination

(Gelzentrifugation)

HIPA Serum AggregationHeparin-PF4 Serum Agglutination

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 4 von 19

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Abteilung für Transfusionsmedizin Görlitz

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Spektometrie (Photometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hämoglobin Kapillarblut Messung der Absorption nach Lyse

mit Deoxycholat

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB-D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination

(Röhrchen, Objektträger)

AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination

(Röhrchen, Objektträger)

Antikörper-Screening Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Antikörper-Titer Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Antigen D im indirekten

Coombstest

Vollblut, EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Erythrozytäre Antigene Vollblut; EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen, Objektträger)

Isoagglutinine

(Serumeigenschaften)

Vollblut, Serum, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen, Objektträger)

Kreuzprobe Vollblut, EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)

Rh-Merkmal D Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen, Objektträger)

Rh-Untergruppen Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen, Objektträger)

Gebundene Antikörper Vollblut, EDTA-Blut Elution, Agglutination

(Gelzentrifugation, Röhrchen)

Partial D Vollblut, EDTA-Blut Aggregation (Röhrchen)

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 5 von 19

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Institut für Transfusionsmedizin Chemnitz

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Basophile EDTA-Blut Widerstandsmessung Differential-Blutbild EDTA-Blut Optische MessungDifferential-Blutbild EDTA-Blut Pappenheim-FärbungEosinophile EDTA-Blut Widerstandsmessung

Erythrozyten EDTA-Blut Widerstandsmessung Leukozyten EDTA-Blut WiderstandsmessungLymphozyten EDTA-Blut WiderstandsmessungMCV EDTA-Blut VolumenmessungMonozyten EDTA-Blut Widerstandsmessung Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut WiderstandsmessungThrombozyten EDTA-Blut WiderstandsmessungHämatokrit EDTA-Blut Widerstandsmessung

Untersuchungsart:

Spektometrie (Photometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hämoglobin EDTA-Blut photometrische MessungHämoglobin Kapillarblut Methämoglobin

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB-D EDTA-Blut / Vollblut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)

Antikörper-Screening Serum, Plasma, EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen)Antikörper-Titer Serum, Plasma; EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,

Röhrchen)Antigen-D im indirekten AHG-test Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen)Direkter AHG-Test EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen)

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 6 von 19

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Erythrozytäre Antigene Vollblut; EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen; Mikrotiterplatte) Isoagglutinine

(Serumeigen­schaften)

EDTA-Blut ,Vollblut Agglutination, Hämolyse

(Gelzentrifugation; Röhrchen)Antikörper-Elution EDTA-Blut Säure-Elution (Röhrchen)Kreuzprobe Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen)Partial D EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen)Rh-Merkmal D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)Rh-Untergruppe EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:

DurchflusszytometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

CD34+ Zellen EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD 3+ Zellen EDTA-Blut Durchflusszytometrie

Institut füt Transfusionsmedizin Plauen

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Photometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Gesamteiweiß Serum, Plasma ExtinktionsmessungIgG Serum, Plasma TurbidimetrieCholesterin Serum, Plasma Enzymatischer FarbtestLDL-Cholesterin Serum, Plasma Enzymatischer FarbtestHDL-Cholesterin Serum, Plasma Enzymatischer FarbtestKreatinin Serum, Plasma Kinetischer FarbtestHarnsäure Serum, Plasma Enzymatischer Farbtest

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 7 von 19

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Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB0-System EDTA-Blut Agglutination (Mikrotiterplatte)Antikörper-Screening Serum, Plasma, EDTA-Blut Solid Phase System (Capture-Test)Isoagglutinine

(Serumeigenschaften)EDTA-Blut Agglutination (Mikrotiterplatte)

Rh-Merkmal D EDTA-Blut Agglutination (Mikrotiterplatte)Rh-Untergruppe EDTA-Blut Agglutination (Mikrotiterplatte)Kell-Antigen EDTA-Blut Agglutination (Mikrotiterplatte)

Bestimmung der AB0 Blutgruppe

und des Rhesus Antigens D

EDTA-Blut, Nabelschnurblut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)

Antikörper-Screening EDTA-Blut, Plasma, Serum Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)

Antikörper-Differenzierung EDTA-Blut, Plasma, Serum,

Nabelschnurblut

Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)

Antikörper Absorption EDTA-Blut Absorption von erythrozytären

Antikörpern (W.A.R.M.-Absorption

(Immucor), RESt-Absorption

(Immucor); Röhrchen)

Antikörper-Titer EDTA-Blut, Plasma, Serum,

Nabelschnurblut

Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)

Elution gebundener Antikörper EDTA-Blut Elution, Agglutination (Röhrchen),

Gelzentrifugation

Direkter Coombstest EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)

Erythrozytäre Antigene EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)

Isoagglutinine

(Serumeigenschaften)

EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)

Kreuzprobe EDTA-Blut, Plasma, Serum Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)

Rh-Untergruppen EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antikörper gegen Treponema

pallidum

Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)TP-AK (Syphilis) Serum, Plasma LINE-Immuno-Assay Antikörper gegen Treponema

pallidum

Serum, Plasma VDRL (Reditest)

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 8 von 19

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Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hepatitis-A-Virus-IgG-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)Hepatitis-A-Virus-IgM-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)Hepatitis-B-core-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Immuno-Assay

(CHLIA), Chemilumineszenz-

Mikropartikelimmunoassay (CMIA)

und Enzym-Linked-Immuno-Assay

(ELISA)Hepatitis-B-core-IgM-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)Hepatitis-B-surface-Antigen Serum, Plasma Chemilumineszenz-Immuno-Assay

(CHLIA) und Chemilumineszenz-

Mikropartikelimmunoassay (CMIA)

Hepatitis-B-surface-Antigen Serum, Plasma CHLIA mit vorheriger InhibitionHepatitis-B-surface-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)Hepatitis-C-Virus-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Immuno-Assay

(CHLIA) und Chemilumineszenz-

Mikropartikelimmunoassay (CMIA)

Hepatitis-C-Virus-AK Serum, Plasma LINE-Immuno-Assay HIV-1/2-Antikörper/Ag Serum, Plasma Chemilumineszenz-Immuno-Assay

(CHLIA) und Chemilumineszenz-

Mikropartikelimmunoassay (CMIA)

HIV 1/2-Antikörper Serum, Plasma LINE-Immuno-AssayCMV-IgG+IgM-Antikörper Serum, Plasma Enzym-linked-Immuno-Assay

(ELISA)CMV-IgG-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)CMV-IgM-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)Antikörper gegen HTLV1+2 Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)Toxoplasmose-IgM-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)Toxoplasmose-IgG-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)Toxoplasmose-IgG-Avidität Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)EBNA-IgG-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)EBV-IgG-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)EBV-IgM-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-

partikelimmunoassay (CMIA)

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 9 von 19

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

VZV-IgG-Antikörper Serum, Plasma Enzym-linked-Immuno-Assay

(ELISA)VZV-IgM-Antikörper Serum, Plasma Enzym-linked-Immuno-Assay

(ELISA)HSV-IgG-Antikörper Serum, Plasma Enzym-linked-Immuno-Assay

(ELISA)HSV-IgM-Antikörper Serum, Plasma Enzym-linked-Immuno-Assay

(ELISA)

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HBV-DNA (Pool) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit

Hybridisierungssonden

HBV-DNA (Einzelprobe) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit

Hybridisierungssonden HAV-RNA/ Parvovirus B 19 DNA -

(Pool)EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, Serum

PCR / Realtime-Detektion mit

Hybri­disierungssonden

HAV-RNA (Einzelprobe) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit

Hybridisierungssonden

HCV-RNA (Pool) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit

Hybridisierungssonden

HCV-RNA (Einzelprobe) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit

Hybridisierungssonden

HIV-RNA (Pool) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit

Hybridisierungssonden

HIV-RNA (Einzelprobe) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit

Hybridisierungssonden

Parvovirus B 19 DNA (Einzelprobe) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit

Hybridisierungssonden

Cytomegalievirus (Pool) EDTA-Plasma, VollblutPCR / Realtime-Detektion mit

Hybridisierungssonden

Cytomegalievirus (Einzelprobe) EDTA-Plasma, VollblutPCR / Realtime-Detektion mit

Hybridisierungssonden

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 10 von 19

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Abteilung für Transfusionsmedizin Zwickau

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB-D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation, Platte)

AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation, Platte)

Antikörper-Screening Serum, Plasma, Vollblut, EDTA-Blut In Abhängigkeit des Milieus:

Präzipitation / Agglutination

(Gelzentrifugation, Röhrchen)

Absorption von erythrozytären

Antikörpern W.A.R.M.-Abs.

(Immucor), RESt-Absorption

(Immucor)Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma, Vollblut, EDTA-Blut In Abhängigkeit des Milieus:

Präzipitation / Agglutination

(Gelzentrifugation, Röhrchen)

Absorption von erythrozytären

Antikörpern W.A.R.M.- Abs.

(Immucor), RESt-Absorption

(Immucor)Antikörper-Titer Serum, Plasma, Vollblut, EDTA-Blut In Abhängigkeit des Milieus:

Präzipitation / Agglutination

(Gelzentrifugation, Röhrchen)

Antigen D im indirekten

Coombstest

Vollblut, EDTA-Blut Präzipitation (Gelzentrifugation,

Röhrchen)

Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut Präzipitation (Gelzentrifugation,

Röhrchen)

Erythrozytäre Antigene Vollblut, EDTA-Blut, CPDA-Blut In Abhängigkeit des Milieus:

Präzipitation / Agglutination

(Gelzentrifugation, Mikroplatte,

Röhrchen)Isoagglutinine

(Serumeigenschaften)

EDTA-Blut, Vollblut, Serum, Plasma Agglutination, Hämolyse

(Röhrchen, Gelzentrifugation,

Platte)

Kreuzprobe Vollblut, EDTA-Blut, Serum, Plasma In Abhängigkeit des Milieus:

Präzipitation / Agglutination

(Röhrchen, Gelzentrifugation)

Rh-Merkmal D Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation, Platte)

Rh-Untergruppen Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation, Platte)

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 11 von 19

Page 12: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · HLA-Antikörperdifferenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Bead Array-Teste Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum:

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Gebundene Antikörper Vollblut, EDTA-Blut Elution (DiaCidel/DiaMed) In

Abhängigkeit des Milieus:

Präzipitation / Agglutination

(Gelzentrifugation, Röhrchen)

Institut für Transfusionsmedizin Berlin

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart: Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,

Gelzentrifugation)Antikörper-Screening Serum, Plasma Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen)Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen)Antikörper-Titer Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation)

Rh-D, Antigen-D im indirekten

Coombstest

Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen)Erythrozytäre Antigene Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen)Isoagglutinine

(Serumeigenschaften)

EDTA-Blut /Vollblut Hämolyse, Agglutination

(Gelzentrifugation, Röhrchen)Kreuzprobe Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Rh-Merkmal D Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Rh-Untergruppen, Kell Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Heparinassoziierte Thrombozyten-

AK

Serum Agglutination (Mikrotiterplatte)

Untersuchungsart:

Ligandenassys*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Thrombozyten-AK Serum, EDTA-Blut EIA

Thrombozyten-Auto-AK EDTA-Blut EIA

Heparinassoziierte Thrombozyten-

AK

Serum, EDTA-Blut EIA

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 12 von 19

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB0 System EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender

GelelektrophoreseRh-System EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender

GelelektrophoreseRh-D- Kategorien EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender

GelelektrophoreseRh-D-weak EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender

Gelelektrophoreseweitere Blutgruppensysteme (z.B.

K, Fy, Jk)

EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender

Gelelektrophorese

HPA System EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender

Gelelektrophorese

Institut für Transfusionsmedizin Cottbus

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

DurchflusszytometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

CD34+-Bestimmung (gekoppelt mit

CD45+-Vitalität)

EDTA-Blut, Leukapheresat,

KryoapheresatDurchflusszytometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Nephelometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Gerinnungsfaktor VIII Citratplasma NephelometrieFibrinogen Citratplasma Nephelometrieaktivierte partielle

Thromboplastinzeit (APTT)Citratplasma Nephelometrie

Thromboplastinzeit (INR) Citratplasma Nephelometrie

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antikörpersuchtest Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) AB-D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 13 von 19

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Rh-Merkmal D Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Rh-Untergruppen Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Antikörper-Differenzierung (inkl.

Antikörper Absorption, Antikörper-

Elution)

Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen, PEG-Absorption, Säure-

Elution) Antikörper-Titer Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Antigen-D im indirekten

Coombstest

Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Erythrozytäre Antigene Vollblut, EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen) Isoagglutinine

(Serumeigenschaften)

EDTA-Blut, Vollblut Hämolyse, Agglutination

(Gelzentrifugation; Röhrchen)Kreuzprobe Vollblut, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;

Röhrchen)

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:

LigandenassaysAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Thrombozyten-AK Serum ELISAThrombozyten-AK Serum Bead Array Pal-LXHLA Klasse I (A/B/C)

Antikörperscreening

Serum Bead Array – Lab Screen

HLA Klasse I (A/B/C)

Antikörperdifferenzierung

Serum Bead Array – Single Antigen

HLA Klasse II (DR, DQ, DP)

Antikörperscreening

Serum Bead Array – Lab Screen

HLA Klasse II (DR, DQ, DP)

Antikörperdifferenzierung

Serum Bead Array – Single Antigen

HNA (1a, 1b, 1c, 2a)

Antikörperscreening

Serum Bead Array – Lab Screen

HNA (1a, 1b, 1c, 2a, 3a, 3b)

Antikörperscreening und

Antikörperdifferenzierung

Serum Granulozytenagglutinations-test

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 14 von 19

Page 15: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · HLA-Antikörperdifferenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Bead Array-Teste Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum:

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HNA (1a, 1b, 1c, 2a, 3a, 3b)

Antikörperscreening und

Antikörperdifferenzierung

Serum Granulozytenimmunfluoreszenz-

test

Untersuchungsart: Lysisreaktionen

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) UntersuchungstechnikHLA-A-Locus CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-B-Locus CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-C-Locus CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-Antikörperscreening Serum MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-Antikörperdifferenzierung Serum Mikrolymphozytotoxizitätstest

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB0-System CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

RH-System CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

Rh-D-Kategorien CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

Rh-D-weak CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

weitere Blut­gruppen­systeme: Kell,

Duffy, Kidd, M, N, S, s

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

HPA-Merkmale CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

HNA-Merkmale CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

HLA-A-Locus

(low / high resolution)

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

HLA-B-Locus

(low / high resolution)

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

HLA-C-Locus

(low / high resolution)

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

HLA-DRB1-Locus

(low / high resolution)

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

HLA-DRB3/4/5-Locus

(low / high resolution)

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

HLA-DQB1-Locus

(low / high resolution)

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSP

HLA-A-Locus

(low / high resolution)

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSO Bead Array

HLA-B-Locus

(low / high resolution)

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSO Bead Array

HLA-C-Locus

(low / high resolution)

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSO Bead Array

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 15 von 19

Page 16: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · HLA-Antikörperdifferenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Bead Array-Teste Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum:

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HLA-DRB1-Locus

(low / high resolution)

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSO Bead Array

HLA-DQB1-Locus

(low / high resolution)

CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSO Bead Array

Thrombophilie-Mutationen CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,

genomische DNA

PCR/SSO

Institut für Transfusionsmedizin Lütjensee

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Photometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Eiweiß Serum, Plasma BiuretCholesterin Serum, Plasma ExtinktionsmessungHDL-Cholesterin Serum, Plasma ExtinktionsmessungLDL-Cholesterin Serum, Plasma ExtinktionsmessungHarnsäure Serum, Plasma Extinktionsmessung

Kreatinin Serum, Plasma Kinetischer Farbtest (Jaffé-

Methode)

Untersuchungsart:

KoagulometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Gerinnungsfaktoren V, VIII, XI Citratplasma Koagulometrie

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Erythrozyten EDTA-Blut, Citratblut elektrische Widerstandsmessung

Leukozyten EDTA-Blut, Citratblut elektrische Widerstandsmessung

Thrombozyten EDTA-Blut, Citratblut elektrische Widerstandsmessung

Hämatokrit EDTA-Blut, Citratblut Kumulative Impulshöhenaddition

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 16 von 19

Page 17: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · HLA-Antikörperdifferenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Bead Array-Teste Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum:

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)A-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rhesusfaktor D-Antigen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rhesusfaktor D-Antigen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)Rh-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rh-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)

Antigen-D im indirekten

Coombstest

EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,

Röhrchen)D-Partialantigene EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)Erythrozytäre Antigene EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,

Röhrchen)Antikörper-Screening EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,

Röhrchen)Antikörper-Differenzierung EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,

Röhrchen)Antikörper-Titer EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,

Röhrchen)Direkter Coombstest polyvalent EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation, Röhrchen)Direkter Coombstest monovalent,

Subtypen, Titer

EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation)

Serologische Verträglichkeitsprobe EDTA-Blut, Vollblut Agglutination

(Gelzentrifugation, Röhrchen)

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB0-System EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRRhesusfaktoren D-Varianten EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene C, c, E, e EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene K, k EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene Fy(a), Fy(b) EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene Jk(a), Jk(b) EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene M, N, S, s EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene Do EDTA-Blut Fluoreszenz-PCR

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 17 von 19

Page 18: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · HLA-Antikörperdifferenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Bead Array-Teste Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum:

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

Institut für Transfusionsmedizin Schleswig

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie (Partikeleigenschaftsbestimmungen)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Erythrozyten EDTA-Blut elektrische Widerstandsmessung

Leukozyten EDTA-Blut elektrische Widerstandsmessung

Thrombozyten EDTA-Blut, Citratblut elektrische WiderstandsmessungHämatokrit EDTA-Blut Kumulative Impulshöhenaddition

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Nephelometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Immunglobulin G Serum, Plasma NephelometrieImmunglobulin A Serum, Plasma NephelometrieImmunglobulin M Serum, Plasma NephelometrieHaptoglobin Serum, Plasma Nephelometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Photometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hämoglobin EDTA-Blut SLS-Hämoglobin-Methode

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:

Ligandenassays*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HLA-Klasse I und II-

Antikörperscreening

Serum EIA

HLA-Klasse I-

Antikörperdifferenzierung

Serum EIA

Thrombozyten-AK Serum, Plasma EIAThrombozyten-Cross-M Serum, Plasma Festphasenimmunoassay

Untersuchungsart:

LysisreaktionenAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HLA-A-Locus Vollblut (Heparin, EDTA) MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-B-Locus Vollblut (Heparin, EDTA) MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-C-Locus Vollblut (Heparin, EDTA) Mikrolymphozytotoxizitätstest

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 18 von 19

Page 19: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · HLA-Antikörperdifferenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Bead Array-Teste Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum:

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)A-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rhesusfaktor EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rhesusfaktor EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)Rh-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rh-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)Antigen-D im indirekten

Coombstest

EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,

Röhrchen)

D-Partialantigene EDTA-Blut, Vollblut Agglutination

(Gelzentrifugation)Erythrozytäre Antigene EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,

Röhrchen)Antikörper-Screening EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,

Röhrchen)Antikörper-Differenzierung EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,

Röhrchen)Antikörper-Titer EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,

Röhrchen)Direkter Coombstest polyvalent EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation, Röhrchen)Direkter Coombstest monovalent,

Subtypen, Titer

EDTA-Blut Agglutination

(Gelzentrifugation)

Serologische Verträglichkeitsprobe EDTA-Blut, Vollblut Agglutination

(Gelzentrifugation, Röhrchen)

Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 19 von 19