Die zugelassenen rekombinanten...

Die zugelassenen rekombinanten Wirkstoffe

1. Antianämika

Fragen

1.  62.  93.  11

WasschätzenSie:WievieleEpo‐PräparatesindinderEUzugelassen?

1.An&anämika

Epoe&nalfa Erypo®/Janssen‐Cilag CHO

Epoe&nalfa(Biosimilar) Epoe&nalfaHexal®/Hexal CHO

Epoe&nalfa(Biosimilar) Abseamed®/Medice CHO

Epoe&nalfa(Biosimilar) Binocrit®/Sandoz CHO

Epoe&nzeta(Biosimilar) Silapo®/StadaArzneimiFel CHO

Epoe&nzeta(Biosimilar) Retacrit®/HospiraInc CHO

Epoe&nbeta Neorecormon®/Roche CHO

Epoe&ndelta Dynepo®/Shire Hum.Fibroblasten

Darbepoe&nalfa Aranesp®/Amgen CHO‐K1

Darbepoe&nalfa Nespo®/Amgen CHO‐K1

Methoxy‐Polyethylenglycol‐Epoe&nbeta

Mircera®/Roche CHO

Hämatopoese

Fragen

1.  ImKnochenmark2.  InderNiere3.  IndenMuskeln

WowirdErythopoeMnimKörpervornehmlichgebildet?

Erythropoetine •  Erythropoetin (engl.: Erythropoietin) ist ein Glycoprotein, das beim Erwachsenen

zu 80 – 90 % in den peritubulären Zellen der distalen Nierentubuli synthetisiert wird

•  Als mitoseanregender Faktor stimuliert es die Proliferation und als Differenzierungshormon fördert es die Differenzierung von Erythrozyten aus Vorläuferzellen des Stammzell-Kompartiments

•  Wird im Nierengewebe durch eine starke Anämie oder Anoxie ein Sauerstoffmangel registriert, reagieren die Zellen mit der Neusynthese und mit einer exponentiell verlaufenden Freisetzung von Erythropoetin

•  Anämische Zustände, die beispielsweise durch Bluten oder eine verminderte Knochenmarksfunktion hervorgerufen werden, sind die stärksten Reize für einen Anstieg von Erythropoetin im Serum

•  Vor allem bei chronischer Niereninsuffizienz entwickelt sich mit dem Fortschreiten der Krankheit eine Anämie, die durch eine ungenügende Bildung von Erythropoetin in der Niere verursacht wird

•  Erythropoetin-sensitive Zellen tragen an der Oberfläche Rezeptoren für Erythropoetin, an die das Hormon bindet. Die Bindung an den Rezeptor bewirkt eine Rezeptordimerisierung und die Induktion des JAK/STAT-Signalweges

Erythropoetine Signaltransduktion

Fragen

1.  22.  43.  6

FürwievieleIndikaMonensindErythopoeMn‐Präparatezugelassen?

Erythropoetin-Indikationen •  Behandlung der Anämie bei

chronischem Nierenversagen bei Kindern und Erwachsenen unter Hämodialysebehandlung.

Erypo®/Janssen‐Cilag K + E Epoe&nalfaHexal®/Hexal K + E Abseamed®/Medice K + E Binocrit®/Sandoz K + E Silapo®/StadaArzneimiFel K + E Retacrit®/HospiraInc K + E Neorecormon®/Roche K + E Dynepo®/Shire E Aranesp®/Amgen K + E Nespo®/Amgen K + E Mircera®/Roche E

Erythropoetin-Indikationen •  Behandlung der Anämie bei

chronischem Nierenversagen bei Kindern und Erwachsenen unter Peritonealdialysebehandlung.

Erypo®/Janssen‐Cilag E Epoe&nalfaHexal®/Hexal E Abseamed®/Medice E Binocrit®/Sandoz E Silapo®/StadaArzneimiFel E Retacrit®/HospiraInc E Neorecormon®/Roche K + E Dynepo®/Shire E Aranesp®/Amgen K + E Nespo®/Amgen K + E Mircera®/Roche E

Erythropoetin-Indikationen •  Behandlung der schweren sympto-

matischen renalen Anämie bei Er-wachsenen mit Niereninsuffizienz, die noch nicht dialysepflichtig sind.

Erypo®/Janssen‐Cilag E Epoe&nalfaHexal®/Hexal E Abseamed®/Medice E Binocrit®/Sandoz E Silapo®/StadaArzneimiFel E Retacrit®/HospiraInc E Neorecormon®/Roche K + E Dynepo®/Shire E Aranesp®/Amgen K + E Nespo®/Amgen K + E Mircera®/Roche E

Erythropoetin-Indikationen •  Behandlung der Anämie und Reduk-

tion des Transfusionsbedarfs bei Er-wachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen und multiplem Myelom, die eine Chemotherapie erhalten, und bei denen das Risiko einer Transfusion aufgrund des All-gemeinzustandes (beispielsweise kardiovaskulärer Status, vorbeste-hende Anämie bei Beginn der Che-motherapie) besteht.

Erypo®/Janssen‐Cilag ja Epoe&nalfaHexal®/Hexal ja Abseamed®/Medice ja Binocrit®/Sandoz ja Silapo®/StadaArzneimiFel ja Retacrit®/HospiraInc ja Neorecormon®/Roche ja Dynepo®/Shire nein Aranesp®/Amgen ja Nespo®/Amgen ja Mircera®/Roche nein

Erythropoetin-Indikationen •  Zur Steigerung der autologen Blut-

gewinnung bei Patienten, die an einem Spendeprogramm zur Vermei-dung von Fremdblutkonserven teil-nehmen. Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem Risiko thromboembolischer Ereignis-se abgewogen werden. Die Behand-lung sollte nur bei Patienten mit mit-telschwerer Anämie (Hb 10 – 13 g/dl [6,21 – 8,07 mmol/l], kein Eisen-mangel) durchgeführt werden, falls blutgewinnende Maßnahmen nicht verfügbar oder unzureichend sind, bei geplanten größeren operativen Eingriffen, die einen großen Blutvolu-menersatz fordern (4 oder mehr Einheiten Blut bei Frauen oder 5 oder mehr Einheiten bei Männern).

Erypo®/Janssen‐Cilag ja Epoe&nalfaHexal®/Hexal ja Abseamed®/Medice ja Binocrit®/Sandoz ja Silapo®/StadaArzneimiFel ja Retacrit®/HospiraInc ja Neorecormon®/Roche ja Dynepo®/Shire nein Aranesp®/Amgen nein Nespo®/Amgen nein Mircera®/Roche nein

Erythropoetin-Indikationen •  Zur Reduktion von Fremdblut vor

einem großen orthopädischen Ein-griff bei Erwachsenen ohne Eisen-mangel, bei denen ein hohes Risiko von Transfusionskomplikationen zu erwarten ist. Es sollte nur bei Patien-ten mit mittelschwerer Anämie (z.B. Hb 10 – 13 g/dl) und einem erwarte-ten Blutverlust von 900 bis 1800 ml angewendet werden, die nicht an einem autologen Blutspendepro-gramm teilnehmen können.

Erypo®/Janssen‐Cilag ja Epoe&nalfaHexal®/Hexal ja Abseamed®/Medice ja Binocrit®/Sandoz ja Silapo®/StadaArzneimiFel ja Retacrit®/HospiraInc ja Neorecormon®/Roche ja Dynepo®/Shire nein Aranesp®/Amgen nein Nespo®/Amgen nein Mircera®/Roche nein

Erythropoetin- Primärtranskript

Erypo® (Epoetin alfa)

Erypo® (Epoetin alfa)

Isoform Gehalt % 8 0 – 20 % 7 0 – 20 % 6 10 – 33 % 5 15 – 40 % 4 10 – 35 % 3 5 – 20 % 2 0 – 15 % 1 0 – 15 %

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