DROGEN SCHNELLTEST

Gebrauchsanleitung zum Test folgender Drogen in jedweder Kombination:

Amphetamin, Amphetamin 500, Amphetamin 300, Barbiturat, Benzodiazepin, Benzodiazepin 200, Buprenorphin, Cotinin, Kokain, Kokain 150, Mari-huana, Marihuana 150, Marihuana 20, Methadon, EDDP 300 (Methadonmetabolit), EDDP 100 (Metha-donmetabolit), Metamphetamin, Metamphetamin 500, Metamphetamin 300, Methylendioxymetham-phetamin, Morphin 300, Opiat 2000, Oxycodon, Phencyclidin, Propoxyphen Trizyklische Antidepres-siva, Tramadol, Ketamin und Fentanyl. Einstufi ger Screening-Schnelltest für den qualitativen Nachweis von Drogen und Metaboliten im menschlichen Urin.

PIPETTIERTEST | TROPFTEST GEBRAUCHSANLEITUNG FÜR KASSETTENSCHNELLTEST (URIN)

Clonazepam 781Clorazepate 195Delorazepam 1.562Desalkylfl urazepam 390Diazepam 195Estazolam 2.500Flunitrazepam 390d,l-Lorazepam 1.562RS-Lorazepam glucuronide 1.562Midazolam 12.500Nitrazepam 98Norchlordiazepoxide 195Nordiazepam 390Temazepam 98Triazolam 2.500

BUPRENORPHINBuprenorphin 10Buprenorphine 3-D-glucuronide 15Norbuprenorphin 20Norbuprenorphine 3-D-glucuronid 200

KOKAIN 150Benzoylecgonine 150Kokain 400Cocaethylene 6.250Ecgonine 12.500Ecgonine methylester 50.000

KOKAINBenzoylecgonin 300Kokain 780Cocaethylen 12.500Ecgonine 32.000

COTININ1-Cotinin 100S-1-NIKOTIN 12.500

EDDP 1002-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyr-rolidin (EDDP)

100

EDDP 3002-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyr-rolidin (EDDP)

300

FENTANYLNorfentanyl 20Alfentanyl 562.500Buspirone 12.500Fenfl uramin 37.500Fentanyl 100Sufentanyl 57.500

KETAMINKetamine 1.000Pentobarbital 50.000Secobarbital 100.000Norketamine 50.000

MARIHUANA11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50Cannabinol 20.00011-nor-Δ8-THC-9 COOH 30Δ8-THC 15.000Δ9-THC 15.000

MARIHUANA 15011-nor-Δ9-THC-9 COOH 150Cannabinol 25.00011-nor-Δ8-THC-9 COOH 500Δ8-THC 25.000Δ9-THC 25.000

METHAMPHETAMIN 300d-Methamphetamin 300d,l-Amphetamin 100.000Chloroquin 25.000Ephedrin 100.000(1R,2S)-l-Ephedrin 100.000l-Epinephrin 50.000Fenfl uramin 12.500p-Hydroxymethamphetamin 25.000Mephentermin 50.000l-Methamphetamin 3.1253,4-Methylenedioxymethamphetamin (MDMA)

780

Trimethobenzamid 25.000

METHAMPHETAMIN 500d-Methamphetamin 500d,l-Amphetamin 75.000d-Amphetamin 50.000Chloroquine 12.500(1R,2S)-l-Ephedrine 50.000p-Hydroxymethamphetamin 15.000Mephentermin 25.000l-Methamphetamin 4.0003,4-Methylenedioxymethamphetamin (MDMA)

1.000

l-Phenylephrin 100.000β-Phenylethylamin 75.000

METHAMPHETAMINd-Methamphetamin 1.000p-Hydroxymethamphetamin 30.000Mephentermin 50.000l-Methamphetamin 8.000d,l-3,4-Methylenedioxymethamphetamin (MDMA)

2.000

METHYLENEDIOXYMETHAMPHETAMIN (MDMA)d,l-3,4-Methylenedioxymethamphetamin (MDMA)

500

d,l-3,4-Methylenedioxyamphetamin (MDA) 3.0003,4-Methylenedioxyethylamphetamin (MDEA)

300

METHADONMethadon 300Doxylamin 50.000

MORPHIN 300Morphin 300Codein 300Ethylmorphin 6.250Hydrocodon 50.000Hydromorphon 3.125Levorphanol 1.5006-Monoacetylmorphin (6-MAM) 400Morphine 3-β-D-glucuronid 1.000Norcodein 6.250Normorphin 100.000Oxycodon 30.000Oxymorphon 100.000Procain 15.000Thebain 6.250

OPIATE 2000Morphin 2.000Codeine 2.000Ethylmorphin 5.000Hydrocodon 12.500Hydromorphon 5.000Levorphanol 75.0006-Monoacetylmorphin (6-MAM) 50.000Morphine 3-β-D-glucuronid 2.000Norcodein 12.500Normorphin 50.000Oxycodon 25.000Oxymorphon 25.000Procain 150.000Thebain 100.000

PHENCYCLIDINPhencyclidin 254-Hydroxyphencyclidin 12.500

PROPOXYPHENd-Propoxyphen 300d-Norpropoxyphen 300

Der Test beinhaltet eine Verfahrenskontrolle. Eine im Kontrollbereich (C) erscheinende rote Linie wird als interne Verfahrenskontrolle betrachtet. Sie bestätigt ausreichendes Probenvolumen, entspre-chende Membrandurchfeuchtung und korrekte Durchführung. Kontrollstandards sind nicht in dem Kit enthalten. Kontrollstandards werden nicht mit dieser Testpackung geliefert, es wird empfohlen, dass positive und negative Kontrollen als im Labor anerkannte Testpraxis getestet werden, um das Testverfahren und einwandfreie Testeigenschaft zu bestätigen.

1. Die Diagnostik Nord Drogentestkassette (Urin) liefert nur ein vorläufi g analytisches Ergebnis. Eine spezifi schere chemische Methode muss verwendet werden, um ein bestätigtes Ergebnis zu erhalten. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte Bestäti- gungsmethode.2, 3

2. Es ist möglich, dass technische oder verfahrensbedingte Fehler ebenso wie störende Substanzen in der Urinprobe fehlerhafte Ergebnisse verursachen.3. Verfälschungsmittel wie Bleichmittel oder Alaun können in Urinproben fehlerhafte Ergebnisse erzeugen, unabhängig von der verwendeten analytischen Methode. Wenn eine Verfälschung vermutet wird, sollte der Test mit einer weiteren Urinprobe wiederholt werden.4. Ein positives Ergebnis zeigt das Vorhandensein der Droge oder deren Stoffwechselprodukte an aber nicht den Grad der Intoxikation, Verabreichungsart oder Konzentration im Urin.5. Ein negatives Ergebnis zeigt nicht unbedingt einen drogenfreien Urin an. Negative Ergebnisse kön- nen erhalten werden, wenn die Droge vorhanden ist, aber unterhalb des Grenzwertes (Cut-off) liegt.6. Der Test unterscheidet nicht zwischen Missbrauchdrogen und bestimmten Medikamentengaben.7. Ein positives Ergebnis kann bei bestimmten Nahrungsmitteln bzw. Nahrungsergänzungen erhalten werden.

1. Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders Company. 1986; 17352. Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 2nd Ed. Biomedical Publ., Davis,

CA. 1982; 4883. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986

Eine Studie wurde durchgeführt zur Bestimmung der Kreuzreaktion des Tests mit Verbindungen ent-weder in drogenfreiem Urin oder drogenpositivem Urin mit Amphetamin 300, Amphetamin 500, Amphetamin, Barbituraten, Benzodiazepin 200, Benzodiazepin, Buprenorphin, Kokain 150, Kokain, Cotinin, Fentanyl, Ketamin, Marihuana 20, Marihuana, Marihuana 150, Methadon, EDDP 100, EDDP 300, Metamphetamin 300, Metamphetamin 500, Metamphetamin, Methylendioxymetham-phetamin, Morphin 300, Opiat 2000, Oxycodon, Phencyclidin, Propoxyphen, Tramadol und trizy-klischen Antidepressiva. Die folgenden Bestandteile zeigen keine Kreuzreaktion, wenn sie mit der Diagnostik Nord Drogentestkassette (Urin) bei einer Konzentration von 100 μg/ml getestet werden.

QUALITÄTSKONTROLLE

EINSCHRÄNKUNGEN

PRODUKTNUMMERN 10ER PACKUNG PRODUKTNUMMERN 20ER PACKUNG

LITERATUR

SYMBOLE

KREUZREAKTION

Diagnostik Nord GmbHMecklenburgstr. 97 19053 SchwerinGermany

Telefon: +49 (0)385/208409-0Fax: +49 (0)385/741 390 07E-Mail: info@diagnostik-nord.deInternet: www.diagnostik-nord.de

MARIHUANA 2011-nor-Δ9-THC-9 COOH 20Cannabinol 12.50011-nor-Δ8-THC-9 COOH 20Δ8-THC 10.000Δ9-THC 12.500

OXYCODONOxycodon 100Hydrocodon 6.250Hydromorphon 50.000Levorphanol 50.000Naloxon 37.500Naltrexon 37.500Oxymorphon 200

Gebrauchsanleitung zum Test folgender Drogen in jedweder Kombination:

Amphetamin, Amphetamin 500, Amphetamin 300, Barbiturat, Benzodiazepin, Benzodiazepin 200, Buprenorphin, Cotinin, Kokain, Kokain 150, Mari-huana, Marihuana 150, Marihuana 20, Methadon, EDDP 300 (Methadonmetabolit), EDDP 100 (Metha-donmetabolit), Metamphetamin, Metamphetamin 500, Metamphetamin 300, Methylendioxymetham-phetamin, Morphin 300, Opiat 2000, Oxycodon, Phencyclidin, Propoxyphen Trizyklische Antidepres-siva, Tramadol, Ketamin und Fentanyl. Einstufi ger Screening-Schnelltest für den qualitativen Nachweis von Drogen und Metaboliten im menschlichen Urin.

4-Acetamidophenol Ethyl-Alkohol OrphenadrinAceton Ethyl-p-aminobenzoat OxalsäureAcetophenetidin Etodolac OxolinsäureAcetylsalicylsäure Famprofazon OxymetazolinAlbumin Fenoprofen PapaverinAlpha-Naphthylessigsäure Fluoxetin PemolinAminopyrin Furosemid PenicillinAmoxapin Gentisinsäure PentazocinAmoxicillin D-Glucose PhenelzinAmpicillin Guajakolglycerinether PheniraminApomorphin Hämoglobin PhenothiazinAscorbinsäure Hydralazin PrednisolonAspartam Hydrochlorothiazid PrednisonAtropin Hydrocortison d,l-PropanololBenzilsäure o-Hydroxyhippursäure QuinacrinBenzoesäure 3-Hydroxytyramin ChinidinBenzydamin Ibuprofen ChininBrompheniramin Iproniazid R(-)-DeprenylKoffein Isoproterenol Ribofl avinCannabidiol Isoxsuprin SalicylsäureChloralhydrat Kanamycin SeroquelChloramphenicol Ketoprofen SerotoninChloroquin Labetalol SertralinChlorothiazid Lidocain NatriumchloridChlorpromazin Lindan SulfamethazinChlorprothixen Lithium SulindacCholesterin Loperamid TetracyclinCimetidin l-Thyroxin Tetrahydrocortison-3-AcetatClonidin Meperidin TetryzolinCortison Meprobamat TheophyllinKreatinin Methaqualon ThiaminDesoxycorticosteron Methoxyphenamin ThioridazinDextromethorphan Methylphenidat TolbutamidDiclofenac Metoprolol Trans-2-PhenylcyclopropylaminDicyclomin N-Acetylprocainamid TrazodonDifl unisal Nalidixinsäure Triamteren

HERSTELLER

n

Chargenbezeichnung

Inhalt ausreichend für <n> Teste

Nur für in-Vitro-diagnostische Zwecke

Nur einmal verwenden

Gebrauchsanweisung beachten

Verwendbar bis

Lagertemperatur 2–30ºC

Trocken aufbewahren Bestellnummer

2°C

30°C

0197

Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

TRAMADOLCis-tramadol 100n-Desmethyl-cis-tramadol 195o-Desmethyl-cis-tramadol 6.250Phencyclidin 100.000Procyclidin 100.000d,l-O-Desmethyl venlafaxin 25.000

TRIZYKLISCHE ANTIDEPRESSIVANortriptylin 1.000Amitriptylin 1.500Clomipramin 12.500Desipramin 200Doxepin 2.000Imipramin 400Maprotilin 2.000Nordoxepin 1.000Promazin 1.500Promethazin 25.000Trimipramin 3.000

Rev. 17.04.2018 (JM) ersetzt 07.03.2016 (JM)

Digoxin Nalorphin Trifl uoperazin4-Dimethylaminoantipyrin Naproxen TrimethoprimDiphenhydramin Niacinamid d,l-Tryptophan5,5-Diphenylhydantoin Nifedipin d,l-TyrosinEMDP Nimesulid HarnsäureErythromycin Norethindron Verapamilβ-Estradiol Noscapin ZomepiracEstron-3-Sulfat d,l-Octopamin

www.diagnostik-nord.de

AMP-K20-10

BAR-K20-10

BUP-K20-10

BZO-K20-10

COC-K20-10

EDDP-K20-10

FYL-K20-10

KET-K20-10

MDA-K20-10

MDMA-K20-10

M-AMP-K20-10

MOR-K20-10

MTD-K20-10

OXY-K20-10

PCP-K20-10

TCA-K20-10

TML-K20-10

THC-K20-10

THC20-K20-10

THC150-K20-10

M-2/5-PDT-10

M-3/3-PDT-10

M-3/8-1-PDT-10

M-4/2-PDT-10

M-4/3-PDT-10

M-5/1-PDT-10

M-5/14-PDT-10

M-6/2-PDT-10

M-6/5-PDT-10

M-6/9-PDT-10

M-6/9-1-PDT-10

M-7/1-PDT-10

M-7/4-PDT-10

M-10/1-PDT-10

M-10/14-PDT-10

M-11/1-PDT-10

M-4/9-PDT-10

M-5/14-PDT-10

COT-10-1

Diese Gebrauchsanleitung gilt für folgende Produktnummern: Diese Gebrauchsanleitung gilt für folgende Produktnummern:

Mitgelieferte Materialien: 10 Testkassetten |10 Einmal-Tropfpipetten |1 Gebrauchsanweisung

Zusätzlich erforderliche Materialien: Probensammelbehälter | KurzzeitmesserVor Testbeginn Testkassette, Urinprobe und/oder Kontrollen Raumtemperatur (15–30°C) erreichen lassen.

Mitgelieferte Materialien: 20 Testkassetten |20 Einmal-Tropfpipetten |1 Gebrauchsanweisung

Zusätzlich erforderliche Materialien: Probensammelbehälter | KurzzeitmesserVor Testbeginn Testkassette, Urinprobe und/oder Kontrollen Raumtemperatur (15–30°C) erreichen lassen.

AMP-K20-20

BAR-K20-20

BUP-K20-20

BZO-K20-20

COC-K20-20

EDDP-K20-20

FYL-K20-20

KET-K20-20

MDA-K20-20

MDMA-K20-20

M-AMP-K20-20

MOR-K20-20

MTD-K20-20

OXY-K20-20

PCP-K20-20

TCA-K20-20

TML-K20-20

THC-K20-20

THC20-K20-20

THC150-K20-20

M-2/5-PDT-20

M-3/3-PDT-20

M-3/8-1-PDT-20

M-4/2-PDT-20

M-4/3-PDT-20

M-5/1-PDT-20

M-5/14-PDT-20

M-6/2-PDT-20

M-6/5-PDT-20

M-6/9-PDT-20

M-6/9-1-PDT-20

M-7/1-PDT-20

M-7/4-PDT-20

M-10/1-PDT-20

M-10/14-PDT-20

M-11/1-PDT-20

M-4/9-PDT-20

M-5/14-PDT-20

Nur für die profesionelle Anwendung.

Urintests zum Nachweis von Drogen reichen von einfachen Immunoassays bis zu komple-xen analytischen Verfahren. Die Schnelligkeit und Nachweisempfi ndlichkeit von Immunoas-says haben diese zur anerkannten Methode beim Nachweis von Drogen im Urin gemacht. Die Diagnostik Nord Drogentestkassette (Urin) ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Drogen und Drogen-Metaboliten in Urin. Er kann von medizini-schem Fachpersonal als Bewertungshilfe bei der Untersuchung auf Drogenkonsum verwendet werden.Eine spezifi schere, alternative chemische Methode muss verwendet werden, um ein bestätigtes analytisches Ergebnis zu erhalten. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) sind die bevorzugten Bestätigungsmethoden. Alle Resultate eines Drogentests sollten klinisch betrachtet und professionell beurteilt werden, insbesondere wenn vorläufi g positive Ergebnisse erreicht werden. Nur für die medizinische und sonstige professionelle In-vitro-Diagnostik. (Unsere Standard Cut-off Werte (empfohlenen Grenzwerte des National Institue on Drug Abuse) sind hellblau hinterlegt) 1

Dieser Test weist auch andere verwandte Verbindungen nach, siehe hierzu die Tabelle Analytische Spezifi tät in dieser Gebrauchsanweisung. Dieser Test liefert nur ein vorläufi ges analytisches Tester-gebnis. Eine spezifi schere andere chemische Methode muss verwendet werden, um ein bestätigtes analytisches Ergebnis zu erhalten. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die be-vorzugte Bestätigungsmethode. Klinische Betrachtung und fachkundige Bewertung sollte bei jedem Testergebnis in punkto Drogenmissbrauch angewendet werden, besonders wenn vorläufi g positive Ergebnisse verwendet werden.

Die Diagnostik Nord Drogentestkassette (Urin) ist ein Immunoassay, der auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung beruht. Drogen, die möglicherweise in Urinproben vorhanden sind, konkur-rieren mit dem jeweiligen Drogenkonjugat um Bindungsstellen auf dem spezifi schen Antikörper. Während des Testablaufs wandert eine Urinprobe durch Kapillarkräfte aufwärts. Drogen unterhalb des Cut-Off-Spiegels in der Urinprobe sättigen dabei nicht die Bindungsstellen des spezifi schen Antikör-

pers. Der Antikörper reagiert mit dem Proteinkonjugat der Droge, und im Bereich der Testlinie wird eine farbige Linie sichtbar. Falls die Drogenkonzentration den Cut-Off-Spiegel übersteigt, werden alle Bin-dungsstellen des Antikörpers gesättigt. Daher wird im Bereich der Testlinie keine farbige Linie angezeigt. Eine drogenpositive Urinprobe wird aufgrund der kompetitiv wirkenden Droge keine gefärbte Linie im Bereich der Testlinie ausbilden, bei einer drogennegativen Urinprobe wird jedoch eine Linie im Testbereich angezeigt. Eine farbige Linie wird immer im Bereich der Kontrolllinie erscheinen und dient damit als Verfahrenskontrolle, die korrekt zugefügtes Probenvolumen und erfolgte Membrandurch-feuchtung anzeigt.

Der Teststreifen enthält an monoklonale Antikörper der Maus gekoppelte Partikel und entsprechende Proteinkonjugate der Droge. Im Kontroll-Linien-System wird ein Ziegen-Antikörper eingesetzt.

• Nur zur in-vitro-Diagnostik durch medizinisches und anderes Fachpersonal. Nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.

• Die Testkassette sollte bis zur Verwendung im verschlossenen Beutel bleiben. • Alle Proben sollten als potentiell gesundheitsgefährdend betrachtet werden und in der gleicher

Weise wie ein infektiöses Agens gehandhabt werden. • Die benutzte Testkassette ist entsprechend der örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.

Wie abgepackt im verschlossenen Beutel entweder bei Raumtemperatur oder gekühlt (2–30°C) la-gern. Die Testkassette ist bis zum auf dem verschlossenen Beutel aufgedruckten Haltbarkeitsdatum verwendbar. Die Testkassette sollte bis zur Verwendung im verschlossenen Beutel bleiben. NICHT EINFRIEREN. Nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.

UrintestDie Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen Behälter gesammelt werden. Es kann zu belie-biger Zeit gesammelter Urin verwendet werden. Urinproben, die sichtbare Partikel aufweisen, sollten zentrifugiert oder gefi ltert werden oder sich absetzen dürfen, um klare Urinproben für die Testdurch-führung zu erhalten.ProbenlagerungUrinproben dürfen vor dem Testen bis zu 48 Stunden bei 2 – 8 °C aufbewahrt werden. Eine längere Lagerung ist durch Einfrieren der Proben und Aufbewahrung bei unter - 20 °C möglich. Gefrorene Proben sind vor dem Testen aufzutauen und gründlich durchzumischen.

1. Den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur bringen. Testkassette aus dem verschlossenen Beutel entnehmen und baldmöglichst verwenden.2. Testkassette auf eine saubere und ebene Oberfl äche legen. Tropfpipette senkrecht halten und 3 volle Tropfen Urin (ungefähr 100 µl Gesamtmenge) auf jede Probenöffnung (S) der Testkassette geben und dann den Timer starten. Bildung von Luftblasen in der Probenöffnung (S) vermeiden. Siehe Abbildung 1. 3. Bis zum Erscheinen der farbigen Linie(n) warten. Das Ergebnis nach 5 Minuten abgelesen werden. Ergebnis nicht nach mehr als 10 Minuten auswerten.

Der Test beinhaltet eine Verfahrenskontrolle. Eine im Kontrollbereich (C) erscheinende rote Linie wird als interne Verfahrenskontrolle betrachtet. Sie bestätigt ausreichendes Probenvolumen, entspre-chende Membrandurchfeuchtung und korrekte Durchführung. Kontrollstandards werden mit dieser Testpackung nicht mitgeliefert, es wird empfohlen, positive und negative Kontrollen nach üblicher Laborpraxis mitzuführen, um das Testverfahren und einen einwandfreien Testablauf zu bestätigen.

Vor Testbeginn Testkassette, Urinprobe und/oder Kontrollen Raumtemperatur (15–30°C) erreichen lassen.

1. Den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur bringen. Testkassette aus dem verschlossenen Beutel entnehmen und baldmöglichst verwenden.2. Testkassette auf eine saubere und ebene Oberfl äche legen. Tropfpipette senkrecht halten und 3 volle Tropfen Urin (ungefähr 100 µl Gesamtmenge) auf jede Probenöffnung (S) der Testkassette geben und dann den Timer starten. Bildung von Luftblasen in der Probenöffnung (S) vermeiden. Siehe Abbildung 1. 3. Bis zum Erscheinen der farbigen Linie(n) warten. Das Ergebnis nach 5 Minuten abgelesen werden. Ergebnis nicht nach mehr als 10 Minuten auswerten.

VERWENDUNGSZWECK & ZUSAMMENFASSUNG

TESTPRINZIP

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

REAGENZIEN

VORSICHTSMASSNAHMEN

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

PROBENGEWINNUNG UND VORBEREITUNG

POSITIV Eine farbige Kontrolllinie (C) und keine Linie im Testbereich (Bsp. AMP/OPI) für die spezifi sche Droge zeigt ein positives Ergebnis für diesen Parameter an. Dies zeigt an, dass die Drogenkonzentration in der Urinprobe den festgelegten Cut-off (Grenzwert) für diese spezifi sche Droge übersteigen.

NEGATIV Eine farbige Kontrolllinie (C) und eine oder mehrere farbige Linien im Testbereich (Bsp. AMP/OPI) für die spezifi sche Droge zeigen ein negatives Ergebnis für diesen Parameter an. Dies zeigt an, dass die Drogenkonzentration in der Urinprobe unterhalb des festgelegten Cut-off (Grenzwert) für diese spezifi sche Droge liegt. HINWEIS: Die Rotfärbung im Bereich der Testlinie kann variieren, aber sie sollte als negativ betrachtet werden wenn immer auch nur eine schwache rosa Linie auftritt.

UNGÜLTIG Es erscheint keine Kontrolllinie. Unzureichendes Probenvolumen oder inkorrekte Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie. Verfahrensablauf überprüfen und den Test mit einer neuen Testkassette durchführen. Falls das Problem weiterbesteht, die Charge ab sofort nicht weiterverwenden und sich mit dem Hersteller in Verbindung setzen.

POSITIV Eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) und keine Linie im Testbereich (T) für eine spezifi sche Droge zeigt ein positives Ergebnis an. Dies zeigt an, dass die Drogenkonzentration in der Urinprobe den festgelegten Cut-off (Grenzwert) für diese spezifi sche Droge übersteigen.

NEGATIV Eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) und eine farbige Linie im Testbereich (T) für eine spezifi sche Droge zeigen ein nega-tives Ergebnis an. Dies zeigt an, dass die Drogenkonzentration in der Urinprobe unterhalb des festgelegten Cut-off (Grenzwert) für diese spezifi sche Droge liegt. HINWEIS: Die Rotfärbung im Bereich der Testlinie (T) kann variieren, aber sie sollte als negativ betrachtet werden wenn immer auch nur eine schwache rosa Linie auftritt.

UNGÜLTIG Es erscheint keine Kontrolllinie. Unzureichendes Probenvolumen oder inkorrekte Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie. Verfahrensablauf überprüfen und den Test mit einem neuen Testkassette durchführen. Falls das Problem weiterbesteht, die Charge ab sofort nicht weiterverwenden und sich mit dem örtlichen Vertriebshändler in Verbindung setzen.

TEST CUT-OFF

AMP Amphetamin 300 ng/mL

AMP / MDA Amphetamin 500 ng/mL

AMP Amphetamin 1.000 ng/mL

BAR Barbiturat 300 ng/mL

BUP Buprenorphin 10 ng/mL

BZO Benzodiazepin 200 ng/mL

BZO Benzodiazepin 300 ng/mL

COC Kokain 150 ng/mL

COC Kokain 300 ng/mL

COT Cotinin 100 ng/mL

EDDP Methadonmetabolit 100 ng/mL

EDDP Methadonmetabolit 300 ng/mL

FYL Fentanyl 20 ng/mL

KET Ketamin 1.000 ng/mL

MDMA Methylenedioxymethamphetamin 500 ng/mL

MET/M-AMP Methamphetamin 300 ng/mL

MET/M-AMP Methamphetamin 500 ng/mL

MET/M-AMP Methamphetamin 1.000 ng/mL

MTD Methadon 300 ng/mL

MOP Morphin/Heroin 300 ng/mL

OPI Opiate/Heroin 2.000 ng/mL

OXY Oxycodon 100 ng/mL

PCP Phencyclidin 25 ng/mL

PPX Propoxyphen 300 ng/mL

TCA Trizyklische Antidepressiva 1.000 ng/mL

THC Marihuana 20 ng/mL

THC Marihuana 50 ng/mL

THC Marihuana 150 ng/mL

TML Tramadol 100 ng/mL

% Übereinstimmung mit GC/MS

Probe AMP AMP

500

AMP

300

BAR BZO BZO

200

BUP

**

COC COC

150

COT THC THC

150

THC

20

MTD EDDP

300

Positiv 94 % 95 % 99 % 92 % 98 % 98 % 98 % 95 % 97 % >99 % 95 % 91 % 91 % 99 % >99 %

Negativ 99 % >99 % 99 % 99 % 98 % 99 % 99 % >99 % >99 % >99 % 96 % 96 % 99 % >99 % 95 %

Gesamt 97 % 98 % 99 % 96 % 98 % 99 % 99 % 98 % 99 % >99 % 95 % 95 % 96 % 97 % 97 %

Probe EDDP

100

MET MET

500

MET

300

MDMA MOP

300

OPI

2.000

OXY PCP PPX TCA TRA KET FYL

Positiv >99 % 90 % 99 % 98 % 98 % 98 % 99 % 99 % 90 % 99 % >99 % 96 % >99 % 99 %

Negativ >99 % >99 % >99 % >99 % 98 % 97 % 99 % 98 % 99 % >99 % 94 % 97 % 97 % 89 %

Gesamt >99 % 95 % 99 % 99 % 98 % 97 % 99 % 99 % 96 % 99 % 95 % 97 % 97 % 93 %

* HINWEIS: BUP, TRA und FYL wurden an basiert Daten von LC/MS anstelle von GC/MS.** HINWEIS: TCA basierte auf HPLC-Daten.

Richtigkeit MultilineEin Seite an Seite Vergleich wurde durchgeführt unter Verwendung der Diagnostik Nord Drogentestkassette (Urin) und eines kommerziell erhältlichen Schnelltestes. 300 klinische Proben, die vorher von Personen gesammelt wurden, die sich einem Drogenscreeningtest unterzogen hatten wurden getestet. Mutmaßlich positive Ergebnisse wurden durch GC/MS bestätigt. Negative Urinproben wurden ursprünglich mit dem Predikat Test getestet, mutmaßlich positive Ergebnisse wurden durch GC/MS bestätigt. Die folgenden Ergebnisse sind tabellarisch dargestellt:

% Übereinstimmung mit kommerziellen Kits

Probe AMP AMP

500

AMP

300

BAR BZO BZO

200

BUP

**

COC COC

150

COT THC THC

150

THC

20

MTD EDDP

300

Positiv >99 % * >99 % 98 % 98 % * 88 % >99 % >99 % >99 % >99 % * * 87 % *

Negativ >99 % * >99 % >99 % >99 % * >99 % 99 % >99 % >99 % >99 % * * >99 % *

Gesamt >99 % * >99 % 99 % 99 % * 97 % 99 % >99 % >99 % >99 % * * 94 % *

Probe EDDP

100

MET MET

500

MET

300

MDMA MOP

300

OPI

2.000

OXY PCP PPX TCA TRA KET FYL

Positiv * >99 % >99 % * 98 % 94 % 99 % 96 % >99 % >99 % 92 % * * *

Negativ * >99 % 82 % * >99 % >99 % >99 % 99 % >99 % >99 % >99 % * * *

Gesamt * >99 % 89 % * 99 % 97 % 99 % 98 % >99 % >99 % 98 % * * *

* HINWEIS: Es gibt keinen handelsüblichen Kit für eine Vergleichsuntersuchung.** HINWEIS: BUP wurde verglichen mit selbstberichtetem Gebrauch von Buprenorphin.

Analytische Sensitivität MultilineEin drogenfreier Urin-Pool wurde mit Drogen bei Konzentrationen von ± 50% des Cut-offs und ± 25% des Cut-offs versetzt: Die Ergebnisse sind unten zusammengefasst.

Drogen Konz.(Cut-off Bereich)

AMP AMP 500

AMP 300

BAR BZO BZO 200

BUP COC COC 150

COT

- + - + - + - + - + - + - + - + - + - +

0 % cut-off 30 0 30 0 90 0 30 0 30 0 60 0 90 0 30 0 90 0 90 0

-50 % cut-off 30 0 30 0 90 0 30 0 30 0 60 0 90 0 30 0 90 0 90 0

-25 % cut-off 26 4 25 5 73 17 23 7 24 6 60 9 79 11 25 5 73 17 90 0

cut-off 23 7 11 19 43 47 14 16 15 15 22 38 49 41 20 10 46 44 49 41

+25 % cut-off 7 23 5 25 16 74 7 23 6 24 2 58 10 80 5 25 17 73 4 86

+50 % cut-off 0 30 0 30 0 90 0 30 0 30 0 60 0 90 0 30 0 90 0 90

Drogen Konz.(Cut-off Bereich)

THC THC20

THC 150

MTD EDDP300

EDDP100

MET MET500

MET300

- + - + - + - + - + - + - + - + - +

0 % cut-off 30 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 90 0 30 0

-50 % cut-off 30 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 90 0 30 0

-25 % cut-off 24 6 29 1 90 0 26 4 79 11 80 10 25 5 74 16 27 3

cut-off 15 15 19 11 45 45 18 12 51 39 51 39 23 7 45 45 15 15

+25 % cut-off 6 24 6 24 10 80 5 25 13 77 3 87 6 24 15 75 5 25

+50 % cut-off 0 30 0 30 0 30 5 30 0 90 0 90 0 30 0 90 0 30

Drogen Konz.(Cut-off Bereich)

MDMA MOP OPI2000

OXY PCP PPX TCA TRA KET FYL

- + - + - + - + - + - + - + - + - + - +

0 % cut-off 30 0 30 0 30 0 90 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 90 0

-50 % cut-off 30 0 30 0 30 0 90 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 90 0

-25 % cut-off 27 3 20 10 26 4 78 12 26 4 74 16 25 5 90 0 48 42 79 11

cut-off 17 13 18 12 11 19 44 46 19 11 46 44 13 17 58 32 6 84 36 54

+25 % cut-off 6 24 7 23 5 25 16 74 5 25 16 74 7 23 22 68 0 90 7 83

+50 % cut-off 0 30 0 30 0 30 0 90 0 30 0 90 0 30 2 88 0 90 0 90

TESTDURCHFÜHRUNG MULTILINE

TESTDURCHFÜHRUNG EINZELTEST

6

9

12

3

6

9

12

3

15–30°C 3 Tropfen Urin Ergebnis nach 5 min 15–30°C 3 Tropfen Urin Ergebnis nach 5 min

AMPOPI

AMPOPI

AMPOPI

% Übereinstimmung mit GC/MS

Probe AMP AMP

500

AMP

300

BAR BZO BZO

200

BUP

**

COC COC

150

COT THC THC

150

THC

20

MTD EDDP

300

Positiv 96 % 97 % >99 % 92 % 96 % 98 % 98 % 96 % 99 % >99 % 97 % 91 % 91 % 99 % >99 %

Negativ 95 % 99 % 99 % 98 % 96 % 99 % >99 % 90 % 99 % >99 % 96 % 96 % 99 % 94 % 95 %

Gesamt 95 % 98 % 99 % 95 % 96 % 99 % >99 % 93 % 99 % >99 % 97 % 95 % 96 % 96 % 97 %

Probe EDDP

100

MET MET

500

MET

300

MDMA MOP

300

OPI

2.000

OXY PCP PPX TCA TRA KET FYL

Positiv >99 % 99 % 99 % 98 % 97 % >99 % 98 % 99 % >99 % 94 % >99 % 96 % >99 % 99 %

Negativ >99 % 93 % 98 % >99 % >99 % 94 % 97 % 98 % 97 % 99 % 89 % 97 % 97 % 89 %

Gesamt >99 % 96 % 98 % 99 % 98 % 97 % 98 % 99 % 98 % 96 % 91 % 97 % 97 % 93 %

* HINWEIS: BUP, TRA und FYL wurden an basiert Daten von LC/MS anstelle von GC/MS.** HINWEIS: TCA basierte auf HPLC-Daten.

Richtigkeit EinzeltestUnter Verwendung der Diagnostik Nord Drogentestkassette (Urin) und eines kommerziell erhältlichen Schnelltests wurde ein direkter Vergleich durchgeführt. 300 klinische Proben, die vorher von Personen gesammelt wurden, die sich einem Drogenscreeningtest unterzogen hatten wurden getestet. Mutmaßlich positive Ergebnisse wurden durch GC/MS bestätigt. Negative Urinproben wurden ursprünglich mit dem Predikat Test getestet, mutmaßlich positive Ergebnisse wurden durch GC/MS bestätigt. Die folgenden Ergebnisse sind tabellarisch dargestellt:

% Übereinstimmung mit kommerziellen Kits

Probe AMP AMP

500

AMP

300

BAR BZO BZO

200

BUP

**

COC COC

150

COT THC THC

150

THC

20

MTD EDDP

300

Positiv 96 % * >99 % >99 % 90 % * 88 % 95 % >99 % >99 % >99 % * * >99 % *

Negativ >99 % * >99 % 99 % 97 % * >99 % >99 % >99 % >99 % >99 % * * >99 % *

Gesamt 98 % * >99 % 99 % 94 % * 97 % 98 % >99 % >99 % >99 % * * >99 % *

Probe EDDP

100

MET MET

500

MET

300

MDMA MOP

300

OPI

2.000

OXY PCP PPX TCA TRA KET FYL

Positiv * >99 % >99 % * >99 % >99 % 99 % 96 % 97 % >99 % 95 % * * *

Negativ * >99 % 82 % * 99 % >99 % >99 % 99 % >99 % >99 % >99 % * * *

Gesamt * >99 % 89 % * 99 % >99 % >99 % 98 % 99 % >99 % 99 % * * *

* HINWEIS: Es gibt keinen handelsüblichen Kit für eine Vergleichsuntersuchung.** HINWEIS: BUP wurde verglichen mit selbstberichtetem Gebrauch von Buprenorphin.

Analytische Sensitivität EinzeltestEin drogenfreier Urin-Pool wurde mit Drogen bei Konzentrationen von ± 50% des Cut-offs und ± 25% des Cut-offs versetzt: Die Ergebnisse sind unten zusammengefasst.

Drogen Konz.(Cut-off Bereich)

AMP AMP 500 AMP 300 BAR BZO BZO 200

BUP COC COC 150 COT

- + - + - + - + - + - + - + - + - + - +

0 % cut-off 30 0 90 0 30 0 30 0 30 0 60 0 90 0 30 0 30 0 90 0

-50 % cut-off 30 0 90 0 30 0 30 0 30 0 60 0 90 0 30 0 30 0 90 0

-25 % cut-off 23 7 88 2 25 5 20 10 26 4 60 9 78 12 30 0 27 3 90 0

cut-off 9 21 45 45 16 14 13 17 12 18 22 38 48 42 9 21 13 17 49 41

+25 % cut-off 1 29 1 89 4 26 8 22 3 27 2 58 24 66 7 23 7 23 4 86

+50 % cut-off 0 30 0 90 0 30 0 30 0 30 0 60 0 90 0 30 0 30 0 90

Drogen Konz.(Cut-off Bereich)

THC THC20

THC 150

MTD EDDP300

EDDP100

MET MET500

MET300

- + - + - + - + - + - + - + - + - +

0 % cut-off 30 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 30 0

-50 % cut-off 30 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 30 0

-25 % cut-off 30 0 29 1 90 0 26 4 79 11 80 10 24 6 27 3 27 3

cut-off 21 9 19 11 45 45 16 14 51 39 51 39 18 12 13 17 15 15

+25 % cut-off 17 13 6 24 10 80 4 26 13 77 3 87 1 29 7 23 5 25

+50 % cut-off 0 30 0 30 0 30 5 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 30

Drogen Konz.(Cut-off Bereich)

MDMA MOP OPI2000

OXY PCP PPX TCA TRA KET FYL

- + - + - + - + - + - + - + - + - + - +

0 % cut-off 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0 90 0 90 0

-50 % cut-off 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0 90 0 90 0

-25 % cut-off 23 7 28 2 24 6 30 0 26 4 26 4 26 4 90 0 48 42 79 11

cut-off 15 15 20 10 10 20 21 9 11 19 19 11 14 16 58 32 6 84 36 54

+25 % cut-off 6 24 3 27 4 26 6 24 8 22 8 22 4 26 22 68 0 90 7 83

+50 % cut-off 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 2 30 0 90 0 90

Analytische Spezifi tätDie folgende Tabelle zeigt die Verbindungskonzentrationen (ng/mL), die nach 5 Min. mit den Diagnostik Nord Drogentestkassette im Urin nachgewiesen wurden.Unsere Standardwerte sind hellblau und die Kalibratorsubstanz grün unterlegt.

AMPHETAMIN 300d-Amphetamin 300d,l-Amphetamin 390l-Amphetamin 50.000p-Hydroxyamphetamin 1.560p-Hydroxynorephedrin 100.0003,4-Methylenedioxyamphetamin (MDA) 1.560β-Phenylethylamin 100.000Phenylpropanolamin (d,l-Norephedrin) 100.000Tyramin 100.000

AMPHETAMIN 500 Multilined-Amphetamin 500d,l-Amphetamine 1.5003,4-Methylenedioxyamphetamin (MDA) 800Phentermin 1.500β-Phenylethylamin 50.000Tryptamin 50.000Tyramin 25.000

AMPHETAMIN 500 Einzeltestd-Amphetamin 500d,l-Amphetamine 1.500l-Amphetamin 25.000Metamphetamin 780p-Hydroxy-buprenorphin 1.562

AMPHETAMINd-Amphetamin 1.000d,l-Amphetamin 3.000l-Amphetamin 50.000d,l-3,4-Methylenedioxyamphetamin (MDA) 2.000Phentermin 3.000

BARBITURATSecobarbital 300Alphenal 150Amobarbital 300

Aprobarbital 200Butabarbital 75Butalbital 2.500Butethal 100Cyclopentobarbital 600Pentobarbital 300Phenobarbital 100

BENZODIAZEPIN 200Oxazepam 200Alprazolam 307-Aminoclonazepam 4.0007-Aminofl unitrazepam 3907-Aminonitrazepam 625Bromazepam 390Chlordiazepoxid 300Clobazam 48Clorazepat 97Desalkylfl urazepam 1.560Diazepam 97Estazolam 125Flunitrazepam 25.000α-Hydroxyalprazolam 30d,l-Lorazepam 3.125Midazolam 195Nitrazepam 780Norchlordiazepoxid 780Nordiazepam 780Temazepam 33Triazolam 150

BENZODIAZEPINOxazepam 300Alprazolam 196α-Hydroxyalprazolam 1.262Bromazepam 1.562Chlordiazepoxide 1.562Clobazam 98