eistungsbericht L 2019 - PHARMIGVerband | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 3 erband V Ò...

Leistungsbericht 2019Ein Jahr im Überblick

PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 2

Inhalt Verband ..........................................................................................................................3

PHARMIG-Präsidium ................................................................................................ 4

PHARMIG-Vorstand .................................................................................................. 5

PHARMIG Organigramm .......................................................................................... 6

Gremien ..........................................................................................................................7

Pharmareferenten-Prüfungskommission ............................................................. 9

Tätigkeiten ................................................................................................................. 10

Pharmareferentenprüfungen 2017–2019 ............................................................36

Das Jahr in Zahlen .................................................................................................... 37

PHARMIG – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs Generalsekretär Mag. Alexander Herzog

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Verband | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 3

VerbandÒ Aktuelle Liste der PHARMIG-Mitgliedsunternehmen

Veränderungen Ò Eintritte 2019/20 | PharmaMar Ges.m.b.H. (08. 03. 2019), URSAPHARM Ges.mbH (13. 03. 2020)

Ò Austritte 2019 | REGENAPLEX GmbH – Homöopathische Komplexmittel (30. 06. 2019), GSK – GlaxoSmithKline Pharma GmbH (31. 12. 2019)

Ò Firmenauflösung 2019 | epsilon3 (09. 09. 2019)

Ò Fusionen 2019 | Mylan Österreich GmbH + BGP Products GmbH Mylan EPD wurden zu Mylan Österreich GmbH (07. 05. 2019) Austroplant Arzneimittel GmbH – Ein Unternehmen der Schwabe Gruppe + Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co – Ein Unternehmen der Schwabe Gruppe wurden zu Schwabe Austria GmbH (01. 07. 2019)

Ò Namensänderungen 2019 | Bio-Products & Bio-Engineering Aktiengesellschaft Ò Biomedizinische Forschung & Bio-Produkte AG

https://www.pharmig.at/der-verband/mitgliedsunternehmen

Struktur | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 4

PHARMIG-Präsidium (Stand: 15. 05. 2020)

Philipp von Lattorff, MBA (1) | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & CO KG (Präsident seit 09/2019)Mag. Martin Munte | Amgen GmbH (Präsident bis 09/2019)

Chinmay Bhatt, MBA, MSc (2) | Novartis Pharma GmbH (Vizepräsident seit 05/2020)MMag. Dr. Astrid Müller, MBA (3) | Biogen Austria GmbH (Vizepräsident seit 05/2019)Mag. Sabine Radl | Sanofi Aventis GmbH (Vizepräsidentin bis 03/2019)Prof. Dr. Robin Rumler (4) | Pfizer Corporation Austria GesmbH (Vizepräsident seit 05/2016)Dr. Bernhard Wittmann (5) | Sigmapharm Arzneimittel GmbH (Vizepräsident seit 09/2019)

(3) (2) (1) (4) (5)

Credit: (1) Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG/Marion Carniel; (2) Novartis Pharma GmbH/Novartis;(3) Biogen Austria GmbH/www.photo-simonis.com; (4) Pfizer Corporation Austria GesmbH/Chris Saupper;(5) Sigmapharm Arzneimittel GmbH/Foto Wilke


PHARMIG-VorstandDr. Monika Beck – Celgene GmbH (bis 01/2020)Kirsten Detrick, PhD – Takeda Pharma Ges.m.b.H. Ina Herzer – Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. (seit 05/2020)Ing. Mag. Roland Huemer – Richter Pharma AGDipl.-Kfm. Wolfgang Kaps – Sanofi Aventis GmbH (seit 05/2020)Mag. (FH) Elisabeth Keil – Daiichi Sankyo Austria GmbH (seit 05/2019)Gen. Kons. Dr. Johann Kwizda – Kwizda Pharma GmbHDI Dr. Beate Pettinger-Natmeßnig – CSL Behring GmbH (seit 05/2019)Mag. Ingo Raimon – AbbVie GmbHUlrike Röder – Bayer Austria Ges.m.b.H. (seit 05/2019)Mag. Elgar Schnegg, MBA – ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbHDr. Wolfgang Schnitzel – Shire Austria GmbH (bis 01/2019)DI Dr. Clemens Schödl – Gilead Sciences GesmbHMag. Wolfgang Wacek – SANOVA Pharma GesmbHGeorg Wager, MBA, MLE – Clovis Oncology Germany GmbH (bis 03/2020)

Head of …


PHARMIG Organigramm(Mai 2020)

Secretary GeneralMag. Alexander Herzog

Public Affairs& Market Access

Dr. Ronald Pichler

Communications & Public Relations

Peter Richter, BA MA MBA

Regulatory Affairs, Supply & InnovationMag. Helga Tieben, MLS, MBA

Expert Regulatory Affairs, Pharmacovigilance & Distribution

Mag.(FH) Michael Sander

Expert Market Access Extramural

Mag. Silvia Bauernhofer

Office CoordinatorAnita Vock

Communications ExpertMag. (FH) Martina Dick

Marketing & Event CoordinatorAlexandra Lakits

Expert GMP, Quality Operations & Plasma

Christian Weyer, MSc

Event CoordinatorClaudia Stadlbauer

Communications ExpertMag. (FH) Stefan Prims

Marketing & Event CoordinatorGeorgina Vargas de Novak

Expert Clinical Research & Development, Rare DiseasesMag. Dr. Christa Holzhauser

Project CoordinatorIsabella Pürzl-Hilgert

Medical Representatives CoordinatorKarin Schröfl

Expert Statistics, Business Intelligence & Economic Affairs

Mag. Julia Girardi, MBA MSc

Project CoordinatorIsabella Pürzl-Hilgert

Finance, Human Resources & Support

Dr. Dorothea Greif

Legal AffairsMag. Manuela Krammer

PHARMIG AcademyMag. Dr. Eva Waldmann, M.A.

Executive AssistantMMag. Claudia Obernhuber,

Bakk., MAIS

Gremien | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 7

PHARMIG-ArbeitsbereicheÒ Zum Aufrufen der Mitgliederliste wählen Sie das jeweilige Standing Committee:

Ò Arzneimittelversorgung

Ò Communications

Ò Compliance

Ò Drug Regulatory Affairs

Ò Herstellung & Qualitätssicherung

Ò Klinische Forschung

Ò Oncology

Ò Pharmakovigilanz

Ò Plasmaproteine

Ò Public Affairs und Market Access

Ò Rare Diseases

Ò Self Care & Medizinprodukte

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/arzneimittelversorgung/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/communications/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/gesundheitsoekonomie-und-erstattung/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/compliance/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/drug-regulatory-affairs/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/herstellung-qualitaetssicherung/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/klinische-forschung/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/oncology/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/pharmakovigilanz/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/plasmaproteine/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/public-affairs-und-market-access/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/rare-diseases/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/self-care-medizinprodukte/


Fachausschuss VHC I. und II. InstanzÒ Die Mitglieder entnehmen Sie bitte der Liste.

Clearing Stelle des Rahmen-Pharmavertrages 2018Ò Die Mitglieder entnehmen Sie bitte der Liste.

Gremium und Arbeitsgruppe Gemeinsame Gesundheitsziele aus dem Rahmen-PharmavertragÒ Zum Aufrufen der Mitglieder wählen Sie bitte die entsprechende Liste aus.

https://www.pharmig.at/der-verband/pharmig-verhaltenscodex

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/rahmen-pharmavertrag/

https://www.pharmig.at/der-verband/arbeitsbereiche/rahmen-pharmavertrag/


Pharmareferenten-Prüfungskommission (01. 12. 2018 bis 30. 11. 2019)

Vorsitz: MMag. Wolfgang Heissenberger | Mag. Daniel D’Orlando | MMag. Claudia Wöhry | Dr. Friederike Zechmeister-Machhart

Medizinische Prüfende: Dr. Manfred Forstenlehner, MBA | Dr. Andrea Maier (seit 01. 12. 2019) | Prof. Dr. Peter Mateyka (bis 30. 11. 2019) | Dr. Sylvia Nanz | Mag.pharm. Dr. med. Susanne Vogl

Pharmazeutische Prüfende: Mag. Maria Barrett | Dr. Brigitte Behal (seit 01. 12. 2019) | MMag. Albert Dorninger (seit 01. 12. 2019) Mag. Christine Hirk (bis 30. 11. 2019) | Mag. Heide Wahlén (bis 30. 11. 2019) | Mag. Reingard Sand

Beisitzende Wirtschaftskammer: Dr. Franz Latzko | Mag. Wolfgang Muth | Mag. Lena Dirtl (bis 30. 04. 2019) | Mag. Christina Zwinger (seit 01. 05. 2019)

Beisitzende Bundesarbeiterkammer: Mag. Ingrid Boumazbar (bis 30. 11. 2019) | Mag. Irmgard Gettinger | Susanne Lind (seit 01. 12. 2019) | Mag. Ulrike Meyndt (seit 01. 12. 2019) | Dr. Manuela Penn (bis 30. 11. 2019) | Christine Schuch (seit 01. 12. 2019) | DI (FH) Ludwig Semper (bis 30. 11. 2019)

Beisitzende Ärztekammer: Dr. Hermann Blaßnig | Dr. Daniel von Langen (seit 01. 12. 2019) | VP Dr. Wolfgang Weismüller | MR Dr. Wolfgang Ziegler

Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 10

Arznei & Vernunft � Erstellung und Präsentation der LL „Antiinfektiva“� Fachworkshop (inkl. DFP-Approbation via ÖÄK)

für Ärzte- und Apothekerschaft sowie Mitarbeitende der PHARMIG-Mitglieder� Einrichtung einer Task Force, um Maßnahmen für

eine höhere Bekanntheit der Initiative bei Angehörigen der Fachkreise zu erarbeiten

Biotech Plattform� Veranstaltung zum Thema „Digitalisierung –

der Schlüssel zur Innovation“� Interviews und Präsenz durch Medienkooperation

mit Der Brutkasten – „Digital Enabler“ für Start-Ups� Mediale Begleitung, Presseaussendung und

Nachberichterstattung� Teilnahme am Life Science Investment Day#1


BREXIT� Mitglieder-Umfrage zu den Auswirkungen auf die Industrie

sowie zu von Unternehmen gesetzten Maßnahmen� Informationsaussendungen für Awareness auf

Fach- und Geschäftsführerebene� Mitwirken in BASG-Task Force Brexit� Pressekonferenz mit BASG mit Fokus: Industrie ist gut gerüstet� Presseaussendungen und Interviews/Statements/Kommentare

Compliance� Etablierung eines eigenen Arbeitsbereiches � Compliance-Kick-off des „Standing Committee

VHC & Compliance“ im August 2019


Customer-Relationship- Management-Vorbereitungen� Ausschreibungsunterlagen erstellt und Dienstleister ermittelt� Implementierung der neuen Datenbank und Schnittstelle

zu neuem Newsletter-Tool, Transfer in die Cloud� Einführung, Schulung und Workshops

mit PHARMIG Staff

Daten & Fakten 2019� Aktualisierung, Aufbereitung und Erstellung der Ausgabe 2019� Publikation in digitaler Form als PDF (gesamte Publikation)

in Deutsch und Englisch � Einzelne Charts und Tabellen als Bilder zum Download

auf der Website verfügbar gemacht


Disclosure � Datenerhebung aus den Mitgliedsunternehmen

zur Offenlegung für das Kalenderjahr 2018� Aktualisierung der Infografik – erstmals auch

auf Englisch� Presseaussendung

Distribution � Jährliches Gespräch mit BASG, um Anliegen und Fragen

der Industrie sowie der Behörde betreffend GDMP zu diskutieren� Frage-Antwort-Liste in Zusammenarbeit mit Behörde� Stellungnahme zur Diskussion einer Neueinführung eines § 21a AMG

im Sinne einer Meldeverpflichtung für Zulassungsinhaber bei Einschränkung der Lieferfähigkeit� Fachspezifische Informationsarbeit Brexit


Gemeinsame Gesundheitsziele � Bewertung, Auswahl und Beschluss der zu fördernden Projekte 2018� Pressekonferenz und Pressemitteilung gemeinsam mit HV� Erstellung der 52seitigen Broschüre „Gemeinsame Gesundheitsziele –

geförderte Projekte 2012–2018“

Generalsekretariat� OE-Phase 2 – Umsetzung des beschlossenen Konzepts� Medienaktivitäten (Interviews, Podiumsdiskussionen, Vorträgen uvm.)� Repräsentation der Industrie und Ausübung der Funktion in diversen

Gremien auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene� Kipferl und Kaffee-Termine in Mitgliedsunternehmen

(Präsentation der Organisation & Themen) � Abstimmungen, Termine mit relevanten Entscheidungsträgern und Stakeholdern� Bürosuche: Besichtigung von möglichen Objekten


Generelle Medienarbeit � Presseaussendungen� Laufende Kontaktpflege zu MedienvertreterInnen� Interviews� Diskussionsveranstaltungen� Social Media-Beiträge (LinkedIn)� Website Relaunch� Publikationen� Werksbesichtigungen mit MedienvertreterInnen

Herstellung & Qualitätssicherung� Jährliches Gespräch mit dem BASG, um Anliegen der Industrie sowie der

Behörde betreffend GMDP zu diskutieren� Draft Guideline ICH Q12 – Technical and Regulatory Considerations for

Pharmaceutical Product Lifecycle Management� Begutachtungsentwürfe (AMBO, VO betreffend Institute zur Chargenprüfung)

sowie Kommentierungen im Rahmen der Konsultation der Europäischen Kommission sowie zu deren Umfrage betreffend „Pharmaceuticals in the Environment“


Informationskanäle� Umstieg auf Newsletter-Tool Mailchimp� Relaunch und Erweiterung bestehender Newsletter

und Informationskanäle:– Aktuelle Medienberichte– eNews– Focus Pharmarecht– PHARMIG Endorser– PHARMIG Recap– Comms Update

Efpia-Kampagne „We won’t rest“� Abstimmung mit FCIO & FOPI über Integration

der Kampagne in Österreich� Implementierung einzelner We-won’t-Rest-Materialien

in PHARMIG-Kommunikationsaktivitäten


Klinische Forschung � Umsetzung der Clinical Trials Regulation, Teilnahme an

CTR Round Tabel Sitzungen und Verfassen von Stellungnahmen zur AMG Diskussionsgrundlage � Berichterstellung der ökonomischen Nutzenanalyse

Klinischer Forschung in Österreich (IPF-Studie)� Prämierung des Posters „Economic impact of industry-sponsored

clinical trials of medicinal products of the pharmaceutical sector in Austria“ mit ersten Ergebnissen der Analyse unter den Top 10 beim 22. ISPOR Kongress im Nov. 2019 in Kopenhagen� Umfrage Klinische Forschung in Österreich 2018� Erstellung des PHARMIG Präsentations-Kits „Die Pharmaindustrie

in Österreich – Klinische Forschung“, um der breiten Öffentlichkeit das Thema näher bringen zu können� Konzeption, Planung und Vorbereitung für Teilnahme am

Wiener Forschungsfest im März 2020


KMU-Plattform � Plattform für KMUs der PHARMIG, um deren Themen mehr

Sichtbarkeit und Wirksamkeit in der Umsetzung zu geben� Definition von Themenschwerpunkten zur Erörterung in

der KMU-Plattform, Monitoring laufender Projekte

Market Access (extramural und intramural)

� Mitgliederbefragung SC MAE sowie Umsetzung der entsprechenden key points� Erstellung von Strategiekonzepten Market Access extramural und intramural� Erarbeitung von Positionspapieren� Erarbeitung der Einbindung der Industrie in intramuralen Evaluierungsboards � Beobachtung von nationalen und europäischen Entwicklungen wie HTA, BENELUXA� Mitarbeit bei Patient WAIT Indicator� Pharma Forecast 2023


Medienkooperationen Kooperationen mit bzw. Schaltungen in:

� Ärzte Exklusiv, Brutkasten, Chemiereport, Die Presse/diepresse.com, Kurier, Medianet, Netdoktor, Opinion Leaders, Periskop, Pharmind, Public, Recht der Medizin, Top Leader

OKIDS� Beratungsgremium, Vorbereitung Nachhaltigkeitskonzept 2020ff� Informationsveranstaltung für Mitgliedsunternehmen:

„OKIDS informiert über die österreichische Studienlandschaft und über internationale Aktivitäten: Eine Erfolgsgeschichte“� Teilnahme GS am 2. OKIDS-Kongress (Input Industrie)� Maßnahmen und Aufruf zur Unterstützung von OKIDS 2020ff


Oncology Plattform� öffentliche Podiumsdiskussion als Abschluss

der Initiative „Oncology Roundtable“ im Rahmen einer Kurier Medienkooperation� Überführung in Standing Committee Oncology � Intensiver Austausch mit relevanten Stakeholdern

wie Ärzten aus niedergelassenem und Krankenhausbereich, sowie Sozialversicherung und Patientenvertretern� Taskforce Digitalisierung bzw. Real World Evidence

im Sinne der Qualitätsverbesserung im Bereich Krebsversorgung (Stellungnahme zu Krebsstatistikverordnung 2018)� Taskforce Personalisierte Medizin in der Onkologie� Taskforce Patient Access – niederschwelliger Zugang

zu fachlicher Information für Krebspatienten und deren Angehörige


Pharma Forecast Austria 2023 � Beauftragung eines Forecasts der

Arzneimittelentwicklungen bis 2023 bei IQVIA� Laufende verbandsübergreifende Projektbetreuung� Einbindung der Unternehmen im Rahmen von

Firmenworkshops� Pressekonferenz und -aussendung mit Apothekerverband,

FCIO und FOPI� Präsentationen sowie Q&A-Paper für Stakeholdergespräche

als Unterstützung für die Mitgliedsunternehmen

Pharmakovigilanz� Abhaltung von Fortbildungsgruppen-Veranstaltungen� Planung und Mitgestaltung der Veranstaltung der

PHARMIG Academy� Stellungnahme zum Entwurf einer Verordnung,

mit der die Fachinformationsverordnung 2008, die Gebrauchsinformationsverordnung 2008 und die Kennzeichnungsverordnung 2008 geändert werden (AMG § 5 – Verordnungen); Ansuchen um Anpassungen in AMG und Kennzeichnungs-VO 2008� Ist-Analyse zu Verbesserungsbedarf

behördeninterner Prozesse� DHPC SGLT2 Koordination der beteiligten Firmen� Maßnahmen zur Vorbereitung auf Brexit� Teilnahme am BPI-Ausschuss

Arzneimittelsicherheit Frankfurt� Informationsaussendungen



PHARMIG Academy� Präsenz auf Bio-Europe Spring� Business Prozess Redesign:

– Restrukturierung der Vertriebsprozesse (kundenzentrierter Ansatz)

– Aufsetzen neuer Reporting und Monitoringstrukturen� Erarbeitung und Umsetzung einer neuer Social Media Marketing Strategie

(Model: Omnichannel Marketing)� Ausdehnung des Kundenstocks im Life-Science Bereich

unter Einbeziehung neuer Netzwerke � Implementierung eines Sponsorship Engagement-Models� Konzeption und Implementierung neuer Veranstaltungskonzepte

und Formate � Erweiterung des Expertenpools� Durchführung von 40 Seminaren sowie drei Großveranstaltungen:

– HCS 2019: „Pharma & Health 4.0– We drive digital“– 5. Rare Diseases Dialog: Gibt es ein Recht auf die bestmögliche Therapie?– 6. Rare Diseases Dialog: Forschungsregister für Seltene Erkrankungen


PHARMIG Info� Redaktionelle Planung, Erstellung und Veröffentlichung

von 2 Ausgaben, die gedruckt und digital erscheinen

PHARMIG Organisation� OE-Phase 2 – Umsetzung des beschlossenen Konzepts� Prozessoptimierung und Outputorientierung für interne Gremien� Beschluss der Umbenennung der agierenden Abteilungen

mit 01. 01. 2019� PHARMIG Governance, Arbeitsgremien, Prozess für

Nominierungs-Auswahlverfahren für SC-Funktionen sowie für Gremienbudget erarbeitet � Teilnahme Führungsteam an Assessment-Center zur

Weiterentwicklung� Auswahl Partner für IT-Lösung neu (ECM, CRM),

Workshops zu CRM und Kollaboration


Plasmastandort� Laufender Austausch mit Plasma Protein Therapeutics Association

PPTA bezüglich Entwicklungen auf europäischer Ebene� Awareness für Plasmastandort Österreich (Aufbringung und Verarbeitung)

geschaffen, durch Pressekonferenz, Journalistenführung am Standort Wien und Presseaussendungen� Vertretung der pharmazeutischen Industrie in der Blutkommission

Positionspapiere� Erstellung neuer Positionspapiere:

– Direct To Pharmacy– Patientenzugang & Innovation– Innovative Therapien von seltenen Erkrankungen bringen einen hohen Mehrwert– Selbstmedikation mit rezeptfreien Arzneimitteln– SV-Briefing-Package (Slide Deck, Issue Paper “Arzneimittelpreise”,

„Prinzipien für ein nachhaltiges System des Arzneimittelzugangs für PatientInnen in Österreich“)

– Beitrag zum Regierungsprogramm (crossmediale Kampagne in 09–12/2019)


Public Affairs � Governmental Affairs/Public Affairs SC als neue Plattform � Strukturierter Outreach Plan bei Stakeholdern � Zusammenfassung wesentlicher wirtschaftlicher Kennzahlen

für Mitgliedsunternehmen im Economic Bulletin� Gestaltung des Positionspapiers zum Regierungsprogramm� Interaktionen zum Beitrag der pharmazeutischen Industrie

zum Regierungsprogramm� Analyse des Regierungsprogrammes inkl. Ableitungen

für Chancen und Herausforderungen� Willkommensschreiben an Nationalratsabgeordnete


Rare Diseases� laufender Austausch mit SC MA Extramural zu Finanzierungsfragen,

HTA, Erstattung von Orphan Drugs� Gestaltung des Positionspapiers „Innovative Therapien

von seltenen Erkrankungen bringen einen hohen Mehrwert“ � Durchführung von zwei Rare Diseases Dialogen, initiiert und

mehrheitlich finanziert von den SC RD Mitgliedern/Unternehmen, Themen: Recht auf die bestmögliche Therapie,

Forschungsregister für seltene Erkrankungen� SC Rare Diseases: Neuer Vorsitz ab 09/2019:

Dr. Christian Wörgetter (Chiesi) und Dr. Sylvia Nanz (Pfizer)

Rahmen-Pharmavertrag 2018� PHARMIG als Kanzlei der Clearing Stelle des Rahmen-Pharmavertrages� Abwicklung RPV 2018 (ausgelaufen per 31. 12. 2018) – Vorbereitung

der finalen Schlussrechnung� laufender Kontakt mit Vertragspartnern, Beantwortung von Fragen,

Schnittstelle zum Dachverband


Rahmenbedingungen Erstattung/LoI 2019ff� Erarbeitung und Versand eines verbandsübergreifend abgestimmten

reaktiven Statements zum RPV aufgrund des Auslaufens des RPV 2018 mit 31. 12. 2018 � Hintergrund: Auslaufen des Rahmen-Pharmavertrages,

verbandsübergreifende Diskussionsveranstaltungen mit Mitgliedern zur Stimmungslage und möglichen Zukunftsszenarien � Gespräche zwischen BMASGK (BM Hartinger-Klein),

Hauptverband und Pharmawirtschaft aufgrund der Erwartungshaltung zur Zahlung weiterer Finanzierungsbeiträge für das Gesundheitssystem nach Auslaufen des RPV � Finalisierung des industrieweit abgestimmten LOIs � Steering Committee der Pharmawirtschaft erarbeitete

„Letter of Intent“, Übermittlung an HV und BMASGK (03/2019)


Selbstmedikation & Medizinprodukte� Erarbeitung PHARMIG Positionspapier „Selbstmedikation mit

rezeptfreien Arzneimitteln“� Anwendungsfragen des VHC iZm OTC und Nicht-Arzneimitteln,

Anregungen für VHC-Novelle� Task Force für gemeinsames Positionspapier PHARMIG/IGEPHA

zu „Self Care & Social Media“� Einrichtung TF Medizinprodukte, Stellungnahme zu

MPG-Diskussionsgrundlage� Regelmäßiger Austausch mit IGEPHA und Austromed


Serialisierung� Vertretung der Interessen der pharmazeutischen Industrie

im AMVO-Vorstand� Anbindung von österreichischen Zulassungsinhabern/

Herstellern am EU-Hub� Beratung der Mitgliedsunternehmen bei spezifischen

Fragestellungen zur Umsetzung; Unterstützung der externen Komm-Agentur bei Medienaktivitäten (Aussendungen, Schulungsmaterial, Medienanfragen)� Go-Live des Austrian Medicines Verification Systems

per 9. 2. 2019 & Start Stabilisierungsphase� Mitarbeit an Leitlinien und Informationen zur Stabilisierungsphase� Network-Veranstaltung rund um die Umsetzung der

„EU Fälschungsrichtlinie“; Überarbeitung der Codierregeln � Verlängerung Stabilisierungsphase bis 9. 2. 2020:

Kooperation und Informationsarbeit mit Behörde und Endbenutzern (öffentliche Apotheken, Krankenhausapotheken, hausapothekenführende Ärzte, Großhandel)


Standort� Datenerhebung Website� Erarbeitung/Spezifizierung der „Forderungen einer modernen

Pharmaindustrie“ in der Standort-Gruppe� Konzeption der Stakeholder-Kommunikation � Aktualisierung des Positionspapiers Gesundheitsstandort Österreich

Strategiekonzept� Integration des Vorstandes der PHARMIG unter Beteiligung

der Mitgliedsunternehmen� Blog auf Webseite gestartet� LinkedIn-Kanal online� GS on the Road: laufende Berichte über Termine/Veranstaltungen via LinkedIn� Bildkonzept mit GS umgesetzt� PHARMIG-Start-up-Challenge (strategische Positionierung

via Start-up-Szene über Kooperation mit „Der Brutkasten“): mit Komm-KollegInnen aus den Mitgliedsunternehmen evaluiert


Versorgung� Vertretung der Pharmaindustrie in der BASG Task Force

Lieferengpässe/DTP/Transparenz� Erarbeitung und Abstimmung eines Positionspapiers zu DTP� Stellungnahme zur Verordnung des BMASGK über die

Sicherstellung der Arzneimittelversorgung (Meldepflicht bei Nicht-Lieferfähigkeit, Eintragung in BASG-Vertriebseinschränkungsregister, Parallelexportverbot)� Beantwortung von Anfragen zu konkreten Lieferengpässen� Abstimmung mit BASG betreffend BREXIT und Auswirkung

auf Versorgung� Konzept zur strukturierten Meldung von Arzneimittel-

Nichtverfügbarkeiten an die PHARMIG � Informationsveranstaltung mit BASG zum Thema

Arzneimittelversorgung & Engpässe� Etablierung und Kick Off Standing Committee Arzneimittelversorgung� Input Zulassungsinhaber zum BASG-Dokument

„Vertriebseinschränkung – Rolle der Stakeholder“� Medienaktivitäten


VHC� Anfragen und Maßnahmen zum Thema VHC, Transparenz,

Zustimmungserklärungen� Start VHC-Revision 2020: Überprüfung der notwendigen

Änderungen durch IFPMA Code of Practice 2019 und EFPIA Code of Practice 2019 (gemeinsam mit dem SC VHC & Compliance und Liebenwein Rechtsanwälte)� Abwicklung eingebrachter VHC-Beschwerden durch VHC-Verfahrensanwalt� Überblick über VHC-Verfahren 2018

Website RelaunchNeue Website www.pharmig.at erstellt� vorhandene Inhalte auf Transfermöglichkeit untersucht

und ggf. ergänzt� Konzeption mit Agentur � Laufende SEO-Workshops� Relaunch der Members Area

https://www.pharmig.at


World Café� Einbezug der Mitglieder im Zuge der Generalversammlung� Identifikation von 6 zentralen Themenbereichen für

Optimierung der PHARMIG-Agenda: Standort, Innovation, Value 4 Money, Arzneimittelversorgung, Image, Digitalisierung & Daten� Sammlung von Aspekten/Meinungen zu Themenfeldern

(mit Vorstand)� Abgleich der Ergebnisse bei Strategieklausur

von Herbst 2018� Integration der neuen Aspekte in die

Verbandsarbeit auf allen Ebenen


Zulassung� Barrierefreie Gebrauchsinformation: Verpflichtung zur

Umstellung aller GI (human und veterinär), laufende Mitgliederinformation� Direct Healthcare Professional Communication (DHPC):

Koordination EMA/Industrie/AGES sowie Erstellung von Produktlisten/Ansprechpartnerlisten; Mock-up Leitfaden� Task Force Direct Healthcare Professional Communication &

Educational Material zur Optimierung der Prozesse; Fachspezifische Informationsarbeit Brexit� BASG Software PHAROS und BASG eService� Abstimmung mit IGEPHA � diverse Fortbildungsgruppen-Veranstaltungen� Mitgestaltung PHARMIG Academy Seminar

„Basis Arzneimittelzulassung“

Pharmareferentenprüfungen | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 36

Pharmareferentenprüfungen 2017–2019

•• 2019 •• 2018 •• 2017

Angaben in absoluten Zahlen.* Voraussetzung für den Antritt ist die positiv absolvierte schriftliche Prüfung.

197

173162

insgesamt angetreten

175

149155

schriftlich angetreten

91

8270

insgesamt mündlich angetreten

9

113

davon mündliche Wiederholungsprüfungen*

13

134

davon Anerkennungsprüfungen

81

75 60

insgesamt positiv

12

6 2

positive Anerkennungsprüfungen

Das Jahr in Zahlen | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 37

Das Jahr in Zahlen

8 Vorstandssitzungen

84 Standing Committee-Sitzungen

21 Network-Meetings

538 Teilnehmende an Networks

Informations- aussendungen

4 eNews- Ausgaben

48 Presse- aussendungen

europäischeStellungnahmen

10 Publikationen & Positionspapiere

nationaleStellungnahmen

38 PHARMIG bzw. PHARMIG Academy-

Veranstaltungen 19 Teilnahmen an Verbandstreffen und

Kongressen

92

Clippings816

252

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