Biotinylierter monoklonaler Maus-Antikörper gegen humanes Prolaktin

9 Min. 9 Min.

Streptavidin-beschichteter MikropartikelProlaktin in der Probe

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Ruthenylierter monoklonaler Maus-Antikörper gegen humanes Prolaktin

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Ru Messung

Testprinzip: einstufiger Sandwich-Assay

ElecsysT Prolactin IITestbeschreibungElektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) zur quantitativen In-vitro-Bestimmung von Prolaktin in Humanserum und -plasma

IndikationProlaktin fördert die Entwicklung und Differenzierung der Brustdrüse. Es wird im Hypophysenvorderlappen synthetisiert, und seine Sekretion erfolgt episodisch.1 Hyperprolaktinämie ist bei Männern und Frauen die Hauptursache für Fertilitäts-störungen. Die Bestimmung von Prolaktin dient zur Diagnostik von anovulatorischen Zyklen, hyperprolaktinämische Ame-norrhoe und Galaktorrhoe, Gynäkomastie und Azoospermie. Weiterhin wird die Bestimmung von Prolaktin bei Verdacht auf Mammakarzinom und Hypophysentumoren eingesetzt.2

Vorbehandlung (optional):Bei Bedarf können die dimere ("big“) und tet-ramere ("big-big") Form des Prolaktins durch PEG-Fällung aus der Probe entfernt werden.

Schritt 1 (9 Minuten):10 µL der Patientenprobe werden mit biotiny-lierten monoklonalen Prolaktin-spezifischen Antikörpern zur Bildung eines ersten Immun-komplexes inkubiert.

Schritt 2 (9 Minuten):Mit Ruthenium-Komplex markierte monoklonale Prolaktin-spezifische Antikörper und Streptavidin-beschichtete Mikropartikel werden zum Reaktionsgemisch hinzugegeben. Es bildet sich ein Sandwich-Komplex, der über Biotin-Streptavidin-Interaktionen an die Festphase bindet.

Schritt 3 (Messung):Das Reaktionsgemisch wird in die Messzelle überführt, wo die Mikropartikel auf der Ober-fläche der Elektrode magnetisch fixiert werden. Anschließend werden die ungebundenen Sub-stanzen entfernt. Durch Anlegen einer Span-nung wird die Lumineszenzreaktion erzeugt. Dabei wird Licht emittiert und über einen Photomultiplier gemessen. Die Signalstärke verhält sich proportional zur Analytkonzentra-tion in der Probe.

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ElecsysT Prolactin II Test-CharakteristikaTestdauer 18 MinutenTestprinzip einstufiger Sandwich-AssayKalibration 2-PunktProbenmaterial Serum

Li+Heparin-PlasmaK3-EDTA-Plasma

Probenvolumen 10 μLNachweisgrenze < 1,00 µIU/mLMessbereich 1,00 – 10.000 µIU/mLRückführbarkeit 3. WHO-Referenzstandard 84/500Zwischenpräzision (CLSI)(Reproduzierbarkeit)

Elecsys® 2010 Analyzer, cobas e 411 Analyzer: 2,8 – 5,0 % (154 – 4945 µIU/mL)

MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 Modul, cobas e 602 Modul: 1,4 – 2,0 % (167 – 4477 µIU/mL)

Referenzbereich Männer: 86 – 324 µIU/mL (2,5. – 97,5. Perzentile, N = 102)Frauen (nicht schwanger): 102 – 496 µIU/mL (2,5. – 97,5. Perzentile, N = 198)

BestellinformationenProdukt Inhalt BestellnummerElecsys® Prolactin II 100 Tests 03 203 093 190Elecsys Prolactin II CalSet 4 × 1 mL 03 277 356 190PreciControl Universal (2 Level) je 2 × 3 mL 11 731 416 190Diluent Universal oderDiluent Universal

2 × 16 mL

2 × 36 mL

11 732 277 122

03 183 971 122

Literaturverweise1 Smith, C.R., Norman, M.R. (1990). Prolactin and growth hormone: molecular heterogeneity and measurement in serum. Ann Clin Biochem 27, 542 – 550.2 Serri, O., Chik, C.L., Ur, E., Ezzat, S. (2003). Diagnosis and management of hyperprolactinemia. CMAJ 169, 575 – 581.