Fortbildung ist heute Standard, wenn man ganz vorn … · 2015. 8. 13. · 12 APV Plus - 02/2015...

Fortbildung ist heute Standard, wenn man ganz vorndabei sein will. Das gilt auch für die pharmazeutischeVerfahrenstechnik.

Denn Wissen auf dem neuesten Stand sichertLösungen, Karrieren und Zukunft.

Gut, dass es die APV gibt!

Wissen auf dem neuesten StandDie APV führt jedes Jahr über 100 Fortbildungsveranstaltungen für die verschiedenen pharma-zeutischen Bereiche durch. Das Spektrum der Veranstaltungen reicht dabei von Expertentreffenüber Seminare bis hin zu wissenschaftlichen Kongressen und Ausstellungen. Das APV-Angebotist in zehn Fachbereiche gegliedert, bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist. Die Seminar-themen und -inhalte werden von unseren Experten in den Fachgruppen ausgewählt und konzi-piert. Die Seminare und das Rahmenprogramm bieten vielfältige Möglichkeiten für Networking.

Zehn Fachbereiche beidenen garantiert für jeden

etwas dabei ist.

APV-Plus_Magazin02-15_Layout 1 13.07.2015 15:55 Seite 11

12 APV Plus - 02/2015

Veranstaltungen ThemengebieteAPV

16. - 17. September 2015, Antwerp, Belgium Kursnummer: 6606

7th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children*

01. - 02. Dezember 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 6617

Arzneimittelzulassung „kompakt“ – für Neueinsteiger und Nichtzulasser

01. Oktober 2015, Bremen, Germany Kursnummer: 3139

Praxisseminar:Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch

06. - 07. Oktober 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 6622

Qualifizierung von Wirk- und Hilfsstoffherstellern – Neue Anforderungen des Kapitel 5 EU-GMP-Leitfaden und EU-Richtlinie 2011/62/EU

17. - 18. November 2015, Heidelberg, Germany Kursnummer: 6604

Outsourcing in der Pharmaindustrie

24. - 25. November 2015, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6623

Dissolution: Theorie und Best Practices

26.- 27. November 2015, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6600

Gerätequalifizierung im Analytiklabor in Theorie und Praxis

07. - 08. Dezember 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6615

Der PharmaExperte® mit APV Diplom:Der Leiter der Qualitätskontrolle


Der PharmaExperte® mit APV Diplom:Prozessvalidierung: Vom Validierungsmasterplanbis zur Bewertung der Ergebnisse

Drug Regulatory Affairs

Quality Control/Analytics

* Kurse auf EnglischDetailierte Informationen auf www.apv-mainz.de


APV Plus - 02/2015 13


19. - 20. November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6613

Der PharmaExperte® mit APV Diplom:Computervalidierung praktisch umgesetzt

01. - 02. Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 31468. Offizielle GAMP® 5 Konferenz

03. Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 3148GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität-Von den Rohdaten bis zur Archivierung

03. Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 3147GAMP® GCP Konferenz(e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century

Information Technology

* Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

12. November 2015, Marburg, Germany Kursnummer: 6609

Good Maintenance Practice –Wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird


Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse

18. - 19. November 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 6610

Good Engineering Practice –Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis


Der PharmaExperte® mit APV Diplom:GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen

Engineering

Quality Assurance




14 APV Plus - 02/2015



Management Tools

30. September - 01. Oktober 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3149

Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie

07. Oktober 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 3155

Attraktiv präsentieren – sicher schulen



10. - 11. November 2015, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6603

APV Konferenz Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand und Vorgabe der delegierten Rechtsakte


Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Basistraining












APV Plus - 02/2015 15


* Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

Pharmaceutical Manufacturing

30. September - 01. October 2015, Karlsruhe, Germany Kursnummer: 6602

Hands-on workshop on Hot Melt Extrusion (HME)*




APV Konferenz Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand und Vorgabeder delegierten Rechtsakte





23. - 24. November 2015, Berlin, Germany Kursnummer: 6608

APV Conference „Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry“*



24. - 25. November 2015, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6607

APV basics: Trockengranulieren


APV basics: Feuchtgranulieren

02.- 03. Dezember 2015, Detmold, Germany Kursnummer: 6624

APV basics: Praktikum: Aseptisches Arbeiten


Veränderungsmanagement – Veränderungen initiieren, begleiten und umsetzen


Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting


16 APV Plus - 02/2015



Research and Development



23. - 24. September 2015, Barcelona, Spain Kursnummer: 3144

APV/IPEC Europe Excipient Conference 2015*



12. - 13. November 2015, Frankfurt, Germany Kursnummer: 5011

Materials Science and Engineering in Drug Development*

18. - 19. November 2015, Dortmund, Germany Kursnummer: 6605

APV MedTech: Drug-Device Combinations*









30. Nov. - 01. Dez. 2015, Berlin, Germany Kursnummer: 3158

Intensive patent workshop:How to draft, analyse and circumvent a formulation patent*





04. - 07. April 2016, Glasgow, United Kingdom Kursnummer: 1016

10th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceuticsand Pharmaceutical Technology*

19. - 21. April 2016, Nürnberg, Germany Kursnummer: 5012

PARTEC 2016 International Congress on Particle Technology

Glasgow, United Kingdom 4 to 7 April 2016

10th World Meeting onPharmaceutics, Biopharmaceuticsand Pharmaceutical Technology

4 Parallel Symposia on Basic Research, R&D, Industrial Practise and Analytics

Hot Topics













01. - 02. Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 3146

8. Offizielle GAMP® 5 Konferenz


APV Plus - 02/2015 17* Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de







19. - 21. April 2016, Nürnberg, Germany

POWTECH 2016





Pharma meets Polymer11. – 12. NovemberGemeinsam Technologietrends identifizieren und effizient umsetzen

in Kooperation mit

Programm auf

Produktqualität Weiterbildung Forschung Zertifizierung

Das Kunststoff-Zentrum SKZ ist die Adresse, wenn‘s um Kunststoff geht.Profitieren Sie von unserer Expertise auf dem Gebiet der Polymerverarbeitung und generieren Sie neue Impulse für die Verarbeitung und Produktion pharmazeutischer Produkte.

1. Konferenz



Veranstaltungen chronologischAPV





30. September - 01. Oktober 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3149

Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie








Attraktiv präsentieren – sicher schulen


Veränderungsmanagement – Veränderungen initiieren, begleiten und umsetzen



12. November 2015, Marburg, Germany Kursnummer: 6609

Good Maintenance Practice –Wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird


Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Basistraining




20 APV Plus - 02/2015

Veranstaltungen chronolgischAPV






18. - 19. November 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 6610

Good Engineering Practice –Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis

Das Seminar zeigt, wie theoretische Ansätze und regulatorische Vorgaben bei der Anlagenbeschaffungund Qualifizierung in die Praxis umgesetzt werden können. Es wird an Praxisbeispielen gezeigt, wotypische „Fallstricke“ lauern, angefangen bei den Nutzeranforderungen (URS) bis hin zum Vertrags-und Lieferantenmanagement. Ein besonderer Seminarschwerpunkt ist projektbegleitende Qualifizie-rung, die aufzeigt, wie eine zeit- und kosteneffiziente Projektintegration aussehen kann. In den Pra-xisbeispielen werden mittelgroße Anlageninvestitionen bis ca. 10 Mio. € aus dem Bereich derpharmazeutischen Herstellung behandelt.

Ihre Referenten:

Wolfgang Hähnel, Gerald Mathe,Testo Industrial Services AG Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG


Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting













Veranstaltungen chronologischAPV



ZIELSETZUNGFreisetzungsprüfungen können zahlreiche Fehlerquellen beinhalten, Fehler können kumulativ sein.Die USP hat einen Kurs über die Grundlagen der Freisetzung erstellt, in dem die häufigsten Fehler-quellen aufgezeigt werden. Ihnen wird das Wissen vermittelt, diese zu vermeiden. Zudem werdenpraktische Erfahrungen und reale Umsetzungen diskutiert.Dieser zweitägige Kurs vermittelt konzentriert die wichtigsten Anweisungen für Freisetzungsprüfungengemäß USP General Chapter . Sie erhalten einen Überblick über die Theorie, Praxis und Ge-schichte der Freisetzungsprüfungen. Lernen Sie die praktischen Aspekte der Durchführung von Frei-setzungsprüfungen, sowie die aktuelle Best Practice Gerätequalifizierung und den PerformanceVerification Test kennen.

26.- 27. November 2015, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6600

Gerätequalifizierung im Analytiklabor in Theorie und Praxis



• Praktisches Granulieren in Wirbelschicht- und Schnellmischer in kleinen Gruppen • Selbständiges Erarbeiten von Lösungsvorschlägen zu Fallbeispielen aus der Praxis• Relevante theoretische Grundlagen• Methoden der Prozessanalyse und Granulatuntersuchung

30. Nov. - 01. Dez. 2015, Berlin, Germany Kursnummer: 3158

Intensive patent workshop:How to draft, analyse and circumvent a formulation patent

01. - 02. Dezember 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 6617

Arzneimittelzulassung „kompakt“ – für Neueinsteiger und Nichtzulasser

Das Seminar vermittelt sowohl Berufs- und Quereinsteigern als auch Mitarbeitern aus Nichtzulas-sungsbereichen einen umfassenden Überblick in alle relevanten Bereiche der Arzneimittelzulassungin Europa (EU/EWR).

Ihre Referenten:

Dr. Jürgen Hönig, Dr. Katrin Völler, YES Pharma Services GmbH Paul-Ehrlich-Institut Langen (PEI)


22 APV Plus - 02/2015

Veranstaltungen chronolgischAPV


01. - 02. Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 31468. Offizielle GAMP® 5 Konferenz









28. - 29. January 2016, Innsbruck, Austria Kursnummer: 6621

APV Winter Conference Series:Assessment and optimization of organoleptic attributes – Taste, smell and texture*





19. - 21. April 2016, Nürnberg, Germany

POWTECH 2016





12 – 13 November 2015DECHEMA-Haus · Frankfurt am Main · Germany

Material Science and Engineering in Drug Developmentwww.dechema.de/DrugEng2015

© Ju

ulijs

- Fo

tolia


Save the date!

23 to 24 September 2015 · Barcelona, Spain

Course No. 3144

MAKING SCIENCE WORK

APV/IPEC Europe Excipient Conference 2015– An update on regulatory and application developments

APV/IPEC Europe Excipient Conference 2015– An update on regulatory and application developments

Tabletop Exhibition / Sponsoring OptionsAs well as in the last three years, we are offering you the opportunitiy to present yourcompany, products and services to a truly focused target market. More information can be found on www.apv-mainz.de or by contacting Antonia Herbert, [email protected]

www.apv-mainz.de

Including 3 parallel workshop

sessions

• Change Management of Exci

pients

according to IPEC Significant Ch

ange Guide

• Risk Assessment for Excipient G

MP

• How to establish a quality agr

eement

for Excipients

Schwerpunktthemen:• Industrie 4.0

• Gamp® 5 schafft Effizienz beiImplementierung und Betrieb

• Track and Trace

Eine Gemeinschaftsveranstaltung vonISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA

01. - 02. Dezember 2015Dorint Kongresshotel, D-Mannheim

8. Offizielle GAMP® 5 Konferenz

CONCEPTHEIDELBERG G

AM

P®5

GAMP® is a registered trademark of the International Society for Pharmaceutical Engineering Inc.and is used herein with their permission. www.gamp-dach.de


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