GESELLSCHAFT FÜR OMECARE UND MEDIZINTECHNIK MBH … · • Achten Sie stets auf einen sicheren...

GEBRAUCHSANWEISUNG

AEROcheck® sat 805

Pulsoximeter

HOMECARE UND MEDIZINTECHNIK MBHGESELLSCHAFT FÜR

Systemsfor Li fe

INHALTSVERZEICHNIS 1. HINWEISE VOR DER BENUTZUNG DES SAT 805........................................................... 4 1. EINLEITUNG .................................................................................................................... 6

1.1. ZWECKBESTIMMUNG DES SAT 805 ........................................................................6 1.2. ZWECKBESTIMMUNG DIESER GEBRAUCHSANWEISUNG ......................................6

2. SAT 805 UND DAS ZUBEHÖR......................................................................................... 7 2.1. LIEFERUMFANG .........................................................................................................7

2.1.1. Steckernetzteil...................................................................................................7 2.1.2. Patientenkabel ..................................................................................................7

2.2. AUFBAU DES SAT 805...............................................................................................8 2.2.1. Vorderfront.........................................................................................................8 2.2.2. Linke Seitenfront ...............................................................................................9 2.2.3. Rückfront ...........................................................................................................9 2.2.4. Unterseite........................................................................................................ 10

3. VOR DER ERSTEN INBETRIEBNAHME.......................................................................... 11 3.1. NETZBETRIEB ......................................................................................................... 11 3.2. AKKUMULATORBETRIEB ........................................................................................ 12 3.3. ANSCHLUSS DES PATIENTENKABELS................................................................... 12 3.4. ANSCHLUSS DES SENSORS AN DAS PATIENTENKABEL ..................................... 13 3.5. LÖSEN DER PATIENTENVERBINDUNG .................................................................. 13 3.6. EINSCHALTEN ......................................................................................................... 14 3.7. AUSSCHALTEN ........................................................................................................ 14 3.8. DIE LCD-ANZEIGE ................................................................................................... 15 3.9. MENÜBEDIENUNG.................................................................................................. 15 3.10. ANZEIGEMODI......................................................................................................... 16

3.10.1. Numerische Darstellung ................................................................................ 16 3.10.2. Kurvendarstellung.......................................................................................... 17 3.10.3. Trenddarstellung ............................................................................................ 18

3.11. GERÄTEKONFIGURATION....................................................................................... 19 3.11.1. Einstellung und Veränderung der Alarmgrenzen ......................................... 19 3.11.2. Anzeigedarstellung......................................................................................... 21 3.11.3. Gerätekonfiguration ....................................................................................... 23 3.11.4. Akustische Alarme.......................................................................................... 23 3.11.5. Signalverarbeitung ......................................................................................... 24 3.11.6. Anzeige............................................................................................................ 25 3.11.7. Uhrzeit ............................................................................................................. 27

4. ALARME......................................................................................................................... 29 4.1. ALARMKATEGORIEN UND -SIGNALE ..................................................................... 30 4.2. SPO2-ALARM (HÖCHSTE PRIORITÄT) ..................................................................... 30 4.3. PULSFREQUENZ-ALARM (HÖCHSTE PRIORITÄT) .................................................. 31 4.4. SYSTEMALARME (HÖCHSTE PRIORITÄT) .............................................................. 32 4.5. TECHNISCHE ALARME (MITTLERE PRIORITÄT)..................................................... 32 4.6. BATTERIEALARME .................................................................................................. 35

4.6.1. 2 h - Batteriealarm - niedrige Priorität ......................................................... 35 4.6.2. 15 min - Batteriealarm - hohe Priorität ........................................................ 36

4.7. KOMBINATION VON ALARMEN VERSCHIEDENER PRIORITÄT ............................. 36 5. SENSOREN.................................................................................................................... 37

5.1. SICHERHEITSHINWEISE ......................................................................................... 37

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5.2. DIE AUSWAHL DES RICHTIGEN SENSORS............................................................ 37 6. DATENSPEICHER .......................................................................................................... 39

6.1. VITALALARMLISTE .................................................................................................. 39 6.2. GESAMTALARMLISTE ............................................................................................. 40 6.3. TRENDDARSTELLUNG............................................................................................ 41 6.4. SPEICHER KONFIGURIEREN .................................................................................. 42 6.5. AUSLESEN DES DATENSPEICHERS....................................................................... 42

6.5.1. Datenauslesung über MultimediaCard......................................................... 43 7. SCHNITTSTELLEN ......................................................................................................... 44

7.1. DIE ANALOG-SCHNITTSTELLE................................................................................ 44 7.2. DIE INFRAROT-SCHNITTSTELLE............................................................................. 46 7.3. DIE EXTERNE ALARMSCHNITTSTELLE .................................................................. 46

8. REINIGUNG ................................................................................................................... 48 8.1. VORBEMERKUNGEN .............................................................................................. 48 8.2. DIE REINIGUNG DES SAT 805 ............................................................................... 48 8.3. DIE REINIGUNG DER MASIMO-SENSOREN........................................................... 48 8.4. DIE REINIGUNG DES PATIENTENKABELS ............................................................. 49

9. WARTUNG ..................................................................................................................... 50 9.1. ERSETZEN DER SICHERUNG ................................................................................. 50 9.2. ZUSÄTZLICHE WARTUNGSARBEITEN .................................................................... 50 9.3. ENTSORGUNG......................................................................................................... 50 9.4. MANUELLER SELBSTTEST DER ALARMFUNKTION .............................................. 50

10. PROBLEMBEHEBUNG............................................................................................... 52 10.1. PROBLEME UND URSACHEN ................................................................................. 52 10.2. FEHLERCODES........................................................................................................ 54

11. TECHNISCHE DATEN................................................................................................. 55 12. WERKSSEITIGE VOREINSTELLUNGEN ..................................................................... 57 13. INDEX ........................................................................................................................ 58

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1. HINWEISE VOR DER BENUTZUNG DES sat 805

In diesem Kapitel werden folgende Punkte behandelt:

• Grundlegende Warnungen und Hinweise zur Benutzung des sat 805 Pulsoxymeters

Bitte beachten Sie die nachfolgenden Warnungen und Hinweise ! WARNUNG ! • Explosionsgefahr. Gebrauchen Sie nicht das sat 805 Pulsoxymeter in Gegenwart von

entflammbaren Anästhetika oder anderen brennbaren Substanzen in Verbindung mit Luft, sauerstoffangereicherter Umgebung oder Stickstoff.

• Das Pulsoxymeter sollte nicht als Atmungsüberwachungsgerät benutzt werden. • Das Pulsoxymeter sollte als Frühwarnsystem betrachtet werden. Falls eine mögliche

Sauerstoffunterversorgung des Patienten angezeigt wird, sollte eine Blutgasanalyse bzw. eine Untersuchung mittels eines Co-Oximeters erfolgen, um den Zustand des Patienten genau zu bestimmen.

• Falls ein Alarmzustand bei ausgeschaltetem akustischem Alarm eintritt, wird der Anwender nur über Leuchtsignale und/oder Anzeigenmeldungen auf diesen Zustand hingewiesen !

• Das sat 805 darf nur von ausgebildeten und eingewiesenen Anwendern bedient werden. Diese Gebrauchsanweisung und alle zusätzlich verfügbaren Anwendungshinweise sollten vor dem ersten Einsatz dieses Überwachungsgerätes gelesen und verstanden worden sein. Bei Rückfragen steht Ihnen der Hersteller gerne zur Verfügung.

• Gefahr des elektrischen Schlages ! Öffnen Sie das Gerät niemals. In dem Gerät befinden sich keine Wartungsteile. In Falle einer Reparatur wenden Sie sich an Ihren Medizintechnik-Fachhändler bzw. direkt an den Hersteller.

• Beachten Sie den maximal zulässigen Patienten-Ableitstrom, wenn Sie das sat 805

mit den Schnittstellen in ein System eingebunden haben. Der Ableitstrom darf 100 uA nicht überschreiten. Für diese Systeme, beachten Sie die Hinweise der relevanten Norm DIN EN 60601-1-1.

• Um eine intakte Patientenisolation zu garantieren, verbinden Sie das sat 805 nur mit

elektronisch isolierten Schaltkreisen. • Schließen Sie das Pulsoxymeter nicht an eine schaltbare Netzspannungssteckdose

an. • Benutzen Sie nicht Verlängerungskabel oder Adapter. Das mitgelieferte

Steckernetzgerät mit Kabel muss gebrauchstauglich und unbeschädigt sein. • Wie bei allen Medizingeräten, achten Sie besonders auf eine sichere Kabelführung

des Patientenkabels, um Strangulationen zu verhindern.

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• Achten Sie stets auf einen sicheren Stand des Pulsoxymeters, um ein Herunterfallen auf den Patienten zu verhindern. Heben Sie das Gerät niemals am Netz- oder Patientenkabel an.

• Störende Einflüsse: Carboxy (HbCO)- oder Methemoglobin (Hbmet) können die Messung hin zu fälschlich hohen Werten verändern. Ebenso können im Blut gelöste Farbstoffe oder Substanzen, die Farbstoffe beinhalten, die Messwerte verändern.

• Benutzen Sie das sat 805 und/oder die Masimo Sensoren niemals während einer Kernspintomograph-Untersuchung. Der dabei induzierte elektrische Strom könnte Verbrennungen verursachen. Zusätzlich könnten gegenseitige Beeinflussungen sowohl der Pulsoxymeter- als auch der Kernspintomograph-Messungen auftreten.

• Berühren Sie niemals gleichzeitig Anschlüsse des sat 805 (Analogausgang, externe Alarmschnittstelle, Sensorsteckverbinder) und den Patienten !

• Dieses Pulsoxymeter wurde gem. den aktuellen Normen überprüft. Jedoch könnte es

bei extremer EMV-Einstrahlung zu Abweichungen kommen. Beachten Sie dies beim Betrieb z.B. in der Nähe von Bildschirmen, Handys und anderen strahlungsaussendenden Quellen.

Die Software dieses Pulsoximeters wurde gem. DIN EN 60601-1-2 entwickelt, verifiziert und validiert. Neben diesen qualitätssichernden Aspekten wurden zusätzliche Selbstdiagnosefähigkeiten des Gerätes entwickelt, um Defekt möglichst schnell zu entdecken. Dazu gehören: Implementierung von Watchdogs, Unterspannungstests, Reset-Bausteinen, zyklische Überprüfungen des RAM und ROM-Inhaltes, Absicherung von Speicherbereichen mit Checksummen, Kommunikationsüberprüfungen und laufende Betriebsspannungsmessungen. Dieses Gerät wird durch eines oder mehrerer der folgenden US-Patente geschützt: 5,482,036; 5,490,505; 5,632,272; 5,685,299; 5,758,644; 5,769,785; 6,002,952; 6,036,642; 6,067,462; 6,206,830, 6,157,850 und deren internationale, gleichwertige Patente. Andere U.S. und internationale Patente angemeldet. Besitz oder Erwerb dieses Gerätes überträgt keine eingeschlossene Lizenz zum Gebrauch dieses Gerätes mit Ersatzteilen, die allein oder in Verbindung mit diesem Gerät in den Geltungsbereich von einem oder mehreren Patenten dieses Gerätes fallen würden.

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1. EINLEITUNG

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• die Zweckbestimmung des sat 805 Pulsoxymeters• die Zweckbestimmung der Gebrauchsanweisung

1.1. Zweckbestimmung des sat 805

ie Zweckbestimmung des sat 805 mit Masimo-SET®-Technologie ist die Überwachung er funktionalen Sauerstoffsättigung sowie der Pulsfrequenz und die Alarmierung bei bweichungen von anwenderbezogenen Alarmgrenzen. Das Pulsoxymeter ist zur ontinuierlichen Überwachung von neugeborenen, pädiatrischen und erwachsenen atienten bei Verwendung der zugelassenen Masimo-Sensoren geeignet. Aufgrund eines Aufbaus und seiner Ausstattung kann das sat 805 sowohl im häuslichen als auch

klinischen Bereich, sowohl mobil als auch im Schlaflabor verwendet werden.

1.2. Zweckbestimmung dieser Gebrauchsanweisung

iese Gebrauchanweisung soll eine Hilfestellung beim Einsatz des Gerätes zur berwachung mit Hilfe der Pulsoxymetrie geben. Sie kann dem verantwortlichen nwender keine genaueren Kenntnisse zu Problemen der Überwachung vermitteln. sbesondere kann diese Gebrauchsanweisung keine Hilfe und Hinweise geben, was zu

un ist, wenn sich der Patient in einer bedrohlichen Situation befindet. ie Einweisung und Schulung in die Problematik der Überwachung ist Aufgabe des ehandelnden Arztes bzw. der Klinik, wo der Patient in Behandlung ist. Dort muss der nwender des sat 805 mit den möglichen Notfallsituationen vertraut gemacht worden ein. Im Interesse des überwachten Patienten sollte der Anwender mit atmungs- nd/oder herz-/kreislaufbedingten Notfallsituationen gut vertraut sein.

1.3. Funktionsweise des sat 805

ie Funktionsweise des sat 805 Pulsoxymeters mit Masimo SET basiert auf der Tatsache, ass die Absorption rotem und infrarotem Licht von Oxyhämoglobin und esoxyhämoglobin verschieden sind, dass das Volumenangebot des arteriellen Blutes im ewebe (und daher auch die Lichtabsorption durch das Blut) von Puls zu Puls schwankt nd dass arterio-venöse Shunting sehr variabel und die fluktuierende Absorption durch as venöse Blut die dominante Rauschkomponente ist. Da sich die Absorption von xyhämoglobin und Desoxyhämoglobin unterscheiden, wird die Menge des durch das lut absorbierte rote und infrarote Licht in Abhängigkeit von der Sauerstoffsättigung des ämoglobins gebracht. Masimo SET teilt den roten und infraroten pulsierenden Anteil des bsorptionssignals in ein arterielles und ein Rauschsignal und berechnet das Verhältnis er arteriellen Signale ohne Rauschanteil. Das Verhältnis der beiden arteriellen bsorptionswerte wird anhand einer empirisch abgeleiteten Gleichung benutzt, um die auerstoffsättigung zu bestimmen. Die Werte in einer Tabelle basieren auf Studien mit atienten, deren Sauerstoffsättigungswerte gewonnen mit der Masimo-SET-Technologie it den Ergebnissen eines Co-Oximeters abgeglichen wurden.

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SAT 805 UND DAS ZUBEHÖR

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In diesem Kapitel werden folgende Punkte behandelt

• Erläuterung des Lieferumfangs • Aufbau des sat 805

1.4. Lieferumfang

itte überprüfen Sie nach dem Erhalt sofort den Inhalt der Transportverpackung:

1. Pulsoxymeter sat 805 2. Steckernetzteil 3. Patientenkabel 4. Gebrauchsanweisung

ollten Sie Abweichungen bzgl. des o.a. Packungsinhalt feststellen, so wenden Sie sich mgehend an Ihrem Medizintechnik-Händler.

1.4.1. Steckernetzteil

ur Stromversorgung mittels des öffentlichen Stromnetzes ist das sat 805 mit einem leinen Niederspannungs-Steckernetzteil ausgerüstet. Auf der Oberseite des teckernetzteils befindet sich eine kleine, grüne LED, die bei Verbindung mit dem ffentlichen Stromnetz aufleuchtet. Der an dem Kabelende angebrachte Steckverbinder asst in den entsprechenden Steckverbinder am Pulsoxymeter (s. S. 10).

Hinweis ! Verwendung Sie niemals ein anderes als die zugelassenen Steckernetzteile. Nur so lässt sich ein einwandfreier und sicherer Betrieb des sat 805 sicherstellen. Versorgen Sie das Gerät, wann immer es möglich ist, mit dem Stromnetz. Bei Netzverbindung wird immer gleichzeitig der Akkumulator geladen. Nur so wird ein mobiler Gebrauch mit einem geladenen Akkumulator ermöglicht.

1.4.2. Patientenkabel

as weiße Patientenkabel hat einen grauen, rechteckigen Stecker an der einen und inen flachen weißen an der anderen Seite. Der graue Steckverbinder passt in die ntsprechende Kupplung an der linken Seite des sat 805. Der weiße Steckverbinder immt den entsprechenden Steckverbinder der Masimo-Sensoren auf.

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1.5. Allgemeines zum sat 805

Das sat 805 Pulsoxymeter Überwachungssystem besteht aus dem sat 805 Pulsoxymeter, basierend auf der Masimo Technologie, einem Steckernetzteil, einem Patientenkabel und verschiedenen einfach- oder mehrfach verwendbaren SpO2-Sensoren. Das sat 805 Pulsoxymeter besteht aus einem Gehäuse, das sowohl für eine stehende Applikation wie z.B. in der Klinik, im Schlaflabor oder im häuslichen Bereich geeignet ist, als auch durch seine kleinen Dimensionen und das geringe Gewicht mobil angewendet werden kann. Das sat 805 besitzt eine LCD-Anzeige zur Darstellung von numerischen SpO2 und Pulswerten und deren aktuellen und gespeicherten graphischen Zeitverläufen mit einer menügeführten Konfiguration des Gerätes. Weitere LED-Anzeigen kennzeichnen den Netzversorgungs- und Alarmstatus des Gerätes. Vital-, Sensor-, Status- und System-Alarme werden optisch und/oder akustisch dem Anwender vermittelt. Es sind obere und untere Alarmgrenzen sowohl für SpO2 als auch für die Pulsrate einstellbar. Die Menübedienung wird durch einen Dreh-Drück-Encoder realisiert. Das sat 805 basiert auf der Masimo MS-7 OEM-Platine. Die Kommunikation mit der Gerätesteuerungshardware erfolgt über eine serielle Schnittstelle mit 9600 Baud. Das sat 805 besitzt einen internen Speicher von 2 Mbyte zur sekundlichen Aufzeichnung von mindestens 160 Stunden Überwachungszeitraum von SpO2, Pulsrate und IQ. Der interne Speicher kann über eine MultiMediaCard oder über eine Infrarot-Schnittstelle ausgelesen werden. Als Schnittstellen bietet das sat 805 einen Analogausgang für SpO2, Pulsrate und Plethysmogramm, einen potentialfreien Ausgang zur Verwendung als Schwesternruf- oder Fernalarmausgang sowie eine Infrarot-Datenschnittstelle. Das sat 805 wird über ein externes Steckernetzteil mit Strom versorgt.

1.5.1. Vorderfront

Abbildung 1: sat 805 Vorderansicht

An der linken Seite der Vorderfront befindet sich der Ein- und Ausschalttaster, durch den die Ein- bzw. die Ausschaltprozedur eingeleitet wird. Ein direktes Ausschalten ohne weitere Handgriffe ist aufgrund der integrierten Kindersicherung nicht möglich.

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In der Gerätemitte befindet sich die kontrastreiche, bei Bedarf zusätzlich hell hinterleuchtete LCD-Anzeige. Alle Anzeigeeinstellungen können per Menü eingestellt werden. Rechts neben der LCD-Anzeige befindet sich der runde Multifunktionstaster. Dieser weist sowohl eine Dreh- als auch eine Tastfunktion auf. Im laufenden Betrieb werden alle Einstellungen und Rückmeldungen mit diesem sog. Dreh-Drück-Encoder vorgenommen. Der Multifunktionstaster wird in Alarmsituationen hinterleuchtet. Rechts neben dem Multifunktionstaster befindet sich ein kleines Sichtfenster für die Infrarot-Schnittstelle. Über diese Schnittstelle kann das sat 805 mit einem externen Gerät kommunizieren.

1.5.2. Linke Seitenfront

Abbildung 2: sat 805 linke Seitenfront

In dem linken Seiten befindet sich sowohl der rechteckige Verbinder zur Aufnahme des Patientenkabels als auch der Schlitz zur Aufnahme der Multimedia-Speicherkarte.

1.5.3.

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Rückfront

Abbildung 3: sat 805 Rückfront

In der Rückfront befinden sich, in einer Funktionseinheit (von rechts nach links):

1. der Sicherungshalter 2. der Steckverbinder für das Steckernetzteil 3. der Steckverbinder für externe Alarmgeber 4. die analoge Schnittstelle

Zusätzlich sind in der linken Rückfront Durchbrüche vorhanden, die den Schall für den dahinter angeordneten Signalgeber durchlassen.

1.5.4. Unterseite An der Unterseite ist das Typenschild angebracht. Zudem dienen die beiden sichtbaren Öffnungen für die Befestigung des Tragetabletts.

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2. VOR DER ERSTEN INBETRIEBNAHME

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• Netz- und Akkubetrieb • Herstellen und Lösen der Patientenverbindung• Ein- und Ausschalten • Die LCD-Anzeige • Die Menübedienung

s ist unbedingt notwendig, dass der Benutzer sich vor der ersten Inbetriebnahme mit em Gerät, dessen Bedienung und seinem Zubehör vertraut macht. Hierzu gehören als rundlegende Voraussetzungen die Auswahl der Energieversorgung, das Ein- und usschalten des Gerätes, die Kontrolle und Änderungen der Alarmgrenzen und eräteeinstellung, und insbesondere die Kenntnis aller vorkommenden Alarme mit den ntsprechenden Notfallhandlungen.

ie folgenden Kapitel sollten gewissenhaft durchgelesen werden, bevor das Gerät zum rsten Mal zur Überwachung von Patienten eingesetzt wird.

2.1. NETZBETRIEB

as Gerät sollte vorrangig am Netz betrieben werden. Verbinden Sie dazu das sat 805 it dem am öffentlichen Stromnetz angeschlossenen Steckernetzteil. Sowohl die am teckernetzteil befindliche grüne Status-LED als auch die grüne Hintergrundbeleuchtung es Ein-/ Ausschalttaste erleuchten.

Abbildung 4: Netzteil anschließen

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Hinweis: Die grüne LED signalisiert nur, dass das sat 805 mit dem öffentlichen Stromnetz verbunden ist und dass der interne Akkumulator geladen wird. Die LED zeigt nicht den Betriebszustand (EIN/AUS) des Pulsoxymeters an, sondern nur, ob eine intakte Stromversorgung existiert.

Verwenden Sie dazu niemals Mehrfachsteckdosen zur Stromversorgung des sat 805 und verbinden Sie niemals andere Geräte mit dem Überwachungsmonitor !

Sollten Zweifel an dem einwandfreien Zustand der Errichtung oder Anordnung des Schutzleiters bestehen, so muss das Gerät mit der internen Stromversorgung betrieben werden.

2.2. AKKUMULATORBETRIEB Die Stromversorgung zur Überwachung kann auch ohne Steckernetzteil, also aus dem eingebauten Akkumulator erfolgen. Allerdings ist diese Art der Energieversorgung auf insgesamt mindestens 12 Stunden Überwachungszeit begrenzt. Die aktuelle Akkumulatorkapazität wird dem Anwender permanent auf der LCD-Anzeige mitgeteilt. Sollte die Akkumulatorkapazität nicht mehr ausreichend sein, d.h. eine Überwachung für weniger als 2 Stunden garantiert sein, so wird der Akkumulatoralarm aktiviert. Ein kompletter Aufladevorgang eines entladenen Akkumulators dauert etwa 6 Stunden bei ausgeschaltetem und ca. 10 Stunden bei eingeschaltetem Gerät.

2.3. Anschluss des Patientenkabels Stecken Sie den grauen Steckverbinder des Patientenkabels in die seitliche Patientensteckerkupplung am Pulsoxymeter. Er passt nur in eine Richtung in die Kupplung und rastet dann spür- und hörbar ein.

Abbildung 5: Patientenkabel anschließen

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2.4. Anschluss des Sensors an das Patientenkabel Stecken Sie den Sensoranschluss in den weißen Steckverbinder des Patientenkabels. Er rastet hörbar ein.

Abbildung 6: Sensorkabel anschließen

2.5. Lösen der Patientenverbindung

Abbildung 7: Patientenkabel lösen

Nehmen Sie den Sensor von der Applikationsstelle. Drücken Sie gleichzeitig auf die beiden seitlichen, grauen Entriegelungstaster an der weißen Sensorkupplung des Patientenkabels. Der Verriegelungsmechanismus gibt den Sensorstecker frei und Sie können den Stecker aus der Kupplung ziehen. Drücken Sie die beiden Entriegelungstaster am grauen Patientenkabelstecker; der Verriegelungsmechanismus gibt den Stecker frei und Sie können den Stecker aus der Kupplung ziehen.

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Hinweis ! Der Stecker kann nach Freigabe leicht aus dem Stecker gezogen werden. Kein Reißen oder gar Gewalt ist notwendig, um den Verriegelungsmechanismus zu lösen.

2.6. Einschalten Ein Druck auf den Einschalter startet den das sat 805. Nach dem Einschalten wird ein optischer, akustischer und interner Selbsttest durchgeführt. Dabei werden alle optischen Elemente, d.h. die grünen, gelben und roten LEDs als auch das Display mit einem Testbild sowie der interne Signalgeber kurzzeitig aktiviert. Danach werden noch umfangreiche interne Hardware-Tests durchlaufen. Sollten diese Tests nicht erfolgreich durchlaufen werden, so wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Medizintechnik-Händler.

Hinweis ! Sollte der Signalgeber defekt sein, so wird intern ein Ersatz-Signalgeber aktiviert. Dieser kann jedoch nicht vollwertig den Funktionsumfang des Haupt-Signalgebers übernehmen. Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Medizintechnik-Händler.

Nach dem Einschalten des Gerätes wird sofort die Signalerfassung gestartet. Dabei wird das Gerät mit der Konfiguration, die beim Ausschalten eingestellt war, gestartet. Eine Übersicht der werksseitigen Voreinstellungen befindet sich im Anhang. Sollte aufgrund von Störungen, wie z.B. ein falsch angelegter Sensor, ein akustischer Alarm ausgelöst werden, so kann dieser durch Drücken des Multifunktionstasters für eine voreingestellte Zeit unterdrückt werden, um den Fehlerzustand in Ruhe zu beheben.

2.7. Ausschalten Sollte das Pulsoxymeter zur Überwachung eingeschaltet sein, so wird der Ausschaltvorgang initiiert. Auf der LCD-Anzeige erscheint:

Abbildung 8: Ausschaltvorgang

Durch eine kurze Rechtsdrehung des Multifunktionstasters wird der Menüpunkt „Ausschalten“ markiert. Ein Druck auf dem Multifunktionstaster beendet die Überwachung und schaltet das Pulsoxymeter aus.

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Hinweis ! Sollte der Ausschaltvorgang an einer Stelle abgebrochen werden, so kehrt die Anzeige automatisch wieder in den Zustand vor Initiierung des Ausschaltvorgangs zurück. Die Überwachung bleibt während der gesamten Zeit gewährleistet. 2.8. Die LCD-Anzeige

Die kontrastreiche LCD-Anzeige kann in verschiedene Funktionsbereiche aufgeteilt werden.

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Abbildung 9: Funktionsbereiche der LCD-Anzeige

Der Multifunktions-Anzeigebereich (1) dient zur Darstellung der menü-einstellbaren, verschiedenen Anzeigeinhalte, wie Kurvenverläufe, Trends, numerische Parameter oder Menübefehle. An der rechten Seite der LCD-Anzeige sind permanent die Alarmgrenzwerte (3) für Sauerstoffsättigung und Pulsrate angeordnet. An der unteren Seite ist die Statuszeile (2) angeordnet. In dieser Zeile werden verschiedene Alarmmeldungen, Uhrzeiten, Speicherfüllgrad und andere numerische Parameter dargestellt. Die Anzeige der Sauerstoffsättigung und der Pulsrate wird mindestens sekündlich aktualisiert.

2.9. Menübedienung Um das Menü zu aktivieren und damit in die Menü-Anzeigedarstellung zu wechseln, wird der Multifunktionstaster während der normalen Überwachung gedrückt. Auf der Anzeige erscheint

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Abbildung 10: Hauptmenü

Von hier aus kann man in die weiteren Untermenüs Plethysmographische Anzeige, Alarmgrenzen, Daten, Konfiguration und Produktinfo verzweigen. Wichtige und häufige Abfragen und Einstellungen sind in der Hierarchie weiter oben angelegt und sind somit schneller erreichbar. Nicht so wichtige, selten benötigte und Expertenwissen voraussetzende Einstellungen sind tiefer in den Menüs angelegt und somit schwieriger auszuwählen.

Hinweis: Sollten noch unbestätigte Alarme in der Alarmliste vorliegen, so müssen diese erst bestätigt werden. Liegen keine unbestätigten Alarme in der Alarmliste vor, führt der nächste Druck auf den Multifunktionstaster zur Menü-Anzeigedarstellung. 2.10. Anzeigemodi

Es stehen drei verschiedene Anzeigenmodi zur Verfügung:

1. die numerische Darstellung. Dabei werden Sauerstoffsättigungs- und Pulswerte als große numerische Ziffern in der LCD-Anzeige dargestellt.

2. die Kurvendarstellung. Dabei wird das Plethysmogramm und die aktuellen Sauerstoffsättigungs- und Pulswerte als kleinere numerische Ziffern in der LCD-Anzeige dargestellt.

3. die Trenddarstellung. Dabei werden die aktuellen Sauerstoffsättigungs- und Pulswerte als kleinere numerische Ziffern in der LCD-Anzeige neben den minütlichen gespeicherten Sauerstoffsättigungs- und Pulswerten.

2.10.1. Numerische Darstellung

Abbildung 11: Numerische LCD-Darstellung

Es werden die numerischen Werte für Sauerstoffsättigung in % (links) und Pulsrate in bpm (für beats per minute = Schläge pro Minute, rechts) dargestellt. In der rechten Spalte werden die gewählten Alarmgrenzwerte für Sauerstoffsättigung (oben) und Pulsrate (unten) angezeigt. Die Statuszeile enthält Informationen über Alarmmeldungen, Uhrzeiten, Speicherfüllgrad und andere numerische Parameter. In der linken Spalte zeigt der Perfusionsbalken den aktuellen Perfusionsgrad an.

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Kurvendarstellung

Abbildung 12: LCD-Kurvendarstellung

Es wird das Plethysmogramm (obere Zeile) und das IQ-Gütesignal (untere Zeile) als Balken dargestellt. Das Plethysmogramm kann wahlweise gestaucht oder gestreckt dargestellt werden. Dabei wird eine Anzeige, die dem Pulsvolumen proportional ist, geniert. Diese Darstellung wird automatisch der Bildschirmhöhe (d.h. mit einem Auto-Gain) angepasst.

Abbildung 13: Beschriftung der Anzeigewerte

In der rechten Spalte werden die gewählten Alarmgrenzwerte für Sauerstoffsättigung (oben) und Pulsrate (unten) angezeigt. Dabei werden die Sauerstoffsättigungswerte in % (SpO2) und die Pulsraten in Schlägen pro Minute, charakterisiert durch ein Herz (), angezeigt. Die Statuszeile enthält Informationen über Alarmmeldungen, Uhrzeiten, Speicherfüllgrad und andere numerische Parameter. In der linken Spalte zeigt der Perfusionsbalken den aktuellen Perfusionsgrad an.

2.10.2. Trenddarstellung In der Trenddarstellung lassen sich gespeicherte SpO2 und Pulsratenverläufe in verschiedenen Zeitmaßstäben darstellen.

Abbildung 14: Beschriftung der Anzeigewerte

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Durch Drehen des Multifunktionstasters lassen sich frühere und spätere Zeiträume graphisch darstellen. Neben den Kurvenverläufen werden auch Zeitpunkt (Datum und Uhrzeit) sowie die minimalen und maximalen Werte für Sauerstoffsättigung und Pulsrate angezeigt. Auch in der Trenddarstellung ist eine kontinuierliche Überwachung gewährleistet. Im Alarmfall wird automatisch die Trenddarstellung beendet und die Normalanzeige (je nach Voreinstellung numerische oder Kurvendarstellung) mit allen Alarmmeldungen aufgerufen.

2.11. Gerätekonfiguration

2.11.1. Einstellung und Veränderung der Alarmgrenzen

Achtung ! Die Änderung der Alarmgrenzen ist ein schwerwiegender Eingriff in die Gerätefunktion und darf niemals ohne Rücksprache mit dem behandelnden Arzt geschehen !

Zur Veränderung der Alarmgrenzen wird nach dem Hauptmenu das Menü Alarmgrenzen ausgewählt.

Abbildung 15: Alarmgrenzen-Menü

In dieser Darstellung wird die Auswahl, welche der Alarmgrenzen verändert werden soll, bestimmt. Dazu wird mit dem Multifunktionstaster der jeweilige Grenzwert (z.B. SpO2 niedrig) ausgewählt und bestätigt.

Abbildung 16: Einstellen eines neuen SpO2-Grenzwertes

Im nächsten Schritt kann der gewünschte, neue Alarmgrenzwert durch Drehung des Multifunktionstasters verändert werden. Dazu kann der bisherige Alarmgrenzwert in der permanenten Darstellung (in der Abbildung rechts) verglichen werden. Nach Auswahl des gewünschten Wertes wird dieser durch Druck auf den Multifunktionstaster bestätigt.

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Sollten noch andere Alarmgrenzwerte eingestellt werden, so können diese wie oben beschrieben eingestellt werden. Nachdem alle Änderungen vorgenommen worden sind, werden diese durch die Auswahl und Bestätigung des Menüpunktes Zurück übernommen werden.

Abbildung 17: Bestätigung der Grenzwertänderung

Nach Bestätigung der Sicherheitsabfrage werden diese auch in der rechten Anzeigenhälfte dargestellt.

Hinweis ! Bis zur letztendlichen Übernahme des geänderten Alarmgrenzwertes bleibt der letzte gespeicherte Alarmgrenzwert aktuell. Sollte die Prozedur der Alarmgrenzenänderung unter- oder abgebrochen werden, so bleibt der letzte gespeicherte Alarmgrenzwert (hier: 95) aktuell.

Sollten nicht sinnvolle Alarmgrenzen eingestellt worden sein (z.B. unterer Grenzwert höher als der obere Grenzwert), so antwortet das sat 805 bei der Übernahme mit der Meldung

Abbildung 18: Hinweis auf nicht sinnvolle Alarmgrenzwerte

In diesem Fall werden die ausgewählten Alarmgrenzen nicht als neue Werte übernommen, sondern verworfen. Nach dieser Meldung wird wieder zurück zum Anfangsbildschirm verzweigt. Achtung ! Sollten die o.a. Grenzwerte nicht den vorgegebenen Werten entsprechen, so muss unbedingt Rücksprache mit dem behandelnden Arzt gehalten werden. Auf keinen Fall dürfen diese Grenzen ohne vorherige Anleitung und ohne ausdrückliche Anordnung vom behandelnden Arzt verändert werden !

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Anzeigedarstellung Nach Auswahl des Menüs „Pleth-Anzeige“ kann man zwischen den Optionen „ohne Plethysm.(ogramm)“, „gestaucht(es Plethysmogramm)“ oder „gestreckt(es Plethysmogramm)“ wählen. Nach Auswahl und Bestätigung der unterlegten Option wird die entsprechende Anzeigedarstellung übernommen und die Anzeige ggf. sofort neu aufgebaut.

Abbildung 19: Anzeigenmenü

Gestreckte Plethymogramm-Darstellung:

Abbildung 20: gestreckte Darstellung

Gestauchte Plethysmogramm-Darstellung:

Abbildung 21: gestauchte Darstellung

Ohne Plethysmogramm:

Abbildung 22: Zahlendarstellung

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2.11.2. Gerätekonfiguration

Nach Auswahl des Menüpunktes Konfiguration wird in das Untermenü zur Modifikation der akustischen Alarmtöne, der Signalverarbeitungseinstellungen, der Anzeige und des Konfigurationsspeichers verzweigt.

Abbildung 23: Konfigurationsmenü – Teil 1

Abbildung 24: Konfigurationsmenü – Teil 2

2.11.3. Akustische Alarme Nach Auswahl des Menüpunktes Akust.(ische)Alarme im Konfigurationsmenü kann man die Alarmtonlautstärke, die Pulstonlautstärke und die Alarmtonunterdrückungszeit einstellen.

Abbildung 25: Menü Akustische Alarme

Die Alarmtonlautstärke kann in Stufen zwischen leise (Stufe 1) und laut (Stufe 10) eingestellt werden. Zusätzlich kann der Alarmton generell unterdrückt werden (AUS). Falls die Einstellung AUS gewählt wurde, erscheint in der Anzeige das permanente Alarmtonunterdrückungszeichen. Die Pulssignaltonlautstärke kann ebenso zwischen leise (Stufe 1) und laut (Stufe 10) eingestellt werden. Zusätzlich kann der Pulssignalton generell unterdrückt werden (AUS). Diese Unterdrückung wird nicht in der Anzeige dargestellt.

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Die Alarmtonunterdrückungszeit kann in einem weiteren Untermenü zwischen

Abbildung 26: Menü Alarmunterdrückungszeit

30, 60, 90 und 120 Sekunden eingestellt werden. Die Alarmtonunterdrückungszeit gibt die Zeit an, in der bei Anliegen eines Alarmes nach dem Drücken des Multifunktionstasters der akustische Alarm unterdrückt wird. Nach Ablauf dieser Zeit wird der akustische Alarm wieder aktiviert, falls die Alarmbedingung immer noch vorliegen sollte.

2.11.4. Signalverarbeitung Nach Auswahl des Menüpunktes Signalverarbeitung im Konfigurationshauptmenü kann man in weiteren Untermenüpunkten den Messalgorithmus und die Mittelungszeit einstellen.

Abbildung 27: Signalverarbeitungsmenü

Der Messalgorithmus kann zwischen

Abbildung 28: Messalgorithmusmenü

der normalen Perfusionssensitivität (untere Signalstärkenschwelle liegt zwischen 0.5% und 0.02%, abhängig von der Signalqualität) und einer maximierten Perfusionssensitivität (untere Signalstärkenschwelle liegt bei 0.02%) eingestellt werden. Unterhalb der Signalstärkenschwelle geht das Gerät in den Puls-Such-Modus über.

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Die normale Perfusionssensitivität ist für kontinuierliche Langzeitüberwachungen optimiert worden. Die maximierte Perfusionssensitivität sollte nur für überwachte klinische Situationen angewendet werden. Diese Einstellung geht zu Lasten des Sensor-Alarms, da dieser erst für Signale kleiner als 0.02% Signalstärke aktiviert werden wird. Die Mittelungszeit kann zwischen

Abbildung 29: Mittelungszeitmenü – obere Auswahl

Abbildung 30: Mittelungszeitmenü – untere Auswahl

2-4 und 16 Sekunden eingestellt werden. Standardmäßig sind 8 Sekunden voreingestellt.

2.11.5. Anzeige Nach Auswahl des Menüpunktes Anzeige im Konfigurationshauptmenü kann man in weiteren Untermenüpunkten die Beleuchtung, den Kontrast und die Sprache einstellen.

Abbildung 31: Anzeigenmenü

Die Hintergrund-Beleuchtung kann standardmäßig ein- oder ausgeschaltet werden. Der Beleuchtung wird unabhängig von der Stromversorgungsauswahl (Netz- oder Akkumulatorbetrieb) eingestellt, d.h. auch im Akkumulatorbetrieb ist die Beleuchtung permanent einschaltbar.

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Der Kontrast kann durch Drehen des Multifunktionstasters in Werten von 1 bis 10 optimal justiert werden. Die dadurch hervorgerufene Änderung wird bei der Einstellung schon dargestellt. Die Einstellung des Kontrastes ist von den äußeren Umgebungsbedingungen, wie den vorherrschenden Lichtverhältnissen und dem Ablesewinkel abhängig. Die Sprache der Menüanzeigemeldungen kann im Anzeigenmenü eingestellt werden: Zur Zeit werden Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch und Italienisch unterstützt. Nach Auswahl und Bestätigung werden ab sofort alle Meldung in der gewünschten Sprache dargestellt. Nach Auswahl des Menüpunktes (Konfiguration) Laden im Konfigurationshauptmenü (s. Abbildung 23: Konfigurationsmenü)

Abbildung 32: Menü Konfiguration laden – obere Auswahl

können die werkseitig voreingestellten Konfigurationen für Erwachsene (ADULT) und neugeborene Patienten (NEONAT) sowie die anwenderspezifisch gespeicherten Konfigurationen 1 bis 5 geladen werden. Dabei werden immer nur 5 Auswahlmöglichkeiten gleichzeitig angezeigt. Der Pfeil nach unten bzw. nach oben zeigt an, dass noch weitere Auswahlmöglichkeiten vorhanden, jedoch verborgen sind. Diese können durch Auswahl und Bestätigung des Pfeils angezeigt werden.

Abbildung 33: Menü Konfiguration laden – untere Auswahl

Dazu wird die gewünschte Konfiguration mittels des Drehung des Multifunktionstasters unterlegt und per Druck bestätigt. Dabei werden die hinterlegten Alarmgrenzen für Sauerstoffsättigung und Pulsrate sowie die Mittelungszeit und der Betriebsmodus ggf. eingestellt. Nach Auswahl des Menüpunktes (Konfiguration) Speichern im Konfigurationshauptmenü

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iguration speichern

k larmgrenzen der Sauerstoffsättigung und d etriebsmodus unter den Speicherplätzen 1 Fe E

b DM

b

Im

Abbildung 34: Menü Konf

önnen die aktuell eingestellten Werte für die Aer Pulsrate sowie die Mittelungszeit und der B
– 5 abgespeichert werden.
reie Speicherplätze werden mit einem -, bereits belegte Speicherplätze werden mit inem * markiert (s.o.).

ine erfolgreiche Speicherung wird mit einer Meldung

Abbildung 35: Bestätigung der Konfigurationsspeicherung

estätigt.

er Versuch, auf einen bereits belegten Speicherplatz zu schreiben, wird mit der enümeldung

Abbildung 36: Bestätigung zum Überschreiben der Konfigurationsdaten

egegnet.

2.11.6. Uhrzeit

Konfigurationsmenü Uhrzeit kann das Gerätedatum und die Uhrzeit gestellt werden.

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Abbildung 37: Geräte-Systemzeit

Durch Drehen des Multifunktionsdrehtasters können nacheinander jede Zahl an- und durch Drücken ausgewählt werden.

Abbildung 38: Datumseinstellung

Durch Drehen des Multifunktionsdrehtasters kann der Wert verändert und durch Drücken bestätigt werden. Durch Auswahl und Bestätigung des Menüpunktes übernehmen wird die dargestellte Systemzeit im sat 805 gespeichert. Durch Auswahl und Bestätigung des Menüpunktes abbrechen wird die nächst höhere Menüebene aufgerufen, ohne Änderungen zu speichern. Bei dem Versuch der Übernahme eines nicht gültigen Datums (z.B. 30.02.03) antwortet das sat 805 mit einer Fehlermeldung.

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3. ALARME


• Alarmkategorien • SpO2- und Pulsfrequenz-Alarme, • Systemalarme • Technische Alarme • Kombination von Alarmen • Alarmspeicher, Alarmliste

Das Pulsoxymeter sat 805 ist als Überwachungssystem mit einer Vielzahl von Alarmen ausgestattet, die bei Abweichungen von einem gesunden Zustand des Patienten, bei überwachungstechnikbezogenen Situationen oder bei geräteinternen Fehlern alarmieren

Achtung ! Überprüfen Sie die Alarmgrenzen jedes Mal vor dem Einsatz des Pulsoxymeters an einem Patienten, ob die derzeit eingestellten Alarmgrenzen die für diesen Patienten geeigneten sind. Zur Änderung der Alarmgrenzen siehe Kap. 2.11.1 „Einstellung und Veränderung der Alarmgrenzen“.

Falls die Genauigkeit der angezeigten Werte in Frage gestellt werden, überprüfen Sie als erstes die Vitalparameter des Patienten mit anderweitigen Methoden und erst dann überprüfen Sie die Funktionsfähigkeit des sat 805. Ungenaue Messungen können verursacht werden durch: • nicht bestimmungsgemäße Sensorbefestigung und –gebrauch • bedeutsamer Anteil von dysfunktionalem Hämoglobin (z.B. Carboxyhämoglobin oder

Methämoglobin) • im Blutkreislauf befindliche Farbstoffe wie Indocyanin-grün oder Methylen-blau • übermäßige Lichteinstrahlung, wie Operationslampen (besonders mit Xenon-

Lichtquelle), Bilirubin-Lampen, Fluorenszenzleuchten, infrarote Heizstrahler oder direkte Sonneneinstrahlung (übermäßige Lichteinstrahlung kann durch eine dunkle oder undurchsichtige Sensorabdeckung vermieden werden)

• übermäßige Bewegungen des Patienten • venöse Blutpulse • Befestigung des Sensors an einer gleicher Gliedmaße gleichzeitig mit einer

Blutdruckmanschette, arteriellem Katheter oder einem intravaskulärem Zugang Das sat 805 kann während Defibrillationen benutzt werden, kann allerdings ungenaue Werte für eine kurze Zeit anzeigen.

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Der Verlust des Pulssignals kann unter folgenden Bedingungen auftreten: • Der Sensor ist zu stramm befestigt. • Es gibt übermäßige Lichteinstrahlung von Lichtquellen wie Operations- oder

Bilirubinlampen oder Sonnenlicht. • Eine aufgeblasene Blutdruckmanschette ist an der selben Extremität wie der Sensor

befestigt. • Der Patient leidet unter Blutniedrigdruck, schwerer Gefäßverengung und/oder Anämie

oder Unterkühlung • Es gibt einen Arterienverschluss proximal zum Sensor. • Der Patient hat einen Schock oder einen Herzstillstand erlitten. • Der Fingernagel ist lackiert.

3.1. Alarmkategorien und -signale Es gibt vier unterschiedliche Alarmkategorien: Höchste, mittlere und niedrige Priorität sowie Systemalarm

• Alarme höchster Priorität erfordern den sofortigen Anwendereingriff, um einen möglichen Schaden vom Patienten abzuwenden

• Alarme mittlerer Priorität erfordern schnellen Anwendereingriff • Alarme niedriger Priorität erfordern erhöhte Aufmerksamkeit des Anwenders • Bei einem Systemalarm ist eine zuverlässige Überwachung aufgrund eines

technischen Fehlers nicht mehr gewährleistet – das Pulsoxymeter kann bei Auftreten dieses Alarmes nur noch abgeschaltet werden.

3.2. SpO2-Alarm (höchste Priorität)

Bei Über- bzw. Unterschreiten des eingestellten Alarmgrenzwerts für die Sauerstoffsättigung wird der SpO2-Alarm ausgelöst: Optische Signale: rot blinkender Multifunktionstaster blinkender SpO2-Zahlenwert Statuszeilenmeldung „SpO2

Akustische Signale: Signal höchster Priorität Diese Signale bleiben solange aktiv, solange die Alarmbedingung vorherrscht. Sollte die Alarmbedingung nicht mehr vorherrschen, so verstummt automatisch der akustische Alarm, während der rot blinkende Multifunktionstaster nunmehr solange permanent rot leuchtet, bis dass dieser manuell durch Drücken des Multifunktionstasters bestätigt wird. Nach der Bestätigung verlöscht der Multifunktionstaster, vorausgesetzt, es liegt kein weiterer unbestätigter Alarm mehr an. Mit Bestätigung des Alarmzustandes wird die optische Statuszeilenmeldung gelöscht – liegen weitere unbestätigte Alarme an, so erscheine diese jetzt sukzessiv nach jeder Bestätigung in der Statuszeile.

Achtung !

30

Solange noch unbestätigte Alarme vorliegen, ist ein Aufruf des Menüs durch Druck auf den Multifunktionstaster nicht möglich. Es müssen erst sämtliche noch nicht bestätigten Alarme durch Druck auf den Multifunktionstaster bestätigt werden, bevor das Menü aufgerufen werden kann.

Wird während des akustischen Alarmsignals der Multifunktionstaster gedrückt, so wird für die voreingestellte akustische Alarmunterdrückungszeit der Signalton unterdrückt.

Achtung: Sollte die Einstellung „Akustischer Alarm aus“ im Konfigurationsmenü ausgewählt worden sein, so ertönt kein Alarm. Allein die optischen Signale können den verantwortlichen Anwender von dem Anliegen eines Alarmzustandes unterrichten !

3.3. Pulsfrequenz-Alarm (höchste Priorität)

Bei Über- bzw. Unterschreiten des eingestellten Alarmgrenzwerts für die Pulsfrequenz wird der Pulsfrequenz-Alarm ausgelöst: Optische Signale: rot blinkender Multifunktionstaster blinkender Pulsfrequenz -Zahlenwert Statuszeilenmeldung „Pulsfrequenz Akustische Signale: Signal höchster Priorität Diese Signale bleiben solange aktiv, solange die Alarmbedingung vorherrscht. Sollte die Alarmbedingung nicht mehr vorherrschen, so verstummt automatisch der akustische Alarm, während der rot blinkende Multifunktionstaster nunmehr solange permanent rot leuchtet, bis dass dieser manuell durch Drücken des Multifunktionstasters bestätigt wird. Nach der Bestätigung verlöscht der Multifunktionstaster, vorausgesetzt, es liegt kein weiterer unbestätigter Alarm mehr an. Mit Bestätigung des Alarmzustandes wird die optische Statuszeilenmeldung gelöscht – liegen weitere unbestätigte Alarme an, so erscheine diese jetzt sukzessiv nach jeder Bestätigung in der Statuszeile.

Achtung ! Solange noch unbestätigte Alarme vorliegen, ist ein Aufruf des Menüs durch Druck auf den Multifunktionstaster nicht möglich. Es müssen erst sämtliche noch nicht bestätigten Alarme durch Druck auf den Multifunktionstaster bestätigt werden, bevor das Menü aufgerufen werden kann.

Wird während des akustischen Alarmsignals der Multifunktionstaster gedrückt, so wird für die voreingestellte akustische Alarmunterdrückungszeit der Signalton unterdrückt.

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Achtung: Sollte die Einstellung „Akustischer Alarm aus“ im Konfigurationsmenü ausgewählt worden sein, so ertönt kein Alarm. Allein die optischen Signale können den verantwortlichen Anwender von dem Anliegen eines Alarmzustandes unterrichten !

3.4. Systemalarme (höchste Priorität)

Sollten Hard- oder Softwareprobleme eine zuverlässige Signalerfassung nicht mehr gewährleisten, wird der Systemalarm ausgelöst. In diesem Zustand ist das Gerät nicht mehr in der Lage, Überwachungen durchzuführen, da ein irreparabler interner Soft- bzw. Hardwarefehler aufgetreten ist. Optische Signale: rot blinkender Multifunktionstaster Statuszeilenmeldung „SYST ALARM: MS7-Timeout!" oder

"SYST ALARM: MS7-Übertr.!" oder "SYST ALARM: MS7-Fehler!"

Akustische Signale: Dauersignalton In diesem Zustand kann das Pulsoxymeter nur noch durch Druck auf den Ein-/Aus-Taster abgeschaltet werden. Versuchen Sie, das Pulsoxymeter nochmals einzuschalten. Sollte der Selbsttest fehlerfrei durchlaufen werden, kann das Pulsoxymeter zur Überwachung eingesetzt werden. Sollte der Selbsttest einen Fehler festgestellt haben, so benachrichtigen Sie den Kundenservice.

3.5. Technische Alarme (mittlere Priorität) Das Pulsoxymeter ist in der Lage, zwischen verschiedenen Fehlern, die vor allem die Signalqualität betreffen, zu unterscheiden und dieses dem Anwender mitzuteilen. Optische Signale: gelb blinkender Multifunktionstaster

Statuszeilenmeldung Akustische Signale: Signalton mittlerer Priorität Es werden folgende Statusmeldungen ausgegeben: "Sensor nicht verbunden!"

Mögliche Ursache: Entweder das Patientenkabel wurde nicht oder nicht richtig mit dem Pulsoxymeter verbunden oder die Verbindung zwischen Sensorstecker und Patientenkabel ist unterbrochen. Mögliche Problembehebung: Überprüfen Sie sowohl die Verbindung am Pulsoxymeter als auch am Sensor. Bei Bedarf ersetzen Sie Sensor oder Patientenkabel.

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"Sensor defekt !" Mögliche Ursache: Das Pulsoxymeter hat festgestellt, dass der Sensor gar nicht oder nur eingeschränkt funktioniert. Mögliche Problembehebung: Tauschen Sie den Sensor gegen einen neuen MASIMO-Sensor aus ! "Geringe Perfusion!" Mögliche Ursache: Das Pulsoxymeter hat eine für die verlässliche Bestimmung der Sauerstoffsättigungswerte zu geringe Durchblutung festgestellt. Mögliche Problembehebung: Nehmen Sie den Sensor ab und applizieren Sie ihn an einer anderen Stelle. "Such-Modus" Mögliche Ursache: Bei zu geringer Perfusion bzw. während der Initialisierungsphase versucht das Gerät, sich mit der detektierten Perfusion zu synchronisieren. Mögliche Problembehebung: Sollte nach dem Einschalten das Gerät in diesem Zustand verbleiben bzw. dieser Alarm während des Betriebs aktiviert werden, so nehmen Sie den Sensor ab und applizieren Sie ihn an einer anderen Stelle.

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"Interferenz!" Mögliche Ursache: Das Pulsoxymeter hat den Einfluss einer zweiten Lichtquelle, evtl. eines zweiten Sensors festgestellt. Mögliche Problembehebung: Verwenden Sie nur einen MASIMO-Sensor. Versuchen Sie, den Sensor nicht dem direkten Lichteinfluss auszusetzen. "Sensor nicht am Patient!" Mögliche Ursache: Der Sensor ist am Gerät angeschlossen, das Gerät ist eingeschaltet, aber kein Patient kann detektiert werden. Mögliche Problembehebung: Legen Sie den Sensor korrekt an. "Umgebungslicht!" Mögliche Ursache: Das Pulsoxymeter hat Streu- bzw. Fremdlichteinfluss festgestellt. Dieses kann insbesondere bei zu starker Beleuchtung von außen (insbesondere durch Xenon- u.ä. Leuchten, sowie direkte Sonneneinstrahlung )auftreten. Mögliche Problembehebung: Versuchen Sie, den Sensor nicht dem direkten Lichteinfluss auszusetzen. "Unbekannter Sensor!" Mögliche Ursache: Das Pulsoxymeter hat einen nicht für dieses System zugelassenen Sensor entdeckt. Mögliche Problembehebung: Schließen Sie nur zugelassene Masimo-Sensoren an das Gerät an !

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"Signal IQ zu gering!" M D ering. M N " EU M In

DBdla E

Bn O

A Eae BzSb

ögliche Ursache:

ie Signalgüte der Signalzuverlässigkeit ist zu g

ögliche Problembehebung:

ehmen Sie den Sensor ab und applizieren Sie ihn an einer anderen Stelle.

MS7-Übertr.Datenverlust!"

s ist zu einem Datenübertragungsfehler gekommen. Das Pulsoxymeter hat diesen mstand registriert und hat selbstständig die Übertragung wieder aufgenommen.

ögliche Problembehebung:

diesem Fall sind keine Eingriffe des Anwenders notwendig.

3.6. Batteriealarme

as sat 805 warnt den Anwender rechtzeitig vor einer zu niedrigen bzw. unzureichenden atteriekapazität und erinnert ihn damit daran, das Pulsoxymeter wieder rechtzeitig mit em öffentlichen Stromnetz zu verbinden und die internen Akkumulatoren wieder zu den.

s gibt zwei Stufen des Batteriealarmmanagements:

3.6.1. Batteriealarm - niedrige Priorität

ei einer verbleibenden Restzeit von einer Stunde oder weniger wird ein Batteriealarm iedriger Priorität ausgelöst.

ptische Signale: gelb blinkender Multifunktionstaster Statuszeilenmeldung Blinkendes Batteriesymbol

kustische Signale: Signalton niedriger Priorität

s wird nun dringend empfohlen, das sat 805 an das öffentliche Stromnetz nzuschließen und damit den internen Akkumulator zu laden, da nur noch ein ingeschränkter Betrieb möglich ist.

eim Anschluss an das öffentliche Stromnetz wird automatisch der Batteriealarm urückgesetzt. ollte jedoch der Ladevorgang vorzeitig unterbrochen werden und das Gerät im netzfrei etrieben werden, so wird wiederum unmittelbar der 2 h – Batteriealarm ausgelöst.

35

3.6.2. 15 min - Batteriealarm - hohe Priorität Bei einer verbleibenden Restzeit von nur noch 15 Minuten oder weniger wird ein Batteriealarm niedriger Priorität ausgelöst. Optische Signale: rot blinkender Multifunktionstaster blinkendes Batteriezeichen in der Anzeige

Statuszeilenmeldung Akustische Signale: Signalton hoher Priorität Es wird nun dringendst empfohlen, das sat 805 sofort an das öffentliche Stromnetz anzuschließen und damit den internen Akkumulator zu laden, da nur noch für eine sehr kurze Zeit ein sicherer Betrieb möglich ist.

3.7. Kombination von Alarmen verschiedener Priorität Sollten sich verschiedene Alarmbedingungen überschneiden, d.h. überlappen, so wird der zeitlich jüngste mit der höchsten Priorität optisch und akustisch aktiviert. D.h. bei quasi gleichzeitig auftretenden Alarmen wird der ranghöchste aktiviert; sollte diese Alarmbedingung aufgehoben sein, so wird unmittelbar der nächst niedrigere, anstehende aktiviert. Eine neue Alarmbedingung mit höherer Priorität löst unmittelbar den rangniedrigeren ab.

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4. SENSOREN

WK


• Sicherheitshinweise zu den Sensoren • Auswahl des richtigen Sensors

4.1. Sicherheitshinweise

Achtung ! Vor Verwendung der Masimo-Sensoren lesen Sie die bei dem jeweiligen Typen mitgelieferte Gebrauchsanweisung sorgfältig ! Achtung ! Verwenden Sie nur die zugelassenen Masimo-Sensoren mit dem sat 805. Die Verwendung anderer Sensoren kann die Leistungsfähigkeit des Pulsoxymeters einschränken und somit eine Gefährdung des Patienten darstellen ! Achtung ! Legen Sie die Sensoren nicht zu stramm an und benutzen Sie nicht zusätzliche Befestigungen wie Pflaster oder Tape. Überwachen Sie die Applikationsstelle kontinuierlich und wechseln Sie die Applikationsstelle spätestens nach der in der Gebrauchsanweisung angegebenen Zeitdauer. Achtung ! Benutzen Sie nur einwandfreie Sensoren und Patientenkabel. Verwenden Sie niemals beschädigte Sensoren oder Kabel. Achtung ! Sowohl die Sensoren als auch die Patientenkabelverbindung ist nicht wasserdicht. Tauchen Sie deshalb niemals die Sensoren oder Verbindungselemente in Wasser oder halten Sie diese Artikel unter laufendes Wasser. Sterilisieren Sie weder Patientenkabel noch Sensoren.

4.2. Die Auswahl des richtigen Sensors

ählen Sie den richtigen Masimo-Sensor mit Hilfe der folgenden Tabelle anhand der riterien Alter und Gewicht des Patienten sowie Wiederverwendbarkeit. Die Tabelle gilt

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als Richtschnur; der jeweils richtige Sensor muss am Patienten individuell angepasst werden. Bestell-Nr. Sensortyp Gewicht und Alter Wiederverwendbarkeit

16.002 LNOP® Adt Erwachsene > 30 kg Einmalsensor

16.003 LNOP® Pdt Kinder und Erwachsene > 10 kg und < 50 kg

Einmalsensor

16.004 LNOP® Neo Neugeborene < 10 kg Einmalsensor

16.005 LNOP® Neo Pt Neugeborene < 1 kg Einmalsensor

16.006 LNOP® DCI Erwachsene und Kinder > 30 kg Wiederverwendbar

16.007 LNOP® DCIP Kinder und Erwachsene > 10 kg und < 40 kg

Wiederverwendbar

Die Verwendung von Masimo LNOP-Serie von Einmal-SpO2-Sensoren ist kontraindiziert bei Patienten, die allergische Reaktionen auf das Klebeband entwickeln. Die Sensoren müssen alle 8 Stunden - und sobald durch mangelnde Durchblutung oder Hautoberflächenverletzung angezeigt - wieder entfernt und an einer anderen Stelle appliziert werden. Die Verwendung von Masimo LNOP-Serie von wiederverwendbaren Sensoren ist contraindiziert bei längerer Anwendung. Diese Sensoren sind nicht für Langzeit-Überwachungen geeignet. Sie müssen alle vier Stunden und sobald durch mangelnde Durchblutung oder Hautoberflächenverletzung angezeigt wieder entfernt und an einer anderen Stelle appliziert werden.

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5. DATENSPEICHER


• Inhalte der Vitalalarmliste • Inhalte der Gesamtalarmliste • Bedienung und Funktionsweise der Trenddarstellung • Auslesen des Datenspeichers über MultiMediaCard

Das sat 805 bietet die Möglichkeit, auf verschiedene Arten gespeicherte Daten und graphische Alarmverläufe auszuwerten. Alle Möglichkeiten bietet das PC-Auswerteprogramm TrendLibrary; jedoch ist eine Auswertung direkt am Pulsoxymeter, wenn auch eingeschränkt, möglich.

5.1. Vitalalarmliste Jede Alarmsituation, d.h. sobald ein Alarm ausgelöst wurde (s.o.), erzeugt einen Eintrag in der Alarmliste. Diese kann dann auf der Anzeige abgerufen werden. Dazu wird während der Überwachung durch Drücken des Multifunktionstasters in das Hauptmenu verzweigt

Abbildung 39: Hauptmenü

und das Untermenü Daten aufgerufen.

Abbildung 40: Datenmenü

Hier kann verschiedene Listen eingesehen, eine Trendauswertung dargestellt und der Speicher konfiguriert bzw. gelöscht werden. Die Auswahl Vitalalarmliste stellt eine Liste von allen Sauerstoffsättigung-hoch- und –niedrig- sowie Pulsrate-hoch- und –niedrig-Alarmen als Tabelle auf der Anzeige dar:

39

Abbildung 41: Vitalalarmliste

Dabei werden (v.l.n.r.) die laufende Alarmnummer (z.B. Nr. 6) , Datum und Uhrzeit des Alarmeintritts (z.B. 21.12.01, 13:06 Uhr), die Alarmdauer (z.B. 0:08 Minuten) und der Extremwert (z.B. Pulsfrequenz 63 pro Minute) während der Alarmdauer dargestellt. Ein weiteres Drehen an dem Multifunktionstaster nach rechts führt zur Darstellung von jüngeren (d.h. von höheren Alarmnummern), eine Drehung nach links zur Darstellung von älteren (d.h. von kleineren Alarmnummern). Es werden immer 6 Alarme gleichzeitig tabellarisch dargestellt; eine Bestätigung der Zeile Zurück führt zurück zum Datenmenü. Ein Bestätigung eines unterlegten und markierten Alarms führt zu weiteren Detailinformationen zu diesem Alarm.

Abbildung 42: Alarm Detailinformationen

Zusätzlich zu den in der Liste genannten Informationen werden detailliertere Angaben über Anfangszeit und –dauer gemacht sowie die Alarmart (hier Puls niedrig) und die Grenzwerteinstellungen werden angezeigt. Aus dieser Darstellung gelangt man durch Bestätigung der Zeile Zurück zur Alarmlistendarstellung zurück.

5.2. Gesamtalarmliste Die Auswahl Gesamtalarmliste stellt eine Liste von allen Alarmen, d.h. Vitalalarme und technische Alarme als Tabelle auf der Anzeige dar:

Abbildung 43: Gesamtalarmliste

Die Bedienung dieser Liste ist analog der der Vitalalarmliste (s.o.).

40

5.3. Trenddarstellung

Nach der Auswahl der Trenddarstellung im Datenmenü (s.o.) wird in das Auswahlmenü zur Trenddatendarstellung verzweigt. Das sat 805 zeichnet sekündlich kontinuierlich u.a. die Daten Sauerstoffsättigung und Pulsrate auf. In der Trenddatendarstellung können diese als eine Spur (SpO2 oder Puls) oder beide zusammen (Beide) über verschiedene Zeitachsen (12, 8, 4, 2 Stunden, 60, 20, 10, 5 Minuten) zur Anzeige gebracht werden.

Abbildung 44: Trendkonfiguration

Dazu wählt man als erstes die gewünschte Zeitskala (s.o.) und danach die Parameterkonfiguration (SpO2, Puls oder beide Parameter). Automatisch wechselt der Bildschirm in die Trenddatendarstellung.

Abbildung 45: Trenddatendarstellung

Es werden die zeitlich neuesten Daten in dem gewünschten Format dargestellt. In der unteren Zeile wird (v.l.n.r.) die eingestellte Zeitskala, Datum und Uhrzeit der zum Bildschirmmarker zugehörigen Position angezeigt. Zusätzlich werden die zugehörigen Vitalparameter als Minimal- (unterer Wert) und Maximalwerte (oberer) zum angewählten Zeitpunkt angegeben. Sollten keine Werte vorhanden sein, so wird „---„ angezeigt. Durch Drehung des Multifunktionsdrehtasters im Uhrzeigersinn kann der Cursor zu späteren Zeitpunkten, durch Drehung gegen den Uhrzeigersinn zu früheren Zeitpunkten bewegt werden. Erreicht der Cursor den linken oder rechten Darstellungsrand, so wird der dargestellte Bereich um die Hälfte zur jeweiligen Seite verschoben. Wird der Aufzeichnungsanfang bzw. das Aufzeichnungsende erreicht, so bewegt sich der Cursor nicht weiter. Zum aktuellen Zeitpunkt (Cursorposition) lässt der Darstellungsmodus beliebig ändern. Durch Druck auf den Multifunktionstaster wird wieder die Trenddatenkonfiguration (s. Abbildung 44: Trendkonfiguration) aufgerufen, in der die gewünschten Änderungen (z.B.

41

Maßstabs- und Darstellungswechsel) vorgenommen werden können. Bei dem Rückaufruf der Trenddatendarstellung werden die gewünschten Änderungen umgesetzt:

E Ddwa

Ak

Inm Inä

DS

Abbildung 46: modifizierte Trenddatendarstellung

s können alle gespeicherten Daten in der o.a. Weise dargestellt werden.

urch einen Druck auf den Multifunktionstaster wird die Trenddarstellung verlassen und ie Trendkonfiguration wieder aufgerufen. Von hier kann das Trendmenü verlassen erden bzw. ein anderer Darstellungsmaßstab bzw. Parameter gewählt werden, z.B. kann uf eine höhere Auflösung, z.B. von 12 Stunden auf 10 Minuten, umgestellt werden.

5.4. Speicher konfigurieren

us dem Datenmenu gelangt man durch Druck auf den Menüpunkt „Speicher onfig.(urieren)“ in das Menü

Abbildung 47: Menü Speicherkonfiguration

der Einstellung „Einfrieren“ werden nach Erreichen der Speichergrenze keine Daten ehr gespeichert. Die vorhandenen Daten werden eingefroren und gesichert.

der Einstellung „Überschreiben“ werden nach Erreichen der Speichergrenze die ltesten Daten blockweise gelöscht, um neue Daten speichern zu können.

5.5. Auslesen des Datenspeichers

er Datenspeicherinhalt kann über eine MultiMediaCard als auch über die IrDA-chnittstelle ausgelesen werden.

Achtung ! Während des Auslesevorganges findet keine Überwachung und daher keine Alarmierung bei lebensbedrohenden Situationen des Patienten statt !

42

5.5.1. Datenauslesung über MultimediaCard Zum Datenauslesen über eine leere MultiMediaCard wird das Pulsoxymeter ausgeschaltet. Alle Patientenverbindungen müssen gelöst werden, das Patientenkabel wird vom Gerät abgenommen.

Hinweis ! Das Pulsoxymeter akzeptiert nur eine leere (gelöschte) MultiMediaCard. Alle anderen Karten werden mit einer Fehlermeldung abgewiesen.

Die leere MultiMediaCard wird mit der abgeschrägten Seite nach oben und den blanken Kontakten soweit nach vorne in den Schlitz eingeführt, bis die Karte einen festen Sitz hat. Danach wird das Pulsoxymeter wie üblich eingeschaltet. Es erkennt automatisch die MultiMediaCard und geht in den Datenübertragungsmodus. Nach kurzer Zeit ist die Datenübertragung abgeschlossen – für 2 MByte werden ca. 20 Sekunden benötigt. Die Datenübertragung wird mit einer Meldung abgeschlossen. Nach der erfolgreichen Datenübertragung auf die MultiMediaCard wird der Datenspeicher im sat 805 automatisch gelöscht. Sollte die Datenübertragung unterbrochen worden oder fehlerhaft sein, so meldet das Pulsoxymeter einen Fehler. In diesem Fall sind keine Daten auf der MultiMediaCard gespeichert worden. Das Pulsoxymeter geht nach Abschluss der Datenübertragung automatisch aus, sobald die MultiMediaCard aus dem Gerät entnommen wird. Die nun auf der MultiMediaCard befindlichen Daten können z.B. mit dem Darstellungs- und Auswerteprogramm TrendLibrary weiterverarbeitet werden.

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6. SCHNITTSTELLEN


• Die Analog-Schnittstelle • Die Infrarot-Schnittstelle • Die externe Alarmschnittstelle

6.1. Die Analog-Schnittstelle In der Geräterückwand des Pulsoxymeters findet sich links neben dem Netzanschluss für das Steckernetzteil der RJ11-Steckverbinder für die analoge Schnittstelle.

Pin 1

Abbildung 48: Analogausgang

Die analoge Schnittstellensignale werden wie folgt ausgegeben:

Parameter Pin-Nr. Wertebereich Spannungsbereich

NC 1 NC

Plethysmogramm 2 0 – 255 0 – 2.5 Volt

Ground 3

SpO2 4 0 – 100 % 0 – 1.0 Volt

Pulsrate 5 0 – 240 bpm 0 – 2.4 Volt

NC 6 NC

Die Analogwerte sind ständig an der Schnittstelle verfügbar und können nicht konfiguriert werden. Bei Bedarf kann an der analogen Schnittstelle ein Kalibriersignal ausgegeben werden. Dieses wird über das Hauptmenü -> Konfiguration -> Analogausgang eingestellt.

44

Abbildung 49: Menü Analogausgang

Es kann zur Kalibrierung ein Nullsignal, Vollsignal und eine Treppenfunktion ausgegeben werden. Bei Auswahl und Bestätigung mit dem Multifunktionsdrehtaster von o % erscheint

Abbildung 50: Anzeigenmeldung 0 %

An der Schnittstelle werden die Analogspannungen für o % SpO2, 0 bpm Pulsrate und kein Plethysmogramm ausgegeben. Mit Bestätigung der Menüpunktes Zurück werden die Spannungen abgeschaltet und wieder das Menü Analogausgang ausgewählt. Bei Auswahl und Bestätigung mit dem Multifunktionsdrehtaster von 100 % erscheint

Abbildung 51: Anzeigenmeldung 100 %

An der Schnittstelle werden die Analogspannungen für 10o % SpO2, 250 bpm Pulsrate und Vollausschlag des Plethysmogramms ausgegeben. Mit Bestätigung der Menüpunktes Zurück werden die Spannungen abgeschaltet und wieder das Menü Analogausgang ausgewählt. Bei Auswahl und Bestätigung mit dem Multifunktionsdrehtaster von Treppen erscheint

45

eldung Treppen

Infd

AInD

InaA(ED

Abbildung 52: Anzeigenm

diesem Modus werden sekündlich 10 Stufen, beginnend bei 0 Volt, endend bei 1.0 V ür jeweils 1 Sekunde in 0.1 Volt-Schritten ausgegeben. Durch Drück auf Zurück wird ieser Modus beendet.

6.2. Die Infrarot-Schnittstelle

uf der Geräte-Vorderseite (rechts neben dem Multifunktionstaster) befindet sich eine frarot-Schnittstelle zur seriellen Datenkommunikation. Diese ist nur zum atenaustausch im Servicefall vorgesehen.

6.3. Die externe Alarmschnittstelle

Achtung ! Auch bei Stummschaltung der akustischen Alarme am sat 805 werden die akustischen Alarme immer auf die externen Alarmschnittstelle gegeben.

der Geräterückwand zwischen dem Durchbruch für den Alarmsignalgeber und der nalogen Schnittstelle befindet sich die externe Alarmschnittstelle. Sie kann für den nschluss an ein Schwesternrufsystem oder an einen externen Alarmgeber Fernalarmeinheit) konfiguriert werden. s müssen Steckverbinder des Typs RJ11 verwendet werden. ie Pinbelegung der externen Alarmschnittstelle ist wie folgt:

46

Pin1

Abbildung 53: externe Alarmschnittstelle

Pin-Nr. Signal

3 Relaisterminal 1

4 Relaisterminal 2

Dazu wird im Hauptmenü nach dem Unterpunkt Konfiguration der Punkt Schwesternruf ausgewählt:

Abbildung 54: Konfigurationsmenü Schwesternruf

Das sat 805 verfügt über einen Relaiskontakt, der für den Schwesternruf als

n(ormal) geöffnet oder n(ormal) geschl(ossen) eingerichtet werden kann. In der Einstellung normal geöffnet schließt der Kontakt im Alarmfall permanent, solange die Alarmbedingung anliegt. In der Einstellung normal geschlossen öffnet der Kontakt im Alarmfall permanent, solange die Alarmbedingung anliegt. Vor dem Anschluss einer Fernalarmeinheit muss am sat 805 im Konfigurationsmenü Schwesternruf die Einstellung Fernalarm ausgewählt worden sein. In diesem Fall findet eine getaktete Übertragung vom sat 805 zur Fernalarmeinheit statt, bei dabei kodierte Alarminformationen an die Fernalarmeinheit übertragen werden.

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7. REINIGUNG


• Allgemeine Hinweise zur Reinigung • Die Reinigung des sat 805 • Die Reinigung der Masimo-Sensoren • Die Reinigung des Patientenkabels

7.1. Vorbemerkungen

• Das sat 805 sowie sämtliche verfügbare MASIMO-Sensoren sind nicht autoklavierbar sowie dampf- oder gassterilisierbar

• Tauchen Sie das Gerät niemals in oder unter Wasser bzw. eine andere Flüssigkeit. • Verwenden Sie die angegebenen Reinigungsmittel sparsam. Zu großzügige

Anwendung von Reinigungslösungen kann zum Eindringen von Flüssigkeit in das Gerät sowie u.U. zu Zerstörung des Pulsoxymeters führen.

• Verwenden Sie keine scharfen Reinigungsmittel auf Petroleumbasis oder Acetonlösungen. Seien Sie insbesondere im Bereich der Anzeige vorsichtig, damit dort Kratzer vermieden werden.

7.2. Die Reinigung des sat 805

• Schalten Sie das Gerät vor der Reinigung aus und trennen Sie die Netz- als auch

die Patientenverbindung. • Wischen Sie die Geräteoberflächen mit einem nebelfeuchten Lappen ab. Für

gröbere Verschmutzungen benutzen Sie einen handelsüblichen Allzweckreiniger. Reinigungsmittel, die auf Petroleum oder Aceton basieren, können die Oberfläche des Pulsoxymeters angreifen und u.U. zum Geräteausfall führen.

• Lassen Sie das Gerät vor dem nächsten Wiedereinsatz vollständig abtrocknen.

7.3. Die Reinigung der Masimo-Sensoren

• Die wiederverwendbaren Masimo-Sensoren werden wie folgt gereinigt:

• Lösen Sie die Verbindung sowohl vom Patienten als auch vom Patientenkabel. • Wischen Sie den gesamten Sensor mit einem in 70%igen Isopropylalkohol

getränkten Lappen ab. • Lassen Sie den Sensor vor dem Wiedereinsatz für eine ausreichende Zeit an

der Luft vollständig abtrocknen.

• Die Einpatientensensoren sind nur zur Verwendung an einem Patienten vorgesehen und dürfen weder gereinigt noch wiederverwendet werden.

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7.4. Die Reinigung des Patientenkabels

• Das Patientenkabel kann ebenso wie die wiederverwendbaren MASIMO-Sensoren gereinigt werden:

• Lösen Sie die Verbindung sowohl vom Patienten als auch vom Patientenkabel. • Wischen Sie das gesamte Patientenkabel mit einem in 70%igen

Isopropylalkohol getränkten Lappen ab. • Lassen Sie das Patientenkabel vor dem Wiedereinsatz für eine ausreichende

Zeit an der Luft vollständig abtrocknen.

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8. WARTUNG

8.1. Ersetzen der Sicherung

Zum Ersetzen der Sicherung sind folgende Handgriffe notwendig:

• Schalten Sie das Gerät vor dem Ersetzen der Reinigung aus und trennen Sie die Netz- als auch die Patientenverbindung.

• Öffnen Sie den Sicherungshalter mit einem kleinen Schlitz-Schraubendreher durch Drehung gegen den Uhrzeigersinn.

• Entnehmen Sie die defekte Sicherung und ersetzen Sie sie durch eine intakte (F 1.6 A, 5 x 20 mm, 250 V)

• Schrauben Sie den Sicherungshalterdeckel im Uhrzeigersinn wieder auf dem Sicherungshalter..

8.2. Zusätzliche Wartungsarbeiten

Das Pulsoxymeter hat keine von außen zugänglichen Wartungsteile. Die vom Hersteller jährlich empfohlene Geräteüberprüfung darf nur vom Hersteller und vom Hersteller autorisiertes Fachpersonal durchgeführt werden.

8.3. Entsorgung Geben Sie das Gerät sowie sämtliches Zubehör für eine fachgerechte Entsorgung an den Hersteller zurück.

Achtung ! Das Gerät sowie das Zubehör dürfen niemals in den Haushaltsmüll entsorgt werden ! Schonen Sie die Umwelt ! 8.4. Manueller Selbsttest der Alarmfunktion

Um die Alarmfunktion des Pulsoxymeters manuell zu prüfen, kann wie folgt vorgegangen werden: Anlegen eines Sensors, Einschalten des Gerätes, Warten bis dass sich die Werte stabilisiert haben

Das Pulsoxymeter zeigt die aktuellen Sauerstoffsättigungs- und Pulsraten-Werte

Einstellen der oberen Sauerstoffsättigungs-Alarmgrenze auf einen Wert, der 10 % unter dem

Neuer Alarmwert für die obere Sauerstoffsättigungsgrenze wird übernommen. Alarm wird ausgelöst. Rote


• Ersetzen der Sicherung • Zusätzliche Wartungsarbeiten

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angezeigten liegt. LEDs blinken und der akustische Alarm ertönt.

Rückstellen der oberen Alarmgrenze auf 100 %.

Neuer Alarmwert wird übernommen. Alarm verlischt.

Einstellen der unteren Sauerstoffsättigungs-Alarmgrenze auf 98 %.

98 % wird als unterer Alarmgrenzwert für die Sauerstoffsättigung wird übernommen.

Alarm wird ausgelöst. Rote LEDs blinken und der akustische Alarm ertönt.

Rückstellen der unteren Alarmgrenze auf 70 %.


Einstellen der oberen Pulsrate-Alarmgrenze auf einen Wert 10 bpm unter dem angezeigten Pulsraten-Wert.

Neuer Alarmwert für die obere Pulsrate wird übernommen. Alarm wird ausgelöst. Rote LEDs blinken und der akustische Alarm ertönt.

Rückstellen der oberen Alarmgrenze auf einen Wert 10 bpm oberhalb des angezeigten Pulsraten-Wertes..


Einstellen der unteren-Alarmgrenze auf einen Wert 10 bpm oberhalb dem angezeigten Pulsraten-Wert.

Neuer Alarmwert für die untere Pulsrate wird übernommen. Alarm wird ausgelöst. Rote LEDs blinken und der akustische Alarm ertönt.

Lösen des Patientenkabels vom Gerät Technischer Alarm „Sensor nicht verbunden“ wird ausgelöst. Gelbe LEDs blinken und der akustische Alarm ertönt.

Überprüfung der Alarmfunktion des Pulsoxymeters abgeschlossen

Achtung ! Sollte ein oben beschriebener Alarm nicht ausgelöst werden, so verständigen Sie umgehend Ihren zuständigen Medizintechnik-Händler. Das Gerät darf nicht zur Überwachung eingesetzt werden !

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9. PROBLEMBEHEBUNG

9.1. Probleme und Ursachen

Problem Mögliche Ursache Maßnahme

Ein Druck auf die Eintaste startet nicht den Einschaltvorgang des ausgeschalteten Gerät.

Die Sicherung ist durchgebrannt.

Ersetzen Sie die durchgebrannte Sicherung durch eine neue.

Der Akku ist erschöpft. Schließen Sie das sat 805 an das öffentliche Stromnetz mit dem Steckernetzteil an und laden Sie so den Akku. Sollte selbst im Netzbetrieb ein Einschalten nicht möglich sein, verständigen Sie das Servicepersonal.

Die in der Anzeige dargestellte Information ist schlecht lesbar.

Der Anzeigenkontrast ist falsch eingestellt.

Stellen Sie den Anzeigenkontrast so ein, dass Sie die Anzeige gut ablesen können.

Die Multifunktionstaste hat keine Funktion im Betrieb.

Interner Fehler. Verständigen Sie den Service.

Der Signalgeber hat keine Funktion.

Signalgeber defekt. Verständigen Sie den Service.

Fehlermeldung nach Durchlauf der Selbsttestes am Anfang.

Interner Fehler. Schalten Sie das Pulsoxymeter aus und wieder ein. Sollte der Fehler immer noch bestehen, verständigen Sie den Service.

Statuszeilenmeldung: "Sensor nicht verbunden!"

Entweder das Patientenkabel wurde nicht oder nicht richtig mit dem Pulsoxymeter verbunden oder die Verbindung zwischen

Überprüfen Sie sowohl die Verbindung am Pulsoxymeter als auch am Sensor. Bei Bedarf ersetzen Sie Sensor oder Patientenkabel.


• Probleme, Ursachen und deren Behebung • Fehlermeldungen

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Sensorstecker und Patientenkabel ist unterbrochen.

Statuszeilenmeldung: Sensor defekt !

Das Pulsoxymeter hat festgestellt, dass der Sensor gar nicht oder nur eingeschränkt funktioniert.

Tauschen Sie den Sensor gegen einen neuen Masimo-Sensor aus !

Statuszeilenmeldung: "Geringe Perfusion!"

Das Pulsoxymeter hat eine für die verlässliche Bestimmung der Sauerstoffsättigungswerte zu geringe Durchblutung festgestellt.

Nehmen Sie den Sensor ab und applizieren Sie ihn an einer anderen Stelle.

Statuszeilenmeldung: "Such-Modus"

Bei zu geringer Perfusion bzw. während der Initialisierungsphase versucht das Gerät, sich mit der detektierten Perfusion zu synchronisieren.

Sollte nach dem Einschalten das Gerät in diesem Zustand verbleiben bzw. dieser Alarm während des Betriebs aktiviert werden, so nehmen Sie den Sensor ab und applizieren Sie ihn an einer anderen Stelle.

Statuszeilenmeldung: "Interferenz!"

Das Pulsoxymeter hat den Einfluss einer zweiten Lichtquelle, evtl. eines zweiten Sensors festgestellt.

Verwenden Sie nur einen MASIMO-Sensor. Versuchen Sie, den Sensor nicht dem direkten Lichteinfluss auszusetzen.

Statuszeilenmeldung: "Sensor nicht am Patient!"

Der Sensor ist am Gerät angeschlossen, das Gerät ist eingeschaltet, aber kein Patient kann detektiert werden.

Legen Sie den Sensor korrekt an.

Statuszeilenmeldung: "Umgebungslicht!"

Das Pulsoxymeter hat Streu- bzw. Fremdlichteinfluss festgestellt. Dieses kann insbesondere bei zu starker Beleuchtung von außen (insbesondere durch Xenon- u.ä. Leuchten, sowie direkte Sonneneinstrahlung) auftreten.

Versuchen Sie, den Sensor nicht dem direkten Lichteinfluss auszusetzen. Decken Sie den Sensor ab.

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Statuszeilenmeldung: "Unbekannter Sensor!"

Das Pulsoxymeter hat einen nicht für dieses System zugelassenen Sensor entdeckt.

Schließen Sie nur zugelassene Masimo-Sensoren an das Gerät an !

Statuszeilenmeldung: "Signal IQ zu gering!"

Die Signalgüte der Signalzuverlässigkeit ist zu gering.

Nehmen Sie den Sensor ab und applizieren Sie ihn an einer anderen Stelle.

Statuszeilenmeldung: "MS7-Übertr. Datenverlust!"

Es ist zu einem Datenübertragungsfehler gekommen. Das Pulsoxymeter hat diesen Umstand registriert und hat selbstständig die Übertragung wieder aufgenommen.

In diesem Fall sind keine Eingriffe des Anwenders notwendig.

9.2. Fehlercodes Sollte der Selbsttest nach dem Einschalten nicht ordnungsgemäß durchlaufen werden, so wird in der Anzeige „NVS-RAM Fehler“ angezeigt.

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10. TECHNISCHE DATEN Abmessungen (HxBxT): 92 x 240 x 104 mm

Gewicht: 900 g incl. Akku

Int. Stromversorgung: Li-Ion-Akku

7.2 V / 3.6 Ah

Akku-Kapazität: 12 h garantiert mit Hintergrundbeleuchtung

15 h typisch

Ext. Stromversorgung: Steckernetzteil 9.3 Volt

Typ Egston N1EFM 12 W 9.3 V +/-1 %.

Betriebstemperatur: +10° - +40° C

Lagertemperatur: -20° - +70° C

Hinweis:

Die Prüfverfahren zur Überprüfung der Genauigkeiten können beim Hersteller auf Anforderung abgerufen werden.

SpO2 Anzeigebereich: 1 – 100 %

Genauigkeit:

Ohne Bewegung, Erwachsene und Kinder

70 – 100 % +/- 2 digits

0 – 69 % nicht spezifiziert

Genauigkeit:

Ohne Bewegung, Neugeborene

70 – 100 % +/- 3 digits


Genauigkeit:

Mit Bewegung, Erwachsene und Kinder

70 – 100 % +/- 3 digits


Genauigkeit:

Mit Bewegung, Neugeborene

70 – 100 % +/- 3 digits


Auflösung: 1 %

Puls Anzeigebereich: 25 – 240 bpm

Genauigkeit:

Ohne Bewegung, Erwachsene, Kinder und Neugeborene

25 – 240 bpm +/- 3 digits

Genauigkeit:

Ohne Bewegung,

25 – 240 bpm +/- 5 digits

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Erwachsene, Kinder und Neugeborene

Auflösung: 1 bpm

Perfusion: Anzeigebereich: 0.020 – 20.0 %

Einstellbereich der Alarmgrenzen

Obere Grenze Sauerstoffsättigung

Untere Grenze Sauerstoffsättigung

Obere Grenze Pulsrate

Untere Grenze Pulsrate

42 – 100 %

40 – 98 %

27 – 240 bpm

25 – 238 bpm

Klassifikation gem. MPG IIb

Hersteller: HUM GmbH Zum Pier 79 D – 44536 Lünen Tel. 0231- 88 08 85 - 0 Fax: 0231- 88 08 85 - 58 Email : [email protected]

www.hum-online.de

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Werksseitige Voreinstellungen Alarmgrenze SpO2 hoch 100 % Alarmgrenze SpO2 niedrig 85 % Alarmgrenze Puls hoch 160 bpm Alarmgrenze Puls niedrig 40 bpm Alarmtonlautstärke 5 Pulstonlautstärke 5 Alarmtonunterdrückungszeit 60 sec LCD-Anzeige gestaucht Hintergrundbeleuchtung an Kontrast 5 Mittelungszeit 8 sec Algorithmus Geringe Perfusion Normal Fernalarm NO Sprache English

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11. INDEX Akkumulator 12 Akkumulator, Kapazität 12 Akkumulator, laden 12 akustische Alarmunterdrückung 29 Alarm, Batterie 33 Alarm, höchster Priorität 28 Alarm, Kombination 34 Alarm, mittlere Priorität 28 Alarm, niedrige Priorität 28 Alarm, Priorität 34 Alarm, Pulsfrequenz 29 Alarm, SpO2 28 Alarm, System 30 Alarm, technisch 30 Alarme 27 Alarme, akustische 21 Alarmgrenzen 16 Alarmgrenzen verändern 18 Alarmkategorien 28 Alarmliste 16 Alarmsignale 28 Alarmtonlautstärke 21 Alarmtonunterdrückungszeit 22 Algorithmus 22 Analoge Schnittstelle 10 Ausschalten 14 Daten 16, 37 Datenspeicher 37 Ein- und Ausschalttaster 8 Einschalten 14 Ersetzen der Sicherung 48 Fernalarm 10, 44 Gesamtalalarmliste 38 Gesamtalarmliste 38 IQ-Gütesignal 17 IrDA-Schnittstelle 9 Kindersicherung 8 Konfiguration 16 Konfiguration laden 24 Konfiguration speichern 24 Konfiguration) 21 LCD-Anzeige 9, 15 LCD-Darstellung, Kurve 17 LCD-Darstellung, numerisch 16 LCD-Darstellung, Trend 17 LCD-Hintergrund-Beleuchtung 23

LCD-Kontrast 24 Menübedienung 15 Mittelungszeit 23 Multifunktionstaster 9 MultiMediaCard 41 Multimedia-Speicherkarte 9 Netzbetrieb 11 Patientenkabel 7, 12 Patientenkabel-Steckverbinder 9 PC-Auswerteprogramm 37 Perfusionssensitivität 22 Plethysmogramm 17 Plethysmographische Anzeige 16 Problembehebung 50 Produktinfo 16 Pulssignaltonlautstärke 21 Puls-Suche 22 Reinigung 46 Reinigung der Masimo-Sensoren 46 Reinigung des Patientenkabels 47 Reinigung des sat 805 46 satview 37 Schnittstelle, analog 42 Schnittstelle, externer Alarm 44 Schnittstelle, infrarot 44 Schnittstellen 42 Schwesternruf 44 Selbsttest 14 Sensoren 35 Sensortypen 35 Sicherung 10 Signalverarbeitung 22 Speicher auslesen 40 Speicher konfigurieren 40 Statuszeile 17 Steckernetzteil 7, 10, 11 Systemalarm 28 Technische Daten 53 Tragetablett 10 Trenddarstellung 39 Typenschild 10 Vitalalarmliste 37 Vitalalarmliste, Detailinformationen 38 Voreinstellungen 55 Wartung 48 Zweckbestimmung 6

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Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, D-44536 Lünen, Mail: [email protected], Internet:http://www.hum-online.eu FON +49 (0)2 31/ 88 08 85-0 FAX +49 (0)2 31/ 88 08 85-58

Zertifi ziertes QM-System nach EG-Richtlinien 93/42/EWG.Anh.II (EN ISO 9001/EN ISO 13485)

Certifi ed QM-Systemaccording EC Directive 93/42/EEC.Annex II (EN ISO 9001/EN ISO 13485)

HBA 02-PO-805 © Stand: 11/2005

Ausstattung und Konstruktion Stand: 11/2005

Revision 0

GESELLSCHAFT FÜR OMECARE UND MEDIZINTECHNIK MBH … · • Achten Sie stets auf einen sicheren...

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