Health Technology AssessmentBewertung medizinischer Technologien

im Gesundheitswesen

Insitut für Gesundheitswissenschaften

FG Management im Gesundheitswesen

Leitung: Prof. Dr. Reinhard Busse

Marcial Velasco Garrido

Was sind „medizinische Technologien“?

[...] the drugs, devices, and medical and surgical procedures used in health care, and the organisational and supportive systems within which such care is provided. (Office of Technology Assessment 1978)

Medizinische Technologien

Tagesklinik

Telepsychiatrie

Systeme

Verhaltenstherapie

Transkranielle Magnetstimulation

Verfahren

FixierungsvorrichtungenMedizinprodukte

Metilphenidat Medikamente

Beispiele

Health Technology Assessment

[...] a form of policy research thatsystematically examines short- and long-term consequences –in terms of healthand ressource use– of the application of a health technology [...] The goal of HTA is to provide input to decision making in policy and practice. (Henshall et al. 1997)

Health Technology Assessment

[...] includes systematic review of research evidence on the efficacy, safety, effectiveness and efficiency of the health technology and consideration of theimplications [...] for the delivery of health care and on society as a whole [...] (Liberati et al. 1997)

Health Technology Assessment

• Auseinandersetzung mit den Folgen der Anwendung medizinischer Technologien über die klinische Wirksamkeit hinaus (multidisziplinär)

• Bezug zu einem politischen, regulatorischenEntscheidungskontext (policy)

Modifiziert nach Perleth & Schwartz 2001

systematische Übersichten, sozio-ökonomische Evaluation, ethische, juristische Analysen

systematische Übersichten, formale und nicht formale Konsensusmethoden

systematische Übersichten, Meta-Analysen

Methoden

Kostenübernahme, Investitionen, Regulierung

klinische Entscheidungsfindung

klinische Entscheidungsfindung

Anwendungs-kontext

BevölkerungPatientengruppeneinzelne PatientenBezug

EntscheidungsträgerKliniker, ManagerKlinikerAnwender

HTALeitlinienEbM

Abgrenzung

Entscheidungskontext Policy Question

Investitionen / Planung

Leistungskatalog (Aufnahme bzw. Ausschluss)

Förderung weiterer Forschung

Welche Entscheidung soll damit unterstützt werden?

Neue Technologie bzw. Modifikation einer alten Technologie

Hinweise auf neue Indikationen

Hinweise auf neue wissenschaftliche Evidenz

Organisatorischen bzw. strukturelle Anpassungen

Sicherheitsbedenken

Ethische Bedenken

Ökonomische Bedenken

Warum jetzt?

Politische Entscheidungsträger

Leistungserbringer

Kostenträger

Wer hat das Assessmentangefordert?

Wer ist die Zielgruppe?

HTA-Prozess

Identifikation

Prioritätensetzung

Durchführung

Dissemination

Anwendung

Formulierung der Policy Question

Vorbereitung eines HTA-Protokolls

Aufarbeitung der Hintergrundinformationen / Bestimmung des Status der Technologie

Formulierung der Forschungsfragen

Sicherheit

Quellen

Bewertung

Synthesis

Wirksamkeit

Quellen

Bewertung

Synthesis

Soziale /

Ethische

Quellen

Bewertung

Synthesis

Organisato-rische

Quellen

Bewertung

Synthesis

Ökonomische

Quellen

Bewertung

Synthesis

Schlussfolgerungen / Empfehlungen

Peer Review und Veröffentlichung(en)

Policy Question

Soll in meiner Region die Versorgung von psychisch schwer Kranken nach dem Modell der assertive community treatmentorganisiert werden?

Evaluationsrahmen

Aspekte Outcome Parameter Sicherheit • Mortalität (zuschreibbar zur Anwendung der Technologie)

• Morbidität/Behinderung (zuschreibbar zur Anwendung der Technologie)

Wirksamkeit • Veränderungen der Mortalität (gesamt bzw. spezifisch) • Veränderungen der Morbidität/ Behinderungsgrad (gesamt bzw.

spezifisch) • Veränderungen der Lebensqualität

Soziale/ Ethische • Compliance • Akzeptanz • Zufriedenheit • Präferenzen • Informations- bzw. Beratungsbedarf

Organisatorische/ Professionelle

• Veränderungen in der Verweildauer • Veränderungen in den Personal- bzw. Bettenbedarfs • Ausbildungs-, Schulung- oder Trainingsbedarf

Ökonomische • Kosten und Kostenveränderungen in Vergleich zur gängigen Praxis • Kosten-Effektivität, Kosten-Nutzen

Assertive Community TreatmentCETS 2001

Kosten ca. 8.000 Can.$ / Pat./ Jahr

Netto-Ersparnisse für Gesundheitssystem/ Jahr: 46.000- 5 Mio. Can. $Ökonomische

Reduktion der Krankenhausaufenthalte (ca. 50% weniger Tage)

neue Aufgaben für beteiligte Berufsgruppen

ca. 5000-7000 potentiellen „Klienten“

Organisatorische/

Professionelle

Verbesserung der Akzpetanz bei den Patienten

Verbesserung der Patientenzufriedenheit

Verbesserung der Angehörigenzufriedenheit

Cave! Paternalismus und/oder Zwang

Soziale/

Ethische

positive Effekt in Lebensqualität

positive Effekt in Symptomkontrolle Wirksamkeit

---Sicherheit

ErgebnisseAspekt

ÖkonomischeOrganisatorischeEthischeSoziale WirksamkeitSicherheit

Ana

lyse

tief

e

nach Windeler 2002

Ideal

Real

Grenzen von HTA

Grenzen von HTA

• Methoden der systematischen Bewertung der Evidenz sehr entwickelt für klinische und ökonomische Aspekte

• Fehlende Standards für eine systematische Bewertung soziale, ethische, organisatiorische Aspekte der Technologien

• Fehlende Methoden für systematische Abwägung zwischen der verschiedenen Aspketen

1

1

2

2

2

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18

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23

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34

1990

1991

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1993

1994

1995

1996

1997

1998

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2000

2001

2002

in Bearbeitung

HTA Berichte in der PsychiatrieEntwicklung

1 1 1 1 12 2 3 3

45

9 9

20

36

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9

Deu

tsch

land

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and

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AN

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HTA Berichte in der Psychiatrie

Geographische Distribution

fertige Berichte (n=98)

in Bearbeitung (n=34)

HTA Berichte in der Psychiatrie

Zielkonditionen

6

2

2

3

5

6

8

8

12

20

26

Andere

Posttraumatisches Syndrom

Triebtäter

Alkoholismus

Autismus

Drogenabhängigkeit

ADHD

Depression

Schizophrenie

"Psychiatrie"

Demenz

n=98

11

2

4

11

6

Andere

Angststörungen

Schizophrenie

Depression

Demenz

HTA Berichte in der Psychiatrie

Zielkonditionen (in Bearbeitung)n=34

HTA Berichte in der Psychiatrie

Technologienn=103

4

21

25

37

3

3

17

18

41

Telepsychiatrie

Versorgungsorganisation

Systeme

Medikamente

Physikalische

Preventive

Diagnostische

PS / VT

Verfahren

HTA Berichte in der Psychiatrie

Technologien (in Bearbeitung)n=21

4

7

10

Systeme

Verfahren

Medikamente

HTA in Deutschland

• 1995-2001 HTA Projekt (BMG-Förderung)

• seit 1998 HTA Referat in der KBV

• seit 2001 DAHTA@DIMDI

• seit 2001 AG Koordinierungsausschuss

http://mig.tu-berlin.de