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MagForce AG Hauptversammlung 2016 Berlin

MAGFORCE AGBEKÄMPFUNG VON KREBS MIT DER NANOTHERM® THERAPIE

Dr. Ben J. Lipps

Hauptversammlung – Bericht des Vorstandsvorsitzenden

Berlin, 10. August 2016


AGENDA

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• „EXECUTING A DEFINED STRATEGY“

• FINANZEN MAGFORCE AG 2015

• AMBITIONIERTE ZIELE FÜR H2/2016 & 2017

• MITTEL- UND LANGFRISTIGE FINANZIELLE ZIELE

• STAKEHOLDER VALUE

• ZUSAMMENFASSUNG

• TAGESORDNUNGSPUNKTE


„EXECUTING A DEFINEDSTRATEGY“


STRATEGIE

PFAD 1: BEHANDLUNG VON HIRNTUMOREN IN EUROPA

PFAD 2: BEHANDLUNG VON INTERMEDIÄREM PROSTATAKREBS IN DEN USA

4


Beide Therapieoptionen, Hyperthermie und Thermoablation, sind für die Behandlung von Hirntumoren in der Kommerzialisierung. Onkologen wählen die Behandlungsoption auf Basis der individuellen Patientenbedürfnisse. 90 Patienten wurden bislang behandelt (inklusive der Registrierungsstudien).

EINZIGARTIGE KREBSBEHANDLUNG MIT DER NANOTHERM® THERAPIE– SOWOHL HYPERTHERMIE ALS AUCH THERMOABLATION –

PFAD 1 PFAD 2

KOMBINATIONSTHERAPIE - HYPERTHERMIE

• Tumorerwärmung auf Temperaturen von 42-45°C

• Synergetischer Effekt mit Bestrahlungstherapie

– Mechanismus: Hemmung der Korrektur der durch die Strahlung induzierten DNA-Schädigung

– Keine zusätzlichen Nebenwirkungen

• Synergetischer Effekt mit Chemotherapie

– Kann Multidrug-Resistenz (MDR) von Krebszellen reduzieren

MONOTHERAPIE - THERMOABLATION

• Tumorerwärmung auf Temperaturen von > 50°C

• Direkte Zerstörung der Krebszellen und wirksam als Monotherapie

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NanoTherm® Eisenoxid-Partikel

(AS1)

Zytotoxische Wirkstoff-

Phase

Thermosensitive

Polymerbeschichtung

NEXT GENERATION NANOTHERM®TEMPERATURABHÄNGIGES ZYTOTOXISCHES WIRKSTOFF-

FREISETZUNGSSYSTEM FÜR DIE BEHANDLUNG SOLIDER TUMOREN

• Intratumoral, interstitiell (umgekehrte Biopsie)

• Minimiert systemische Nebenwirkungen und konzentriert zytotoxischen Effekt im soliden Tumor

MagForce AG Company Presentation – AGM 2016 Berlin, Germany

HIRNTUMORBEHANDLUNG



STRATEGIE

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Deutschland EU27 Welt

1 Quelle: GLOBOCAN 2008, IARC 29. Apr. 2013; Gesamtzahl der Krebsinzidenzen nach Schätzungen, alle Altersgruppen, Männer und Frauen, vereinfachte Darstellung nach Zahl der Krebserkrankungen (logarithmiert)

USA

214.1006.200 37.00019.627

BEDEUTENDES MARKTPOTENZIAL IN DER BEHANDLUNG VON HIRNTUMOREN

Gesamtzahl von Krebserkrankungen in ausgewählten Tumorindikationen¹

Hirn

Geschätzte Behandlungs-kosten pro Jahr> 2 Mrd. Euro

62,827 (29%)


REGISTRIERUNGSSTUDIE BELEGT, DASS NANOTHERM® THERAPIE EINE EINZIGARTIGE METHODE ZUR ERFOLGREICHEN GLIOBLASTOM-BEHANDLUNG IST

1) Maier-Hauff et al. (2010), Journal of Neurooncology 103(2): 317-324 // 2) Stupp et al. (2009), Lancet Oncology 10:459-466 //3) Stupp et al. (2005), N Engl J Med 352:987-996

Ergebnisse der Phase-II-Studie1 Höhepunkte der klinischen Studie

Ergebnisse der Phase-II-Studie mit 59 Patienten veröffentlicht (rezidivierendes GBM)

• Zulassung in Europa als Medizinprodukt (CE-Kennzeichnung) zur Behandlung aller Hirntumore (Primär-und rezidivierende Tumore)

• Begleittherapie zur Strahlentherapie

• Gutes Sicherheitsprofil und Wirksamkeit in klinischen Studien bestätigt

• Geeignete Behandlungsoption für rezidivierendes GBM

• Gut verträgliche Behandlung mit nur leichten bis moderaten Nebenwirkungen

• Positives Risiko-Nutzen-Profil

6,2

14,613,4

23,2

Nach Diagnose des ersten Tumor-Rezidivs

Nach Diagnose des Primärtumors

Historische Kontrolle ² ³ NanoTherm® Therapie¹

+7,2 MonateLebensdauer

+8.6 MonateLebensdauer

NanoTherm® wird zunächst als Zusatztherapie bei rezidivierendem Glioblastom eingesetzt werden und hat das Potenzial, eine Chemo- oder Strahlentherapie zu ersetzen

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EINSATZ DER NANOTHERM® THERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON HIRNTUMORENDER ART GLIOBLASTOMA MULTIFORME (GBM) IN DEUTSCHLAND

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• Weniger als 10% der Patienten sind fünf Jahre nach der Diagnose noch am Leben

• Begrenzte Fortschritte in der Behandlung in den letzten 20 Jahren

• ≈ 43.000 Fälle von Hirntumoren jedes Jahr in den wesentlichen Märkten: Deutschland und EU 27

• ≈ 20.000 Fälle von Glioblastomen, der aggressivsten Form von Hirntumoren

• 90% der Glioblastome sind wiederkehrend (rezidivierend)

• NanoTherm® Therapie (Hyperthermie) hat synergetischen Effekt

• CE Market in Germany

• CE-Kennzeichnung in Deutschland und EU 27

• Individualkostenerstattung durch Krankenversicherung in Deutschland

• Großes Potenzial durch Selbstzahler

MEDIZINISCHER BEDARF

AKTUELLER STATUS

ERSTATTUNG

GROSSERMEDIZINISCHER BEDARF FÜR VERBESSERTE MÖGLICHKEITEN ZUR BEHANDLUNG VON GLIOBLASTOMEN


2015 UND H1/2016: UMSETZUNG EINER DEFINIERTEN STRATEGIE

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März 2015 – MagForce AG installiert NanoActivator® an der Uniklinik Köln

März 2015 – Kommerzielle Behandlung von Hirntumorpatienten mit der NanoTherm® Therapie am Universitätsklinikum Kiel (UKSH) gestartet

April 2015 – MagForce AG installiert fünften NanoActivator® in Deutschland zur Behandlung von Hirntumoren am Universitätsklinikum Frankfurt

Mai 2015 – Start der kommerziellen Behandlung von Hirntumorpatienten mit der NanoTherm® Therapie an der Uniklinik Köln

April 2016 – MagForce AG gibt Beginn der kommerziellen Behandlung von Hirntumoren mit der NanoTherm® Therapie bei Vivantes Friedrichshain in Kooperation mit der Charité - Universitätsmedizin Berlin bekannt

Mai 2016 – MagForce unterstützt Veranstaltung für Hirntumorpatienten des Universitätsklinikums Münster im Vorfeld des Welthirntumortags 2016

Juni 2016 – MagForce AG unterstützt den Welthirntumortag 2016 und nimmt an der 67. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Neurochirurgie teil

MagForce AG Company Presentation – AGM 2016 Berlin, Germany

PROSTATAKREBS-BEHANDLUNG



STRATEGIE

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1 Quelle: GLOBOCAN 2008, IARC 29. Apr. 2013; Gesamtzahl der Krebsinzidenzen nach Schätzungen, alle Altersgruppen, Männer und Frauen, vereinfachte Darstellung nach Zahl der Krebserkrankungen (logarithmiert)

BEDEUTENDES MARKTPOTENZIAL IN DER BEHANDLUNG VON PROSTATAKREBS

Gesamtzahl von Krebserkrankungen in ausgewählten Indikationen¹

Deutschland EU27 Welt

899.100323.80070.800

USA

186.320

580.920 (65%)Geschätzte Behandlungskosten pro Jahr > 10 Mrd. Euro

Prostata


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ACTIVE SURVEILLANCE (AS) PROGRAMME IN DEN USA

• Diagnose im Frühstadium, in dem der Tumor noch lokal begrenzt ist, durch Screening auf Prostata-spezifisches-Antigen (PSA)

• In den USA sind 100.000 Männer in ~250 AS-Programmen organisiert

• Regelmäßige Kontrolle der Patienten; Einstufung von Umfang und Wachstum des Tumors nach dem international anerkannten Gleason-Score

• Wird ein bestimmter diagnostischer Wert überschritten und der Tumor erreicht das Stadium „Intermediate Risk Definitive Treatments“, muss definitiv eine Behandlung* erfolgen

EINSATZ DER NANOTHERM® THERAPIE FÜR DIE BEHANDLUNG VON INTERMEDIÄREM PROSTATAKARZINOM IN DEN USA

NanoTherm® -Fokale Prostata-krebstherapie, um die Patienten so lange wie möglich in der aktiven Beobachtung zu halten, bevor definitiv eine Behandlung mit den wohl-bekannten Neben-wirkungen erfolgen muss

*) Behandlung durch: Operation/radikale Prostatektomie, Brachytherapie, Bestrahlung oder Kryotherapie


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1) An US-Standards angepasster NanoActivator MFH® 300F mit erhöhter Leistungsfähigkeit, um die NanoTherm® Therapie sowohl bei Hirntumoren als auch bei Prostatakrebs in klinischen Studien in den USA anwenden zu können.

2) Pre-Submission bei der FDA zur fokalen Behandlung von Prostatakrebs eingereicht.

3) Antrag zur Genehmigung der Durchführung von zulassungsrelevanten klinischen Studien in den USA eingereicht („Investigational Device Exemption“, IDE)

4) In 2015 und Anfang 2016 haben wir an regelmäßigen Treffen mit der FDA teilgenommen, um zu bestimmen, welche präklinischen Daten neben den präklinischen und klinischen Studien aus Deutschland (durchgeführt vor acht Jahren, Hyperthermie der gesamten Prostata) benötigt werden, um klinische Studien zur fokalen Ablation in den USA beginnen zu können.

STATUS:

NANOTHERM® THERAPIE FÜR DIE BEHANDLUNG VON INTERMEDIÄREMPROSTATAKARZINOM – MAGFORCE USA, INC.


NANOACTIVATOR® INSTALLATION – UNIVERSITY OF WASHINGTON

BETRIEBSBEREIT

Wird für präklinische und klinische

Studien eingesetzt werden.

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FINANZEN MAGFORCE AG 2015



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Gewinn-und-Verlust-Rechnung 2015 2014

(in Mio. EUR - inklusive Verrechnung Personalaufwand)

Umsatz 2,58 0,00

Materialaufwand 2,96 0,73

Bruttoergebnis - 0,38 - 0,73

Personalaufwand - 2,47 - 3,15

Sonstige steuerbare Ausgaben - 3,17 - 4,67

Gesamte steuerbare Ausgaben - 5,64 - 7,82

Gesamter steuerbarer Verlust - 6,02 - 8,55

Abschreibungen - 0,46 - 0,21

Auslizenzierung und sonstige betriebliche Erträge 4,60 7,49

Finanzergebnis 0,33 0,27

Nettoergebnis der Periode -1,55 -1,00



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Bilanzkennzahlen(in Mio. EUR)

31.12.2015 31.12.2014

Liquide Mittel 4,50 11,15

Bilanzsumme 24,86 28,71

Eigenkapital 22,88 24,43

Verbindlichkeiten 1,98 4,28

Mittelverwendung(in Mio. EUR)

2015 2014

Operativer Cash Flow -5,02 -6,72

Investitionen -1,63 -1,60

Finanzierungstätigkeit 0,00 10,20

Liquide Mittel und kurzfristige Finanzanlagen zumPeriodenende 4,50 11,15


AMBITIONIERTE ZIELE IM BEREICH GLIOBLASTOM IN H2/2016 & 2017


NANOTHERM® THERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON GLIOBLASTOMEN & HIRNTUMOREN

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● NanoActivator® installiert – Post-Marketing-Studie

kommerzielle Behandlung von Patienten

STATUS: KOMMERZIALISIERUNG IN DEUTSCHLAND/EU27

1) Anpassung der Website in Q4 2015, um Patienten Informationen zur NanoTherm® Therapie in neun Sprachen zur Verfügung zu stellen.

2) Anfragen von Patienten seit Anfang 2016 signifikant gestiegen.

3) Anwendung der NanoTherm ® Therapie bei Erstbehandlung vielversprechend.

4) Behandlung deutscher Patienten, wenn die NanoTherm ® Therapie als Bestandteil der primären Hirntumorbehandlung eingesetzt wird.


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1) Patientenanfragen durch die Ausweitung unserer Beziehungen mit lokalen Patientenorganisationen in den Zielländern erhöhen, um das Zielniveau in 2016 zu erreichen.

2) Zusätzlich zu Selbstzahlern sowie der Kostenerstattung durch Stiftungen und auf Einzelfallbasis, planen wir, einen effizienteren Kostenerstattungsprozess in Deutschland und den Zielländern für die NanoTherm® Therapie in Kombination mit Operationen, Bestrahlung oder Chemotherapie zu etablieren.

3) Vorbereitung zur Installation kommerzieller NanoActivator® Geräte außerhalb Deutschlands in 2017.

KÜNFTIGE KERNAKTIVITÄTEN

NANOTHERM® THERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON GLIOBLASTOMEN & HIRNTUMOREN – DEUTSCHLAND / EU

Ungefähre Anzahl an GBM-Fällen pro Jahr

Deutschland 6.000

Tschechische Republik 422

Polen 2.251

Zwischensumme/Jahr 8.673

Italien 2.484

Schweiz 290

Frankreich 2.403

Gesamt pro Jahr 13.850


NANOTHERM® THERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON GLIOBLASTOM UND HIRNTUMOREN – DEUTSCHLAND/EU

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4) 2016 – Durchführung notwendiger nicht-eigenkapitalbasierter Finanzierungsoptionen.

5) 2017+ Start der Installation von NanoActivator® Geräten (sowohl zur Behandlung von Hirntumoren als auch Prostatakrebs) in Polen, der Schweiz, Italien, Frankreich und der Tschechischen Republik.

6) Etablierung eines Erstattungsprozesses für die NanoTherm® Therapie zur Behandlung von Glioblastom und Hirnmetastasen.

7) Beginn der klinischen Studien, die benötigt werden, um eine CE-Kennzeichnung für die Behandlung von intermediärem Prostatakrebs auf Basis des US-Registrierungsprotokolls zu erhalten.


AMBITIONIERTE ZIELE IM BEREICH PROSTATA IN H2/2016 & 2017


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KÜNFTIGE KERNAKTIVITÄTEN

1) FDA-Genehmigung des Investigational Device ExemptionAntrags, um eine klinische Studie zur fokalen Ablation von Prostatakrebs in den USA durchzuführen.

2) Beginn der Entwicklung eines ambulanten NanoActivator® Geräts zur fokalen Behandlung von Prostatakrebs unter Einsatz des Personals der MT MedTech in Berlin, das über sehr umfangreiche Erfahrungen in Design und Betrieb von NanoActivator ® Geräten verfügt.

3) Installation von zwei weiteren NanoActivator® Geräten (insgesamt drei) an großen Kliniken in den USA für klinische US-Studien.

4) Plangemäße Initiierung der klinische Studien.

NANOTHERM® THERAPIE FÜR DIE BEHANDLUNG VON INTERMEDIÄREM PROSTATAKARZINOM IN DEN USA

Protoyp-Konzept eines ambulantenNanoActivator® Geräts


MITTEL- UND LANGFRISTIGE FINANZIELLE ZIELE


Finanzielles Ziel 2019: Jährlicher Umsatz von 100-150 Millionen EUR

• Selbstzahler und Patienten aus der EU

für rezidivierendes Glioblastom und

andere Hirntumoren, die vornehmlich in

Deutschland und Europa behandelt

werden.

Beschleunigte Strategie zusammen mit MagForce USA Behandlung von Hirntumoren

• Selbstzahler und Medicare-Patienten in

den USA bei der fokalen Behandlung

von Prostatakrebs nach 2017

Behandlung von Prostatakrebs150m

100m

2019

MITTEL- UND LANGFRISTIGE FINANZIELLE ZIELE

27


STAKEHOLDER VALUE


STAKEHOLDER VALUE

0%

50%

100%

150%

200%

250%

300%

350%

Aug-13 Feb-14 Aug-14 Feb-15 Aug-15 Feb-16 Aug-16

AKTIENKURSENTWICKLUNG – August 2013 bis August 2016

MagForce TecDax DAX Subsector MedTech

Aktienkurs:Hoch: 7,30 € Tief: 2,43 €

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KENNZAHLEN ZUR AKTIE – 31. JULI 2016

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ISIN DE000A0HGQF5 Bloomberg MF6.GR

Ausstehende Aktien 25.622.711 Aktien Free Float 70%

6-Monats-Hoch (XETRA) EUR 5,70 6-Monats-Tief (XETRA) EUR 4,11

Marktkapitalisierung EUR 116.839.562 DurchschnittlichesHandelsvolumen

12.290 Aktien/Tag(Durchschnitt der letzten 6 Monate)

Research Berichte Berenberg: BUYRisikobereinigte Base-Case-Bewertung EUR 8,40 / Aktie, Blue-Sky-Bewertung EUR 17,93 / Aktie

Edison: BUYPreisziel EUR 9,80 pro Aktie

Hauck & Aufhäuser: Strong BUYPreisziel EUR 12,40 pro Aktie, Blue-Sky-Bewertung EUR 19,80 pro Aktie

GBC: BUYPreisziel EUR 14,30 pro Aktie

Designated Sponsor Hauck & Aufhäuser


ZUSAMMENFASSUNG


ZUSAMMENFASSUNG

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Leistungen

• Geschätzte jährliche Ausgaben nur für die Behandlung von Hirn- und Prostatakrebs in Deutschland, USA & EU 27 übersteigen 12 Mrd. Euro – bedeutende Chance

• MagForce hat einen soliden Schutz des geistigen Eigentums und die technischen Kapazitäten zur Etablierung der NanoTherm® Therapie in den medizinischen Fachkreisen als eine anerkannte Kombinations- oder Monotherapie zur Behandlung von Hirntumoren und Prostatakrebs

Ausblick

• Erstes und einziges Nanotechnologiegerät zur Behandlung von Hirntumoren mit EU-Zulassung – therapeutisches Potenzial und Proof-of-Principle für andere solide Tumore

• Sechs NanoActivator® Geräte zur Behandlung von Hirntumoren/Glioblastomen in Deutschland installiert

• Post-Marketing-Glioblastom-Studie ist erfolgreich gestartet

• US-Tochter gegründet; Finanzierung durch renommierte, strategische Investoren

• Beginn der kommerziellen Behandlung von Glioblastom-Patienten in Deutschland, weitere Beschleunigung zum Erreichen der finanziellen Ziele

• Einreichung der IDE zur fokalen Behandlung von Prostatakrebs bei der FDA


TAGESORDNUNGSPUNKTE


TAGESORDNUNGSPUNKTE

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TOP 1: Vorlage des festgestellten Jahresabschlusses der MagForce AG nebst Lagebericht zum 31. Dezember 2015 und des Berichts des Aufsichtsrats über das Geschäftsjahr 2015

TOP 2: Beschlussfassung über die Entlastung der Mitglieder des Vorstands für das Geschäftsjahr 2015

TOP 3: Beschlussfassung über die Entlastung der Mitglieder des Aufsichtsrats für das Geschäftsjahr 2015

TOP 4: Wahl des Abschlussprüfers für das Geschäftsjahr 2016

Der Aufsichtsrat schlägt vor, die Ernst & Young GmbH, Stuttgart, Niederlassung Berlin, zum Abschlussprüfer für das Geschäftsjahr 2016 zu wählen


DANKE FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT

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