Maschinenrichtlinie 2006/42/EG - Anwendung in … · 2018. 7. 2. · Verfahrenstechnische Anlagen...

Maschinenrichtlinie

2006/42/EG - Anwendung in

verfahrenstechnischen

Anlagen

HYPOS-Dialog

„Wasserstoffsicherheit“

27. Juni 2018, Halle

TÜV SÜD Industrie Service GmbH Folie 127.06.2018 HYPOS-Dialog

Maschinenrichtlinie 2006/42/EG

TÜV SÜD Industrie Service GmbH Folie 2HYPOS-Dialog27.06.2018

Gültig seit dem 29. Dezember 2009

• Definiert im Anwendungsbereich nicht nur Maschine im klassischen Sinn

• Regelt den Zusammenhang zu weiteren EU - Richtlinien

• Gilt für die erstmalige Bereitstellung auf dem EU Markt

• Regelt im Anhang I die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen

• auch für „Eigenhersteller“ gültig (Betreiber übernimmt die Rolle des Herstellers)

• Regelt die CE Kennzeichnung

Rechtslage

TÜV SÜD Industrie Service GmbH Folie 3HYPOS-Dialog27.06.2018

Übernahme EU Richtlinie in deutsches Recht

MRL 2006/42/EG Anh. I, Grundlegende Sicherheits- und Gesundheitsschutz-

anforderungen

Der Hersteller einer Maschine oder sein Bevollmächtigter hat dafür zu sorgen, dass eine

Risikobeurteilung vorgenommen wird, um die für die Maschine geltenden Sicherheits- und

Gesundheitsschutzanforderungen zu ermitteln. Die Maschine muss dann unter Berücksichtigung

der Ergebnisse der Risikobeurteilung konstruiert und gebaut werden.

9. ProdSichV § 3 Voraussetzungen für die Bereitstellung von Maschinen auf dem Markt

oder die Inbetriebnahme von Maschinen

(1) Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter darf Maschinen nur in den Verkehr bringen oder

in Betrieb nehmen, wenn sie bei ordnungsgemäßer Installation und Wartung und bei

bestimmungsgemäßer Verwendung oder vorhersehbarer Fehlanwendung die Sicherheit und die

Gesundheit von Personen und die Sicherheit von Haustieren und Gütern und, soweit anwendbar,

die Umwelt nicht gefährden.

(2) Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter muss vor dem Inverkehrbringen oder vor der

Inbetriebnahme einer Maschine

1. sicherstellen, dass die Maschine den in Anhang I der Richtlinie 2006/42/EG

aufgeführten, für sie geltenden grundlegenden Sicherheits- und

Gesundheitsschutzanforderungen entspricht,

2. ……

Abgrenzung

Gesamtheit von Maschinen – verfahrenstechnische Anlage

Eine MASCHINE ist im Sinne der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG auch eine Gesamtheit von

Maschinen, die, damit sie zusammenwirken, so angeordnet sind und betätigt werden, dass sie als

Gesamtheit funktionieren.

GESAMTHEIT von Maschinen liegt nur vor, wenn ein produktionstechnischer und

sicherheitstechnischer Zusammenhang besteht – oftmals nicht für die gesamte Anlage gegeben

Damit:

Verfahrenstechnische Anlagen unterliegen in ihrer Gesamtheit nicht der Maschinenrichtlinie

Jedoch:

„Zusammenhängende einen eigenständigen Funktionszweck darstellende Einheit einer

verfahrenstechnischen Anlage, sollten zweckmäßiger Weise wie eine Gesamtheit von Maschinen

behandelt werden und mit einer CE Kennzeichnung versehen werden.“ (BG Chemie)


„Maschinen…

eine Gesamtheit von Maschinen im Sinne des ersten, zweiten und dritten Gedankenstrichs

oder von unvollständigen Maschinen im Sinne des Buchstabens g, die, damit sie

zusammenwirken, so angeordnet sind und betätigt werden, dass sie als Gesamtheit

funktionieren, …“(siehe auch: MaschRL 2006/42/EG Anhang I Nr. 1.2.4.4)

Definition gemäß MaschRL Artikel 2 a – vierter Anstrich:

Problem:

Die in den europäischen und

nationalen Rechtsvorschriften

vorhandenen Angaben sind nicht

praxisgerecht ausgeführt

Lösung:

• Leitfaden zur Anwendung der

EG-Maschinenrichtlinie 2006/42/EG 0150 § 38

• Interpretationspapier zum Thema

„Gesamtheit von Maschinen“(Bek. des BMAS, vom 5.5.2011, IIIb5-39607-3)

Gesamtheit von Maschinen (Verkettung)

Wann spricht man von einer Maschinenanlage?


3 Kriterien für Maschinenanlagen

die einzelnen Einheiten werden zusammengebaut,

um eine gemeinsame Aufgabe ausführen zu können,

beispielsweise die Fertigung eines bestimmten

Produkts

Funktionale Verknüpfung

die einzelnen Einheiten sind funktional so miteinander

verbunden, dass der Betrieb jeder einzelnen Einheit

unmittelbar den Betrieb anderer Einheiten oder der

Anlage als Ganzes beeinflusst, so dass eine Risiko-

beurteilung für die gesamte Anlage erforderlich ist

Sicherheitstechnische

Verknüpfung

die einzelnen Einheiten verfügen über ein

gemeinsames Steuerungssystem

Steuerungstechnische

Verknüpfung

1.

2.

3.

und

und

Gesamtheit von Maschinen (Maschinenanlagen)


Konsequenzen für den Hersteller (Betreiber)

• Abarbeitung aller Schritte zur Erlangung des

CE-Kennzeichens

• Durchführung einer Risikobeurteilung für die

Gesamtheit der Maschinen (Anlage)

• Konformitätserklärung und CE-Kennzeichen

für die Maschinenanlage

Pflichten:



Fragen: • Welcher Art muss die Verbindung der einzelnen Komponenten sein?

(z. B. Rohrleitung, Fördertechnik, Roboter)

• Welcher Art sind die Komponenten selbst und welchen Richtlinien unterliegen diese?

(z. B. MRL, ATEX-RL, NiederspRL, EMV-RL, Druckgeräte-RL)

hierzu regelt insbesondere Artikel 3 der

Maschinenrichtlinie das "Miteinander" der

verschiedenen EG-Richtlinien, die im Rahmen

der Anwendung der Maschinenrichtlinie

zusätzlich zu beachten sind

Fazit: wenn Maschinen / unvollständige Maschinen in Maschinenanlagen oder

Verfahrenstechnischen Anlagen enthalten sind, gilt immer die Maschinenrichtlinie

sowie alle zutreffenden CE-Richtlinien

CE Richtlinien

Das neue Anlageninterpretationspapier von

Bund und Ländern stellt klar, dass bei

Maschinenanlagen genauso wie bei

verfahrenstechnischen Anlagen immer alle

einschlägigen Richtlinien einzuhalten sind.

(Interpretationspapier zum Thema „Gesamtheit von

Maschinen“, Bek. des BMAS vom 5.5.2011 – IIIb5‐39607‐3)



CE-konforme Maschinen früherer Jahre gelten

als sicher (Nachrüstpflicht beachten!)

Altmaschinen vor MRL gelten als sicher, wenn

sie Anh.I der BetrSichV und UVV per 31.12.92

entsprechen

Das Zusammenfügen ab Schnittstelle hat unter

Bezugnahme auf den aktuellen Stand der MRL

zu erfolgen

Hier bedarf es (am Besten im Voraus) der

Bestimmung eines Generalunternehmers, der

für die MRL-Konformität der Gesamtanlage

(Integrationsleistung) verantwortlich zeichnet.

Wird die Frage der Gesamtverantwortung nicht

geregelt, ist im Zweifelsfalle der

Maschinenbetreiber verantwortlich.

Wer trägt die Verantwortung

Wer trägt die Gesamtverantwortung?

Unterschiedlicher Stand der Technik?


Betreiber

Hersteller


MRL Anhang I

Grundlegende Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen für Konstruktion und Bau von Maschinen

ALLGEMEINE GRUNDSÄTZE

1. Der Hersteller einer Maschine oder sein Bevollmächtigter hat dafür zu sorgen, dass eine Risikobeurteilung

vorgenommen wird, um die für die Maschine geltenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen zu

ermitteln. Die Maschine muss dann unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Risikobeurteilung konstruiert und

gebaut werden.

Bei den vorgenannten iterativen Verfahren der Risikobeurteilung und Risikominderung hat der Hersteller oder sein

Bevollmächtigter

die Grenzen der Maschine zu bestimmen, was ihre bestimmungsgemäße Verwendung und jede

vernünftigerweise vorhersehbare Fehlanwendung einschließt;

die Gefährdungen, die von der Maschine ausgehen können, und die damit verbundenen Gefährdungssituationen

zu ermitteln;

die Risiken abzuschätzen unter Berücksichtigung der Schwere möglicher Verletzungen oder

Gesundheitsschäden und der Wahrscheinlichkeit ihres Eintretens;

die Risiken zu bewerten, um zu ermitteln, ob eine Risikominderung gemäß dem Ziel dieser Richtlinie erforderlich

ist;

die Gefährdungen auszuschalten oder durch Anwendung von Schutzmaßnahmen die mit diesen

Gefährdungen verbundenen Risiken in der in Nummer 1.1.2 Buchstabe b festgelegten Rangfolge zu mindern


Risikobewertung und -minderung

Prozess nach DIN EN 12100

Prozess der Risikobewertung auf

Grundlage der DIN EN ISO 12100

Prozess für den Entwurf einer

Sicherheitsfunktion auf Grundlage

der DIN EN 13849-1

Quelle: DIN EN 13849-1 Bild 1


Indentifizierung der Gefährdungen

Identifizierung der Gefährdungen erfolgt unter Berücksichtigung

aller Phasen der Lebensdauer der Maschine Transport, Zusammenbau und Installation

Inbetriebnahme

Verwendung

Außerbetriebnahme, Demontage und Entsorgung

und unter Berücksichtigung der Aufgaben, die beim Umgang

mit der Maschine erfüllt werden müssen

Einrichten, Prüfen, Umrüsten, Anlauf, Maschinenbeschickung,

Stillsetzen der Maschine, Reinigung, Instandhaltung,

Entnahme des Produktes aus der Maschine, Wiederherstellung des Betriebs

nach Blockierung, Fehlersuche und -beseitigung, Einrichten (Teachen),

Programmieren ...


Gefahrenkatalog

Gefährdungen, die bei der Konstruktion von Maschinen zu berücksichtigen sind

mechanische, elektrische und thermische Gefährdungen

Gefährdung durch Lärm

Gefährdungen durch Schwingungen, Strahlung, Materialien und Substanzen

Gefährdungen durch Vernachlässigung ergonomischer Grundsätze bei der Konstruktion

Gefährdungen durch Ausrutschen, Stolpern und Stürzen

Gefährdungskombinationen

Gefährdungen in Zusammenhang mit der Einsatzumgebung der Maschine

...


Risikoeinschätzung

Für jede Gefährdungssituation muss eine Risikoeinschätzung durchgeführt werden.

Das Risiko hängt von folgenden Elementen ab:

Schadensausmaß

Eintrittswahrscheinlichkeit dieses Schadens als Funktion

- der Gefährdungsexposition einer Person

- des Eintritts eines Gefährdungsereignisses

- der Möglichkeit zur Vermeidung oder Begrenzung des Schadens


Inverkehrbringen & Inbetriebnahme

Der Hersteller … muss vor Inverkehrbringen oder Inbetriebnahme

a) Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen Anhang I erfüllen;

b) die technischen Unterlagen Anhang VII Teil A erstellen;

c) erforderliche Informationen (Betriebsanleitung) zur Verfügung stellen;

d) zutreffendes Konformitätsbewertungsverfahren durchführen;

e) die EG-Konformitätserklärung ausstellen und beilegen;

f) die CE-Kennzeichnung gemäß Artikel 16 anbringen.


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Gruppe Risiko & Zuverlässigkeit

TÜV SÜD Industrie Service GmbH

Matthias Herold

Bahnhofstraße 20

09111 Chemnitz

Telefon: +49 (0) 371 26 737 25

E-Mail: [email protected]

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