Neue Arzneimittel 2009/2010Neue Arzneimittel 2009/2010 –– eine kritische Bewertungeine kritische Bewertung

Ulrich Schwabe*Ulrich Schwabe*Pharmakologisches Institut der RuprechtPharmakologisches Institut der Ruprecht--KarlsKarls--UniversitUniversitäät Heidelbergt Heidelberg*Interessenkonflikte: Teilnahme an Advisory Boards von GlaxoSmithKline, Hoffmann-La Roche, IMS Health, Novartis, PriceSpective

TherapieTherapie--Symposium 2010Symposium 2010 Arzneimittelkommission der deutschen Arzneimittelkommission der deutschen ÄÄrzteschaft rzteschaft

mit mit der Ärztekammer Hamburg und der KV Hamburg in

Hamburg, 15. Dezember Hamburg, 15. Dezember 20102010

MarkteinfMarkteinfüührung neuer Arzneistoffehrung neuer Arzneistoffe

Schwabe U, Paffrath D (Hrsg): Arzneiverordnungs-Report 2010. Springer Medizin Verlag, Heidelberg (2010) Seite 48.

Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen 2010Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen 2010 Wirkstoff Präparat Einführung Hersteller Indikation Klassifi-

kation

Amifampridin Firdapse® 15.3.2010 Or EUSA Pharma Lambert-Eaton Myasthenisches Syndrom A Conestat alfa Ruconest® 1.12.2010 Swedish Orphan Hereditäres Angioödem B Corifollitropin Elonva® 1.4.2010 Organon Kontrollierte ovarielle Stimulation B Denosumab Prolia® 1.7.2010 Amgen/GSK Postmenopausale Osteoporose A Dronedaron Multaq® 1.1.2010 Sanofi-Aventis Nicht permanentes Vorhofflimmern C Eltrombopag Revolade® 1.4.2010 Or GlaxoSmithKline Chron. immunthrombo-zytopen. Purpura B Febuxostat Adenuric® 15.2.2010 Berlin Chemie Chronische Hyperurikämie, Gicht A/C Histamin Ceplene® 15.5.2010 Or EpiCept Akute myeloische Leukämie A Indacaterol Onbrez® 1.1.2010 Novartis Pharma chronisch-obstruktive Lungenkrankheit B Meningokokken-impfstoff

Menveo® 15.4.2010 Novartis Pharma Immunisierung gegen Meningokok-keninfektionen

B

Mifamurtid Mepact® 1.2.2010 Or IDM Pharma Hochmalignes Osteosarkom A Ofatumumab Arzerra® 4.5.2010 Or GlaxoSmithKline Chronische lymphatische Leukämie B Pazopanib Votrient® 21.6.2010 GlaxoSmithKline Nierenzellkarzinom C Pneumokokken-impfstoff

Prevenar®13 15.1.2010 Merck Pharma Immunisierung gegen Pneumokok-keninfektionen

B

Prucaloprid Resolor® 15.1.2010 Movetis NV Chronische Obstipation bei Frauen C Roflumilast Daxas® 1.8.2010 Nycomed chronisch-obstruktive Lungenkrankheit B/D Silodosin Urorec® 1.5.2010 Merkle Benigne Prostatahyperplasie C Tapentadol Palexia® 15.9.2010 Grünenthal Starke chronische Schmerzen C Velaglucerase Vpriv® 15.9.2010 Or Shire Morbus Gaucher C Vernakalant Brinavess® 1.12.2010 MSD Antiarrhythmikum B

A Innovative Struktur oder neuartiges Wirkprinzip mit therapeutischer Relevanz, B Verbesserung pharmakodynamischer oder pharmakokinetischer Eigenschaften bekannter Wirkprinzipien, C Analogpräparat mit keinen oder nur marginalen Unterschieden zu bereits eingeführten Präparaten, D Nicht ausreichend gesichertes Wirkprinzip oder unklarer therapeutischer Stellenwert

Denosumab, Denosumab, ProliaProlia®®

A A RANKLRANKL--AntikAntiköörper zur Therapie der postmenopausalen Osteoporoserper zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose

EMA: CHMP Assessment Report for Prolia, 18 March 2010, page 5

HWZ 32 d

Vergleich Denosumab und PlaceboVergleich Denosumab und Placebo

2,3%

7,2%

7868 Patienten mit postmenopausaler Osteoporose (T7868 Patienten mit postmenopausaler Osteoporose (T--Score Score ––2,5 bis 2,5 bis ––4,0), Alter 72,3 Jahre. 4,0), Alter 72,3 Jahre. Cummings SR et al: N Engl J Med 361: 756–765 (2009) FREEDOMFREEDOM--StudieStudie

Vergleich Denosumab und PlaceboVergleich Denosumab und PlaceboCummings et al: N Engl J Med 361: 756–765.(2009)

Vergleich Denosumab und PlaceboVergleich Denosumab und PlaceboCummings SR et al: N Engl J Med 361: 756–765.(2009)

Vergleich Denosumab und AlendronatVergleich Denosumab und AlendronatMcClung MR et al: N Engl J Med 354: 821–831.(2006)

Vergleich Denosumab und AlendronatVergleich Denosumab und AlendronatBrown JP et al: J Bone Miner Res 24: 153–161 (2009)

Vergleich Denosumab und AlendronatVergleich Denosumab und Alendronat

Brown JP et al: J Bone Miner Res 24: 153–161 (2009)

Denosumab, Denosumab, ProliaProlia®®

AA RANKLRANKL--AntikAntiköörper zur Therapie der postmenopausalen Osteoporoserper zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose

Indikation:Indikation:

Postmenopausale Osteoporose, Knochenschwund beim Prostatakarzinom nach

Hormonablation

nn VorteileVorteile: Einmalgabe alle 6 Monate: Einmalgabe alle 6 Monate

nn Nachteile:Nachteile:

Nicht besser als AlendronsNicht besser als Alendronsääure,ure, Hemmung von Immunzellen, potenziellesHemmung von Immunzellen, potenzielles

Risiko von Infektionen und NeoplasienRisiko von Infektionen und Neoplasien

nn KostenKosten ProliaProlia®®

60 mg Inj.60 mg Inj.--Lsg. 1mal/6 Monate s.c.Lsg. 1mal/6 Monate s.c.

318,86 318,86 €€

1,75 1,75 €€/d/d AlendronsAlendronsääureure--biomobiomo®®

70 mg 12 Tbl.70 mg 12 Tbl.

48,87 48,87 €€

0,58 0,58 €€/d/d

33--fach teurerfach teurer

Dronedaron, Dronedaron, MultaqMultaq®®

C C KlasseKlasse--IIIIII--Antiarrhythmikum, KaliumkanalblockerAntiarrhythmikum, Kaliumkanalblocker

Amiodaron 1982

Bioverfügbarkeit

35%Metabolismus

Iodabspaltung

Halbwertszeit

2–4 WochenTagesdosis

200 mg

Bioverfügbarkeit

15%Halbwertszeit

24 Stunden

Metabolismus

CYP3A4Tagesdosis

2mal 400 mg

Dronedaron

Dobrev D, Nattel S: Lancet 375: 1212–1223 (2010)

Dronedaron, Dronedaron, MultaqMultaq®®

627 herzinsuffiziente Patienten (NYHA III und IV), Start 2002, Abbruch nach 6 Monaten. Kober L et al: N Engl J Med 360: 668–678 (2008) ANDROMEDA-Studie

Vergleich von Dronedaron und PlaceboVergleich von Dronedaron und Placebo4628 Patienten mit 4628 Patienten mit VorhofflimmernVorhofflimmern mit Risikofaktoren, Start Juni 2005, 30 Monate. mit Risikofaktoren, Start Juni 2005, 30 Monate. Hohenloser SH et al: Hohenloser SH et al: N Engl J Med N Engl J Med 360: 668360: 668––678 678 (2009) (2009) ATHENAATHENA--StudieStudie

(First hospitalization due to cardiovascular events, death from any cause)

39,4%

31,9%

Vergleich von Dronedaron und PlaceboVergleich von Dronedaron und Placebo4628 Patienten mit 4628 Patienten mit VorhofflimmernVorhofflimmern mit zusmit zusäätzlichen Risikofaktoren, 30 Monate. tzlichen Risikofaktoren, 30 Monate. Hohenloser SH et al: Hohenloser SH et al: N Engl J Med N Engl J Med 360: 668360: 668––678 678 (2009) (2009) ATHENAATHENA--StudieStudie

Vergleich Dronedaron und AmiodaronVergleich Dronedaron und AmiodaronLe Heuzey JY et al: J Cardiovasc Electrophysiol 21: 597–605 (2010) DIONYSOS

Vergleich Dronedaron und AmiodaronVergleich Dronedaron und Amiodaron

Le Heuzey JY et al: J Cardiovasc Electrophysiol 21: 597–605 (2010) DIONYSOS

Vergleich Dronedaron und AmiodaronVergleich Dronedaron und Amiodaron

Le Heuzey JY et al: J Cardiovasc Electrophysiol 21: 597–605 (2010) DIONYSOS

Dronedaron, Dronedaron, MultaqMultaq®®

CC KlasseKlasse--IIIIII--Antiarrhythmikum, KaliumkanalblockerAntiarrhythmikum, Kaliumkanalblocker

Indikation:Indikation:

Nicht permanentes Vorhofflimmern, um ein Wiederauftreten zu verhindern oder die

ventrikuläre Herzfrequenz zu senken.

nn VorteileVorteile: Weniger Nebenwirkungen als Amiodaron: Weniger Nebenwirkungen als Amiodaron

nn Nachteile:Nachteile:

GGeringere Wirkung als Amiodaron,eringere Wirkung als Amiodaron, erherhööhte Mortalithte Mortalitäät bei Herzinsuffizienzt bei Herzinsuffizienz

nn KostenKosten MultaqMultaq®®

400 mg 100 Tbl. DDD 800 mg400 mg 100 Tbl. DDD 800 mg

179,84 179,84 €€

3,60 3,60 €€/d/d

AmiogammaAmiogamma®®

200 mg 100 Tbl.200 mg 100 Tbl.

DDD 200mg

51,99 51,99 €€

0,52 0,52 €€/d/d SotalolSotalol

ALAL

160 mg 100 Tbl.160 mg 100 Tbl.

DDD 160mg

21,09 21,09 €€

0,21 0,21 €€/d/d

77--fach teurerfach teurer

FebuxostatFebuxostat,,

AdenuricAdenuric®®

A/CA/C XanthinoxidasehemmerXanthinoxidasehemmer

Xanthinoxidase IC50 100 nM IC50 2 nM Bioverfügbarkeit 67–90%

84%

Halbwertszeit

1,3 Stunden

12 StundenOxipurinol 21 Stunden

Elimination

80% renal

49% renalTagesdosis (WHO)

1mal 400 mg oral

1mal 80 mg oral

Hair PI et al: Drugs 68: 1865–1874

(2008)

1963

HarnsHarnsääureablagerungen bei Gichtureablagerungen bei Gicht

Terkeltaub R: Nat Rev Rheumatol 6: 30–38 (2010)

FebuxostatFebuxostat,,

AdenuricAdenuric®®

762 Patienten mit Hyperurik762 Patienten mit Hyperurikäämie (Serumharnsmie (Serumharnsääure ure ≥≥

8 mg/dl; 9,8 mg/dl), 52 Wochen 8 mg/dl; 9,8 mg/dl), 52 Wochen Becker MA et al: Becker MA et al: N Engl J Med 353: 2450N Engl J Med 353: 2450––2461 2461 (2005) (2005) FACTFACT--StudieStudie

FebuxostatFebuxostat,,

AdenuricAdenuric®®

762 Patienten mit Hyperurik762 Patienten mit Hyperurikäämie (Serumharnsmie (Serumharnsääure ure ≥≥

8 mg/dl; 9,8 mg/dl), 52 Wochen 8 mg/dl; 9,8 mg/dl), 52 Wochen Becker MA et al: Becker MA et al: N Engl J Med 353: 2450N Engl J Med 353: 2450––2461 2461 (2005) (2005) FACTFACT--StudieStudie

Febuxostat, Febuxostat, AdenuricAdenuric®®

A/CA/C XanthinoxidasehemmerXanthinoxidasehemmer

n Indikation:

Chronische Hyperurikämie, bereits mit Uratablagerungen (Gichtknoten, Gichtarthritis)

n Vorteile: Stärkere Senkung der Serumharnsäure, geringere Dosis

nNachteile:

Erhöhte Transaminasewerte; Zahl kardiovaskulärer Ereignisse erhöht,

daher nicht bei KHK und Herzinsuffizienz

n KostenAdenuric®

80 mg 84 Tbl. DDD 80 mg

118,77

€

1,41 €/d

Allopurinol AL 300 mg 100 Tbl. DDD 400mg

14,35 €

0,19 €/d7-fach teurer

Indacaterol, Indacaterol, OnbrezOnbrez®®

BB Langwirkender BetaLangwirkender Beta22

--Rezeptoragonist (LABA)Rezeptoragonist (LABA)

Kd

7,2 nMHWZ

2–7 h

Wirkdauer 3–6 hDosis

100–200 µg

Salbutamol Formoterol Indacaterol

Matera GM, Cazzola M: Drugs 67: 503–515 (2007)

HN

OH

HO

OH

OMe

O

HN

NHOH

HO

O

HN

NHOH

HO

Kd

2,5 nMHWZ

40–52 h

Wirkdauer >24 hDosis

1mal 150–300 µg

Kd

0,2 nMHWZ

2–5 h

Wirkdauer 12 hDosis 2mal 12–24 µg

Vergleich von Indacaterol und FormoterolVergleich von Indacaterol und Formoterol1732 COPD1732 COPD--Patienten (Postbronchodilator FEVPatienten (Postbronchodilator FEV11

1,44 Liter, Raucheranamnese 20 Pack.1,44 Liter, Raucheranamnese 20 Pack.--Jahre). Jahre). Erlaubt: Salbutamol, inhalative Glucocorticoide.Erlaubt: Salbutamol, inhalative Glucocorticoide.

Dahl R et al: Thorax 65: 473–479 (2010) INVOLVE

Vergleich von Indacaterol und FormoterolVergleich von Indacaterol und Formoterol1732 COPD1732 COPD--Patienten (Postbronchodilator FEVPatienten (Postbronchodilator FEV11

1,44 Liter, Raucheranamnese 20 Pack.1,44 Liter, Raucheranamnese 20 Pack.--Jahre). Jahre). Erlaubt: Salbutamol, inhalative Glucocorticoide.Erlaubt: Salbutamol, inhalative Glucocorticoide.

Dahl R et al: Thorax 65: 473–479 (2010) INVOLVE

Vergleich von Indacaterol und FormoterolVergleich von Indacaterol und Formoterol1732 COPD1732 COPD--Patienten (Postbronchodilator FEVPatienten (Postbronchodilator FEV11

1,44 Liter, Raucheranamnese 20 Pack.1,44 Liter, Raucheranamnese 20 Pack.--Jahre). Jahre). Erlaubt: Salbutamol, inhalative Glucocorticoide.Erlaubt: Salbutamol, inhalative Glucocorticoide.

Dahl R et al: Thorax 65: 473–479 (2010) INVOLVE

n Indikation:

Erhaltungstherapie bei chronisch- obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

n Vorteile: 1mal tägliche Gabe

nNachteile:

Bei Exazerbationen nicht besser als Formoterol, keine Zulassung für Asthma.

n Kosten Onbrez®

150 µg 90 Kps. + Inhalator

146,45 €

1,63 €/d

Onbrez®

300 µg 90 Kps. + Inhalator 214,85 €

2,39 €/d

Formoterol STADA®

12 µg 180 Kps.

80,54 €

0,89 €/d 82%–169% teurer

Indacaterol, Indacaterol, OnbrezOnbrez®®

BB Langwirkender BetaLangwirkender Beta22

--Rezeptoragonist (LABA)Rezeptoragonist (LABA)

Roflumilast, Roflumilast, DaxasDaxas®®

B/DB/D PhosphodiesterasePhosphodiesterase--44--InhibitorInhibitor

PDE-4 IC50

0,8 nMHWZ

18 h

Dosis

1mal 500 µg/Tag

Roflumilast Theophyllin

Hatzelmann A et al: Pulm Pharmacol Ther 23: 235–256 (2010)

O N

H3

C

PDE-4 IC50

322–805 nMHWZ

3–12 h

Dosis 2mal 200–400 mg/Tag

O

N

Cl

ClO

HN

O

F

F

N

O

N

HN

CH3

Vergleich von Roflumilast und PlaceboVergleich von Roflumilast und Placebo1525 Patienten mit COPD (Pr1525 Patienten mit COPD (Prääbronchodilator FEVbronchodilator FEV11

1,07 Liter; 48% Raucher, 52% 1,07 Liter; 48% Raucher, 52% Exraucher). Exraucher). Nicht erlaubt: Nicht erlaubt: TheophyllinTheophyllin, inhalative Glucocorticoide, Tiotropiumbromid., inhalative Glucocorticoide, Tiotropiumbromid.

+48 ml

Calverley PM et al: Lancet 374: 685–694 (2009)

+55 ml

Vergleich von Roflumilast und PlaceboVergleich von Roflumilast und Placebo1525 Patienten mit COPD (Pr1525 Patienten mit COPD (Prääbronchodilator FEVbronchodilator FEV11

1,07 Liter; 48% Raucher, 52% 1,07 Liter; 48% Raucher, 52% Exraucher). Exraucher). Nicht erlaubt: Nicht erlaubt: TheophyllinTheophyllin, inhalative Glucocorticoide, Tiotropiumbromid., inhalative Glucocorticoide, Tiotropiumbromid.

Calverley PM et al: Lancet 374: 685–694 (2009)

Vergleich Roflumilast und TiotropiumVergleich Roflumilast und Tiotropium935 Patienten mit COPD (Pr935 Patienten mit COPD (Prääbronchodilator FEVbronchodilator FEV11

1,43 Liter; 39% Raucher, 61% 1,43 Liter; 39% Raucher, 61% Exraucher). Exraucher). Nicht erlaubt: Nicht erlaubt: TheophyllinTheophyllin, inhalative Glucocorticoide, Ipratropiumbromid., inhalative Glucocorticoide, Ipratropiumbromid.

+80 ml

+81 ml

Fabbri LM et al: Lancet 374: 695–703 (2009)

Vergleich Roflumilast und TiotropiumVergleich Roflumilast und Tiotropium935 Patienten mit COPD (Pr935 Patienten mit COPD (Prääbronchodilator FEVbronchodilator FEV11

1,43 Liter; 39% Raucher, 61% 1,43 Liter; 39% Raucher, 61% Exraucher). Exraucher). Nicht erlaubt: Nicht erlaubt: TheophyllinTheophyllin, inhalative Glucocorticoide, Ipratropiumbromid., inhalative Glucocorticoide, Ipratropiumbromid.

Fabbri LM et al:Lancet 374: 695–703 (2009)

Vergleich Roflumilast und TiotropiumVergleich Roflumilast und Tiotropium935 Patienten mit COPD (Pr935 Patienten mit COPD (Prääbronchodilator FEVbronchodilator FEV11

1,43 Liter; 39% Raucher, 61% 1,43 Liter; 39% Raucher, 61% Exraucher). Exraucher). Nicht erlaubt: Nicht erlaubt: TheophyllinTheophyllin, inhalative Glucocorticoide, Ipratropiumbromid., inhalative Glucocorticoide, Ipratropiumbromid.

Fabbri LM et al:Lancet 374: 695–703 (2009)

SuizidalitSuizidalitäät unter Roflumilastt unter Roflumilast

Internet: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/001179/WC500095213.pdf

n

Indikation:

Dauertherapie bei schwerer chronisch-

obstruktiver Lungenkrankheit (COPD)

n

Vorteile:

Einmal tägliche Gabe

n

Nachteile:

Schwacher Effekt (∆

FEV1

48–55

ml), Exazerbationen nicht signifikant gesenkt,

Diarrhö, Gewichtsverlust, Übelkeit, Suizidalität

n

Kosten

Daxas®

500 µg 90 Tbl.

171,00 €

1,90 €/d Formoterol STADA®

12 µg 180 Kps.

80,54 €

0,89 €/d

Theophyllin AL 200 mg 100 Retardkps. 14,97 €

0,30 €/d

2–6mal teurer

Roflumilast, Roflumilast, DaxasDaxas®®

B/D B/D PhosphodiesterasePhosphodiesterase--44--InhibitorInhibitor

Tapentadol, Tapentadol, PalexiaPalexia®®

CC µµ--Rezeptoragonist und NoradrenalinRezeptoragonist und Noradrenalin--RRüückaufnahmeckaufnahme--Inhibitor (NaRI)Inhibitor (NaRI)Indikation:Indikation: Starke chronische SchmerzenStarke chronische Schmerzen

CH3

OH

NH3

C

CH3CH3

CH3HO

NCH3

Tapentadol, Palexia®

retard µ-Opioidrezeptor 0,1 µM

Noradrenalintransporter 0,48 µMBioverfügbarkeit 32%

Halbwertszeit 5 h Dosis: 2mal tgl. 50–250 mg oral

Tramadol, z.B. Tramal®

long µ-Opioidrezeptor 2,1 µM

Noradrenalintransporter 0,79 µMBioverfügbarkeit 68%

Halbwertszeit 6 h Dosis: 2mal tgl. 50–200 mg oral

Frampton J: Drugs 70: 1719–1743 (2010)

Vergleich Tapentadol und OxycodonVergleich Tapentadol und Oxycodon981 Patienten mit chronischen R981 Patienten mit chronischen Rüückenschmerzen, Tapentadol 100ckenschmerzen, Tapentadol 100––250 mg 2mal/d, 250 mg 2mal/d, OxycodonOxycodon 2020––50 mg 2mal/d .50 mg 2mal/d .

Buynak R et al.: Expert Opin Pharmacother 11: 1–18 (2010)

Vergleich Tapentadol und OxycodonVergleich Tapentadol und Oxycodon981 Patienten mit chronischen R981 Patienten mit chronischen Rüückenschmerzen, Tapentadol 100ckenschmerzen, Tapentadol 100––250 mg 2mal/d, 250 mg 2mal/d, OxycodonOxycodon 2020––50 mg 2mal/d .50 mg 2mal/d .

Buynak R et al.: Expert Opin Pharmacother 11: 1–18 (2010)

Vergleich Tapentadol und OxycodonVergleich Tapentadol und Oxycodon

Ann Rheum Dis 69 (Suppl 3): 288 (2010)

n Indikation:

Starke chronische Schmerzen

n Vorteile:

Dualer Wirkungsmechanismus, weniger gastrointestinale Nebenwirkungen

nNachteile:

Tumorschmerzpatienten nicht untersucht Kein Vergleich mit Tramadol

n Kosten Palexia®

150 mg 100 Retardtbl.

481,01 €

9,62 €/d

Oxycodon AL 40 mg 100 Retardtbl. 297,83 €

5,58 €/d Tramadol AbZ 150 mg 100 Retardtbl.

35,70 €

0,71 €/d

Morphanton®

60 mg 100 Retardtbl. 95,09 €

1,58 €/d

2–14mal teurer

Tapentadol, Tapentadol, PalexiaPalexia®®

C C µµ--Rezeptoragonist und NoradrenalinRezeptoragonist und Noradrenalin--RRüückaufnahmeckaufnahme--Inhibitor (NaRI)Inhibitor (NaRI)

Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen 2010Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen 2010 Wirkstoff Präparat Indikation Kommentar Amifampridin Firdapse® Or Lambert-Eaton Myasthen. Syndrom Kaliumkanalblocker Corifollitropin Elonva® Kontrollierte ovarielle Stimulation 7 Tage wirksam, 3mal teurer Denosumab Prolia® Postmenopausale Osteoporose Länger wirksam, 3mal teurer Dronedaron Multaq® Nicht permanentes Vorhofflimmern Besser verträglich,

weniger wirksam, 7mal teurer

Eltrombopag Revolade® O Chron. immunthrombo-zytop. Purpura Thrombopoetinrezeptoragonist Febuxostat Adenuric® Chronische Hyperurikämie, Gicht Stärker wirksam, 7mal teurer Histamin Ceplene® Or Akute myeloische Leukämie Zusatz zu IL-2, OS 13,7 Monate Indacaterol Onbrez® chronisch-obstrukt. Lungenkrankheit Länger wirksam, 82–169% teurer Meningokokken-

impfstoff Menveo® Immunisierung gegen Meningokok-

keninfektionen

Mifamurtid Mepact® Or Hochmalignes Osteosarkom 6-Jahresüberleben ↑, 70%→78% Ofatumumab Arzerra® Or Chronische lymphatische Leukämie Anti-CD20-Antikörper,OS 13,7 Mo. Pazopanib Votrient® Nierenzellkarzinom Angiogeneseinhibitor, PFS 9,2 vs

4,2 Monate (Placebo)

Pneumokokken-impfstoff

Preve-nar®13

Immunisierung gegen Pneumokok-keninfektionen

13 Serotypen, bisher 7 Serotypen

Prucaloprid Resolor® Chronische Obstipation bei Frauen 5-HT4-Agonist, 5–10mal teurer Roflumilast Daxas® chronisch-obstrukt. Lungenkrankheit Lang, aber schwach wirksam,

2–6mal teurer

Silodosin Urorec® Benigne Prostatahyperplasie Analogpräparat 3mal teurer Tapentadol Palexia® Starke chronische Schmerzen Analogpräparat 2–14mal teurer Velaglucerase Vpriv® Or Morbus Gaucher