Otrivin Schnupfen soll bei Patienten mit Bluthochdruck ... · (Rhinitis medicamentosa) auslösen...

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Schnupfen Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbei - lage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothe - kers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Was ist Otrivin Schnupfen und wann wird es angewendet? Otrivin Schnupfen wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet. Otrivin Schnupfen ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzen - den Bereich des Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an. Otrivin Schnupfen enthält Hilfsstoffe, die einer Austrocknung der Nasenschleimhaut vorbeugen sollen. Zur Erleichterung der Nasenatmung während der Nacht eignet sich Otrivin Schnupfen Gel besonders gut, da beim Gel die Wir - kung länger anhält. Otrivin Schnupfen darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer bleiben - den Schleimhautschädigung führen kann („Rhinitis medica - mentosa“). Wann darf Otrivin Schnupfen nicht angewendet werden? Nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde) darf Otrivin Schnupfen, wie andere schleimhautabschwellende Mit - tel, nicht angewendet werden. Otrivin Schnupfen darf bei trockener Nasenschleimhaut (Rhini - tis sicca), bei Engwinkelglaukom (grüner Star) oder bei bekann - ter Überempfindlichkeit auf Xylometazolin oder einen Hilfsstoff nicht angewendet werden. Wann ist bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Vor - sicht geboten? Bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenn Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden, wenn Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder wenn zusätzliche Beschwerden auftreten sollten. Otrivin Schnupfen soll bei Patienten mit Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Störungen, Schilddrüsenüberfunktion oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) nur mit Vorsicht angewen - det werden. Otrivin Schnupfen darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa) auslösen kann, die in ihren Sympto - men einem Schnupfen sehr ähnlich ist. Otrivin Schnupfen 0,05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern zwischen 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab Otrivin Schnupfen 0,1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewandt werden. Otrivin Schnupfen sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen. Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern und älteren Patienten. Wenn Sie gewisse stimmungsaufhellende Arzneimittel (MAO- Hemmer oder tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie Otrivin Schnupfen nicht anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden! Darf Otrivin Schnupfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Otrivin Schnupfen soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte die Anwen - dung von Otrivin Schnupfen nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apo - thekerin bevor Sie Arzneimittel anwenden. Wie verwenden Sie Otrivin Schnupfen? Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen: Otrivin Schnupfen Nasentropfen und Dosierspray 0,05%: Kinder unter 1 Jahr: Das Präparat sollte nicht angewendet werden. Kinder zwischen 1 – 2 Jahren: nur gemäss ärztlicher Verschrei - bung anwenden. Kinder zwischen 2 – 11 Jahren: nur unter Aufsicht Erwachsener anwenden. Üblicherweise genügen 1- bis 2-mal täglich 1 – 2 Tropfen der Lösung 0,05% oder 1 Sprühstoss mit dem Dosierspray 0,05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht über - schritten werden dürfen.

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SchnupfenInformation für Patientinnen und PatientenLesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbei-lage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothe-kers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Was ist Otrivin Schnupfen und wann wird es angewendet?Otrivin Schnupfen wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.Otrivin Schnupfen ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzen-den Bereich des Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an. Otrivin Schnupfen enthält Hilfsstoffe, die einer Austrocknung der Nasenschleimhaut vorbeugen sollen.Zur Erleichterung der Nasenatmung während der Nacht eignet sich Otrivin Schnupfen Gel besonders gut, da beim Gel die Wir-kung länger anhält.Otrivin Schnupfen darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer bleiben-den Schleimhautschädigung führen kann („Rhinitis medica-mentosa“).

Wann darf Otrivin Schnupfen nicht angewendet werden?Nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde) darf Otrivin Schnupfen, wie andere schleimhautabschwellende Mit-tel, nicht angewendet werden. Otrivin Schnupfen darf bei trockener Nasenschleimhaut (Rhini-tis sicca), bei Engwinkelglaukom (grüner Star) oder bei bekann-ter Überempfindlichkeit auf Xylometazolin oder einen Hilfsstoff nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Vor -sicht geboten? Bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin

– wenn Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden, – wenn Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder – wenn zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.

Otrivin Schnupfen soll bei Patienten mit Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Störungen, Schilddrüsenüberfunktion oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) nur mit Vorsicht angewen-det werden. Otrivin Schnupfen darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa) auslösen kann, die in ihren Sympto-men einem Schnupfen sehr ähnlich ist.Otrivin Schnupfen 0,05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern zwischen 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab

Otrivin Schnupfen 0,1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewandt werden.Otrivin Schnupfen sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern und älteren Patienten.Wenn Sie gewisse stimmungsaufhellende Arzneimittel (MAO-Hemmer oder tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie Otrivin Schnupfen nicht anwenden.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie – an anderen Krankheiten leiden, – Allergien haben oder – andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Otrivin Schnupfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Otrivin Schnupfen soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte die Anwen-dung von Otrivin Schnupfen nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apo-thekerin bevor Sie Arzneimittel anwenden.

Wie verwenden Sie Otrivin Schnupfen? Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:

Otrivin Schnupfen Nasentropfen und Dosierspray 0,05%:Kinder unter 1 Jahr: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.Kinder zwischen 1 – 2 Jahren: nur gemäss ärztlicher Verschrei-bung anwenden.Kinder zwischen 2 – 11 Jahren: nur unter Aufsicht Erwachsener anwenden.Üblicherweise genügen 1- bis 2-mal täglich 1 – 2 Tropfen der Lösung 0,05% oder 1 Sprühstoss mit dem Dosierspray 0,05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht über-schritten werden dürfen.

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Otrivin Schnupfen Nasentropfen, Nebulisator und Dosierspray 0.1%:Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.2–3 Tropfen der Lösung 0.1% oder einen Sprühstoss mit dem Nebulisator 0.1% bzw. mit dem Dosierspray 0.1% in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, meistens genügen

Nasen-Gel:Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.3- bis 4-mal täglich eine kleine Menge Gel möglichst tief in jedes Nasenloch. Letzte Anwendung im Allgemeinen kurz vor dem Schlafengehen.

Anwendung für den Dosierspray1. Dosierspray (ohne Treibgas): Nase gründlich

reinigen (Schnäuzen). Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen (Abb. 1), bis zum Austreten eines gleichmäs-sigen Sprühnebels. Bei allen weiteren Anwen-dungen ist der Dosierspray sofort gebrauchs-fertig. Sollte nach langer Pause während dem Pumpvorgang der Sprühnebel nicht komplett ausströmen, muss die Pumpe erneut 4x betä-tigt werden.

2. Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen. Während des Sprühvor-gangs leicht durch die Nase einatmen. Nach der Anwendung die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Anwendung für den Nebulisator:Nase gründlich reinigen (Schnäuzen). Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal kräftig den Sprühbehälter seitlich zusammendrücken. Die Sprühöffnung wieder zurück-ziehen, bevor man mit dem Druck nachlässt. Eine optimale Verteilung des Sprühnebels wird durch leichtes Einatmen durch die Nase während des Sprühvorgangs erreicht. Nach Gebrauch die Schutzkappe wieder aufsetzen.Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Otrivin Schnupfen haben?Stoppen Sie die Anwendung von Otrivin Schnupfen und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken• Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im

Halsbereich• Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen

auf der Haut• Unregelmässiger HerzschlagHäufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des Brennens.Sehr seltene Nebenwirkungen (bei 1 von 10 000 Behandelten):Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), verschwom-

menes Sehen, unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklop-fen, medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleim-haut (Rhinitis medicamentosa).Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrie-ben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit ‹EXP› bezeichneten Datum verwendet werden.Otrivin Schnupfen Gel: Nach erstmaligem Öffnen der Packung soll Otrivin Schnupfen Gel aus hygienischen Gründen nicht länger als 1 Monat verwendet werden.Bei 15 – 30 °C lagern.Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Otrivin Schnupfen enthalten?Otrivin Schnupfen Dosierspray, Gel, Nebulisator und Nasentrop-fen für Erwachsene enthalten 0,1%, die Nasentropfen und der Dosierspray für Kinder 0,05% Xylometazolinhydrochlorid; das Konservierungsmittel ist Benzalkoniumchlorid. Die Präparate enthalten folgende Hilfsstoffe: Natriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Natriumedetat, Natriumchlorid, Sorbitol, Methylhydroxypropylcellulose, Wasser. Das Gel enthält zusätzlich Aromastoffe.Dosierspray: 1 Sprühstoss entspricht 0,035 mg (0,05%) bzw. 0,14 mg (0,1%) Xylometazolinhydrochlorid.

Zulassungsnummer44939, 39622, 24926, 24959 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Otrivin Schnupfen? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:Dosierspray 0,1%: 10 ml, Gel 0,1%: Tube zu 10 gNebulisator 0,1%: 10 ml, Nasentropfen 0,1%: 10 mlIn Apotheken ohne ärztliche Verschreibung:Nasentropfen 0,05%: 10 ml, Dosierspray 0,05%: 10 ml

ZulassungsinhaberinNovartis Consumer Health Schweiz AG Risch

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

CH 910956 – 148743

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RhumeInformation destinée aux patientsLisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médica-ment.Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Qu’est-ce que le Otrivin Rhume et quand doit-il être utilisé?Otrivin Rhume est utilisé contre les rhumes de diverse nature.Il est conçu pour être appliqué dans le nez, où il exerce un effet vasoconstricteur qui décongestionne les muqueuses du nez et de la gorge.Cet effet permet au patient enrhumé de respirer plus facilement par le nez. L’action d’Otrivin Rhume se manifeste en quelques minutes et persiste plusieurs heures. Otrivin Rhume contient des adjuvants qui devraient prévenir un dessèchement de la muqueuse nasale.Grâce à son action prolongée, le gel est particulièrement indi-qué pour faciliter la respiration nasale pendant la nuit.Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé plus d’une semaine, une utilisation plus longue pouvant entrainer une lésion permanente de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).

Quand Otrivin Rhume ne doit-il pas être utilisé?Comme d’autres produits décongestionnants, Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé après une opération transnasale (interven-tion chirurgicale dans la région du nez exposant la dure-mère).Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé en cas de muqueuse nasale sèche (rhinitis sicca), de glaucome à angle aigu ou d’hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l’un des excipients du produit.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Otrivin Rhume?L’utilisation d’Otrivin Rhume peut entraîner des troubles du sommeil et de la vue ou des vertiges, qui témoignent d’une trop grande sensibilité au produit.Veuillez consulter votre médecin si – ces manifestations sont très gênantes, – votre rhume persiste ou s’aggrave ou – d’autres troubles apparaissent.

Otrivin Rhume doit être utilisé avec précaution en cas d’hyper-tension, de maladie cardio-vasculaire, d’hyperactivité de la thyroïde ou de diabète (diabetes mellitus).Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé plus d’une semaine parce que, pendant une utilisation plus longue, une congestion médi-camenteuse de la muqueuse nasale (rhinitis medicamentosa) peut se manifester avec des symptômes similaires à ceux d’un rhume.Otrivin Rhume 0,05% ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins d’un an et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d’un adulte.Otrivin Rhume 0,1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.Otrivin Rhume ne doit pas entrer en contact avec la bouche ou les yeux.Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les enfants et les patients plus âgés.Si vous utilisez des antidépresseurs (antidépresseurs tri- ou tétracycliques, IMAO) ou des médicaments contre la maladie de Parkinson (levodopa), vous ne devez pas utiliser Otrivin Rhume.Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si – vous souffrez d’une autre maladie, – vous êtes allergique ou – vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Otrivin Rhume peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?Ne pas utiliser Otrivin Rhume pendant la grossesse. Pendant l’allaitement, Otrivin Rhume doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.

Comment utiliser Otrivin Rhume?Sauf prescription contraire du médecin, vous devez vous tenir aux recommandations posologiques suivantes:

Otrivin Rhume gouttes nasales et spray-doseur 0,05%:Enfants de moins d’un an: ne pas utiliser la préparation.Enfants de 1 à 2 ans: utiliser selon la prescription du médecin.Enfants de 2 à 11 ans: utiliser sous la surveillance d’un adulte.1 – 2 gouttes de solution 0,05% ou 1 pulvérisation avec le spray-doseur 0,05% 1 – 2 fois par jour dans chaque narine suffisent en général; ne pas dépasser 3 applications par jour.

Otrivin Rhume gouttes nasales, nébuliseur et spray-doseur

Uniquement pour les adultes et les adolescents à partir de

2 – 3 gouttes de solution 0,1% ou 1 pulvérisation avec le nébuliseur 0,1% ou le spray-doseur 0,1% dans chaque narine. Répéter si besoin; en général, 3 – 4 applications par jour suf-fisent.

Gel nasal:Uniquement pour les adultes et les adolescents à partir de

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Appliquer une petite quantité de gel aussi profondément que possible dans chaque narine 3 – 4 fois par jour. La dernière application s’effectuera habituellement peu avant le coucher.

Mode d’emploi du spray-doseur:1. Spray-doseur (sans gaz propulseur): Bien se

nettoyer le nez (se moucher).Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, pomper plusieurs fois jusqu’à l’apparition d’une nébulisation régu-lière. Pour les applications ultérieures, le spray-doseur est immédiatement prêt à l’emploi. Si la nébulisation ne devait pas se diffuser entiè-rement après une pause plus longue, actionner de nouveau 4 x la pompe.

2. Introduire l’embout du spray-doseur dans la narine et exercer une seule pression sur l’appareil. Inspirer légèrement au moment de la pression. Remettre le capuchon de protection après chaque emploi.

Bien se nettoyer le nez (se moucher). Introduire l’embout de l’appareil dans la narine et exercer une seule pression énergique sur les côtés du nébuliseur; retirez l’embout avant de relâcher la pression. Une légère inspiration par le nez au moment de la pression garantit une répartition optimale de la nébulisation. Remettre le capuchon de protection après l’emploi.Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharma-cien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Otrivin Rhume peut-il provoquer?Arrêtez l’utilisation d’Otrivin Rhume et recherchez immédiate-ment une assistance médicale si l’un des signes suivants est constaté chez vous ou chez votre enfant; cela pourrait être une réaction allergique:• problème de respiration ou de déglutition;• gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou au

niveau du larynx;• fortes démangeaisons avec éruption cutanée rouge et/ou

soulèvement de la peau;• battements cardiaques irréguliersEffets secondaires fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100):Sècheresse et irritation de la muqueuse nasale, nausées, maux de tête et sensation de brûlure locale.Effets secondaires très rares (chez 1 à 10 000 patients):Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons), vue trouble, palpitation irrégulière ou accélérée, gonflement d’origine médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas men-tionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figu-rant après la mention ‹EXP› sur le récipient.

Otrivin Rhume gel: pour des raisons d’hygiène, utiliser Otrivin Rhume gel dans un délai maximum de 1 mois après avoir ouvert l’emballage.Conserver à 15 – 30 °C.Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants.Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une infor-mation détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Otrivin Rhume?Otrivin Rhume spray-doseur, gel, nébuliseur et gouttes nasales pour adultes contiennent 0,1%, gouttes nasales et spray-doseur pour enfants 0,05% de chlorhydrate de xylométazoline, et du chlorure de benzalkonium comme agent conservateur. Les préparations contiennent les excipients suivants: hydro-génophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium, édétate de sodium, chlorure de sodium, sorbitol, méthyl hydroxypropyl cellulose, eau. Le gel renferme en outre des substances aromatisantes. Spray-doseur: 1 pulvérisation correspond à 0,035 mg (0,05%) resp. à 0,14 mg (0,1%) de chlorhydrate de xylométazoline.

Numéro d’autorisation44939, 39622, 24926, 24959 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Otrivin Rhume? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:Spray-doseur à 0,1%: 10 ml, Gel à 0,1%: tube de 10 gNébuliseur à 0,1%: 10 ml, Gouttes nasales à 0,1%: 10 mlEn pharmacie, sans ordonnance médicale:Gouttes nasales à 0,05%: 10 ml, Spray-doseur à 0,05%: 10 ml

Titulaire de l’autorisationNovartis Consumer Health Suisse SA, Risch

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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RaffreddoreInformazione destinata ai pazientiLegga attentamente il foglietto illustrativo che contiene impor-tanti informazioni.Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.Che cos’è Otrivin Raffreddore e quando si usa?Otrivin Raffreddore è usato contro diverse forme di raffreddore. Otrivin Raffreddore è un medicamento destinato all’applica-zione locale nel naso, dove provoca una vasocostrizione cui consegue una decongestione della mucosa nasale e della zona faringea adiacente. Ciò permette al paziente raffreddato di respirare più liberamente attraverso il naso. L’effetto inizia entro pochi minuti e dura alcune ore. Otrivin Raffreddore contiene sostanze ausiliarie che dovrebbero prevenire l’essicamento della mucosa nasale.Otrivin Raffreddore gel è particolarmente indicato per facilitare la respirazione nasale durante la notte, perché la sua azione dura più a lungo.Otrivin Raffreddore non deve essere utilizzato per periodi supe-riori a 1 settimana, perché l’uso prolungato può causare danni permanenti alla mucosa (rhinitis medicamentosa).

Quando non si può usare Otrivin Raffreddore?Dopo un intervento transnasale (intervento chirurgico nella zona del naso con esposizione delle meningi), Otrivin Raf-freddore, come altri medicamenti decongestionanti, non deve essere usato.Otrivin Raffreddore non deve essere utilizzato se la mucosa nasale è secca (rhinitis sicca), in caso di glaucoma ad angolo chiuso o di ipersensibilità nota alla xilometazolina o ad una delle sostanze ausiliarie.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Otrivin Raffreddore?L’uso di Otrivin Raffreddore può determinare sintomi di aumen-tata sensibilità quali disturbi del sonno e della vista o vertigini. Consulti per favore il medico se – questi fenomeni le danno molto fastidio, – il raffreddore persiste o peggiora, oppure – subentrano ulteriori disturbi.

Otrivin Raffreddore deve essere usato con cautela in caso di ipertensione, disturbi cardiovascolari, iperattività della tiroide o diabete (diabetes mellitus).

Otrivin Raffreddore non deve essere usato per periodi superiori a 1 settimana, dato che un uso più prolungato può provocare una congestione della mucosa nasale di origine medicamen-tosa (rhinitis medicamentosa), con sintomi molto simili a quelli di un raffreddore.Otrivin Raffreddore 0,05%: non usare nei bambini di età inferiore a 1 anno. Usare nei bambini di età compresa tra 1 e

età compresa tra 2 e 11 anni sotto la sorveglianza di un adulto.Otrivin Raffreddore 0,1%: non usare nei bambini di età inferiore a 12 anni.Otrivin Raffreddore non deve entrare a contatto con la bocca o con gli occhi.Non superare la posologia consigliata, in particolare nei bam-bini e nei pazienti anziani.Non usi Otrivin Raffreddore se assume determinati medica-menti che stabilizzano l’umore (MAO-inibitori o antidepressivi triciclici o tetraciclici) o medicamenti per la malattia di Parkin-son (levodopa).Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui: – soffre di altre malattie, – soffre di allergie o – assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Otrivin Raffreddore durante la gravidanza o l’allattamento?Non usare Otrivin Raffreddore durante la gravidanza. Durante l’allattamento, usare Otrivin Raffreddore solo se prescritto dal medico.Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qual-siasi medicamento.

Come usare Otrivin Raffreddore?Salvo diversa prescrizione del medico, valgono le seguenti raccomandazioni concernenti la posologia:

Otrivin Raffreddore gocce nasali e spray dosatore 0,05%:Bambini di età inferiore a 1 anno: non usare questo preparato.Bambini di età compresa tra 1 e 2 anni: usare solo come pre-scritto dal medico.Bambini di età compresa tra 2 e 11 anni: usare solo sotto la sorveglianza di un adulto.Di solito bastano 1 – 2 gocce di soluzione 0,05% o 1 spruzzo dello spray dosatore 0,05% in ogni narice, 1 – 2 volte al giorno; al massimo 3 somministrazioni al giorno.

Otrivin Raffreddore gocce nasali, nebulizzatore e spray dosatore 0,1%:Solo per adulti e adolescenti dai 12 anni.2 – 3 gocce di soluzione 0,1% o 1 spruzzo del nebulizzatore 0,1% o dello spray dosatore 0,1% in ogni narice. Ripetere all’occorrenza; nella maggior parte dei casi bastano 3-4 som-ministrazioni al giorno.

Gel nasale:Solo per adulti e adolescenti dai 12 anni.Applicare 3 – 4 volte al giorno una piccola quantità di gel in ogni narice, il più profondamente possibile. In generale, l’ultima somministrazione avverrà poco prima di coricarsi.

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Modo d’uso dello spray dosatore1. Spray dosatore (senza gas propulsore): Pulire

bene il naso (soffiare il naso). Togliere il cap-puccio protettivo. Prima di usare il prodotto per la prima volta, azionare ripetutamente la pompetta fino ad ottenere una nebulizzazione omogenea. Per tutte le ulteriori somministra-zioni, lo spray dosatore è pronto all’uso. Se, dopo una lunga pausa, lo spruzzo non dovesse fuoriuscire completamente dopo aver azionato la pompetta, questa deve di nuovo essere pre-muta 4 volte.

2. Inserire il nebulizzatore nella narice e premere una volta la pompetta. Respirare leggermente con il naso durante la procedura.Dopo l’uso, ricoprire con il cappuccio protettivo.

Modo d’uso del nebulizzatore:Pulire bene il naso (soffiare il naso). Introdurre l’apertura dello spruzzatore nella narice e premere una volta energicamente sulla parete laterale del contenitore. Estrarre l’apertura dello spruzzatore dalla narice prima di allentare la pressione. Per ottenere una diffusione ottimale della nebulizzazione si inspiri leggermente dal naso durante la somministrazione. Dopo l’uso, ricoprire con il cappuccio protettivo.Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o pre-scritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Otrivin Raffreddore?Sospenda l’uso di Otrivin Raffreddore e si rivolga immedia-tamente al medico se lei o suo figlio presenta uno dei segni seguenti, perché potrebbe trattarsi di una reazione allergica:• difficoltà a respirare o a deglutire• gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla gola• prurito intenso con eruzione cutanea rossa e/o aree rilevate

sulla pelle• battito cardiaco irregolareEffetti collaterali frequenti (in 1 – 10 pazienti trattati su 100):Mucosa nasale secca e irritata, nausea, mal di testa e sensa-zione locale di bruciore.Effetti collaterali molto rari (in 1 paziente trattato su 10 000):Reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito), offuscamento della vista, battito cardiaco irregolare o accelerato, congestione della mucosa nasale dovuta ai medicamenti (rhinitis medica-mentosa).Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe infor-mare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con ‹EXP› sul contenitore.Otrivin Raffreddore gel: per motivi igienici, una volta aperta la confezione Otrivin Raffreddore gel può essere utilizzato per

Conservare a 15 – 30 °C.I medicamenti devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulte-riori informazioni.

Cosa contiene Otrivin Raffreddore?Lo spray dosatore, il gel, il nebulizzatore e le gocce nasali per adulti contengono 0,1%, le gocce nasali e lo spray dosatore per bambini 0,05% di xilometazolina cloridrato; il conservante è benzalkonio cloruro. I preparati contengono le seguenti sostanze ausiliarie: sodio idrogeno fosfato, sodio diidrogeno fosfato, sodio edetato, sodio cloruro, sorbitolo, metilidrossipropil cellulosa, acqua. Inoltre, il gel contiene aromatizzanti.Spray dosatore: 1 spruzzo corrisponde a 0,035 mg (0,05%) risp. 0,14 mg (0,1%) di xilometazolina cloridrato.

Numero dell’omologazione44939, 39622, 24926, 24959 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Otrivin Raffreddore? Quali confezioni sono disponibili?In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:Spray dosatore allo 0,1%: 10 ml, Gel allo 0,1%: tubetto da 10 gNebulizzatore allo 0,1%: 10 ml, Gocce nasali allo 0,1%: 10 mlIn farmacia, senza prescrizione medica:Gocce nasali allo 0,05%: 10 ml, Spray dosatore allo 0,05%: 10 ml

Titolare dell’omologazioneNovartis Consumer Health Suisse SA, Risch

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel maggio 2013 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

CH 910956 – 148743