Parallelhandel mit Arzneimitteln – der Warenstrom in Europa

Parallelhandel mit Arzneimitteln – der Warenstrom in Europa

Frank Weißenfeldt

Senior Manager Supplier Relations

14. April 2015 in Wien

Intensivseminar der PHARMIG Academy: Parallelhandel in Österreich

2 2

Globale Schlüsseltrends im Pharmamarkt

Definition: Ist jeder Parallelimport auch ein Reimport?

Parallelhandel in der EU – Trends und Treiber

Die Entwicklung des Parallelhandels in Österreich

Importmarkt Deutschland? Herkunftsland Österreich?

Parallelimport – quo vadis?

Agenda


3 3

Etablierte Märkte 2014 bis 2018

USA 2 bis 5%

Japan 1 bis 4%

Deutschland 2 bis 5%

Frankreich (-2) bis 1%

Italien 1bis 4%

Kanada 3 bis 6%

Spanien (-2) bis 1%

GB 2 bis 5%

Total 2 bis 5%

Pharmerging Märkte

2014 bis 2018

VR China 11 bis 14%

Brasilien 13 bis 16%

Rußland 7 bis 10%

Indien 10 bis 13%

weitere Länder 5 bis 8%

Total 9 bis 12%

0%

2%

4%

6%

8%

10%

12%

14%

16%

0

200

400

600

800

1.000

1.200

% G

RO

WT

H (C

ON

ST

US

$)

SA

LE

S U

S$B

N

VR China

Brasilien, Indien und Rußland

Weitere "Pharmerging Länder"*

Weltweites Wachstum

2013 2018 2016 2017 2015 2014

Weltmarkt und Wachstum Wachstum …

Quelle: IMS Health Market Prognosis, März 2014, Preis: ApU, keine Rabatte etc.

* weitere Pharmerging Länder (u.a. Argentinien, Ägypten,

Indonesien, Mexiko, Pakistan, Polen, Rumänien,

Südafrika, Thailand, Türkei, Ukraine, Venezuela und Vietnam)


Das aktuelle Wachstum des weltweiten Pharmamarktes

liegt bei 5 %

4 4

24% 24%

8% 6%

6% 5%

25% 27%

14% 16%

12% 12%

10% 11%

2009-2013 2014-2018

Beitrag zum globalen Wachstum (Wert) 2018: Globale Marktanteile (Wert)

USA 32%

Top 5 EU 14%

Japan 8%

VR China 14%


8%

weitere "pharmerging

Länder" 9%

sonstige Länder 15%

USA

Top 5 EU

Japan

VR China


weitere "pharmerging Länder"

sonstige Länder

Sh

are

of R

egio

na

l C

on

trib

utio

n

to

Gro

wth

(%

)

Quelle: IMS Health Market Prognosis, Mai 2014, Preisbasis: HAP, ohne Berücksichtigung von Rabatten

VR China

Top 5 EU

Japan

weitere „pharmerging

Länder“

sonstige Länder

Brasilien, Indien

und Rußland

USA


Wachstumsimpulse kommen insbesondere aus China

5 5

Quelle: MIDAS® Markt Segmentierung; Umsatz in Mrd. US$, Wachstum in LC US$

Markt der verschreibungspflichtigen Präparate, * ApU

Umsatz in Mrd. USD* MAT /9/ 2014 – Pharmamarkt

Ma

rkta

nte

ile

350,6 39,7 33,4 26,9 22,6 20,5

0%

20%

40%

60%

80%

100%

USA D F I GB E

geschütze Präparate Nicht mehr geschützte Präparate Generika Restliche Produkte

+13,1%

-18,8%

+22,3%

+4,0%

-14,0%

+13,1%

-1,1%

-13,5%

+9,4%

+7,4%

-6,9%

+9,0%

+7,1%

-3,4%

+16,1%

+9,6%

-11,8%

+5,9%


Geschützte Präparate und Generika zeigen

den stärksten Beitrag zum Wachstum

6 6








Agenda

7 7

A

B

C

D

Anmerkung: nur eine der vier Erläuterungen definiert den Begriff „Parallelimport“

Unter Parallelimport versteht man die Einfuhr von Arznei-

mitteln, die von multinationalen Herstellern produziert

wurden und sowohl vom Hersteller als auch von Import-

händlern nach Österreich gebracht werden.

Der Begriff Parallelimport bezeichnet die Rückführung in

Österreich produzierter Arzneimittel, die zuvor

exportiert wurden.

Ein Parallelimport ist ein importiertes Arzneimittel das

günstiger ist als das Original.

Ein Parallelimport ist ein importiertes Präparat das

die Vorgaben der Import-Förderung erfüllt.


Was ist ein Parallelimport? Welche Definition ist richtig?

8 8

Parallelimport

Reimport

Unter Parallelimport versteht man die Einfuhr von Arznei-

mitteln, die von multinationalen Herstellern produziert

wurden und sowohl vom Hersteller als auch von Import-

händlern parallel nach Österreich gebracht wurden. Der

Importhändler importiert also einen Parallelimport.

Der Begriff Reimport bezeichnet die Rückführung in

Österreich produzierter Arzneimittel, die zuvor

exportiert wurden.


Antwort „C“ ist richtig! Parallelimporte und Reimporte …

9 9

Versandhandels-

Apotheken aus

Deutschland

Versandhandels-

Apotheken aus den

Niederlanden

PATIENT

PATIENT

Apothekenmarkt –

rezeptfreie Produkte

- 2014: ~ 1 Mrd. Euro - * VH

Offizin

Versandhandels-

Apotheken aus

Tschechien und

der Slowakei

PATIENT

Quelle: IMS Wien & IMS Frankfurt, Schätzung auf Basis IMS Austria off-take , Wachstum für 2014: 6 bis 8%, Rezeptfreie Produkte = OTC Arzneimittel, Nutrition,

Patient Care, Kosmetik und Körperpflege, * VH-Anteil: 4% +/- 2%-Punkte

96%

4%


OTC Apothekenversandhandel:

Eine besondere Form des Imports nach Österreich

2014: Aufgrund des Verbots des Apothekenversandhandels in Österreich wird die Republik von Versandhandelsapotheken aus

anderen europäischen Ländern beliefert.

Versandhandelsapotheken mit Sitz in Deutschland, Tschechien, den Niederlanden und der Slowakei liefern OTC-Arzneimittel und

weitere rezeptfreie Produkte an österreichische Patienten bzw. Endkunden.

10 10








Agenda

11 11

€ 5,5 Mrd.

+3 % Parallelimporte

+3 % Gesamtmarkt

10 % Parallelimporte

(Nettoimportmärkte)

* Deutschland, GB, die Niederlande, Irland und Skandinavien, 96% des europäischen Parallelimport-Marktes

Größe

Anteil

Netto-Importländer in Europa …* Parallelimportanteil nach Wert

Gesamtmarkt: 5,7 Mrd. Euro, 2014

** … Importländer: Frankreich, Spanien, Italien, Belgien, Österreich, Polen und CZ

Quelle: IMS MIDAS® Parallel trade database, konstante Wechselkurse, Preisbasis: FAP

Wachstum DEU 54%

GBR 15%

SWE 10%

NLD 8%

DNK 5%

IRL 2% NOR

1% FIN

0,6%

weitere** 4%


Deutschland ist der Zielmarkt Nummer 1 für Parallelimporte

12 12

0

5

10

15

20

25

0 5 10 15 20 25

CV

G.I.

G.U. ZNS

ZNS

HIV

G.I.

hoher Wert,

geringe Menge

weitere

Therapie-

gebiete

Atemwege

Onkologie

und

Immun. Anti-Infek.

Hämatologie

weitere

Therapie-

gebiete

Diagnostika

Primary care Spezialtherapeutika

Ma

rkta

nte

il (M

en

ge

)

Europäische PI Matrix – Menge und Wert - 2014

Quelle: IMS MIDAS Parallel trade database, *Importmärkte: Deutschland, GB, NL, Skandinavien und Irland

(Größe des Kreises = PI Umsatz des Therapiegebiets, Menge = Packungen, Wert = PI Umsatz)

G.I. = Gastrointestinal, G.U. = gynäkologische und urologische Erkrankungen

Quelle: IMS MIDAS Parallel trade database, Preisbasis: FAP


Spezialtherapeutika dominieren den Parallelhandel in

Europa*

13 13

80%

100%

120%

140%

Ja

n-0

9

Ju

n-0

9

Nov-0

9

Ap

r-1

0

Se

p-1

0

Feb

-11

Ju

l-11

Dec-1

1

Ma

y-1

2

Oct-

12

Ma

r-1

3

Au

g-1

3

Ja

n-1

4

Ju

n-1

4

Nov-1

4

GBP SEK CZK HUF PLN RON

Ind

ex E

uro

Ra

te

Jan 2009=100%

9/2009: 1SK = 0,0969 €

9/2010: 1SK = 0,1073 €

9/2011: 1SK = 0,1099 €

1/2013: 1 SK = 0,1152 €

5/2014: 1SK = 0,1110 €

3/2015: 1SK = 0,1093 €

Trendwende: Die Schwedische Krone hat gegenüber dem

Euro an Wert verloren

Wechselkurse


14 14

Quelle: IMS MIDAS® Parallel trade database, * Netto-Importländer: D, GB, NL, Skandinavien u. Irland, Konstante

Wechselkurse, Preisbasis: HAP

Netto-Importland mit Euro

Netto-Importland mit eigener

Währung

NOR

SWE

FIN

DNK

DEU

GBR

IRL

NLD

€ PI sales in the main markets

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

DEU

GBR

SW

E

NLD

DN

K

IRL

NO

R

FIN

PI

/ € (

bn)

2012

2013

2014

-2%

-11%

+7%

+5%

-2%

-7%

-1%

+3%

+27%

-17%

+5%

-27%

X% = MAT 06/13

Die Attraktivität von Schweden für Parallelimporte ist

deutlich zurück gegangen …

Netto-Importländer in Europa …*


15 15

Quelle: IMS MIDAS, Umsatz, Preis: ApU, Oanda Fx rates

Wechselkursentwicklung ₤ vs. € und

Umsatzentwicklung der Parallelimporte

874

Mio. €

Der britische Parallelimportmarkt …

9/2009: 1 £ = 1,10 €

9/2010: 1 £ = 1,20 €

9/2011: 1 £ = 1,14 €

1/2013: 1 £ = 1,19 €

7/2013: 1 £ = 1,14 €

12/2013: 1 £ = 1,18 €

3/2014: 1 £ = 1,21 €

5/2014: 1 £ = 1,27 €

3/2015: 1 £ = 1,40 € !

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

GBR 11% -20% -6% 7% -17% -45% 6% 12% 6% 0% 5%

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

140%

160%

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

GBR PI GBP/EUR

Fx r

ate

(In

de

x)

?

… das britische Pfund gewinnt hingegen aktuell an Wert.

Die Parallelimporte in das Vereinigte Königreich steigen wieder

Entwicklung der Parallelimporte nach Großbritannien


16 16

Wichtige Exportländer werden durch neue Exportquellen

ergänzt

− GB

− Griechenland

− CZ, SK, Baltikum und

− weitere osteuropäische Länder

Weitere Exportländer

− Spanien

− Italien

− Portugal

− Frankreich

− Österreich

− Belgien und die Niederlande

Deutlich mehr Parallelexporte

− Osteuropa

Bedeutende Zielmärkte

− Deutschland

− Schweden

− GB

“These trends will continue to

change as price corridors adjust.”

Fokus: Spezial-

therapeutika

PI/PE

PE/PI

PE

Kein PE/PI

Quelle: IMS SRM London


Wechselkurse und Eingriffe in die freie Preisbildung

bestimmen mehr und mehr den Parallelimport von Arzneimitteln

17 17








Agenda

18 18

Spital

Apotheke

Gesamtmarkt 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Gesamtmarkt in

€ FAP in Tsd. 2.995.904 3.022.390 3.095.620 3.147.280 3.207.865 3.367.099

Parallelimporte

in € FAP in Tsd. 307 3.645 41.958 73.854 79.877 47.182

Anteil der PI 0,01% 0,12% 1,36% 2,35% 2,49% 1,40%

Quelle: IMS Health, Der Pharmazeutische Markt Österreich und Der Pharmazeutische Markt Österreich Krankenhaus

&


Der Parallelimport nach Österreich verliert an Bedeutung

19 19 Parallelhandel mit Arzneimitteln – der Warenstrom in Europa

Quelle: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, AGES Medizinmarktaufsicht

Ursache: Herceptin Fälschung wird im April 2014 publik

20 20


Apothekenmarkt 2010 2011 2012 2013 2014

Gesamtmarkt in

€ FAP in Tsd. 2.085.997 2.124.581 2.150.818 2.163.532 2.271.872

Parallelimporte in

€ FAP in Tsd. 464 11.086 16.960 16.605 20.042

Anteil der PI 0,02% 0,52% 0,79% 0,77% 0,88%

Apotheke


Die Parallelimporte in die Apotheken sind leicht steigend

21 21


Krankenhausmarkt 2010 2011 2012 2013 2014

Gesamtmarkt in

€ FAP in Tsd. 936.080 971.039 996.462 1.044.333 1.095.227

Parallelimporte in

€ FAP in Tsd. 3.181 30.872 56.894 63.272 27.140

Anteil der PI 0,3% 3,18% 5,71% 6,06% 2,48%

Spital


Die Parallelimporte in die Spitäler sind hingegen

deutlich zurückgegangen

22 22

1,1 2,0

Apotheke: Onkologische Präparate dominieren den

Parallelimportmarkt


L ANTINEOPLAST.U.IMMUNMODU

J ANTIINFEKTIVA SYSTEMISCH

N NERVENSYSTEM

H HORMON SYST EXCL SEX HORM

G UROGENIT.SYST.U.SEX.HORM

M MUSKEL-U.SKELETT-SYSTEM

B BLUT+BLUTBILDENDE ORGANE

WEITERE THERAPIEGEBIETE

69,6

14,7

2,2 2,5

5,7

PI Apothekenmarkt 2014 - € FAP in Tsd.:

20.042 - Anteile (Wert) in %

2,2

Apotheke


23 23

… dies gilt insbesondere auch für den Krankenhausmarkt


L ANTINEOPLAST.U.IMMUNMODU

J ANTIINFEKTIVA SYSTEMISCH

WEITERE THERAPIEGEBIETE

91,7

PI Krankenhausmarkt 2014 - € FAP in Tsd.:

27.140 - Anteile (Wert) in %

8,2

Spital

0,1


24 24








Agenda

25 25

La

ge

rha

ltu

ng

in

de

r

Ap

oth

ek

e

hoch

niedrig

Direktgeschäft Großhandel

Erhebung über ein

spezielles Panel

von rund 1.000 Apotheken

Erhebung über

spezialisierte

Schwerpunkt-

apotheken

Erhebung über den

vollsortierten

Großhandel

Auf Basis der Marktdynamik

und der Distribution des

Produkts gibt IMS Health

eine Empfehlung bzgl. der

Methode ab

1

2 3


IMS Health hat drei methodische Ansätze entwickelt

26 26

Exportland: Importland:

Nutzen Erläuterung

Performance Management: Fairer

Ausgleich zwischen den benachteiligten

Importländern und den bevorzugten

Exportländern bzw. den

entsprechenden Töchtern

Supply Management: Die

Quantifizierung von Importen bzgl. der

Herkunftsländer ermöglicht auch eine

Einschätzung der Exporte

Country Mix: Identifikation von “Ballon

Effekten”, z. B. Änderung des

Warenflusses aufgrund einer geänderten

Unternehmenspolitik

New Route Assessment: Identifikation

von unerwarteten oder sogar illegalen

Warenströmen

Die Erhebung über

1.000 spezielle

Panel-Apotheken

erlaubt eine präzise

Hochrechnung auf

Bundesebene

…

€

£

PL ZLT

Präparate mit einem

ausreichend hohen GH-

Anteil werden über

24 GH Lagerstätten

erfasst

Es werden die Einkäufe

wichtiger Marktteil-

nehmer über einen

Zeitraum abgebildet

1

2

3

Methode …


IMS Herkunftslandstudie: Von der hohen Qualität und Aus-

sagekraft der drei Ansätze profitiert die „Tochter“ und das HQ

27 27

N = 155 Schwerpunktapotheken Quelle: IMS SRM, im Februar 2015 wurden Parallelimporte zu insgesamt 16 Brands erhoben

* inkl. Arzneimittel die zur Behandlung der rheumatoide Arthritis (RA) u.a. bei Krebs eingesetzt werden

Februar 2015: 1097 Packungen – Verteilung nach

Indikationsgruppen

Februar 2015: 1051 Packungen **

– Verteilung nach Herkunftsländern

RO u. Bulgarien

GB und Irland

Baltikum

CZ, SK u. Polen

Frankreich Griechenland

und Zypern

I, E und Portugal HIV

ZNS

Onkologie *

** für 46 Packungen konnte das Herkunftsland nicht identifiziert werden.

15%

12%

11% 9%

8%

5%

14%

27%

41%

32% 14%

8%

weitere Länder

Österreich

Ungarn, Kroatien

und Slowenien

4%

Die meisten Packungen kommen aus Ost-Europa

Erhebung definierter Parallelimporte über spezialisierte Schwerpunktapotheken


28 28








Agenda

29 29

Öffentlich

finanziertes

Gesundheits-

system

Die Bedeutung der

Kostenträger steigt –

der Druck auf die

Arzneimittelpreise

erhöht sich!

Quelle: IMS SRM

1 2


Europa: Öffentliche Kostenträger in der Klemme

Einnahmen

Ausgaben

30 30

Vereinigtes Königreich

37307

Irland

39547 Belgien

37881

Beispiel Deutschland: 15 Länder der

EU als Referenz für die Arzneimittelpreise

Bruttoinlandsprodukt pro Kopf in US$*,

Schätzung des IWF für 2013

Deutschland

40007

Frankreich

35784

Österreich

42597

Griechenland

24012

Slowakei

24605

Tschechien

27200

Spanien

29851

Portugal

23068

Finnland

35617

Schweden

41188 Dänemark

37900

Italien

30289

Niederlande

41711

Quelle: Internationaler Währungsfonds (Stand, ÄrzteZeitung, * Kaufkraftbereinigt

BIP pro Kopf über dem Niveau in Deutschland BIP pro Kopf unter dem Niveau in Deutschland


Wird durch die Gesetzgebung einzelner EU-Länder eine

Preisabwärtsspirale in Gang gesetzt?

31 31

Quelle: apotheke adhoc

Quelle: www.transkript.de

(…) Bis Ende vergangenen Jahres galt aufgrund einer

Ausnahmeregelung noch ein Herstellerrabatt von 16 %,

der dann aber wie gesetzlich vorgeschrieben wieder auf 6

% sank – nur um nun, wenige Wochen später, wieder

anzusteigen. (…)

(…) Zudem wurde der Herstellerrabatt auf 7 %

festgesetzt (…)


Aktuelles aus Deutschland: „Rückenwind“ für Parallel-

importe durch Gesetze und Rechtsprechung

http://www.transkript.de/

32 32

Quelle: boerse.ard.de (10.11.2014)


Die Wechselkursentwicklung in Europa bleibt spannend

Mit der Abwertung der Krone verbindet

die Nationalbank die Hoffnung

auf anziehende Exporte …

Zu den Stärken der schwedischen

Wirtschaft gehören, exportstarke,

global ausgerichtete Unternehmen …

Die Staatsverschuldung konnte auf

unter 40 % des BIP reduziert werden

und ist damit nur halb so hoch wie

in Deutschland

Der Leitindex der Stockholmer Börse OMX 30

hat in diesem Jahr immerhin

um rund sieben Prozent zugelegt, …

Kombination aus starker Krone und einer

sich abschwächenden Nachfrage hatte

die Regierung zuletzt beunruhigt …

33 33

Wechsel-

kurs

Preisniveau

Gesetzliche

Vorgaben und

Rechtsprechung

Parallel- importe


Auch für die zukünftige Entwicklung gilt: Drei Faktoren

bestimmen den Warenstrom der Parallelimporte in Europa

34 34

Für weitere Informationen stehe ich Ihnen

gerne zur Verfügung:

Frank Weißenfeldt

Senior Manager Supplier Relations

Telefon: 069/6604-4499

[email protected]


36 36

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