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Michael Wolzt [email protected] Klinische Pharmakologie, AKH Wien Medizinische Universität Wien Generika: Nutzen für Zahler und/oder PatientInnen? 5 Okt 2015

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Michael Wolzt [email protected] Klinische Pharmakologie, AKH Wien Medizinische Universität Wien

Generika: Nutzen für Zahler und/oder PatientInnen?

5 Okt 2015

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Generika

Kostenintensivste Arzneimittel in Österreich

AM Kosten durch Vertragspartner generisch verfügbar

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Generika

Preisbildung nach Generika-Eintritt in Ö

39,8%

noegkk.at

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Generika

Generikaanteil Deutschland

de.statista.com

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Generika

Umsatzanteil der Generika in Deutschland

de.statista.com

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Situation Österreich

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Originalanbieter – generische Anbieter

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Grenzen verschwimmen …

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Generika

Nachahmer = Günstig?

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Generika

Kommerzielle Selektion von Indikationen?

Avastin® versus Lucentis®: vergleichbare Wirkstoffe mit ähnlicher Wirksamkeit bei Makuladegeneration; off-label use durch Preisdruck

Alemtuzumab: Rücknahme der Zulassung für CLL (MabCampath®), Zulassung für Multiple Sklerose (Lemtrada®)

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Generika

Qualität der Zulassungsstudien

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Generika

Wer ist betroffen?

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Generika

„Evergreening“ von Arzneimitteln

Neuer Patentschutz für kleine Veränderungen eines zuvor patentierten Wirkstoff (Razemate, extended release Formulationen, Darreichungsformen ..)

Schein-Innovation?

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Generika

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Generika

Streit um Patente

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„Novartis Access“

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Generika

Zusammenfassung

Innovation muss bezahlt werden. Generika dämpfen Kosten der Erstattung von Arzneimitteln

nach Patentablauf. Big Pharma stellt sich mit Produktschienen auf geänderte

Erstattungsrichtlinien ein. Neue Strategien für Zugang zu teuren Arzneimitteln in

Entwicklungsländern zur Sicherung der Patentsituation.


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