Qualitätsmanagement Unternehmenshandbuch nach ISO 9001:2008

komplett überarbeitete Auflage. Rev.01

Qualitätsmanagementhandbuch

Inhalt

I

Benutzerhinweise

Das vorliegende Qualitätsmanagementhand-

buch dient als Grundlage für Revisionen, in-

terne und externe Audits sowie als Hilfe bei

Unklarheiten.

Für die Koordination der Pflege der QM-

Dokumentation ist der Qualitätsmanage-

mentbeauftragte zuständig. Die jeweils gülti-

gen Änderungsstände sind aus dem Revisions-

verzeichnis ersichtlich. Dieses QM-Handbuch

inkl. aller Verlinkungen zu den mitgeltenden

Unterlagen wird in unserem firmeninternen

Wiki gepflegt und kann von allen Mitarbeitern

eingesehen werden. Verfahrens- und Arbeits-

anweisungen sowie Prozessbeschreibungen

sind nur für den internen Gebrauch vorge-

sehen.

Der Benutzer dieses Handbuches bzw. einzel-

ner Auszüge hieraus ist verpflichtet, geänderte

Unterlagen zu ersetzen und alle in diesem QM-

Handbuch dargestellten qualitätsrelevanten

Maßnahmen gemäß ihrer Aufgabenbeschrei-

bung konsequent anzuwenden und durchzuset-

zen.

Erstellt: K. Schmidt

O. Martens

Freigabe: E. Michael Wenzel

Datum: 01.09.2015

Qualitätsmanagementhandbuch

Inhalt

II

Inhalt

Benutzerhinweise .................................................................................................................................... I

1 Vorwort des Geschäftsführers ..................................................................................................... 1

2 Geltungsbereich ............................................................................................................................. 2

3 Das Unternehmen .......................................................................................................................... 3

3.1 Unser Unternehmen auf einen Blick ....................................................................................... 3

3.2 Was wir dem Markt bieten ...................................................................................................... 4

3.3 Unsere strategischen Ziele ...................................................................................................... 5

4 Qualitätsmanagementsystem ........................................................................................................ 6

4.1 Allgemein ................................................................................................................................ 7

4.2 Lenkung von Dokumenten ...................................................................................................... 9

4.3 Aufzeichnungen ...................................................................................................................... 9

5 Verantwortung der Leitung ....................................................................................................... 10

5.1 Verpflichtung der Leitung ..................................................................................................... 11

5.2 Qualitätspolitik ...................................................................................................................... 12

5.3 Qualitätsziele ......................................................................................................................... 13

5.4 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation .................................................................... 14

5.4.1 Verantwortung und Befugnis ........................................................................................ 14

5.4.2 QM-Beauftragter ........................................................................................................... 14

5.4.3 Interne Kommunikation ................................................................................................ 17

5.5 Managementbewertung ......................................................................................................... 18

6 Management der Ressourcen ..................................................................................................... 18

6.1 Personelle Ressourcen ........................................................................................................... 19

6.2 Infrastruktur ........................................................................................................................... 20

6.3 Arbeitsumgebung .................................................................................................................. 21

Qualitätsmanagementhandbuch

Inhalt

III

7 Produktrealisierung .................................................................................................................... 22

7.1 Kundenbezogene Prozesse .................................................................................................... 23

7.2 Entwicklung und Planung ..................................................................................................... 24

7.3 Beschaffung ........................................................................................................................... 25

7.4 Fertigung ............................................................................................................................... 26

7.4.1 Arbeitsvorbereitung ....................................................................................................... 27

7.4.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit ....................................................................... 27

7.4.3 Eigentum der Kunden .................................................................................................... 27

7.4.4 Handhabung der Produkte ............................................................................................. 28

7.4.5 Reklamationsbearbeitung .............................................................................................. 29

7.5 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln .................................................................... 30

8 Messung, Analyse und Verbesserung ........................................................................................ 31

8.1 Überwachung und Messung .................................................................................................. 32

8.1.1 Kundenzufriedenheit ..................................................................................................... 33

8.1.2 Internes Audit ................................................................................................................ 33

8.1.3 Überwachung und Messung der Prozesse ..................................................................... 36

8.1.4 Überwachung und Messung der Produkte ..................................................................... 37

8.2 Lenkung fehlerhafter Produkte .............................................................................................. 38

8.3 Datenanalyse ......................................................................................................................... 39

8.4 Kontinuierliche Verbesserung ............................................................................................... 40

8.5 Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen ............................................................................. 41

Abkürzungen ....................................................................................................................................... IV

Info zu Prozessbeschreibungen ............................................................................................................ V

Literatur ............................................................................................................................................... VI

Qualitätsmanagementhandbuch

Vorwort des Geschäftsführers

1

1 Vorwort des Geschäftsführers

Als junges Unternehmen haben wir eine

durchgängige Qualitätspolitik und ein hohes

Qualitätsbewusstsein aufgebaut. Wir sehen

uns als einer der Trendsetter in der Industrie

und gehen mit unseren kunden- und

applikationsspezifischen Lösungen innovative

Wege.

Dazu bedarf es einer ständigen Optimierung

unseres Managementsystems. Die Zertifizie-

rung nach DIN EN ISO 9001 ebenso wie die

Zertifizierung gemäß der ATEX-Richtlinie

94/9/EG ist eine Selbstverständlichkeit, deren

Weiterzertifizierung wie dem Umweltschutz

nach ISO 14001 und dem Arbeitsschutz nach

OHAS 18001 folgen.

Wirtschaftliche Gesichtspunkte und unser

Commitment zum Thema Qualität, sind die

Leitlinie unseres Handelns und die Grundlage

unseres Managementsystems, das in diesem

Handbuch beschrieben ist. Nur durch Beach-

tung, Anwendung und ständiger Verbesserung

dieser Regeln in der täglichen Praxis werden

wir Qualität, Kosten und Lieferfähigkeit wei-

ter optimieren, die Umwelt schonen und die

Arbeitssicherheit im Unternehmen gewähr-

leisten.

Werneck, den 01.09.2015

Dipl. - Ing. E. Michael Wenzel

Geschäftsführung

Qualitätsmanagementhandbuch

Geltungsbereich

2

2 Geltungsbereich

Das vorliegende Qualitätsmanagementhand-

buch (QMH) beschreibt das prozessorientierte

Qualitätsmanagementsystem des Unterneh-

mens vacuvane vacuum technology gmbh

nach:

DIN EN ISO 9001:2008

Es zeigt wie Qualitätspolitik, Leitlinien und

Ziele im Hause der vacuvane vacuum techno-

logy gmbh von der Geschäftsführung festge-

legt sind und von allen Mitarbeitern dieses

Hauses verwirklicht werden.

Das Handbuch von 2013 wird durch diese

aktuelle Version vollständig ersetzt und ist

damit ungültig. Die vorliegende Ausgabe ist

komplett neu erstellt und entspricht dem pro-

zessorientierten Ansatz der DIN EN ISO

9001:2008 ohne jegliche Ausschlüsse.

Durch die Erklärung verpflichtet die Ge-

schäftsführung alle Mitarbeiter, die Festle-

gungen im Qualitätsmanagementhandbuch

einzuhalten und deren Wirksamkeit ständig zu

verbessern. Die Geschäftsführung gibt auf

Basis der regelmäßigen Neubewertung des

QM-Systems die Qualitätspolitik vor. Die

Umsetzung und Lenkung wird dem Quali-

tätsmanagementbeauftragten übertragen.

Das Qualitätsmanagementhandbuch wird

hiermit in Kraft gesetzt.

Qualitätsmanagementhandbuch

Das Unternehmen

3

3 Das Unternehmen

3.1 Unser Unternehmen auf einen Blick

Gesellschaftsform: GmbH

Unternehmenssitz: D-97440 Werneck, Pfaffenpfad 5

Herstellerspektrum: Vakuum- und Kompressorentechnik

Gründungsjahr und -ort: 2008 in Schweinfurt

Geschäftsführer: Dipl.-Ing. E. Michael Wenzel

Firmensitz 97440 Werneck, Pfaffenpfad 5

Qualitätsmanagementhandbuch

Das Unternehmen

4

3.2 Was wir dem Markt bieten

Überwiegend für industrielle Anwendungen,

wie z.B. pneumatische Fördertechnik, ener-

gie- und verfahrenstechnische Anlagen, ver-

treibt, fertigt und entwickelt die vacuvane

vacuum technology gmbh als innovativer

Hersteller Vakuumpumpen und Gebläse für

den europäischen und asiatischen Markt.

Die Entwicklung konzentriert sich auf kun-

denspezifische Lösungen im Bereich der

Strömungsmaschinen, insbesondere von Sei-

tenkanalmaschinen.

Typische Anwendungen sind beispielsweise:

Lebensmittelverpackung,

Pneumatische Fördertechnik,

Wasseraufbereitung,

Gebäudetrocknung,

Staubsauger-Anlagen,

Druckerei,

Sortieranlagen,

Medizintechnik, etc.

Qualitätsmanagementhandbuch

Das Unternehmen

5

3.3 Unsere strategischen Ziele

„Für unsere Kunden steht vacuvane für hohe technische Kompetenz, garantierte Qualität,

kürzeste Reaktionszeiten und hohe Kosteneffizienz.“

E. Michael Wenzel, Geschäftsführer der vacuvane vacuum technology gmbh.

Die Verantwortung gegenüber unseren

Kunden und unserem Anspruch an uns selbst

werden wir durch eine direkte Ansprache unse-

rer Zielbranchen gerecht und bedienen unsere

Kunden mit speziell auf ihre Branche zuge-

schnittenen maßgeschneiderten und kundenin-

dividuellen Lösungen. Unser oberstes Ziel ist

das Höchstmaß an Zufriedenheit unserer

Kunden. Unsere Organisation und unsere Pro-

zesse sind strikt auf die Bedürfnisse unserer

Märkte und Kunden ausgerichtet. Durch eine

offene Firmenkultur, optimale interne Prozesse,

die Kompetenz unserer Mitarbeiter und einen

kontinuierlichen Verbesserungsprozess wollen

wir unsere innovative Ausrichtung sichern und

weiter ausbauen. Wir arbeiten an der terminge-

rechten Erfüllung der Kundenbedürfnisse mit

höchster Qualität, Zuverlässigkeit und innovati-

ven, umwelt- und sicherheitsgerechten Lösun-

gen. Durch diesen Ansatz sichern wir unsere

Wettbewerbsposition nachhaltig und bauen

diese schrittweise auch international weiter aus.

Qualität, Umweltschutz und Arbeitssicher-

heit betreffen alle Mitarbeiter der vacuvane

vacuum technology gmbh. Durch eine offene

Firmenkultur und extrem flache Hierarchien

schaffen wir Transparenz und fördern das indi-

viduelle Verantwortungsbewusstsein unserer

Mitarbeiter. Wir optimieren kontinuierlich

unsere Geschäftsprozesse, in denen Ressour-

cen, Tätigkeiten und Produkte gelenkt und ge-

leitet werden. Damit füllen wir unsere Vision

mit Leben, um den Kundenerwartungen gerecht

zu werden. Alle Entscheidungen bei vacuvane

vacuum technology gmbh beruhen auf Analyse

von Daten und Informationen, die kontinu-

ierlich erhoben werden. So schaffen wir die

Möglichkeit, Entscheidungen sachlich nachzu-

vollziehen und Abweichungen zu korrigieren.

Wir sichern unsere Wettbewerbsfähigkeit durch

partnerschaftliche Lieferantenbeziehungen.

Wir fördern eine langfristige Zusammenarbeit

und klären über qualitätsverbessernde und um-

weltschonende Maßnahmen auf. Wir erwarten,

dass alle Geschäftspartner mindestens nach

unseren Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitssicher-

heitsstandards handeln und produzieren. Unsere

Zertifizierungen verwenden wir, um das beste-

hende Managementsystem nicht nur mit den

einschlägigen Normen zu vergleichen, sondern

es weiter zu verbessern.

Qualitätsmanagementhandbuch

Qualitätsmanagementsystem

6

4 Qualitätsmanagementsystem

„Vacuvane garantiert ein dauerhaft funktionierendes Qualitätsmanagementsystem.

Das stellen wir durch unsere festgelegten, standardisierten Prozesse sicher.“

Qualitätsmanagementhandbuch

Qualitätsmanagementsystem

7

4.1 Allgemein

Durch das Qualitätsmanagementsystem (QM-

System) sind alle Prozesse im Unternehmen,

die direkten oder indirekten Einfluss auf die

Erstellung unserer Produkte haben, soweit

festgelegt, dass die Erfüllung der Kundenan-

forderungen sichergestellt wird. Dazu ist es

erforderlich, dass diese Festlegungen in der

täglichen Arbeit umgesetzt sowie ständig den

Bedürfnissen des Unternehmens und der

Kunden bzw. der Märkte angepasst werden.

Grafisch sind die Ablauffolge und die Wech-

selwirkungen unseres Qualitätsmanagement-

systems in der folgenden Prozesslandschaft

dargestellt. Diese enthält Verweise auf die

Verfahrensanweisungen, Prozessbeschreibun-

gen (und ggf. Handbuchkapitel), in denen die

einzelnen Prozesse festgelegt sind. Es dient

somit als Wegweiser durch unser QM-System.

Das Handbuch enthält eine allgemeine und

zusammenfassende Beschreibung des Quali-

tätsmanagementsystems der Firma vacuvane

vacuum technology gmbh und orientiert sich

in seiner Struktur am Aufbau der Norm DIN

EN ISO 9001:2008. Das Handbuch wird

durch entsprechende Prozessbeschreibungen,

Verfahrens- und Arbeitsanweisungen ergänzt.

Diese beschreiben einen detaillierten Prozess-

ablauf, sofern dies erforderlich ist.

DEFINITIONEN

Ein Prozess ist ein System von verschiedenen Tätigkei-

ten, das Eingaben mit Hilfe von Mitteln in Ergebnisse

umwandelt.

Ein Produkt ist das Ergebnis eines Prozesses (dies

schließt Hardware, Software, Dienstleistungen und

verfahrenstechnische Produkte ein).

Prozessbeschreibungen stellen den organisatorischen

Ablauf eines Prozesses mit den Schnittstellen und Ver-

antwortlichen dar. Sie beschreiben, was gemacht wer-

den muss. In welcher Art und Weise eine Aufgabe oder

ein Ablauf durchgeführt wird. Wer für den einzelnen

Teilprozess verantwortlich ist und verweist ggf. auf

weitere Dokumente.

Verfahrensanweisungen beschreiben ebenfalls den

Ablauf eines bestimmten Prozesses, jedoch sind Verfah-

rensanweisungen bereichsübergreifend und an verschie-

denen Stellen einsetzbar.

Arbeitsanweisungen beschreiben, wie genau etwas

durchgeführt wird. Sie beinhalten detaillierte Beschrei-

bungen, ergänzende Informationen zu einzelnen Pro-

zessbeschreibungen.

Prüfanweisungen werden für komplexe Prüfungen

erstellt, die an den entsprechenden Arbeitsgängen zur

Verfügung stehen. Die Prüfanweisungen enthalten z. B.

Prüfmethode, Prüfmittel und Art der Aufzeichnung.

Qualitätsmanagementhandbuch

Qualitätsmanagementsystem

8

Qualitätsmanagementhandbuch

Qualitätsmanagementsystem

9

4.2 Lenkung von Dokumenten

Alle gültigen Unterlagen werden ordnungs-

gemäß erstellt, geprüft gekennzeichnet, frei-

gegeben, bei Bedarf geändert und rechtzeitig

bereitgestellt. Ungültige Unterlagen werden

entfernt und archiviert. Die Zuständigkeiten

sind in der Dokumentenmatrix geregelt. Alle

Dokumente werden in der Dokumentenliste

DO-000049 geführt. Das Verfahren zur Len-

kung der Dokumente ist in der Verfahrensan-

weisung VA 4.2.0 erfasst.

4.3 Aufzeichnungen

Auch Aufzeichnungen werden ordnungsge-

mäß gekennzeichnet, rechtzeitig bereitgestellt

und sorgfältig aufbewahrt. Zuständigkeiten

und Aufbewahrungsfristen sind in der Auf-

zeichnungsmatrix geregelt. Das Verfahren zur

Lenkungen von Aufzeichnungen ist in der

Verfahrensanweisung VA 4.3.0 erfasst.

DEFINITIONEN

Dokumente sind Vorgaben (z. B. das Handbuch, Pro-

zessbeschreibungen, Verfahrensanweisungen, Checklis-

ten, Musterformulare). Sie sind identifizierbar und

veränderbar. Dazu gehören aber auch externe Doku-

mente, wie Kundenunterlagen und Normen / Richtlinien

/ Gesetze.

Aufzeichnungen sind Dokumente, die einen Nachweis

ausgeführter Tätigkeiten darstellen. Aufzeichnungen

sind unveränderbar. Dazu zählen z.B. ausgefüllte

Checklisten, Formulare, Protokolle.

VA 4.2.0 Lenkung von Dokumenten

VA 4.3.0 Lenkung von Aufzeichnungen

Qualitätsmanagementhandbuch

Verantwortung der Leitung

10

5 Verantwortung der Leitung

Die Geschäftsführung - die oberste Leitung - der vacuvane stellt

unser QM-System sicher und verantwortet es.

Qualitätsmanagementhandbuch

Verantwortung der Leitung

11

5.1 Verpflichtung der Leitung

Zur erfolgreichen Umsetzung und Anwen-

dung sowie der ständigen Verbesserung der

Wirtschaftlichkeit des Qualitätsmanagement-

systems hat die oberste Leitung - unsere Ge-

schäftsführung - die Verantwortung:

unsere Qualitätspolitik und

die Qualitätsziele festzulegen,

diese zu kommunizieren,

Managementbewertungen durchzuführen

zu jeder Zeit die Verfügbarkeit von Res-

sourcen sicherzustellen.

DEFINITIONEN

oberste Leitung = Geschäftsführung

Leitung = Bereichsverantwortung

Qualitätsmanagementhandbuch

Verantwortung der Leitung

12

5.2 Qualitätspolitik

Die Qualitätspolitik wurde von der Geschäfts-

führung und dem QMB erarbeitet und festge-

legt. Sie wird regelmäßig im Rahmen der

Managementbewertung auf Angemessenheit

und Effektivität überprüft und erforderlichen-

falls überarbeitet. Alle Mitarbeiter sind mit

der Qualitätspolitik vertraut, sodass sie diese

auf allen Ebenen des Unternehmens umsetzen

können. Die Bestandteile unserer Qualitätspo-

litik sind:

Qualitätsmanagement ist eine Gesamtauf-

gabe aller Unternehmensbereiche.

Der hohe Qualitätsstandard unserer Pro-

dukte ist die wichtigste Grundlage für das

Bestehen unseres Unternehmens.

Die Produkte in der Qualität zu liefern,

die den Kundenerwartungen vollends ent-

sprechen.

In allen Funktionsbereichen des Unter-

nehmens Fehler zu vermeiden und mögli-

che Fehlerquellen konsequent zu beseiti-

gen.

Die Sicherung der kontinuierlichen Quali-

tät ist immer und zu jeder Zeit die Aufga-

be aller Mitarbeiter im Unternehmen.

Jeder Mitarbeiter hat die Pflicht, darauf

zu bestehen, dass die Umstände, welche in

irgendeiner Phase der Produktentstehung

einen hohen Qualitätserfüllungsgrad ver-

hindern, beseitigt werden.

Die Anpassung unserer Leistungspalette

an die Forderungen des Marktes unter

Beachtung von Abhängigkeiten und Risi-

ken für das Unternehmen.

Zur Sicherung und Verbesserung von

Kenntnissen und Fertigkeiten werden ak-

tuelle Schulungen durchgeführt.

Die Einbeziehung des Umweltschutzge-

dankens in den Fertigungsprozess.

Die Bereichsverantwortlichen sind ver-

pflichtet, dass die im Qualitäts-

Managementhandbuch dokumentierten

Regelungen gelebt und umgesetzt werden.

Qualitätsmanagementhandbuch

Verantwortung der Leitung

13

5.3 Qualitätsziele

Auf Basis der Qualitätspolitik und der strate-

gischen Ziele der Geschäftsführung definieren

alle Bereichsverantwortlichen des Unterneh-

mens die Qualitätsziele für das kommende

Geschäftsjahr und sorgen für deren Umset-

zung unter der Berücksichtigung der einschlä-

gigen Normen, Vorschriften und von Kunden

gestellten Anforderungen.

Diese Ziele sind messbar definiert und auf

unserem firmeninternen Wikipedia für jeden

Mitarbeiter zu jeder Zeit ersichtlich.

Qualitätsziele 2016

Qualitätsziele 2015

Qualitätsmanagementhandbuch

Verantwortung der Leitung

14

5.4 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation

5.4.1 Verantwortung und Befugnis

Die Geschäftsführung stellt sicher, dass die

Verantwortungen und Befugnisse innerhalb

der Organisation festgelegt und bekanntge-

macht sind. Die strukturierte Aufbauorganisa-

tion der vacuvane vacuum technology gmbh

ist in dem Organigramm auf der folgenden

Seite dargestellt. Innerhalb der Prozessstruk-

turen regeln die Prozessverantwortlichen die

Verantwortung und Befugnisse. Die Prozess-

verantwortlichen sind jeweils in den zutref-

fenden Prozessbeschreibungen zu finden.

Desweitern sind deren Aufgaben, Kompeten-

zen und Stellvertreterregelungen sowie auch

die aller anderen Mitarbeiter der vacuvane

vacuum technology gmbh in den Stellenbe-

schreibungen definiert.

5.4.2 QM-Beauftragter

Die Geschäftsführung hat einen Qualitätsma-

nagementbeauftragten (QMB) ernannt, der im

Unternehmen beschäftigt ist und unabhängig

von anderen Verantwortungen, folgende Auf-

gaben hat:

Erstellung, Änderung und Verteilung des

QM-Handbuches,

Information und Beratung der Prozessver-

antwortlichen in Sachen QM,

Planung und Koordination der internen

Audits,

Berichterstattung über das QM-System an

die Geschäftsführung (Auditberichte),

Mitwirkung bei der Managementbewer-

tung.

Der Qualitätsmanagementbeauftragte ist der

direkte Ansprechpartner für die Mitarbeiter in

allen Belangen des QM-Systems. Unregelmä-

ßigkeiten, Neuerungen oder Verfahrensände-

rungen werden mit dem Qualitätsmanage-

mentbeauftragten besprochen und falls not-

wendig gemeinsam weitere Maßnahmen fest-

gelegt.

Als Qualitätsmanagementbeauftragte wur-

de Frau Oxana Martens ernannt.

Qualitätsmanagementhandbuch

Verantwortung der Leitung

16

Qualitätsmanagementhandbuch

Verantwortung der Leitung

17

5.4.3 Interne Kommunikation

Qualitätspolitik und -ziele sowie wesentliche

Informationen zum Unternehmen werden von

der Geschäftsführung an die Mitarbeiter im

Rahmen von Besprechungen, E-Mails, Infos

im firmeninternen Wiki oder von Aushängen

am „schwarzen Brett“ in der Fertigung sowie

durch Managementbewertungen (siehe 5.5

Managementbewertung) kommuniziert.

Außerdem werden Anregungen der Mitarbei-

ter, sämtliche Probleme am Produkt oder Sys-

tem an die Bereichsverantwortlichen weiter-

gegeben. Aufgrund der überschaubaren Größe

unseres Unternehmens herrschen kurze In-

formationswege (die in den meisten Fällen

mündlich stattfinden), sodass jegliche Prob-

leme in kürzester Zeit auf allen wichtigen

Ebenen besprochen und behoben werden kön-

nen.

Im Rahmen interner Audits (Kapitel 8.1.2)

wird darüber hinaus besonderer Wert auf

Meinungsäußerungen und Optimierungsvor-

schläge gelegt. Hier findet das KVP-Tool für

Optimierungsvorschläge der Mitarbeiter An-

wendung.

DEFINITIONEN

Wiki ist ein firmeninternes Portal der vacuvane, in dem

Zugriff auf alle Informationen zum QM-System enthalten

sind.

http://buero.vacuvane.com:85/mwiki/index.php/Hauptseite

KVP-Tool: Excel-Tabelle, in der alle Mitarbeitervor-

schläge gesammelt und bearbeitet werden.

Qualitätsmanagementhandbuch

Verantwortung der Leitung

18

5.5 Managementbewertung

Zwei Mal im Jahr überprüft die Geschäftsfüh-

rung zusammen mit dem QMB die Wirksam-

keit des Qualitätsmanagementsystems. Die

Durchführung von Managementbewertungen

dient der periodischen Überwachung des QM-

Systems sowie der Festlegung von Zielen und

Maßnahmen zur Weiterentwicklung des Sys-

tems.

Dazu wird bewertet:

Ergebnisse von internen Audits,

Rückmeldungen von Kunden,

Rückmeldungen von Mitarbeitern und

Schulungsmaßnahmen,

Prozessleistung und Produktkonformität,

Vorbeugungs-, Korrekturmaßnahmen,

Veränderungen, die Auswirkungen auf

das QM-System haben,

die Erreichung der Qualitätsziele und

vergangene Managementbewertungen.

Die Ergebnisse der Managementbewertung

enthalten den Stand und ggf. die nötigen

Maßnahmen und werden in dem Manage-

ment-Review Formular festgehalten.

DEFINITIONEN

In der Managementbewertung (engl.: Management

Review) wird die Eignung, die Angemessenheit und die

Wirksamkeit des QM-Systems durch die Unternehmens-

leitung bewertet.

Konformität ist die Erfüllung einer Anforderung (DIN

EN ISO 9000:2005; 3.6.1)

Qualitätsmanagementhandbuch

Management der Ressourcen

18

6 Management der Ressourcen

„Zur Verwirklichung, Aufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems, stellt

die Geschäftsführung der vacuvane genügend finanzielle, materielle, technische und personelle

Ressourcen zur Verfügung.“

Qualitätsmanagementhandbuch

Management der Ressourcen

19

6.1 Personelle Ressourcen

Die Geschäftsführung, der QMB als auch die

Bereichsverantwortlichen stellen sicher, dass

alle Tätigkeiten bei vacuvane durch qualifi-

ziertes Personal durchgeführt werden. Die

jeweiligen Verantwortlichkeiten und Tätigkei-

ten der Mitarbeiter werden in Stellenbeschrei-

bungen und in den Arbeitsverträgen festgehal-

ten.

Durch unsere strukturierten Prozesse stellen

wir sicher, dass:

neue Mitarbeiter gemäß dem Einarbei-

tungsplan auf ihr Aufgabengebiet vorbe-

reitet werden,

Schulungsbedarf an Fähigkeiten kontinu-

ierlich ermittelt wird,

Schulungen regelmäßig geplant,

in dem Schulungsjahresplan dokumentiert

werden,

interne Schulungen in Form von Teilneh-

merlisten in dem Schulungsordner archi-

viert,

externe Schulungen in Form von Zertifi-

katen in der jeweiligen Personalakte hin-

terlegt werden,

jegliche Schulungen auf ihre Wirksam-

keit durch Nachbesprechungen geprüft

werden.

Der genaue Ablauf ist in der VA 6.1.0 Schu-

lungen geregelt.

VA 6.1.0 Personalentwicklung/ Schu-

lungen

DO-00043 Schulungsjahresplan

Qualitätsmanagementhandbuch

Management der Ressourcen

20

6.2 Infrastruktur

Für einen störungsfreien Betriebsablauf stellt

die Geschäftsführung eine bedarfsgerechte

Infrastruktur zur Verfügung. Die Aufrechter-

haltung der Gebäude, Anlagen, Maschinen als

auch Soft– und Hardware werden durch fol-

gende Maßnahmen gesichert:

Planung und Ausführung von Instandhal-

tungstätigkeiten,

Planung und Ausführung von regelmäßi-

gen internen und externen Wartungsarbei-

ten (Wartungsplanübersicht)

Durchführung von Gefährdungsanalysen

(quartalsweise) und

Betriebsanweisungen vor Ort.

DEFINITIONEN

Die Gefährdungsbeurteilung umfasst die systematische

Beurteilung der für die Beschäftigten mit Ihrer Arbeit

verbundenen Gefährdungen und Belastungen. Sie bildet

damit eine wesentliche Grundlage für die Ableitung

zielgerichteter Arbeitsschutzmaßnahmen. Die gesetzli-

che Basis für die Gefährdungsbeurteilung ist das Ar-

beitsschutzgesetz (§§ 5, 6)

VA 6.2.1 Instandhaltung

VA 6.2.2 technische Dienste

Qualitätsmanagementhandbuch

Management der Ressourcen

21

6.3 Arbeitsumgebung

Die Gestaltung, Optimierung und Aufrechter-

haltung einer geeigneten Arbeitsumgebung

trägt einen sehr großen Teil zur Mitarbeiterzu-

friedenheit und somit zur Qualität unserer

Produkte bei. Unsere Arbeitsumgebung ent-

spricht selbstverständlich auch den gesetzli-

chen Forderungen. In unserer Fertigung wer-

den körperlich belastende Tätigkeiten vermie-

den und eine gefahrlose Umgebung unserer

Mitarbeiter mit entsprechenden Schutzvorkeh-

rungen geschaffen:

jedem Mitarbeiter wird die notwendige

Schutzausrüstung zur Verfügung gestellt,

Sicherheitshinweise sind am Arbeitsplatz

ausgehängt,

Gefährdungsanalysen werden regelmäßig

durchgeführt,

eine umfassende Erste Hilfe ist gewähr-

leistet,

der Sicherheitsbeauftragte stellt entspre-

chende Hilfe, Informationen und laufen-

den Schulungen zur Verfügung und

Gefahrenstoffe werden im Gefahrstoffka-

taster aufgelistet,

Sicherheitsunterweisungen für Besucher

durchgeführt.

Zudem liegt uns eine saubere Umwelt am

Herzen, wir orientieren wir uns an den gesetz-

lichen Vorgaben, sorgen für einen sinnvollen

Umgang mit Materialien und Teilen und lei-

ten, wenn nötig, notwendige Maßnahmen ein.

Des Weiteren wurde zum Sicherheitsbeauf-

tragten Herr Simon Reischhofer benannt.

Qualitätsmanagementhandbuch

Produktrealisierung

22

7 Produktrealisierung

„Alle Tätigkeiten der vacuvane orientieren sich stets an den Norm- und Marktanforderungen, Kun-

denwünschen sowie an den eigenen hohen Qualitätsansprüchen.“

Qualitätsmanagementhandbuch

Produktrealisierung

23

7.1 Kundenbezogene Prozesse

Der Mittelpunkt unseres Unternehmens ist

jeder einzelne Kunde. Deshalb sollen unsere

Produkte die Anforderungen aller unserer

Kunden vollständig erfüllen. Wir ermitteln

und bewerten möglichst genau alle Bedürfnis-

se, Erwartungen und Rückmeldungen unserer

Kunden. Für die Ermittlung und Bewertung

sind der Vertrieb und die Technik zuständig.

Durch unsere strukturierten Prozesse stellen

wir sicher, dass:

Kundenwünsche an die Produkte voll-

ständig ermittelt werden,

auch die von den Kunden nicht spezifi-

zierten Forderungen bestimmt werden,

Verpflichtungen, einschließlich behördli-

cher- und gesetzlicher Forderungen be-

achtet werden,

Kriterien zur Bewertung der Produktan-

forderungen festgelegt und definiert sind,

eine saubere Kommunikation geregelt ist.

PB 7.1.S1 Marktanalyse

PB 7.1.S2 Anfragebearbeitung

PB 7.1.S3 Angebotserstellung

PB 7.1.S4 Auftragsabwicklung

PB 7.1.S5 Preisbildung

PB 7.1.S6 Produktkalkulation

PB 7.2.S1 Erstellung Lastenheft

PB 7.2.S2 Erstellen Pflichtenheft

Qualitätsmanagementhandbuch

Produktrealisierung

24

7.2 Entwicklung und Planung

Die Planung und Entwicklung von unseren

Produkten lässt sich in einzelne Phasen unter-

gliedern, wobei jede Phase durch einen „Mei-

lenstein“ abgeschlossen wird. An diesen Mei-

lensteinen erfolgt eine Prüfung der Ergebnisse

und im positiven Fall, die Freigabe zum Be-

ginn der nächsten Phase. Ziel dabei ist, jede

Phase anforderungsgerecht abzuschließen.

Jede Phase unserer Organisation wird ange-

messen bewertet, verifiziert und validiert. Zur

Veranschaulichung dienen die auf der folgen-

den Seite beschriebenen Prozessabläufe.

Durch unsere strukturierten Prozesse stellen

wir sicher, dass:

alle Entwicklungseingaben in Form von

Lastenheften dokumentiert werden,

alle Entwicklungsergebnisse alle Vorga-

ben erfüllen müssen und dokumentiert

werden,

jede Entwicklungsphase bewertet, verifi-

ziert und validiert wird und

alle Entwicklungsänderungen ebenso

aufgezeichnet, bei Bedarf bewertet, veri-

fiziert, validiert und genehmigt werden.

DEFINITIONEN

Eine Validierung ist die Bestätigung durch Bereitstel-

lung eines objektiven Nachweises, dass die Anforderun-

gen für einen spezifischen beabsichtigten Gebrauch oder

eine spezifische beabsichtigte Anwendung erfüllt worden

sind. (DIN EN ISO 9000:2005; 3.8.5)

Eine Verifizierung ist die Bestätigung durch Bereitstel-

lung eines objektiven Nachweises, dass festgelegte An-

forderungen erfüllt worden sind. (DIN EN ISO

9000:2005; 3.8.4)

Eine Prüfung ist eine Bewertung durch Beobachten und

Beurteilen, begleitet – soweit zutreffend – durch Messen,

Testen oder Vergleichen. (DIN EN ISO 9000:2005;

3.8.2)

PB 7.2.S1 Erstellung Lastenheft

PB 7.2.S2 Erstellen Pflichtenheft

PB 7.2.S3 Prototyp bauen/Design freeze

PB 7.2.S4 Fertigungseinführung

PB 7.2.S5 Serieneinführung

Qualitätsmanagementhandbuch

Produktrealisierung

25

7.3 Beschaffung

Der Einkauf ist zuständig für die Angebots-

einholung und für die Bestellungen. Ebenso

ist unser Einkauf für eine ordnungsgemäße

Auftragsbestätigung und die Überwachung

der Bestellabwicklungen verantwortlich. Die

Dokumentation der Bestellvorgänge erfolgt

durch den Einkauf. Unsere Einkaufsabteilung

stellt gemeinsam mit der Technik sicher, dass

alle bezogenen Waren bei zuverlässigen Lie-

feranten beschafft werden. Außerdem werden

Lieferanten einer regelmäßigen Bewertung

unterzogen. Alle gelieferten Produkte durch-

laufen eine Wareneingangsprüfung, um die

Übereinstimmung der eingehenden Ware mit

den Bestellanforderungen zu prüfen.

Durch unsere strukturierten Prozesse stellen

wir sicher, dass:

alle Beschaffungsangaben klar definiert

sind,

alle Beschaffungsdokumente gepflegt

werden,

Lieferanten ausgewählt und kontinuierlich

bewertet werden und

eine ordnungsgemäße Wareneingangsprü-

fung durchgeführt wird.

PB 7.3.S1 Lieferantenauswahl

und –bewertung

PB 7.3.S2 Materialbestellung

PB 7.3.S3 Warenannahme

PB 7.3.S4 WE- Kontrolle

Qualitätsmanagementhandbuch

Produktrealisierung

26

7.4 Fertigung

Die Bearbeitung von Aufträgen wird geplant

und durchgeführt. Für alle Produktionsschritte

sind die Produktionsleitung und die techni-

sche Abteilung verantwortlich. Die einzelnen

Produktionsschritte sind in den dazugehörigen

Prozessbeschreibungen dargestellt.

Durch unsere strukturierten Prozesse stellen

wir sicher, dass:

alle Fertigungsprozesse beschrieben sind,

alle nötigen Arbeits- und Prüfanweisun-

gen erstellt und verfügbar sind,

die Produktionsplanung (Personal und

Einrichtung) ausgeführt wird,

alle Prüfungen und Überwachungen nach

Prüfplänen und Anweisungen durchge-

führt und aufgezeichnet werden,

Verfahren zu Kundendiensttätigkeiten

festgelegt sind und umgesetzt werden,

unsere Prozesse validiert werden,

unser Material mit geeigneten Mitteln

gekennzeichnet ist und somit die Rück-

verfolgbarkeit gewährleistet ist,

der Produktstatus im Fertigungsprozess

gekennzeichnet ist,

Kundeneigentum benannt, gekennzeichnet

und der Umgang damit beschrieben ist,

Verfahren zur Handhabung , Verpackung

und Lagerung festgelegt sind.

DEFINITIONEN

Kundeneigentum sind beispielsweise Werkzeuge, Vor-

richtungen, Prüfmittel usw. sowie Verpackungen und

Behälter, die vom Kunden zur Verfügung gestellt wer-

den. Eingeschlossen ist geistiges Eigentum des Kunden,

welches geschützt werden muss.

Rückverfolgbarkeit: Die Möglichkeit schaffen, einen

Nachweis darüber zu erbringen, welchen Weg ein Pro-

dukt/Bauteil von seiner Entstehung bis zum Endprodukt

durchlaufen hat.

Kennzeichnung: Bestimmte Produkte werden so mar-

kiert oder beschrieben, dass sie jederzeit eindeutig

identifizierbar sind

PB 7.4.S1 mechanische Fertigung

PB 7.4.S2 Lackiererei

PB 7.4.S3 Montage

PB 7.4.S4 Testlauf

PB 7.4.S5 Verpackung

PB 7.4.S6 Versand

PB 7.4.S7 Lagerhaltung

PB 7.4.S8 Kundendienst

Qualitätsmanagementhandbuch

Produktrealisierung

27

7.4.1 Arbeitsvorbereitung

Die Technik ist zuständig für die Erstellung

und Aktualisierung von Arbeitsplänen. Ver-

antwortlich für die Planung und Steuerung der

Fertigung ist die Auftragsabwicklung zusam-

men mit dem technischen Innendienst. Die

Arbeitsgänge müssen der Dokumentationsvor-

lage entsprechen. Die Produktionsleitung ist

dabei verantwortlich für die Verwendung

geeigneter Produktions-, Montage- und War-

tungseinrichtungen.

7.4.2 Kennzeichnung und Rückver-

folgbarkeit

Die Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit

unserer Produkte und Aufträge ist anhand von

Aufzeichnungen, Produktkennzeichnung si-

chergestellt.

Anhand der Lieferscheine werden die Kenn-

daten (Lieferant, Artikel-Nr., Artikelbezeich-

nung, Stückzahl) dokumentiert. Hieraus wer-

den Handelsware und Produktionsaufträge

identifiziert. Extern spanend bearbeitete Teile

werden mit ihrem „Lieferantenkürzel“ ge-

kennzeichnet, um zu jeder Zeit die Einzelteile

ihrem Lieferanten zuordnen zu können.

Im Produktionsprozess können die eingesetz-

ten Bauteile, die auch Komponente einer

Stückliste sind, dem jeweiligen Fertigungs-

und Verkaufsauftrag zugeordnet werden.

Jedes unserer fertigen Produkte wird mit ei-

nem Typenschild, welches alle gesetzlich

erforderlichen Produktdaten enthält, versehen.

Aus diesen Daten können die verbauten Kom-

ponenten der entsprechenden Seriennummer

und den Lieferanten zugeordnet werden.

Um den Produktstatus zu jeder Zeit erkennen

zu können, wird jedes unserer Produkte mit

dem nächsten Bearbeitungs- oder Prüfschritt

oder auch dem Prüfstand gekennzeichnet.

Dies erfolgt über sogenannte Zustandskarten.

DO-000225_AA_Zustandskarten

7.4.3 Eigentum der Kunden

Alle Produkte, Unterlagen und Informationen

des Kunden müssen entsprechend gekenn-

zeichnet und schonend behandelt werden.

Geht Kundeneigentum verloren oder wird es

beschädigt oder unbrauchbar, so muss dies

entsprechend dokumentiert und der Kunde

benachrichtigt werden. Die Verantwortung für

die Qualität der beigestellten Produkte bleibt

grundsätzlich beim Kunden. Unsere Verant-

wortung bezieht sich auf die Prüfung (sofern

festgelegt) und Erhaltung der Qualität der

beigestellten Produkte.

Qualitätsmanagementhandbuch

Produktrealisierung

28

7.4.4 Handhabung der Produkte

Während der gesamten Auftragsbearbeitung

sorgen wir dafür, dass beim Umgang mit Ma-

terial oder Produkten und Betriebsmitteln eine

Beschädigung oder Beeinträchtigung jeglicher

Art verhindert wird. Die Verantwortung für

die richtige Behandlung trägt hierbei jeder

Mitarbeiter. Anweisungen zum Schutz vor

Beschädigung während der Lagerung, der

Handhabung und des Transports sind in den

jeweils zutreffenden Prozessbeschreibungen

und Arbeitsanweisungen enthalten.

Der innerbetriebliche Transport darf nur mit

dafür vorgesehenen Mitteln und Einrichtun-

gen erfolgen. Jegliche Bedienung unserer

Transportmittel ist durch entsprechende Un-

terweisungen oder wenn nötig Schulungen

sicherzustellen. Auch die Handhabung emp-

findlicher oder gefährlicher Güter muss durch

eine geeignet Qualifizierung sichergestellt

werden. Alle Transport- und Handhabungs-

mittel werden regelmäßig auf ihre Funktions-

bereitschaft und Sicherheit hin überprüft.

Näheres dazu in VA 6.2.1 Instandhaltung und

VA 6.2.2 technische Dienste.

Die Lagerung der Produkte erfolgt nach einem

definierten System. In unserem ERP-System

sind Lagerbestände erfasst und mit einer Re-

galnummer versehen. Es ist sichergestellt,

dass während der Lagerung keine Beschädi-

gungen an den Produkten auftreten. Näheres

dazu in PB 7.4.S7 Lagerhaltung.

Zur Sicherstellung der Vermeidung von Be-

schädigungen während des Transports gibt es

Verpackungsanweisungen, die im Versand zur

Verfügung stehen. Der Versand wird mit

Fremdspeditionen durchgeführt, für die Ab-

wicklung ist die Verwaltung zuständig.

Detailierte Beschreibungen sind in PB 7.4.S5

Verpackung und PB 7.4.S6 Versand.

Jeder Mitarbeiter, der mit dem Material oder

Betriebsmittel arbeitet, hält sich an die für ihn

gültige Arbeitsanweisung und ist dafür ver-

antwortlich, dass Schäden durch persönliches

Fehlverhalten ausgeschlossen werden. Des

Weiteren sind sie dazu verpflichtet, alle feh-

lerhaften Betriebsmittel (Transport-, Handha-

bungs- und Produktionsmittel) unverzüglich

dem Vorgesetzten anzuzeigen. Sind durch den

weiteren Einsatz dieser Mittel Folgeschäden

für das Mittel selbst und/oder Bauteil zu er-

warten, werden diese gekennzeichnet und

ausgesondert.

Qualitätsmanagementhandbuch

Produktrealisierung

29

7.4.5 Reklamationsbearbeitung

Die Fehlerursache der von Kundenseite re-

klamierten Produkte wird in unserem Unter-

nehmen im Rahmen von Inspektionen bzw.

Wartungen systematisch analysiert und bear-

beitet. Verantwortlich hierfür sind der Produk-

tionsleiter mit Hilfe der Technik und dem

Vertrieb.

Mit unseren standardisierten Prozessen stellen

wir sicher, dass:

Kundendienstarbeiten sachgerecht ausge-

führt und geprüft werden,

Verbesserungsmaßnahmen durchgeführt

werden,

Kundenreklamationen/ -reparaturen sys-

tematisch dokumentiert werden,

die Kunden- bzw. Produktinformationen

zur Kundenzufriedenheitsanalyse genutzt

werden.

Der Kundendienstprozess ist in PB 7.4.S8

Kundendienst festgelegt.

Qualitätsmanagementhandbuch

Produktrealisierung

30

7.5 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln

Für die Beschaffung, Eingangsprüfung, In-

standhaltung, Pflege, Prüfung und Freigabe

der Messmittel sind der QMB sowie die Pro-

duktionsleitung mit Hilfe der Technik verant-

wortlich.

Alle Prüfmittel- und Messmittel mit ihrem

Kalibrierdatum und sämtlichen Informationen

sind in der Prüfmittelliste dokumentiert. Alle

Prüfprotokolle werden archiviert.

Der gesamte Ablauf ist in der Verfahrensan-

weisungen VA 7.5.0 Prüfmittelüberwachung

dokumentiert.

DEFINITIONEN

Prüfmittel/ Messmittel sind technische Mittel zur Prü-

fung von Produkten, dazu zählen beispielsweise Mess-

schieber.

Kalibrieren bedeutet den Vergleich zwischen einem

Messinstrument und einem Normal, dessen Vergleichs-

Ergebnis dann bei zukünftigen Messungen berücksich-

tigt werden muss (z.B. in Form einer Korrektur).[VIM]

Justieren ist exaktes Einstellen einer Messeinrichtung

VA 7.5.0 Prüfmittelüberwachung.

Qualitätsmanagementhandbuch

Messung, Analyse und Verbesserung

31

8 Messung, Analyse und Verbesserung

„Vacuvane verfolgt das Ziel der kontinuierlichen Verbesserung.

Das wird durch unsere Überwachungs-, Mess-, Analyse- und Verbesserungsprozesse sichergestellt."

Qualitätsmanagementhandbuch

Messung, Analyse und Verbesserung

32

8.1 Überwachung und Messung

Durch geplante Messungen, Überwachung,

Analyse der Messergebnisse und Verbesse-

rungen stellen wir sicher, dass:

die Produkte mit den Produktanforderun-

gen übereinstimmen,

alle Prozesse überwacht und gelenkt wer-

den und

die Leistung der Prozesse und deren Er-

gebnisse mess- und steuerbar werden.

Die Aufzeichnung der Überwachungs- und

Messergebnisse macht die Messungen nach-

vollziehbar und nachweisbar. Die Analyse

von Daten dient der Leistungsbewertung und

Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.

Qualitätsmanagementhandbuch

Messung, Analyse und Verbesserung

33

8.1.1 Kundenzufriedenheit

Zu unserer eigenen Leistungsbeurteilung

sammeln wir regelmäßig Informationen über

die Bedürfnisse und die Zufriedenheit unserer

Kunden. Zum einen gewinnen wir Rück-

schlusse über die Kundenzufriedenheit durch

die systematischen Auswertungen von Re-

klamationen. Zum anderen dokumentiert der

Vertrieb die Reaktionen der Kunden auf unser

Produkt sowie den Service. Diese erhalten wir

durch unsere Kundenfeedbackbögen oder

auch durch persönliche Gespräche mit dem

Kunden. Alle Rückmeldungen und Reklama-

tionen werden durch den Vertriebsleiter aus-

gewertet und bearbeitet. Sind die Beschwer-

den nicht eindeutig oder nicht sofort zur Zu-

friedenheit der Kunden zu regeln, werden

umgehend Maßnahmen eingeleitet. Daten zur

Messung der Kundenzufriedenheit werden in

die Managementbewertung einbezogen. Zu-

sätzlich analysiert die Geschäftsführung in

Zusammenarbeit mit unserer Vertriebsleitung

regelmäßig die bestehende Kundenstruktur

und überprüft anhand von Marktbeobachtung,

Informationen bzw. Empfehlungen der

Stammkunden und allgemeinen Produktent-

wicklungen (z. B. neue Erkenntnisse aus Mes-

sebesuchen), ob unsere Produkte die Wünsche

und Erwartungen unserer Kunden weiterhin

erfüllen oder noch verbessert werden könnten.

8.1.2 Internes Audit

Mittels interner Audits überprüfen wir, ob die

Umsetzung der Anforderungen des zugrunde

liegenden Handbuches ausreichend beschrie-

ben ist, ob diese Beschreibungen bei den be-

troffenen Mitarbeitern bekannt sind und ob

die Festlegungen in ausreichender Form an-

gewandt und durch zweckmäßige Aufzeich-

nungen nachgewiesen werden.

Die Komplexität des gesamten Auditverfah-

rens ist in de

Qualitätsmanagementhandbuch

Messung, Analyse und Verbesserung

34

Qualitätsmanagementhandbuch

Messung, Analyse und Verbesserung

35

r VA 8.1.2_internes Audit näher erläutert.

VA 8.1.2 internes Audit

Qualitätsmanagementhandbuch

Messung, Analyse und Verbesserung

36

8.1.3 Überwachung und Messung der

Prozesse

Zur Messung der Leistung des QM-Systems

sind für wichtige Prozesse in den zugehörigen

Verfahrensanweisungen oder Prozessbe-

schreibungen, Messgrößen festgelegt. Ver-

antwortlich für die Erfassung und Bewertung

der Daten sowie die Berichterstattung der

ermittelten Kennzahlen sind die jeweiligen

Prozessverantwortlichen und der QMB. Eine

Zusammenfassung aller Messgrößen sowie

die Art, Häufigkeit und Zuständigkeiten der

Auswertung sind in einer Übersichtsmatrix

enthalten. Die Kennzahlen werden in den

vorgesehenen Intervallen der Geschäftsfüh-

rung berichtet und fließen in die Manage-

mentbewertung ein.

Messungen an Produktionsprozessen können

sich auf Prozessparameter beziehen, die

überwacht werden, um die Konformität der

Produkte sicherzustellen (z.B. Temperatur,

Druck etc.).

Übersichtsmatrix

Qualitätsmanagementhandbuch

Messung, Analyse und Verbesserung

37

8.1.4 Überwachung und Messung der

Produkte

Produktmerkmale werden in geeigneten Pha-

sen geprüft, um deren Übereinstimmung mit

Produktanforderungen nachzuweisen. Dazu

werden Produktprüfungen einschließlich der

Festlegung von Abnahmekriterien geplant und

durchgeführt.

Sofern erforderlich, werden Prüfanweisungen

zur Durchführung von Prüfungen erstellt. Für

die Prüfplanung ist die Technik zuständig.

Die Produktfreigabe darf erst erfolgen, wenn

alle Tätigkeiten entsprechend den Vorgaben

durchgeführt wurden, sofern nicht anderweitig

vom Kunden genehmigt.

Prüfungsarten:

Innerbetrieblich werden Eingangs-,

Zwischen-, End- und Ausgangsprüfungen

durchgeführt.

Eingangsprüfung

Eingehende Waren werden durch den Waren-

eingang unmittelbar nach Anlieferung über-

prüft. Der genaue Ablauf ist in der PB 7.3.S4

WE-Kontrolle sowie PB 7.4-S7 Lagerhaltung

geregelt. Bei negativen Ergebnissen wird ent-

sprechend der VA 8.2.0 Lenkung fehlerhafter

Produkte verfahren.

Zwischenprüfungen

Alle durchzuführenden Zwischenprüfungen

sind in Prüfplänen festgelegt.

Endprüfung

Eine Endprüfung findet nach jeder Montage

eines Produktes statt. Siehe PB 7.4.S4 Test-

lauf

Ausgangsprüfung

Die Ausgangsprüfung findet vor der Verpa-

ckung statt. Das fertige Produkt wird auf die

optische Qualität, Vollzähligkeit des Zubehörs

und Funktionalität überprüft. Siehe PB 7.4.S5

Verpackung.

Qualitätsmanagementhandbuch

Messung, Analyse und Verbesserung

38

8.2 Lenkung fehlerhafter Produkte

Fehlerhafte Produkte müssen so gelenkt wer-

den, dass sie nicht unbeabsichtigt weiterverar-

beitet, gebraucht oder ausgeliefert werden.

Über die Behandlung fehlerhafter Produkte

entscheidet unsere Technik in Zusammenar-

beit mit der Produktionsleitung (Reparatur,

Verschrottung, Rückweisung). Nachgebesser-

te Produkte werden erneut geprüft. Werden

Fehler an Produkten nach Auslieferung oder

beim Gebrauch festgestellt, so müssen Maß-

nahmen zur Behebung der Fehlerfolgen er-

griffen werden.

DEFINITIONEN

Ein Fehler ist die Nichterfüllung einer Anforderung

(Nicht-Konformität) (DIN EN ISO 9000:2005; 3.6.2)

VA 8.2.0 Lenkung fehlerhafter Produkte

Qualitätsmanagementhandbuch

Messung, Analyse und Verbesserung

39

8.3 Datenanalyse

Um die Eignung und Wirksamkeit unseres

Qualitätsmanagement darzulegen sowie die

Aufdeckung von Verbesserungspotenzial ga-

rantieren zu können, werden sämtliche Daten

erfasst, analysiert und fließen direkt in die

Managementbewertung mit ein. Diese Infor-

mationen dienen uns, um die folgenden Krite-

rien bewerten zu können:

Kundenzufriedenheit,

Erfüllung von Produktanforderungen,

Möglichkeiten für Vorbeugungs- und

Verbesserungsmaßnahmen und

Lieferanten.

Qualitätsmanagementhandbuch

Messung, Analyse und Verbesserung

40

8.4 Kontinuierliche Verbesserung

Das höchste Ziel unseres Unternehmens ist

die kontinuierliche Verbesserung aller Berei-

che und Prozesse. Diese stellen wir durch

die Anwendung der Qualitätspolitik und

der QM-Ziele,

unsere standardisierten und beschriebenen

Prozesse,

Datenanalysen,

interne Audits,

Managementbewertungen und

Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

sicher.

Des Weiteren motivieren wir jeden einzelnen

Mitarbeiter dazu, mögliches Verbesserungs-

potenzial zu erkennen und weiterzuleiten.

Qualitätsmanagementhandbuch

Messung, Analyse und Verbesserung

41

8.5 Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

Zur Beseitigung von Fehlerursachen werden

gezielte und systematische Maßnahmen er-

griffen. Diese Maßnahmen erstrecken sich

über alle Prozesse und Produkte unserer Or-

ganisation. In der Regel resultieren Korrek-

turmaßnahmen aus:

internen Audits,

Kundenreklamationen und Feedback,

Überwachung und Messungen von Pro-

zessen und Produkten,

Datenanalysen.

Analog zu den Korrekturmaßnahmen werden

Maßnahmen zur Vorbeugung jeglicher Quali-

tätsprobleme durchgeführt. Vorbeugungs-

maßnahmen dienen der Vermeidung von po-

tentiellen Fehlern.

Diese Verfahren schließen mit ein:

die Ermittlung potentieller Fehler und

deren Ursachen,

die Beurteilung des Handlungsbedarfs um

das Auftreten des Fehlers zu verhindern,

die Überwachung der Durchführung,

Aufzeichnung der Ergebnisse und

die Bewertung der Wirksamkeit der Maß-

nahmen.

DEFINITIONEN

Eine Vorbeugungsmaßnahme ist eine Maßnahme zur

Beseitigung der Ursache eines möglichen Fehlers oder

einer anderen möglichen unerwünschten Situation. (DIN

EN ISO 9000:2005; 3.6.4)

Eine Korrekturmaßnahme ist eine Maßnahme zur Be-

seitigung der Ursache eines erkannten Fehlers oder

einer anderen erkannten unerwünschten Situation. (DIN

EN ISO 9000:2005; 3.6.5)

VA 8.5.0 Korrektur und Vorbeugungs-

maßnahmen

Qualitätsmanagementhandbuch

Abkürzungen

IV

Abkürzungen

AA: Arbeitsanweisung

BA: Betriebsanweisungen

DO: Dokument

FO: Formular

HB: Handbuch

KVP: Kontinuierlicher Verbesserungsprozess

PA: Prüfanweisung

PB: Prozessbeschreibung

QM: Qualitätsmanagement

QMB: Qualitätsmanagementbeauftragter

QMH: Qualitätsmanagementhandbuch

QMS: Qualitätsmanagementsystem

VA: Verfahrensanweisung

WP: Wartungsplan

Qualitätsmanagementhandbuch

Info zu Prozessbeschreibungen

V

Info zu Prozessbeschreibungen

BV: Bereichsverantwortlicher

CO: Controlling

EK: Einkauf

F: Fertigung

GF: Geschäftsführung

LAG: Lager

MA: Mitarbeiter

MF: mechanische Fertigung

MO: Montage

PL: Produktionsleitung

TK: Technik

VT: Vertrieb

VW: Verwaltung

1

Ablaufschritt: Damit wird ein normaler Vorgang im Prozess beschrieben.

Entscheidungsknoten: An dieser Stelle soll eine Entscheidung getroffen werden

(Ja/Nein).

Anfangs- und Endpunkt: Diese Symbole beschreiben den Anfang und das Ende jedes

Prozesses.

Verweis auf eine andere Prozessbeschreibung.

Verweis auf ein dazugehöriges Dokument.

Verweis auf mehrere dazugehörige Dokumente.

Schnittstellenkreis: Dieses Symbol verweist darauf, dass der Ablauf an einer anderen

Stelle weitergeführt wird.

Qualitätsmanagementhandbuch

Literatur

VI

Literatur

Dieses Handbuch wurde auf Basis folgender Normen erarbeitet:

DIN Deutsches Institut für Normung e.V. (2005): Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und

Begriffe, Berlin.

DIN Deutsches Institut für Normung e.V. (2008): Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen,

Berlin.

und mit Hilfe folgender Literatur erstellt:

Cassel, Michael (2007): ISO 9001. Qualitätsmanagement prozessorientiert umsetzen. München: Hanser.

Cassel, Michael (2010): Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2008. Stand: 2010. München [u.a.]: Hanser

(Hanser Praxisleitfaden).

Cassel, Michael (2011): Qualitätsmanagement nach ISO-9001:2008. München, Wien: Hanser.

Reimann, Grit (2012): Erfolgreiches Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2008. Lösungen zur prak-

tischen Umsetzung; Textbeispiele, Musterformulare, Checklisten. 2., überarb. Aufl. 2012. Berlin: Beuth (Beuth

Praxis).