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RECIST 1.1PD Dr. Thorsten Persigehl

Leitender OberarztInstitut und für Diagnostische und Interventionelle RadiologieUniversitätsklinikum KölnDirektor Univ.-Prof. Dr. med. David Maintz

Datum | TitelSeite 2

Disclosure: Bayer Healthcare, BioNTech, Bracco, mintMedical, MSD, Philips, Roche, Siemens, Novartis

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Datum | TitelSeite 3

Ziel der Response Evaluation Criteria in Solid Tumor s (RECIST)

- Objektive Response-Evaluierung von zytotoxischen und zytostatischen Tumortherapien

- gemäß WHO Handbuch „common language“ (1979):

- Complete Response (CR)- Partial Response (PR)- Stable Disease (SD)- Progressive Disease (PD)

- Relevante Tumorgrößenzunahme oder Neuauftreten von Tumorläsionen als Ausdruck eines Therapieversagens

- Historie: Simplifizierung und Erhöhung der Reproduzierbarkeit

− WHO → bi-dimensional − RECIST 1.0 → uni-dimensional− RECIST 1.1 → Reduktion der Target-Läsionen

− iRECIST → RECIST für moderen Immuntherapien

Datum | TitelSeite 4

RECIST 1.1− Zytotoxischen und zytostatischen Tumortherapien

− Relevante Tumorgrößenzunahme oder Neuauftreten von Tumorläsion als Ausdruck eines Therapieversagens

− Eindeutige Tumorgrößenreduktion im Sinne eines Therapieansprechens

Progressive Disease (PD) ≥ 20%

Stable Disease (SD) zw. +20% / -30%

Partial Response (PR) ≤ 30%

Complete Response (CR) 100%

Ganten et al., RöFo 2014

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Datum | TitelSeite 5

Eisenhauer et al. & Schwartz et al., EJC 2009

RECIST 1.1

Datum | TitelSeite 6

1. Target Läsion2. Non-Target Läsion

Tumorlast

1.Quantitativ (messen)2.Qualitativ (visuell)3.Neue Läsion (visuell)

Overall Response

1.Quantitativ (messen)2.Qualitativ (visuell)3.Neue Läsion (visuell)

Overall Response

Baseline Follow-up 1 … Progress

Tumortherapie

1.Quantitativ (messen)2.Qualitativ (visuell)3.Neue Läsion (visuell)

Overall Progress

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Datum | TitelSeite 7

Gesamt-Tumorlast (Baseline)

Einmalige Definition zum Zeitpunkt der Baseline bei Therapieinitiierung

Tumorläsionen

messbar (zB Lungenmetastase)

Target Läsion

nicht messbar (zB Pleuraerguss)

Non-Target Läsion

Max. 5 Patient / 2 Organalle anderen messbaren

Läsionen

Datum | TitelSeite 8

RECIST 1.1

Target Läsion (TL) maximal 5 pro Patient maximal 2 pro Organ

Maximaler Durchmesser (LAD)

TL: ≥ 10 mm (Spiral-CT/ MRT)

mind. doppelte Schichtdicke≥ 20 mm Röntgen

Lymphknoten Kurzachsendurchmesser (SAD)

TL: ≥ 15 mm Non-TL: ≥ 10 und < 15 mm

(< 10 mm nicht sicher pathologisch)

Non-Target Läsion (Non-TL) alle anderen Läsionen, ggf. in Gruppen zusammengefasst

→ solide Läsion <10 mm→ nicht sicher messbar, zB Infiltrationen→ maligner Pleuraerguss, Aszitis

Persigehl, Kitteltaschenkarte, DRG 2014

LAD

SAD

Solide Läsionen

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Datum | TitelSeite 9

Ossäre Tumorläsion TL: osteolytische Knochenläsion mit Weichteilanteil ≥ 10 mm

Non-TL: osteoblastische Knochenläsion jeder Größe

RECIST 1.1

Zystische Tumorläsion TL: zystische Tumorläsion ≥ 10 mm

Non-TL: bei Existenz von soliden TL vorzugsweise als Non-TL

Läsion nach lokoregionärer(Strahlen-) Therapie

TL: ≥ 10 mm und Progress nach Therapie(siehe auch Studienprotokoll)

Cerebrale Metastase TL: ≥ 10 mm (Non-TL definieren?)

Datum | TitelSeite 10

20mm 8mm

42mm

8mm

22mm 21mm

22mm LK 11mm

18mm

RECIST 1.1

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Datum | TitelSeite 11

1. Target Läsion2. Non-Target Läsion

Tumorlast

1.Quantitativ (messen)2.Qualitativ (visuell)3.Neue Läsion (visuell)

Overall Response

Baseline Follow-up 1 … Progress

Therapie-Monitoring (Follow-up)

1.Quantitativ (messen)2.Qualitativ (visuell)3.Neue Läsion (visuell)

Overall Progress

Bei Baseline definierte TL und Non-TL im Follow-up n icht ändern!

Datum | TitelSeite 12

Target Läsion Alle extranodalen TL im LAD, Lymphknoten im SAD,

(identische Schichtorientierung)

kleine Läsionen zu klein um exakt zu messen:Default-Wert = 5 mm, falls verschwunden = 0mm

Non-Target Läsion verschwunden, vorhanden oder eindeutig progredient

Neue Tumorläsion Nennung von neuen Läsionen

RECIST 1.1

Nicht sicher maligne Läsion (Finding)

Primär als Finding definieren und Kontrolle im nächsten Follow-up

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Datum | TitelSeite 13

Complete Response (CR) Verschwinden aller extranodaler TL und Non-TL, bzw. Größenreduktion der Lymphknoten im SAD < 10 mm;

Normalisation der Tumormarker

RECIST 1.1

Partial Response (PR) ≥ 30% Abnahme der Summe

Referenz: Baseline

Progressive Disease (PD) ≥ 20% Zunahme der Summe und mind. Zunahme ≥ 5 mm,

oder neu detektierbare Läsion

Referenz: Nadir

Stable Disease (SD) weder PR oder PD

Referenz: Nadir

Datum | TitelSeite 14

RECIST 1.0:

RECIST 1.1:

PR

PR

Layer et al., Radiologie up2date 2013

PD

PR (<5mm)

Nadir +30% +60%

Baseline -67% -57% - 46%

PD

PD

Nadir

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Datum | TitelSeite 15

Split Separation von Target Läsionen (TL)

Anlegen einer zweiten Messung → TL 1a und TL 1b

Merge Verschmelzung von Target Läsionen (TL),

Fortführen beider TL → TL 1= XX mm und TL 2 = 0 mm

RECIST 1.1

Split

Merge

Datum | TitelSeite 16

Neue Läsion nur wenn man sich sicher ist,

sonst primär Findung und Verlaufskontrolle!

Finding vs. Neue Läsion

BC

10/2013 12/2013 2/2014

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Datum | TitelSeite 17 Persigehl, Kitteltaschenkarte DRG 2014

Datum | TitelSeite 18

Strukturiertes Therapie-Monitoring

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Datum | TitelSeite 19

Datum | TitelSeite 20

� RECIST 1.1 zum Monitoring von soliden Tumoren unter CTX

� Target Läsionen (TL): max. 5 Patient / 2 Organ

� Messung der TL: solide: ≥ 10mm im LADLK: ≥ 15mm im SAD

� Alle anderen Tumorläsionen als Non-Target Läsionen (Non-TL)

� Non-TL: verschwunden, vorhanden oder eindeutig progredient

� RECIST ist simpel - man muss es nur machen!

Take home points

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Datum | TitelSeite 21

PD Dr. Thorsten PersigehlLeitender OberarztInstitut für Diagnostische und Interventionelle RadiologieUniversitätsklinikum KölnEmail: thorsten.persigehl@uk-koeln.de

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!