Informationen unter: T +49 (0)30 20 91 33 88 | F +49 (0)30 20 91 32 10 | E eq@iqpc.de@iqpc.de | www.track-trace-konferenz.de/MM

Recherchiert und produziert von

14. – 15. September 2015 | Palace Hotel Berlin

7. Jahreskonferenz

Serialisierung – Supply Chain Integrity – Tamper Evidence Technology

Hören Sie Case Studies u.a. von:

DAS Event auf dem D-A-CH Markt zum Benchmarken, Netzwerken und

Ideen austauschen!

Joachim Kolter, Head of Quality AssuranceAuditor DIN EN ISO 9001OmniVision GmbH

Vorsitzender & Advisor:Thomas Brückner, Geschäftsfeldleiter Pharmazie, Mitglied der Vorstands von securPharm, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

Alexander Ulbrich, Projektleiter – IT Serialization, Vetter Pharma-Fertigung GmbH

SPArEN

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Pharma Track & Trace – Anti-Counterfeiting

Sponsoren

Freuen Sie sich auf spannende Diskussionen, Case Studies und Lessons Learned zu folgenden Themen:

• Serialisierung zukunftssicher und kosteneffizient aufsetzen im

Kontext einer umfassenden Anti-Counterfeiting-Strategie

• Innovative Serialisierungs-Technologien evaluieren ohne die

operativen Anforderungen an die Implementierung außer

Acht zu lassen

• Bestehende Workflows anpassen um die Umstellung von

Verpackungslinien optimal vorzubereiten

• Frühzeitige Umsetzung einer intelligenten IT-Infrastruktur

zur Gewährleistung eines serialisierungsfähigen

Datenmanagements

Dr. Detlef Doehnert, Director of Supply Chain Stewardship Crop Protection - Operations & SC Mgt. Europe, Africa, Middle East, Central Asia BASF SE

Kerstin Schrade-Butscher,Intelligence Analyst, Global Security EMEA,Pfizer GmbH

Stefan Artlich, Director Supply Chain Optimisation, Bayer Techology Services GmbH

Aktuelle Case Studies folgender Unternehmen:

Informationen unter: T +49 (0)30 20 91 33 88 | F +49 (0)30 20 91 32 10 | E eq@iqpc.de@iqpc.de | www.track-trace-konferenz.de/MM

Pharma Track & Trace – Anti-Counterfeiting

Sehr geehrte Damen und Herren,

ist der Aufschub der Finalisierung der Delegierten rechtsakte für Ihr Unternehmen eine gute Nachricht? Sicher nicht! Bedeutet der Aufschub, dass Sie noch warten können und Entscheidungen erst nächstes Jahr gefällt werden müssen? Sicher auch nicht!

Aus Umfragen mit rund 65 Pharmaunternehmen im DACH-Raum ergab sich Folgendes:Die Sicherheitsmerkmale der Delegierten Rechtsakte ab 2018 bilden für alle Pharmaunternehmen einer Riesenunsicherheitsfaktor gepaart mit einem enormen Investitionsaufwand.

Zwar sind Serialisierung und Fälschungssicherheit von jeher ein wichtiger Bestandteil des Tagesgeschäfts, doch die Konkretierierung der einzelnen Anforderungen hat Auswirkungen auf IT, Verpackungsmaschinen und Logistik, die nicht zu verachten sind.

Data-Matrix-Codes mittels randomisierten Seriennummern auf jeder Verpackung ist keine EU Angelegenheit. Andere Märkte wie Korea oder Saudi Arabien bereits jetzt konkrete Anforderungen an die Serialisierung einzelner Verpackungen stellen.

Alle sind sich einig: Wer sich jetzt nicht um Systeme, Tools und Partner kümmert, wird es nicht schaffen bis 2018 ein funktionierendes System zum Laufen zu bekommen.

Bauen Sie vor! Profitieren Sie von praktischen Erfahrungen von Vorreiterunternehmen und vermeiden Sie so unnötige Kosten und Zeit!

Ich freue mich, Sie auf unserer 7. Jahrestagung im September in Berlin begrüßen zu dürfen!

Mit freundlichen Grüßen Daniel Silic

Sponsoren

Antares Vision D-A-CHNeuhofstraße 964625 BensheimDeutschalndTel.: +49 (0)6251944 9565E-Mail: sales.de@antaresvision.comwww.antaresvision.de

Laetus GmbH Sandwiesenstr 2764665 Alsbach-HähnleinDeutschlandE-Mail: contact@laetus.comwww.laetus.com

Antares Vision ist mit 500 installierten und validierten Serialisierungs-Modulen das international führende Unternehmen im Bereich Serialisierung/Track&Trace. Auf der Grundlage der Erfahrungen aus Installationen in der Türkei und in aller Welt, stellt Antares Vision der pharmazeutischen Industrie ein umfangreiches Lösungsportfolio zur Verfügung, mit dem sich bereits heute die voraussichtlichen Anforderungen der europäischen FMD-Richtlinie umsetzen lassen. Basis für den großen Erfolg von Antares Vision ist die Dynamik eines jungen und gleichzeitig erfahrenen Teams im Rahmen eines pri-vaten und unabhängigen Unternehmens mit sicherem finanziellem Hintergrund.

Laetus is the world leading supplier of innovative and value-adding quality & security inspection sys-tems and complete Track & Trace solutions for the Pharmaceutical, Medical, Cosmetics and FMCG industries. Technological innovation and a strong commitment to our customers and partners have always been a key focus during the 40 years we have been in existence. Many of our product brands such as ARGUS, INSPECT and POLYPHEM have become market standards in code reading, quality assurance and fill inspection. More than 18.000 systems sold all over the world include more than 42.000 Laetus cameras and sensors.

Medienpartner

Pharma-Zeitung.de - Das Pharma-PortalDie Branchen Pharma, Chemie und Biotechnologie zählen zu den wichtigsten Wirtschaftszweigen in Deutschland. Für Beschäftige bietet eine Tätigkeit in diesen Industriezweigen Zukunftssicherheit und herausfordernde Aufgaben. pharma-zeitung.de ist der spezialisierte Online-Stellenmarkt für diese Branchen. Vom Absolvent über den Facharbeiter bis zu leitenden Positionen werden alle Berufsfelder abgedeckt, so daß für jede Qualifikation und jeden Berufswunsch passende Stellenangebote verfügbar sind. www.Pharma-Zeitung.de

Die Zeitschrift für Innovation und Nachhaltigkeit richtet sich an die Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Sie ist Auftraggeber der jährlichen Ärzteumfrage zum Pharma Trend und Ausrichter der Verleihung der Goldenen Tablette und Auszeichnung der innovativsten Produkte in München. www.pharmabarometer.de

• Antares Vision Germany• Artesan Pharma GmbH & Co. KG• arvato Systems GmbH• BASF SE• Bayer Healthcare • Aktiengesellschaft• Berlin-Chemie AG• Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.• CSEM Centre Suissed’Electronic et de Microtechnique SA• Excelsius AG• F. Hoffmann-La Roche AG• Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

• Genericon Pharma Gesellschaft mbH• Hermes Arzneimittel GmbH• Holopack Verpackungstechnik GmbH• KilianDruck Grünstadt Dinges GmbH• Krewel Meuselbach GmbH• Laetus GmbH• LANGE AG Etikettenfabrik• Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG• Matthews Pharma Center München• MEDA Pharma GmbH & Co. KG• medac GmbH• Merck KGaA• Merz Pharma GmbH & Co. KGaA• Novartis International AG

• Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH• Pago AG• Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH• Pharmefficio Aachen UG• Robert Bosch GmbH• Salutas Pharma GmbH• Sandoz GmbH• SAP Deutschland AG & Co. KG• Seidenader Maschinenbau GmbH• Typopharma GmbH• Vesdo AG• Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG

Teilnehmende Unternehmen der letzten Jahre:

8:30 Empfang mit Kaffee und Tee und Ausgabe der Konferenzunterlagen

Who is Who Verschaffen Sie sich jederzeit einen Überblick an unserer Fotowand, wer vor Ort ist und wen Sie treffen möchten. In Kooperation mit FUJIFILM

Morgenworkshop: | 9:00-11:00Praktische Ansätze zur Implementierung eines SerialisierungsprojektsDer Umgang mit der Unsicherheit - Praktische Ansätze zur Implementierung eines Serialisierungsprojekts vor dem Hintergrund der Unsicherheit der Anforderungen• Kernkonzepte: Serialisierung, Aggregation, Track and Trace• Projektumfang: Interne und externe Versorgungskette und

Seriennummerfluss • der „Technology Stack“ – Architektur, Anbieter und kritische

EntscheidungenChristoph KrähenbühlManaging Director / Geschäftsführer3C Integrity Consulting Ltd

11:00 Kaffeepause mit Networking-Gelegenheit

11:30 Eröffnung des ersten Konferenztages durch den Vorsitzenden Thomas Brückner Geschäftsfeldleiter Pharmazie, Mitglied des Vorstands von securPharm Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

Delegierte rechtsakte – rechtliches und Faktisches Update

11:45 Speed Networking Knüpfen Sie innerhalb kürzester Zeit zahlreiche Kontakte! Lernen Sie gleich zu Beginn der Konferenz die anderen Teilnehmer kennen und tauschen Sie Ihre Visitenkarten aus. Halten Sie Ihre Visitenkarten bereit!

12:15 GTTP / Good Track&Trace Practices: Grundlagen für eine erfolgreiche Implementierung

• Anforderungen seitens der Gesetzgeber an den Gesamtprozess: Quo vadis, Serialisierung?

• Notwendige Flexibilität der System Architektur für aktuelle und zukünftige Anforderungen

• Erforderliches Anlagen- und Geräte-Portfolio • Erkenntnisse und Anwendungsbeispiele aus der

Praxis • Einbindung von bereits vorhandenen Serialisierungs-

Einrichtungen in eine Aggregation Dirk Hendrik Kneusels

Commercial Director/Business Development Antares Vision Germany

13:00 Mittagessen mit Networking-Gelegenheit

Track & Trace-/ Serialisierungsanforderungen meistern: Technische Herausforderungen, Knowledge Management

14:30 Serialisierung 2.0 bei einem CDMO: Neue Herausforderungen und Lösungen

• Unterschiede zwischen den Anforderungen von großen Pharmaherstellern und kleinen Biotech-Unternehmen bei der Serialisierung

• Entwicklung länderspezifischer Validierungsmethoden

• Auswirkungen auf das Zusammenspiel von Produktion und IT durch Serialisierung

• Interne Prozessveränderungen, wie etwa Einsatz eines Prozessmanagers, Erweiterung des Support-Konzeptes

Alexander Ulbrich, Projektleiter IT-Serialization, Vetter Pharma-Fertigung GmbH

15:15 Planung eines Serialisierungsprojektes in einem Vertriebsunternehmen

• Meilensteine • Einbindung von CMO´s • Interne IT-Infrastruktur Umsetzung Joachim Kolter

Head of Quality Assurance Auditor DIN EN ISO 9001 OmniVision GmbH

16:00 Kaffeepause mit Networking-Gelegenheit

Chancen einer einheitlichen Fälschungsrichtlinie

16:30 Geschäftsvorteile der Serialisierung • Abschreckung durch Nachverfolgbarkeit • Sicherheit als Verkaufargument • Effizientere Lieferketten Thomas Brückner

Geschäftsfeldleiter Pharmazie, Mitglied des Vorstands von securPharm Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

17:15 Open Mic: Auswirkungen des verschobenen Zeitplans der EU-richtlinie auf die technische Umrüstung

• Aktualisierte technische Aspekte der Serialisierung • Anforderungen im Hinblick auf Aggregation • Der richtige Zeitpunkt zum Umrüsten Moderation:

Thomas Brückner, Geschäftsfeldleiter Pharmazie, Mitglied des Vorstands von securPharm, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

17:45 Schlusswort des Vorsitzenden und Ende des ersten Konferenztages

18:00 Evening get-together IQPC lädt Sie zu einer gemeinsamer Abendempfang ein. Nutzen Sie diese Gelegenheit zum entspannten Networking in informeller Runde.

Informationen unter: T +49 (0)30 20 91 33 88 | F +49 (0)30 20 91 32 10 | E eq@iqpc.de@iqpc.de | www.track-trace-konferenz.de/MM

Erster Konferenztag | Montag, 14. September 2015

08:30 Empfang mit Kaffee und Tee

09:00 Eröffnung des zweiten Konferenztages durch den Vorsitzenden

Thomas Brückner, Geschäftsfeldleiter Pharmazie, Mitglied des Vorstands von securPharm, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V

Chancen einer einheitlichen Fälschungsrichtlinie

09:15 Fälschungssicherheit im Online-Versandhandel • Digitalisierung – Chancen und Risiken • Online-Versandhandel • Fälschungssicherheit

Prof. Dr. Arndt Sinn, Direktor des ZEIS, Zentrum für Europäische und Internationale Strafrechtsstudien, Universität Osnabrück

Michael Otto, Corporate Security Officer, Novartis International AG

10:00 Kaffeepause mit Networking-Gelegenheit

10:30 Serialisierung und Codierung beim Packmittelhersteller

• Codierung und Serialisierung von Pharmaverpackungen

• Case Study CFDA-Codierung Code 128 C für Humanarzneimittel China

• Case Study QR-Codierung für Veterinärarzneimttel China

• Nummernaustausch und Packmittelprüfung • Probleme und Hilfestellungen in der Praxis

Dieter Mößner, Carl Edelmann GmbH Vorsitzender des NAVp, Deutsches Institut für Normung (DIN) e.V.

Vorsprung durch Innovation

11:15 Erste Projekterfahrungen in der Serialisierung und der Anbindung zur SecurPharm

• Serialisierung bei EurimPharm • Besonderheiten für einen Hersteller mit

Kleinmengen/Chargen • Weitere Anforderungen für den Re- und

Parallelimporteur • Nächste Schritte zur Integration in den EU Hub Thomas Valerius,

Bereichsleiter Unternehmensentwicklung Eurim Pharm

12:00 Mittagessen mit Networking-Gelegenheit

13:30 Druckqualitätskontrolle von Data Matrix Codes Welche Anforderungen müssen die Codes mit Seriennummer gemäß EU Direktive 2011/62/EU erfüllen.

• Druckqualität der DataMatrix und ggf. auch China Codes anbieten

• Symbologienormen sowie die Qualitätsnormen • IFA / Securpharm PPN Code Spezifikation (mit

Bezug auf die ISO 22742)

Wilfried Weigelt, Head of Department, Barcode Verifier, rEA Elektronik GmbH Mitarbeiter im DIN NA 043-01-32 AA

14:15 Kaffeepause mit Networking-Gelegenheit

14:45 Panel Discussion Track & Trace limited – Lessons learned

Aus der Vergangenheit lernen – welche T&T Erfahrungen lassen sich auf die neuen Anforderungen übertragen?

Steuern Sie diese interaktive Podiumsdiskussion mit Ihren Fragen an die Experten und nutzen Sie die Gelegenheit für Kommentare.

Leiter: Thomas Brückner, Geschäftsfeldleiter Pharmazie, Mitglied des Vorstands von securPharm, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V

15:30 Track and Trace meets Anti-counterfeiting: Case Study Crop Protection Industry

• Vergleichbarkeit Pharma und Agrarchemie • Darstellung des Projekt • Lessons Learnt

Dr. Detlef Doehnert Director of Supply Chain Stewardship Crop Protection - Operations & SC Mgt. Europe, Africa, Middle East, Central Asia

16:15 Trend Tracking Session Beteiligen Sie sich aktiv an unseren Umfragen, um aktuelle Trends aufzuzeigen und Inhalte zu kommentieren.

16:30 Abschlussworte des Vorsitzenden und Ende der Konferenz

Thomas Brückner, Geschäftsfeldleiter Pharmazie, Mitglied des Vorstands von securPharm, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V

Informationen unter: T +49 (0)30 20 91 33 88 | F +49 (0)30 20 91 32 10 | E eq@iqpc.de@iqpc.de | www.track-trace-konferenz.de/MM

Zweiter Konferenztag | Dienstag, 15. September 2015

Nutzen Sie unser InfocenterUnser Infocenter unter www.track-trace-konferenz.de/MM bietet Ihnen themenrelevante Informationen zu den neuesten Trends und Entwicklungen in Ihrer Branche. Jeder Inhalt ist 100% gratis, ein-fach herunterzuladen und aktuell. Sie finden unter anderem Podcast Interviews, die Sie sich direkt auf Ihrem Computer oder Ihrem mobilen Gerät über Stream anschauen können, News aus lokalen und internationalen Quellen, Whitepaper und andere relevante Inhalte – das Download Center ist das Online-Portal um Ihr Wissen auszubauen und Up-to-date zu bleiben.Wir freuen uns über Ihre Anregungen – für alle Fragen und IhrFeedback stehen wir Ihnen unter Telefon +49 (0)30 20 91 33 88 oder per Email eq@iqpc.de gerne zur Verfügung.

14. – 15. September 2015 | Palace Hotel Berlin

Fax: +49 (0)30 20 91 32 10

Post: IQPC Gesellschaft für Management Konferenzen mbH Friedrichstraße 94 D-10117 Berlin, Germany

Online: www.track-trace-konferenz.de/MM

Email: eq@iqpc.de Weitere Informationen unter

Phone: +49 (0)30 20 91 33 88

BUCHUNGSCODE

4 Wege zur Anmeldung

Angaben der Teilnehmer

PER ÜBERWEISUNG: Zahlungen können unter Angabe der Referenz DE18251.007 an folgende Bankverbindung geleistet werden: IQPC Gesellschaft für Management Konferenzen mbH,HSBC Trinkaus & Burkhardt AG, BLZ 300 308 80, Konto-Nr. 430076019 IBAN: DE32 3003 0880 0430 0760 19, SWIFT-BIC: TUBDDEDD

PER KREDITKARTE: Bitte belasten Sie meine

Karten-Nr.

Gültig bis Sicherheitscode

Karteninhaber

Unterschrift

Rechnungs-Anschrift (wenn nicht Karteninhaber)

PER SCHECK: auf IQPC Gesellschaft für Management Konferenzen mbH auszustellen

PER EINZUGSERMÄCHTIGUNG:

IBAN: SWIFT-BIC:

Unterschrift

Bitte in Großbuchstaben ausfüllen!

TEILNEHMER Herr Frau

Name Vorname

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Telefon Fax

Firma

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Postleitzahl/Ort

Name genehmigender Vorgesetzter Position

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Ich erkenne die Zahlungsbedingungen der IQPC Gesellschaft für Management Konferenzen mbH an. Bitte informieren Sie mich regelmäßig mit Ihrem Newsletter.

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Zahlungsweise

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IcH kann an DER kOnFEREnZ nIcHT TEIlnEHMEn, BITTE laSSEn SIE MIR DIE DOkuMEnTaTIOn DER 2-TägIgEn kOnFEREnZ FüR € 990,- zzgl. MwSt. ZukOMMEn. VERSanD: 6 WOcHEn nacH DER kOnFEREnZ

ZahlungsbedingungenDer Teilnahmebetrag wird sofort nach Erhalt der Rechnung fällig.

SponsorshipWir haben eine Vielzahl von Sponsorship- und Ausstellungsmöglichkeiten, um Ihren Ansprüchen gerecht zu werden. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte unter Tel.: +49 (0)30 20 91 32 75 oder E-Mail: sponsorship@iqpc.de

© IQPC GesellsChaft für ManaGeMent Konferenzen Mbh

Veranstaltungsort

Hotel Palace BerlinBudapester Straße 45,10787 Berlin, GermanyTel.: +49 30 25020www.palace.de

HOTELUNTERKUNFT: IQPC Gesellschaft für Management Konferenzen mbH bietet Ihnen als Teilnehmer die Möglichkeit, Zimmer zu einem ermäßigten Preis zu buchen. Hotelunterkünfte und Reisekosten sind in der Anmeldegebühr nicht inbegriffen.Die ermäßigte Zimmerrate ist nur bei Direktbuchung im Hotel per Telefon, Fax oder E-mail erhältlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Hotelreservierung die referenz "IQPC" an. Bitte berücksichtigen Sie bei Ihrer zeitlichen Planung, dass nur eine begrenzte Anzahl dieser Zimmer bis 4 Wochen vor Veranstaltungsbeginn zur Verfügung steht.

Stornierung

Stornierung und Vertretung: sIe Können jederzeIt eIne VertretunG anMelden. IQPC GesellsChaft für ManaGeMent Konferenzen Mbh Gewährt KeIne rüCKerstattunG beI stornIerunG. beI stornIerunGen, dIe IQPC GMbh Mehr als sIeben (7) taGe Vor VeranstaltunGsbeGInn sChrIftlICh erhalten hat, wIrd der Volle betraG als GutsCheIn MIt eIneM jahr GültIGKeIt ab deM taG der ausstellunG für eIne andere IQPC GMbh VeranstaltunG erstattet. beI stornIerunGen, welChe dIe IQPC GMbh wenIGer als sIeben (7) taGe Vor VeranstaltunGsbeGInn erhält (InKlusIVe taG sIeben), werden KeIne GutsCheIne erstellt. sollte IQPC GMbh eIne VeranstaltunG absaGen, werden bereItseInGeGanGene zahlunGen für eIne zuKünftIGe IQPC GMbh VeranstaltunG für eIn jahr ab taG der ausstellunG GutGesChrIeben,oder beI eIner terMInVersChIebunG auf den neuen terMIn ausGestellt. IQPC GMbh träGt KeIne VerantwortunG, wenn austausCh, absaGe, VeränderunG oder zeItlIChe VersChIebunG eIner VeranstaltunG aufGrund höherer GewalteInwIrKunG oder unVorherGesehener ereIGnIsse, welChe dIe sInnVolle durChführunG der VeranstaltunG erheblICh beeInflussen würden, notwendIG sInd. zur höheren Gewalt zählen unter andereM: KrIeGerIsChe auseInandersetzunGen, unruhen, terrorIstIsChe bedrohunGen, naturKatastroPhen, PolItIsChe besChränKunGen, erheblIChe beeInflussunG des transPortwesens u.s.w. Änderungen – es Kann aus Gründen ausserhalb unserer Kontrolle notwendIG werden, den Inhalt oder zeItPlan der VeranstaltunG zu ändern oder eInzelne referenten auszutausChen.erKLÄrung ZuM dAtenSCHutZ – Ihre daten werden Von der IQPC GMbh zur orGanIsatIon der VeranstaltunG Verwendet. wIr werden sIe Gerne KünftIG über unsere VeranstaltunGen InforMIeren. MIt Ihrer anMeldunG Geben sIe Ihre eInwIllIGunG, dass wIr sIe auCh telefonIsCh, Per fax oder e-MaIl KontaKtIeren sowIe Ihre daten MIt anderen unternehMen In deutsChland und InternatIonal zu zweCKen der werbunG austausChen dürfen. sollten sIe dIese eInwIllIGunG nICht In dIeser forM Geben wollen, so Kreuzen sIe bItte dIe entsPreCh-enden oPtIonen an: neIn, ICh MöChte zuKünftIG nICht Per fax e-MaIl

telefon InforMIert werden. ICh MöChte, dass MeIne daten nICht an drItte weIterGeleItet werden . dIese eInwIllIGunG Kann jederzeIt wIderrufen werden. zu dIeseM zweCKe und falls sIe weItere fraGen haben, setzen sIe sICh bItte MIt unsereMKundenserVICe In VerbIndunG: tel: +49 (0)30 20 91 30.

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FrühbucherpreisBuchen und bezahlen bis 21. august 2015

Standardpreis

Gold Paket Zweitägige Konferenz + 2 Workshops

Sparen Sie € 300,- € 3.099,- +MwSt.

€ 3.399,- +MwSt.

Silber Paket Zweitägige Konferenz + 1 Workshop

Sparen Sie € 200,- € 2.899,- +MwSt.

€ 3.099,- +MwSt.

Bronze Paket Zweitägige Konferenz

Sparen Sie € 100,- € 2.499,- +MwSt.

€ 2.599,- +MwSt.

Konferenzpaket

Pharma Track & Trace – Anti-Counterfeiting