SPECTARIS auf einen Blick:

SPECTARISDer deutsche Industrieverband für optische, medizinische und mechatronische Technologien

SPECTARIS ist die Heimat von vier faszinierenden und zukunftsfähigen Branchen: Consumer Optics, Photonik, Medizintechnik sowie Analysen-, Bio- und Labortechnik. Die Mehrzahl der 420 Mitgliedsfirmen sind mittelständische Hersteller, die in ihren Segmenten als „Hidden-Champions“ am Weltmarkt agieren Damit die zugrunde liegenden Schlüsseltechnologien weiter in Deutschland entwickelt und produziert werden können,

setzt sich der Industrieverband SPECTARIS für wachstums- und innovationsfördernde Rahmenbedingungen ein.

Er informiert über Marktentwicklungen, berät bei regulatorischen sowie außenwirtschaftlichen Fragen, vernetzt Unternehmen mit Geschäftspartnern oder der Politik und setzt die wichtigsten Branchen-Themen auf die öffentliche Agenda.

In rund 20 Fachgremien und 80 jährlichen Veranstaltungen erwerben unsere Mitglieder marktrelevantes Wissen und entwickeln wichtige politische Positionen unserer Verbandsarbeit.

Für jeden das richtige Angebot in unseren vier Fachverbänden

Der SPECTARIS-Fachverband Consumer Optics vereint rund 90 Hersteller und Großhändler von Produkten, die von Augenoptikern und in Teilen von Augenärzten vertrieben oder für ihre Arbeit genutzt werden. Zudem beinhaltet die SPECTARIS-Consumer Optics-Welt die gesamte Foto- und Imaging-Faszination.

Der SPECTARIS-Fachverband Photonik bringt rund 190 Unternehmen aus dem deutschsprachigen Raum zusam-

men – von den Komponentenherstellern bis zu den Anbietern optischer Systemlösungen – und knüpft Allianzen auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene.

Der SPECTARIS-Fachverband Medizintechnik vertritt rund 170 deutsche Unternehmen des Investitionsgüter- und Hilfsmittelsektors, die vor allem Hightech-Produkte herstellen und stark exportorientiert sind.

Der SPECTARIS-Fachverband Analysen-, Bio- und Labortechnik umfasst rund 90 Hersteller, deren Produkte sich in fast jedem Labor der Welt finden lassen.

SPECTARISGEMEINSAM ERFOLGREICH FÜR UNSERE BRANCHEN

Ausgabe 01 I September 2018 I www.spectaris.de

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2017

- 201

8

69 Milliarden Euro Gesamtumsatz2.500

Betriebe

305.000 Arbeitsplätze

420 Mitglieder in Deutschland

1 Mitglied in Dänemark

9 Mitglieder in der Schweiz

2 Mitglieder in

Österreich

HIGHLIGHTS UNSERER ARBEIT August 2017 – Juli 2018

Stan

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018

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ÜBERBLICK:

S. 2

CONSUMER OPTICS: Trendforum // opti München // Branchenreport // UDI // Kontaktlinsen

S. 5

FOTOTECHNIK: Fototechnik trifft Bauhaus // Vertrieb über Amazon // Lösung für Steuerbetrug im Onlinehandel

S. 7

MARKET INSIDE: Industrie 4.0 // Datenschutz // E-Recruiting // digitale Marketingstrategien

S. 4-5

MEDIZINTECHNIK: Leitfaden zum Erstattungssystem // MEDICA // eHealth // Medizinprodukterichtlinie

S. 7

REGULATORY AFFAIRS: Umfrage zur MDR und IVDR // Neue Doppelspitze für die Technische Kommission Medizintechnik

S. 4

PHOTONIK: Zu Besuch bei Tesla // Photonik trifft Automobil // Photonik 4.0 // Technische Kommission

S. 6

AUSSENHANDEL & EXPORTWIRTSCHAFT: Partnerschaft mit Ostafrika // Auslandsmesseprogramm // Zulassungsbedingungen in Brasilien

S. 3

ANALYSE-, BIO- UND LABORTECHNIK: Netzwerken in der Schweiz // Trendreport // Labor der Zukunft

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2 3SPECTARIS-Aktivitätenbericht 2017 - 2018 | GEMEINSAM ERFOLGREICH FÜR UNSERE BRANCHEN SPECTARIS-Aktivitätenbericht 2017 - 2018 | GEMEINSAM ERFOLGREICH FÜR UNSERE BRANCHEN

Wir sind SPECTARISA A. SCHWEIZER / Abbott / Adolf Thies / ADOS / AESCULAP AG / Agilent Technologies Deutschland / air-be-c Medizintechnik / ALCON Pharma / ALS Automated Lab Solutions / Alu Rehab / AMO Germany / Analytik Jena AG / Andreas Hettich / AOYAMA Optical Germany / Arnold & Richter / ARRI Lightning Stephanskirchen / ASANUS Medizintechnik / asecos / asphericon / ATMOS MedizinTechnik / aXcent medical / Axel Semrau B B. Braun Avitum Saxonia / Bauer und Häselbarth-Chirurg / Bausch & Lomb / Befort Wetzlar OD / Belimed / Berghof Products + Instruments / Berliner Glas / Bierther Submikron / Blue Ocean Nova / bon Optic / BOSCH + SOHN / BOW Ber-liner Optikwelt / BRAND / BREAS Medical / Breitfeld & Schliekert / BÜCHI Labortechnik / Burmeier GmbH C Carl Martin / Carl Zeiss / Carl Zeiss Jena / Carl Zeiss Meditec / Carl Zeiss Microscopy / Carl Zeiss Sports Optics / Carl Zeiss Surgical / Carl Zeiss Vision / CETONI / Christoph Miethke / Clearlab / Coherent / Coherent Kaiserslautern / Coherent LaserSystems / Condor / Co-operVision / CRYSTAL / CULLMANN GERMANY D Deutsche Augenoptik AG / DeVilbiss Healthcare / DITABIS / DMB Apparatebau / DOCERAM Medical Ceramics / Dörr / DR. JOHANNES HEIDENHAIN / Dr. Hönle Medizintechnik / Dr. Mach / Dräger Safety / Drägerwerk E EBM DESIGN / EDDYCAM / Ed-mund Optics / Elementar Analysensysteme / EMCLAB / Eppendorf / ERKA Kallmeyer / Ernst Krauskopf / Eschenbach Optik / EsCo Orthopädie-Ser-vice / ESSILOR / ESW / Etuis Duggert / Eugen Stratemeyer / ewa-marine F F.& M. Lautenschläger / F.W. Breithaupt & Sohn / Ferdinand Menrad / ficonTEC Service / FISBA / Fisher & Paykel Healthcare / FLAIR Modellbrillen / FLO Medizintechnik / FMB Care / FPM Holding / FRANK OPTIC PRODUCTS / Fraunhofer Heinrich Hertz Institute / Fraunhofer Institut / Fraunhofer Institut für Photonische Mikrosysteme / Fraunhofer Institut für Physikalische Messtechnik / Fraunhofer-Institut für Lasertechnik / Fraunhofer-Institut für Schicht- und Oberflächentechnik / FRIO international optics / Fritsch / Fritz Stephan G Galifa Contactlinsen / Gardner Denver Thomas / GD Optical Com-petence / Gebrüder Martin / Gerstel / GETEMED Medizin- und Informations-technik / GIMMI / Goebel Instrumentelle Analytik / Greiner / GTI medicare H HÄLSA Pharma / HAMAMATSU PHOTONICS Deutschland / Handicare Accessibility / Handicare / Hans Müller HMP Medizintechnik / Hans-Joachim Marwitz / Haver & Boecker / HECHT Contactlinsen / Heidelberg Engineering / Heidolph Instruments / Heinen + Löwenstein / Heliopan Lichtfilter Technik / Hellma / Hellma Optik / HENSEL-VISIT / Heraeus Noblelight / Hermann Bock / Hermle Labortechnik / Herolab / HEYER MEDICAL / Hill-Rom / HiperScan / Hirschmann Laborgeräte / Hittech Prontor / HNP Mikrosysteme / Hoffrich-ter Medizintechnik / Hohenloher Spezialmöbelwerk / HOYA LENS Deutsch-land / HP Medizintechnik / Hu-Friedy I ILUDEST Destillationsanlagen / Image Engineering / IMT Masken und Teilungen / Industrieverband Schneid- und Haushaltswaren / INFICON / Infors / INGENERIC / Innovative Tomography Pro-ducts / InProcess Instruments / Instrument Systems / INTEGRA Biosciences / INTERCO / INTERSPIRO / INVACARE Deutschland / Invacare / IVKO J J&M ANALYTIK / JENOPTIK / JENOPTIK Defense & Civil Instruments / JENOPTIK Diode Lab / JENOPTIK Laser / JENOPTIK Optical Systems / JENOPTIK Polymer Systems / JENOPTIK Robot / Joh. Stiegelmeyer / Johnson & Johnson Medical / Jos. Schneider Optische Werke / Jüke Systemtechnik / JULABO K Kaiser Fototechnik / Karl Kaps / Karl Leibinger Medizintechnik / Karl Storz SE / KEK / Kendrion Kuhnke Automation / Kirchner & Wilhelm / KLS Martin Group / KNAUER Wissenschaftliche Geräte / Koberg & Tente / Kowa Optimed Deutschland / Kröber Medizintechnik / Krüss L Labotect Labor-Technik Göt-tingen / Landesinnung Chirurgiemechanik / LAP / Laser 2000 / Laser Compo-nents / LASERVISION / LASOS Laser Service und optische Systeme / LASOS Lasertechnik / LAUDA DR. R. WOBSER / Leica / LEICA Camera / Leica Geosys-tems / Leica Microsystems CMS / Lighting & Electronics Jena / LIMO / Linde Gas Therapeutics / Linde Remeo Deutschland / LLS Rowiak LaserLabSolutions / Löwenstein Medical Technology / Luneau Technology M m2 Handels- u. Vertriebs / mark’ennovy / Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen / Ma-tachana Germany / Mauser Einrichtungssysteme / MEDICARE Medizinische Geräte / Medicon / MELAG Medizintechnik / Memmert / Menicon / MER-SEN Deutschland / Messer Group / Metrolux Optische Messtechnik / Mettler Toledo / MEYER-HAAKE / Miele & Cie. / Mikrop / MINOX / MMM Medcen-ter Einrichtungen / MÖLLER-WEDEL / MÖLLER-WEDEL-OPTICAL / MPG&E / MPV MEDICAL / Müller-Welt Contactlinsen / Münchener Medizin Mechanik N NanoFocus / NDI Europe / NEOSTYLE / Netzsch Gerätebau / Neumai-er Logistics / Newport Spectra-Physics / NIKA Optics / Nikon / Nova-cel / nova motum Services & Consulting / Novoflex Präzisionstechnik O OASYS / OBE-Präzision / OBERON / Oculus Optikgeräte / OFA Bam-berg / OHARA / OLYMPUS Deutschland / Olympus Europa / OLYMPUS Winter & Ibe / op Couture Brillen / opdo Walter Sengespeick / Optics Balzers Jena / Optische Werke G. Rodenstock / Optiswiss / ORAFOL Fresnel Optics / Otto Bock HealthCare / Otto Rüttgers / OWIS / OWP Brillen P PAC / PARI / PENTAX Europe / Peter Huber Kältemaschinenbau / PHARMA TEST Apparatebau / phenox / Philips Respironics / Photonic Sense / PMA / POG Präzisionsoptik Gera / Polytec / Pricon / Primetta / Prinz Optics / Pro-tect Laserschutz Q Qioptiq Photonics R RADIMED / Ratiolab / Reichmann Feinoptik / ResMed Deutschland / ResMed / ResMed Medizintechnik / Retsch / ReWalk Robotics / Richard Wolf / Robert Riele / Rodenstock / Rowiak / Rudolf Riester / Rupp + Hubrach S S+M Rehberg / S1 Optics / Salvia Lifetec / SALVIA medical / Sartorius Lab Instruments / SASSE Elektronik / Schmidt & Bender / Schmidt+Haensch / Schmitz u. Söhne / SCHÖNE OPTIK / SCHOTT / Schulz Optische Fabrik / SCHWIND eye-tech-solutions / seca / Semeda / Shimadzu Deutschland / SHP Steriltechnik / Sigma Laborzentrifugen / Signet Armorlite Optic / Silhouette Deutschland / Sill Optics / SomnoMed® Germa-ny / Sonovum / son-x / SOPRO-COMEG / Söring / SpectroNet / StarMed-Tec / STEINER-OPTIK / Stiegelmeyer / Sutter Medizintechnik / SWAROVSKI OPTIK / Swiss Eye International / Swiss Optic / Systec T tec5 / Textilia Stahl-waren-Manufaktur / Thales Deutschland / Thales Electronic Systems / THEIS FEINWERKTECHNIK / Thermo Fisher Scientific / Thomashilfen für Behinderte / Toptica Photonics / Trimble U UniTransferKlinik Lübeck V VacuTec Meß-technik / VACUUBRAND / Vauth-Sagel Holding / VISIBILIA / Vistan Brillen / VISTEC / VitalAire / VITRON Spezialwerkstoffe / Vivisol Deutschland / Vixen Europe / Völker / Volpi / Voyou W Wagner & Kühner / Waldner Laborein-richtungen / Walter Binde Optik / Walter H. Becker / WEINMANN Emer-gency Medical Technology / WILAmed / WILD Electronics / WITEG Labor-technik / Wobatech / Wöhlk Contact-Linsen X Xenios 2 2mag 5 5micron

Stand: Juli 2018

Unsere Mitglieder im Überblick

Von unserem starken SPECTARIS-Netzwerk

mit umfangreicher fachlicher Expertise und

aktuellen Informationen profitieren Unter-

nehmen, die erfolgreich sein und nachhaltig

wachsen wollen. Unser Ziel ist es,

Antworten auf die wirtschaftlichen

Herausforderungen unserer Zeit zu

geben. In diesem Bericht möchten wir

Ihnen anhand von ausgewählten Aktivitäten

der vergangenen zwölf Monate näherbringen,

wie SPECTARIS sich für die Interessen seiner

Mitglieder einsetzt. Denn: Ihr Erfolg ist unser Auftrag

Jörg Mayer // SPECTARIS-Geschäftsführer

Consumer OpticsVisionäre Ideen für die Augenoptik // 11/2017

Auf dem jährlichen Augenoptik-Branchentreff in Berlin

haben SPECTARIS und 30 seiner Mitglieder, die das Trend-

forum sponsern, wieder die führenden Lieferanten der Bran-

che und deren Kunden zusammengebracht. 520 Teilnehmer

beschäftigten sich einen Tag lang mit den Möglichkeiten des

Geschäftsausbaus durch ein erfolgreiches Empfehlungsmar-

keting. Dazu wurden auch Ideen von Visionären

unserer Zeit auf die Augenoptik übertragen.

In der Keynote erläuterte Deutschlands

jüngster Unternehmensberater Philipp

Riederle, wie die neuen Medien Kultur,

Politik und die Arbeitswelt revolutionieren.

Das SPECTARIS-Trendforum fand zum

17. Mal statt – wieder ein voller Erfolg!

Branchenreport gibt umfangreichen Marktüberblick // 11/2017

Unser Branchenreport „Augenoptik: Deutschland und die

Welt – Märkte, Consumer und Trends“, den wir jedes Jahr

zusammen mit dem Zentralverband der Augenoptiker und

Optometristen (ZVA) herausgeben, fasst alle verfügbaren

Branchenzahlen der augenoptischen Industrie, der Augen-

optiker sowie der Fehlsichtigen in Deutschland und der

Welt zusammen. Die 100 seitige Broschüre mit ihren knapp

300 Grafiken, Tabellen

und Zeitreihen gewährt

so einen detaillierten

Einblick in die Branche.

Der ausführliche Auslands-

teil gibt außerdem einen

guten Überblick über

die Augenoptik-Märkte

außerhalb Deutschlands

und liefert zu jedem

Land alle Import- und

Exportwerte der einzelnen

Produktgruppen.

Mitglieder erhalten den

Report zum Vorzugspreis

und in höherer Stückzahl.

SPECTARIS-Präsidentschaft im Europäischen Dachverband EUROM 1

Zur schlagkräftigeren Erreichung

unserer industriepolitischen Ziele –

auch auf europäischer Ebene – ist

die Zusammenarbeit mit unseren

europäischen Partnerverbänden von großer Relevanz.

Im Augenoptik-Industrie-Dachverband EUROM 1 sind

wir mit unseren Kollegen aus Frankreich, Griechenland,

Großbritannien, Italien, Schweiz und Spanien vereint und

aktiv. Dieses europäische Netzwerk macht uns in Brüssel

noch deutlich schlagkräftiger. Seit 2017 haben wir mit

Oliver Fischbach (HOYA) die deutsche Präsidentschaft inne

und können Themen in den aktuell zentralen Bereichen

der Regulatory Affairs- und Technical Committee-Gruppen

aktiv anstoßen und steuern.

UDI-Ausnahmeregelung für Brillen muss her

Auch Brillen und Kontaktlinsen sind Medizinprodukte. Mit der

neuen Medizinprodukteverordnung stehen

nun einige Änderungen ins Haus,

die für alle Inverkehrbringer dieser

Produkte relevant sind. SPECTARIS

unterstützt seine Mitglieder beim

Verstehen dieser komplexen Neu-

regelungen und der Transforma-

tion, was dies konkret für den

Unternehmensalltag bedeutet. Ein

spezielles regulatorisches Thema hat

uns für die Mengenprodukte der Consu-

mer Optics in den letzten Monaten besonders beschäftigt: die

Unique Device Identification, kurz UDI. Hierbei handelt es sich

um ein weltweites System für eine einheitliche Produktkenn-

zeichnung für Medizinprodukte. UDI soll als maschinenles-

bares Kennzeichen (beispielsweise per Barcode) und in

Klarschrift auf dem Produkt angebracht werden. UDI dient als

Schlüssel zu einer Datenbank, die eine Vielzahl von Informatio-

nen zu den Produkten enthalten wird. Hier arbeitet SPECTARIS

im Sinne seiner Mitglieder auf europäischer Ebene intensiv

daran, zumindest in Teilbereichen Ausnahmegenehmigungen

für Brillen zu erreichen. Um allen diesen Themen gerecht zu

werden, haben wir für unsere Mitglieder jüngst die neue Fach-

gruppe „MDR Augenoptik (Klasse 1)“ ins Leben gerufen.

HIGHLIGHTS 2017-2018Analysen-, Bio- und Labortechnik

Unsere Mitglieder vereint auf der opti München // 01/2018

Auf der internationalen Augen-

optik-Leitmesse opti München, die

vom 12. bis 14. Januar 2018 statt-

fand, waren unsere Augenoptik-

Mitglieder nahezu komplett ver-

treten. Mit 28.430 Besuchern wurde abermals ein neuer

Rekord erzielt. Die Messe ist frisch, innovativ, vielseitig und

macht mit ihrem positiven Spirit Spaß auf den Besuch.

Neben einem breiten Produktspektrum und dem Verkauf

bietet sie auch ein großes Netzwerktreffen. Erstmals wurde

eine fünfte Messehalle in Teilen mitbelegt, 2019 stehen

sogar sechs Hallen zur Verfügung. Für SPECTARIS und seine

Mitglieder ist auch die weiter steigende Internationalisie-

rung auf Besucherseite sehr erfreulich.

Digitale Kampagne steigert Begeisterung für die Kontaktlinse // 07/2018

Unser Kontaktlinsen-Mitglieder-Kreis ist bereits seit vielen

Jahren sehr aktiv, um gemeinsam die Begeisterung für die

Kontaktlinse weiterzutragen und den Markt zu vergrößern.

Nach Fachhandelskampagnen und zwei gemeinsamen

Deutschen Contactlinsen Congressen (DCC) für Augen

optiker und Augenärzte wurde nun die Idee voran-

getrieben, durch eine Kampagne im Internet verstärkt

die Endverbraucher anzusprechen und sie ausreichend

über die Linse sowie deren Vorteile und Handhabung

aufzuklären. Außerdem sollen neue Kontaktlinsen-Träger

gewonnen und begeistert werden. Die finale Konzeption

enthält nun sowohl digitale als auch klassische Module,

um alle Altersklassen so zielgruppengerecht wie

möglich zu erreichen.

HIGHLIGHTS 2017-2018

Grenzüberschreitendes Netzwerken in der Schweiz // 03/2018

Mit einer Rekordteilnehmerzahl von 80 Beteiligten

trafen sich am 7. und 8. März in Dübendorf in der

Schweiz Mitglieder von SPECTARIS und des Schweizer Netz-

werkes toolpoint zur gemeinsamen Frühjahrstagung, die unter

dem Motto „Digitale Transformation im Labor“ stand. Aus vielen

brancheninternen und -externen Blickwinkeln wurde der Frage

nachgegangen, wo die Analysen-, Bio- und Labortechnik im Prozess

der Digitalisierung steht und wie der weitere Weg aussehen kann.

Ein besonderer Mehrwert war das grenzüberschreitende Netzwerken

mit den Schweizer Unternehmen.

Trendreport informiert Hersteller, Anwender, Politik und Medien // 04/2018

Anlässlich der Weltleitmesse analytica veröffent-

licht SPECTARIS den „Trendreport Analysen-,

Bio- und Labortechnik 2018“, der eine Übersicht

über die wichtigsten Märkte, Entwicklungen und

Potenziale der Branche, hochwertige Marktzahlen

sowie ein umfassendes Portrait der deutschen

Analysen-, Bio- und Labortechnik liefert.

Mit dem Trendreport informieren wir Hersteller,

Anwender, Politik und Medien über die aktuellen

Themen, die Herausforderungen und die

Leistungsfähigkeit der Branche.

Expertenpanel zum „Labor der Zukunft“ auf der analytica // 04/2018

In zwei Expertenpanels berichteten Anwender (Bayer, Bundesanstalt für

Materialprüfung) und Hersteller (Eppendorf, Schmidt + Haensch) vor je

rund 150 Zuhörern über aktuelle Überlegungen, An-

forderungen und mögliche technische Lösungen

für ein IoT-Labor der Zukunft. Die Firma Softing

stellte das Kommunikationsprotokoll

OPC UA vor und SPECTARIS lud Interessier-

te zur Mitgestaltung des Themas über die SPECTARIS-Projekt-

gruppe „Vernetzte Laborgeräte“ ein. Die „Lab.Vision –

Zukunftsradar der Laborindustrie“ ist eine Veranstaltungsreihe

von SPECTARIS. Die nächste Lab.Vision als Zweitages-Veranstal-

tung findet am 7./8. Mai 2019 bei BASF in Ludwigshafen statt.

Intensivworkshop „Interoperabilität und Konnektivität von Laborgeräten“ // 07/2018

In der Projektgruppe „Vernetzte Laborgeräte“ beschäftigen sich SPECTARIS-Mitglieder seit

Oktober 2016 mit der Frage nach einem einheitlichen Kommunikationsprotokoll für die

Analysen-, Bio- und Labortechnik. Nach langen Überlegungen und Diskussionen ergab sich

eine Favorisierung für das Kommunikationsprotokoll OPC UA.

In dem Intensivworkshop im Juli nahmen sich acht SPECTARIS-Mitglieder Zeit, eine Infor-

mationsmodellierung für Laborgeräte in Angriff zu nehmen, die Voraussetzung dafür ist,

die Analysen-, Bio- und Labortechnik in OPC UA abzubilden und damit eine für alle

Branchenteilnehmer verwendbare Lösung zu entwickeln.

4 5SPECTARIS-Aktivitätenbericht 2017 - 2018 | GEMEINSAM ERFOLGREICH FÜR UNSERE BRANCHEN SPECTARIS-Aktivitätenbericht 2017 - 2018 | GEMEINSAM ERFOLGREICH FÜR UNSERE BRANCHEN

PhotonikTechnische Kommission Photonik startet // 10/2017

Mit der konstituierenden Sitzung der Technischen Kommis-

sion Photonik, die im Oktober 2017 erstmals stattfand, soll

den SPECTARIS-Mitgliedsunternehmen des Fachverbandes

Photonik von nun an eine Plattform zu regulatorischen

Fragestellungen wie Normung, Richtlinien und Zulassungs-

fragen geboten werden. Der Fachverband Photonik erweitert

damit sein Veranstaltungsangebot. Die Technische Kommis-

sion Photonik ist ein Veranstaltungsformat zu Regulatory

Affairs Themen, das zwei Mal pro Jahr stattfindet.

SPECTARIS-Forum PHOTONIK 4.0 – Großes Potential für optische Gesundheitstechnologien // 11/2017

Anfang November 2017 trafen sich 50 Experten aus Indust-

rie, Wissenschaft und Politik, um die Potentiale der optischen

Technologien im Gesundheitswesen zu diskutieren. Die Ver-

anstaltung stand unter der Schirmherrschaft des Bundesmi-

nisteriums für Wirtschaft und Energie (BMWi) und wurde von

SPECTARIS gemeinsam mit der Wissenschaftlichen Gesell-

schaft für Lasertechnik (WLT) ausgerichtet. Zahlreiche Fach-

vorträge aus Industrie und Wissenschaft veranschaulichten

auf dem SPECTARIS-Forum das große Potential der optischen

Gesundheitstechnologien im Zusammenspiel mit der Digitali-

sierung. Der Fokus lag dabei auf den Themenfeldern Bildge-

bende Verfahren, Point of Care-Diagnostik und Telemedizin.

Eine Podiumsdiskussion und zwei parallele Workshops ließen

nicht nur die Referenten, sondern letztlich alle Teilnehmer zu

Wort kommen. Die Ergebnisse des Forums PHOTONIK 4.0

bilden eine Grundlage für regelmäßige Gespräche von SPEC-

TARIS mit dem Bundeswirtschaftsministerium

zur Förderung optischer Technologien

im Umfeld von Industrie 4.0.

Zu Besuch in TESLAs Ideenschmiede // 01-02/2018

Anlässlich der amerikani-

schen Branchenleitmesse

Photonics West 2018

in San Francisco orga-

nisierte der Fachverband

Photonik einen Ausflug zur

nahe gelegenen TESLA

Factory. Die exklusive Tour durch die Produktion des Pioniers

der Elektromobilität und des assistierten Fahrens lockte zahl-

reiche Teilnehmer des deutschen Messegemeinschaftstandes

und weiterer SPECTARIS-Mitgliedsunternehmen an. Wäh-

rend der Tour gab es zahlreiche Gelegenheiten zum Fach-

simpeln und zum Vergleichen mit der heimischen Automo-

bilindustrie. Die vielfältigen Möglichkeiten zum Einsatz von

Photonik-Lösungen im Automotive-Bereich wurden einmal

mehr deutlich. Derzeit ist TESLAs Produktionslogistik des

Hauptwerkes mit seinen 10.000 Mitarbeitern erst noch auf

dem Weg von der Manufaktur zur automatisierten Ferti-

gung. Jedoch beeindruckten die Agilität des Unternehmens

und die Konzentration auf eigene Stärken wie leistungsstar-

ke Batterien und attraktive Fahrzeugmodelle, die für eine

begeisterte Fangemeinde sorgen.

SPECTARIS-Branchentreff: „Photonik trifft Automobil“// 04/2018

Auf der Frühjahrstagung des Fachverbands Photonik in

Ingolstadt drehte sich alles um Lichttechnologien in der

Automotive-Branche. SPECTARIS-Mitgliedsunternehmen

stellten dabei ihre Aktivitäten in diesem Anwendungs-

bereich vor und präsentierten spannende Praxisbeispiele

aus der Photonik mit dem Schwerpunkt Mobilität.

Darüber hinaus wurde in Fachbeiträgen aus Forschung

und Industrie u.a. zu optischer Sensorik, Lichttechnik im

autonomen Fahren und Blockchain-Technologien berichtet.

Mit dem Besuch des AUDI-Lichtkanals gab es zum Abschluss

ein exklusives Besichtigungshighlight für alle interessierten

Teilnehmer. Der Branchentreff Photonik ist für die Geschäfts-

führer und leitende Manager der SPECTARIS-Mitglieds-

unternehmen eine regelmäßige Möglichkeit, um sich über

die neuesten Technologien zu informieren, mit Fachexperten

auszutauschen und Lösungen der Zukunft zu diskutieren.

MedizintechnikLeitfaden informiert über „Zugangswege ins deutsche Erstattungssystem“ // 09/2017

SPECTARIS hat mit weiteren Verbänden einen Leitfaden mit

dem Titel „Zugangswege ins deutsche Erstattungssystem“

für Hersteller von Medizinprodukten und Diagnostika erar-

beitet. Der Leitfaden gibt unseren Mitgliedern eine Übersicht

über das komplexe Erstattungs-

system der gesetzlichen Kran-

kenkassen in Deutschland. Die

Übersichten in Form von Schaubil-

dern verdeutlichen Zeitpunkte, an

denen der Hersteller Entscheidun-

gen treffen muss und/oder auf den

Prozess Einfluss ausüben kann.

Solche Entscheidungen müssen

bewusst und informiert getrof-

fen sowie Einflussmöglichkeiten

optimal genutzt werden. Das setzt

ein umfassendes Verständnis des

Systems voraus, das der SPECTARIS-Leitfaden liefert.

MEDICA und MEDICA TECH FORUM // 11/2017

Auch 2017 war das Team von SPECTARIS auf der MEDI-

CA in Düsseldorf vor Ort. Vom 13. bis

16.11.2017 waren wir mit eigenem Stand

präsent und informierten über die Arbeit

von SPECTARIS, aktuelle Herausforderun-

gen der Branche und führten Gespräche

mit unseren Mitgliedern. Bei dem von

Aus den SPECTARIS-Märkten: Zahlen & Fakten

10%5% Inlandswachstum und 10% Auslandswachstum.

Die Nachfrage aus dem Emerging Markets beflügelte 2017 das internationale Geschäft.

Die USA und China sind die wichtigsten Zielländer der Branchen.

35.000 neue Arbeitsplätze wurden alleine in den letzten 5 Jahren geschaffen.

Fast 2/3 des Umsatzes werden im Ausland

erwirtschaftet.

+35 Tsd.

© AUDI AG

26 Milliarden Euro Inlandsumsatz: Deutschland ist der Leitmarkt der Branchen.

Stand 2018 | Quelle: SPECTARIS

HIGHLIGHTS 2017-2018

HIGHLIGHTS 2017-2018

63%

26 Mrd.

SPECTARIS und ZVEI organisierten TECH FORUM ging es

in diesem Jahr insbesondere um die neue europäische

Medizinprodukteverordnung, die Erschließung neuer

Exportmärkte, den Technikbereich Integration im OP und

die Digitalisierung im Gesundheitswesen. Darüber hinaus

wurden aktuelle Themen wie die Projekte der industriellen

Gemeinschaftsforschung, Biophotonik in der Medizin-

technik und die Erstattungswege für Medizinprodukte in

Deutschland behandelt.

Informationsveranstaltung zeigt Auswirkungen der neuen EU-Datenschutzgrundverordnung // 05/2018

SPECTARIS hat exklusiv für seine Mitglieder eine ganztägige,

kostenlose Informationsveranstaltung zu der im Mai 2018 in

Kraft getretenen Datenschutz-Grundverordnung (DS-GVO)

durchgeführt. In dem Seminar wurde den Teilnehmern durch

Berliner Anwälte ein versierter Blick auf die neue Verordnung

gegeben. Darüber hinaus wurden konkrete Szenarien wie

Telemedizin/-monitoring und die Überwachung via Video

und Sensorik vor dem Hintergrund der DS-GVO beleuchtet.

Workshop zu den Auswirkungen der Medizinprodukterichtlinie auf den Hilfsmittelbereich // 02/2018

Von der neuen europäischen Medizinprodukterichtlinie sind

in erster Linie Medizinprodukte-Hersteller betroffen. Der

Workshop adressierte insbesondere die zahlreichen Klas-

se-I-Hersteller in der Hilfsmittelversorgung. Aber auch die

nicht-ärztlichen Leistungserbringer müssen sich auf die

regulatorischen Herausforderungen der MDR einstellen.

Denn die Verordnung hält unterschiedliche Anforderungen

bereit, bei denen der Hersteller zur Erfüllung seiner Aufgaben

auf die Kooperation mit dem Leistungserbringer angewie-

sen ist. Über 20 Personen nahmen an dem Seminar teil, das

SPECTARIS gemeinsam mit dem Qualitätsverbund Hilfsmittel

(QVH) und BEO Consult Berlin durchgeführt hat.

eHealth-Zielbild für Deutschland muss kommen // 06/2018

Eine echte Seltenheit ist, dass acht Verbände der industriellen

Gesundheitswirtschaft, darunter auch SPECTARIS, zu einem

gesundheitspolitischen Thema

einen Konsens erzielen. Dies

ist nun beim Thema eHealth

gelungen. Die Verbände schlagen

in einem gemeinsamen Positi-

onspapier eine „Dialogplattform

eHealth-Zielbild für Deutschland“

vor. Dabei setzen sie sich für eine stärkere Vernetzung von

unterschiedlichen Politikfeldern und Branchen unter einer

zentralen politischen Moderation ein, um die Voraussetzungen

für eine konsequente Digitalisierung anhand einer nationalen

eHealth-Strategie zu schaffen. Dies soll zur erfolgreichen

Umsetzung der im Koalitionsvertrag verankerten Ziele, wie

dem „eHealth-Aktionsplan 2020“, beitragen. Flankierend

dazu hat die SPECTARIS-Arbeitsgruppe „eHealth und Tele-

medizin“ ein eigenes Positionspapier erarbeitet und den

politischen Entscheidungsträgern überreicht.

SPECTARIS goes Bundestag // 06/2018

Unter dem Motto „Wie kommen medizintechnische In-

novationen schneller zum Patienten?“ lud der Fachver-

band Medizintechnik die Abgeordneten des Gesund-

heits- und Wirtschaftsausschusses des Deutschen

Bundestags zu einem Parlamentarischen Frühstück

ein. Dabei konnte der Verband unter anderem

den Patientenbeauftragten der Bundesregierung,

Dr. Ralf Brauksiepe, den Beauftragten der Union für

Hilfsmittelversorgung, Dr. Roy Kühne, sowie Dietrich

Monstadt, Vorstandsmitglied des Parlamentskreises

FototechnikFototechnik trifft Bauhaus // 11/2017

In historischer Umgebung widmeten sich die Mitglieder der

Fachgruppe Fototechnik dem Thema Design. Studenten und

Professoren der Hochschule Dessau stellten ihre Ideen zur

„Fotografie der Zukunft“ vor, die sie in den vergangenen

zwei Semestern entwickelt hatten. Stefan Karp von mama

Design zeigte, verbunden mit einer grundlegenden Einfüh-

rung in anspruchsvolles Produktdesign, Einsatzmöglichkei-

ten flexibler Displays in der Fototechnik. Eine Führung durch

das Bauhaus war natürlich Pflichtprogramm, später wurden

beim Abendessen Kontakte geknüpft. Am Folgetag debat-

tierte die Gruppe mit dem Projektleiter der Branchenleit-

messe photokina über das neu geplante Messe-Format.

Erfolgsstrategien für den Vertrieb über Amazon // 06/2018

Über 20 Teilnehmer folgten der Einladung zur diesjährigen

Sommersitzung Fototechnik bei unserem Mitglied Dörr Foto

Marketing in Neu-Ulm. Im Mittelpunkt der Tagung stand das

Thema „Erfolgsstrategien für den Vertrieb über Amazon“.

Mark Aufzug von factor-a führte in die Philosophie von

Amazon ein und gab wertvolle Tipps für einen erfolgrei-

chen Auftritt. Bislang verkaufen nur zwei der anwesenden

SPECTARIS-Mitglieder aktiv über diesen Kanal. Auch wenn

allen Teilnehmern klar ist, dass am Onlinehandel kein Weg

vorbeiführt, zeigten sich die übrigen Anwesenden noch

sehr verhalten gegenüber dem Absatzweg Amazon. Der

zweite Tag stand im Zeichen des wichtigen Absatzmarktes

Frankreich, dem Austausch über die wirtschaftliche Lage

im In- und Ausland und den Entwicklungen beim Thema

„Wettbewerbsverzerrung im Onlinehandel“.

Zwischenerfolg: Lösung für Steuer- betrug im Onlinehandel in Sicht // 06/2018

Zahlreiche SPECTARIS-Mitglieder im B2C-Bereich klagten

über zunehmende Preisverzerrungen im Online-Handel durch

Einfuhrumsatz- und Mehrwertsteuerbetrug von Anbietern

aus Drittstaaten. Unter Mitwirkung von SPECTARIS hatte das

Bundesministerium für Finanzen (BMF) im Juni 2017 zu einem

Runden Tisch eingeladen, um legislative Lösungen dafür zu

finden. Wie das BMF in seinem Schreiben vom 19. Juni 2018

an SPECTARIS berichtet, ist inzwischen ein Gesetzgebungs-

verfahren eingeleitet, das die Einführung einer Haftung für

Betreiber elektronischer Marktplätze vorsieht. Sobald der

Gesetzentwurf vorliegt, wird sich SPECTARIS an der Kom-

mentierung beteiligen.

Eine entsprechende Regelung auf europäischer Ebene ist

ebenfalls angestoßen. Auch beim Aspekt „Marktüberwa-

chung“ (keine Gewährleistungs-/Rücknahme-/Kennzeich-

nungspflichten von Anbietern aus Drittstaaten) gibt es

Positives zu berichten: Der sich aktuell in der Abstimmung

befindliche Entwurf einer Teilverordnung im Rahmen der

Marktüberwachung beinhaltet eine erweiterte Definition

von Wirtschaftsakteuren, unter die auch Fulfillment Center

fallen. Das gibt den Marktüberwaschungsbehörden grund-

legende Befugnisse gegenüber solchen Logistikdienst-

leistern. Mit einer Verabschiedung der Verordnung wird

allerdings nicht vor 2019 gerechnet.

Mittelstand, begrüßen. Von Seiten SPECTARIS erläuterte der

Fachverbandsvorsitzende Dr. Martin Leonhard von Karl

Storz, dass der Marktzugang für Medizinprodukte-

Hersteller durch die neue Medizinprodukteverordnung

deutlich erschwert werde. Hubertus Lasthaus von

unserem Mitglied VitalAire kritisierte, dass die Quali-

tät der Hilfsmittelversorgung auch nach einem Jahr

Heil- und Hilfsmittelversorgungsgesetz (HHVG)

nicht zufriedenstellend sei. Und Martin Braecklein

von Linde Healthcare plädierte für neue regulatori-

sche Marktzugangs- und Erstattungswege

für digitale Anwendungen.

HIGHLIGHTS 2017-2018

Juni 2018

Deutschland braucht ein nationales eHealth-Zielbild – für eine starke industrielle Gesundheitswirtschaft und eine qualitativ hochwertige medizinische Versorgung

6 7SPECTARIS-Aktivitätenbericht 2017 - 2018 | GEMEINSAM ERFOLGREICH FÜR UNSERE BRANCHEN SPECTARIS-Aktivitätenbericht 2017 - 2018 | GEMEINSAM ERFOLGREICH FÜR UNSERE BRANCHEN

Außenhandel & Exportwirtschaft

hat zu dem Gesetzentwurf als erster

Verband ein Hintergrundpapier veröf-

fentlicht. Die Bundesregierung hat die

russische Regierung hochrangig auf die

mit dem Gesetzentwurf verbundenen

Risiken für die bilateralen Wirtschaftsbezie-

hungen aufmerksam gemacht und sich dafür

eingesetzt, dass die russische Regierung keine

Maßnahmen ergreift, die die bilateralen Wirt-

schaftsbeziehungen weiter belasten würden.

Zollaussetzungen für Brillengläser

Durch konsequente Adressierung an das Bundeswirt-

schaftsministerium und in Kooperation mit unserem

europäischen Dachverband EUROM konnten wir 2016

und 2017 Zollaussetzungen für Brillengläser erzielen, die aus Asien in die EU eingeführt

werden. Die Brillenglashersteller konnten dadurch eine signifikante Steigerung der Wett-

bewerbsfähigkeit erreichen. Im Rahmen der halbjährlichen Verhandlungsrunden zu Zollaus-

setzungen bzw. Zollkontingenten haben alle Wirtschaftsbeteiligten die Möglichkeit, Einwände

gegen diese Anträge geltend zu machen – SPECTARIS unterstützt entsprechende Einwände

auch gemeinsam mit den betroffenen Unternehmen.

Mehr Geld für das Auslandsmesseprogramm

SPECTARIS ist in Kooperation mit anderen Branchenverbänden engagierter Antragsteller im

Auslandsmesseprogramm, das über bundesgeförderte „German Pavilions“ deutschen

Unternehmen eine hochwertige Plattform für die Unternehmenspräsentation auf wichtigen

Auslandsmärkten bietet. Durch die Erhöhung des Auslandsmesseetats von 42,5 auf 44 Mio.

Euro können 2019 nun zusätzliche Messen für die SPECTARIS-Branchen gefördert werden.

Eine Übersicht über die Gemeinschaftsbeteiligungen auf Auslandsmessen unserer Branchen

finden Sie auf der SPECTARIS-Homepage.

Global denken und handeln

Länder im Fokus der SPECTARIS-Außenwirtschaft

HIGHLIGHTS 2017-2018

Langfristige Partnerschaft mit Gesundheitsverband in Ostafrika

SPECTARIS unterstützt und berät die East African Health Platform (EAHP) mit dem Ziel, den

ausländischen Partnerverband als Dienstleister für kleine und mittelständische Unternehmen in

der Region sowie als Interessenvertreter gegenüber staatlichen Institutionen zu stärken. Durch

die Zusammenarbeit mit einem verlässlichen Partner in der Region sollen auch die Strukturen

im Gesundheitsbereich in Ostafrika für ein zukünftiges Engagement deutscher Unternehmen

gestärkt werden. Die Zielländer sind Burundi, Kenia, Ruanda, Tansania und Uganda. Das zu-

nächst auf drei Jahre angelegte Projekt wird durch das Bundesministerium für wirtschaftliche

Zusammenarbeit und Entwicklung (BMZ) gefördert.

Vereinfachte Zulassungsbedingungen in Brasilien erreicht // 10/2017

Eine hochrangige Delegation der brasilianischen Zulassungsbehörde „An-

visa“ hat sich in Deutschland über regulatorische Themen informiert. Die

von SPECTARIS gemeinsam mit dem Bundesministerium für Gesundheit

organisierten Termine waren der Höhepunkt eines längeren Dialogs mit

Anvisa, mit dem Ziel, die Zulassungsbedingungen für deutsche Unternehmen in Brasilien zu

vereinfachen. Mit Erfolg: ANVISA führte die vereinfachten, sogenannten „Desktop Reviews“

ein, die bei geringen Risikoklassen keine Inspektion der Fertigungsstätte mehr erfordert. Der

Dialog mit den brasilianischen Behörden soll zukünftig verstärkt unter Einbindung der

Zertifizierungsstelle INMETRO fortgeführt werden.

Gegenmaßnahmen der Russischen Regierung auf Sanktionen ausländischer

Staaten // 05/2018

Am 15. Mai 2018 hat das russische Unterhaus

(Staatsduma) in erster Lesung einen Gesetze-

sentwurf gebilligt, der die Befolgung

ausländischer Sanktionen in Russland

unter Strafe stellen soll. SPECTARIS

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Regulatory AffairsExklusive Veranstaltung zur neuen Medizinprodukterichtlinie der EU // 10/2017

Am 24.10.2017 fand in Berlin die exklusive Veranstaltung

mit dem Titel „Die neue MDR: Welche Herausforderungen

kommen auf die Hersteller zu?“ der beteiligten Verbände

SPECTARIS, BAH, BPI, BVMed, VDDI und ZVEI statt. Rund

300 Teilnehmer diskutierten mit Experten aus dem Bundes-

ministerium für Gesundheit, dem Bundesinstitut für Arznei-

mittel und Medizinprodukte, der Zentralstelle der Länder für

Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten,

der Industrie, den Benannten Stellen sowie der Anwaltschaft

Umsetzungsmöglichkeiten und offene Fragen der neuen An-

forderungen bei der Konformitätsbewertung, dem Inverkehr-

bringen und der Marktüberwachung von Medizinprodukten

sowie bei der Steuerung von Unternehmensprozessen.

Qualifizierung zum Material Compliance Manager // 10/2017

SPECTARIS hat bereits zum zweiten Mal den gemeinsam

mit der TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH und der

tec4U-Solutions GmbH organisierten Lehrgang zum Material

Compliance Beauftragten (TÜV) in Berlin durchgeführt. Dabei

wurden umfassende Kenntnisse vermittelt, um die Funktion

eines/einer Material Compliance Beauftragten ausüben zu

können. Neben den relevanten Regelwerken wie REACh,

RoHS, ElektroStoffV, GefStoffV stand dabei die operative

Umsetzung der Anforderung der Material Compliance im

eigenen Unternehmen wie auch die entsprechende Integra-

tion in die Unternehmensprozesse im Fokus. Die Teilnehmer

konnten den Lehrgang mit einem TÜV-Zertifikat als Nachweis

der erworbenen Qualifikation abschließen. Eine Wiederho-

lung des Lehrgangs findet im Herbst 2018 statt.

EU-Medizinprodukteverordnung: Konsultationen auf EU-Ebene müssen her

SPECTARIS engagiert sich in der verbändeübergreifenden

Arbeitsgruppe zum Medizinproduktegesetz, der AG MPG.

Die deutschen Industriefachverbände befürchten insbesondere

einen deutlichen Engpass bei den Benannten Stellen und bei

der Implementierung der EU-Medizinprodukteverordnung mit

negativen Auswirkungen auf die Branche und die Gesundheits-

versorgung. Es ist sehr unwahrscheinlich, dass mit Geltungs-

beginn der EU-Medizinprodukteverordnung am 26. Mai 2020

ausreichend Benannte Stellen zur Verfügung stehen werden.

Die AG MPG hat die Politik bereits mehrfach auf dieses brisante

Thema hingewiesen. Die viel zu knappe Übergangsfrist läuft für

die Medizinproduktehersteller in zwei Jahren aus.

Die Verbände fordern daher nach-

drücklich kurzfristige Konsul-

tationen auf EU-Ebene zur

Lösung des Problems,

ein erster Schritt wäre

die Verlängerung der

Übergangsfristen.

Wissen zur digitalen Transformation aller Funktionsbereiche

Die Digitalisierung bietet nicht nur die Möglichkeit für völlig

neue Geschäftsmodelle, auch in den Unternehmen selbst hält

sie immer stärker Einzug in alle betrieblichen Bereiche und

kann so zu erheblichen Effizienzgewinnen führen. SPECTARIS

hat seine Mitglieder bei diesem Prozess im vergangenen Jahr

erfolgreich begleitet, u.a. durch die Vermittlung von neuestem

4.0 Wissen, der Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch und

der Vernetzung mit externen Experten. Die Palette der Ver-

anstaltungen, an denen rund 300 Experten aus dem Mitglie-

derkreis teilgenommen haben, reichte dabei von Industrie 4.0

(Workshop „Von Lean Production zu Industrie 4.0“, 1/2018),

den rechtlichen Rahmenbedingungen (Seminar „Digitale

Werbeformen und deren rechtliche Herausforderungen“,

1/2018) und dem Thema Datenschutz (Seminar „Daten-

schutz-Grundverordnung – Alles Neues für 2018“, 1/2018)

über Service 4.0 (Seminar „Digitale Vernetzung mit Kunden

und Partnern“, 3/2018), E-Recruiting (Arbeitskreis Personal,

4/2018) und digitalen Marketingstrategien (Seminar „Digitale

Marketing-Strategie und internationale Suchmaschinenopti-

mierung“, 5/2018) bis zu den Do’s & Don‘ts in der digita-

len Transformation (Entscheiderkreis Next Generation Family

Business, 4/2018).

Umfrage des DIHK und SPECTARIS zur MDR und IVDR gestartet

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sowie die

neue Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) stellen die

betroffenen Hersteller vor große Herausforderungen. Zahlrei-

che Probleme bei der Umsetzung der Anforderungen aus den

Verordnungen sind bereits jetzt bekannt, wobei mit starken

negativen Auswirkungen für die Branche gerechnet wird –

insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen. Mit einer

bundesweiten Umfrage möchten der DIHK und der Industrie-

verband SPECTARIS repräsentative Daten zusammentragen,

die eine realistische Folgenabschätzung für die Hersteller von

Medizinprodukten und/oder In-vitro-Diagnostika zulassen

und entsprechende Argumente gegenüber der Politik zur Ge-

staltung einer industriefreundlichen Implementierung liefern.

Erste Ergebnisse der Studie werden im Herbst 2018 vorliegen.

Neue Doppelspitze für die Technische Kommission Medizintechnik von SPECTARIS // 06/18

Die Technische Kommission Medizintechnik (TKMT) bei

SPECTARIS hat eine neue Führung: Auf der Sommersitzung

wurde der langjährige Vorsitzende, Dr. Peter Gebhardt von

der Drägerwerk AG & Co. KGaA, feierlich in den Ruhestand

verabschiedet und übergab die Leitung an seine Nachfolger.

Die TKMT erhält künftig eine Doppelspitze: Sarah Haake-Schäfer

von der Carl Zeiss Meditec AG und Dr. Rainer Kalamajka von

der Miele & Cie. KG übernehmen die Führung. Neben zahlrei-

chen neuen Anforderungen durch die im letzten Jahr in Kraft

getretene EU-Medizinprodukteverordnung unterliegen die

Hersteller einer Vielzahl an weiteren nationalen und interna-

tionalen Regulierungen, sodass das Portfolio der TKMT

kontinuierlich wächst. Die Zahl der Sitzungsteilnehmer

liegt inzwischen bei über 60 Personen und die zahl-

reichen Arbeitsgruppen der TKMT mit Themen

vom Umweltrecht bis hin zum Marktzugang

in Auslandsmärkten haben sich in den letzten

Jahren weiter ausdifferenziert. Ein in 2018 neu

eingeführtes Thema ist z.B. die Cybersicherheit

von netzwerkfähigen Medizinprodukten.

Market Insights – Von der Produktion bis zum Vertrieb 4.0

10.-13. Oktober 2017Lehrgang zum Material Compliance Beauftragten (TÜV)

07. November 2017Hygienebeauftragter im Medizintechnikunternehmen

18. Januar 2018Datenschutzgrundverordnung

23. Januar 2018Digitale Werbeformen und deren rechtliche Herausforderungen

29. Januar 2018TESLA Factory Tour @Photonics West

15. März 2018Crashkurs Einkauf

30. Januar 2018Von Lean Production zu Industrie 4.0

15. Mai 2018Konsortialbildung bei internationalen Ausschreibungen - Benchmark AB

07./08. März 2018Digitale Vernetzung mit Kunden und Partnern

16. Mai 2018Elektro- und Elektronikgerätegesetz 2018

05. Juni 2018Lasermaterialbearbeitung in der Medizintechnik

28. Juni 2018Warenursprung, „Made in“ und Präferenzen

17./18. Mai 2018Erfolgreiche Verhandlungsführung in Einkauf und Vertrieb

21. Juni 2018Branchenzahlen-Veranstaltung: Entwicklung Optikmarkt, Konsumenten-Trends, Start-ups, Vertrieb der Zukunft

29. Mai 2018Digitale Marketingstrategien und internationale Suchmachinenoptimierung

04. Juni 2018Die neue Medizinprodukte-Verordnung: Was bedeutet diese für die Augenoptik? Was genau ändert sich für Produkte der Klasse 1?

16. Juni 2018DIN ISO 10110-7 Optik und Photonik – Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme – Teil 7: Oberflächenunvollkommenheiten

06. November 2017SPECTARIS-Forum „PHOTONIK 4.0 – Optische Gesundheitstechnologien“

05. Dezember 2017DS-GVO & MDR: Alles Neu 2018

Hier vernetzen sich junge Entscheidungsträger, diskutieren über Zukunftsthemen und richten ihre Forderungen an die Politik.

Next Generation Family Business

HIGHLIGHTS 2017-2018

IMPRESSUM

SPECTARIS-Ergebnisbericht 2017-2018

KONZEPT & ENDREDAKTION: Benedikt Wolbeck, SPECTARIS

BILDNACHWEISE:

S. 1 : www.fotolia.de #204751092© sdecoret, #90476349 © WavebreakMedia-Micro, #184225418 © metamor-works, #182376038 © unlimit3d www.istock.de: # 489487607 © VictorCap

S. 4: AUDI AG

S. 6: www.fotolia.de #78627107 © karelnoppe

Übrige: SPECTARIS

GESTALTUNG & PRODUKTION: www.elbgraphen.de

© VictorC

ap

Engeldamm

Gendarmenmarkt

Deutscher Dom

Alexander-platz

BerlinerDom

Berliner Schloss

Werderscher Markt

2

1

Verbandskommunikation

Analysen-, Bio- und Labortechnik

Geschäftsführung

Regulatory Affairs

Forschung & Innovation

Buchhaltung / ControllingAußenwirtschaft

Photonik

Consumer Optics

Betriebs-, Volkswirtschaft und Marktforschung

Medizintechnik

8

Benedikt Wolbeck Leiter

+49 (0) 30 41 40 21-66 wolbeck@spectaris.de

Yvonne Lindner Projektmanagerin / Regulatory Affairs

+49 (0) 30 41 40 21-26 lindner@spectaris.de

Birgit Ladwig Leiterin

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Wiebke Wolters Junior-Referentin

+49 (0) 30 41 40 21-67 wolters@spectaris.de

Wenko Süptitz Leiter

+49 (0) 30 41 40 21-25 sueptitz@spectaris.de

Juliane Tröger Projektmanagerin

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Peter Frankenstein Leiter

+49 (0) 30 41 40 21-24 frankenstein@spectaris.de

Mike Bähren Leiter

+49 (0) 30 41 40 21-20 baehren@spectaris.de

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+49 (0) 30 41 40 21-17 kuhlmann@spectaris.de

Carsten Leutloff Regulatory Affairs / Normung

+49 (0) 30 41 40 21-44 leutloff@spectaris.de

Harald Hartmann Projektmanager

+49 (0) 30 41 40 21-19 hartmann@spectaris.de

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SPECTARIS Empfang

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Cordula Rapp Referentin

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Anne-Kathrin Schmalz Junior-Referentin

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Jörg Mayer Geschäftsführer

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Nadine Benad Leiterin

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+49 (0) 30 41 40 21-39 safaricz@spectaris.de

Elvira Müller Finanzbuchhalterin

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