TEST FÜR DIE MENOPAUSEFSHTEST MÉNOPAUSEFSHTEST MENOPAUSA-FSHSelbstest zum Nachweis des Follikelstimulierendes Hormon im Urin - FSHAutotest pour la détection de l’hormone folliculo-stimulante dans l’urine - FSHSelf-test per la determinazione nelle urine dell’ormone follicolo-stimolante - FSH

GEBRAUCHSANWEISUNGNOTICE D’UTILISATIONISTRUZIONI PER L’USO

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Die Menopause ist ein natürlicher, physiologischer Vorgang, der durch eine Änderung des Hor-monhaushalts der betreffenden Frau verursacht wird. Die Änderung beginnt normalerweise um die 45 Jahre. Die ersten echten Anzeigen treten dagegen um die 55 Jahre auf. Ein erstes Anzeichen für den Beginn der Menopause können unregelmäßige Menstruationszyklen sein, die so genannte Perimenopause.

Bei der Menopause werden keine Ovarialfollikel mehr produziert, was zu einer erhöhten Konzent-ration des follikelstimulierenden Hormons (FSH) führt. Die FSH-Konzentration steigt im Laufe der Menopause an und liegt zwischen Werten unter 20 mUI/ml bis zu Werten um 80 mUI/ml.Mit dem TEST FÜR DIE MENOPAUSE FSH kann eine Konzentration des FSH-Hormons über 25 mUI/mL ermittelt werden.

La ménopause est causée par un changement significatif dans l’équilibre hormonal du corps fémi-nin. Ce changement se manifeste autour de l’âge de 45 ans. Les vrais symptômes ne sont signalés qu’à 55 ans environ. Un cycle menstruel irrégulier sera souvent le premier signal du début de la ménopause (péri-ménopause).

La ménopause est la conséquence de l’épuisement des follicules ovariens, ce qui conduit à l’augu-mentation des niveaux de l’hormone Folliculo-stimulante (FSH) en circulation. L’hormone Follicu-lo-stimulante (FSH) est une hormone dont la production augmente au moment de la ménopause, en passant des valeurs inférieures à 20 mUI/mL jusqu’à des valeurs autours de 80 mUI/mL. Le TEST MÉNOPAUSE FSH détecte la présence de la FSH dans l’urine à une concentration supérieure ou égale à 25 mUI/mL.

La menopausa è un evento fisiologico causato da un cambiamento dell’equilibrio ormonale nelle donne. Questo cambiamento inizia generalmente intorno ai 45 anni, ma i veri segni appaiono verso i 55 anni. L’irregolarità dei cicli mestruali può essere un primo indicatore dell’inizio della menopau-sa, o meglio della cosiddetta peri-menopausa.

La menopausa è la conseguenza dell’esaurimento dei follicoli ovarici che porta all’aumento dei livelli circolanti di ormone stimolante i follicoli (FSH). Le concentrazioni di FSH aumentano in menopausa passando da valori inferiori a 20 mUI/mL a valori fino a circa 80 mUI/mL. Il TEST MENOPAUSA FSH è in grado di evidenziare la presenza dell’ormone FSH per concentra-zioni al di sopra di 25 mUI/mL.

DAS FSH-HORMON UND DIE MENOPAUSE LA MÉNOPAUSE ET L’HORMONE FSH L’ORMONE FSH E LA MENOPAUSA

CONTENUTOLA SCATOLA CONTIENE 2 KIT PER EFFETTUARE IL TEST FSH:

- 2 buste di alluminio ermeticamente sigillate contenenti ognuna:

* Aprire la busta sigillata di alluminio solo prima dell’esecuzione del Test, prestare attenzione al segno di apertura.* La bustina essiccante non deve essere utilizzata. Eliminarla smaltendola insieme ai rifiuti domestici, senza aprirla.

1 Menopause FSH Test Teststäbchen 1 dispositif pour le Menopause FSH Test 1 dispositivo per il Menopause FSH Test

* Öffnen Sie die versiegelte Beutel aus Aluminium kurz vor der Ausführung des Tests, achten Sie auf den Eröffnung Schlitz. * Das Trockenmittelkissen muss nicht verwendet werden. Werfen Sie es mit dem Hausmüll.

* N’ouvrir le sachet aluminium que lors de l’utilisation du test, attention au signe d’ouverture.* Le sachet déssiccant ne doit pas être utilisé. Eliminez-le en le jetant avec les ordures ménagères, sans l’ouvrir.

- 1 Gebrauchsanweisung - 1 notice d’utilisation - 1 foglio di istruzioni per l’uso

1 Trockenmittelkissen 1 sachet déssiccant 1 bustina essiccante

- 2 Aluminiumschutzbeutel jeder mit: - 2 sachets en aluminium hermétiquement fermés chacun contenant:

INHALTDIE BOX ENTHÄLT ALLES, WAS ZUR DURCHFÜHRUNG 2 TESTS BENÖTIGT WIRD:

CONTENULA BOÎTE CONTIENT 2 KITS POUR EFFECTUER LE TEST FSH:

PRECAUZIONI1) Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il Test. Il Test è affidabile solo se le istruzioni sono attentamente rispettate.2) Conservare il Test lontano dalla portata dei bambini.3) Non utilizzare il Test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.4) Seguire esattamente la procedura e i tempi.5) Conservare i componenti del Test a temperatura dai +4 °C ai +30 °C. Non congelare.6) Utilizzare il Test solamente una volta.7) Test solo per l’uso esterno. NON INGERIRE.8) Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.9) Dopo l’uso, gettare tutti i componenti nel cestino.

SICHERHEITSHINWEISE1) Diese Gebrauchsanweisung vor der Durchführung des Tests sorgfältig lesen. Der Test führt nur dann zu einem zuverlässigen Ergebnis, wenn die Anweisungen genau befolgt werden.2) Der Test darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.3) Den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums oder bei beschädigter Verpackung verwenden.4) Die Anweisungen genau befolgen und die Zeiten einhalten.5) Alle Teile des Tests bei einer Temperatur zwischen +4 °C und +30 °C aufbewahren. Nicht einfrieren.6) Den Test nur einmal verwenden.7) Test nur für die äußerliche Anwendung. NICHT SCHLUCKEN.8) In-vitro-Diagnostika für den persönlichen Gebrauch.9) Nach dem Gebrauch entsorgen Sie alle Komponenten im Hausmüll.

PRÉCAUTIONS1) Lire attentivement le mode d’emploi avant d’effectuer le test. Le test n’est fiable que si le mode d’emploi est scrupuleusement respecté.2) Tenir hors de la portée des enfants.3) Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l’étiquette et sur le sachet protecteur ou si celui-ci est endommagé.4) Respecter scrupuleusement le temps de lecture.5) A conserver entre +4 °C et +30 °C. Ne pas congeler le test.6) Ne pas réutiliser le test.7) Usage externe seulement. NE PAS AVALER.8) Dispositif diagnostique in vitro pour usage individuel.9) Après utilisation, jeter tous les composants à la poubelle.

®ERGEBNIS/RÉSULTAT/RISULTATO

Cut-off: 25 mIU/mL

Datum / date / data

100011Registered tradem

arks.

100011_ifu_16_1.2- 05/2016

PRIMA LAB SA Via Antonio Monti 76828 Balerna - SWITZERLAND

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Die Prävention zu Hause.La prévention à domicile.La prevenzione a casa tua.

SYMBOLE / SYMBOLES / SIMBOLOGIA

In-Vitro-DiagnostikumDispositif médical de diagnostic in vitroDispositivo medico-diagnostico in vitro

Beachten Sie die GebrauchsanweisungConsulter le mode d’emploiLeggere attentamente le istruzioni per l’uso

TemperaturbegrenzungLimites de températureLimiti di temperatura

Verwendbar bis (letzer Tag des Monat)Utiliser jusqu’au (dernier jour du mois)Utilizzare entro (ultimo giorno del mese)

Nicht wiederverwendenNe pas réutiliserNon riutilizzare

KatalognummerCode produitCodice prodotto

ChargenbezeichnungCode du lotLotto Prodotto

HerstellerFabricantFabbricante

CE-KennzeichnungMarquage CEMarchio CE

Ausreichend für <n> TestsSuffisant pour <n> testsSufficiente per <n> test

PROCEDURA

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

LEGGERE IL RISULTATO DOPO 10 MINUTI ESATTI.NON LEGGERE DOPO 15 MINUTI.

L’interpretazione del risultato viene fatta confrontando l’intensità di colore della linea dell’ormone FSH (T) con la linea di Controllo (C).

RISULTATO POSITIVOIl risultato è positivo se la linea dell’ormone FSH (T) nella finestra del risultato è più intensa della linea di Controllo (C). Questo indica che la concentrazione dell’ormone FSH nelle urine è pari o superiore a 25 mUI/ml. In questo caso, è opportuno ripetere il test dopo 5-7 giorni in quanto la concentrazione dell’ormone FSH può variare durante il ciclo mestruale. In caso di conferma della positività potrebbe essere iniziato il processo della menopausa e si consiglia di consultare il vostro ginecologo.

RISULTATO NEGATIVOIl risultato è negativo se la linea nella finestra di Controllo (C) è più scura di quella dell’ormone FSH (T) nella finestra del risultato. Questo indica che la concentrazione dell’ormone FSH nelle urine è inferiore a 25 mUI/ml e che probabilmente non è iniziato il processo della menopausa.Attenzione: in alcuni casi la linea dell’ormone FSH nella finestra Test può non comparire affatto.

RISULTATO NON VALIDOSe non si sviluppa alcuna linea di Controllo (C) è impossibile interpretare il risultato del test che si definisce non valido. Si consiglia di ripetere il test con un nuovo TEST MENOPAUSA-FSH e nuove urine. Le cause più frequenti di uso improprio sono:a) la punta assorbente non è completamente rientrata nel dispositivo, il che non permette che si attivi la reazione,b) la punta assorbente è stata immersa troppo a lungo nelle urine.

F.A.Q. - DOMANDE E RISPOSTE

COME FUNZIONA IL TEST MENOPAUSAFSH? La striscia assorbente dello stick è rivestita di proteine (anticorpi) che reagiscono selettivamente con l’ormone FSH a formare un complesso colorato. Il test si esegue esponendo la striscia al flusso di urina ed osservando la formazione delle bande colorate. L’urina migra per capillarità lungo la striscia as-sorbente fino a che, in corrispondenza della finestra dei risul-tati, l’ormone FSH, se presente in concentrazione superiore a 25 mUI/ml, reagisce con gli anticorpi a formare il coniugato colorato. Come controllo interno, una linea colorata deve formarsi nella finestra di Controllo, ad indicare che è stato aggiunto un quantitativo adeguato di urine e che si è rag-giunta l’imbibizione completa della striscia assorbente.QUANDO SI PUÒ ESEGUIRE IL TEST? Il test può essere ese-guito in qualsiasi momento del ciclo mestruale.A CHE ORA DEL GIORNO È MEGLIO ESEGUIRE IL TEST? È possibile eseguire il test in qualsiasi momento della giornata, tuttavia le prime urine della mattina contengono maggiori quantità di FSH, per cui consentono di ottenere migliori ri-sultati.È POSSIBILE AVERE RISULTATI SBAGLIATI? Seguendo accuratamente le istruzioni per l’uso si hanno risultati corretti, tuttavia si possono avere risultati non corretti se il dispositivo per il test viene inumidito prima di eseguire il test. Inoltre, i risultati possono eccezionalmente essere er-roneamente positivi nelle donne giovani. Nel caso di risultati inattesi o contraddittori, si consiglia di consultare il gineco-logo, in quanto alcuni problemi di salute possono alterare il risultato del test.SE SI LASCIA LA PUNTA ASSORBENTE SOTTO LE URINE PER PIÙ DI 10 SECONDI SI PUÒ AVERE UN RISULTATO CORRETTO? Sì, qualche secondo in più non interferisce col risultato.SE SI LASCIA LA PUNTA ASSORBENTE SOTTO LE URINE PER MENO DI 5 SECONDI SI PUÒ AVERE UN RISULTATO CORRETTO? No, perché il volume del campione assorbito potrebbe essere insufficiente.

COSA FARE IN CASO DI RISULTATO POSITIVO? In caso di un primo risultato positivo è necessario ripetere il test dopo 5-7 giorni. In caso di conferma della positività, i livelli di FSH sono rimasti elevati per un periodo di tempo anomalo, per cui è possibile che sia iniziato il processo della menopausa. Si consiglia di consultare un ginecologo.COSA FARE IN CASO DI RISULTATO NEGATIVO? In caso di risultato negativo, i livelli uri-nari di FSH sono inferiori a 25 mUI/ml, ad indicare che il processo della menopausa non è iniziato. Tuttavia, se sono presenti alcuni sintomi della me-nopausa si consiglia di ripetere il test dopo 40-60 giorni, o di consultare un ginecologo.IL TEST PUÒ SERVIRE COME METODO ANTICONCEZIONALE? No, il test non è stato progettato per tale scopo e a tale scopo non deve essere utilizzato.L’INTERRUZIONE DELLA PILLOLA ANTICONCEZIONALE INTERFERISCE CON I RISULTATI? Per qualche tempo dopo l’interruzione dell’uso della pillola contraccettiva è possibile che i cicli mestruali siano irregolari, il che potrebbe interfe-rire con i risultati. Si consiglia di lasciar passare due cicli pri-ma di eseguire il test.PERCHÉ, UNA VOLTA RAGGIUNTA L’ETÀ DELLA MENOPAUSA E CON RISULTATI POSITIVI DEL TEST, I CICLI MESTRUALI POSSONO ESSERE ANCORA DI DURATA REGOLARE? Un test positivo indica che i livelli di FSH nelle urine sono superiori a 25 mUI/ml, ad indicare il possibile inizio del-la menopausa. La menopausa è definita come l’interruzione delle mestruazioni per 12 mesi. Tuttavia, questo mutamento biologico nella vita della donna è graduale e preceduto da un periodo più o meno lungo detto peri-menopausa. Per questo il risultato può essere positivo mentre i cicli mestruali sono ancora normali: ci si trova in peri-menopausa.QUAL È L’ACCURATEZZA DEL TEST MENOPAUSAFSH? Il TEST MENOPAUSAFSH è molto accurato ed è stato usato da professionisti (ospedali, laboratori, ...) da oltre 10 anni. Re-port di valutazione mostrano una concordanza del 100% con i metodi di riferimento.

1) Aprire la busta e prendere il il dispositivo per test. Gettare la bustina di essiccante contenuta nella busta di alluminio.

2) Fare scorrere la linguetta blu nella direzione della freccia in modo tale da far uscire completamente la punta assorbente. - FIG. A Girare il dispositivo in modo tale da avere la finestra di lettura rivolta verso l‘alto e la punta assorbente verso il basso.

3) Mettere la punta assorbente direttamente sotto il flusso di urina per almeno 10 secondi. - FIG. B

ATTENZIONE: Fare attenzione che le gocce di urina non vadano sulla finestra di lettura del Test (T) e del Controllo (C).Se si preferisce è anche possibile raccogliere le urine in un contenitore (non fornito) pulito e asciutto senza residui ed immergere interamente la punta assorbente per 10 secondi. - FIG. B

4) IMPORTANTE: fare rientrare completamente la punta assorbente all‘interno del dispositivo in modo tale da mettere in contatto l‘urina con i reagenti del test. - FIG. C

5) Mettere il test su una superficie piana e asciutta con la finestra di lettura del Test (T) e del Controllo (C) rivolta verso l‘alto. Verificare che la punta assorbente rimanga interamente all‘interno del disposittivo. - FIG. D

DURCHFÜHRUNG

1) Den Aluminiumschutzbeutel öffnen und nur das Teststäbchen herausnehmen. Das Trockenmittelkissen im Aluminiumschutzbeutel entsorgen.

2) Die blaue Lasche in Richtung Pfeil ziehen, damit die Testspitze komplett herauskommt. - ABB. A Das Teststäbchen umdrehen, damit das Ergebnisfenster nach oben und die Testspitze nach unten zeigen.

3) Die Testspitze direkt unter den Urinstrahl für mindestens 10 Sekunden halten. - ABB. B

HINWEIS: Darauf achten, dass kein Urin auf das Testfenster (T) und das Kontrollfenster (C) kommt.Der Urin kann auch in einem sauberen, trockenen Behälter (nicht im Lieferumfang enthalten), der keine Reinigungsmittelrückstände vorweist, gesammelt werden. Die Testspitze anschließend komplett für 10 Sekunden eintauchen. - ABB. B

4) WICHTIG: Die Testspitze komplett in den Test zurückfahren, damit der Urin mit den Reaktionsmitteln des Tests in Kontakt kommt. - ABB. C

5) Den Test auf eine ebene und trockene Fläche mit dem Testfenster (T) und dem Kontrollfenster (C) nach oben legen. Sicherstellen, dass die Testspitze komplett im Test verbleibt. - ABB. D

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATSDAS ERGEBNIS NACH 10 MINUTEN ABLESEN.NACH 15 MINUTEN DARF DAS ERGEBNIS NICHT MEHR ABGELESEN WERDEN.

Das Ergebnis wird durch einen Vergleich der Intensität der Farbe der Linie des FSH-Hormons (T) mit der des Kontrollfensters (C) ausgewertet.

POSITIVES ERGEBNISDas Ergebnis ist positiv, wenn die Linie des FSH-Hormons im Testfenster dunkler als die des Kontrollfensters ist. Dies weist darauf hin, dass die FSH-Konzentration im Urin gleich oder mehr 25 mUI/ml beträgt. In solch einem Fall sollte der Test nach 5 bis 7 Tagen wiederholt werden, da die FSH-Konzentration während des Menstruationszyklus schwanken kann. Ein positives Ergebnis könnte auf den Beginn der Menopause hinweisen. Es wird empfohlen, einen Frauenarzt aufzusuchen.

NEGATIVES ERGEBNISDas Ergebnis ist negativ, wenn die Linie des Kontrollfensters dunkler als die des FSH-Hormons im Testfenster ist. Dies weist darauf hin, dass die FSH-Konzentration im Urin unter 25 mUI/ml liegt und die Menopause wahrscheinlich noch nicht eingesetzt hat.Achtung: In einigen Fällen kann die Linie des FSH-Hormons im Testfenster auch überhaupt nicht erscheinen.

UNGÜLTIGES ERGEBNISIm Kontrollfenster ist keine Linie sichtbar. Der Test ist ungültig und das Testergebnis kann nicht ausgewertet werden. Es wird empfohlen, den test mit einem neuen TEST FÜR DIE MENOPAUSE-FSH und neuen Urinproben zu wiederholen. Häufige Ursachen für eine nicht sachgemäße Verwendung:a) Die Testspitze wurde nicht komplett in den Test zurückgefahren und aus diesem Grund ist keine Reaktion erfolgt,b) Die Testspitze ist zu lange im Urin verblieben.

LIRE LE RÉSULTAT APRÈS 10 MINUTES EXACTEMENT.NE PAS INTERPRÉTER AUDELÀ 15 MINUTES.

Pour l’interprétation des résultats, il est nécessaire de comparer l’intensité de la coloration de la bande FSH (T) à l’intensité de la coloration de la bande Contrôle (C).

RÉSULTAT POSITIFLe résultat est positif si la coloration de la bande FSH (T) dans la fenêtre de lecture est plus intense ou aussi intense que la bande Contrôle (C). Ce résultat signifie que votre taux de FSH est supérieur ou égal à 25 mUI/mL. Dans ce cas, il faut effectuer le deuxième test 5 à 7 jours plus tard car la concentration en FSH peut varier au cours de votre cycle menstruel. Si le test est à nouveau positif, il est possible que votre corps soit au stade de la ménopause et nous vous conseillons de consulter votre gynécologue pour un diagnostic final.

RÉSULTAT NEGATIFLe résultat est négatif si la coloration de la bande Contrôle (C) est plus intense que la coloration de la bande FSH (T). Ce résultat signifie que votre taux de FSH est inférieur à 25 mUI/mL et que votre corps ne se trouve pas au stade de la ménopauseAttention : la bande FSH peut ne pas apparaître du tout.

RÉSULTAT NON VALIDEQuand aucune bande Contrôle (C) n’apparaît, il n’est pas possible d’interpréter le test qui doit être considéré comme non valide. Dans ce cas, il est recommandé de répéter le test avec un nouveau test MÉNOPAUSE TEST-FSH et nouveau échantillon d’urine. Les causes les plus fréquentes de résultats pas valides sont:a) la pointe absorbante n’est pas complètement rentrée dans le test, cela évite le contact de la pointe absorbante avec la bandelette réactive,b) la pointe absorbante a été plongée trop longtemps dans l’urine.

10 Min.10 min. 10 min.

F.A.Q. - FRAGEN UND ANTWORTEN

FUNKTIONSWEISE DES TEST FÜR DIE MENOPAUSEFSH In der Testspitze des Sticks befinden sich Proteine (Antikör-per), die selektiv mit dem FSH-Hormon reagieren und dabei ein farbiges Konjugat bilden. Bei der Ausführung des Tests wird der Teststreifen unter den Urinstrahl gehalten. Beo-bachten Sie, ob sich farbige Linien bilden. Der Urin steigt über das Prinzip der Kapillarität in der Testspitze bis zum FSH-Hormon auf der Höhe der Ergebnisfenster hoch. Bei einer Konzentration von mehr als 25 mUI/ml reagiert der Urin mit den Antikörpern zu einem farbigen Konjugat. Zur Kontrolle muss sich im Kontrollfenster eine farbige Linie bilden. Diese farbige Linie gibt an, dass eine ausreichende Menge Urin verwendet und die Saugfähigkeit der Testspitze voll erreicht wurde.WANN KANN DER TEST DURCHGEFÜHRT WERDEN? Der Test kann jederzeit während des Menstruationszyklus durchgeführt werden.UM WELCHE UHRZEIT SOLLTE MAN DEN TEST AM BESTEN DURCHFÜHREN? Der Test kann zu jeder Tageszeit durchgeführt werden. Allerdings ist die Konzentration des FSH-Hormons im Morgenurin am höchsten. Daher werden mit dem Morgenurin die besten Ergebnisse erzielt.KANN DAS ERGEBNIS AUCH FALSCH SEIN? Die Ergeb-nisse sind zuverlässig, wenn die Gebrauchsanweisung ge-nau befolgt wird. Allerdings können die Ergebnisse falsch sein, wenn der Test zuvor mit Flüssigkeiten in Berührung kommt. Außerdem kann das Ergebnis bei jungen Frauen fälschlicherweise positiv ausfallen. Bei unerwarteten oder widersprüchlichen Ergebnissen wird empfohlen, einen Fraue-narzt aufzusuchen, da gesundheitliche Probleme das Tes-tergebnis beeinflussen können.IST DAS ERGEBNIS KORREKT, WENN DIE TESTSPITZE FÜR MEHR ALS 10 SEKUNDEN UNTER DEN URINSTRAHL GEHALTEN WURDE? Ja, ein paar Sekunden mehr beein-flussen das Ergebnis nicht.IST DAS ERGEBNIS KORREKT, WENN DIE TESTSPITZE FÜR WENIGER ALS 5 SEKUNDEN UNTER DEN URINSTRAHL GEHALTEN WURDE? Nein. Das Volumen der absorbierten Probe könnte nicht ausreichen.WIE VERHALTE ICH MICH BEI EINEM POSITIVEN ERGEBNIS? Bei einem positiven Ergebnis muss der Test nach 5-7 Ta-

gen wiederholt werden. Wird das positive Ergebnis bestätigt, lag die FSH-Konzentration für eine ungewöhnlich lange Zeit über dem Normalwert: Es kann sein, dass die Menopause begonnen hat. Es wird empfohlen, einen Frauenarzt aufzu-suchen.WIE VERHALTE ICH MICH BEI EINEM NEGATIVEN ERGEBNIS? Bei einem negativen Ergebnis liegt die FSH-Konzen-tration im Urin unter 25 mUI/ml. Dies bedeutet, dass die Menopause noch nicht eingesetzt hat. Es wird dennoch empfohlen, den Test nach 40-60 Tagen zu wiederholen oder einen Frauenarzt aufzusuchen, wenn für die Menopause ty-pische Symptome auftreten.KANN DER TEST ZUR VERHÜTUNG EINGESETZT WERDEN? Nein. Der Test wurde nicht für die Verhütung entwic-kelt und darf nicht zur Verhütung eingesetzt werden.BEEINFLUSST EINE UNTERBRECHUNG DER EINNAHME DER ANTIBABYPILLE DIE ERGEBNISSE? Nach einer Unterbrechung der Einnahme der Antibabypille kann der Menstruationszyklus unregelmäßig sein, was sich letztend-lich auf die Ergebnisse auswirken könnte. Es wird empfohlen, zwei Menstruationszyklen abzuwarten, bevor der Test durchgeführt wird.WARUM HABE ICH WEITERHIN REGELMÄSSIGE MENSTRUATIONSZYKLEN, OBWOHL ICH DAS ALTER DER MENOPAUSE ERREICHT HABE UND DAS TESTERGEBNIS POSITIV AUSFÄLLT? Ein positives Testergebnis bedeutet, dass die FSH-Konzentration im Urin über 25 mUI/dl liegt und möglicherweise die Menopause begonnen hat. Man spricht von Menopause, wenn die Menstruation für 12 Monate ausgeblieben ist. Allerdings erfolgt diese biologische Verän-derung im Leben einer Frau schrittweise: Ihr geht eine mehr oder weniger lange Phase, die so genannte Perimenopause, voraus. Daher kann es sein, dass das Testergebnis positiv aus-fällt, obwohl die Menstruationszyklen noch normal sind: Sie befinden sich in der Perimenopause.WIE GENAU IST DER TEST FÜR DIE MENOPAUSEFSH? Der TEST FÜR DIE MENOPAUSEFSH ist sehr zuverlässig und wird auch von angesehenen Facheinrichtungen (Kran-kenhäuser, Labors, ...) seit 10 Jahre eingesetzt. Entsprechende Evaluierungsstudien haben im Vergleich zur Bezugsmethode eine Korrelation von 100% gezeigt.

PROCEDURE

1) Déchirer le sachet protecteur (à partir de l’encoche) et sortir uniquement le test FSH. Jeter le petit sachet déssiccant.

2) Faire coulisser jusqu’au bout la languette bleue pour faire sortir la pointe absorbante. - FIG. ATourner le test de façon à ce que la face dépourvue de fenêtre soit tournée vers le haut et que la pointe absorbante soit orientée vers le bas.

3) Maintenir la pointe absorbante juste en dessous du flux d’urine pendant au moins 10 secondes. - FIG. B

ATTENTION: Veiller à ce qu’aucune goutte d’urine ne pénètre à l’intérieur de la fenêtre des zones de Test (T) et Contrôle (C).Si l’on préfère, il est possible de recueillir l’urine dans un récipient (non fourni) propre et sec, sans trace résiduelle de tout détergent et de plonger la moitié au moins de la pointe absorbante dans l’urine pendant 10 secondes pour qu’elle soit complètement imbibée. - FIG. B

4) IMPORTANT: Faire coulisser complètement la languette bleue pour faire rentrer entièrement la pointe absorbante à l’intérieur du test. L’échantillon d’urine entre ainsi en contact avec les réactifs spécifiques, ce qui démarre le test. - FIG. C

5) Poser le test sur une surface sèche et plane, avec la fenêtre des zones Test (T) et Contrôle (C) vers le haut.Vérifier que la pointe absorbante est bien entièrement entrée à l’intérieur du test. - FIG. D

F.A.Q. - QUESTIONS ET RÉPONSES

COMMENT FONCTIONNE LE MÉNOPAUSE TESTFSH ? La pointe absorbante du dispositif est revêtue avec des protéines (anticorps) qui réagissent sélectivement avec l’hormone FSH pour former un complexe coloré. Le test est effectué en expo-sant la pointe au flux de l’urine et en observant la formation des bandes colorées. Les urines migrent par action capillaire depuis la pointe absorbante jusqu’à ce que, en correspon-dance de la fenêtre du résultat, si l’hormone FSH est présente dans une concentration supérieure à 25 mUI/mL, les anticorps réagissent avec pour former le conjugué coloré. Comme un contrôle interne, une ligne de couleur devrait être formé dans la fenêtre de contrôle, indiquant qu’une quantité appropriée d’urine a été ajouté et que vous avez atteint l’humidification complète de la pointe absorbante.QUAND PEUTON UTILISER CE TEST ? Le test peut être utili-sé à n’importe quel moment du cycle menstruel.QUEL EST LE MEILLEUR MOMENT POUR UTILISER LE TEST ? On peut effectuer le test à n’importe quel moment de la journée; cependant, les premières urines du matin contiennent une plus grande concentration de FSH, ce qui permettra d’obtenir des meilleurs résultats.PEUTON OBTENIR DES RÉSULTATS ERRONÉS ? Les résul-tats sont précis dans la mesure où l’on suit scrupuleusement le mode d’emploi. Le résultat peut cependant être faussé si le test FSH est mouillé avant le test. Dans quelques cas ex-ceptionnels, les résultats peuvent être faussés (résultat positif) chez une femme jeune. Il est recommandé de consulter votre gynécologue en cas de résultats inattendus ou contradictoires car certains problèmes de santé peuvent entraîner des dia-gnostics erronés.J’AI MAINTENU LA POINTE ABSORBANTE DANS L’URINE PENDANT PLUS DE 10 SECONDES. OBTIENDRAIJE UN RÉSULTAT PRÉCIS ? Oui. Quelques secondes de plus n’affec-teront pas les résultats.J’AI MAINTENU LA POINTE ABSORBANTE DANS L’URINE PENDANT MOINS DE 5 SECONDES. OBTIENDRAIJE UN RÉSULTAT PRÉCIS ? Non, car le volume d’échantillon risque d’être insuffisant.

QUE FAUTIL FAIRE SI LE RÉSULTAT EST POSITIF ? Dans le cas d’un premier résultat positif, il faut répéter le test après 5-7 jours. En cas de confirmation de positivité, le taux de FSH reste élevé pendant une période de temps anormal, cela in-dique que votre corps se trouve au stade de la ménopause. Vous devriez consulter un gynécologue.QUE FAUTIL FAIRE SI LE RÉSULTAT EST NÉGATIF ? Si le résultat est négatif, le taux de FSH est inférieur à 25 mUI/mL ce qui signifie que votre corps ne se trouve probablement pas en état de ménopause. Cependant, si vous ressentez des symp-tômes de la ménopause, vous pouvez effectuer un nouveau test 40-60 jours plus tard ou consulter votre gynécologue.LE TEST PEUTIL ÊTRE UTILISÉ COMME MOYEN DE CONTRACEPTION ? Non, le test n’a pas été conçu pour cet usage et ne doit pas l’être.SI JE PREND UN CONTRACEPTIF PILULE PAR EXEMPLE LE RÉSULTAT SERATIL AFFECTÉ ? Si vous utilisez un contraceptif, il est possible que vos cycles soient irréguliers pendant quelque temps ce qui peut affecter le résultat. Nous vous conseillons d’attendre deux cycles réguliers avant d’uti-liser le Test FSH.JE SUIS EN ÂGE D’ÊTRE MÉNOPAUSÉE. J’AI EFFECTUÉ LE TEST QUI EST POSITIF MAIS J’AI TOUJOURS DES CYCLES RÉGULIERS. POURQUOI ? Un test positif montre que votre taux de FSH est supérieur à 25 mUI/mL, ce qui signifie que vous êtes peut-être au stade de la ménopause, qui se caracté-rise par l’arrêt de la menstruation pendant 12 mois. Ce chan-gement dans la vie d’une femme est progressif et est précédé d’une période plus ou moins longue appelée péri-ménopause. Il est donc possible que le test soit positif et que vous ayez des cycles réguliers si vous êtes dans la période de péri-mé-nopause.QUELLE EST LA FIABILITÉ DU TEST MÉNOPAUSE TESTFSH ? Le MÉNOPAUSE TESTFSH est extrêmement fiable et est utilisé depuis plus de 10 ans dans les milieux profession-nels (hôpitaux, laboratoires, ...). Les études réalisées montrent une corrélation des résultats de 100% avec une méthode de référence.

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