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Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans
Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG
Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker e. V. 41. Wissenschaftlicher Kongress und Mitgliederversammlung Aachen
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Agenda
1
2
3
4
5
Arzneimitteltherapie ein intersektoraler und interprofessioneller Prozess
Der bundeseinheitliche Medikationsplan
Externe Qualitätssicherung als Instrument zur Verbesserung von Prozessen
Arzneimitteltherapie und Qualitätssicherung
Ausblick
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Versorgungsprozess der Arzneimittetherapie
Verordnung
Information des Patienten
Transkription
Abgabe
Anwendung
Freisetzung
Monitoring
Indikations-stellung
Diagnose
Therapie-Optimierung
Besorgung
Lifestyle ?
Selbstmedikation
Adhärenz ?
Anamnese
Therapieplan
Gesundheitszustand
MedikationsplanMonitoring-Plan ?Zielerreichung ?
Anwendungshilfe
Pharmazeutische Betreuung
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Arzt
Apotheker
Patient
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72% ohne AMTS-Check 1x pro Jahr80% ohne schriftlichen Medikationsplan57% mit Betreuungsbedarf45% Non-Adhärenz37% OTC (522 Mio. Pack)
1 Mio. UAE-Hospitalisationen (3-7%)200.000 vermeidbare Medikationsfehler (20%)12.000-24.000 Todesfälle aufgrund von UAE
Defizite in der AMT
Verordnung (742 Mio. Pack./J)
Information des Patienten
Transkription
Abgabe
Anwendung+ 522 Mio. Pack /J
Freisetzung
Monitoring
Indikations-stellung
Ergebnisbewertung ? 34 Mrd. Kosten8 Mrd. Einsparpotential1 Mrd. durch UAW
alle 4 Sek. ein Verordnungsfehler (1-7%)7 Mio. Verordnungsfehler (1-7%)
22 Mio. Abgabefehler (3%)4 Mio. falsche Empfehlungen mit
schweren Folgen (1/3 von 1,7%)94% AMTS-Checks mit Änderungsbedarf
Alle Angaben gelten pro Jahr, Quellen: wwww.ABDA.de; gesuCare 2009; destatis.de (Krankenhausfälle, Pflegeheime); svr-gesundheit.de (chron. Kranke)
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Arzt
ApothekerPatient
5
Risiko für Nebenwirkungen steigt mit der Zahl der eingenommenen/verordneten Medikamente
Beglinger C (2008) Ethics Related to Drug Therapy in the Elderly. Dig Dis 26:28–31
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Arzneiverbrauch je Versicherter in der GKV 2013
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Polypharmazie als Ursache für Nebenwirkungen
Etwa 5% der Hospitalisierungen sind bedingt durch Nebenwirkungen
Davon:
16-26% wegen Wechselwirkungen
Hypoglykämie (Sulfonylharnstoffe + Cotrimoxazol / Azole / Cimetidin, Clarithromycin)
Blutung (Vitamin K-Antagonisten + Azole / Cotrimoxazol / Cimetidin, NSAR)
Digitalistoxizität (Dig(it)oxin + Betablocker / mit der Pharmakokinetik interagierende Substanz)
Niereninsuffizienz & Elektrolytstörungen (ACE-Hemmer – Diuretikum -NSAR)
8
Symptom oder Nebenwirkung?
Symptome Verdächtige Arzneimittel
Sturz Benzodiazepine, Antihypertensiva,Trizyklische Antidepressiva (z.B.Amitriptylin, Doxepin), NSAID
KognitionsstörungenDelir, Demenz,Somnolenz
Benzodiazepine, TrizyklischeAntidepressiva (z.B. Amitriptylin,Doxepin), Neuroleptika
GastrointestinaleSymptome
Antibiotika, NSAID, Herzglykoside,Opoide
Agitation, Schlafstörungen
Neuroleptika
Niereninsuffizienz Uro-Spasmolytika
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Patientenflyer
Welchen Beitrag können Patienten für eine sichere Arzneimitteltherapie leisten?
Wird den Patienten die Verantwortung für die Therapie durch ein Merkblatt zugeschoben?
Welche Botschaften müssen vermittelt werden?
Was ist im Alltag machbar?
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Arzneimittelliste
Cave: Handelsnamen ≠ Wirkstoffnamen
Cave: Rabattvertäge, Packungsdesign,
Wirkstoffverordnung, und Änderung des Packungsdesign nur langfristig erreichbar
Empfehlung des Führens einer Arzneimittelliste
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Medikationsplan?
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Anforderungen an einen Medikationsplan
Patienten Ärzte Apotheker Pflege Software-Hersteller
Praktikabilität Papierform
Keine PIN-Eingabe
elektronische Fassung
Integration in PVS/KIS
elektronische Fassung
Integration in Apotheken-Software
Papierform Strukturierung der Daten
Aktualisierung elektronische Fassung
elektronische Fassung
elektronische Fassung
elektronische Fassung
elektronische Fassung
Datenschutz Papierform Keine zentrale Speicherungvon Daten
Lokale Speicherung von Daten erwünscht.Zentrale Speicherung?
? Sicherheit vor Angriffen
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Beteiligte am Abstimmungsprozessen Medikationsplan (Workshops im Rahmen des Aktionsplans AMTS 2011, 2012 und 2013)
ABDA Bundesvereinigung Deutscher ApothekerverbändeADKA Bundesverband Deutscher KrankenhausapothekerAkdÄ Arzneimittelkommission der deutschen ÄrzteschaftAPS Aktionsbündnis PatientensicherheitBÄK, LÄK Bundesärztekammer, LandesärztekammernBfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und MedizinprodukteBMG BundesgesundheitsministeriumDIMDI Deutsches Institut für medizinische Dokumentation und InformationDIN Deutsches Institut für NormungDKG Deutsche KrankenhausgesellschaftDPR Deutscher PflegeratExterne AMTS-Experten u. a. Klinikum Fürth, Universität Köln oder HL7-Benutzergruppe Deutschlandgematik Gesellschaft für Telematikanwendungen der Gesundheitskarte mbH Industrieverbände und -unternehmen u. a. Bundesverband Gesundheits-IT(bvitg),
Bundesverband Deutscher Apotheken-Softwarehäuser (ADAS)KBV Kassenärztliche BundesvereinigungKrankenkassen u. a. AOK-Bundesverband, Techniker Krankenkasse oder WINEG der TKniedergelassene Ärzte und Apotheker z. T. als Mitglieder der AkdÄ, z. T. unabhängig Patientenverbände u.a. Sozialverband VdK Deutschland, BAG Selbsthilfe
PEI Paul-Ehrlich-InstitutRKI Robert Koch-Institutvzbv Verbraucherzentrale Bundesverband Universitätskliniken wissenschaftliche Experten aus Erlangen oder Heidelberg
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Inhalte des einheitlichen Medikationsplan (Konsens auf dem Workshop 05.05.2011 im BfArM)
Basisinformationen Datum, Kontaktdaten des Ersteller, Patientenstammdaten Informationen zum Arzneimittel
Wirkstoff Arzneimittelname (Handelsname) Darreichungsform (ggf. Anwendungsart) Wirkstärke Informationen für den Patienten Relevante Anwendungs-, Einnahme und Lagerungshinweise – optional Auswahl klinisch relevanter Hinweise (insbes. zur AMTS)
Informationen zur Therapie Behandlungsgrund (für den Patienten verständlich) – optional Therapiezeitraum: Beginn / Dauer / Ende – optional Bedarfsmedikation (ja/nein) Dosierschema
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Medikationsplan – noch einer?
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Spezifikation als Voraussetzung zur Einheitlichkeit
© 2016 IQTIG
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Medikationsplan (1)
© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - April 2016
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Medikationsplan (2)
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Medikationsplan (3)
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Medikationsplan (4)
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Voraussetzungen an die Infrastruktur
Hardware: Rechner
Drucker
2D-Barcode-Scanner
Software: Praxis-/Krankenhaus-/Apotheken-Verwaltungssoftware
Medikationsplan-Modul
Aktuelle Arzneimitteldatenbank
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Was leistet der einheitliche patientenbezogene Medikationsplan?
Orientierungshilfe für Patienten Medium zur Kommunikation und
Aktualisierung der Medikation zwischen den Ärzten, Apothekern, Pflegenden
Schaffung von strukturierten Daten Transparenz
Was leistet der Medikationsplan nicht :Der Medikationsplan ist…. Keine Dauerdokumentation Kein Rezeptersatz, keine Verordnung Keine Krankenakte (keine Labordaten) Keine AMTS-Prüfung
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Der Medikationsplan ersetzt nicht das Gespräch mit dem Patienten
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E-Health-Gesetz
§ 31a SGB-V – Medikationsplan
(1) Patient erhält Anspruch auf einen Medikationsplan in Papierform durch den Hausarzt einen an der vertragsärztlichen Versorgung teilnehmenden Arzt ab Oktober 2016.Voraussetzung: mindestens 5 3 verordnete, gleichzeitig angewendete Arzneimittel . Näheres wird bis zum 30. Juni im Bundesmantelvertrag geregelt
(2) Inhalt: Verordnete Arzneimittel und Selbstmedikation,
(3) Aktualisieren wenn Kenntnis einer Änderung der Medikation,
(4) Inhalt, Struktur, Vorgaben zur Erstellung und Aktualisierung sowie ein Verfahren zur Fortschreibung werden festgelegt durch BÄK, KBV, ABDA bis zum 30.April 2016 (DKG und GKV-Spitzenverband: im Benehmen, Patientenvertreter: Stellungnahme
(Grundlage ist der Entwurf eines einheitlichen patientenbezogenen Medikationsplan des Aktionsplans AMTS/AkdÄ)
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E-Health-Gesetz
§ 31a SGB-V – finanzielle Anreize
„Zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit erhalten Patienten, die mindestens drei verordnete Medikamente anwenden, einen Anspruch auf einen einheitlichen Medikationsplan in Papierform. Ärzte, die einen Medikationsplan erstellen und aktualisieren, erhalten hierfür eine Vergütung.“
Dr. med. Amin-Farid Aly, Berlin – Juni 2015© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016
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Gemeinsames Medikationsmanagement ?
Mögliche Aufgabenverteilung
Arzt: Anamnese, Diagnose und Therapie
Apotheker: Einnahme, Aussehen von Packung und Tabletten, Kapseln, Saft,
Abmessen, Teilbarkeit, Nahrungsaufnahme, Compliance, Einnahmeprobleme
Und wer ist verantwortlich für ??? Medikations-Anamnese Medcation-Reconicillation
(Abgleich verschiedener Medikationslisten) Medikations-Analyse (ggf. Stufe I – III) Pflege des Medikationsplans
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Der Medikationsplan baut Brücken
Zwischen den Sektoren (ambulant/stationär) Kommunikation zwischen Krankenhaus, Fachärzten und
Hausärzten
Zwischen den Professionen/Leistungserbringern Kommunikation zwischen Apothekern, Ärzten, Pflege,
Zwischen den einzelnen Softwarelösungen Struktur im Barcode ist ein einheitliches
Austauschformat Unterschiede zwischen den Arzneimitteldatenanken
werden aufgezeigt Einheitliche Angabe von Dosiereinheiten und
Darreichungsformen
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Medikationsplan (5)
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Medikationsplan (6)
ATC-Code ??
PZN
IFA-Liste der Darreichungsformen
Liste möglicher Einnahmehinweise
Liste von Gründen für eine Behandlung
Der Medikationsplan kann strukturierte Information für Arzt und Apotheker
zur Verfügung stellen, wenn diese vorher strukturiert (also nicht als Freitext)
eingegeben wurde
Liste der Dosiereinheiten
ATC-Code ??
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Mögliche Problemfelder
• Abbildung von Kombinationspräparaten bei reiner Wirkstoffverordnung
• Wirkstoffverordnung ohne Nutzung einer Pharmazentralnummer (PZN)− ATC, CAS, ASK-Nummer als eindeutige Wirkstoffbezeichnung
offensichtlich nicht ausreichend
• Kapazität des Barcodes
• Informationen innerhalb der PZN-Tabellen der Datenbankhersteller nicht an den Stellen an denen man sie erwarten würde
• Kurzformen der „Darreichungsform“ für den Patienten wenig aussagekräftig
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Qualitätsmanagement vs. Qualitätssicherung
Qualität„Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objektes Anforderungen erfüllt[…]“ (DIN EN ISO 9000:2015-11, Ziffer 3.6.2)
Qualitätsmanagement:„Ein QMS umfasst Tätigkeiten, mit denen die Organisation ihre Ziele ermittelt und die Prozesse und Ressourcen bestimmt, die zum Erreichen der gewünschten Ergebnisse erforderlich sind […]“(DIN EN ISO 9000:2015-11, Ziffer 2.2.2)
Qualitätssicherung:„Teil des Qualitätsmanagements, der auf das Erzeugen von Vertrauen darauf gerichtet ist, dass Qualitätsanforderungen erfüllt werden . „(DIN EN ISO 9000, 2015-11, Ziffer 3.3.6)
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Prinzipien der Qualitätssicherung
Methodik:
PDCA-Zyklus
Elemente:
Strukturqualität
Prozessqualität
(Indikationsqualität)
ErgebnisqualitätBildquelle: Johannes Vietze(Wikipedia cc-Lizenz)
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Historie der Qualitätssicherung in der Medizin
© IQTIG 2016
1970 1989 1997 2000 2007
Beispiel: Perinatal-erhebungMitte der 70er in Bayern
eigenes Engage-ment und Selbst-Kontrolle der erbrachten Leistung
Gesundheits-reformgesetz(GRG)
§§ 135ff SGB V Teilnahme an externen Qualitäts-sicherungs-programmen(§ 137 SGB V)Stichproben-prüfung
Gesundheitsstrukturgesetz (GRG)
Ablösung des SelbstkostendeckungsprinzipsEinführung von Fallpauschalen, Abteilungs- und Basispflegesätzen
Bundes-pflege-satzverord-nung
2. GKV-Neuordnungsgesetz (2. GKV-NOG)KrankenhausnotopferQS-Maß-nahmen (BÄK)Arbeitsgemeinschaft zur Förderung der Quali-tätssicherungin der Medizin
Gesundheitsreform 2000
§137a Gründung eines Bundes-kuratoriums• BQSQM
G-DRGs Strukturierte Qualitäts-berichte
Gesundheitsmodernisierungsgesetz(GMG)
IQWiG§137Gründung G-BA in heutiger Form
Wettbewerbsstärkungsgesetz (GKV-WSG)
GKV-Finanzstruktur- und Qualitäts-Weiterentwicklungsgesetz (FQWG)
IQTIG
1993 1995 2003 2004 2009 2013
Gesundheits-fond Sektoren-übergreifende QS Be-auftragungInstitut §137a
IQWiG§137Gründung G-BA
2015
nur Ärzteschaft BQS AQUA IQTIG
freiwillige QS verpflichtende QS P4P/Planungsrelevanz
Selbstkostendeckungsprinzip Fallpauschalen Value-based purchasing?
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Gesetzlicher Rahmen im SGB-V§ 135a Verpflichtung der Leistungserbringer zur Qualitätssicherung
(1) Die Leistungserbringer sind zur Sicherung und Weiterentwicklung der Qualität der von ihnen erbrachten Leistungen verpflichtet. Die Leistungen müssen dem jeweiligen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse entsprechen und in der fachlich gebotenen Qualität erbracht werden.
(2) Vertragsärzte, medizinische Versorgungszentren, zugelassene Krankenhäuser, Erbringer von Vorsorgeleistungen oder Rehabilitationsmaßnahmen und Einrichtungen, mit denen ein Versorgungsvertrag nach § 111a besteht, sind nach Maßgabe der §§ 136 bis 136b und 137d verpflichtet,
1. sich an einrichtungsübergreifenden Maßnahmen der Qualitätssicherung zu beteiligen, die insbesondere zum Ziel haben, die Ergebnisqualität zu verbessern und
2. einrichtungsintern ein Qualitätsmanagement einzuführen und weiterzuentwickeln, wozu in Krankenhäusern auch die Verpflichtung zur Durchführung eines patientenorientierten Beschwerdemanagements gehört.
(3) …© 2016 IQTIG
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Gesetzliche Grundlage des IQTIG (I)
Koalitionsvertrag 2013„Die sektorübergreifende Qualitätssicherung mit Routinedaten wird ausgebaut. Wir werden gesetzlich ein Institut begründen, das dauerhaft und unabhängig die Qualität der ambulanten und stationären Versorgung ermittelt und dem Gemeinsamen Bundesausschuss Entscheidungsgrundlagen liefert.“ (Koalitionsvertrag zwischen CDU, CSU und SPD 2013, 18. Legislaturperiode S. 77)
Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung§ 137a Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen(1) Der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 91 gründet ein fachlich unabhängiges,
wissenschaftliches Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen. Hierzu errichtet er eine Stiftung des privaten Rechts, die Trägerin des Instituts ist.
(2) …
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Gesetzliche Grundlage des IQTIG (II)
(3) Das Institut arbeitet im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses an Maßnahmen zur Qualitätssicherung und zur Darstellung der Versorgungsqualität im Gesundheitswesen. Es soll insbesondere beauftragt werden […]
(7) Bei der Entwicklung der Inhalte nach Absatz 3 sind zu beteiligen:1. die Kassenärztlichen Bundesvereinigungen,2. die Deutsche Krankenhausgesellschaft,3. der Spitzenverband Bund der Krankenkassen,4. der Verband der Privaten Krankenversicherung,5. die Bundesärztekammer, die Bundeszahnärztekammer und die
Bundespsychotherapeutenkammer,6. die Berufsorganisationen der Krankenpflegeberufe,7. die wissenschaftlichen medizinischen Fachgesellschaften,8. das Deutsche Netzwerk Versorgungsforschung,9. die für die Wahrnehmung der Interessen der Patientinnen und Patienten und der
Selbsthilfe chronisch kranker und behinderter Menschen maßgeblichen Organisationen auf Bundesebene,
10. der oder die Beauftragte der Bundesregierung für die Belange der Patientinnen und Patienten,
11. zwei von der Gesundheitsministerkonferenz der Länder zu bestimmende Vertreter sowie12. die Bundesoberbehörden im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit,
soweit ihre Aufgabenbereiche berührt sind.© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016
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3. IQTIG – Aufgaben
Messung, Darstellung und Neuausrichtung der Versorgungsqualität
möglichst sektorenübergreifend
risikoadjustiert
einschließlich Patientenbefragungen
Beteiligung an der Durchführung
Weiterentwicklung mit Sozialdaten der KK
Bewertung von Zertifikaten und Qualitätssiegeln
©IQTIG 2016 Axel Mertens
Planungsrelevante Qualitätsindikatoren
zunächst Auswahl von QI aus der QSKH-RL
wenige Leistungsbereiche betroffen
Weiterentwicklung Datenvalidierung
Klärung Standortbezug
Übernahme Weiterentwicklungsaufträge G-BA
Übernahme Neuentwicklungsaufträge G-BA
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Die Rechtsstellung des G-BA § 91 Sozialgesetzbuch V
Verbindliche „untergesetzliche
Normen“
Bundesmantelverträge
Kollektivverträge,Selektivverträge
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§91 SGB-V (1): Die Kassenärztlichen Bundesvereinigungen, die Deutsche Krankenhausgesellschaft und der Spitzenverband Bund der Krankenkassen bilden einen Gemeinsamen Bundesausschuss…
QSKH-RL: Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in KrankenhäusernQesü-RL: Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung
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Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern – QSKH-RL
Richtlinie für die Erhebung von Qualitätssicherungsdaten in Krankenhäusern.„Gewährleistung eines transparenten Verfahrens bei der Vorbereitung, Entwicklung, Durchführung einschließlich der Auswertung und Bewertung von Qualitätssicherungsdaten sowie der Beschlussfassung über Qualitätssicherungsmaßnahmen für die Behandlung im Krankenhaus“
Umsetzung der Qualitätssicherung in der Transplantationsmedizin (§ 10 Transplantationsgesetz (TPG)
Zusammenführung von Qualitätssicherungsdaten auf Bundesebene
Ermöglichung einer standortbezogenen Qualitätssicherung für Krankenhäusern mit einem nach Standorten differenzierten Versorgungsauftrag
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Qesü-RL: einrichtungs- und sektorenübergreifende Qualitätssicherung
Etablierung eines sektorenübergreifenden Ansatzes weil:
(teilweise) identische Untersuchungs- und Behandlungsmaßnahmen in den Sektoren
Aussagen über die Qualität der medizinischen Versorgung können nur dann umfassend getroffen werden, wenn Leistungen aus allen genannten Bereichen in das System einer sektorenübergreifenden Qualitätssicherung einbezogen werden.
Ermöglichung von Längsschnittbetrachtungen
Umfassende Einbeziehung aller Patientinnen und Patienten
Zentrale Datenerfassung und dezentrale Verfahrensdurchführung
Vorrang der Qualitätsförderung
Rückmeldeberichte und Sanktionierung
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Ziele der Qualitätssicherung
Genannt in QSKH und Qesü-RL Erkenntnisse über Qualitätsdefizite, Identifikation von Leistungsbereiche für die Qualitätsverbesserungen
erforderlich sind, Unterstützung des einrichtungsinternen Qualitätssicherung (internes
Qualitätsmanagement), Vergleichbarkeit von Behandlungsergebnissen, Sicherung und Verbesserung der Qualität durch:
− signifikante, valide und vergleichbare Erkenntnisse zur Ergebnisqualität, − Analyse der Indikationsstellung für die Leistungserbringung und
Angemessenheit der Leistung,− Erfüllung der strukturellen und sächlichen Voraussetzungen zur Erbringung
der Leistungen,− Stärkung die Selbstbestimmung der Patienten.
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Informationsquellen für die externe Qualitätssicherung
Dokumentationsbögen (klassisches Verfahren)
Sozialdaten
§§ 295, 301 SGB-V
Zulässig aufgrund §299 SGB-V
Neu erprobt in den Qesü-Verfahren (PCI ab 2016 und Nosokomiale Wundinfektionen)
Patientenbefragungen (PCI ab 2016 und Nosokomiale Wundinfektionen)
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Spezifikation, Technische Dokumentationen, Verfahrensanweisung ….
Erreichbar über www.iqtig.org
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QS-Dokumentation
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indirekte und direkte QS-Verfahren
QS-Verfahrensgebiet indirekt direkt RLGefäßchirurgie x QSKHGynäkologie x QSKHHerzschrittmacher und Implantierbare Defibrillatoren x QSKHKardiologie (Koronarangiographie und Perkutane Koronarintervention) x Qesü
Mammachirurgie x QSKHOrthopädie/Unfallchirurgie x QSKHPerinatalmedizin x QSKHPflege x QSKHPneumonie x QSKHViszeralchirurgie x QSKHHerzchirurgie x QSKHHerz-/Lungentransplantation x QSKHLebertransplantation x QSKHNieren-/ Pankreastransplantation x QSKH
© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016
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Stationäre und sektorenübergreifende (neu) QS- Verfahren mit Arzneimittelbezug
QS-Verfahrensgebiet stat. „sü“ RLGeburtshilfe x QSKH
Hüft-Endoprothesen-Erstimplantation x QSKH
Hüft-Endoprothesen und -komponentenwechsel x QSKH
Ambulant erworbene Pneumonie x QSKH
Pflege: Dekubitusprophylaxe x QSKHKoronarangiographie und Perkutane Koronarintervention (PCI - neu) - 2016
x (bis 2015)
x Qesü
Postoperative Wundinfektionen (neu) - 2017 x Qesü
Schizophrenie (neu) - 2017 x Qesü
Entlassmanagement (geplant) x Qesü
Antibiotikatherapie Zahnmedizin (geplant) x Qesü
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Fragestellungen im QS-Verfahren Herzschrittmacher
1. Gibt es eine Indikation für die Implantation einen Schrittmachers/ ICD/ CRT?
2. Wurde der richtige Schrittmacher (DDD-R, VVI-R, AAI) implantiert?
3. Nierenleistung/Diabetes? (als Risikoadjustierung)
4. Wurde das Device korrekt implantiert?
5. Wie hoch ist die Komplikationsrate? Blutungen Wundinfektionen Anteil Reversionen
49
Beispiele für Qualitätsindikatoren (I)Leitlinienkonforme Indikation bei bradykarden Herzrhythmusstörungen (QI-54139)
Qualitätsziel: Möglichst oft leitlinienkonforme Indikation zur Herzschrittmacherimplantation bei bradykarden Herzrhythmusstörungen
Grundgesamtheit (N) Alle Patienten, außer führende Indikation zur Herzschrittmacherimplantation „kardiale Resynchronisationstherapie" oder „sonstiges"
Zähler: Patienten mit leitlinienkonformer Indikation zur Herzschrittmacherimplantation
Referenzbereich ≥ 90,00 %, Zielbereich
© 2016 IQTIG
50
Leitlinienkonforme Indikation bei bradykarden Herzrhythmusstörungen (QI-54139) - Auswertung
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Kennzahl Beschreibung Ergebnis 2015 Ergebnis 20141.2 Leitlinienkonforme Indikationsstellung bei führender Indikation:
1.2.1 AV-Block I. Grades -
1.2.2 AV-Block II. Grades Typ Wenckebach (Mobitz Typ 1) -
1.2.3 AV-Block II. Grades Typ Mobitz (Mobitz Typ 2) -
1.2.4 AV-Block III. Grades -
1.2.5 Schenkelblock -
1.2.6 Sinusknotensyndrom -
1.2.7 Bradykardie bei permanentem Vorhofflimmern -
1.2.8 Karotis-Sinus-Syndrom (CSS) -
1.2.9 Vasovagales Syndrom -
1.2.10 Positiver Adenosin-Triphosphat-Test -
Kennzahl Beschreibung Ergebnis 2015 Ergebnis 20141.1 Alle Patienten mit bradykarden Herzrhythmusstörungen und
leitlinienkonformer Indikation zur Herzschrittmacherimplantation-
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Beispiele für Risikoadjustierung
Nierenfunktion
Diabetes mellitus
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2015 2014
n % n %Nierenfunktion/Serum KreatininAlle Patienten N = 76.169
(1) ≤ 1,5 mg/dl (≤ 133 µmol/l)
(2) > 1,5 mg/dl (> 133 µmol/l) bis ≤ 2,5 mg/dl (≤ 221 µmol/l)(3) > 2,5 mg/dl (> 221 µmol/l), nicht dialysepflichtig(4) > 2,5 mg/dl (> 221 µmol/l), dialysepflichtig(8) unbekannt
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Mögliche Fragestellungen zur QS einer Arzneimitteltherapie ?
1. Gibt es eine Indikation für das Medikament?
2. Ist das Medikament wirksam für die verordnete Indikation?
3. Ist die Dosierung korrekt? (Gewicht, Alter, Nierenleistung)
4. Sind die Einnahmehinweise richtig?
5. Sind die Anwendungsvorschriften praktikabel?
6. Relevante Interaktionen zu anderen Arzneimitteln
7. Gibt es relevante Kontraindikationen?
8. Bestehen Doppelverordnungen?
9. Adäquate Dauer der Therapie
10. Kostenaspekte
(Medication Appropriateness Index - MAI, Hanlon 1990)
53
AMTS-PSI als Indikatoren für chronische Erkrankungen
PSI ID Quelle Indikatorbezeichnung Typ Setting
1. 76 JCAHO2008
Beta-Blocker-Gabe bei Entlassung DIAG KH
2. 87 JCAHO2008
Erstselektion v. Antibiotika bei amb. erw. Pneumonie DIAG KH, ICU
3. 117 RAND ACOVE-32007
[%Vorliegen einer schriftlichen] Medikationsliste OR KH,AMB, Ü
4.-6. 123-125/7
RAND ACOVE-3 2007
Therapeutische Überwachung […] Warfarin, ACE, Diuretika DIAG KH, AMB, Ü
9. 246 NSW TAG & CEC2007
% Patienten, deren UAW […] dokumentiert sind. OR KH
10. 249 NSW TAG & CEC2007 % Verordnungen […], welche sicher verordnet ist. OR KH
12. 264 ESQH SimPatIE Project2007 % Patienten, welche die Ziele ihrer VO verstehen. OR KH,
AMB, Ü
13. 267 OECD 2004 Medikationsfehler GL KH,
AMB,Ü
14. 282 Batty GM NHS2003 % Patienten mit dokumentierter Allergie/ Sensibilität OR KH
Es existieren internationale und für Deutschland verwendbare QI (Kuske et al 2012)
(Kuske et al, 2012, verkürzt dargestellt); JCAHO=Joint Commission; ACOVE=Assessing Care of Vulerable Elders
© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016
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Kritik am derzeitigen Verfahren
Bisher kaum Indikatoren für die konservative Behandlung und chronische Erkrankungen
(Schrappe, 2015)
© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016
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Stand und Weiterentwicklungsbedarf in der externen stationären QS
© IQTIG 2016
AMT?
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Die Rolle der Apotheker in der QS?
© 2016 IQTIG
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Die Rolle der Apotheker in der QS?
© 2016 IQTIG
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Fazit: Offene Fragen zur QS in der Arzneimitteltherapie
Herausforderungen und Fragen
1) Gibt es eine definierte Qualität bezogen auf die AMT?
2) Welche systematische Vorgehensweise zur Erreichung der Qualitätsziele in der AMT ist die „richtige“ ?
3) Gibt es Evidenz für die Nützlichkeit/Effektivität dieser Vorgehensweise?
4) Gibt es einen (gesetzlichen) Auftrag für die QS in der AMT?
5) …und wo wollen sich die (Krankenhaus)apothekerpositionieren?
© 2016 IQTIG K. Boldt
5959
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
...und…
Besonderer Dank an Frau Dr. K. Boldt (Fachapothekerin für Klin. Pharmazie)
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Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker e. V. 41. Wissenschaftlicher Kongress und Mitgliederversammlung Aachen
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