Packungsgrößen
Einschränkungen
Knochenanteil
Knochenzusammensetzung
Korngröße
Darreichungsform
Sicherheit
Trägermedium
Rezeptur
Biokompatibilität
Excellente Handhabung
Trägereigenschaften
0,5cm³; 1cm³; 2,5cm³; 5cm³, 10cm³
außerhalb DE und AT nur als Dental-Größen für nie-dergelassene Dental-Praxen und MKG-Abteilungen in Kliniken
außerhalb DE und AT nur als Dental-Größen für niedergelassene Dental-Praxen und MKG-Abteilungen in Kliniken
30 % DBM Gewichtsanteil
100 % demineralisierte Kortikalis
0,212- 0,85 mm
Glasspritze
• umfangreiche Spenderausschlusskriterien und serologische Untersuchungen (inkl. NAT)
• Viren-, Pilz- und Bakterieninaktivierung durch validiertes chemisches Kaltsterilisationsverfahren mit Peressigsäure
Natrium-Hyaluronat, Kochsalz, Natriummono-phosphat und Natriumdiphosphat in Wasser für Injektionszwecke
visköses kortikales Knochengranulat
inaktiver Träger: biologisch inert, d.h. biokompatibel und biologisch abbaubar • physiologischer pH-Wert • isotonisch und nicht-hämolytisch • bleibt in situ haften, auch unter nässenden Bedin-
gungen • bleibt physikalisch stabil • gebrauchsfertig; kein Mischen, Rehydratisieren
oder Auftauen notwendig • in jede Größe oder Gestalt formbar • Lagerung bei Raumtemperatur
DBM pastös
Natrium-Hyaluronat ist ein aus Plasmamembranproteinen im menschlichen Körper gebildetes Polysaccharid, welches zum größten Teil in der extrazellulären Matrix von Haut- und muskuloskeletalem Gewebe vorkommt. Natrium-Hyaluronat spielt eine wichtige Rolle bei Zellproliferation, Migration und Adhäsion und steht in Korre- lation mit der Angiogenese. Daneben unterstützt Natrium-Hyaluronat die Lagestabilität des Gewebetransplan-tates. Natrium-Hyaluronat ist nachweislich hochsicher. DIZG verwendet hochqualitatives Natrium-Hyaluronat in Medizinqualität, ISO 13485-zertifiziert, hergestellt durch Fermentationsprozesse gemäß GMP-Richtlinien. Das für DIZG DBM pastös und DBMx-press verwendete Natrium-Hyaluronat stammt nicht von lebenden Organismen. DBM pastös und DBMx-press haben einen physiologischen pH-Wert - ein Faktor für optimale Osteogenese.
DBMx-press und DBM pastös dienen als nicht-lasttragende Transplantate zum Auffüllen von Knochendefekten chirurgischen oder traumatischen Ursprungs.
2,5cm³; 5cm³; 10cm³; 15cm³; 20cm³
36 % DBM Gewichtsanteil
80 % demin. Kortikalis + 20 % demin. Spongiosa
< 6 mm
Glastiegel
• umfangreiche Spenderausschlusskriterien und serologische Untersuchungen (inkl. NAT)
• Viren-, Pilz- und Bakterieninaktivierung durch validiertes chemisches Kaltsterilisationsverfahren mit Peressigsäure
Natrium-Hyaluronat, Kochsalz, Natriummono-phosphat und Natriumdiphosphat in Wasser für Injektionszwecke
zerkleinerte Knochenmischung; ideale Zusammen-setzung aus Spongiosa-Chips und DBM
inaktiver Träger: biologisch inert, d.h. biokompatibel und biologisch abbaubar • physiologischer pH-Wert • isotonisch und nicht-hämolytisch • bleibt in situ haften, auch unter nässenden Bedin-
gungen • bleibt physikalisch stabil • gebrauchsfertig; kein Mischen, Rehydratisieren
oder Auftauen notwendig • in jede Größe oder Gestalt formbar • Lagerung bei Raumtemperatur
DBMx-press
DATENBLATT DIZG „GEBRAUCHSFERTIGE“ DBM
DIZG DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL- UND GEWEBEERSATZGEMEINNÜTZIGE GESELLSCHAFT MBH
Datenblatt DIZG„GebrauchsfertiGe“ DbM
Transplantate zum Auffüllen von gischen oder traumatischen Ursprungs.
DBMx-pressDBM pastös
Indikationen
Extremitäten
Wirbelkörperfusion
Posterolaterale Wirbelsäule
Hüftchirurgie
Becken
Revisionschirurgie
MKG-Chirurgie allg.
Kieferrekonstruktion
Produktinformation
Innovationspark Wuhlheide . Köpenicker Str. 325 . D-12555 Berlin Telefon +49.30.577 07 80 60 . Telefax +49.30.65 76 30 55 . E-Mail [email protected] . www.dizg.de
DATENBLATT DIZG „GEBRAUCHSFERTIGE“ DBM
DIZG DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL- UND GEWEBEERSATZGEMEINNÜTZIGE GESELLSCHAFT MBH
DBM pastös DBMx-press
GT 3550 DBM, pastös, 0,212–0,85 mm 0,5 cm³
GT 3551 DBM, pastös, 0,212–0,85 mm 1 cm³
GT 3552 DBM, pastös, 0,212–0,85 mm 2,5 cm³
GT 3553 DBM, pastös, 0,212–0,85 mm 5 cm³
GT 3554 DBM, pastös, 0,212–0,85 mm 10 cm³
GT 3560 DBMx-Press, < 6 mm 2,5 cm³
GT 3561 DBMx-Press, < 6 mm 5 cm³
GT 3562 DBMx-Press, < 6 mm 10 cm³
GT 3563 DBMx-Press, < 6 mm 15 cm³
GT 3564 DBMx-Press, < 6 mm 20 cm³
1. DBMx-press und DBM pastös sind humane Knochentransplantate, bestehend aus porösen Knochen. 2. DBMx-press enthält 36 Gewichts-% demineralisierte, zerkleinerte Kortikospongiosa. DBM pastös enthält 30 Gewichts-% demineralisierte, granulierte Kortikalis. 3. Die Sicherheit von DBMx-press und DBM pastös wird gewährleistet durch umfangreiche Spenderausschluss- kriterien und serologische Tests, entsprechend den Richtlinien der EU-Direktive 23/2004. 4. DBMx-press and DBM pastös werden unter aseptischen, GMP-konformen Bedingungen hergestellt. 5. DBMx-press and DBM pastös werden in einer Peressigsäure/Ethanol-Lösung unter Vakuum sterilisiert, einem validierten Verfahren zur Inaktivierung aller relevanten Viren, Bakterien und Pilze. 6. DBMx-press and DBM pastös sind vom Paul-Ehrlich-Institut zugelassene Arzneimittel.
(Zul-Nr: PEI.H.03358.01.1). 7. Der Hersteller (DIZG) ist Mitglied der European Association of Tissue Banks (EATB). 8. In Peressigsäure sterilisiertem Gewebe wie DBM pastös und DBMx-press wurde ein signifikanter Gehalt an Bone Morphogenetic Proteins (BMPs) nachgewiesen. BMPs werden mit Osteoinduktivität in Verbindung
gebracht. (Wildemann B, Kadow-Romacker A, Pruss A, Haas NP, Schmidmaier G. 2007, Quantification of growth factors in allogenic bone grafts extracted with three different methods. Cell Tissue Banking 2007 8:107-114)
9. DBMx-press and DBM pastös haben osteokonduktive Eigenschaften.
Datenblatt DIZG„GebrauchsfertiGe“ DbM
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