1
Neue Einstufungs-
und Kennzeichnungsregelungen (GHSCLP)
Dr Winfried Bresser
Bundesanstalt fuumlr Arbeitsschutz und ArbeitsmedizinFB 4 Sicherheit und Gesundheit bei chemischen und biologischen Arbeitsstoffen
Friedrich-Henkel-Weg 1-25D-44149 Dortmund
Tel 0231 9071-2588Fax 0231 9071-2611
wwwbauade
2
Das Global Harmonisierte System zur Einstufung u Kennzeichnung von Chemikalien
-
Wachsender internationaler Handel
-
Unterschiedliche Systeme fuumlr Kennzeichnung
-
Unterschiedliche Behandlung gleicher Produkte in unterschiedlichen Laumlndern
-
Beduumlrfnis nach weltweitem Sicherheitsstandard
Gruumlnde der Entstehung
3
GHSCLPGHSCLP Danger (Skull amp Cross Bones) (lt 300 mgkg)Danger (Skull amp Cross Bones) (lt 300 mgkg)
Transport liquid slightly toxic solid not classified
EU
Harmful (St Andrewrsquos Cross) (gt 200 mgkg)US
Toxic
CAN
ToxicAustralia
Harmful
India
Non-toxicJapan
Toxic
Malaysia Harmful
Thailand
HarmfulNew Zealand
Hazardous
China
Not Dangerous
Stoff ndash
akute orale Toxizitaumlt
(LD50 = 257 mgkg)
Beispiel fuumlr unterschiedliche Einstufungen
4
ab
1992 Entwicklung der KriterienUN CED Agenda 21 Chapter 19
2002 WSSD Jolsquoburg Implementierung GHS bis 2008
2002 UN CE TDGGHS Verabschiedung Basis-GHS
seit 2002 Weiterentwicklung des GHS (alle 2 Jahreneue Fassung)
Ablauf der Entstehung (GHS)
5
Inhalte und Prinzipien (GHS) -
Uumlbersicht
-
Gefaumlhrdung -
intrinsische Eigenschaften (pc hum env) sind Basis fuumlr nachgelagerte
Regelungen
-
Nutzen der vorhandenen Informationen zur Einstufungund Kennzeichnung von Stoffen und Gemischen
-
Modulares System von ldquoBuilding Blocksrdquo
fuumlr Sektoren Verbraucher Arbeitsplatz Transport
-
Informationstransfer via Kennzeichnung und SDB
6
Inhalte und Prinzipien (GHS) -
Details
Prinzipiell fuumlrbull alle
gefaumlhrlichen Stoffe Gemische nicht
Erzeugnisse
bull kompletten Lebenszyklusbull alle Zielgruppen (Verbraucher Arbeitnehmer hellip)
Differenzierbare Gefaumlhrdungskommunikation bull fuumlr Produktarten (Verbraucherchemikalien hellip)bull fuumlr Zielgruppen (s o)
bull keine
Reduzierung Schutzniveau bestehender Systeme
7
GHS Physikalische Gefahren (16 Klassen)
Physiko-chemische
Eigenschaftenexplosivselbstzersetzlichorganische Peroxidepyrophorselbsterhitzungsfaumlhigbrandfoumlrderndentzuumlndlich
in Beruumlhrung mit Wasser entzuumlndliche Gase entwickelndaumltzend (nicht gegenuumlber lebendem Gewebe)Gase unter Druck
8
GHS Weitere Gefahren
Gesundheitsgefahren
(10 Klassen)akute
Toxizitaumlt
Hautreizung-aumltzung
Augenreizung
SensibilisierungMutagenitaumlt
Reproduktionstoxizitaumlt
Karzinogenitaumlt
ZielorgantoxizitaumltAspiration
UmweltgefahrenAquatische
Toxizitaumlt (weitere
in Arbeit)
9
Was ist nicht Inhalt des GHS
Risikobewertung
und Risikomanagement
Anforderungen
an ein
(harmonisiertes) Ge-fahrstoffverzeichnis
(UN)
10
- EU-Verordnung (regulation
on Classification Labelling andPackaging
of substances and mixtures)
ersetzt die Stoffrichtlinie 67548EWG sowiedie Zubereitungsrichtlinie 199945EG und
aumlndert die Verordnung (EG) Nr 19072006
-
CLP so nahe wie moumlglich am bestehenden System(bdquoneueldquo
bdquoBuilding Blocksldquo
nicht uumlbernehmen und EU-
Sonderfaumllle beibehalten)
-
Anpassung der Regelungen nachgelagerter
Rechtsbereiche
CLP
-
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
11
- Juni 2007 Vorlage eines Entwurfes durch die Kommission
-
Juni 2008 Abschluss der Beratungen des Entwurfes
-
Sept 2008 Verabschiedung durch das Europ Parlament
- Dez 2008
Veroumlffentlichung der CLP-Verordnung im Amtsbl
- 1 Dez 2010 Einstufung Kennzeichnung von Stoffen (CLP)- 1 Juni 2015 Einstufung Kennzeichnung von Gemischen
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
Zeitplan
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
2
Das Global Harmonisierte System zur Einstufung u Kennzeichnung von Chemikalien
-
Wachsender internationaler Handel
-
Unterschiedliche Systeme fuumlr Kennzeichnung
-
Unterschiedliche Behandlung gleicher Produkte in unterschiedlichen Laumlndern
-
Beduumlrfnis nach weltweitem Sicherheitsstandard
Gruumlnde der Entstehung
3
GHSCLPGHSCLP Danger (Skull amp Cross Bones) (lt 300 mgkg)Danger (Skull amp Cross Bones) (lt 300 mgkg)
Transport liquid slightly toxic solid not classified
EU
Harmful (St Andrewrsquos Cross) (gt 200 mgkg)US
Toxic
CAN
ToxicAustralia
Harmful
India
Non-toxicJapan
Toxic
Malaysia Harmful
Thailand
HarmfulNew Zealand
Hazardous
China
Not Dangerous
Stoff ndash
akute orale Toxizitaumlt
(LD50 = 257 mgkg)
Beispiel fuumlr unterschiedliche Einstufungen
4
ab
1992 Entwicklung der KriterienUN CED Agenda 21 Chapter 19
2002 WSSD Jolsquoburg Implementierung GHS bis 2008
2002 UN CE TDGGHS Verabschiedung Basis-GHS
seit 2002 Weiterentwicklung des GHS (alle 2 Jahreneue Fassung)
Ablauf der Entstehung (GHS)
5
Inhalte und Prinzipien (GHS) -
Uumlbersicht
-
Gefaumlhrdung -
intrinsische Eigenschaften (pc hum env) sind Basis fuumlr nachgelagerte
Regelungen
-
Nutzen der vorhandenen Informationen zur Einstufungund Kennzeichnung von Stoffen und Gemischen
-
Modulares System von ldquoBuilding Blocksrdquo
fuumlr Sektoren Verbraucher Arbeitsplatz Transport
-
Informationstransfer via Kennzeichnung und SDB
6
Inhalte und Prinzipien (GHS) -
Details
Prinzipiell fuumlrbull alle
gefaumlhrlichen Stoffe Gemische nicht
Erzeugnisse
bull kompletten Lebenszyklusbull alle Zielgruppen (Verbraucher Arbeitnehmer hellip)
Differenzierbare Gefaumlhrdungskommunikation bull fuumlr Produktarten (Verbraucherchemikalien hellip)bull fuumlr Zielgruppen (s o)
bull keine
Reduzierung Schutzniveau bestehender Systeme
7
GHS Physikalische Gefahren (16 Klassen)
Physiko-chemische
Eigenschaftenexplosivselbstzersetzlichorganische Peroxidepyrophorselbsterhitzungsfaumlhigbrandfoumlrderndentzuumlndlich
in Beruumlhrung mit Wasser entzuumlndliche Gase entwickelndaumltzend (nicht gegenuumlber lebendem Gewebe)Gase unter Druck
8
GHS Weitere Gefahren
Gesundheitsgefahren
(10 Klassen)akute
Toxizitaumlt
Hautreizung-aumltzung
Augenreizung
SensibilisierungMutagenitaumlt
Reproduktionstoxizitaumlt
Karzinogenitaumlt
ZielorgantoxizitaumltAspiration
UmweltgefahrenAquatische
Toxizitaumlt (weitere
in Arbeit)
9
Was ist nicht Inhalt des GHS
Risikobewertung
und Risikomanagement
Anforderungen
an ein
(harmonisiertes) Ge-fahrstoffverzeichnis
(UN)
10
- EU-Verordnung (regulation
on Classification Labelling andPackaging
of substances and mixtures)
ersetzt die Stoffrichtlinie 67548EWG sowiedie Zubereitungsrichtlinie 199945EG und
aumlndert die Verordnung (EG) Nr 19072006
-
CLP so nahe wie moumlglich am bestehenden System(bdquoneueldquo
bdquoBuilding Blocksldquo
nicht uumlbernehmen und EU-
Sonderfaumllle beibehalten)
-
Anpassung der Regelungen nachgelagerter
Rechtsbereiche
CLP
-
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
11
- Juni 2007 Vorlage eines Entwurfes durch die Kommission
-
Juni 2008 Abschluss der Beratungen des Entwurfes
-
Sept 2008 Verabschiedung durch das Europ Parlament
- Dez 2008
Veroumlffentlichung der CLP-Verordnung im Amtsbl
- 1 Dez 2010 Einstufung Kennzeichnung von Stoffen (CLP)- 1 Juni 2015 Einstufung Kennzeichnung von Gemischen
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
Zeitplan
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
3
GHSCLPGHSCLP Danger (Skull amp Cross Bones) (lt 300 mgkg)Danger (Skull amp Cross Bones) (lt 300 mgkg)
Transport liquid slightly toxic solid not classified
EU
Harmful (St Andrewrsquos Cross) (gt 200 mgkg)US
Toxic
CAN
ToxicAustralia
Harmful
India
Non-toxicJapan
Toxic
Malaysia Harmful
Thailand
HarmfulNew Zealand
Hazardous
China
Not Dangerous
Stoff ndash
akute orale Toxizitaumlt
(LD50 = 257 mgkg)
Beispiel fuumlr unterschiedliche Einstufungen
4
ab
1992 Entwicklung der KriterienUN CED Agenda 21 Chapter 19
2002 WSSD Jolsquoburg Implementierung GHS bis 2008
2002 UN CE TDGGHS Verabschiedung Basis-GHS
seit 2002 Weiterentwicklung des GHS (alle 2 Jahreneue Fassung)
Ablauf der Entstehung (GHS)
5
Inhalte und Prinzipien (GHS) -
Uumlbersicht
-
Gefaumlhrdung -
intrinsische Eigenschaften (pc hum env) sind Basis fuumlr nachgelagerte
Regelungen
-
Nutzen der vorhandenen Informationen zur Einstufungund Kennzeichnung von Stoffen und Gemischen
-
Modulares System von ldquoBuilding Blocksrdquo
fuumlr Sektoren Verbraucher Arbeitsplatz Transport
-
Informationstransfer via Kennzeichnung und SDB
6
Inhalte und Prinzipien (GHS) -
Details
Prinzipiell fuumlrbull alle
gefaumlhrlichen Stoffe Gemische nicht
Erzeugnisse
bull kompletten Lebenszyklusbull alle Zielgruppen (Verbraucher Arbeitnehmer hellip)
Differenzierbare Gefaumlhrdungskommunikation bull fuumlr Produktarten (Verbraucherchemikalien hellip)bull fuumlr Zielgruppen (s o)
bull keine
Reduzierung Schutzniveau bestehender Systeme
7
GHS Physikalische Gefahren (16 Klassen)
Physiko-chemische
Eigenschaftenexplosivselbstzersetzlichorganische Peroxidepyrophorselbsterhitzungsfaumlhigbrandfoumlrderndentzuumlndlich
in Beruumlhrung mit Wasser entzuumlndliche Gase entwickelndaumltzend (nicht gegenuumlber lebendem Gewebe)Gase unter Druck
8
GHS Weitere Gefahren
Gesundheitsgefahren
(10 Klassen)akute
Toxizitaumlt
Hautreizung-aumltzung
Augenreizung
SensibilisierungMutagenitaumlt
Reproduktionstoxizitaumlt
Karzinogenitaumlt
ZielorgantoxizitaumltAspiration
UmweltgefahrenAquatische
Toxizitaumlt (weitere
in Arbeit)
9
Was ist nicht Inhalt des GHS
Risikobewertung
und Risikomanagement
Anforderungen
an ein
(harmonisiertes) Ge-fahrstoffverzeichnis
(UN)
10
- EU-Verordnung (regulation
on Classification Labelling andPackaging
of substances and mixtures)
ersetzt die Stoffrichtlinie 67548EWG sowiedie Zubereitungsrichtlinie 199945EG und
aumlndert die Verordnung (EG) Nr 19072006
-
CLP so nahe wie moumlglich am bestehenden System(bdquoneueldquo
bdquoBuilding Blocksldquo
nicht uumlbernehmen und EU-
Sonderfaumllle beibehalten)
-
Anpassung der Regelungen nachgelagerter
Rechtsbereiche
CLP
-
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
11
- Juni 2007 Vorlage eines Entwurfes durch die Kommission
-
Juni 2008 Abschluss der Beratungen des Entwurfes
-
Sept 2008 Verabschiedung durch das Europ Parlament
- Dez 2008
Veroumlffentlichung der CLP-Verordnung im Amtsbl
- 1 Dez 2010 Einstufung Kennzeichnung von Stoffen (CLP)- 1 Juni 2015 Einstufung Kennzeichnung von Gemischen
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
Zeitplan
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
4
ab
1992 Entwicklung der KriterienUN CED Agenda 21 Chapter 19
2002 WSSD Jolsquoburg Implementierung GHS bis 2008
2002 UN CE TDGGHS Verabschiedung Basis-GHS
seit 2002 Weiterentwicklung des GHS (alle 2 Jahreneue Fassung)
Ablauf der Entstehung (GHS)
5
Inhalte und Prinzipien (GHS) -
Uumlbersicht
-
Gefaumlhrdung -
intrinsische Eigenschaften (pc hum env) sind Basis fuumlr nachgelagerte
Regelungen
-
Nutzen der vorhandenen Informationen zur Einstufungund Kennzeichnung von Stoffen und Gemischen
-
Modulares System von ldquoBuilding Blocksrdquo
fuumlr Sektoren Verbraucher Arbeitsplatz Transport
-
Informationstransfer via Kennzeichnung und SDB
6
Inhalte und Prinzipien (GHS) -
Details
Prinzipiell fuumlrbull alle
gefaumlhrlichen Stoffe Gemische nicht
Erzeugnisse
bull kompletten Lebenszyklusbull alle Zielgruppen (Verbraucher Arbeitnehmer hellip)
Differenzierbare Gefaumlhrdungskommunikation bull fuumlr Produktarten (Verbraucherchemikalien hellip)bull fuumlr Zielgruppen (s o)
bull keine
Reduzierung Schutzniveau bestehender Systeme
7
GHS Physikalische Gefahren (16 Klassen)
Physiko-chemische
Eigenschaftenexplosivselbstzersetzlichorganische Peroxidepyrophorselbsterhitzungsfaumlhigbrandfoumlrderndentzuumlndlich
in Beruumlhrung mit Wasser entzuumlndliche Gase entwickelndaumltzend (nicht gegenuumlber lebendem Gewebe)Gase unter Druck
8
GHS Weitere Gefahren
Gesundheitsgefahren
(10 Klassen)akute
Toxizitaumlt
Hautreizung-aumltzung
Augenreizung
SensibilisierungMutagenitaumlt
Reproduktionstoxizitaumlt
Karzinogenitaumlt
ZielorgantoxizitaumltAspiration
UmweltgefahrenAquatische
Toxizitaumlt (weitere
in Arbeit)
9
Was ist nicht Inhalt des GHS
Risikobewertung
und Risikomanagement
Anforderungen
an ein
(harmonisiertes) Ge-fahrstoffverzeichnis
(UN)
10
- EU-Verordnung (regulation
on Classification Labelling andPackaging
of substances and mixtures)
ersetzt die Stoffrichtlinie 67548EWG sowiedie Zubereitungsrichtlinie 199945EG und
aumlndert die Verordnung (EG) Nr 19072006
-
CLP so nahe wie moumlglich am bestehenden System(bdquoneueldquo
bdquoBuilding Blocksldquo
nicht uumlbernehmen und EU-
Sonderfaumllle beibehalten)
-
Anpassung der Regelungen nachgelagerter
Rechtsbereiche
CLP
-
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
11
- Juni 2007 Vorlage eines Entwurfes durch die Kommission
-
Juni 2008 Abschluss der Beratungen des Entwurfes
-
Sept 2008 Verabschiedung durch das Europ Parlament
- Dez 2008
Veroumlffentlichung der CLP-Verordnung im Amtsbl
- 1 Dez 2010 Einstufung Kennzeichnung von Stoffen (CLP)- 1 Juni 2015 Einstufung Kennzeichnung von Gemischen
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
Zeitplan
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
5
Inhalte und Prinzipien (GHS) -
Uumlbersicht
-
Gefaumlhrdung -
intrinsische Eigenschaften (pc hum env) sind Basis fuumlr nachgelagerte
Regelungen
-
Nutzen der vorhandenen Informationen zur Einstufungund Kennzeichnung von Stoffen und Gemischen
-
Modulares System von ldquoBuilding Blocksrdquo
fuumlr Sektoren Verbraucher Arbeitsplatz Transport
-
Informationstransfer via Kennzeichnung und SDB
6
Inhalte und Prinzipien (GHS) -
Details
Prinzipiell fuumlrbull alle
gefaumlhrlichen Stoffe Gemische nicht
Erzeugnisse
bull kompletten Lebenszyklusbull alle Zielgruppen (Verbraucher Arbeitnehmer hellip)
Differenzierbare Gefaumlhrdungskommunikation bull fuumlr Produktarten (Verbraucherchemikalien hellip)bull fuumlr Zielgruppen (s o)
bull keine
Reduzierung Schutzniveau bestehender Systeme
7
GHS Physikalische Gefahren (16 Klassen)
Physiko-chemische
Eigenschaftenexplosivselbstzersetzlichorganische Peroxidepyrophorselbsterhitzungsfaumlhigbrandfoumlrderndentzuumlndlich
in Beruumlhrung mit Wasser entzuumlndliche Gase entwickelndaumltzend (nicht gegenuumlber lebendem Gewebe)Gase unter Druck
8
GHS Weitere Gefahren
Gesundheitsgefahren
(10 Klassen)akute
Toxizitaumlt
Hautreizung-aumltzung
Augenreizung
SensibilisierungMutagenitaumlt
Reproduktionstoxizitaumlt
Karzinogenitaumlt
ZielorgantoxizitaumltAspiration
UmweltgefahrenAquatische
Toxizitaumlt (weitere
in Arbeit)
9
Was ist nicht Inhalt des GHS
Risikobewertung
und Risikomanagement
Anforderungen
an ein
(harmonisiertes) Ge-fahrstoffverzeichnis
(UN)
10
- EU-Verordnung (regulation
on Classification Labelling andPackaging
of substances and mixtures)
ersetzt die Stoffrichtlinie 67548EWG sowiedie Zubereitungsrichtlinie 199945EG und
aumlndert die Verordnung (EG) Nr 19072006
-
CLP so nahe wie moumlglich am bestehenden System(bdquoneueldquo
bdquoBuilding Blocksldquo
nicht uumlbernehmen und EU-
Sonderfaumllle beibehalten)
-
Anpassung der Regelungen nachgelagerter
Rechtsbereiche
CLP
-
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
11
- Juni 2007 Vorlage eines Entwurfes durch die Kommission
-
Juni 2008 Abschluss der Beratungen des Entwurfes
-
Sept 2008 Verabschiedung durch das Europ Parlament
- Dez 2008
Veroumlffentlichung der CLP-Verordnung im Amtsbl
- 1 Dez 2010 Einstufung Kennzeichnung von Stoffen (CLP)- 1 Juni 2015 Einstufung Kennzeichnung von Gemischen
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
Zeitplan
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
6
Inhalte und Prinzipien (GHS) -
Details
Prinzipiell fuumlrbull alle
gefaumlhrlichen Stoffe Gemische nicht
Erzeugnisse
bull kompletten Lebenszyklusbull alle Zielgruppen (Verbraucher Arbeitnehmer hellip)
Differenzierbare Gefaumlhrdungskommunikation bull fuumlr Produktarten (Verbraucherchemikalien hellip)bull fuumlr Zielgruppen (s o)
bull keine
Reduzierung Schutzniveau bestehender Systeme
7
GHS Physikalische Gefahren (16 Klassen)
Physiko-chemische
Eigenschaftenexplosivselbstzersetzlichorganische Peroxidepyrophorselbsterhitzungsfaumlhigbrandfoumlrderndentzuumlndlich
in Beruumlhrung mit Wasser entzuumlndliche Gase entwickelndaumltzend (nicht gegenuumlber lebendem Gewebe)Gase unter Druck
8
GHS Weitere Gefahren
Gesundheitsgefahren
(10 Klassen)akute
Toxizitaumlt
Hautreizung-aumltzung
Augenreizung
SensibilisierungMutagenitaumlt
Reproduktionstoxizitaumlt
Karzinogenitaumlt
ZielorgantoxizitaumltAspiration
UmweltgefahrenAquatische
Toxizitaumlt (weitere
in Arbeit)
9
Was ist nicht Inhalt des GHS
Risikobewertung
und Risikomanagement
Anforderungen
an ein
(harmonisiertes) Ge-fahrstoffverzeichnis
(UN)
10
- EU-Verordnung (regulation
on Classification Labelling andPackaging
of substances and mixtures)
ersetzt die Stoffrichtlinie 67548EWG sowiedie Zubereitungsrichtlinie 199945EG und
aumlndert die Verordnung (EG) Nr 19072006
-
CLP so nahe wie moumlglich am bestehenden System(bdquoneueldquo
bdquoBuilding Blocksldquo
nicht uumlbernehmen und EU-
Sonderfaumllle beibehalten)
-
Anpassung der Regelungen nachgelagerter
Rechtsbereiche
CLP
-
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
11
- Juni 2007 Vorlage eines Entwurfes durch die Kommission
-
Juni 2008 Abschluss der Beratungen des Entwurfes
-
Sept 2008 Verabschiedung durch das Europ Parlament
- Dez 2008
Veroumlffentlichung der CLP-Verordnung im Amtsbl
- 1 Dez 2010 Einstufung Kennzeichnung von Stoffen (CLP)- 1 Juni 2015 Einstufung Kennzeichnung von Gemischen
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
Zeitplan
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
7
GHS Physikalische Gefahren (16 Klassen)
Physiko-chemische
Eigenschaftenexplosivselbstzersetzlichorganische Peroxidepyrophorselbsterhitzungsfaumlhigbrandfoumlrderndentzuumlndlich
in Beruumlhrung mit Wasser entzuumlndliche Gase entwickelndaumltzend (nicht gegenuumlber lebendem Gewebe)Gase unter Druck
8
GHS Weitere Gefahren
Gesundheitsgefahren
(10 Klassen)akute
Toxizitaumlt
Hautreizung-aumltzung
Augenreizung
SensibilisierungMutagenitaumlt
Reproduktionstoxizitaumlt
Karzinogenitaumlt
ZielorgantoxizitaumltAspiration
UmweltgefahrenAquatische
Toxizitaumlt (weitere
in Arbeit)
9
Was ist nicht Inhalt des GHS
Risikobewertung
und Risikomanagement
Anforderungen
an ein
(harmonisiertes) Ge-fahrstoffverzeichnis
(UN)
10
- EU-Verordnung (regulation
on Classification Labelling andPackaging
of substances and mixtures)
ersetzt die Stoffrichtlinie 67548EWG sowiedie Zubereitungsrichtlinie 199945EG und
aumlndert die Verordnung (EG) Nr 19072006
-
CLP so nahe wie moumlglich am bestehenden System(bdquoneueldquo
bdquoBuilding Blocksldquo
nicht uumlbernehmen und EU-
Sonderfaumllle beibehalten)
-
Anpassung der Regelungen nachgelagerter
Rechtsbereiche
CLP
-
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
11
- Juni 2007 Vorlage eines Entwurfes durch die Kommission
-
Juni 2008 Abschluss der Beratungen des Entwurfes
-
Sept 2008 Verabschiedung durch das Europ Parlament
- Dez 2008
Veroumlffentlichung der CLP-Verordnung im Amtsbl
- 1 Dez 2010 Einstufung Kennzeichnung von Stoffen (CLP)- 1 Juni 2015 Einstufung Kennzeichnung von Gemischen
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
Zeitplan
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
8
GHS Weitere Gefahren
Gesundheitsgefahren
(10 Klassen)akute
Toxizitaumlt
Hautreizung-aumltzung
Augenreizung
SensibilisierungMutagenitaumlt
Reproduktionstoxizitaumlt
Karzinogenitaumlt
ZielorgantoxizitaumltAspiration
UmweltgefahrenAquatische
Toxizitaumlt (weitere
in Arbeit)
9
Was ist nicht Inhalt des GHS
Risikobewertung
und Risikomanagement
Anforderungen
an ein
(harmonisiertes) Ge-fahrstoffverzeichnis
(UN)
10
- EU-Verordnung (regulation
on Classification Labelling andPackaging
of substances and mixtures)
ersetzt die Stoffrichtlinie 67548EWG sowiedie Zubereitungsrichtlinie 199945EG und
aumlndert die Verordnung (EG) Nr 19072006
-
CLP so nahe wie moumlglich am bestehenden System(bdquoneueldquo
bdquoBuilding Blocksldquo
nicht uumlbernehmen und EU-
Sonderfaumllle beibehalten)
-
Anpassung der Regelungen nachgelagerter
Rechtsbereiche
CLP
-
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
11
- Juni 2007 Vorlage eines Entwurfes durch die Kommission
-
Juni 2008 Abschluss der Beratungen des Entwurfes
-
Sept 2008 Verabschiedung durch das Europ Parlament
- Dez 2008
Veroumlffentlichung der CLP-Verordnung im Amtsbl
- 1 Dez 2010 Einstufung Kennzeichnung von Stoffen (CLP)- 1 Juni 2015 Einstufung Kennzeichnung von Gemischen
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
Zeitplan
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
9
Was ist nicht Inhalt des GHS
Risikobewertung
und Risikomanagement
Anforderungen
an ein
(harmonisiertes) Ge-fahrstoffverzeichnis
(UN)
10
- EU-Verordnung (regulation
on Classification Labelling andPackaging
of substances and mixtures)
ersetzt die Stoffrichtlinie 67548EWG sowiedie Zubereitungsrichtlinie 199945EG und
aumlndert die Verordnung (EG) Nr 19072006
-
CLP so nahe wie moumlglich am bestehenden System(bdquoneueldquo
bdquoBuilding Blocksldquo
nicht uumlbernehmen und EU-
Sonderfaumllle beibehalten)
-
Anpassung der Regelungen nachgelagerter
Rechtsbereiche
CLP
-
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
11
- Juni 2007 Vorlage eines Entwurfes durch die Kommission
-
Juni 2008 Abschluss der Beratungen des Entwurfes
-
Sept 2008 Verabschiedung durch das Europ Parlament
- Dez 2008
Veroumlffentlichung der CLP-Verordnung im Amtsbl
- 1 Dez 2010 Einstufung Kennzeichnung von Stoffen (CLP)- 1 Juni 2015 Einstufung Kennzeichnung von Gemischen
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
Zeitplan
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
10
- EU-Verordnung (regulation
on Classification Labelling andPackaging
of substances and mixtures)
ersetzt die Stoffrichtlinie 67548EWG sowiedie Zubereitungsrichtlinie 199945EG und
aumlndert die Verordnung (EG) Nr 19072006
-
CLP so nahe wie moumlglich am bestehenden System(bdquoneueldquo
bdquoBuilding Blocksldquo
nicht uumlbernehmen und EU-
Sonderfaumllle beibehalten)
-
Anpassung der Regelungen nachgelagerter
Rechtsbereiche
CLP
-
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
11
- Juni 2007 Vorlage eines Entwurfes durch die Kommission
-
Juni 2008 Abschluss der Beratungen des Entwurfes
-
Sept 2008 Verabschiedung durch das Europ Parlament
- Dez 2008
Veroumlffentlichung der CLP-Verordnung im Amtsbl
- 1 Dez 2010 Einstufung Kennzeichnung von Stoffen (CLP)- 1 Juni 2015 Einstufung Kennzeichnung von Gemischen
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
Zeitplan
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
11
- Juni 2007 Vorlage eines Entwurfes durch die Kommission
-
Juni 2008 Abschluss der Beratungen des Entwurfes
-
Sept 2008 Verabschiedung durch das Europ Parlament
- Dez 2008
Veroumlffentlichung der CLP-Verordnung im Amtsbl
- 1 Dez 2010 Einstufung Kennzeichnung von Stoffen (CLP)- 1 Juni 2015 Einstufung Kennzeichnung von Gemischen
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
Zeitplan
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
12
CLP-Verordnung
(Aufbau)Artikelteil
Anhang
I Vorschriften
fuumlr
die Einstufung
und KennzeichnungAnhang
II Besondere
Vorschriften
fuumlr
die Kennzeichnung
Anhang
III Liste
der
GefahrenhinweiseAnhang
IV Liste
der
Sicherheitshinweise
Anhang
V GefahrenpiktogrammeAnhang
VI Harmonisierte
Einstufung
und Kennzeichnung
Anhang VII Tabellen fuumlr die Umwandlung einer Einstufung hellip(GHS ndash
Konverter unter httpwwwgischemde)
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
13
Artikelteil
(Aufbau)
bull
Titel I
Allgemeines (Zweck und Geltungsbereich Begriffsbest)
bull
Titel II
Gefahreneinstufung (2 Kapitel)
bull
Titel III
Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung (2 Kapitel)
bull
Titel IV
Verpackung
bull
Titel V
Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von hellip
bull
Titel VI
Zustaumlndige Behoumlrden und Durchsetzung (Helpdesk)
bull
Titel VII
Allgemeine und Schlussvorschriften
Vorschlag der EU-Kommission 62007 (CLAP)CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
14
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Physikalische Gefahren
Flammable liquids category 4
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
15
Hazard Class Hazard Category
ExplosivesFlammable GasesFlammable AerosolsOxidising GasesPressurised Gases
Compressed GasesLiquefied Gases
Dissolved GasesRefrigerated Liquefied Gases
Flammable Liquids Flammable Solids Self-reactive Substances Pyrophoric Liquids Pyrophoric Solids Self-heating Substances Water Reactive Flammable Gases Oxidising Liquids Oxidising Solids Organic PeroxidesCorrosive to Metals
Div11 Div 12 Div 13 Div 14 Div 15 Div 161 21 21
111111
2 3 42
Type AType BType CType DType EType FType G
Type AType BType CType DType EType FType G
1
1 21
1 2 31 2 31 2 3
1
UnstableExplosives
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
16
Was ist aus dem GHS nicht
uumlbernommen worden
Gesundheits-
und Umweltgefahren
Acute toxicity category 5Skin irritation category 3Aspiration hazard category 2
Acute aquatic toxicity category 2Acute aquatic toxicity category 3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
17
Hazard Class
Acute Toxicity OralAcute Toxicity DermalAcute Toxicity Inhalation
Skin CorrosionIrritation (DermalCorrosion = Eye Corrosion)
Respiratory SensitisationSkin SensitisationGerm Cell MutagenicityCarcinogenicityReproductive Toxicity -
Fertility
Reproductive Toxicity -
DevelopmentTarget Organ ST ndash
Single Dose
Eye Irritation
Target Organ ST ndash
Repeat Dose
Aspiration hazard
Hazard Category
1 2 3 4 51 2 3 4 51 2 3 4 5
1A 1B 1C1(Corrosion) Irritation
2 3
1A 1B 21A 1B 21A 1B 21A 1B 2
11
1 2(A) 2(B)
Lactation
1 21 2
1 2
3
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
18
Einbezug der Sonderfaumllle der EU
(bdquoLeft-Oversldquo)
zum Beispiel
-
Ozonschicht schaumldigende Wirkung R59 (EUH059)
-
zusaumltzliche R-Saumltze wie R14 R66 (EUH014 EUH066)
-
Ausnahmen von der Kennzeichnung
CLP
ndash
Verordnung (Vorschlag der EU-Kommission)
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
19
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Stoffen
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
20
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Neue zusaumltzliche Kennzeichnungselemente z B
bull
Piktogramme (Kodes GHS 01 -
09) Beispiele
bull
Signalworte
bdquoGefahrldquo
und bdquoAchtungldquo
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
21
GHSCLP ndash
was ist neu und was ist anders
Kodierung der Gefahrenhinweise
gemaumlszlig
der Nummerierung der Kapitel im GHS (H = hazard
statement)
H 2
Physikalische Gefahren
H 3
Gesundheitsgefahren
H 4
Umweltgefahren
Kodierung der Sicherheitshinweise
nach Bereichen (P = precautionary
statement)
P 1 bis P 5
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
22
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Transport
Transport InverkehrbringenVerwendung Lagerung
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
23
TDG vs
GHS
- Unterschiedliche Geltungsbereiche
rarr z B Verpackung versus intrinsische Eigenschaft
GHSCLP vs
EU
-
Staumlrkere Betonung des Aggregatzustandes
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
24
21
Explosives
22
Flammable gases
23
Flammable aerosols
24
Oxidizing gases
25
Gases under pressure
26
Flammable liquids
27
Flammable solids
28
Self-reactive substances and mixtures
29
Pyrophoric
liquids210
Pyrophoric
solids
211
Self-heating substances and mixtures
212
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
213
Oxidizing liquids214
Oxidizing solids
215
Organic peroxides216
Corrosive to metals
GHS Chapter
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Physikalische Gefahren
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
25
Entzuumlndliche Gase Kategorie 2
(H 221)
EU R12
- Umgang unverpackt
- Generierung explosionsfaumlhiger Atmosphaumlre in mehr oder
weniger geschlossenen Raumlumen (Arbeitsplatz)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
26
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
Explosionsgefaumlhrliche Stoffe
bull Systembruch Einbezug (pyrotechnischer) Erzeugnisse
bull Verpackung vs
intrinsische Eigenschaft GHS Fuszlignote (Beschluss 0706)
lsquoUnpacked or repacked explosives are labeled with exploding bomb danger mass explosion hazard (most severe) unless the hazard is shown to correspond to another divisionrsquo
zB Moschus Xylol TDG n c vs
EU E R2
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
27
Auswahl der Kennzeichnungselemente (sbquoprecedencelsquo)
TDG
Ziel sicherste Verpackungsgruppe
GHSCLP
Ziel Kommunikation aller relevanten Gefahrenkategorien
und Nennung von Sicherheitshinweisen
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe Physikalische Gefahren
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
28
1 Akute Toxizitaumlt GHSCLP
(Cat 3) vs
EU
Xn
Stoffe mit LD50
im Bereich 200-300 mgkg (oral) 400-1000 mgkg (dermal)
amp Gase
2 Analoge Aumlnderungen (s o) bei
ldquospecific
target
organ
toxicity ndash
single exposurerdquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (1)
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
29
3 EU R64 und R67 ldquosonstige
gesundheitsgef Eigenschaftrdquo
GHSCLP eigenstaumlndige
Gefahrenkategorie (H362 H336)
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Stoffe
Gesundheitsgefahren maszliggebliche Aumlnderungen (2)
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
30
GHSCLP
-
Neue Einstufungskriterien
Ohne Piktogramm
Sehr giftiglt 25
Giftiggt 25 -
200Gesundheitsschaumldlich
gt 200 -
2000EU
GHSCLP
z B Akute orale Toxizitaumlt ndash
LD50 [mgkg]
Kategorie 1lt 5
Kategorie 2gt 5 -
lt 50Kategorie 3gt 50 -
lt 300
nicht eingestuftgt 2000
Kategorie 4gt 300 -
lt 2000Kategorie 5 -
optionalgt 2000 -
lt 5000
2000 -
5000200 -
300
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
31
Konsequenzen der Aumlnderung der Stoffeinstufung
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Stoffe bleibt in etwa gleich
2) Physikalische Gefahren
3) Akute Tox bdquoXnldquo-Stoffe
werden zu bdquoTldquo
rarr
Schaumltzungoral
09 aller legal eingestuften Stoffe (293366)
dermal
18
4) Aumlnderungen fuumlr bdquoTldquo
beschraumlnkt auf weitere Einzelfaumllle
5) Aumlnderungen bei bdquoXnldquo
selten vergeben R64 R67
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
32
Konversion von R-Saumltzen zu bdquoH-Saumltzenldquo Gesundheitsgefahren
Kriterien identisch (maximal Einzelfaumllle unterschiedlich)
CMR Sensibilisierung Aspiration Laktation
Aumltz- Reizwirkung
Kriterien weitgehend identisch
Zielorgantoxizitaumlt wiederholte
Exposition
Kriterien unterschiedlich
Akute Toxizitaumlt Zielorgantoxizitaumlt
einfache
Exposition
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
33
GHSCLP
in der Praxis Aumlquivalenztabellen zur Einstufung von Stoffen -
Beispiele
EU GHSCLP
R-Satz GHS code GHSCLP
R42 H334 Respiratory Sensitiser
R43 H317 Skin Sensitiser
Carc Cat 2 R45 H350 Carcinogen Cat 1B
Muta Cat 2 R46 H340 Germ cell mutagen Cat 1B
T R48 H370 STOT (Repeated exposure) Cat 1
Xn R48 H371 STOT (Repeated exposure) Cat 2
Repr Cat 2 R60
H360
Repr Cat 2 R61 H360
Reproductive toxicant Cat 1 B
(ldquoMay damage fertilityrdquo)
(ldquoMay damage unborn childrdquo)
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
34
acute toxicity oral
Cat 3
acute toxicity
inhal Cat 1
acute toxicity
dermal Cat 4
skin corrosion irritation Cat 1c
Sensitisation (respiratory)
Sensitisation (skin)
hazardous to the aquatic
environment acute Cat 1
Gefahr Gefahr Achtung Gefahr Gefahr Achtung Achtung
Toxic if swallowed
H301
Fatal if inhaled
H330
Harmful in contact with
skin
H312
Causes severe skin burns and
eye damage
H314
May cause allergic or asthmatic symptoms
or breathing difficulties if
inhaled
H334
May cause allergic skin
reaction
H317
Very toxic to aquatic
life
H400
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Einstufung
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
35
Gefahr H301 Toxic if swallowed H330 Fatal if inhaled
H312 Harmful in contact with skin
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H334 May cause allergic or asthmatic symptoms or breathing difficulties
if inhaled
H317 May cause allergic skin reaction
H400 Very toxic to aquatic life
Beispiel
Glutaraldehyd
ndash
GHSCLP Kennzeichnung
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
36
Was aumlndert sich bei der Einstufung Kennzeichnung
von Gemischen
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
37
Physikalische Gefahren
-
wie bisher immer
Testung von Stoff und Gemisch
-
keine
Verwendung der sbquobridging
principleslsquo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
38
bull Verduumlnnung zugefuumlgter Stoff
weniger gleich gefaumlhrlich
bull Chargenvergleich
bull Konzentrierung
Gem
Kat 1 Anteile Kat 1 erhoumlht
bull Interpolation Gem 1 + 2 gleiche Kat 3 Konz dazwischen
bull Substantiell gleich Gem
A+B C+B A = C in und Einstufung
sbquobridging
principleslsquo wann ist Einstufung uumlbertragbar
anstelle sbquobridging
principleslsquo
-
falls bei Gefahrenklasse vorgesehen -
Verwendung bdquokonventionellerldquo
Methoden
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
39
Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
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Konventionelle Methoden
Additionsformeln fuumlr akute Toxizitaumlt
Aumltz-
Reizwirkung
Einzelstoffbetrachtung (Tabellen fixe Einzelwerte) fuumlrSensibilisierend
Zielorgantoxizitaumlt CMR
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
40
akute Toxizitaumlt
Expositionsweg vor allem oral
Dreisatz auf Basis ATE (acute
toxicity estimate) Verduumlnnung Bezugsgroumlszlige LD50
LC50
Anteil Stoffe mit
unbekannter akuter
Toxizitaumlt gt 10 rarr Ausschluss dieser Stoffe bei der Berechnung
rArr im einzelnen
Aumlnderungeninsgesamt keine
relevanten Aumlnderungen im Vergleich zum Status quo
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
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41
Aumltz- Reizwirkung Haut Auge
Einstufung Stoff (x) GHSCLP EU Aumltzend R35 5
1 (H315)
10 5 (R34) 1 (R38)
Aumltzend R34 5 1 (H315)
10 5 (R38)
Reizend (Haut) 10 20 Reizend (Auge schwer) 3
1 (H319) 10
5 (R36) Reizend (Auge) 10 20
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
42
Konzentration die zur Einstufung des Gemisches fuumlhrt als
Summe von Bestandteilen eingestuft als
Aumltzend Kategorie 1
Reizend Kategorie 2
Haut Kategorie 1 ge5 ge 1 lt 5
Haut Kategorie 2 ge 10
(10 x Haut Kategorie 1) + Haut Kategorie 2 ge 10
Aumltz- Reizwirkung (Haut) Additionsverfahren
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
43
Aumltz- Reizwirkung (AugeHaut) ndash
nicht additives
Verfahren
Bestandteil Konzentra-tion
Gemisch eingestuft als
Saumlure mit pH le 2 ge 1 Kategorie 1 Base mit pH ge115 ge 1 Kategorie 1 Andere aumltzende Bestandteile (Kategorie 1) amp Additivitaumlt nicht anwendbar
ge 1 Kategorie 1
Andere reizende Bestandteile (Kategorie 2) amp Additivitaumlt nicht anwendbar inkl Saumluren und Basen
ge 3 Kategorie 2
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
44
Einstufung der Stoffe GHS EU Aumlnderung
CM Kat 1 amp 2 01 01 nein
R Kat1 amp 2 03 05 irrelevant
CM Kat 3 1 1 nein
R Kat 3 3 5 irrelevant
Sensibilisierend (R42 amp R43) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 1) 1 1 nein
chron Tox (T vs sTOT Cat 2) 10 10 nein
R39 vs sTOT single expo 1-10 01-10 nein
Eine feste Konzentrationsgrenze ndash
Beispiele
GHSCLP Was aumlndert sich fuumlr Gemische
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
45
Konsequenzen fuumlr die Einstufung von
Gemischen
Zusammenfassung
1) Gesamtzahl gefaumlhrlicher Gemische steigt
2) Verschaumlrfung der Einstufungsgrenzen Aumltz- Reizwirkung (Haut und Auge) maximal um den Faktor 2 -
5
3) Keine relevanten generellen Aumlnderungen bei T vs
XnEinzelfaumllle
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
46
GHSCLP
harr EU ndash
Vergleichbarer Ansatz ndash
Unterschiede im Detail
Das GHSCLP ist vergleichbar
mit dem derzeitigem EU System
Es legt ein einheitliches Einstufungs- und Kennzeichnungssystem fest
Es deckt ungefaumlhr die gleichen Gefahren ab
Es enthaumllt gleiche oder aumlhnliche Einstufungskriterien
Es legt ein vergleichbares Kommunikationssystem fuumlr Gefahrstoffe fest
Das GHSCLP unterscheidet
sich vom derzeitigem EU System
Es enthaumllt einheitliche Kriterien fuumlr Transport und Inverkehrbringen
Es enthaumllt weitere Gefahrenklassen und -kategorien
Es enthaumllt z T andere Kriterien und (niedrigere) Grenzwerte
Es enthaumllt z T andere Regelungen fuumlr Gemische bzw Zubereitungen
Es aumlndert einige Bestandteile der Kennzeichnung (z B Piktogramme)
47
Was sind die Konsequenzen der Implementierung
von GHSCLP in D und der EU fuumlr nachgelagerte
Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
47
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Rechtsbereiche
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
48
basieren auf maszliggeblichen Aumlnderungen fuumlr Stoffe Gemische
a) Stoffeakut Xn-Stoffe
werden zu T-Stoffen
oral
betrifft 09 (293366)dermal
betrifft 18
b) GemischeEinstufung bei Aumltz- Reizwirkung (Haut u Auge)Verschaumlrfung der Einstufungsgrenze Faktor 2-5
Aumlnderungen in nachgelagerten
Rechtsbereichen
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
ndash
Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
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httpwwwuneceorgtransdangerpublighsghs_welcome_ehtml httpeceuropaeuenterprisereachghs_enhtm
httpwwwreach-infodeghs_F+Ehtm
49
Probleme und Ausblick
-
CLP
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Verordnung bald in Kraft (noch 2008
)
-
weitere Harmonisierung (UN harr EU) notwendig
-Entwicklung von Leitfaumlden undEinrichtung eines Helpdesk
-
mittelfristig keine komplette weltweite Harmonisie-rung
bei Einstufung von Stoffen und Gemischen
50
Vielen Dank fuumlr Ihre Aufmerksamkeit
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50
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