Post on 13-Apr-2017
Originalitätssicherung auf Pharma-Verpackungen - Ableitungen / Empfehlungenfür die Umsetzung in der PraxisDieter Mößner,Carl Edelmann GmbH,Heidenheim/Brenz
IQPC Berlin, 18.03.2015
Hinweise / Haftungsausschlüsse / Copyright:
Haftungsausschluss: Die am 18.03.2015 an die Teilnehmer der IQPC Konferenz Pharma Packaging in Berlin adressierten und übermittelten Informationen und Unterlagen sind nur für den firmeninternen Umgang der Teilnehmer und nicht für die Öffentlichkeit oder Veröffentlichungen bestimmt. Die Carl Edelmann GmbH, Heidenheim und der Referent übernehmen keine Gewähr für die inhaltliche Richtigkeit der gemachten Angaben. Urheberrechtliche oder sonstige Rechtsansprüche sind ausgeschlossen.
Die Verweise auf Autoren und Unterlagen dienen der Quellenangabe. In allen Fällen sind die angegebenen Quellen / Autoren vor Verwendung des Materials um Genehmigung zu bitten.
Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 2 ©
Originalitätssicherung auf Pharma-Verpackungen - Ableitungen /Empfehlungen für die Umsetzung in der Praxis
a) Mehrstufiger Ansatz zur Sicherung von Arzneimittel undVerpackung
b) Packmitteländerung für Serialisierung und Originalitätskennzeichen ineinem Durchgang
c) Kombination von Originalitätsverschlüssen mit Sicherheitsmerkmalen
d) Erweiterung der Serialisierung (Tracking) zu Aggregation und Track and Trace
e) Höhere Sicherheit durch Originalitätskennzeichen auf Produkt- undTransportverpackung
f) Planen Sie für die Originalitätskennzeichen und für die Serialisierung
Agenda:
Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 3 ©
Gewährleistung der Integrität der Verpackung durch die gesamte Lieferkette -> Unversehrtheit
Einsatz von offenen und verdeckten Fälschungs-sicherheitsmerkmalen-> Echtheit
Einsatz harmonisierterCodier- und Identifikations-systeme für Arzneimittelver-packungen -> Identif.
Erhöhter Schutz(Patient/Produkt)2D Data Matrix/
Serialisierter Barcode auf der Verpackung
Überprüfung und Bestätigung bei der Abgabe
Produkt-Integrität
Produkt-Authentifikation
Produkt-Identifikation
a) Mehrstufiger Ansatz zur Sicherung von Arzneimittelund Verpackung
Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 4 ©
Lesbar (2012): Ch.-B.: F17L715034Verw. bis: 08 / 2018Als Datamatrix Code:PPN: 111234568408Charge: F17L715034Verfallsdatum: 180800 Seriennummern: xxxxx St.Hinweis: Aktuell müssen auch GTIN/ NTIN und Serien-nummer in Klarschrift aufgebracht werden.Siehe: www.ifaffm.dewww.securpharm.de
Originalitätskennzeichen / Tamper Verification feature: Verklebung/Perforation?Etikettierung/lackfrei? Konstruktive Orig.sicherung? Folienumhüllung? Weitere?
b) Packmitteländerung für Serialisierung undOriginalitätskennzeichen in einem Durchgang
Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 5 ©
c) Kombination von Originalitätsverschlüssen mitSicherheitsmerkmalen
Verklebung Originalitätsetiketten Cellophan ungeklebt/konstruktiv
Verschlussvarianten Lackaussparungen
Sicherheitsetiketten
Hologramme
Einzelnutzencodierung
Guillochen
Micro Embossing
Sicherheitsmerkmale
kombiniert mit
Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 6 ©
d) Erweiterung der Serialisierung (Tracking) zuAggregation und Track and Trace
Gründe: Rückrufe,Diebstahl,Graumarkt
Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 7 ©
Tamper verification features on product and transport packaging
e) Höhere Sicherheit durch Originalitätskennzeichen aufProdukt- und Transportverpackung
Source: Mr. Kastrup, Meda
Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 8 ©
f) Planen Sie für die Originalitätskennzeichen und für dieSerialisierung
Quelle: Hr. Krähenbühl, 3CIntergrity
Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 9 ©
Backup Kurzvorstellung Edelmann GroupDaten und Fakten 2015
238 Mio. € Umsatz in 2014
3,5 Mrd. Faltschachteln p. a.
1 Mrd. Gebrauchsinformat. p. a.
~ 2.275 Mitarbeiter
7 Nationale Werke in Deutschland
7 Internationale Werke in Polen,Frankreich, Ungarn, Mexiko,China, Indien, Brasilien (2015)
Gegr. 1913, Familienunternehmen
Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 10 ©
Backup Kurzvorstellung Edelmann Group Märkte
Health Care/Pharmazie Beauty Care Consumer Brands
Ethische ArzneimittelOTCDiagnostikaGenerika
ParfumPflegende KosmetikMake-upHaarcoloration
Lebensmittel & Süßwaren Tabak Weine und Spirituosen Konsumgüter Industrie
Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 11 ©
Backup Kurzvorstellung Edelmann GroupProdukte
Faltschachteln Packungsbeilagen Combi Carton
Sicherheit Veredelung
Inserts und Outserts Falz- und Bündelvarianten Booklets Aviation
Integration von Packungsbeilagen, Sachets
Faltschachtel mit Innenfutter (CEBox)
Komplexe Systemverpackungen
CEasy
Mio. €
Mio. €
Individuelle Verpackungslösungen
Individuelle Veredelungen Codiersysteme Sicherheitsmerkmale
Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 12 ©
Dieter Mößner, Codierung und Serialisierung von Faltschachteln, 19.04.2013 Folie 13
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit
Kontakt: Carl Edelmann GmbH, Dieter MößnerSteinheimer Strasse 45, D-89518 Heidenheim/BrenzTel.: +49/(0)7321-340-372, Fax: +49/(0)7321-340-268Mail: D.Moessner@edelmann.de, Internet: www.edelmann.de