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Die Metecon GmbH…

…unterstützt Ihre Kunden beim Entwickeln, Prüfen und Dokumentieren von Medizinprodukten

…ist Spezialist für die Vorentwicklung von Medizinprodukten

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Vorentwicklung

• umfasst die Phase von der Produktidee bis zur genauen Beschreibung des zu entwickelnden Produkts

• dient der theoretischen und praktischen Untersuchung aller technischer und regulatorischer Anforderungen

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Die Leistungen

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Anforderungsanalyse ▪

Konstruktion / Design ▪

Fertigung ▪

Technische Dokumentation / Produktakte / Zulassung ▪

Anmeldung und Monitoring von klinischen Studien ▪

Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit ▪

Testspezifikation

automatisierte Prüfsysteme

Klinische Studien

Verifizierung

Validierung

Wie wir das tun

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Ihr Nutzen

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Durch die optimale

Einbindung der regulatorischen Vorgaben

• sparen Sie Geld• gewinnen Sie Zeit• schaffen Sie die Grundlage für eine termin- und

kostengerechte Produktentwicklung

Metecon

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Ulrike KameckeGeschäftsführerin

Entwicklung / PM / Kapazitätsplanung

Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik

Michael HellerTechn. Doku / CE

Technischer Redakteur

Yasemin YildirimSekretariat / Marketing

Kauffrau f. Bürokomm.

Katharina WendtEntwicklung Medizintechnik

M. Sc. Medizintechnik

Arthur UntchEntwicklung Mechanik

Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik

Florian BoeseEntwicklung Elektronik

Dipl.-Ing. (FH) Nachrichtentechnik

Alexander FinkGeschäftsführerMarketing & Vertrieb, Finanzen

Dipl.-Ing. (FH) Biomedizinische Technik

Gegründet 1999

Zertifiziert nach 13485/9001 seit 2006

Dr. Daniel Kammerer RA – Techn. Doku / CE

Dr. rer. nat. Biologie

Ab

01.10.2011

Roman LehnertLeitung HW-Entwicklung

Dipl.-Ing. (FH) Maschinenbau

Sonja BruhnLeitung QM/RA

Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik

Firmenpräsentation Stand 2011

Metecon GmbHN1 (Stadthaus)68161 Mannheimwww.metecon.de

Alexander FinkTel.: 0621/123 469-11alexander.fink@metecon.de

Vielen Dank

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