Der GKV-Arzneimittel-Markt im Jahr 2010...Conestat alfa Hereditäres Angioödem 01.12.2010 4,55...

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IGES Arzneimittel-Atlas 2011

Prof. Dr. Bertram Häussler

IGES Institut

8. September 2011, Berlin

Quadriga Forum

Der GKV-Arzneimittel-Marktim Jahr 2010

IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 2 Berlin | 8. September 2011

Übersicht

Arzneimittelausgaben der GKV 2010 im Überblick

Gesamtwirtschaftliche Lage: Realität überholt Prognosen

Nutzen und Kosten neuer Arzneimittel: Preis für Leistung

Alle GKV-Marktdaten: INSIGHTHealth

Arzneimittelausgaben der GKV 2010 im Überblick


Die Ausgaben* der GKV für Arzneimittel sind 2010 besonders gering gestiegen

1,49

0,91

2,21

1,12

0,77

-2,41

3,55

0,47

1,96

0,599

1,615

0,177

-3

-2

-1

0

1

2

3

4

Au

sgab

en

änd

eru

ng

(Mrd

. Eu

ro)

8,4%

4,7%

11,0%

5,0%3,3%

-10,0%

16,3%

1,9%

7,6%

2,2%

5,7%

0,6%

-15%

-10%

-5%

0%

5%

10%

15%

20%

Au

sgab

en

änd

eru

ng

(%)

*Ausgaben für Arzneimittel nach KV45/KJ1


93

-80

-775

-153

-193

-42

-94

36

13

139

343

899

1.071

-47

-60

-54

-141

-72

-45

1

9

47

369

1.064

-1.500 -1.000 -500 0 500 1.000 1.500

Gesamt

Rest

Preis

Hersteller

Generika

Parallelimport

Packungsgröße

Wirkstärke

Darreichungsform

Analog-Wettbewerb

Therapieansatz

Verbrauch

Ausgabenänderung (Mio. €)

09>10 08>09 - Schätzung

Mehrverbrauch erneut größter Ausgabentreiber

Innovation

Technische

Ein-

sparungen

IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health)

93

899 Mio.

482 Mio.(416)

- 433

Mio.(-305)

- 775 Mio.

Ausgaben für Fertigarzneimittel incl. Impfstoffe in der GKV:

2009: 28,0 Mrd. Euro

2010: 28,1 Mrd. Euro

Verbrauch

Preis

Gesamt


Mehrausgaben durch Innovationen werden durch Einsparungen dauerhaft ausgeglichen

Innovation

Technische Einsparungen

Verbrauch

Preis



Veränderungen geg. Vorjahr in fast allen Indikationsgruppen rückläufig.

-200 -150 -100 -50 0 50 100 150 200 250 300

J07 Impfstoffe

A02 Säurebedingte Erkrankungen

C09 Lipidsenker

B03 Antianämika

J01 Antibiotika

C02_C09 Hypertonie

R05 Husten- und Erkältung

B01 Antithrombotische Mittel

V01 Allergene

M05 Knochenerkrankungen

M01 Antiphlogistika, Antirheumatika

N02 Analgetika

L02 Endokrine Therapie

L01 Antineoplastische Mittel

G04 Urologika

L03 Immunstimulanzien

N06 Psychoanaleptika

N05 Psycholeptika

A16 Enzymersatztherapie

A10 Antidiabetika

N03 Antiepileptika

J05 Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung

N04 Antiparkinsonmittel

V04 Diagnostika

B02 Antihämorrhagika

R03 Obstruktive Atemwegserkrankungen

L04 Immunsuppressiva

Ausgabenänderung (Mio. Euro)

2009 > 2010

2008 > 2009L01 Antineoplastische Mittel

L02 Endokrine Therapie

Veränderungen geg. Vorjahr in fast allen Indikationsgruppen rückläufig. Ausgaben für Krebs-AM stagnieren.



Neue Wirkstoffe (2006 bis 2010) Zytostatika (L01):*Kleine Patientengruppen werden schnell erreicht.

* Fertigarzneimittel, ambulante Versorgung

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

3.500

2006 2007 2008 2009 2010

Ve

rbra

uch

(Ta

use

nd

e D

DD

)

Dasatinib

Lapatinib

Sorafenib

Nilotinib

Gefitinib

Panitumumab

Temsirolimus

Pazopanib

Azacitidin

Trabectedin



Neueinführungen machen nur geringes Marktvolumen aus

Wirkstoff Indikation Einführung

Ausgaben

2010

(Mio. €)

Anteil

Ausgaben

gesamt

Indacaterol COPD 01.01.2010 16,84 0,060%

Conestat alfa Hereditäres Angioödem 01.12.2010 4,55 0,016%

Tapentadol Schmerzen 15.09.2010 3,28 0,012%

Velaglucerase Alfa Morbus Gaucher Typ 1 15.09.2010 2,92 0,010%

EltrombopagChronische idiopathische

thrombozytopenische Purpura (ITP) 01.12.2010 2,92 0,010%

Pazopanib Nierenzellkarzinom 15.07.2010 2,77 0,010%

Denosumab Osteoporose 01.07.2010 2,36 0,008%

Febuxostat Hyperurikämie (Gicht) 01.03.2010 2,14 0,008%

Roflumilast COPD 01.08.2010 1,55 0,006%

Silodosin Benigne Prostatahyperplasie 01.05.2010 0,44 0,002%

Prucalopridsuccinat Chronische Verstopfung bei Frauen 15.01.2010 0,41 0,001%

Übrige 0,63 0,002%



Rückgang der Ausgabensteigerung durch Rabatte von AM-Herstellern und Preismoratorium

1.664

1.038

-445

-1.095

180

163

203

122

-1.500

-1.000

-500

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

08→09 09→10

Sonstiges

Rabatte von Apotheken

Rabatte von Herstellern

Zuzahlungen von Patienten

Arznei- und Verbandmittel aus Apotheken

+1.615 Mio

+5,7% +177 Mio

+0,6%

Gesamtwirtschaftliche Lage: Realität überholt Prognosen


Verpflichtung des BMG nach SGB V

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) ist gemäß § 130a Abs.

4 SGB V unter Bezug auf die Richtlinie 89/105/EWG dazu verpflichtet,

unter Berücksichtigung der gesamtwirtschaftlichen Entwicklung und

deren Auswirkung auf die GKV zu überprüfen, ob Abschläge bzw.

Moratorien für Arzneimittelpreise gerechtfertigt sind;

falls nein, Abschläge bzw. Moratorien aufzuheben oder zu

verringern.


Ein „zu erwartendes“ 11-Mrd.-Euro-Defizit der GKV lieferte eine zentrale Begründung für...

...GKV-Änderungsgesetz (in Kraft seit 1.8.2010)

„Arzneimittel-Sparpaket“:

Erhöhung des Herstellerabschlags für Arzneimittel ohne Festbetrag

von 6% auf 16%

Preismoratorium bis Ende 2013 (ab Stand 1.8.2009)

Ziel: jährliche Einsparungen i.H.v. 1.150 Mio. Euro

...GKV-Finanzierungsgesetz (in Kraft seit 1.1.2011)

Maßnahmen zur Ausgabenbegrenzung bei Krankenkassen, stationärer

und vertragsärztlicher Versorgung

Stärkung der Finanzierungsgrundlagen (Anhebung und Fixierung des

Beitragssatzes, Weiterentwicklung des Zusatzbeitrags)


Entwicklung der Arbeitnehmerentgelte wurde in 2009 und 2010 stark unterschätzt.

Quelle: Statistisches Bundesamt, BMWi

BMWi

Insti-

tute

-59 Mrd.

-100 Mrd.

-53 / -57 Mrd.

1.132 1.1371.130

1.150

1.181

1.2231.226

1.258

1 100

1 150

1 200

1 250

1 300

1 350

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Mrd

. Eu

ro

(1.302)


Auf Grundlage der Prognosen der AN-Entgelte ergaben sich falsche Prognosen des GKV-Defizits.

-3.215

-1.318

-909

1.129

1.781

2.824

3.586

-4.000

-3.000

-2.000

-1.000

0

1.000

2.000

3.000

4.000

BVA 30.03.2010

BVA 28.04.2010

BVA 06.07.2010

BVA 30.09.2010

BVA 24.01.2011

BVA 29.03.2011

KJ 1 09.08.2011

Ge

sam

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de

n G

KV

un

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esu

nd

he

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on

d

Nutzen und Kosten neuer Arzneimittel: Preis für Leistung


Nutzen, Zusatznutzen, Wert und Ausgaben für Arzneimittel im Rückblick

Wurde in der Vergangenheit viel Geld für wenig Zusatznutzen

verschwendet?

Lässt sich für wichtige, bereits eingeführte Wirkstoffgruppen ein

Zusatznutzen nachweisen?

In welchem Verhältnis steht der Zusatznutzen zu den Ausgaben?


Auswahl der Wirkstoffgruppen

Wirkstoffgruppe / Wirkstoff Einführung Vergleich mit

Protonenpumpenhemmer (PPI) 1989 H2-Antagonisten

TNF-Blocker 1999 Methotrexat, (Sulfasalazin)

Interferon beta (rekombinant) /

Glatirameracetatca. 1995 keine Therapie

Sartane 1995 ACE-Hemmer

Imatinib 2001 Hydroxycarbamid

Statine 1989 keine Therapie

Antiretrovirale Mittel 1987 SOC (standard of care)

Clopidogrel 1998 ASS

Einschlusskriterien

Umsatzstärkste Gruppen (Relevanz für die Ausgaben der GKV)

Mindestens 10 Jahre im Markt (Beurteilung abgeschlossen)


Indexbildung anhand zweier Bewertungsachsen

kein klein mittel groß

0 0,5 1 1,5 2 2,5 3

gering 1 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3

mittel 2 0 1 2 3 4 5 6

schwer 3 0 1,5 3 4,5 6 7,5 9

Achse „Wirksamkeit“

(Zuwachs an Effektstärke)

Ach

se „

Sch

were

der E

rkra

nku

ng

“


Für alle betrachteten Wirkstoffgruppen konnte ein Zusatznutzen festgestellt werden

Neuere

Wirkstoff-

gruppe

Patienten-Subgruppe VergleichgruppeZuwachs

Effektstärke

Schwere-

grad

Index Zusatz-

nutzen

Refluxkrankheit H2B 2 2 4

Ulcus ohne H. pylori H2B 1 2 2

Ulkus (H. pylori) H2B 2 2 4

ADP-P2Y12-

Antagonisten

(Clopidogrel)

ASS-Indikation mit ASS-

Unverträglichkeitkeine Therapie 2 2 4

PAVK ASS 2 2 4

ACS/ Stent ASS 2 2 4

Statine

(Simvastatin)Sekundärprävention keine Therapie 2 2 4

SartanePrävention mit UAW

ReizhustenACE-Hemmer 2 2 4

Imatinib CML

bisherige Therapie

(Interferon;

Hydroxyurea plus

Busulfan)

3 3 9

HIV-Mittel HIV / AIDS SOC 3 3 9

Interferone, GLT MS keine Therapie 2 3 6

TNF-Blockerkeine Wirkung unter

DMARD (MTX)MTX 2,5 3 7,5

ADP-P2Y12-

Antagonisten

(Clopidogrel) +

ASS

PPI


Höherer Zusatznutzen geht mit höheren Kosten für die Arzneimitteltherapie einher

PPI Reflux

PPI ohne H. pylori

PPI H. pylori

Clopidogrel (Prävention)

Statine (Prävention)Sartane (Prävention)

Imatinib (Leukämie)

HIV-Mittel

Interferone/GLT (MS)TNF-Blocker

(Rheuma)

y = 6453,4x - 23212R² = 0,8496

-20

-10

0

10

20

30

40

50

60

0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0 9,0 10,0

Dif

fere

nz

Jah

rest

her

apie

kost

en

(Tau

sen

d E

uro

)

Index Zusatznutzen

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